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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE:
Karen Mishel Castillo Carrión
DOCENTE:
Dr Carlos García
NIVEL:
9no
Semestre “A”
MACHALA – EL ORO
2017
HORARIO DE CLASES
LUNES MARTES MIÉRCOLES JUEVES VIERNES
7:30 – 8:30
Análisis de
medicamentos
8:30 – 9:30
Análisis de
medicamentos
9:30 – 10:30
Análisis de
medicamentos
10:30 – 11:30
11:30 – 12:30
R E C E S O
13:00 – 14:00
Análisis de
medicamentos
14:00 – 15:00
Análisis de
medicamentos
15:00 – 16:00
Análisis de
medicamentos
PROLOGO
El presente portafolio pertenece a la asignatura de Análisis de medicamentos en el que se
proporcionará toda la información que se obtuvo durante el transcurso de la cátedra antes
mencionada.
En él se encontrará información básica a saber acerca de la universidad y la unidad académica a
la que se pertenece, como Misión y Visión, el himno y también el Perfil de Egreso de estudiante,
una vez culminados estudios.
Además contendrá información necesaria e indispensable para su entendimiento, tales como:
Diarios de Clase, Informes de Laboratorio, Talleres Intraclases, Investigaciones Bibliográficas,
Glosario, Materia, Evaluaciones y Anexos.
AGRADECIMIENTO
Agradezco en primer lugar a Dios por darme a sabiduría necesaria para alcanzar mis metas y
propósitos.
A mis padres por su sacrificio y apoyo en mi educación, por haberme formado con valores que
hoy me permiten enfrentar el diario vivir, y a pesar de a distancia física, siempre me demuestran
su amor y apoyo en cada decisión que tomo.
Agradecer también a docente Carlos García por brindarme sus conocimientos y de esta manera
enriquecer mi aprendizaje.
DEDICATORIA
El presente trabajo va dedicado con mucho amor a mis padres, quienes son mis pilares
fundamentales para seguir con mis estudios y formarme como una profesional.
MISIÓN
La Universidad Técnica de Machala es una institución de educación superior
orientada a la docencia, a la investigación y a la vinculación con la sociedad, que
forma y perfecciona profesionales en diversas áreas del conocimiento, competentes,
emprendedores y comprometidos con el desarrollo en sus dimensiones económico,
humano, sustentable y científico-tecnológico para mejorar la producción,
competitividad y calidad de vida de la población en su área de influencia.
VISIÓN
Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial, socio-económico, en la
región y el país.
MISIÓN
La carrera de Bioquímica y Farmacia, tiene como misión, la formación de
profesionales en Bioquímica y Farmacia, orientados a preservar la salud del
individuo, utilizando los medios biológicos, el análisis de alimentos y tóxicos,
elaboración y garantía de calidad de los principios activos de fármacos,
aprovechando los recursos del ecosistema, en beneficio de la comunidad. Será un
profesional con alta capacitación científica, ética y humanística.
VISIÓN
La Carrera de Bioquímica y Farmacia, será un centro de estudios, líder en la
formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia en la zona sur del país, los
mismos que estarán preparados para fomentar el desarrollo de la provincia, en el
campo de la atención farmacéutica, análisis clínico, preparación y análisis de
fármacos, análisis toxicológicos y forenses, con una visión de gerencia profesional.
HIMNO A LA UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
CORO
SALVE, MACHALA, CIUDAD ILUSTRE
SALUD, OH, PUEBLO, GLORIA INMORTAL
//FUE EN NUESTRO, EN LID DE SANGRE Y ESPIRITU,
EL SOL – TROFEO: UNIVERSIDAD. (BIS) FIN
ESTROFA I
SI UN CLAROSCURO DE LUZ Y SOMBRAS
HUBO EN EL CAMINO DE NUESTRA LID,
//UN SOL HERMOSO NOS CUBRE AHORA,
PARA ALUMBRARNOS EL PORVENIR. (BIS)
ESTROFA II
ILUSTRES HOMBRES DE NUESTRO SUELO,
DIGNOS DE LAUROS Y HONORES MIL,
//HICIERON CIERTA LA CAUSA NOBLE,
EMULOS NUEVOS DEL VIEJO CID. (BIS)
RESEÑA HISTÓRICA
Grandes jornadas tuvo que cumplir la comunidad Orense para lograr la fundación de la
universidad, desde las luchas en las calles que costó la vida de hombres de nuestro pueblo, hasta
las polémicas parlamentarias, como producto de los intereses que se reflejan al interior de la
sociedad.
