PROGRAMAS DEPROGRAMAS DE
PRERREQUISITOPRERREQUISITO
Programas de PrerrequisitoProgramas de Prerrequisito
FormalizadosFormalizados
 Objetivo:Objetivo:
• Lograr, mantener y mejorar el ambiente deLograr, mantener y mejorar el ambiente de
producción, necesario para la producción deproducción, necesario para la producción de
alimentos de calidad, seguros y legales.alimentos de calidad, seguros y legales.
 ¿Cómo?¿Cómo?
• Implementando / mejorando los programas deImplementando / mejorando los programas de
prerrequisito necesarios.prerrequisito necesarios.
Programas de PrerrequisitoProgramas de Prerrequisito
FormalizadosFormalizados
 ¿Por qué?:¿Por qué?:
• Proveer una estructura y documentaciónProveer una estructura y documentación
formal, con el fin de mejorar el manejo de losformal, con el fin de mejorar el manejo de los
programas y lograr mejoríasprogramas y lograr mejorías
• Asegurar cumplimiento con todas las BPMsAsegurar cumplimiento con todas las BPMs
actuales, así como otros reglamentos queactuales, así como otros reglamentos que
afectan la industria de alimentosafectan la industria de alimentos
• Permiten que HACCP se concentre en losPermiten que HACCP se concentre en los
“pocos asuntos vitales,” relacionados con la“pocos asuntos vitales,” relacionados con la
inocuidad de los alimentos.inocuidad de los alimentos.
Programas de PrerrequisitoProgramas de Prerrequisito
FormalizadosFormalizados
 Alcance:Alcance:
• Son procedimientos escritos para:Son procedimientos escritos para:
 Lograr, mantener y monitorear ciertas metasLograr, mantener y monitorear ciertas metas
 Identificar acciones correctivasIdentificar acciones correctivas
 Verificar la eficaciaVerificar la eficacia
 Analizar las tendenciasAnalizar las tendencias
Programas de PrerrequisitoProgramas de Prerrequisito
FormalizadosFormalizados
 Alcance (Cont.):Alcance (Cont.):
• MonitoreoMonitoreo
 ““Lo he hecho – acorde con el procedimientoLo he hecho – acorde con el procedimiento
escrito”escrito”
• VerificaciónVerificación
 Fue hecho – los resultados son razonables yFue hecho – los resultados son razonables y
aceptablesaceptables
• ValidaciónValidación
 Fue eficaz – los resultados anticipados se lograronFue eficaz – los resultados anticipados se lograron
Programas de PrerrequisitoProgramas de Prerrequisito
FormalizadosFormalizados
 Alcance (Cont):Alcance (Cont):
• Acción CorrectivaAcción Correctiva
 Control del asuntoControl del asunto
 Análisis de la causa raíz para eliminar el problemaAnálisis de la causa raíz para eliminar el problema
• DocumentaciónDocumentación
 Evidencia escrita de la actividad y los resultadosEvidencia escrita de la actividad y los resultados
• Educación / CapacitaciónEducación / Capacitación
 DocumentadaDocumentada
Programas de PrerrequisitoProgramas de Prerrequisito
FormalizadosFormalizados
 Alcance – Elementos GerencialesAlcance – Elementos Gerenciales
• CulturaCultura
 GenteGente
• Posición / departamento / persona designadoPosición / departamento / persona designado
• CapacitaciónCapacitación
 GerentesGerentes
 EmpleadosEmpleados
 DocumentaciónDocumentación
Programas de Prerrequisito de AIBProgramas de Prerrequisito de AIB
 Alcance – Elementos Gerenciales (Cont.)Alcance – Elementos Gerenciales (Cont.)
• Inspección y auditoríasInspección y auditorías
 Elementos del programaElementos del programa
 Actividades del programaActividades del programa
• GerenciaGerencia
 Revisión del programaRevisión del programa
 Análisis de informaciónAnálisis de información
• EficaciaEficacia
• CostosCostos
• TendenciasTendencias
Programas de PrerrequisitoProgramas de Prerrequisito
FormalizadosFormalizados
 Programa escritoPrograma escrito
• TítuloTítulo
• Partes responsablesPartes responsables
• Ubicación del programa documentadoUbicación del programa documentado
• Revisión / actualización del programaRevisión / actualización del programa
• AlcanceAlcance
• ElementosElementos
• Educación / CapacitaciónEducación / Capacitación
Edificios y TerrenosEdificios y Terrenos
 Meta:Meta:
• Organizar, mantener y operar un ambienteOrganizar, mantener y operar un ambiente
sanitario de procesamiento acorde con lossanitario de procesamiento acorde con los
riesgos asociadosriesgos asociados
 Diseño, Construcción y MantenimientoDiseño, Construcción y Mantenimiento
• Flujo del proceso, patrones de circulación yFlujo del proceso, patrones de circulación y
control, iluminación, ventilación, manejo decontrol, iluminación, ventilación, manejo de
basura, etc.basura, etc.
• Revisión del diseño sanitarioRevisión del diseño sanitario
Edificios y TerrenosEdificios y Terrenos
 TerrenosTerrenos
• Áreas alrededoresÁreas alrededores
• Plantas, árboles, arbustos, pastoPlantas, árboles, arbustos, pasto
• Estacionamiento y otras áreas de apoyoEstacionamiento y otras áreas de apoyo
SanidadSanidad
 Meta:Meta:
• Mantener un ambiente sanitario, necesario para laMantener un ambiente sanitario, necesario para la
producción de alimentos salubres y legalesproducción de alimentos salubres y legales
 Elementos del ProgramaElementos del Programa
• Programa Maestro de Limpieza / Programa dePrograma Maestro de Limpieza / Programa de
Limpieza PeriódicaLimpieza Periódica
 Cubre todas las áreas de la plantaCubre todas las áreas de la planta
 Actividades ejecutadas no todos los díasActividades ejecutadas no todos los días
• Programa de Limpieza DiariaPrograma de Limpieza Diaria
 Cosas que se limpian por lo menos una vez al díaCosas que se limpian por lo menos una vez al día
SanidadSanidad
 Elementos del Programa (Cont)Elementos del Programa (Cont)
• Procedimientos de Limpieza IndividualesProcedimientos de Limpieza Individuales
 Equipo o área identificadoEquipo o área identificado
 Químicos usadosQuímicos usados
• NombreNombre
• ConcentraciónConcentración
• Tasa de diluciónTasa de dilución
• AnálisisAnálisis
 Procedimientos de seguridad para el empleadoProcedimientos de seguridad para el empleado
 Procedimiento detallado de limpiezaProcedimiento detallado de limpieza
SanidadSanidad
 Elementos del Programa (Cont.)Elementos del Programa (Cont.)
