protocolo vacunacion antigripal 2015

1. Campaña de Vacunación Antigripal 2015 / 2016
La Gripe es una de las enfermedades infecciosas de transmisión respiratoria y de
presentación aguda, de mayor incidencia en Canarias. La extrema contagiosidad
del virus de la gripe condiciona que cada invierno se produzca una onda
epidémica estacional, que tiene importantes implicaciones en determinados
grupos poblacionales como los ancianos, enfermemos crónicos, y otros, en los
que éste proceso tiene frecuentemente complicaciones graves. Asimismo cada
año se produce un aumento de la demanda de los servicios sanitarios (que
muchas veces se ven desbordados), así como un aumento del absentismo laboral
y escolar, de gran importancia social y económica. Su importancia deriva de su
elevada capacidad de propagación y la gravedad de sus complicaciones,
asociándose a un exceso de mortalidad general.
El ser humano es el reservorio habitual de las infecciones humanas, aunque
existen reservorios animales como fuentes de nuevos subtipos en el hombre. El
modo de transmisión más frecuente es la vía aérea entre personas aglomeradas
en espacios cerrados. También puede transmitirse por contacto directo mediante
las gotitas de Pflügge y a través de las manos contaminadas, ya que el virus gripal
puede persistir durante horas, especialmente en ambientes fríos y con baja
humedad. El virus de la gripe empieza a eliminarse 1-2 días antes del inicio de
síntomas. El periodo de incubación es corto, habitualmente entre 1-5 días y la
infección confiere inmunidad contra el virus infectante específico.
En este contexto, la prevención y el control de la gripe se basa fundamentalmente
en la vacunación. La vacunación antigripal tiene como objetivo reducir la
mortalidad y morbilidad asociada a la gripe y el impacto de la enfermedad en la
comunidad. Por ello, deberán ir dirigidas fundamentalmente a proteger a las
personas que tienen un mayor riesgo de presentar complicaciones en caso de
padecer la gripe, a las que pueden transmitir la enfermedad a otras que tienen un
alto riesgo de complicaciones y aquellas que, por su ocupación, proporcionan
servicios esenciales en la comunidad.
La respuesta inmunitaria protectora tras la vacunación es variable y en conjunto
se sitúa en un intervalo comprendido entre el 70 y el 90% de los vacunados.
Además, se caracteriza por su seguridad, bajo coste y accesibilidad.
PROGRAMA DE VACUNAS
SERVICIO DE EPIDEMIOLOGÍA Y PREVENCIÓN
DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA
Grupos de riesgo
La Dirección General de Salud
Pública emprende campañas
anuales de vacunación
antigripal cuyo objetivo
fundamental es la reducción de
la morbilidad y mortalidad en
los grupos a los que van
dirigidos: Personas con riesgo
de complicaciones por gripe,
Personas de 65 años o más y
otros grupos específicos de
población. Dentro de los
grupos específicos, la
vacunación en el Personal
Sanitario adquiere una
relevancia especial debido al
contacto estrecho y frecuente
con personas de alto riesgo de
padecer o desarrollar graves
complicaciones
La Campaña de
Vacunación 2015-2016
quiere hacer hincapié, de
nuevo este año, en
aumentar la cobertura de
vacunación en el Personal
Sanitario.
CAMPAÑA DE VACUNACIÓN
ANTIGRIPAL
Octubre-Diciembre 2015

2. RECOMENDACIONES DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL
GRUPOS DE POBLACIÓN DIANA
Personas de edad mayor o igual a 65 años. Se hará especial énfasis en
aquellas personas que conviven en instituciones cerradas.
Personas menores de 65 años que presentan un alto riesgo de
complicaciones derivadas de la gripe:
Niños/as (mayores de 6 meses) y adultos con enfermedades crónicas
cardiovasculares (excluyendo hipertensión arterial aislada), neurológicas o
pulmonares, incluyendo displasia bronco-pulmonar, fibrosis quística y asma.