Después de una serie de gestiones y trámites, Universidad Técnica de Machala, se creó por la
resolución del honorable Congreso Nacional de la República del Ecuador, por decreto de Ley No.
69-04, del 14 de abril de 1969, publicado en el Registro Oficial No. 161, del 18 del mismo mes y
año. Habiéndose iniciado con la Facultad de Agronomía y Veterinaria.
Por resolución oficial se encargó a la Casa de la Cultura Núcleo de El Oro, presidida por el Lcdo.
Diego Minuche Garrido, la organización de la universidad, con la Asesoría de la Comisión de
Coordinación Académica del Consejo Nacional de Educación Superior, hasta que se designe el
rector.
El 23 de julio de 1969, el señor Presidente de la República Dr. José María Velasco Ibarra, declaró
solemnemente inaugurada la Universidad Técnica de Machala en visita a la provincia de El Oro.
El 14 de febrero de 1970, se reúne la Asamblea Universitaria y nomina al Ing. Galo Acosta
Hidalgo como Vicerrector titular, encargándole el rectorado. Durante esta administración se
emprendió fundamentalmente a la organización de la universidad.
El 20 de marzo de 1972, en la cuarta Asamblea Universitaria, se eligió al Econ. Manuel Zúñiga
Mascote, como el primer Rector titula, quedando también designado como Vicerrector el Ing.
Guillermo Ojeda López. Esta administración frente a las necesidades de la juventud estudiosa de
la Provincia, procedió a la estructuración de nuevas facultades, la creación de Departamento de
Investigación y la adecuación de la ciudadela Diez de Agosto, para atender la demanda de
matrículas en la universidad.
El 12 de diciembre de 1972, el Ing. Rafael Bustamante Ibáñez, Decano de la Facultad de
Agronomía y Veterinaria, se encargó del Rectorado; y el Dr. Gerardo Fernández Capa, Decano de
la Facultad de Ciencias y Administración asumió las Funciones de Vicerrector encargado.
El 20 de noviembre de 1973, la asamblea universitaria eligió rector al Ing. Gonzalo Gambarroti
Gavilánez y Vicerrector al Dr. Carlos García Rizzo. La administración del Ing. Gonzalo
Gambarroti, tuvo una duración de dos años aproximadamente y su gestión se fundamentó en la
implementación de aulas y equipos que se demandaban para ese entonces. Se emprendió en
programas de Extensión Cultural y se efectuaron los trámites indispensables para la adquisición
de nuevas propiedades.
La H. Asamblea Universitaria del 15 de Enero de 1977, nombro como rector de la Universidad
Técnica de Machala, al Dr. Gerardo Fernández Capa y como Vicerrector al Dr. Jaime Palacios
Peralta; quienes después de cumplir exitosamente su periodo administrativo merecieron su
reelección, en sus mismas dignidades el 17 de Enero de 1981.
Estas autoridades efectuaron programaciones y obras que reclamaban las propias exigencias del
crecimiento de la población universitaria y el desarrollo del medio. Dieron prioritaria atención a
la adecuada marcha académico-administrativa de la Universidad, a la iniciación de la
construcción del Campus Universitario y el Complejo Deportivo y a la elevada formación
científico-técnica de los estudiantes.
En lo que respecta a la construcción de la Ciudadela Universitaria se dotó de un complejo
arquitectónico a la Facultad de Agronomía y Veterinaria; y se iniciaron las obras de los edificios
de las Facultades de Sociología, Ingeniería Civil y Ciencias Químicas. Durante esta
administración se creó el Departamento de Planificación y tres nuevas carreras: Acuacultura,
Educación Parvularia, y Enfermería.
