Protocolo vacunación antigripal 2016 2017

Servicio
Canario de la Salud
DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA
CAMPAÑA DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL
PROGRAMA DE VACUNAS
SERVICIO DE EPIDEMIOLOGÍA Y PREVENCIÓN
DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA
OCTUBRE / DICIEMBRE-2016
C/ Alfonso XIII, 4
35003 – Las Palmas de Gran Canaria
Telf.: 928 30 75 10
Avenida de Santa Cruz, 53
38006 – Santa Cruz de Tenerife
Telf.: 922 47 49 00

CAMPAÑA DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL 2016 / 2017
La Gripe es una de las enfermedades infecciosas de transmisión respiratoria y de presentación
aguda, de mayor incidencia en Canarias. La extrema contagiosidad del virus de la gripe
condiciona que cada invierno se produzca una onda epidémica estacional, que tiene
importantes implicaciones en determinados grupos poblacionales como los ancianos,
enfermemos crónicos, y otros, en los que éste proceso tiene frecuentemente complicaciones
graves. Asimismo cada año se produce un aumento de la demanda de los servicios sanitarios
(que muchas veces se ven desbordados), así como un aumento del absentismo laboral y
escolar, de gran importancia social y económica. Su importancia deriva de su elevada
capacidad de propagación y la gravedad de sus complicaciones, asociándose a un exceso de
mortalidad general.
El ser humano es el reservorio habitual de las infecciones humanas, aunque existen
reservorios animales como fuentes de nuevos subtipos en el hombre. El modo de transmisión
más frecuente es la vía aérea entre personas aglomeradas en espacios cerrados. También
puede transmitirse por contacto directo mediante las gotitas de Pflügge y a través de las
manos contaminadas, ya que el virus gripal puede persistir durante horas, especialmente en
ambientes fríos y con baja humedad. El virus de la gripe empieza a eliminarse 1-2 días antes
del inicio de síntomas. El periodo de incubación es corto, habitualmente entre 1-5 días y la
infección confiere inmunidad contra el virus infectante específico.
En este contexto, la prevención y el control de la gripe se basa fundamentalmente en la
vacunación. La vacunación antigripal tiene como objetivo reducir la mortalidad y morbilidad
asociada a la gripe y el impacto de la enfermedad en la comunidad. Por ello, deberán ir
dirigidas fundamentalmente a proteger a las personas que tienen un mayor riesgo de presentar
complicaciones en caso de padecer la gripe, a las que pueden transmitir la enfermedad a otras
que tienen un alto riesgo de complicaciones y aquellas que, por su ocupación, proporcionan
servicios esenciales en la comunidad.
La respuesta inmunitaria protectora tras la vacunación es variable y en conjunto se sitúa en un
intervalo comprendido entre el 70 y el 90% de los vacunados. Además, se caracteriza por su
inocuidad, bajo coste y accesibilidad.
Por todo ello La Dirección General de Salud Pública emprende campañas anuales de
vacunación antigripal cuyo objetivo fundamental es la reducción de la morbilidad y
mortalidad en los grupos a los que van dirigidos: Personas con riesgo de complicaciones
por gripe, Personas de 60 años o más y otros grupos específicos de población. Dentro de
los grupos específicos, la vacunación a embarazadas y al Personal Sanitario adquiere una
relevancia especial debido a la especial vulnerabilidad de éstas y al contacto estrecho y
frecuente con personas de alto riesgo de padecer o desarrollar graves complicaciones o
consecuencias de la infección por el virus de la gripe, que presentan los sanitarios. Motivo
por el cual:
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La Campaña de Vacunación 2016-2017 quiere hacer de nuevo este año hincapié en
aumentar la cobertura de vacunación en personas de 60 o más años, en embarazadas y
en el personal sanitario,
Composición de la vacuna antigripal recomendada por la OMS para la
temporada 2016-2017 en el hemisferio norte
Entre septiembre de 2015 y febrero de 2016, la actividad gripal notificada en África,
América, Asia,Europa y Oceanía estuvo asociada a la co-circulación de virus
A(H1N1),A(H3N2) y B en diferente proporción, siendo el A(H1N1) el detectado con
mayor frecuencia.
