Presentación sobre la calidad en el desarrollo de guías de práctica clínica de Javier Gracia San Román, Director del Comité Científico de GuíaSalud y técnico de la Unidad Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS) de la Agencia Laín Entralgo de la Comunidad de Madrid. Presentación realizada en la Jornada Cienfífica de GuíaSalud 2011 "Avances en el desarrollo de Guías de Práctica Clínica"

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Calidad Científica en el desarrollo de
Guías de Práctica Clínica (GPC)
Javier Gracia San Román
Director del Comité Científico de GuíaSalud
Unidad Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)
Agencia Laín Entralgo de la Comunidad de Madrid

2. Agenda
• Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
• GuíaSalud. Programa de GPC del SNS
Marcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos
• Aspectos de calidad científica:
Elaboración , actualización, implementación, pacientes
• Nuevos avances:
evaluación económica, GRADE, declaración de intereses,
implementación

3. Agenda
• Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
• GuíaSalud. Programa de GPC del SNS
Marcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos
• Aspectos de calidad científica:
Elaboración , actualización, implementación, pacientes
• Nuevos avances:
evaluación económica, GRADE, declaración de intereses,
exposición pública, implementación

4. Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
“recomendaciones desarrolladas de forma sistemática para
ayudar a los profesionales y a los pacientes en la toma de
decisiones sobre la atención sanitaria más apropiada,
seleccionando las opciones diagnósticas y/o terapéuticas más
adecuadas en el abordaje de un problema de salud o una
condición clínica específica”.
Field MJ, Lohr KN (eds.). Committee on Clinical Practice. Guidelines, Institute of
Medicine. Guidelines for Clinical Practice: From Development to Use. Washington, DC:
National Academy Press. 1992.

5. Graham R et al ; Institute of Medicine (U.S.). Committee on Standards for
Developing Trustworthy Clinical Practice Guidelines; Clinical practice guidelines
we can trust . Ed:Washington, D.C. : National Academies Press, ©2011.
“declaraciones/directrices que incluyen recomendaciones
destinadas a optimizar la atención al paciente que se basan
en una revisión sistemática de la evidencia y la evaluación
de los riesgos y beneficios de las distintas opciones de
cuidado“
Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)

6. Agenda
• Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
• GuíaSalud. Programa de GPC del SNS
Marcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos
• Aspectos de calidad científica:
Elaboración , actualización, implementación, pacientes
• Nuevos avances:
evaluación económica, GRADE, declaración de intereses,
exposición pública, implementación

7. Un organismo del Sistema Nacional de Salud (SNS) en el que
participan las 17 Comunidades Autonómas
promover la
elaboración y uso de Guías de Práctica
Clínica (GPC) y otras herramientas y
productos basados en la evidencia
científica (OPBE)
GuíaSalud-Biblioteca de GPC del SNS

8. Refrendado por el Consejo Interterritorial
Consejo Ejecutivo
Consejo ConsultivoComité Científico
Secretaría
GuíaSalud-Biblioteca de GPC del SNS

9. INPUTINPUT
Personas
•Presión asistencial
•Tiempo de consulta
•Incertidumbre
•Variabilidad
•Sobrecarga
información
OUTPUTOUTPUT
Ayuda para la
toma de decisiones
basadas en la
evidencia científica
Paciente:
• Mejora en
resultados de salud
• mejor información y
capacidad de elección
Profesionales
sanitarios:
• > calidad de las
decisiones clínicas
Sistemas
sanitarios:
• > eficiencia global y
sus servicios
GuíaSalud-Biblioteca de GPC del SNS

10. Otros Productos
Basados en
la Evidencia Asesoría
Cursos y Talleres
Portal GuíaSalud
Metodología
Guías de Práctica Clínica
GuíaSalud-Biblioteca de GPC del SNS

11. • Difundir las GPC en el SNS.
• Promover la elaboración, adaptación y/o actualización de
GPC basadas en la mejor evidencia científica disponible con
una metodología homogénea y contrastada.
Programa de GPC en el SNS. Objetivos
GuíaSalud
Guías de Práctica Clínica