• Requerimientos de verificaciónRequerimientos de verificación
• DocumentaciónDocumentación
 Limpieza inicial – monitoreoLimpieza inicial – monitoreo
 Limpieza post-producciónLimpieza post-producción
 Antes del arranque – aceptación por producciónAntes del arranque – aceptación por producción
• ValidaciónValidación
PersonalPersonal
 Meta:Meta:
• Lograr y mantener prácticas y procedimientosLograr y mantener prácticas y procedimientos
de higiene para todo el personal en la plantade higiene para todo el personal en la planta
 Elementos del ProgramaElementos del Programa
• Manual del empleado o documento parecidoManual del empleado o documento parecido
• Prácticas del PersonalPrácticas del Personal
 Higiene personalHigiene personal
 VestimentaVestimenta
 Manos y/o guantesManos y/o guantes
 Alimentos y bebidasAlimentos y bebidas
 Efectos personalesEfectos personales
PersonalPersonal
 Contaminación cruzadaContaminación cruzada
 Instalaciones sanitarias yInstalaciones sanitarias y
casilleroscasilleros
 Salud de los empleadosSalud de los empleados
• EnfermedadesEnfermedades
• Cortadas, úlcerasCortadas, úlceras
Fluidos CorporalesFluidos Corporales
 Meta:Meta:
• Manejar / controlar el incidente potencial deManejar / controlar el incidente potencial de
contaminación con fluidos corporalescontaminación con fluidos corporales
 Elementos del ProgramaElementos del Programa
• ProcedimientosProcedimientos
 Primeros auxiliosPrimeros auxilios
 Identificación del producto contaminadoIdentificación del producto contaminado
 Eliminación del producto contaminadoEliminación del producto contaminado
 Descontaminación del equipoDescontaminación del equipo
 Disposición del producto y materiales de limpiezaDisposición del producto y materiales de limpieza
contaminadoscontaminados
Fluidos CorporalesFluidos Corporales
 Botiquín para remover la contaminaciónBotiquín para remover la contaminación
• Protección de la caraProtección de la cara
• GuantesGuantes
• OxidanteOxidante
• Bolsa para disponer del material contaminadoBolsa para disponer del material contaminado
 CapacitaciónCapacitación
• Primeros auxiliosPrimeros auxilios
• Eliminación de la contaminaciónEliminación de la contaminación
Calidad del AguaCalidad del Agua
 MetaMeta
• Asegurar que hay agua potable, incluyendo elAsegurar que hay agua potable, incluyendo el
hielo, dentro de la instalación dehielo, dentro de la instalación de
procesamientoprocesamiento
 ProcesamientoProcesamiento
 Áreas de servicio para empleadosÁreas de servicio para empleados
 Otras áreasOtras áreas
Calidad del AguaCalidad del Agua
 Prueba anual del aguaPrueba anual del agua
• Ciudad: Certificado de la calidad del aguaCiudad: Certificado de la calidad del agua
• Pozo: Evaluación del agua aplicablePozo: Evaluación del agua aplicable
 Pruebas periódicas del aguaPruebas periódicas del agua
• 3-5 ubicaciones al azar3-5 ubicaciones al azar
• 2-4 veces cada año2-4 veces cada año
• Pruebas de coliformes, TPC, levaduras yPruebas de coliformes, TPC, levaduras y
mohosmohos
Calidad del AguaCalidad del Agua
 Válvulas para prevenir el retroflujoVálvulas para prevenir el retroflujo
• Entrada principal de aguaEntrada principal de agua
• Certificación anualCertificación anual
 Espacio de aire (interrupción)Espacio de aire (interrupción)
 Válvulas contra el sifonaje (check valves)Válvulas contra el sifonaje (check valves)
• ManguerasMangueras
Calidad del AguaCalidad del Agua
 Disposición de aguas negrasDisposición de aguas negras
 PlomeríaPlomería
• Tamaño y diseñoTamaño y diseño
• Conexiones cruzadasConexiones cruzadas
Control MicrobiológicoControl Microbiológico
 Meta:Meta:
• Manejar la presencia potencial de losManejar la presencia potencial de los
microorganismos que pueden representar unmicroorganismos que pueden representar un
peligro de seguridad o calidad en toda o enpeligro de seguridad o calidad en toda o en
parte de la instalaciónparte de la instalación
 Evaluación de riesgosEvaluación de riesgos
• Materias primas, productos, ambienteMaterias primas, productos, ambiente
Control MicrobiológicoControl Microbiológico
 Pruebas analíticasPruebas analíticas
• InternasInternas
 EquipoEquipo
 CapacitaciónCapacitación
• ExternasExternas
 Aprobación del laboratorioAprobación del laboratorio
Control MicrobiológicoControl Microbiológico
 ProgramaciónProgramación
• FrecuenciaFrecuencia
• UbicaciónUbicación
 MuestreoMuestreo
• ProcedimientoProcedimiento
 Procedimientos analíticosProcedimientos analíticos
• Regular / estándarRegular / estándar
• EspecialEspecial
Control MicrobiológicoControl Microbiológico
 Fuentes de los Límites de AceptaciónFuentes de los Límites de Aceptación
• LiteraturaLiteratura
• CienciaCiencia
• Internas (Estudios de línea base)Internas (Estudios de línea base)
• Recursos externosRecursos externos
Manejo de PlagasManejo de Plagas
 Meta:Meta:
• Manejar la población de plagas, con el fin deManejar la población de plagas, con el fin de
minimizar su potencial de adulterar /minimizar su potencial de adulterar /
contaminar los alimentoscontaminar los alimentos
 Interno o externoInterno o externo
 InternoInterno
• Nombre del individuoNombre del individuo
• CapacitaciónCapacitación
• LicenciaLicencia
Manejo de PlagasManejo de Plagas
 ExternoExterno
• Nombre de la compañíaNombre de la compañía
• LicenciaLicencia
 CompañíaCompañía
 Los individuos que realizan la tareaLos individuos que realizan la tarea
• SegurosSeguros
• ContratoContrato
Manejo de PlagasManejo de Plagas
 Externo / InternoExterno / Interno
• Mapa de todos los dispositivos de controlMapa de todos los dispositivos de control
 Trampas de ceboTrampas de cebo
 Controles mecánicosControles mecánicos
 Trampas de luzTrampas de luz
 Trampas de feromonasTrampas de feromonas
Manejo de PlagasManejo de Plagas
 Externo / Interno (Cont.)Externo / Interno (Cont.)
• Informes de inspecciónInformes de inspección
 Resultados inicialesResultados iniciales
 Información sobre los químicos usadosInformación sobre los químicos usados
• Tipo (nombre del químico)Tipo (nombre del químico)
• Ubicación donde se usóUbicación donde se usó
• Cantidad usadaCantidad usada
 Seguimiento / acciones correctivasSeguimiento / acciones correctivas
• Químicos aprobadosQuímicos aprobados
 ListaLista
 Muestra de un etiquetadoMuestra de un etiquetado
 MSDSMSDS
Manejo de PlagasManejo de Plagas
 Externo / Interno (Cont.)Externo / Interno (Cont.)
• Almacenaje separado para los químicosAlmacenaje separado para los químicos
usados en el control de plagasusados en el control de plagas
• Uso de químicosUso de químicos
 Acorde con la etiquetaAcorde con la etiqueta
 Concentración y diluciónConcentración y dilución
 DocumentaciónDocumentación
 Puede ser parte del Programa de Control dePuede ser parte del Programa de Control de
QuímicosQuímicos
Control de QuímicosControl de Químicos
 Meta:Meta:
• Proteger el ambiente de proceso de la posibleProteger el ambiente de proceso de la posible
contaminación con químicoscontaminación con químicos
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
• Identificación de químicosIdentificación de químicos
 EspecificacionesEspecificaciones
 Proceso de selecciónProceso de selección
• RecepciónRecepción
• Control del inventarioControl del inventario
• Manejo y almacenajeManejo y almacenaje
Control de QuímicosControl de Químicos
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
(Cont.)(Cont.)
• Control del usoControl del uso
 ConcentraciónConcentración
 DiluciónDilución
 AnálisisAnálisis
• AplicaciónAplicación
• Equipo de Protección PersonalEquipo de Protección Personal
Control de QuímicosControl de Químicos
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
(Cont.)(Cont.)