A nivel mundial, la actividad gripal se mantuvo baja hasta finales de noviembre/
principios de diciembre, cuando comenzó a aumentar. En el hemisferio norte, la
actividad fue leve/moderada en Noviembre, excepto en algunos países concretos que
notificaron actividad alta, y empezó a incrementarse desde diciembre. En el hemisferio
sur, la actividad se mantuvo baja desde octubre.
La mayoría de los virusA(H1N1) han sido antigénicamente similares a
A/California/7/2009, aunque se ha observado la emergencia de dos nuevos subgrupos de
cepas genéticamente distinguibles (6B.1 y 6B.2) dentro del grupo 6B. Algunos
virusA(H1N1) recientes pertenecientes a 6B.1 y 6B.2 reaccionan escasamente con el
suero de personas que recibieron la vacuna que contiene cepas análoga a
A/California/7/2009 (H1N1). El virusA (H3N2) se ha asociado a brotes en algunos
países. La mayoría de los virus caracterizados recientemente eran antigénicamente
semejantes a A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2). Ambos linajes del virus B han co-
circulado, con el linaje Victoria predominando en muchos países. La mayoría de los
virus del linaje Victoria estaban antigénicamente y genéticamente relacionados con los
virus B/Brisbane/60/2008 y B/Texas/2/2013. A su vez, los virus del linaje Yamagata más
recientes eran antigénicamente semejantes a B/Phuket/3073/2013.
La OMS recomienda que las vacunas trivalentes de la gripe para la temporada 2016-
2017 (invierno del hemisferio norte) incluyan los siguientes componentes:
- Cepa análoga aA/California/7/2009 (H1N1);
- Cepa análoga a A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2);
- Cepa análoga a B/Brisbane/60/2008 (linajeVictoria).
En definitiva, la cepa recomendada para el virus de la gripe A(H1N1) es la misma del
año pasado para el hemisferio norte, y varía para el virus A(H3N2) y para la gripe tipo
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B.
Así, con respecto a la vacuna utilizada en la temporada anterior, se han producido los
siguientes cambios en la composición de las vacunas para esta temporada 2016-2017:
- El componente A(H3N2) que anteriormente era cepa
A/Switzerland/9715293/2013, se ha sustituido por A/Hong Kong/4801/2014
- El componente B que anteriormente era B/Phuket/3073/2013, se ha sustituido por
B/Brisbane/60/2008
Asimismo la OMS recomienda que las vacunas tetravalentes, en las que se incluye dos
virus de la gripe B, contengan los anteriores tres virus más una cepa similar a
B/Phuket/3073/2013 (linaje Yamagata).
A través del siguiente enlace se puede acceder al documento completo publicado por la
OMS:
World Health Organization (WHO).Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the
2016-2017northern hemisphere influenza season. Geneva: WHO. Feb 2016. Available from:
http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/201602_recommendation.pdf?ua=1
RECOMENDACIONES DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL
Como se ha referido anteriormente,las recomendaciones de vacunación antigripal
tienen como objetivo reducir la mortalidad y morbilidad asociada a la gripe y el impacto de la
enfermedad en la comunidad. Por ello, deberán ir dirigidas fundamentalmente a proteger a las
personas que tienen un mayor riesgo de presentar complicaciones en caso de padecer la gripe,
a las que pueden transmitir la enfermedad a otras que tienen un alto riesgo de complicaciones
y aquellas que, por su ocupación, proporcionan servicios esenciales en la comunidad.
A) GRUPOS DE POBLACIÓN DIANA DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL
1. Personas de edad mayor o igual a 60 años. Se hará especial énfasis en aquellas
personas que conviven en instituciones cerradas.
2. Personas menores de 60 años que presentan un alto riesgo de complicaciones
derivadas de la gripe:
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 Niños/as (mayores de 6 meses) y adultos con enfermedades crónicas
cardiovasculares (excluyendo hipertensión arterial aislada), neurológicas o
pulmonares, incluyendo displasia bronco-pulmonar, fibrosis quística y asma.
