2. ¿Qué es una auditoría?
La actividad de auditar consiste en realizar un examen de los procesos y de
la actividad de una organización para confirmar si se ajustan a lo fijado por
las leyes o normas establecidas.
Una auditoria es una actividad de información, mediante la cual puede
verificarse el cumplimiento del Sistema de Calidad establecido y la
efectividad de dicho Sistema y, en caso contrario, evaluar la necesidad de
una mejora o de una acción correctiva.
3. ¿Qué es una auditoría?
•No es una actividad cuyo fin sea la búsqueda de culpables
•Quitarle connotación negativa que puede tener la palabra auditoria en
relación con la justicia o con la auditoria fiscal, hace que mucha gente le
tenga miedo.
•Una posición a la defensiva no favorece el flujo de información.
5. ¿Por qué una auditoría?
¿Existe un Sistema de Calidad previamente establecido?
¿Se cumple el Sistema de Calidad?
¿El sistema es adecuado?
¿Ámbito?
6.
7.
8. Requisito
Como condición previa a la auditoria es necesario que
existan reglas de juego conocidas por ambas partes,
auditor y auditado
9. Reglas Claras
• Manual de Calidad, donde se describe la filosofía de Calidad de la
institución y “QUE” hace cada institución para asegurar la Calidad de
los productos o servicios que suministra.
• Procedimientos e Instrucciones que es donde la institución describe en
detalle la forma de llevar a cabo lo indicado en el Manual de Calidad.
Indica el “COMO” lo hace la institución
10. Objetivos de las Auditorías
• Determinar la conformidad o no de los elementos del SGC con los
requisitos observados.
• Determinar la eficacia del SGC implantado para alcanzar los
objetivos.
• Proporcionar al auditado la oportunidad de mejorar su SGC.
• Hacer que se cumplan los requisitos reglamentarios.
• Permitir la inscripción del SGC del organismo auditado en un
registro. (SIS)
11. Tipos de auditoría
•Pueden ser internas o externas
•No necesariamente tienen que cubrir la totalidad del Sistema de una vez,
sino que pueden cubrir elementos del mismo.
•La independencia se asegura mediante auditores que no tengan
responsabilidad directa sobre el área auditada y preferiblemente trabajando
en colaboración con personal relevante de la misma.
12. Tipos de auditoría
Aunque auditorias y auditores
son sinónimos de evaluación y
evaluadores, debe considerarse
que la auditoria es un examen de
una actividad simple,
elemento, departamento, etc.,
mientras que una evaluación se
refiere a un conjunto de
auditorias o a una auditoria que
abarque todo el Sistema de
Calidad.
17. De los Auditores
Personas abiertas, maduras, con sentido común,
tenacidad, realistas y con capacidad de análisis.
Cualidades Personales
Aptitud para ver las situaciones complejas
desde un punto de vista general y con espíritu
cooperativo y comunicativo.
Conocimientos de las normas aplicables,
4 años de experiencia en salud, al
menos 1 año en la institución Formación y experiencia
Estar al día en el conocimiento de
las normas relativas a los SC y en
Mantenimiento de la aptitud los métodos y procedimientos de
las auditorias.
Participar en cursos de formación y/o perfeccionamiento;
estar sometido al examen de sus actuaciones por el comité.
18. Funciones y Responsabilidades
de los auditores
Responsabilidades Funciones
Del Auditor Jefe. Del Auditor Jefe.
Del equipo auditor o Del equipo auditor o
auditores. auditores.
Del auditado. El auditado es elemento
pasivo y no realiza ninguna
función.
19. Funciones y Responsabilidades
de los auditores
Responsable final de todas las fases de la
auditoría; debe preparar el plan y presentar
Responsabilidades el informe de la auditoría .
Participar en la selección de los miembros
del equipo auditor y presentarlos ante el
auditado.
AUDITOR JEFE Definir los requisitos de cada trabajo de la
auditoría. Revisar la documentación del SGC.
Dar instrucciones al equipo auditor.