• Etiquetado del ContenedorEtiquetado del Contenedor
• Hojas MSDSHojas MSDS
• Control de Derrames de QuímicosControl de Derrames de Químicos
• Disposición de los Químicos y ContenedoresDisposición de los Químicos y Contenedores
MSDS / Derecho a SaberMSDS / Derecho a Saber
 Meta:Meta:
• Proveer información y conocimiento sobre losProveer información y conocimiento sobre los
químicos usados en el ambiente de trabajoquímicos usados en el ambiente de trabajo
 Hojas MSDS para todos los químicosHojas MSDS para todos los químicos
 Idioma apropiadoIdioma apropiado
 Disponible para todos los empleadosDisponible para todos los empleados
 CapacitaciónCapacitación
Control de AlérgenosControl de Alérgenos
 Meta:Meta:
• Controlar la posibilidad del contacto cruzadoControlar la posibilidad del contacto cruzado
entre materiales alergénicos y no-alergénicosentre materiales alergénicos y no-alergénicos
en un productoen un producto
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
• La identificación de alérgenosLa identificación de alérgenos
 CacahuatesCacahuates
 Nueces de árbolNueces de árbol
 LecheLeche
 HuevosHuevos
 TrigoTrigo
 MariscosMariscos
 SojaSoja
 PescadoPescado
Control de AlérgenosControl de Alérgenos
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
(Cont.)(Cont.)
• Control e identificación de especificacionesControl e identificación de especificaciones
• Control de proveedoresControl de proveedores
• Recepción y descargaRecepción y descarga
• AlmacenajeAlmacenaje
Control de AlérgenosControl de Alérgenos
 Alcance – Elementos del Programa (Cont.)Alcance – Elementos del Programa (Cont.)
• ProducciónProducción
 Control de la fórmulaControl de la fórmula
 Flujo del procesoFlujo del proceso
 Control de utensiliosControl de utensilios
 ReprocesoReproceso
 PersonalPersonal
 Movimiento del aireMovimiento del aire
 ProgramaciónProgramación
 SanidadSanidad
Control de AlérgenosControl de Alérgenos
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
(Cont.)(Cont.)
• EtiquetadoEtiquetado
 Diseño inicialDiseño inicial
 Compra inicialCompra inicial
 Declaración sobre el uso de alérgenosDeclaración sobre el uso de alérgenos
 Manejo de material obsoletoManejo de material obsoleto
 Promociones y materiales para probar el mercadoPromociones y materiales para probar el mercado
Control de AlérgenosControl de Alérgenos
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
(Cont.)(Cont.)
• Funciones de apoyoFunciones de apoyo
 Aseguramiento de CalidadAseguramiento de Calidad
 Investigación y DesarrolloInvestigación y Desarrollo
 ComprasCompras
 Ingeniería y MantenimientoIngeniería y Mantenimiento
Mantenimiento de la PlantaMantenimiento de la Planta
 Meta:Meta:
• Mantener el ambiente de procesamiento paraMantener el ambiente de procesamiento para
optimizar producción y minimizar los riesgosoptimizar producción y minimizar los riesgos
de seguridad de los alimentosde seguridad de los alimentos
 Identificación de los superficies enIdentificación de los superficies en
contacto con los alimentoscontacto con los alimentos
Mantenimiento de la PlantaMantenimiento de la Planta
 Identificación de químicos deIdentificación de químicos de
mantenimientomantenimiento
 Mantenimiento preventivoMantenimiento preventivo
• ProgramadoProgramado
• Seguimiento a las actividades no concluidasSeguimiento a las actividades no concluidas
• PriorizarPriorizar
Mantenimiento de la PlantaMantenimiento de la Planta
 Mantenimiento no-programadoMantenimiento no-programado
 ProcedimientosProcedimientos
 Especificaciones de diseño y acabadoEspecificaciones de diseño y acabado
 DocumentaciónDocumentación
Control de Vidrio y Plástico QuebradizoControl de Vidrio y Plástico Quebradizo
 Meta:Meta:
• Manejar / controlar el vidrio y plástico quebradizosManejar / controlar el vidrio y plástico quebradizos
esenciales en el ambiente de procesamiento paraesenciales en el ambiente de procesamiento para
minimizar el riesgo de contaminaciónminimizar el riesgo de contaminación
• ““Política de No Usar Vidrio”Política de No Usar Vidrio”
• Responsabilidad asignada para el control y manejoResponsabilidad asignada para el control y manejo
 Escudos, laminación de ampollas de vidrio, etc.Escudos, laminación de ampollas de vidrio, etc.
• InventarioInventario
 UbicaciónUbicación
Control de Vidrio y Plástico QuebradizoControl de Vidrio y Plástico Quebradizo
 InspeccionesInspecciones
• FrecuenciaFrecuencia
• QuienQuien
 Procedimiento para el manejo de vidrioProcedimiento para el manejo de vidrio
rotoroto
 Procedimiento para el cambio de focosProcedimiento para el cambio de focos
 Control de equipo de laboratorioControl de equipo de laboratorio
 Responsabilidad para los contenedoresResponsabilidad para los contenedores
de vidriode vidrio
Metal-con-MetalMetal-con-Metal
 Meta:Meta:
• Identificar y prevenir el contacto metal-con-Identificar y prevenir el contacto metal-con-
metal o metal-con-plástico en el equipometal o metal-con-plástico en el equipo
 Responsabilidad asignadaResponsabilidad asignada
 InspeccionesInspecciones
• FrecuenciaFrecuencia
 Acción correctivaAcción correctiva
Control de Materia ExtrañaControl de Materia Extraña
 Meta:Meta:
• Minimizar la oportunidad de contaminación conMinimizar la oportunidad de contaminación con
materia extrañamateria extraña
 DispositivosDispositivos
• Detector de metalDetector de metal
• ImanesImanes
• Zarandas / mallasZarandas / mallas
• FiltrosFiltros
• Rayos XRayos X
 VisualVisual
Control de Materia ExtrañaControl de Materia Extraña
 Programas de inspecciónProgramas de inspección
• ProductoProducto
• DispositivosDispositivos
• Aceptable versus no-aceptableAceptable versus no-aceptable
 Acciones correctivasAcciones correctivas
 Manual de hallazgosManual de hallazgos
 Análisis de tendenciasAnálisis de tendencias
Material de Empaque / EtiquetadoMaterial de Empaque / Etiquetado
 Meta:Meta:
• Asegurar el material de empaque y la etiquetaAsegurar el material de empaque y la etiqueta
apropiados para todos los productosapropiados para todos los productos
alimenticiosalimenticios
 Material apropiadoMaterial apropiado
• Aprobado para el contacto con alimentosAprobado para el contacto con alimentos
 Diseño inicial de la etiqueta del empaqueDiseño inicial de la etiqueta del empaque
• LegalLegal
• CalidadCalidad
Material de Empaque / EtiquetadoMaterial de Empaque / Etiquetado
 Verificación cuando se recibeVerificación cuando se recibe
 Verificación cuando se empacaVerificación cuando se empaca
• ArranqueArranque
• CambiosCambios
• Empate de rollosEmpate de rollos
Material de Empaque / EtiquetadoMaterial de Empaque / Etiquetado
 Pedidos de material de empaquePedidos de material de empaque
 Re-diseño del material de empaqueRe-diseño del material de empaque
• Formulación de ingredientesFormulación de ingredientes
• NutricionalNutricional
• Presentación del empaquePresentación del empaque
 Material de empaque obsoleto / viejoMaterial de empaque obsoleto / viejo
• DisposiciónDisposición
Seguridad de la PlantaSeguridad de la Planta
 Meta:Meta:
• Proveer seguridad, con el fin de minimizar elProveer seguridad, con el fin de minimizar el
potencial de contaminación intencional delpotencial de contaminación intencional del
producto.producto.
