INFORMES DE PRACTICAS DEL LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS.

1. 1
Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga
Curso: Quinto bioq.farmacia Paralelo: B
Profesor: Dr. Carlos García
Fecha de Elaboración de la Práctica: Lunes 12 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Lunes 19 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 1
TÍTULO: DOSIFICACION DE DIPIRONA
- Nombre Comercial: Novalgina
- Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
- Principio Activo: Dipirona
- Concentración del Principio Activo: 500 mg.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
Determinar la calidad de un medicamento, en este caso la Novalgina, en cuanto a principio
activo mediante un análisis cuantitativo.
MATERIALES
- Balanza
- Vaso de Precipitación
- Mortero
- Probeta
- Bureta
- Matraz Erlen Meyer

2. 2
SUSTANCIAS
- Novalgina
- Yodo 0.1 N
- HCl 0.1N
PROCEDIMIENTO
Pesar los comprimidos y hallar el peso promedio redúzcalos a polvo fino con la ayuda
de un mortero pesar una cantidad de muestra que contengan 200 mg p.a disolverlos
en 30 ml de HCl 0.1 M y titular con solución de Yodo 0.1 N hasta que se produzca
una coloración amarillenta que indica el punto final de la titulación.
GRAFICOS
1. Pesar el
medicamento
(Novalgina)
2.Triturar hasta polvo 3.Se pesa la cantidad
de polvo necesaria
para el análisis
4.Se llena la bureta
con yodo 0.1 N para la
titulación
5.Se mide 30 ml de HCl
con el que se disuelve la
muestra, que será
titulada con el yodo
6.Se procede a titular
agutando
constantemente.
7.Se da por terminada la
titulación cuando se obtiene
una coloración amarillenta de
la mezcla

3. 3
CALCULOS:
- Tenemos que:
1 ml Yodo 0.1 N equivale a 16.67 mg de Dipirona y los parámetros referenciales son del
90 % al 110 %.
Datos:
P.A= 500mg
Peso.promd.= 0.5568 g
viraje= 9.5 ml Yodo 0.1 N
peso de muestra: 0.2240 g polvo
1.6704 gr / 3 = 0.552 g  peso promd.
0.552 g polvo 0.5 g P.A
X g polvo 0.2 g P.A
x= 0.2227 g de polvo. 
0.2227 g polvo 0.2 g P.A
0.2240 g X g P.A
x= 0.2012 g de P.A. 
1 ml Yodo 16.67 mg p.a
X 201 mg P.A
X= 12.06 ml DE YODO 0.1 N 
CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K
CONSUMO REAL= 9.5 ml Yodo x 0.9983
CONSUMO REAL= 9.4703 ml Yodo
Cantidad necesaria
de polvo que debe
contener aprox.
0.2 g de P.A
Cantidad teórica de
principio activo
contenida en el
polvo pesado.
cons. Teórico

4. 4
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el yodo)
1ml Yodo 0.1 N 16.67 mg p.a
9.4703 ml Yodo 0.1 N X mg P.A
X= 157.869 mg P.A 
200 mg p.a 100 %
157.869 mg P.A X %
X= 78.93 % 
RESULTADOS
EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un
78.93 %.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado
(NOVALGINA) no cumple con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio
activo real en cada muestra se aleja mucho al que viene notificada en el producto, por lo
que se determina que el mismo no es apto para el consumo.
OBSERVACIONES
- La coloración de la titulación puede verse de diversas tonalidades, pero no es
necesario titular hasta un color oscuro, será suficiente con una tonalidad amarilla
clara.
Cantidad real de
principio activo
contenida la
muestra pesada.
Porcentaje de calidad
respecto a la cantidad
de P.A notificada en
el producto.

