Tema 1. Generalidades de Microbiologia Universidad de Oriente
Practk 5 control corregido
1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Daysi Lorena Ambuludi Farez
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 4 Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 11 Julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Vitamina C
Nombre Comercial: Vitamina C
Laboratorio Fabricante: Tecnoquimicas SA
Principio Activo: Acido Ascórbico
Concentración del Principio Activo: 500mg
Forma Farmacéutica: Liquida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de ácido ascórbico contenido en una Forma
Farmacéutica sólida.
MATERIALES SUSTANCIAS
Bureta 10ml (200gts) Ácido Sulfúrico(H2S04) 6M
Matraz de Erlermenyer 250ml 50ml (1000gts) Agua destilada libre CO2
Soporte de hierro 2-3 gts. de Indicador de almidon
Pinza de nuez Solución de Yodo0.1M
Varrilla de vidrio
Probeta
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Vaso de precipitación 250 ml.
Pipeta 5 ml.
Reverbero
PROCEDIMIENTO
1. Antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se procede a
desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar.
2. Nos equipamos con la vestimenta adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes
de látex, mascarilla y gorro desechable para así evitar contaminación alguna.
3. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio
y seco.
4. Se procede a verificar que las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se
encuentren en óptimas condiciones.
5. Luego se procede a tomar una cantidad de muestra que contenga 100 mg. de principio activo
(ácido ascórbico).
6. Disolver en 50ml de agua destilada libre de CO2
7. Adicionar 10ml de H2SO4 6M y agregar un solución indicadora de almidón
8. Finalmente titulamos con solución de yodo 0.1 M hasta que se produzca una coloración azul
oscuro en la proximidad del punto final dado por el yodo y persistente por más de 10
segundos.
9. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca
los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto por último se limpia, desinfecta el
área de trabajo y realizado todo esto se procede a retirar el equipo de protección como
guantes, mascarilla, gorro, zapatones y el mandil.
GRÁFICOS
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OBSERVACIONES
Pesar 2 tabletas de
vitamina C
Peso de cada tableta 0.56gr Triturar hasta polvo
fino
Pesar 0.32gr de polvo VC
Enrasar la bureta con
I 0.1 M
Disolver el polvo el 50 ml
de agua destilada libre de
CO2
Adicionar 10ml de H2SO4 Agregar la solución
indicadora de almidon
Titular hasta una
coloración azul oscura
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Amarillo claro azul oscuro
CÁLCULOS:
Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100mg p.a (vitamina c),
disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar
1ml de solución indicadora de almidón y titular con solución de yodo 0.1M hasta que se
produzca un coloración azul por 10 segundos.
Forma farmacéutica: Tableta masticable
Peso promedio
1. 1.59gr
2. 1.62gr
3.21 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.60 gr
Transformando a mg. da:
1.60𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
1𝑔𝑟
1610𝑚𝑔
Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:
1610𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟑𝟐𝟐𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
Transformar en gramos para realizar la pesada:
ANTES
DESPUES
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𝑥𝑔𝑟 = 322𝑚𝑔 (
1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
) = 0.32𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
1𝑚𝑙 8.806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
𝑥 = 11.36𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
10.3𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 10.36𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica
1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑀 8.806𝑚𝑔 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
10.36 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟏. 𝟐𝟑𝒎𝒈 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
91.23𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟏. 𝟐𝟑%
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 91.23 % presentes en la Vitamina C
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la
farmacopea, ya que se obtuvo un 91.23 % y los parámetros establecidos son 90-110%.
CONCLUSIÓN
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Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento Vitamina C se comprobó que está
apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los
parámetros referenciales que indica.
RECOMENDACIONES
Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica
Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados
sean correctos.
CUESTIONARIO
¿Cómo interviene la VITAMINA C como antioxidante ?
La vitamina C es uno de muchos antioxidantes, los cuales son nutrientes que bloquean parte del
daño causado por los radicales libres.
Los radicales libres se producen cuando el cuerpo descompone el alimento o cuando usted
está expuesto al humo del tabaco o a la radiación.
La acumulación de radicales libres con el tiempo es ampliamente responsable del proceso de
envejecimiento.
Los radicales libres pueden jugar un papel en el cáncer, la cardiopatía y trastornos como la
artritis.
Los antioxidantes también ayudan a reducir el daño corporal causado por los químicos y
contaminantes tóxicos como el humo del cigarrillo.
Nombre las fuentes alimenticias de la VITAMINA C
Las frutas que tienen las mayores fuentes de vitamina C son, entre otros:
Frutas y jugos de cítricos
Kiwi
Mango
Papaya
Piña
Fresas, frambuesas, moras y arándanos
Sandía o melón
Los vegetales que son las mayores fuentes de vitamina C abarcan:
Brócoli, coles de Bruselas, coliflor
Pimientos rojos y verdes
Espinaca, repollo, nabos verdes y otras verduras de hoja
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Papa o patata blanca y la dulce (camote)
Tomates y su jugo
¿Qué efectos secundarios causa VITAMINA C ?