 Manejo de Riesgos Operacionales (ORM)Manejo de Riesgos Operacionales (ORM)
 Inspecciones / auditoríasInspecciones / auditorías
Seguridad de la PlantaSeguridad de la Planta
 Alcance de las provisiones de seguridadAlcance de las provisiones de seguridad
• Materias primasMaterias primas
• TransporteTransporte
 EntradaEntrada
 SalidaSalida
• PlantaPlanta
• EmpleadosEmpleados
• Contratistas y visitantesContratistas y visitantes
Quejas de ClientesQuejas de Clientes
 MetaMeta
• Identificación y resolución de quejasIdentificación y resolución de quejas
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
• Externa e internasExterna e internas
• Separación de quejasSeparación de quejas
 InocuidadInocuidad
 CalidadCalidad
 BioterrorismoBioterrorismo
• Procedimientos de ManejoProcedimientos de Manejo
 Recepción y clasificaciónRecepción y clasificación
Quejas de ClientesQuejas de Clientes
 ResoluciónResolución
• Corrección inmediataCorrección inmediata
• Identificación de la causaIdentificación de la causa
• Eliminación de la causaEliminación de la causa
 TerminaciónTerminación
• Respuesta satisfactoria al cliente/consumidorRespuesta satisfactoria al cliente/consumidor
• Clausura de acción correctivaClausura de acción correctiva
TrazabilidadTrazabilidad
 MetaMeta
• La habilidad de encontrar cualquierLa habilidad de encontrar cualquier
ingrediente o producto terminado en el eventoingrediente o producto terminado en el evento
de un retirode un retiro
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
• RecepciónRecepción
 Identificación de los materialesIdentificación de los materiales
• AlmacenajeAlmacenaje
TrazabilidadTrazabilidad
 Alcance – Elementos del Programa (Cont.)Alcance – Elementos del Programa (Cont.)
• ProducciónProducción
 Control de fórmulasControl de fórmulas
 Identificación de ingredientesIdentificación de ingredientes
 ReprocesoReproceso
• EmpaquetadoEmpaquetado
• Almacenaje y despachoAlmacenaje y despacho
• SimulacrosSimulacros
 2 a 4 veces por año2 a 4 veces por año
 Hacia delante, hacia atrásHacia delante, hacia atrás
RetiroRetiro
 Meta:Meta:
• Habilidad de remover el producto sospechoso delHabilidad de remover el producto sospechoso del
mercado de manera oportuna y eficazmercado de manera oportuna y eficaz
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
• Responsabilidad de la compañíaResponsabilidad de la compañía
• DefinicionesDefiniciones
• Equipo de RetiroEquipo de Retiro
 Nombre del miembro del equipo y su alter substitutoNombre del miembro del equipo y su alter substituto
 Número de contacto en caso de emergenciasNúmero de contacto en caso de emergencias
• Responsabilidad del miembro individualResponsabilidad del miembro individual
RetiroRetiro
 Alcance – Elementos del Programa (Cont.)Alcance – Elementos del Programa (Cont.)
• Registros de trazabilidadRegistros de trazabilidad
 NombreNombre
 UbicaciónUbicación
• Contactos de clientesContactos de clientes
 NombresNombres
 Números de contactoNúmeros de contacto
 Números de contacto en caso de emergenciasNúmeros de contacto en caso de emergencias
• Números de contacto para agencias reglamentariasNúmeros de contacto para agencias reglamentarias
• CartasCartas
• SimulacrosSimulacros
 Durante horas laboralesDurante horas laborales
 Durante horas no-laboralesDurante horas no-laborales
Seguridad IndustrialSeguridad Industrial
 Meta:Meta:
• Asegurar un ambiente de trabajo seguro paraAsegurar un ambiente de trabajo seguro para
todos los empleadostodos los empleados
 Cumplimiento con las regulaciones deCumplimiento con las regulaciones de
seguridad de empleadosseguridad de empleados
 Comité de seguridadComité de seguridad
• Reuniones documentadasReuniones documentadas
• SeguimientoSeguimiento
Seguridad IndustrialSeguridad Industrial
 CapacitaciónCapacitación
 InspeccionesInspecciones
• FrecuenciaFrecuencia
• Acciones correctivasAcciones correctivas
• DocumentaciónDocumentación
 Análisis de tendenciasAnálisis de tendencias
• Accidentes con tiempo perdidoAccidentes con tiempo perdido
• Análisis de dañosAnálisis de daños
 Evaluaciones externasEvaluaciones externas
Inspecciones ReglamentariasInspecciones Reglamentarias
 MetaMeta
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
• Autoridad estatutaria de la FDAAutoridad estatutaria de la FDA
 Lo que puede inspeccionarLo que puede inspeccionar
 A quien le puede inspeccionarA quien le puede inspeccionar
 Cuando puede inspeccionarCuando puede inspeccionar
• Tipos de inspeccionesTipos de inspecciones
 Inspecciones regularesInspecciones regulares
 HACCP reglamentadoHACCP reglamentado
 Procesamiento térmicoProcesamiento térmico
 Seguridad de la plantaSeguridad de la planta
Inspecciones ReglamentariasInspecciones Reglamentarias
 Alcance – Elementos del Programa (Cont.)Alcance – Elementos del Programa (Cont.)
• Registros disponibles para la revisiónRegistros disponibles para la revisión
 Depende de la inspecciónDepende de la inspección
 EjemplosEjemplos
• Despachos interestatales o exportesDespachos interestatales o exportes
• Número de registro de la plantaNúmero de registro de la planta
• Plan HACCPPlan HACCP
• Procesamiento térmicoProcesamiento térmico
• Materia primaMateria prima
 ProveedoresProveedores
 RecepciónRecepción
Inspecciones ReglamentariasInspecciones Reglamentarias
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
(Cont.)(Cont.)
• Negación de la inspecciónNegación de la inspección
 Procedimientos para el ManejoProcedimientos para el Manejo
• Procedimientos pre-inspecciónProcedimientos pre-inspección
 La FDALa FDA
 La PlantaLa Planta
• CámaraCámara
• FotosFotos
• Dispositivos de grabaciónDispositivos de grabación
• MuestrasMuestras
Inspecciones ReglamentariasInspecciones Reglamentarias
 Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa
(Cont.)(Cont.)
• Protocolo de inspecciónProtocolo de inspección
 Llegada del inspectorLlegada del inspector
 Recorrido de la plantaRecorrido de la planta
 Compleción de la inspecciónCompleción de la inspección
 Procedimientos de seguimientoProcedimientos de seguimiento
• Carta en respuestaCarta en respuesta
Asistencia TécnicaAsistencia Técnica
 Meta:Meta:
• Proveer servicios de consultoría a clientes,Proveer servicios de consultoría a clientes,
con el fin de mejorar la utilización delcon el fin de mejorar la utilización del
productoproducto
 Persona / posición designadaPersona / posición designada
 Competencia técnicaCompetencia técnica
ResumenResumen
 Los Programas de Prerrequisito formalesLos Programas de Prerrequisito formales
• Son la base para un ambiente deSon la base para un ambiente de
manufactura salubremanufactura salubre
• Proveen estructura y documentación paraProveen estructura y documentación para
mejorar su gestión y lograr mejoríasmejorar su gestión y lograr mejorías
• Aseguran cumplimiento con las BPMsAseguran cumplimiento con las BPMs
actuales, así como otros reglamentos yactuales, así como otros reglamentos y
normas que afectan a la industria denormas que afectan a la industria de
alimentosalimentos

Programas de prerrequisito

  • 1.
