El documento habla sobre la resistencia a los antibióticos causada por mutaciones bacterianas y el intercambio de genes. Factores como el uso inadecuado e indiscriminado de antibióticos contribuyen a esta resistencia. El INVIMA recibe reportes de fallos terapéuticos de antibióticos, pero falta información para determinar si son debidos a resistencia. Se necesita fortalecer la cultura del reporte de fallos y la participación de laboratorios farmacéuticos en programas de farmacovigilancia para combatir la resistencia a antibiótic

2. CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y FARMACOVIGILANCIA DE LOS ANTIBIOTICOS Programa Nacional de Farmacovigilancia

3. VISION DEL PROBLEMA

5. Dentro de las actividades de recepción, evaluación, clasificación y análisis de Eventos Adversos Medicamentosos (EAM), del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA ; son tramitados reportes de Fallo Terapéutico o Falta de Eficacia . Un BAJO porcentaje corresponde a medicamentos antimicrobianos, dentro de los cuales algunos pueden estar relacionados a resistencia adquirida de los microorganismos . Sin embargo, esta relación por lo general no puede ser demostrada por falta de información en los reportes . SITUACION DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA EN EL REPORTE DE FALLOS TERAPEUTICOS

6. RESISTENCIA MICROBIANA El fallo terapéutico relacionado a un medicamento antimicrobiano no determina su relación con un mecanismo de resistencia. Este es el punto de partida para analizar el caso y llegar a una conclusión.

7. En la base de datos SIVICOS , a la fechas se cuenta con información correspondiente a 221 reportes de fallo terapéutico de medicamentos antimicrobianos . Antibióticos: 168 Reportes Antiparasitarios: 3 Reportes Antifúngicos: 27 Reportes Antivirales y Antirretrovirales: 23 Reportes ESTADISTICAS GENERALES (2005 – 2011)

8. PORCENTAJE DE GRUPOS FARMACOLÓGICOS

9. MEDICAMENTOS CON REPORTE DE FALLO TERAPÉUTICO ANTIBIÓTICOS Vancomicina Trimetoprim Ceftriaxona Getamicina Ciprofloxacina Sulfasalazina Amikacina Nitrofurantoina Piperacilina + Inhibidor Enzimatico Piperacilina Meropenem Amoxacilina Clindamicina Ampicilina Metronidazol Bencilpenicilina Benzatinica Cefepime Cefoperazona Imipenem + Inhibidor Enzimatico Cefradina Ampicilina + Inhibidor Enzimatico Etambutol + Isoniazida Azitromicina Isoniazida Cefazolina Pirazinamida Doxiciclina Rifampicina Sulfametoxazol + Tripetoprim ANTIVIRALES Y ANTIRRETROVIRALES Aciclovir Amantadina Efavirenz lamivudina Ritonavir Zidovudina Abacavir Didanosina Lopinavir ANTIMICÓTICOS Fluconazol Itraconazol Anfotericina B Caspofungina Clotrimazol Isoconazol Nistatina ANTIPARASITARIOS Hidrocloroquina Albendazol

10. PORCENTAJE ORIGEN GEOGRÁFICO

11. ANALISIS DE SEVERIDAD CASOS TOTALES

16. www.invima.gov.co Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia. Teléfono: (1)2948700 GRACIAS