Niños/as (mayores de 6 meses) y adultos con:
enfermedades metabólicas, incluida diabetes mellitus
obesidad mórbida (índice de masa corporal ≥40 en adultos, ≥35 en
adolescentes ó ≥3 DS en la infancia)
insuficiencia renal
hemoglobinopatías y anemias
oasplenia
enfermedad hepática crónica
enfermedades neuromusculares graves
inmunosupresión (incluida la originada por la infección de VIH, por
fármacos o en los receptores de trasplantes)
cáncer
implante coclear o en espera del mismo
trastornos y enfermedades que conllevan disfunción cognitiva: síndrome
de Down, demencias y otras
En este grupo se hará un especial énfasis en aquellas personas que
precisen seguimiento médico periódico o que hayan sido hospitalizadas
en el año precedente.
Niños/as y adolescentes, de 6 meses a 18 años, que reciben tratamiento
prolongado con ácido acetil salicílico, por la posibilidad de desarrollar un
síndrome de Reye tras la gripe.
Mujeres embarazadas en cualquier trimestre de gestación.
Personas que pueden transmitir la gripe a aquellas que tienen un alto riesgo
de presentar complicaciones:
Trabajadores de los centros sanitarios, tanto de atención primaria como
especializada y hospitalaria; pública y privada. Se hará especial énfasis en
aquellos profesionales que atienden a pacientes de algunos de los grupos de
alto riesgo anteriormente descritos.
Personas que trabajan en instituciones geriátricas o en centros de atención a
enfermos crónicos, especialmente los que tengan contacto continuo con
personas vulnerables.
Estudiantes en prácticas en centros sanitarios.
Personas que proporcionen cuidados domiciliarios a pacientes de alto riesgo o
mayores.
Personas que conviven en el hogar, con otras que pertenecen a algunos de los
grupos de alto riesgo, por su condición clínica especial.
Otros grupos en los que se recomienda la vacunación: Personas que trabajan en
servicios públicos esenciales, con especial énfasis en los siguientes subgrupos:
Fuerzas y cuerpos de seguridad del Estado, con dependencia nacional,
autonómica o local, Bomberos, Servicios de protección civil, Personal de los
servicios de emergencias sanitarias,personal de instituciones penitenciarias y de
otros centros de internamiento por resolución judicial.
Composición de la vacuna antigripal
recomendada por la OMS para la
temporada 2015-2016 en el
hemisferio norte
En el mes de febrero de cada año, la
OMS publica la composición de la
vacuna para su utilización en el
hemisferio norte. La vacuna
recomendada para esta temporada
2015-2016 deberá contener los
siguientes componentes:
cepa análoga a A/California/7/2009
(H1N1)pdm09
cepa análoga a A/Switzerland/
9715293/2013 (H3N2)
cepa análoga a B/Phuket/3073/2013-
like virus
Con respecto a la vacuna utilizada en la
temporada anterior, se han producido
los siguientes cambios en la
composición de las vacunas para esta
temporada 2015-2016:
El componente A(H3N2) que
anteriormente era cepa A/Texas/
50/2012, se ha sustituido por A/
Switzerland/9715293/2013 (H3N2)
El componente B que anteriormente
era B/Massachusetts/2/2012, se ha
sustituido por B/Phuket/3073/2013-like
virus
Información disponible en:
http://www.who.int/influenza/vaccines/
virus/recommendations/2015_16_north/
en/

3. EFICACIA DE LA VACUNA:
Aunque la vacunación de la Gripe ha sido ampliamente recomendada en estos grupos de
riesgo, muchas personas no se vacunan al pensar que la vacuna no es efectiva. Sin
embargo, hay numerosas creencias que pueden explicar este parecer:
Las personas que han sido vacunadas con la vacuna de la Gripe pueden padecer
una enfermedad diagnosticada por error como Gripe, y pensar que la vacuna no
les ha proporcionado protección.
En otros casos, las personas que se han vacunado pueden realmente enfermar de
Gripe. En general, la efectividad de la vacuna varía cada año dependiendo del
grado de similitud entre las cepas de virus incluidas en la vacuna y la/s cepa/s
circulantes durante la temporada.