  • 2.
    Programas de PrerrequisitoProgramasde Prerrequisito FormalizadosFormalizados  Objetivo:Objetivo: • Lograr, mantener y mejorar el ambiente deLograr, mantener y mejorar el ambiente de producción, necesario para la producción deproducción, necesario para la producción de alimentos de calidad, seguros y legales.alimentos de calidad, seguros y legales.  ¿Cómo?¿Cómo? • Implementando / mejorando los programas deImplementando / mejorando los programas de prerrequisito necesarios.prerrequisito necesarios.
  • 3.
    Programas de PrerrequisitoProgramasde Prerrequisito FormalizadosFormalizados  ¿Por qué?:¿Por qué?: • Proveer una estructura y documentaciónProveer una estructura y documentación formal, con el fin de mejorar el manejo de losformal, con el fin de mejorar el manejo de los programas y lograr mejoríasprogramas y lograr mejorías • Asegurar cumplimiento con todas las BPMsAsegurar cumplimiento con todas las BPMs actuales, así como otros reglamentos queactuales, así como otros reglamentos que afectan la industria de alimentosafectan la industria de alimentos • Permiten que HACCP se concentre en losPermiten que HACCP se concentre en los “pocos asuntos vitales,” relacionados con la“pocos asuntos vitales,” relacionados con la inocuidad de los alimentos.inocuidad de los alimentos.
  • 4.
    Programas de PrerrequisitoProgramasde Prerrequisito FormalizadosFormalizados  Alcance:Alcance: • Son procedimientos escritos para:Son procedimientos escritos para:  Lograr, mantener y monitorear ciertas metasLograr, mantener y monitorear ciertas metas  Identificar acciones correctivasIdentificar acciones correctivas  Verificar la eficaciaVerificar la eficacia  Analizar las tendenciasAnalizar las tendencias
  • 5.
    Programas de PrerrequisitoProgramasde Prerrequisito FormalizadosFormalizados  Alcance (Cont.):Alcance (Cont.): • MonitoreoMonitoreo  ““Lo he hecho – acorde con el procedimientoLo he hecho – acorde con el procedimiento escrito”escrito” • VerificaciónVerificación  Fue hecho – los resultados son razonables yFue hecho – los resultados son razonables y aceptablesaceptables • ValidaciónValidación  Fue eficaz – los resultados anticipados se lograronFue eficaz – los resultados anticipados se lograron
  • 6.
    Programas de PrerrequisitoProgramasde Prerrequisito FormalizadosFormalizados  Alcance (Cont):Alcance (Cont): • Acción CorrectivaAcción Correctiva  Control del asuntoControl del asunto  Análisis de la causa raíz para eliminar el problemaAnálisis de la causa raíz para eliminar el problema • DocumentaciónDocumentación  Evidencia escrita de la actividad y los resultadosEvidencia escrita de la actividad y los resultados • Educación / CapacitaciónEducación / Capacitación  DocumentadaDocumentada
  • 7.
    Programas de PrerrequisitoProgramasde Prerrequisito FormalizadosFormalizados  Alcance – Elementos GerencialesAlcance – Elementos Gerenciales • CulturaCultura  GenteGente • Posición / departamento / persona designadoPosición / departamento / persona designado • CapacitaciónCapacitación  GerentesGerentes  EmpleadosEmpleados  DocumentaciónDocumentación
  • 8.
    Programas de Prerrequisitode AIBProgramas de Prerrequisito de AIB  Alcance – Elementos Gerenciales (Cont.)Alcance – Elementos Gerenciales (Cont.) • Inspección y auditoríasInspección y auditorías  Elementos del programaElementos del programa  Actividades del programaActividades del programa • GerenciaGerencia  Revisión del programaRevisión del programa  Análisis de informaciónAnálisis de información • EficaciaEficacia • CostosCostos • TendenciasTendencias
  • 9.
    Programas de PrerrequisitoProgramasde Prerrequisito FormalizadosFormalizados  Programa escritoPrograma escrito • TítuloTítulo • Partes responsablesPartes responsables • Ubicación del programa documentadoUbicación del programa documentado • Revisión / actualización del programaRevisión / actualización del programa • AlcanceAlcance • ElementosElementos • Educación / CapacitaciónEducación / Capacitación
  • 10.
    Edificios y TerrenosEdificiosy Terrenos  Meta:Meta: • Organizar, mantener y operar un ambienteOrganizar, mantener y operar un ambiente sanitario de procesamiento acorde con lossanitario de procesamiento acorde con los riesgos asociadosriesgos asociados  Diseño, Construcción y MantenimientoDiseño, Construcción y Mantenimiento • Flujo del proceso, patrones de circulación yFlujo del proceso, patrones de circulación y control, iluminación, ventilación, manejo decontrol, iluminación, ventilación, manejo de basura, etc.basura, etc. • Revisión del diseño sanitarioRevisión del diseño sanitario
  • 11.
    Edificios y TerrenosEdificiosy Terrenos  TerrenosTerrenos • Áreas alrededoresÁreas alrededores • Plantas, árboles, arbustos, pastoPlantas, árboles, arbustos, pasto • Estacionamiento y otras áreas de apoyoEstacionamiento y otras áreas de apoyo
  • 12.
    SanidadSanidad  Meta:Meta: • Mantenerun ambiente sanitario, necesario para laMantener un ambiente sanitario, necesario para la producción de alimentos salubres y legalesproducción de alimentos salubres y legales  Elementos del ProgramaElementos del Programa • Programa Maestro de Limpieza / Programa dePrograma Maestro de Limpieza / Programa de Limpieza PeriódicaLimpieza Periódica  Cubre todas las áreas de la plantaCubre todas las áreas de la planta  Actividades ejecutadas no todos los díasActividades ejecutadas no todos los días • Programa de Limpieza DiariaPrograma de Limpieza Diaria  Cosas que se limpian por lo menos una vez al díaCosas que se limpian por lo menos una vez al día
  • 13.
    SanidadSanidad  Elementos delPrograma (Cont)Elementos del Programa (Cont) • Procedimientos de Limpieza IndividualesProcedimientos de Limpieza Individuales  Equipo o área identificadoEquipo o área identificado  Químicos usadosQuímicos usados • NombreNombre • ConcentraciónConcentración • Tasa de diluciónTasa de dilución • AnálisisAnálisis  Procedimientos de seguridad para el empleadoProcedimientos de seguridad para el empleado  Procedimiento detallado de limpiezaProcedimiento detallado de limpieza
  • 14.
    SanidadSanidad  Elementos delPrograma (Cont.)Elementos del Programa (Cont.) • Requerimientos de verificaciónRequerimientos de verificación • DocumentaciónDocumentación  Limpieza inicial – monitoreoLimpieza inicial – monitoreo  Limpieza post-producciónLimpieza post-producción  Antes del arranque – aceptación por producciónAntes del arranque – aceptación por producción • ValidaciónValidación
  • 15.
    PersonalPersonal  Meta:Meta: • Lograry mantener prácticas y procedimientosLograr y mantener prácticas y procedimientos de higiene para todo el personal en la plantade higiene para todo el personal en la planta  Elementos del ProgramaElementos del Programa • Manual del empleado o documento parecidoManual del empleado o documento parecido • Prácticas del PersonalPrácticas del Personal  Higiene personalHigiene personal  VestimentaVestimenta  Manos y/o guantesManos y/o guantes  Alimentos y bebidasAlimentos y bebidas  Efectos personalesEfectos personales
  • 16.