 Niños/as (mayores de 6 meses) y adultos con:
o enfermedades metabólicas, incluida diabetes mellitus
o obesidad mórbida (índice de masa corporal ≥40 en adultos, ≥35 en
adolescentes ó ≥3 DS en la infancia)
o insuficiencia renal
o hemoglobinopatías y anemias
o asplenia
o enfermedad hepática crónica
o enfermedades neuromusculares graves
o inmunosupresión (incluida la originada por la infección de VIH, por
fármacos o en los receptores de trasplantes)
o cáncer
o implante coclear o en espera del mismo
o trastornos y enfermedades que conllevan disfunción cognitiva:
síndrome de Down, demencias y otras
En este grupo se hará un especial énfasis en aquellas personas que precisen seguimiento
médico periódico o que hayan sido hospitalizadas en el año precedente.
 Niños/as y adolescentes, de 6 meses a 18 años, que reciben tratamiento
prolongado con ácido acetil salicílico, por la posibilidad de desarrollar un
síndrome de Reye tras la gripe.
 Mujeres embarazadas en cualquier trimestre de gestación.
3. Personas que pueden transmitir la gripe a aquellas que tienen un alto riesgo de
presentar complicaciones:
 Trabajadores de los centros sanitarios, tanto de atención primaria como
especializada y hospitalaria; pública y privada. Se hará especial énfasis en
aquellos profesionales que atienden a pacientes de algunos de los grupos
de alto riesgo anteriormente descritos.
 Personas que por su ocupación trabajan en instituciones geriátricas o en centros
de atención a enfermos crónicos, especialmente los que tengan contacto
continuo con personas vulnerables.
 Estudiantes en prácticas en centros sanitarios.
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 Personas que proporcionen cuidados domiciliarios a pacientes de alto riesgo o
mayores.
 Personas que conviven en el hogar, incluidos niños/as mayores de 6 meses de
edad, con otras que pertenecen a algunos de los grupos de alto riesgo, por su
condición clínica especial (citados en el punto 2).
4. Otros grupos en los que se recomienda la vacunación:
 Personas que trabajan en servicios públicos esenciales, con especial énfasis en
los siguientes subgrupos:
o Fuerzas y cuerpos de seguridad del Estado, con dependencia
nacional, autonómica o local.
o Bomberos.
o Servicios de protección civil.
o Personas que trabajan en los servicios de emergencias sanitarias.
o Trabajadores de instituciones penitenciarias y de otros centros de
internamiento por resolución judicial.
B)- ESTABLECIMIENTO O REFUERZO DE ESTRATEGIAS DIRIGIDAS A MEJORAR LAS
COBERTURAS DE VACUNACIÓN
 Deberá reforzarse la captación de las personas incluidas en el grupo de edad
mayor o igual de 60 años y de profesionales sanitarios.
El objetivo para la temporada 2016-2017 es alcanzar o superar una cobertura
de vacunación del 65% en el grupo de edad mayor o igual de 60 años y
superar una cobertura del 30% en el grupo de profesionales sanitarios.
La finalidad es ir acercándose al objetivo establecido por la Organización
Mundial de la Salud y por la Comisión Europea de lograr coberturas de, al
menos, el 75% en el grupo de mayores tan pronto como sea posible y
aumentar las coberturas de vacunación en profesionales sanitarios y grupos
de riesgo.
 Se establecerán estrategias que permitan la medición de coberturas en los
grupos de alto riesgo de complicaciones por presentar condiciones clínicas
especiales y se deberá aprovechar cualquier contacto con el sistema
sanitario para establecer la recomendación de vacunación.
 Deberán realizarse campañas informativas específicas para el personal
sanitario, para mejorar la captación y cobertura de vacunación en dicho
colectivo.
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EFICACIA DE LA VACUNA:
Aunque la vacunación de la Gripe ha sido ampliamente recomendada en estos grupos de
riesgo, muchas personas no se vacunan al pensar que la vacuna no es efectiva. Sin embargo,
hay varias razones para manifestar desacuerdo con este parecer:
Las personas que han sido vacunadas con la vacuna de la Gripe pueden padecer una
enfermedad diagnosticada por error como Gripe y pensar que la vacuna no les ha
proporcionado protección.