Debido a que las cepas de la vacuna se eligen entre 9 y 10 meses antes de la
temporada de Gripe y los virus de la Gripe mutan muchas veces, algunas de estas
mutaciones ocurren en las cepas circulantes entre la elección de las cepas de la
vacuna y la siguiente temporada de la Gripe; estas mutaciones pueden reducir, en
ocasiones, la capacidad de los anticuerpos inducidos por la vacuna para inhibir los
nuevos virus mutados, lo que reduce la eficacia de la vacuna.
La eficacia de la vacuna también varía de una persona a otra. Estudios de adultos
jóvenes sanos han demostrado que la efectividad de la vacuna de la Gripe oscila
entre un 70 y 90%.
En los ancianos y aquéllos pacientes con enfermedades crónicas, la vacuna es a
menudo, menos efectiva en la prevención de la enfermedad que en reducir la
gravedad de los síntomas y el riesgo de complicaciones graves y la muerte.
Frente a esto son muchos los estudios que han demostrado que la vacuna reduce las
hospitalizaciones alrededor de un 70%, y la muerte un 85% entre pacientes que no están
internos en hogares de ancianos. Entre los que sí lo están, la vacuna reduce el riesgo de
hospitalización en un 50%, el riesgo de neumonía un 60% y el riesgo de morir entre un
75 y un 80%.
Algunas personas no se vacunan por falsas ideas acerca de la misma. Muchos no
creen que la enfermedad sea tan grave y otros piensan que la vacuna causa la
enfermedad.
El riesgo de padecer efectos secundarios o reacciones alérgicas, tras la administración
de la vacuna de la Gripe, es muy bajo. El efecto colateral más importante es el dolor en
el lugar de la inyección que puede durar alrededor de 2 días, pero que no impide realizar
las actividades normales. Algunos niños que no han estado expuestos al virus de la Gripe
con anterioridad pueden tener fiebre y malestar general tras la vacunación. Estos
síntomas, si ocurren, comienzan a las 6-12 horas de la vacunación y desaparecen en 1-2
días.
DURACIÓN DE LA CAMPAÑA:
El momento óptimo para vacunar a las personas de alto riesgo es, entre mediados de
septiembre y mediados de noviembre. Teniendo en cuenta que la temporada de Gripe
abarca, generalmente, desde principios de diciembre hasta mediados de marzo.
El comienzo de la Campaña 2015 / 2016 será el 15 de OCTUBRE de 2015 y finalizará el 31
de diciembre de este año, si bien, se podrán administrar dosis de vacunas a aquellas
personas que lo soliciten con posterioridad hasta de marzo de 2016.
ESTABLECIMIENTO O REFUERZO
DE ESTRATEGIAS DIRIGIDAS A
MEJORAR LAS COBERTURAS DE
VACUNACIÓN
Deberá reforzarse la captación de las
personas incluidas en el grupo de
edad mayor o igual de 65 años y de
profesionales sanitarios.
El objetivo para la temporada
2015-2016 es alcanzar o superar una
cobertura de vacunación del 65% en
el grupo de edad mayor o igual de 65
años y superar una cobertura del
30% en el grupo de profesionales
sanitarios.
La finalidad es ir acercándose al
objetivo establecido por la
Organización Mundial de la Salud y
por la Comisión Europea de lograr
coberturas de, al menos, el 75% en
el grupo de mayores tan pronto como
sea posible y aumentar las
coberturas de vacunación en
profesionales sanitarios y grupos de
riesgo.
Se establecerán estrategias que
permitan la medición de coberturas
en los grupos de alto riesgo de
complicaciones por presentar
condiciones clínicas especiales y se
deberá aprovechar cualquier
contacto con el sistema sanitario
para establecer la recomendación de
vacunación.
Deberán realizarse campañas
informativas específicas para el
personal sanitario, para mejorar la
captación y cobertura de vacunación
en dicho colectivo.

4. DATOS TÉCNICOS DE LA VACUNA.
La vacuna Antigripal a utilizar en la Campaña 2015 / 2016, será
CHIROFLU®, de los laboratorios Novartis. Se presenta como
suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antigripal de
antígeno de superfície, inactivado. 0,5 ml de suspensión en una
jeringa precargada (vidrio de Tipo I) con aguja (23 G, 1'' o 25 G, 1''
o 25 G, 5/8''), provista de un tapón émbolo de caucho- envase de 1
o de 10 jeringas 0,5 ml de suspensión en una jeringa precargada
(vidrio de Tipo I) sin aguja, provista de un tapón émbolo de caucho-
envase de 1 o de 10 jeringas.