    PersonalPersonal  Contaminación cruzadaContaminacióncruzada  Instalaciones sanitarias yInstalaciones sanitarias y casilleroscasilleros  Salud de los empleadosSalud de los empleados • EnfermedadesEnfermedades • Cortadas, úlcerasCortadas, úlceras
  • 17.
    Fluidos CorporalesFluidos Corporales Meta:Meta: • Manejar / controlar el incidente potencial deManejar / controlar el incidente potencial de contaminación con fluidos corporalescontaminación con fluidos corporales  Elementos del ProgramaElementos del Programa • ProcedimientosProcedimientos  Primeros auxiliosPrimeros auxilios  Identificación del producto contaminadoIdentificación del producto contaminado  Eliminación del producto contaminadoEliminación del producto contaminado  Descontaminación del equipoDescontaminación del equipo  Disposición del producto y materiales de limpiezaDisposición del producto y materiales de limpieza contaminadoscontaminados
  • 18.
    Fluidos CorporalesFluidos Corporales Botiquín para remover la contaminaciónBotiquín para remover la contaminación • Protección de la caraProtección de la cara • GuantesGuantes • OxidanteOxidante • Bolsa para disponer del material contaminadoBolsa para disponer del material contaminado  CapacitaciónCapacitación • Primeros auxiliosPrimeros auxilios • Eliminación de la contaminaciónEliminación de la contaminación
  • 19.
    Calidad del AguaCalidaddel Agua  MetaMeta • Asegurar que hay agua potable, incluyendo elAsegurar que hay agua potable, incluyendo el hielo, dentro de la instalación dehielo, dentro de la instalación de procesamientoprocesamiento  ProcesamientoProcesamiento  Áreas de servicio para empleadosÁreas de servicio para empleados  Otras áreasOtras áreas
  • 20.
    Calidad del AguaCalidaddel Agua  Prueba anual del aguaPrueba anual del agua • Ciudad: Certificado de la calidad del aguaCiudad: Certificado de la calidad del agua • Pozo: Evaluación del agua aplicablePozo: Evaluación del agua aplicable  Pruebas periódicas del aguaPruebas periódicas del agua • 3-5 ubicaciones al azar3-5 ubicaciones al azar • 2-4 veces cada año2-4 veces cada año • Pruebas de coliformes, TPC, levaduras yPruebas de coliformes, TPC, levaduras y mohosmohos
  • 21.
    Calidad del AguaCalidaddel Agua  Válvulas para prevenir el retroflujoVálvulas para prevenir el retroflujo • Entrada principal de aguaEntrada principal de agua • Certificación anualCertificación anual  Espacio de aire (interrupción)Espacio de aire (interrupción)  Válvulas contra el sifonaje (check valves)Válvulas contra el sifonaje (check valves) • ManguerasMangueras
  • 22.
    Calidad del AguaCalidaddel Agua  Disposición de aguas negrasDisposición de aguas negras  PlomeríaPlomería • Tamaño y diseñoTamaño y diseño • Conexiones cruzadasConexiones cruzadas
  • 23.
    Control MicrobiológicoControl Microbiológico Meta:Meta: • Manejar la presencia potencial de losManejar la presencia potencial de los microorganismos que pueden representar unmicroorganismos que pueden representar un peligro de seguridad o calidad en toda o enpeligro de seguridad o calidad en toda o en parte de la instalaciónparte de la instalación  Evaluación de riesgosEvaluación de riesgos • Materias primas, productos, ambienteMaterias primas, productos, ambiente
  • 24.
    Control MicrobiológicoControl Microbiológico Pruebas analíticasPruebas analíticas • InternasInternas  EquipoEquipo  CapacitaciónCapacitación • ExternasExternas  Aprobación del laboratorioAprobación del laboratorio
  • 25.
    Control MicrobiológicoControl Microbiológico ProgramaciónProgramación • FrecuenciaFrecuencia • UbicaciónUbicación  MuestreoMuestreo • ProcedimientoProcedimiento  Procedimientos analíticosProcedimientos analíticos • Regular / estándarRegular / estándar • EspecialEspecial
  • 26.
    Control MicrobiológicoControl Microbiológico Fuentes de los Límites de AceptaciónFuentes de los Límites de Aceptación • LiteraturaLiteratura • CienciaCiencia • Internas (Estudios de línea base)Internas (Estudios de línea base) • Recursos externosRecursos externos
  • 27.
    Manejo de PlagasManejode Plagas  Meta:Meta: • Manejar la población de plagas, con el fin deManejar la población de plagas, con el fin de minimizar su potencial de adulterar /minimizar su potencial de adulterar / contaminar los alimentoscontaminar los alimentos  Interno o externoInterno o externo  InternoInterno • Nombre del individuoNombre del individuo • CapacitaciónCapacitación • LicenciaLicencia
  • 28.
    Manejo de PlagasManejode Plagas  ExternoExterno • Nombre de la compañíaNombre de la compañía • LicenciaLicencia  CompañíaCompañía  Los individuos que realizan la tareaLos individuos que realizan la tarea • SegurosSeguros • ContratoContrato
  • 29.
    Manejo de PlagasManejode Plagas  Externo / InternoExterno / Interno • Mapa de todos los dispositivos de controlMapa de todos los dispositivos de control  Trampas de ceboTrampas de cebo  Controles mecánicosControles mecánicos  Trampas de luzTrampas de luz  Trampas de feromonasTrampas de feromonas
  • 30.
    Manejo de PlagasManejode Plagas  Externo / Interno (Cont.)Externo / Interno (Cont.) • Informes de inspecciónInformes de inspección  Resultados inicialesResultados iniciales  Información sobre los químicos usadosInformación sobre los químicos usados • Tipo (nombre del químico)Tipo (nombre del químico) • Ubicación donde se usóUbicación donde se usó • Cantidad usadaCantidad usada  Seguimiento / acciones correctivasSeguimiento / acciones correctivas • Químicos aprobadosQuímicos aprobados  ListaLista  Muestra de un etiquetadoMuestra de un etiquetado  MSDSMSDS
  • 31.
    Manejo de PlagasManejode Plagas  Externo / Interno (Cont.)Externo / Interno (Cont.) • Almacenaje separado para los químicosAlmacenaje separado para los químicos usados en el control de plagasusados en el control de plagas • Uso de químicosUso de químicos  Acorde con la etiquetaAcorde con la etiqueta  Concentración y diluciónConcentración y dilución  DocumentaciónDocumentación  Puede ser parte del Programa de Control dePuede ser parte del Programa de Control de QuímicosQuímicos
  • 32.
    Control de QuímicosControlde Químicos  Meta:Meta: • Proteger el ambiente de proceso de la posibleProteger el ambiente de proceso de la posible contaminación con químicoscontaminación con químicos  Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa • Identificación de químicosIdentificación de químicos  EspecificacionesEspecificaciones  Proceso de selecciónProceso de selección • RecepciónRecepción • Control del inventarioControl del inventario • Manejo y almacenajeManejo y almacenaje
  • 33.
    Control de QuímicosControlde Químicos  Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.) • Control del usoControl del uso  ConcentraciónConcentración  DiluciónDilución  AnálisisAnálisis • AplicaciónAplicación • Equipo de Protección PersonalEquipo de Protección Personal
  • 34.
    Control de QuímicosControlde Químicos  Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.) • Etiquetado del ContenedorEtiquetado del Contenedor • Hojas MSDSHojas MSDS • Control de Derrames de QuímicosControl de Derrames de Químicos • Disposición de los Químicos y ContenedoresDisposición de los Químicos y Contenedores
  • 35.