En diciembre de 1983, fallece el Dr. Jaime Palacios Peralta, Vicerrector de la Universidad, y en
su reemplazo el 30 de junio de 1984, la H. Asamblea Universitaria designó al Ing. Marino
Urigüen Barreto.
La tarea educativa debe llevar a enseñar como discernir lo verdadero de lo falso, lo justo de lo
injusto, lo moral de lo inmoral, lo que eleva a la persona y lo que la manipula.
OBJETIVOS
Objetivo General
Formar profesionales en Bioquímica y Farmacia con capacidad científica-técnica-humanística;
con espíritu solidario, ético, emprendedor, creativo, en la búsqueda de soluciones sostenibles a
los problemas sociales y de ambiente que afectan al entorno.
Objetivos Específicos
 Revisar permanentemente el currículo, para generar un proceso de calidad académica y
de homologación con las demás carreras de Bioquímica y Farmacia del país, con el fin
de facilitar la movilidad de sus estudiantes.
 Vincular la carrera de Bioquímica y Farmacia a través de proyectos de investigación y
servicios de salud con el entorno, mediante la intervención de los profesores, alumnos
y personal de apoyo
 Establecer convenios con instituciones académicas de salud y otras de carácter público
o privada, que permitan contribuir al desarrollo sustentable de la región y el país.
 Dotar a sus egresados de instrumentos de habilidades y destrezas para realizar
diagnósticos, formular, ejecutar y evaluar proyectos de investigación en el área de la
salud y ambiental.
PERFIL PROFESIONAL
Perfil de Ingreso
 Capacidad de estudiar individualmente o en equipos de trabajo.
 Es autónomo en la planificación y organización del tiempo que dedica al aprendizaje
así como de su propia autoevaluación.
 Es perseverante en sus propósitos educativos.
 Conoce los problemas de la educación nacional y se compromete en la búsqueda de
soluciones pertinentes y puntuales así como en la visión prospectiva de una educación
con calidad científica, técnica y humanista del futuro.
 Es respetuoso de los derechos humanos y de los recursos de la naturaleza.
 Posee habilidad manual, velocidad y exactitud de respuesta.
 Tiene actitudes de servicio, discreción, un alto sentido de responsabilidad, gusto por
actividades de investigación.
 Valora y prioriza la formación intelectual como herramienta de su trabajo.
 Es reflexivo y crítico con ideales permanentes de superación personal y profesional
para toda la vida.
 Es el principal protagonista de sus aprendizajes.
Perfil de Egreso
 Producción, control y dispensación de medicamentos, análisis clínico, regulación
sanitaria y ambiental.
 El análisis toxicológico y de alimentos con capacidad de organizar y/o dirigir
laboratorios, farmacias o industrias.
 Su formación le permite resolver los siguientes problemas.
 Mejora las condiciones de salud, colaborando en la prevención y diagnóstico clínico de
enfermedades.
 Aprovecha y optimiza los recursos naturales del país, para la elaboración y control de
calidad de los medicamentos.
 Colabora en la administración de justicia, mediante la investigación forense.
 Gerencia y administra laboratorios clínicos, farmacéuticos, farmacias públicas y
privadas.
 Integra equipos interdisciplinarios en salud.
 Interpreta las prescripciones médicas y dispensa medicamentos, fórmulas magistrales,
nutracéuticos, productos biológicos, agroquímicos, productos naturales, cosméticos,
perfumería, materiales biomédicos, dentales, reactivos químicos, medios de contraste,
radiofármacos y otros para uso externo e higiene corporal y doméstica.
Campo Ocupacional
 Laboratorio Clínico y Forense.
 Laboratorios de Investigación.
 Laboratorios de Biología molecular.
 Industria diagnóstica (fabricantes y distribuidores de productos para diagnóstico
clínico).
 Investigación y docencia en instituciones de educación superior.
 Los servicios farmacéuticos institucionales y comunitarios.