Precauciones especiales: La vacuna debe alcanzar la
temperatura ambiente antes de su utilización. Agítela antes de
usar. Si la dosis a administrar es de 0.25 ml, deseche la otra mitad
del volumen antes de la inyección.
Indicaciones Terapéuticas: Profilaxis de la Gripe, especialmente
en personas con un mayor riesgo de complicaciones asociadas.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN :
Posología
Adultos y niños de más de 36 meses de edad: una dosis de 0,5 ml.
Niños entre 6 y 35 meses de edad: una dosis 0,25ml
Para los niños no vacunados en campañas previas se
administrarán dos dosis tras un intervalo mínimo de 4 semanas
siguiendo las indicaciones para cada tramo de edad, es decir:
Niños entre 6-35 meses no vacunados previamente: 2 dosis de
0.25ml, en un intervalo de 4 semanas.
Niños entre 36 meses y 9 años no vacunados previamente: 2 dosis
de 0.5ml, en un intervalo de 4 semanas.
Forma de administración La vacuna deberá administrarse
mediante inyección intramuscular o subcutánea profunda.
No utilizar nunca por vía INTRAVENOSA.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes o a los residuos Chiroflu no contiene más de 0,2 µg de
ovalbúmina por 0,5 ml de dosis y 0,1 µg de ovalbúmina por 0,25 ml
de dosis. La vacuna puede contener residuos de las siguientes
substancias, por ejemplo huevos, proteínas de pollo, sulfato de
neomicina y kanamicina, formaldehído, bromuro de
cetiltrimetilamonio (CTAB) y polisorbato 80. La inmunización
deberá posponerse en los pacientes con enfermedad febril o
infección aguda.
ADVERTENCIAS:
Como con todas las vacunas inyectables, se debe disponer de
supervisión y tratamiento médico adecuado en el caso raro de que
se produjesen reacciones anafilácticas tras la administración de la
vacuna. Bajo ninguna circunstancia deberá administrarse
CHIROFLU por vía intravascular. La respuesta de los anticuerpos
podría ser insuficiente en pacientes con inmunodeficiencia
endógena o yatrogénica.
INTERACCIONES/INTERFERENCIAS ANALÍTICAS:
CHIROFLU puede administrarse junto con otras vacunas. La
inmunización debe realizarse en extremidades distintas. Se debe
tener en cuenta que las reacciones adversas pueden intensificarse.
Es posible que la respuesta inmunológica se vea reducida en
pacientes bajo tratamiento con inmunosupresores. Se han
observado resultados falsos positivos tras la vacunación con
vacuna antigripal en ensayos serológicos que utilizan el método
ELISA para detectar anticuerpos frente a VIH-1, virus de la
Hepatitis C y, especialmente, HTLV-1. La técnica Western Blot
permite identificar los falsos positivos de los resultados del método
ELISA. Los resultados falsos positivos transitorios pueden ser
debidos a la respuesta IgM inducida por la vacuna.
EFECTOS ADVERSOS:
REACCIONES ADVERSAS OBSERVADAS DE LOS ENSAYOS
CLÍNICOS: La seguridad de las vacunas antigripales inactivadas
trivalentes se evalúa en ensayos clínicos abiertos no controlados
que se llevan a cabo como un requerimiento de la actualización
anual, incluyendo al menos 50 adultos de edades comprendidas
entre 18 y 60 años y al menos 50 ancianos de edad igual o
superior a 61 años. La evaluación de la seguridad se realiza
durante los 3 primeros días después de la vacunación. Se han
observado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos
clínicos con las siguientes frecuencias Muy frecuentes (≥ 1/10);
frecuentes (≥ 1/100, <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000, <1/100);
raras (≥ 1/10000, < 1/1000); muy raras (< 1/10000), incluyendo
informes aislados. Alteraciones del sistema nervioso Frecuentes (≥
1/100, <1/10): Cefalea* Alteraciones dérmicas y del tejido
subcutáneo Frecuentes (≥ 1/100, <1/10) Sudoración* Alteraciones
musculoesqueléticas y del tejido conectivo Frecuentes (≥ 1/100,
<1/10) Mialgia, artralgia* Alteraciones generales y condiciones en
el lugar de administración Frecuentes (≥ 1/100, <1/10) Fiebre,
malestar, escalofríos, fatiga, reacciones locales: enrojecimiento,
inflamación, dolor, equimosis. Induración* *Estas reacciones
habitualmente desaparecen tras 1-2 días sin necesidad de
tratamiento.