12. A/UNETs Metodología
común
GPC del Programa
del SNS
MetodologíaGuíaSalud
Programa de GPC en el SNS.

13. Edición de la GPCEdición de la GPC
Delimitación del alcance y de los objetivosDelimitación del alcance y de los objetivos
Creación del grupo elaborador de la GPCCreación del grupo elaborador de la GPC
Formulación de la pregunta clínica (PICO)Formulación de la pregunta clínica (PICO)
Búsqueda, evaluación y síntesis de la evidenciaBúsqueda, evaluación y síntesis de la evidencia
Formulación de las recomendacionesFormulación de las recomendaciones
Revisión externaRevisión externa
18-24meses
Metodología común
MetodologíaGuíaSalud

14. Guías de Práctica Clínica- GPC
Manuales metodológicos
Metodología

15. Elaboración a partir de GPC
Preguntas
Clínicas
Protocolos Vías
Clínicas
HATD Procesos
asistenciales
GuíaSalud Otros Productos
Basados en
la Evidencia

16. Portal GuíaSalud
GuíaSalud
www.guiasalud.es

17. Diferentes versiones:
Completa
Resumida
Información pacientes
Guía Rápida
Formatos:
Papel
PDF
HTML
PDA
Móvil
Idiomas:
Inglés (Completa)
Gallego
Euskera
Catalán
Programa de GPC en el SNS
Electrónicos
Guía rápida

18. Agenda
• Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
• GuíaSalud. Programa de GPC del SNS
Marcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos
• Aspectos de calidad científica:
Elaboración , actualización, implementación, pacientes
• Nuevos avances:
evaluación económica, GRADE, declaración de intereses,
exposición pública, implementación

19. Se entiende que una GPC es de calidad cuando:
 confianza : se han evitado los sesgos potenciales
producidos en su desarrollo.
Las recomendaciones desarrolladas de modo
sistemático, explícito y reproducible y son útiles
para la práctica clínica
Calidad de una GPC

20. • Rigor en la elaboración de las GPC
• Garantizar la vigencia de las GPC - actualización
• Facilitar/fomentar el uso de las GPC -
implementación
• Participación de los implicados - pacientes
Calidad de una GPC

21. Fase
Constitución del equipo elaborador
Fase
Delimitación del alcance y objetivos
Fase
Elaboración de la GPC
Fase
Aplicación de la GPC
Definición de roles, funciones, responsabilidadesDefinición de roles, funciones, responsabilidades
Temas o aspectos, alcance y objetivos de la GPCTemas o aspectos, alcance y objetivos de la GPC
Difusión e implementaciónDifusión e implementación
Evaluación, revisión y actualización.Evaluación, revisión y actualización.
Fin del proceso de elaboración
Edición de la GPCEdición de la GPC
Búsqueda, evaluación y síntesis de la evidenciaBúsqueda, evaluación y síntesis de la evidencia
Elaboración de la recomendacionesElaboración de la recomendaciones
Diseño estrategia implementación GPCDiseño estrategia implementación GPC
Revisión externaRevisión externa
Elaboración preliminar de la GuíaElaboración preliminar de la Guía
Formulación de preguntas clínicasFormulación de preguntas clínicas
18-24m18-24m
CosteeconómicoyhumanoCosteeconómicoyhumano
Rigor en la elaboración

22. Unidad de Evaluación Tecnologías Sanitarias (UETS)Unidad de Evaluación Tecnologías Sanitarias (UETS)
 Metodología comúnMetodología común: método basado en la evidencia,evidencia,
donde la búsqueda de la literatura científica, ladonde la búsqueda de la literatura científica, la
síntesis de la evidencia y la elaboración de lassíntesis de la evidencia y la elaboración de las
recomendaciones se realiza de forma sistemática,recomendaciones se realiza de forma sistemática,
explícita y reproducibleexplícita y reproducible
TRANSPARENCIATRANSPARENCIA
PLANTEAMIENTO METODOLÓGICO
Rigor en la elaboración

23. Catálogo de GPC en el SNS
Valoración de las GPC del
catálogo con el AGREEII
Guías de Práctica
Clínica

24. 1.Alonso-Coello P, Martínez García L, Carrasco Gimeno JM, Solà I, Qureshi S, Burgers JS; the Updating Guidelines
Working Group. The updating of clinical practice guidelines: insights from an international survey. Implement Sci.
2011;6(1):107.
El conocimiento científico - constante cambio y requiere una
frecuente re-evaluación de los resultados. Las GPC no están
exentas de este fenómeno - necesidad de actualización para
mantener validez de recomendaciones.
En una reciente encuesta internacional [1]
- Aunque la mayoría de las instituciones actualizan sus GPCs
(92%), el proceso no está estandarizado y podría ser más
riguroso.
- Muchas instituciones, informaron de futuros planes para
mejorar el proceso (46%).
Garantizar vigencia de GPC – actualización

