Comprendera como estructurar y entender la definicion principal asi como el objetivo y los estandares de la s buenas practicas de documentacion,como implementar una filosofia pasando por su actualizacion y culminando por su destruccion, manejo de formatos,eñ concepto de piramide documental,resguardo de documentos

1. Entendiendo la Criticidad de su
Implementación

3. Objetivo y
Estándares de las
Buenas Prácticas de
Documentación
La Documentación
como Parte Esencial
del Sistema de
Gestión de Calidad

6. Elaboración y
Control de la
Documentación
¿Quiénes deben de
Documentar?

8. ¿Qué debe venir Firmado por el Responsable
Sanitario / Unidad de Calidad?
Frecuencia de Actualización
Uso del Sistema de Control de Cambios y
Desviaciones

9.  Expediente Maestro del Sitio de Fabricación
 Manual de Calidad
 Plan Maestro de Validación

10.  Políticas y Planes de Calidad
 Expedientes Maestros de Lote
 Procedimientos Normalizados de Operación
 Instructivos de Trabajo

11.  Diagramas de Flujo y Mapeo de Procesos
 Protocolos
 Especificaciones
 Documentación de Ingeniería
 Registros Técnicos Generados Típicamente en Planta
y Almacenes

13. Integridad de la Documentación
Resguardo de Documentos

16. Ejemplos de
Errores Comunes
a Nivel
Documental
Manejo de
Documentación
Corporativa

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