REACCIONES ADVERSAS NOTIFICADAS DE LA VIGILANCIA
POST-COMERCIALIZACIÓN: Las reacciones adversas notificadas
durante la vigilancia post-comercialización son, junto a las
reacciones que también se han observado durante los ensayos
clínicos, las siguientes: Alteraciones de la sangre y del sistema
linfático: Trombocitopenia transitoria, linfadenopatía transitoria
Alteraciones del sistema inmune: Reacciones alérgicas, que
raramente desencadenan en shock, angioedema Alteraciones del
sistema nervioso: Neuralgia, parestesia, convulsiones febriles,
alteraciones neurológicas, como encefalomielitis, neuritis y
síndrome de Guillain-Barré. Alteraciones vasculares: Vasculitis
raramente asociada a implicación renal transitoria. Alteraciones
dérmicas y de tejido subcutáneo: Reacciones generalizadas de la
piel incluido prurito, urticaria o erupciones no específicas.
En caso de Reacciones Adversas se pondrán en
contacto con el programa de vacunas
correspondiente y con el Centro Regional de
Farmacovigilancia e Información Terapéutica de
Canarias. (teléfono 922 31 93 41)

5. COMPOSICIÓN:
Vacuna antigripal de antígeno de superfície, inactivado según la fórmula recomendada anualmente por la OMS
Lista de excipientes: Cloruro sódico, Cloruro potásico, Fosfato potásico dihidrogenado, Fosfato disódico dihidratado, Cloruro
magnésico hexahidrato, Cloruro cálcico dihidratado, Agua para inyección.
USO EN CONDICIONES ESPECIALES (USO EN NIÑOS)
La seguridad y eficacia no han sido establecidas en menores de 6 meses.
USO EN CONDICIONES ESPECIALES (MADRES LACTANTES)
La vacuna Chiroflu puede utilizarse durante el periodo de lactancia.
INCOMPATIBILIDADES:
En ausencia de estudios de compatibilidad Chiroflu no debe mezclarse con otros medicamentos.
PERÍODO DE VALIDEZ:
El período de validez de la vacuna es de 12 meses.
La fecha de caducidad se indica en el envase.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:
La vacuna tiene que almacenarse en nevera a una temperatura comprendida entre +2º y 8ºC.
La vacuna no debe congelarse.
RECEPCIÓN Y CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS
El reparto de las vacunas será de la siguiente forma:
LA PRIMERA ENTREGA SERÁ POR PARTE DEL LABORATORIO A CADA CENTRO DE
SALUD, EN LA SEGUNDA SEMANA DE OCTUBRE DE 2015
LA SEGUNDA ENTREGA SERÁ POR PARTE DEL LABORATORIO A CADA CENTRO DE
SALUD, ENTRE EL 26 Y EL 30 DE OCTUBRE
¡¡¡¡ MUY IMPORTANTE !!!!
ENVIAR AL PROGRAMA DE VACUNAS,
POR FAX LAS PALMAS 928 30 75 36, TENERIFE 922 47 49 46 EL ALBARÁN FIRMADO,
QUE LES LLEGUE CON LAS VACUNAS ENVIADAS DESDE EL LABORATORIO, (para un
mejor control de los envíos)
Para cualquier información y/o aclaración, dirigirse a:
PROGRAMA DE VACUNAS
C/ Alfonso XIII, nº 4 C/Avenida de Santa Cruz 53
35003 Las Palmas de G.C. 38006 Santa Cruz de Tenerife
Tfno.: 928 30 75 37, 928 30 75 39, 928 30 75 28 Tfno.: 922 47 49 43, 922 47 49 48
Fax : 928 30 75 36 Fax: 922 47 49 46