 La Industria Farmacéutica.
 La Regularización Farmacéutica.
 Control de Calidad en Alimentos – Aguas – Suelos.
Líneas de Investigación de la
Universidad
Técnica de Machala
Elaborado por: Dr. Tomas
Fontaines Ruíz
Revisado por: Ing.
Amarilis Borja Herrera
Aprobado por: Ing.
Amarilis Borja Herrera
Fecha de Elaboración:
15/04/2016
Fecha de revisión:
20/04/2016
Fecha de
aprobación:
25/04/2016
Versión del
documento:
N° 01
Líneas de Investigación Institucionales
Las líneas de investigación tienen el objetivo de: a) articular la investigación con problemas locales,
regionales y nacionales; b) promover la construcción conjunta del conocimiento; c) interrelacionar
saberes en concordancia con la oferta académica de la universidad; d) potenciar la rigurosidad y
profundidad en el estudio de un determinado objeto. Es importante recordar que una línea no es un
tema de proyecto o programa, por el contrario, la línea da origen a múltiples propuestas de ellos, los
cuales están llamados a profundizar el conocimiento que se tiene sobre un determinado objeto de
estudio.Tampocose agotaen laejecuciónde unproyecto, ni le pertenece a una persona; los proyectos
están enlazados para ofrecer una mirada más compleja de aquello que se indaga.
En atención a lo dicho y teniendo como referencia la estrategia de gestión de líneas mediante la
expresión de dominios científico, técnicos y humanísticos, (Larrea, 2013)1
, el cual es análogo a la
construcción de los programas de investigación lakatosianos (Lakatos, 2002)2
. A continuación se
muestran las líneas que articulan el trabajo investigativo (ver tabla 1):
Tabla 1. Relación de Líneas de Investigación y Unidades Temáticas.
Línea de Investigación Unidades temáticas
10 1 Biotecnología sostenible para la producción de alimentos
La línea deinvestigacióncrea la oportunidad deconvertir la biodiversidad, dela regióny país,
en un factor dedesarrolloeconómico y social a través de su valoración, uso sostenible y
conservación. La formación de capacidades e infraestructura para la biotecnología es vista
por muchos países comoclavepara eldesarrolloeconómico delsigloXXI.Elloseha traducido
en un significativoapoyo delsector productivo -público, a través devarios mecanismos, que
incluyen el financiamiento y queabordan diversas áreas tales como: formación derecursos
humanos a todos los niveles, incluyendo el área de gestión de negocios biotecnológicos;
apoyo a la investigación en ciencia y tecnología; promoción del desarrollo empresarial
con especialénfasis enelfortalecimiento delos vínculos entre universidades y empresas,
desarrollo de incubadoras de empresas biotecnológicas y creación de entidades de
transferencia tecnológica.
Aplicación de biotecnología para el diseño y
desarrollo de alimentos.
Empleo de enzimas en la industria alimentaria.
Tecnología post-cosecha de frutas y hortalizas.
10 1
Desarrollo de nuevos productos alimenticios
1
Larrea, E. (2013). Modelo de organización del conocimiento por dominios científicos, tecnologicos y humanísticos.
Disponible en:
http://www.ces.gob.ec/doc/Noviembre/conocimiento%20por%20dominios%20cientficos.pdf 2
Lakatos, I.
(2002). Escritos filosóficos: Los programas de investigación científica, Vol. 1. España: Alianza
En una sociedad que avanza a pasos agigantados entodos los ámbitos, la industria de los
alimentos no está al margen de ello, la transformación de los alimentos ya no es
únicamente calificada como una ciencia, sino que también, como un arte.
La globalización, niveles socio económicos, ocupaciones, ciudades cada vez más
cosmopolitas, entre otras, exigen y demandan de alimentos que se inserten en su
forma de vida, es decir, que los alimentos se han convertido, en una identidad, que
muchas de las veces, han desplazado a las ancestrales de significancia cultural.