5. 5
RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser
observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o
menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
CONCLUSIONES
Se concluye manifestando que luego del análisis se logró cumplir el objetivo principal
que era determinar la calidad de, en este caso la NOVALGINA, resaltando además que
esta no paso el control de calidad, por lo que no es apta para consumo humano.
CUESTIONARIO
Detalle la acción terapéutica, indicaciones y propiedades de la NOVALGINA.
- Acción Terapéutica: Analgésico, antipirético.
- Indicaciones: Dolores intensos, agudos y crónicos, por ejemplo en afecciones
reumáticas, cefaleas, odontalgias o dolores tumorales, después de traumatismos u
operaciones, cólicos biliares, renales y de las vías urinarias bajas. Para reducir la
fiebre cuando otras medidas (por ej.: compresas frías) no resultan eficaces. No debe
usarse Novalgina para trastornos de poca importancia.
- Propiedades: Novalgina tiene acción analgésica, antipirética, espasmolítica y
antiflogística.
¿Qué interacciones medicamentosas pueden ocurrir con la NOVALGINA?
Interacciones Medicamentosas: En un tratamiento simultáneo con ciclosporina, puede
reducirse el nivel de la ciclosporina. Por lo tanto, es indispensable efectuar el control
correspondiente. Reducción mutua de acción con fenilbutazona. Novalgina y alcohol
pueden influenciarse mutuamente en cuanto a sus efectos. Potencia la acción de los
anticoagulantes cumarínicos. Potencia los efectos de algunos depresores del SNC.

6. 6
¿Qué precauciones se debe tener con la NOVALGINA?
Reacciones anafilácticas/anafilactoides: Cuando se escoge la ruta de administración, debe
tomarse en consideración que la administración parenteral está asociada a un alto riesgo
de reacciones anafilácticas/anafilactoides.:
• Pacientes con riesgo de posibles reacciones anafilactoides severas a metamizol.
• Pacientes con asma bronquial, particularmente aquellos con rinosinusitis poliposa.
• Pacientes con urticaria crónica.
• Pacientes con intolerancia al alcohol, colorantes (p. ej., tartrazina) o preservantes
(p. ej., benzoatos).
Reacciones hipotensivas aisladas: La administración de metamizol puede causar
reacciones aisladas de hipotensión. Estas reacciones, posiblemente, son dosis-
dependientes y pueden seguir, probablemente, a la administración parenteral. Ade-más,
el riesgo de reacciones severas hipo-tensivas puede ser incrementado:
• Si la inyección intravenosa no es administrada lentamente.
• En pacientes con hipotensión preexistente, con depleción de volumen o
deshidratación o con inestabilidad circulatoria o con deficiencia circulatoria incipiente.
• En pacientes con fiebre alta.
En estos pacientes, la indicación de NOVALGINA® debe ser establecida con particular
cuidado y si es necesario con estricta vigilancia médica. Medidas preventivas
(estabilización de la circulación) pueden ser necesarias para reducir el riesgo a
hipotensión.
En pacientes en quienes la baja de presión arterial debe ser absolutamente evitada, tales
como enfermedad coronaria severa o estenosis relevante de los vasos sanguíneos que
irrigan al cerebro, metamizol debe ser solamente usado bajo una cuidadosa
monitorización hemodinámica.
Para minimizar el riesgo de reacciones hipotensivas aisladas, la administración
intravenosa de NOVALGINA® debe ser muy lentamente (no exceder de 1 mL por
minuto).