En otros casos, las personas que se han vacunado pueden realmente enfermar de Gripe. En
general, la efectividad de la vacuna varía cada año dependiendo del grado de similitud entre
las cepas de virus incluidas en la vacuna y la/s cepa/s circulantes durante la temporada.
Debido a que las cepas de la vacuna se eligen entre 9 y 10 meses antes de la temporada de
Gripe y los virus de la Gripe mutan muchas veces, algunas de estas mutaciones ocurren en las
cepas circulantes entre la elección de las cepas de la vacuna y la siguiente temporada de la
Gripe; estas mutaciones pueden reducir, en ocasiones, la capacidad de los anticuerpos
inducidos por la vacuna para inhibir los nuevos virus mutados, lo que reduce la eficacia de la
vacuna.
La eficacia de la vacuna también varía de una persona a otra. Estudios de adultos jóvenes
sanos han demostrado que la efectividad de la vacuna de la Gripe oscila entre un 70 y 90%.
En los ancianos y aquéllos pacientes con enfermedades crónicas, la vacuna es a menudo me-
nos efectiva en la prevención de la enfermedad que en reducir la gravedad de los síntomas y el
riesgo de complicaciones graves y la muerte.
Estudios han demostrado que la vacuna reduce las hospitalizaciones alrededor de un 70% y la
muerte un 85% entre pacientes que no están internos en hogares de ancianos. Entre los que sí
lo están, la vacuna reduce el riesgo de hospitalización en un 50%, el riesgo de neumonía un
60% y el riesgo de morir entre un 75 y un 80%.
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Algunas personas no se vacunan por falsas ideas acerca de la misma. Muchos no creen que la
enfermedad sea tan grave y otros piensan que la vacuna causa la enfermedad.
El riesgo de padecer efectos secundarios o reacciones alérgicas, tras la administración de la
vacuna de la Gripe, es muy baja. El efecto colateral más importante es el dolor en el lugar de
la inyección que puede durar alrededor de 2 días, pero que no impide realizar las actividades
normales. Algunos niños que no han estado expuestos al virus de la Gripe con anterioridad
pueden tener fiebre y malestar general tras la vacunación. Estos síntomas, si ocurren,
comienzan a las 6-12 horas de la vacunación y desaparecen en 1-2 días.
DURACIÓN DE LA CAMPAÑA:
El momento óptimo para vacunar a las personas de alto riesgo es, entre mediados de
septiembre y mediados de noviembre. Teniendo en cuenta que la temporada de Gripe abarca,
generalmente, desde principios de diciembre hasta mediados de marzo.
El comienzo de la Campaña 2016 / 2017 será el 25 de OCTUBRE de 2016 y finalizará el
31 de diciembre de ese año,
si bien, se podrán administrar dosis de vacunas a aquellas personas que lo soliciten con
posterioridad hasta de marzo de 2017.
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DATOS TÉCNICOS DE LA VACUNA.
La vacuna Antigripal a utilizar en la Campaña 2016 / 2017, será CHIROFLU®, de los
laboratorios Novartis. Se presenta como suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna
antigripal de antígeno de superfície, inactivado. 0,5 ml de suspensión en una jeringa
precargada (vidrio de Tipo I) con aguja (23 G, 1'' o 25 G, 1'' o 25 G, 5/8''), provista de un
tapón émbolo de caucho- envase de 1 o de 10 jeringas 0,5 ml de suspensión en una jeringa
precargada (vidrio de Tipo I) sin aguja, provista de un tapón émbolo de caucho- envase de 1 o
de 10 jeringas.
Precauciones especiales: La vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente antes de su
utilización. Agítela antes de usar. Si la dosis a administrar es de 0.25 ml, deseche la otra mitad
del volumen antes de la inyección.