Como respuesta antetanpreocupantepanorama, teniendoen cuenta las potencialidades
de los docentes de la carrera de ingeniería de alimentos de la UTMACH y la rica
biodiversidad de la región y país, la implementación de esta línea de investigación,
desarrollará prototipos alimentarios susceptibles de ser producidos económicamente,
encaminados a satisfacer un mercadocada vez más cambiante, tratando, en lo posible,
de mantener los hábitos alimenticios ancestrales.
Diseño y desarrollo de nuevos
productos alimenticios.
Diseño, desarrollo y evaluación de
alimentos funcionales.
Encapsulación de compuestos
bioactivos.
Almidones modificados.
10 1
Soberanía y seguridad alimentaria
La Soberanía Alimentaria seconsidera underecho inalienable de las naciones a definir y
desarrollar políticas agrarias y alimentarias apropiadas a sus circunstancias específicas, a
partir de la producción local y nacional, respetando la biodiversidad productiva y
cultural, garantizando elacceso oportuno y suficientedealimentos a toda la población. En
el eslabón dela ciencia, la universidad ecuatoriana debecumplir un rolprotagónico, en
la búsqueda desoluciones tecnológicas quegaranticen una dotación frecuente y estable
de los alimentos,tratando en lo posible, de que lo mismos guarden identidad cultural
ancestral.
Higiene y seguridad alimentaria.
Trazabilidad.
7 2
Biomonitoreo y contaminación de metales pesados
La contaminaciónes unode los problemas ambientales más importantes que afectan a
nuestro planeta y surgecuando se produceun desequilibrio, como resultadode la adición
de cualquier sustancia almedioambiente, debido a los diferentes procesos productivos
del hombre(fuentes antropogénicas) y actividades de la vida diaria, causando efectos
adversos en el hombre, animales y vegetales; problemática a la que el Ecuador no es
ajeno. En nuestro país entre los principales agentes contaminantes identificados
tenemos: elplomo, mercurio, aluminio, arsénico, magnesio, manganeso, hierro, cobre,
cianuro.Agregándosea estos metales pesados, el dióxido de azufre y el ácido sulfúrico.
La línea pretendeel monitoreo detales elementos inorgánicos, para locualse pretenden
desarrollar técnicas electro analíticas modernas y altamentesensibles quepermitan
determinar la presencia delos diferentes metales pesados,pesticidas y otras sustancias
químicas, sobretodo,en zonas aledañas a las áreas de mayor riesgos por actividades
productivas como, por ejemplo, la minería.
Evaluación delos materiales catódicos en la
determinación de antimonio y arsénico
mediante la generación electroquímica.
Determinaciónde Vitamina C envegetales y
frutas mediantetécnicas electroquímicas.
Determinación de cadmio y plomoen agua
potable, mediante análisis por
voltamperometría de Redisolución Anódica
con adición de solución estándar.
Diseño desistemas delenguas electrónicas
basado en técnicas electroquímicas
voltamétricas y su aplicación en el ámbito
agroalimentario.
7 2
Aprovechamiento de desechos orgánicos
Actualmente para la sociedad es de gran importancia la proteccióndelmedio ambiente, la
reducción del consumo energético,la preservación de fuentes de materias primas y la
reducción deresiduos contaminantes,con el fin de evitar su efecto nocivo; para ello se
hace necesario estabilizar los contaminantes garantizando de esta manera la seguridad
ambiental en la disposición de aquelloquepor razones tecnológicas o económicas no
haya podido ser reutilizado.
Producción de Biogas.
Producción de Bioetanol.
Producción de Biodiesel.
Economía circular y bioenergía.
La composición deestos residuos agroindustriales representa una fuentedemateria orgánica
para diferentes fines, materia prima de procesos biotecnológicos para la producción de
biogás, bioetanol, entre otros. De lo anterior se define el propósito de la línea, donde se
investigará en el uso de desechos orgánicos como una alternativa importante para la
obtención de subproductos alimenticios, biocombustibles, entre otros.
Aprovechamiento de subproductos
alimentarios.