    MSDS / Derechoa SaberMSDS / Derecho a Saber  Meta:Meta: • Proveer información y conocimiento sobre losProveer información y conocimiento sobre los químicos usados en el ambiente de trabajoquímicos usados en el ambiente de trabajo  Hojas MSDS para todos los químicosHojas MSDS para todos los químicos  Idioma apropiadoIdioma apropiado  Disponible para todos los empleadosDisponible para todos los empleados  CapacitaciónCapacitación
  • 36.
    Control de AlérgenosControlde Alérgenos  Meta:Meta: • Controlar la posibilidad del contacto cruzadoControlar la posibilidad del contacto cruzado entre materiales alergénicos y no-alergénicosentre materiales alergénicos y no-alergénicos en un productoen un producto  Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa • La identificación de alérgenosLa identificación de alérgenos  CacahuatesCacahuates  Nueces de árbolNueces de árbol  LecheLeche  HuevosHuevos  TrigoTrigo  MariscosMariscos  SojaSoja  PescadoPescado
  • 37.
    Control de AlérgenosControlde Alérgenos  Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.) • Control e identificación de especificacionesControl e identificación de especificaciones • Control de proveedoresControl de proveedores • Recepción y descargaRecepción y descarga • AlmacenajeAlmacenaje
  • 38.
    Control de AlérgenosControlde Alérgenos  Alcance – Elementos del Programa (Cont.)Alcance – Elementos del Programa (Cont.) • ProducciónProducción  Control de la fórmulaControl de la fórmula  Flujo del procesoFlujo del proceso  Control de utensiliosControl de utensilios  ReprocesoReproceso  PersonalPersonal  Movimiento del aireMovimiento del aire  ProgramaciónProgramación  SanidadSanidad
  • 39.
    Control de AlérgenosControlde Alérgenos  Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.) • EtiquetadoEtiquetado  Diseño inicialDiseño inicial  Compra inicialCompra inicial  Declaración sobre el uso de alérgenosDeclaración sobre el uso de alérgenos  Manejo de material obsoletoManejo de material obsoleto  Promociones y materiales para probar el mercadoPromociones y materiales para probar el mercado
  • 40.
    Control de AlérgenosControlde Alérgenos  Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.) • Funciones de apoyoFunciones de apoyo  Aseguramiento de CalidadAseguramiento de Calidad  Investigación y DesarrolloInvestigación y Desarrollo  ComprasCompras  Ingeniería y MantenimientoIngeniería y Mantenimiento
  • 41.
    Mantenimiento de laPlantaMantenimiento de la Planta  Meta:Meta: • Mantener el ambiente de procesamiento paraMantener el ambiente de procesamiento para optimizar producción y minimizar los riesgosoptimizar producción y minimizar los riesgos de seguridad de los alimentosde seguridad de los alimentos  Identificación de los superficies enIdentificación de los superficies en contacto con los alimentoscontacto con los alimentos
  • 42.
    Mantenimiento de laPlantaMantenimiento de la Planta  Identificación de químicos deIdentificación de químicos de mantenimientomantenimiento  Mantenimiento preventivoMantenimiento preventivo • ProgramadoProgramado • Seguimiento a las actividades no concluidasSeguimiento a las actividades no concluidas • PriorizarPriorizar
  • 43.
    Mantenimiento de laPlantaMantenimiento de la Planta  Mantenimiento no-programadoMantenimiento no-programado  ProcedimientosProcedimientos  Especificaciones de diseño y acabadoEspecificaciones de diseño y acabado  DocumentaciónDocumentación
  • 44.
    Control de Vidrioy Plástico QuebradizoControl de Vidrio y Plástico Quebradizo  Meta:Meta: • Manejar / controlar el vidrio y plástico quebradizosManejar / controlar el vidrio y plástico quebradizos esenciales en el ambiente de procesamiento paraesenciales en el ambiente de procesamiento para minimizar el riesgo de contaminaciónminimizar el riesgo de contaminación • ““Política de No Usar Vidrio”Política de No Usar Vidrio” • Responsabilidad asignada para el control y manejoResponsabilidad asignada para el control y manejo  Escudos, laminación de ampollas de vidrio, etc.Escudos, laminación de ampollas de vidrio, etc. • InventarioInventario  UbicaciónUbicación
  • 45.
    Control de Vidrioy Plástico QuebradizoControl de Vidrio y Plástico Quebradizo  InspeccionesInspecciones • FrecuenciaFrecuencia • QuienQuien  Procedimiento para el manejo de vidrioProcedimiento para el manejo de vidrio rotoroto  Procedimiento para el cambio de focosProcedimiento para el cambio de focos  Control de equipo de laboratorioControl de equipo de laboratorio  Responsabilidad para los contenedoresResponsabilidad para los contenedores de vidriode vidrio
  • 46.
    Metal-con-MetalMetal-con-Metal  Meta:Meta: • Identificary prevenir el contacto metal-con-Identificar y prevenir el contacto metal-con- metal o metal-con-plástico en el equipometal o metal-con-plástico en el equipo  Responsabilidad asignadaResponsabilidad asignada  InspeccionesInspecciones • FrecuenciaFrecuencia  Acción correctivaAcción correctiva
  • 47.
    Control de MateriaExtrañaControl de Materia Extraña  Meta:Meta: • Minimizar la oportunidad de contaminación conMinimizar la oportunidad de contaminación con materia extrañamateria extraña  DispositivosDispositivos • Detector de metalDetector de metal • ImanesImanes • Zarandas / mallasZarandas / mallas • FiltrosFiltros • Rayos XRayos X  VisualVisual
  • 48.
    Control de MateriaExtrañaControl de Materia Extraña  Programas de inspecciónProgramas de inspección • ProductoProducto • DispositivosDispositivos • Aceptable versus no-aceptableAceptable versus no-aceptable  Acciones correctivasAcciones correctivas  Manual de hallazgosManual de hallazgos  Análisis de tendenciasAnálisis de tendencias
  • 49.
    Material de Empaque/ EtiquetadoMaterial de Empaque / Etiquetado  Meta:Meta: • Asegurar el material de empaque y la etiquetaAsegurar el material de empaque y la etiqueta apropiados para todos los productosapropiados para todos los productos alimenticiosalimenticios  Material apropiadoMaterial apropiado • Aprobado para el contacto con alimentosAprobado para el contacto con alimentos  Diseño inicial de la etiqueta del empaqueDiseño inicial de la etiqueta del empaque • LegalLegal • CalidadCalidad
  • 50.
    Material de Empaque/ EtiquetadoMaterial de Empaque / Etiquetado  Verificación cuando se recibeVerificación cuando se recibe  Verificación cuando se empacaVerificación cuando se empaca • ArranqueArranque • CambiosCambios • Empate de rollosEmpate de rollos
  • 51.
    Material de Empaque/ EtiquetadoMaterial de Empaque / Etiquetado  Pedidos de material de empaquePedidos de material de empaque  Re-diseño del material de empaqueRe-diseño del material de empaque • Formulación de ingredientesFormulación de ingredientes • NutricionalNutricional • Presentación del empaquePresentación del empaque  Material de empaque obsoleto / viejoMaterial de empaque obsoleto / viejo • DisposiciónDisposición
  • 52.
    Seguridad de laPlantaSeguridad de la Planta  Meta:Meta: • Proveer seguridad, con el fin de minimizar elProveer seguridad, con el fin de minimizar el potencial de contaminación intencional delpotencial de contaminación intencional del producto.producto.  Manejo de Riesgos Operacionales (ORM)Manejo de Riesgos Operacionales (ORM)  Inspecciones / auditoríasInspecciones / auditorías
  • 53.