Informar y comunicar al auditado sobre los
Funciones
resultados de la auditoría, las no
conformidades críticas y los obstáculo
importantes durante el curso de la auditoría.
20. Funciones y Responsabilidades
de los auditores
Elaborar un informe sobre los resultados de
la auditoria y consignar las observaciones.
Responsabilidades
Cooperar con el auditor jefe.
Preparar y realizar con eficacia las
responsabilidades asignadas.
AUDITORES
Actuar con objetividad y limitarse al ámbito de
la auditoria.
Recoger y analizar datos para obtener
Funciones conclusiones relativas al SGC auditado.
21. Funciones y Responsabilidades
de los auditados
Poner a disposición del equipo auditor los
medios necesarios para asegurar el
AUDITADO desarrollo optimo de la auditoría.
Cooperar con los auditores para alcanzar los
objetivos de la auditoría.
Determinar e iniciar las acciones correctoras
atendiendo al informe de la auditoría.
Responsabilidades
22. ¿Cómo auditar?
Documentos de trabajo
Revisión preliminar del SGC - Listas de verificación para cada
Auditado
-Base para preparar la auditoría y elemento del SGC.
juzgar el SGC auditado. - Formularios para recoger
Observaciones y consignar evidencias.
Preparación de la
Tareas del equipo Auditoría Plan de la auditoría
auditor
-Conviene asignar a cada auditor - Conocido con antelación.
la auditoría de elementos - Flexible para permitir cambios
Específicos del SGC. Esta durante la auditoría.
asignación será hecha por el -Debe incluir: objetivos, identidades
del equipo auditor, fecha y lugar de
auditor jefe.
la auditoría, áreas a auditar...
22
23. ¿Cómo auditar?
Reunión inicial Recogida de evidencias
- Presentación del equipo auditor - A través de entrevistas, examen
y de un resumen de métodos y de documentos y observación de
procedimientos a utilizar. las áreas afectadas.
- Confirmar el horario de reuniones - Anotar los indicios de no
intermedias y final, y la disponibilidad conformidad para su posterior
de medios e instalacio-
investigación.
nes que se precisen. Ejecución de la
.
Observaciones de Auditoría Reunión final
la auditoría con el auditado
- Documentar todas las observa- - Presentar: las observaciones de
ciones y determinar las que deben la auditoría a la dirección del
considerarse no conformidades. auditado y asegurarse de su
- Las no conformidades deben comprensión; las conclusiones
referenciar los requisitos que se del equipo auditor relativas al SC.
Incumplen. -Levantar acta de esta reunión.
24. ¿Cómo auditar?
Informe de la Auditoría
Es responsabilidad del auditor jefe.
El informe tiene por objeto exponer los
hechos, no analizar las causas, ni
recomendar acciones correctoras.
Debe contener: objetivo y alcance de la
auditoría, observaciones de no
conformidad, capacidad del SC para
alcanzar los objetivos definidos, lista de
distribución del informe...
25. ¿Cómo auditar?
Comportamiento del auditor
Procurar buen aspecto; el lenguaje debe ser
simple, preciso y adaptado al interlocutor.
Generalmente el auditor debe escuchar y
mantener un tono de cooperación.
Para estudiar una situación, usar las
tradicionales: ¿qué? ¿cómo? ¿dónde?...
Retener solo los hechos. No tener en cuenta
rumores o suposiciones.
Recomendaciones Tener en todo momento el control de la
practicas auditoría. Preguntar y escuchar, no discutir.
Adaptarse a la situación y al auditado.
Examinar en detalle la documentación.
26. ¿Cómo auditar?
PROCEDIMIENTO PARA ESTUDIO DE UNA TAREA
Característica
Examinada Conforme
¿NECESITA
SI
INSTRUCCIONES
ESCRITAS? SI
SI
¿EXISTEN? SI ¿ALCANZA
OBJETIVOS?
¿CONFORME
NO NO INSTRUCCIONES?
NO
NO
NO CONFORME
CONFORME NO CONFORME