La ISO 9001:2015 mantiene el concepto de mejora continua de planificar, hacer, verificar y actuar. Cambia la estructura de la norma para enfatizar el contexto de la organización, liderazgo, planificación, apoyo, operación, evaluación del desempeño y mejora. La nueva norma da más énfasis a los resultados y satisface las necesidades y expectativas de las partes interesadas a través de un enfoque basado en riesgos.