7. 7
GLOSARIO
Posología: La posología es la rama de la Farmacología que estudia la dosificación de
fármacos.
Reacción anafiláctica: consiste en una reacción inmunitaria generalizada del organismo,
que constituye una de las complicaciones más graves y potencialmente mortales. Se
produce en una cierta variedad de situaciones clínicas y es casi inevitable en la práctica
médica.1 Con mayor frecuencia, es el resultado de reacciones inmunológicas a los
alimentos, medicamentos y picaduras de insectos, pero la puede inducir un agente capaz
de producir una degranulación espontánea, sistémica de mastocitos o basófilos
Urticaria: La urticaria es una enfermedad de la piel caracterizada por lesiones cutáneas
edematosas, de contornos delimitados y con un halo eritematoso, generalmente
evanescentes y cambiantes. La urticaria va acompañada, generalmente, de prurito,
conocido también como picazón.
Capacidad antiflogística: capacidad de una sustancia, organismo, etc, para combatir la
inflamación.
Poliposis nasal: es una enfermedad que afecta el interior de la nariz (y los senos
paranasales) por el crecimiento de tumores benignos que obstruyen la respiración. Es una
forma especial de sinusitis (llamada "sinusitis polipoidea").
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
- Posología ( en línea )
Disponible en: http://es.wikipedia.org/wiki/Posolog%C3%ADa
- novalgina (en línea)
Disponible en :
http://www.minsa.gob.pe/portalbiblioteca2/biblio/plm/PLM/productos/32305.htm
- anafilaxia (en línea)
Disponible en : http://es.wikipedia.org/wiki/Anafilaxia
- urticaria (en línea)
Disponible en : http://es.wikipedia.org/wiki/Urticaria
- pólipos nasales (en línea)
Disponible en : http://www.cechin.com.ar/poliposis-nasal.asp

8. 8
ANEXOS:
EJERCICIO EXTRA
PROBLEMA:
Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad una
muestra de comprimidos de “NOVALGINA” cuyo peso promedio fue de 0.61 g y el
fabricante dice tener 500 mg de p.a. por cada comprimido. En dicho departamento
se trabajó con una cantidad de 0.2285 g de muestra de polvo, para valorar dicho
producto y se utilizó una solución de yodo al 0.1 n, obteniéndose un consumo de 11.9
ml de sol. de yodo. Determinar el % real, si se conoce que 1 ml 0.1 n de sol. de yodo
equivale a 16.67 ml de P.A (dipirona), y que la constante del yodo es 0.9983, los
parámetro de referencia son de 90%-110%.
- Tenemos que:
1 ml Yodo 0.1 N equivale a 16.67 mg de Dipirona y los parámetros referenciales son del
90 % al 110 %.
Datos:
P.A= 500mg
Peso.promd.= 0.61 g
viraje= 11.9 ml Yodo 0.1 N
peso de muestra: 0.2285 g de polvo
CALCULOS
0.61 g polvo 0.5 g P.A
X g polvo 0.2 g P.A
x= 0.2227 g de polvo. 
0.2227 g polvo 0.2 g P.A
0.2285 g X g P.A
x= 0.2052 g de P.A. 
Cantidad necesaria
de polvo que debe
contener aprox.
0.2 g de P.A
Cantidad teórica de
principio activo
contenida en el
polvo pesado.

9. 9
1 ml Yodo 16.67 mg p.a
X 205.2 mg P.A
X= 12.3095 ml DE YODO 0.1 N 
CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K
CONSUMO REAL= 11.9 ml Yodo x 0.9983
CONSUMO REAL= 11.8798 ml Yodo 0.1 N
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el yodo)
1ml Yodo 0.1 N 16.67 mg p.a
11.8798 ml Yodo 0.1 N X mg P.A
X= 198.04 mg P.A 
200 mg p.a 100 %
198.04 mg P.A X %
X= 99.02 % 
INTERPRETACION DE RESULTADOS:
El porcentaje de calidad en base a lo que anuncia el producto, es de un 99.02 % por lo
que dicho medicamento (NOVALGINA) pasa el examen de control de calidad al estar en
un rango de entre 90% - 110 % , y por tanto es apto para el consumo humano.
cons. Teórico
Cantidad real de
principio activo
contenida la
muestra pesada.
Porcentaje de calidad
respecto a la cantidad
de P.A notificada en
el producto.

10. 10
Fig.1: datos y resolución de problemas citados en la práctica de control de calidad de la
NOVALGINA.
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