Entendiendo la Criticidad de su
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La Documentación
como Parte Esencial
del Sistema de
Gestión...
Elaboración y
Control de la
Documentación
¿Quiénes deben de
Documentar?
¿Qué debe venir Firmado por el Responsable
Sanitario / Unidad de Calidad?
Frecuencia de Actualización
Uso del Sistema de C...
 Expediente Maestro del Sitio de Fabricación
 Manual de Calidad
 Plan Maestro de Validación
 Políticas y Planes de Calidad
 Expedientes Maestros de Lote
 Procedimientos Normalizados de Operación
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 Diagramas de Flujo y Mapeo de Procesos
 Protocolos
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Agosto buenas practicas de documentacion

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Comprendera como estructurar y entender la definicion principal asi como el objetivo y los estandares de la s buenas practicas de documentacion,como implementar una filosofia pasando por su actualizacion y culminando por su destruccion, manejo de formatos,eñ concepto de piramide documental,resguardo de documentos

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Agosto buenas practicas de documentacion

  1. 1. Entendiendo la Criticidad de su Implementación
  2. 2. Objetivo y Estándares de las Buenas Prácticas de Documentación La Documentación como Parte Esencial del Sistema de Gestión de Calidad
  3. 3. Elaboración y Control de la Documentación ¿Quiénes deben de Documentar?
  4. 4. ¿Qué debe venir Firmado por el Responsable Sanitario / Unidad de Calidad? Frecuencia de Actualización Uso del Sistema de Control de Cambios y Desviaciones
  5. 5.  Expediente Maestro del Sitio de Fabricación  Manual de Calidad  Plan Maestro de Validación
  6. 6.  Políticas y Planes de Calidad  Expedientes Maestros de Lote  Procedimientos Normalizados de Operación  Instructivos de Trabajo
  7. 7.  Diagramas de Flujo y Mapeo de Procesos  Protocolos  Especificaciones  Documentación de Ingeniería  Registros Técnicos Generados Típicamente en Planta y Almacenes
  8. 8. Integridad de la Documentación Resguardo de Documentos
  9. 9. Ejemplos de Errores Comunes a Nivel Documental Manejo de Documentación Corporativa
  10. 10. Pagina de internet www.grupoterrafarma.com Estamos a sus ordenes en: TEL / FAX (52) 5803 8860 5803 6118 5648 7482 5650 9274 4444 3257

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