25. EtapasdelaactualizacióndeunaGPC
Mantener la vigencia y la calidad de las recomendaciones
Garantizar vigencia de GPC – “living guidelines”

26. Objetivos:
•Mantener la vigencia y calidad del Catálogo de
GuíaSalud.
•Promover la actualización de las GPC de buena
calidad incluidas en el Catálogo de GuíaSalud.
•Monitorizar la actualización de GPC caducadas, o
próximas a caducar, del Catálogo de GuíaSalud.
Plan de actualización de GPC
Catálogo de GPC en el SNS
Guías de Práctica
Clínica

27. Capítulo 1. Premisas básicas para la implementación de
GPC
Capítulo 2. La importancia del contexto en la
implementación de las GPC.
Capítulo 3. Identificación de barreras y facilitadores
Capítulo 4. Estrategias de implementación de GPC.
¿Cómo facilitar el cambio?
Capítulo 5. Evaluación de la implementación
.
Manual Metodológico
Facilitar/fomentar su uso - implementación

28. Participación el proceso de elaboración
Grupo Elaborador de GPC (GEG)
Colaboración experta
Revisión externa
Participación previa a la publicación de la GPC
Exposición pública
Profesionales
sanitarios
Pacientes
Grupos de
interés
Facilitar/fomentar su uso - implementación
Multidisciplinaridad

29. Diferentes versiones:
Completa
Resumida
Información pacientes
Guía Rápida
Formatos:
Papel
PDF
HTML
PDA
Móvil
Idiomas:
Inglés (Completa)
Catalán
Euskera
Gallego
Electrónicos
Guía rápida
Facilitar/fomentar su uso

30. Metodólogos
Responsables sanitarios
Gestores/planificadores
Docentes/investigadores
Profesionales
sanitarios
DESTINATARIOS

31. DESTINATARIOS
Profesionales
sanitarios
Capítulos clínicos

32. Profesionales
sanitarios
DESTINATARIOS

33. DESTINATARIOS
Pacientes Familiares
Cuidadores Ciudadanos

34. Decisiones: GPCDecisiones: GPC
Experiencia
Clínica
Experiencia
Clínica
Perspectiva
del paciente
Perspectiva
del paciente ContextoContexto
EvidenciaEvidencia
Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)
Participación de los implicados - pacientes

35. Versiones para padres en dos escenarios
Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)
Participación de los implicados - pacientes

36. Opciones para la implicación de los pacientes en el
desarrollo de GPC
Perspectiva de los/as pacientes Participación de los/as pacientes
- Revisión de la literatura
- Realización de investigación
centrada en la perspectiva de
los pacientes
- En algunas de las fases de la
GPC
- Participación como
miembros del Grupo
Elaborador de la GPC
Implicación de pacientes y representantes en el desarrollo de GPC.
Manual metodológico
Participación de los implicados - pacientes

37. GIN PUBLIC -
Propuesta de grupo de trabajo - updating
Health Technology Assessment Unit (UETS)Health Technology Assessment Unit (UETS)
http://www.g-i-n.net/activities/gin-public
Boivin A, Currie K, Fervers B, Gracia J, James M, Marshall C, Sakala C, Strid J, Thomas V,
van der Weijden T, Grol R, Burgers J, on behalf of the Guideline International Network
Patient and Public Involvement Working Group. Patient and public involvement in
guidelines: international experiences and future perspectives. Qual Saf Health Care,
doi:10.1136/qshc.2009.034835.
Participación internacional :
GIN – Guidelines International Network

38. Agenda
• Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
• GuíaSalud. Programa de GPC del SNS
Marcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos
• Aspectos de calidad científica:
Elaboración , actualización, implementación, pacientes
• Nuevos avances:
evaluación económica, GRADE, declaración de intereses,
implementación

39. Avances
• Evaluación económica
• Elaboración de recomendaciones en las GPC:
sistema GRADE
• Declaración de intereses
• Implementación

40. Haga clic para cambiar el estilo de título
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN
Javier Gracia San Román
Contacto: javier.gracia@salud.madrid.org
Director del Comité Científico de GuíaSalud
Unidad Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)
Agencia Laín Entralgo de la Comunidad de Madrid