    Seguridad de laPlantaSeguridad de la Planta  Alcance de las provisiones de seguridadAlcance de las provisiones de seguridad • Materias primasMaterias primas • TransporteTransporte  EntradaEntrada  SalidaSalida • PlantaPlanta • EmpleadosEmpleados • Contratistas y visitantesContratistas y visitantes
  • 54.
    Quejas de ClientesQuejasde Clientes  MetaMeta • Identificación y resolución de quejasIdentificación y resolución de quejas  Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa • Externa e internasExterna e internas • Separación de quejasSeparación de quejas  InocuidadInocuidad  CalidadCalidad  BioterrorismoBioterrorismo • Procedimientos de ManejoProcedimientos de Manejo  Recepción y clasificaciónRecepción y clasificación
  • 55.
    Quejas de ClientesQuejasde Clientes  ResoluciónResolución • Corrección inmediataCorrección inmediata • Identificación de la causaIdentificación de la causa • Eliminación de la causaEliminación de la causa  TerminaciónTerminación • Respuesta satisfactoria al cliente/consumidorRespuesta satisfactoria al cliente/consumidor • Clausura de acción correctivaClausura de acción correctiva
  • 56.
    TrazabilidadTrazabilidad  MetaMeta • Lahabilidad de encontrar cualquierLa habilidad de encontrar cualquier ingrediente o producto terminado en el eventoingrediente o producto terminado en el evento de un retirode un retiro  Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa • RecepciónRecepción  Identificación de los materialesIdentificación de los materiales • AlmacenajeAlmacenaje
  • 57.
    TrazabilidadTrazabilidad  Alcance –Elementos del Programa (Cont.)Alcance – Elementos del Programa (Cont.) • ProducciónProducción  Control de fórmulasControl de fórmulas  Identificación de ingredientesIdentificación de ingredientes  ReprocesoReproceso • EmpaquetadoEmpaquetado • Almacenaje y despachoAlmacenaje y despacho • SimulacrosSimulacros  2 a 4 veces por año2 a 4 veces por año  Hacia delante, hacia atrásHacia delante, hacia atrás
  • 58.
    RetiroRetiro  Meta:Meta: • Habilidadde remover el producto sospechoso delHabilidad de remover el producto sospechoso del mercado de manera oportuna y eficazmercado de manera oportuna y eficaz  Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa • Responsabilidad de la compañíaResponsabilidad de la compañía • DefinicionesDefiniciones • Equipo de RetiroEquipo de Retiro  Nombre del miembro del equipo y su alter substitutoNombre del miembro del equipo y su alter substituto  Número de contacto en caso de emergenciasNúmero de contacto en caso de emergencias • Responsabilidad del miembro individualResponsabilidad del miembro individual
  • 59.
    RetiroRetiro  Alcance –Elementos del Programa (Cont.)Alcance – Elementos del Programa (Cont.) • Registros de trazabilidadRegistros de trazabilidad  NombreNombre  UbicaciónUbicación • Contactos de clientesContactos de clientes  NombresNombres  Números de contactoNúmeros de contacto  Números de contacto en caso de emergenciasNúmeros de contacto en caso de emergencias • Números de contacto para agencias reglamentariasNúmeros de contacto para agencias reglamentarias • CartasCartas • SimulacrosSimulacros  Durante horas laboralesDurante horas laborales  Durante horas no-laboralesDurante horas no-laborales
  • 60.
    Seguridad IndustrialSeguridad Industrial Meta:Meta: • Asegurar un ambiente de trabajo seguro paraAsegurar un ambiente de trabajo seguro para todos los empleadostodos los empleados  Cumplimiento con las regulaciones deCumplimiento con las regulaciones de seguridad de empleadosseguridad de empleados  Comité de seguridadComité de seguridad • Reuniones documentadasReuniones documentadas • SeguimientoSeguimiento
  • 61.
    Seguridad IndustrialSeguridad Industrial CapacitaciónCapacitación  InspeccionesInspecciones • FrecuenciaFrecuencia • Acciones correctivasAcciones correctivas • DocumentaciónDocumentación  Análisis de tendenciasAnálisis de tendencias • Accidentes con tiempo perdidoAccidentes con tiempo perdido • Análisis de dañosAnálisis de daños  Evaluaciones externasEvaluaciones externas
  • 62.
    Inspecciones ReglamentariasInspecciones Reglamentarias MetaMeta  Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa • Autoridad estatutaria de la FDAAutoridad estatutaria de la FDA  Lo que puede inspeccionarLo que puede inspeccionar  A quien le puede inspeccionarA quien le puede inspeccionar  Cuando puede inspeccionarCuando puede inspeccionar • Tipos de inspeccionesTipos de inspecciones  Inspecciones regularesInspecciones regulares  HACCP reglamentadoHACCP reglamentado  Procesamiento térmicoProcesamiento térmico  Seguridad de la plantaSeguridad de la planta
  • 63.
    Inspecciones ReglamentariasInspecciones Reglamentarias Alcance – Elementos del Programa (Cont.)Alcance – Elementos del Programa (Cont.) • Registros disponibles para la revisiónRegistros disponibles para la revisión  Depende de la inspecciónDepende de la inspección  EjemplosEjemplos • Despachos interestatales o exportesDespachos interestatales o exportes • Número de registro de la plantaNúmero de registro de la planta • Plan HACCPPlan HACCP • Procesamiento térmicoProcesamiento térmico • Materia primaMateria prima  ProveedoresProveedores  RecepciónRecepción
  • 64.
    Inspecciones ReglamentariasInspecciones Reglamentarias Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.) • Negación de la inspecciónNegación de la inspección  Procedimientos para el ManejoProcedimientos para el Manejo • Procedimientos pre-inspecciónProcedimientos pre-inspección  La FDALa FDA  La PlantaLa Planta • CámaraCámara • FotosFotos • Dispositivos de grabaciónDispositivos de grabación • MuestrasMuestras
  • 65.
    Inspecciones ReglamentariasInspecciones Reglamentarias Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.) • Protocolo de inspecciónProtocolo de inspección  Llegada del inspectorLlegada del inspector  Recorrido de la plantaRecorrido de la planta  Compleción de la inspecciónCompleción de la inspección  Procedimientos de seguimientoProcedimientos de seguimiento • Carta en respuestaCarta en respuesta
  • 66.
    Asistencia TécnicaAsistencia Técnica Meta:Meta: • Proveer servicios de consultoría a clientes,Proveer servicios de consultoría a clientes, con el fin de mejorar la utilización delcon el fin de mejorar la utilización del productoproducto  Persona / posición designadaPersona / posición designada  Competencia técnicaCompetencia técnica
  • 67.
    ResumenResumen  Los Programasde Prerrequisito formalesLos Programas de Prerrequisito formales • Son la base para un ambiente deSon la base para un ambiente de manufactura salubremanufactura salubre • Proveen estructura y documentación paraProveen estructura y documentación para mejorar su gestión y lograr mejoríasmejorar su gestión y lograr mejorías • Aseguran cumplimiento con las BPMsAseguran cumplimiento con las BPMs actuales, así como otros reglamentos yactuales, así como otros reglamentos y normas que afectan a la industria denormas que afectan a la industria de alimentosalimentos

Notas del editor

  • #57 Be sure to mention that Trazability as such goes beyond food safety and defense issues, for example: Compliance verification GAPs Phitosanitary issues Organic Origin denomination GMO Kosher Quality Supplier control Verify what was bought (shaded coffee) came from shaded fields