Los efectos secundarios serios a causa de demasiada vitamina C son muy infrecuentes porque
el cuerpo no puede almacenar dicha vitamina. Sin embargo, no se recomiendan cantidades
superiores a 2,000 mg/día, dado que tales dosis altas pueden llevar a malestar estomacal y
diarrea.
¿Qué conlleva la deficiencia de VITAMINA C ?
La deficiencia o carencia de vitamina C (ácido ascórbico) puede producir o verse reflejada por:
Inflamación y sangrado de las encías
Piel áspera y reseca
Hematomas espontáneos
Deficiencia en la cicatrización de heridas
Sangrado nasal
Dolor e inflamación articular
Anemia
¿Con que otros nombres se conoce a la VITAMINA C ?
Ácido ascórbico; Ácido deshidroascórbico
¿Para qué es eficaz la VITAMINA C ?
El tratamiento y la prevención de la deficiencia de vitamina C, incluyendo una enfermedad
llamada “escorbuto.”
¿Cómo funciona la VITAMINA C ?
La vitamina C es necesaria para el desarrollo y funcionamiento normal de muchas partes del
cuerpo. Juega también un papel importante en la mantención del funcionamiento normal del
sistema inmunológico.
¿Cuál es la toxicidad de la VITAMINA C ?
Es poco probable que exista una intoxicación de vitamina C, puesto que es una vitamina
hidrosoluble y los excesos son eliminados a través de la orina. Pero si la dosis diaria supera los
2000 mg/dia pueden aparecer molestias como gastrointestinales, diarreas, malestar en el
estómago, cálculos renales, insomnio y exceso de absorción de hierro.
GLOSARIO
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Inflamación articular: La inflamación de una articulación se caracteriza por dolor, hinchazón,
calor y limitación de movimientos.
Cardiopatía: puede englobar a cualquier padecimiento del corazón o del resto del sistema
cardiovascular. Habitualmente se refiere a la enfermedadcardíaca producida por asma o
por colesterol
Gastrointestinal: aquellas enfermedades que dañan el sistema digestivo. Los especialistas en
tratar este tipos de enfermedades se les llama gastroenterólogos.
Escorbuto:Enfermedad producida por la carencia o escasez de vitamina C, que se caracteriza
por el empobrecimiento de la sangre, manchas lívidas, ulceraciones en las encías y
hemorragias.
Anemia: La anemia es una enfermedad en la que la sangre tiene menos glóbulos rojos de lo
normal.
Sistema inmunológico :es la defensa natural del cuerpo contra las infecciones, como las
bacterias y los virus. A través de una reacción bien organizada, su cuerpo ataca y destruye los
organismos infecciosos que lo invaden. Estos cuerpos extraños se llaman antígenos.
BIBLIOGRAFIA:
NUTRI-FATS.Vitamina C.( Consultado el 8 de julio del 2014). Disponible en: http://www.nutri-
facts.org/fileadmin/redacteur/pdf/PDF_At_a_Glance/ES/Vitamina_C.pdf
BASABE B. funciones de la vitamina c en el metabolismo del colágeno.( Consultado el 8 de
julio del 2014). Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/ali/vol14_1_00/ali07100.pdf
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludí …………………………………..……
Khatherine Cayambe …………………………………………
Cepeda Nelly ………………………………………
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FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO VITAMINA C
RESULTADO DE LA TITULACION DE LA SOLUCION DE VITAMINA C CON
SOLUCION DE YODO 0.1 N
Antes de la
titulación color
ligeramente
amarillo
Después
de la
titulación
color azul
oscuro
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REPRESENTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR
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PROBLEMA PLANTEADO:
Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 200mg p.a (vitamina c),
disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar 1ml de
solución indicadora de almidón y titular con solución de yodo 0.1M hasta que se produzca un
coloración azul por 10 segundos.
Forma farmacéutica: Tableta masticable(ORANGE C)
Peso promedio
1.51gr
1.55gr
3.06 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.53gr
Transformando a mg. da:
1.53𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
1𝑔𝑟
1530𝑚𝑔
Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:
1530 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟔𝟏𝟐𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔𝑟 = 612𝑚𝑔 (
1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
) = 0.61𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
1𝑚𝑙 8.806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
𝑥 = 22.71𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
22.72 𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 22.84 𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
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Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica
1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑀 8.806𝑚𝑔 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
22.84 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥
𝒙 = 𝟐𝟎𝟏. 𝟖 𝒎𝒈 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
201.8 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎. 𝟓𝟗%