Indicaciones Terapéuticas:
Profilaxis de la Gripe, especialmente en personas con un mayor riesgo de complicaciones
asociadas.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN :
Posología - Adultos y niños de más de 36 meses de edad: una dosis de 0,5 ml. - Niños entre 6
y 35 meses de edad: Los datos clínicos son limitados. Se han utilizado dosis de 0,25 ml ó 0,5
ml. En niños que no han sido previamente vacunados, debe administrarse una segunda dosis
tras un intervalo mínimo de 4 semanas.
Forma de administración La vacuna deberá administrarse mediante inyección intramuscular o
subcutánea profunda.
No utilizar nunca por vía INTRAVENOSA.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes o a los residuos
Chiroflu no contiene más de 0,2 µg de ovalbúmina por 0,5 ml de dosis y 0,1 µg de
ovalbúmina por 0,25 ml de dosis. La vacuna puede contener residuos de las siguientes
substancias, por ejemplo huevos, proteínas de pollo, sulfato de neomicina y kanamicina,
formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio (CTAB) y polisorbato 80. La inmunización
deberá posponerse en los pacientes con enfermedad febril o infección aguda.
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ADVERTENCIAS:
Como con todas las vacunas inyectables, se debe disponer de supervisión y tratamiento
médico adecuado en el caso raro de que se produjesen reacciones anafilácticas tras la
administración de la vacuna. Bajo ninguna circunstancia deberá administrarse CHIROFLU
por vía intravascular. La respuesta de los anticuerpos podría ser insuficiente en pacientes con
inmunodeficiencia endógena o yatrogénica.
INTERACCIONES/INTERFERENCIAS ANALÍTICAS:
CHIROFLU puede administrarse junto con otras vacunas. La inmunización debe realizarse en
extremidades distintas. Se debe tener en cuenta que las reacciones adversas pueden
intensificarse. Es posible que la respuesta inmunológica se vea reducida en pacientes bajo
tratamiento con inmunosupresores. Se han observado resultados falsos positivos tras la
vacunación con vacuna antigripal en ensayos serológicos que utilizan el método ELISA para
detectar anticuerpos frente a VIH-1, virus de la Hepatitis C y, especialmente, HTLV-1. La
técnica Western Blot permite identificar los falsos positivos de los resultados del método
ELISA. Los resultados falsos positivos transitorios pueden ser debidos a la respuesta IgM
inducida por la vacuna.
EFECTOS ADVERSOS:
REACCIONES ADVERSAS OBSERVADAS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS: La seguri-
dad de las vacunas antigripales inactivadas trivalentes se evalúa en ensayos clínicos abiertos
no controlados que se llevan a cabo como un requerimiento de la actualización anual, inclu-
yendo al menos 50 adultos de edades comprendidas entre 18 y 60 años y al menos 50 ancia-
nos de edad igual o superior a 61 años. La evaluación de la seguridad se realiza durante los 3
primeros días después de la vacunación. Se han observado las siguientes reacciones adversas
durante los ensayos clínicos con las siguientes frecuencias Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuen-
tes (≥ 1/100, <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000, <1/100); raras (≥ 1/10000, < 1/1000); muy
raras (< 1/10000), incluyendo informes aislados. Alteraciones del sistema nervioso Frecuentes
(≥ 1/100, <1/10): Cefalea* Alteraciones dérmicas y del tejido subcutáneo Frecuentes (≥
1/100, <1/10) Sudoración* Alteraciones musculoesqueléticas y del tejido conectivo Frecuen-
tes (≥ 1/100, <1/10) Mialgia, artralgia* Alteraciones generales y condiciones en el lugar de
administración Frecuentes (≥ 1/100, <1/10) Fiebre, malestar, escalofríos, fatiga, reacciones lo-
cales: enrojecimiento, inflamación, dolor, equimosis. Induración* *Estas reacciones habitual-
mente desaparecen tras 1-2 días sin necesidad de tratamiento.
