Las normas ISO 9000 establecieron los requisitos para los sistemas de gestión de calidad a fin de satisfacer las necesidades de las organizaciones de precisar los requisitos de dichos sistemas. Un sistema de gestión de calidad incluye una serie de actividades estructuradas y documentadas para guiar las acciones y lograr la calidad y bajos costos de los productos. La implementación de un sistema de gestión de calidad conforme a las normas ISO 9000 ofrece varias ventajas internas y externas a las organizaciones.

1. SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD

2. Para dar respuesta a la necesidad de las organizaciones de
precisar los requisitos que debería tener un sistema de gestión
de la calidad, fueron establecidas las normas de la serie ISO
9000 por la Organización Internacional de Normalización (ISO).
Estas normas nacieron de la recopilación de los principios que
existían en multitud de normas de sistemas de calidad en
distintos países, razón por la cual se determinó desde su inicio
que fueran normas de aplicación a cualquier tipo de
organización independientemente de su tamaño o sector de
actividad
La primera edición de estas normas se publicó en 1987 y fue
modificada en 1994, 2000 y 2008, versión que está en vigor
actualmente.

3. QUE ES UN SGC
Es una serie de actividades estructuradas que se llevan a cabo
con el fin de guiar las acciones, sobre un conjunto de elementos
(Procesos, manual de calidad, procedimientos, instrucciones de
trabajo, registros de calidad, fuerza de trabajo, maquinaria o
equipos, recursos, estructura organizacional y estrategias); para
lograr la calidad y bajos costos de los productos o servicios que
se ofrecen al cliente.
NOTA:
Los elementos de un SGC deben estar documentados por
escrito.

4. PROCESOS PARA UN SGC
Procesos más importantes del SGC:
1. Requisitos Generales: La organización debe
• Identificar los procesos necesarios para el SGC.
• Determinar la secuencia e interacción de estos
procesos.
• Determinar los criterios y métodos para asegurar que la
operación y el control de estos procesos sean eficaz.
• Asegurar la disponibilidad de recursos e información
para la operación y seguimiento de estos procesos.
• Realizar el seguimiento, medición y análisis de estos
procesos.
• Implementar las acciones para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos.

5. 2. Requisitos de la documentación: La documentación
debe incluir
• Declaraciones de la política de la calidad y objetos de la
calidad.
• Manual de calidad
• Los procedimientos requeridos en esta norma.
• Los documentos necesarios para asegurar la
planificación, operación y control de los procesos.
• Los registros requeridos por estas normas.
MANUAL DE CALIDAD
Debe realizar una descripción adecuada de los procedimientos
y procesos del SGC y servir como referencia permanente en la
implementación y mantenimiento del mismo.

6. DOCUMENTOS:
Los documentos requeridos de un SGC deben controlar los
procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el
uso de la documentación sobre la calidad, como distribuirla entre
los distintos sectores y personas, como modificarla cuando sea
necesario y como retirar la documentación obsoleta para que no
sea confundida con la que es valida.
PROCEDIMINETO DOCUMENTADO
Debe redactarse un procedimiento documentado que
establezca los controles necesarios para:
• Aprobar los documentos antes de su emisión.
• Revisar y actualizar los documentos.
• Identificar los cambios y el estado de revisión de los
documentos.

7. • Asegurar que los documentos estén disponibles para su uso.
• Asegurar que los documentos permanecen legibles e
identificables.
• Prevenir el uso de documentos obsoletos.
REGISTROS
Es un tipo especial de documento donde toda la
información que produce el SGC debe registrarse
(almacenarse), ya sea en papel o en un sistema
informático.
Los Registros deben permanecer legibles y fácilmente
identificables. Se debe establecer un procedimiento
documentado para la identificación, almacenamiento,
protección, tiempo de retención y disposición de los
Registros.

8. POLÍTICA DE CALIDAD
La política de calidad debe ser entendida y aplicada por todo
el personal de la organización, además debe:
• Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y
mejoras continuamente el SGC.
• Dar un marco de referencia para establecer y revisar los
objetivos de la calidad.
• Ser comunicada y entendida dentro de la organización.
• Ser revisada para su continua adecuación.

9. PASOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN
DEL SGC ISO 9000
1. Compromiso de la dirección general
2. Establecer un comité de dirección
3. Estudio del estado inicial
4. Plan de acción
5. Documentación del sistema de calidad
6. Aplicación
7. Auditoria interna de la calidad
8. Certificación y riesgos

10. VENTAJAS DEL SGC
1. Desde el punto de vista externo:
• Potenciar la imagen de la empresa ante los clientes
actuales y potenciales al mejorar de forma continua su
nivel de satisfacción.
• Asegurar la calidad en las relaciones comerciales.
• Facilitar la salida de los productos o servicios al exterior.

11. 2. Desde el punto de vista interno:
• Mejorar en la calidad de los productos y servicios.
• Introducir la visión de la calidad en las organizaciones.
• Decrecer los costos (no la calidad) y aumentar los
ingresos

12. BENEFICIOS QUE OFRECE SGC
• Mejor comunicación, moral y satisfacción en el trabajo.
• Reducción de costos.
• Atención amable y oportuna a sus usuarios.
• Transparencia en el desarrollo de los procesos.
• Aumento de la productividad y eficacia.

13. RIESGOS DEL SGC
1. Si no se utilizan y desarrollan teniendo en cuenta todas las
circunstancias de las actividades, pueden ser generadores de
complicaciones innecesarias para las actividades.
2. No obtener el compromiso y colaboración de todos los
afectados.
3. Una mala comunicación puede llevar a generar importantes
barreras en el desarrollo del análisis e implementación de
medidas por temores infundidos.

14. NORMAS ISO RELACIONADAS
CON LA CALIDAD
• ISO 9000: Define los términos relacionados con la calidad y
establece los lineamientos para el SCG.
• ISO 9001: Establece los requisitos mínimos que debe
cumplir un SGC.
• ISO 9004: Proporciona orientación para mejorar
continuamente el SGC.
• ISO 10015: Directrices para la formación .
• ISO 15189: Requisitos para un SGC en laboratorios clínicos.
• ISO 17025: Requisitos para un SGC en laboratorios de
ensayos y calibración.
• OHSAS18001: Sistema de gestión de la seguridad y salud
en el trabajo.
• ISO 20000-1: Requisitos para un SGC de los servicios.

15. GRACIAS