3 5
Bioquímica médica
La bioquímica se centra en elestudio de las biomoléculas y biosistemas propios de los
seres vivos. Constituye una vía para el entendimiento de estados patológicos y la base de
aplicación de una terapia eficaz.
Análisis deparámetros bioquímicos enfluidos
y tejidos biológicos
Microbiología
Parasitología
3 5
Productos naturales
Como productos naturales se identifican, generalmente, a los compuestos orgánicos
producidos por los organismos vivos. Existe una granvariedad deestos compuestos, originados
tanto por plantas como animales y muchos de ellos poseen actividades biológicas
demostradas.Ecuador poseeuna amplia variedad deespecies deplantas y animales, muchas
de ellas endémicas, que constituyen una fuente importante de compuestos químicos con
posibles aplicaciones en diferentes industrias,incluyendola industria médico-farmacéutica.
Esta línea de investigación presupone el desarrollo de actividades que permitan
determinar la composición química de especies de plantas y/o animales y sus posibles
aplicaciones en la obtención de productos farmacéuticos u otros.
Análisis y control de calidad de drogas
vegetales
Separación, purificación y caracterización de
metabolitos secundarios.
Evaluación biológica de extractos o
metabolitos aislados de fuente natural.
Elaboración y control de calidad de formas
farmacéuticas conprincipios activos de fuente
natural.
Aplicación de productos naturales con fines
nutracéuticos, cosmecéuticos o como
conservantes de alimentos.
3 5
Urgencias médico quirúrgicas
Esta línea aborda a todos aquellos procesos deinstalaciónaguda quecomprometa o no la vida
del paciente, pero que constituyan o formenparte de las principales causa de morbilidad y
mortalidad en la provincia de El Oro, o de la República del Ecuador. Se realizará una
actualización de cada uno delos temas, los cuales servirán como guía para la atención
primaria y secundaria, confeccionándose protocolos de investigación de carácter
epidemiológicos y/o del tipo analítico donde se puedan comparar la efectividad de
medios diagnósticos y terapéuticos
Apendicitis
Pelviperitonitis
Colecistitis
Embarazo ectópico Abscesos
intrapélvicos
Manejo de los diferentes tipos de shock
Manejo del trauma encéfalo craneal (TEC)
3 5
Gestión en salud
Se trabajará básicamenteenla docencia médica buscando organizar,profundizar, investigar y
socializar aspectos metodológicos, didácticos, gerenciales y pedagógicos en el claustro de
profesores delas carreras de Medicina y Enfermería, así como en alumnos ayudantes y en
profesionales de la salud. Segeneraránnuevos conocimientos sobre los procesos educativos y
administrativos en la práctica clínica y universitaria.
Educación en el trabajo
Desarrollo y perfeccionamiento
instrumentos didácticos metodológicos
Programas deprevención violencia de
género
Prevención de alteraciones men tal
Muerte violenta y suicidio
de
y
d
e
es
Análisis comparativo demétodos numéricos
en la resoluciónde problemas de ingeniería.
11 8
Procedimientos legales implicados en
muerte violenta y suicidio Manejo de la
salud mental
3 5
Enfermedades crónicas no transmisibles
Se trabajará, desdelos diversos enfoques de cada una de sus especialidades médicas, para
entender mejor las enfermedades crónicas no transmisibles, para mejorar los índices de
morbilidady mortalidad delas principales afecciones que se presentan en la provincia de El
Oro, realizando investigaciones quecontribuyan con la mejoría dela sociedad en el marco del
Buen Vivir.
Neoplasias Diabetes
mellitus Dislipidemias
Hipertensión arterial
Enfermedades renales crónicas
Enfermedades autoinmunes
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Cardiopatía crónica
Enfermedades endócrinas no
relacionadas con la diabetes Profilaxis y
prevención de cáncer Otras.
3 5
Enfermedades transmisibles
La línea aportará nuevos conocimientos sobrela influencia del estilo de vida en la evolución
clínica de pacientes con enfermedades transmisibles, en relación con la realidad
socioeconómica y alimentaria del Ecuador. Aportará, además, conocimientos que pueden servir
de insumos para la elaboración deestrategias y programas para el desarrollo del bienestar
social, deltrabajo higiénico-epidemiológicoy la promocióndesalud,pudiendoincorporarselos
mismos a los protocolos de tratamientos y de prevención de estas enfermedades.