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REACCIONES ADVERSAS NOTIFICADAS DE LA VIGILANCIA POST-COMERCIA-
LIZACIÓN: Las reacciones adversas notificadas durante la vigilancia post-comercialización
son, junto a las reacciones que también se han observado durante los ensayos clínicos, las si-
guientes: Alteraciones de la sangre y del sistema linfático: Trombocitopenia transitoria, linfa-
denopatía transitoria Alteraciones del sistema inmune: Reacciones alérgicas, que raramente
desencadenan en shock, angioedema Alteraciones del sistema nervioso: Neuralgia, parestesia,
convulsiones febriles, alteraciones neurológicas, como encefalomielitis, neuritis y síndrome
de Guillain-Barré. Alteraciones vasculares: Vasculitis raramente asociada a implicación renal
transitoria. Alteraciones dérmicas y de tejido subcutáneo: Reacciones generalizadas de la piel
incluido prurito, urticaria o erupciones no específicas.
En caso de Reacciones Adversas se pondrán en contacto con El Programa de Vacunas
correspondiente y con El Centro Regional de Farmacovigilancia e Información Tera-
péutica de Canarias. (teléfono 922 31 93 41)
COMPOSICIÓN:
Vacuna antigripal de antígeno de superfície, inactivado según la fórmula recomendada anual-
mente por la OMS
Lista de excipientes: Cloruro sódico, Cloruro potásico, Fosfato potásico dihidrogenado, Fos-
fato disódico dihidratado, Cloruro magnésico hexahidrato, Cloruro cálcico dihidratado, Agua
para inyección.
USO EN CONDICIONES ESPECIALES (USO EN NIÑOS)
La seguridad y eficacia no han sido establecidas en menores de 6 meses.
USO EN CONDICIONES ESPECIALES (MADRES LACTANTES)
La vacuna Chiroflu puede utilizarse durante el periodo de lactancia.
INCOMPATIBILIDADES:
En ausencia de estudios de compatibilidad Chiroflu no debe mezclarse con otros medicamen-
tos.
PERÍODO DE VALIDEZ:
El período de validez de la vacuna es de 12 meses.
La fecha de caducidad se indica en el envase.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:
La vacuna tiene que almacenarse en nevera a una temperatura comprendida entre +2º y 8ºC.
La vacuna no debe congelarse.
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La Vacuna no debe superar nunca los 20ºC
Proteger de la luz
RECEPCIÓN Y CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS
El reparto de las vacunas será de la siguiente forma:
LA PRIMERA ENTREGA SERÁ POR PARTE DEL LABORATORIO A CADA CEN-
TRO DE SALUD, EN LA PRIMERA SEMANA DE OCTUBRE DE 2016
LA SEGUNDA ENTREGA SERÁ POR PARTE DEL LABORATORIO A CADA
CENTRO DE SALUD, ENTRE EL 26 Y EL 30 DE OCTUBRE
¡¡¡¡ MUY IMPORTANTE !!!!
ENVIAR AL PROGRAMA DE VACUNAS, POR MAIL:
vacunaslp.scs@gobiernodecanarias.org, vacunastf.scs@gobiernodecanarias.org
EL ALBARÁN FIRMADO, QUE LES LLEGUE CON LAS VACUNAS ENVIADAS
DESDE EL LABORATORIO,(para un mejor control de los envios)
EN FUNCIÓN DE LAS NECESIDADES Y PARA OTROS PEDIDOS SE AVISARÁ A
LOS TELÉFONOS ALOS TELËFONOS CITADOSA CONTINUACIÓN, O POR CO-
RREO ELECTRÓNICO
TENER LA PRECAUCIÓN DE HACER LA SOLICITUD ANTES DE QUEDARSE SIN
VACUNAS.
EL REPARTO SE HARÁ ENTRE LAS 24 / 48 HORAS DESPUÉS DE RECIBIR LA
SOLICITUD.
Para cualquier información y/o aclaración, dirigirse a:
PROGRAMA DE VACUNAS
C/ Alfonso XIII, nº 4 C/Avenida de Santa Cruz 53
35003 Las Palmas de G.C. 38006 Santa Cruz de Tenerife
Tfno.: 928 30 75 37, 928 30 75 35 Tfno.: 922 47 49 43, 922 47 49 48
e-mail:vacunaslp.scs@gobiernodecanarias.org vacunastf.scs@gobiernodecanarias.org
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