Enfermedades transmitidas por vectores
(dengue, paludismo, chikungunya,
leishmaniasis, chagas).
Infecciones de transmisión sexual (VIH-
SIDA, sífilis, hepatitis B).
Enfermedades transmitidas por
micobacterias (tuberculosis).
Enfermedades transmitidas por alimentos
(enfermedades diarreicas agudas)
3 5
Atención materno infantil
Análisis de los elementos positivos y negativos en la mortalidad materno –infantil en la
provincia de El Oro,quepermitan disminuir la morbilidad y mortalidad,dandocumplimiento
a los objetivos de desarrollo del milenio de la Organización de Naciones Unidas (ONU).
Métodos de planificación familiar
Educación sexual y reproductiva Atención
del embarazo y del recién nacido a nivel
primario y secundario
Hemorragias uterinas anormales
Tumores benignos del aparato genital
femenino
Otros que mejoren la calidad dela atención
materno infantil
3 5
Rescate de los saberes ancestrales en el campo de la salud
Esta línea tienecomo objetivo incorporar los saberes ancestrales quesean beneficiosos para
el proceso salud enfermedad y además dar capacitación utilizando los programas del
Ministeriode Salud Pública (MSP), loquepropiciará un mejor estado de bienestar biológico,
psíquico y social en la población ecuatoriana.
Desarrollo y aplicación dela acupuntura en el
manejo del dolor enenfermedades agudas y
crónicas
Evaluación dela acupuntura sobreelsistema
inmunológico en pacientes neoplásicos.
11 8
Modelización Matemática y Simulación de Sistemas (MS2)
La modelización matemática es clave en la aplicación de métodos numéricos y paquetes
computacionales para la construcción demodelos matemáticos innovadores que resuelven
diferentes problemas de ingeniería.
Análisis y comportamiento de estructuras
mediante modelos matemáticos.
Simulación de sistemas de ingeniería en
plataformas informáticas.
Tecnologías de los Materiales y Medio Ambiente (TeMMA)
La obtención demateriales de construcción comopor ejemplo;el cemento, tiene un impacto
negativo en los recursos naturales como la destrucción delsuelo y la contaminación del agua.
Esta línea de investigación se enfoca en elaprovechamiento demateriales reciclados en obra
civil. Actualmente,la Universidad Politécnica de Madrid (UPM) estudia el uso del vidrio
(en granza) y el caucho (en polvo), en su utilización para la fabricación de hormigón y la
estabilización de suelos para su uso en firmes, respectivamente.
Caracterización de las propiedades de los
materiales utilizados en las construcciones.
Valoraciones de aditivos en las
construcciones.
Impacto delos materiales deconstrucción en
el medio ambiente.
11 8
Tecnologías de la Construcción y Edificación (TeCE)
El crecimiento poblacionale industrialha generado una importantedemanda energética enlos
últimos años. El desafío de las construcciones contemporáneas es alcanzar indicadores
eficientes del uso dela energía,manteniendoelconfort delas edificaciones. La UPMestudia la
obtención dediferentes parámetros deconfort y simulación delos flujos deaire en función de
la disposiciónde diferentes elementos arquitectónicos con la finalidad de obtener criterios
bioclimáticos en el diseño de viviendas.
Esta línea de investigación proviene dela fusióndedos líneas deinvestigaciónde la carrera de
Ingeniería Civil que nacieron en el año 2013: “Análisis Sísmico de Estructuras” e
“Implementación y Seguimiento de Procesos Constructivos”.
Estudio de la eficiencia energética y de
confort en edificaciones.
Desarrollo desistemas derecubrimientos de
altas prestaciones energéticas.
Optimización de costos en obras civiles y
procesos constructivos
11 8
Ingeniería del Agua, Riego y Drenaje (IARD)
De acuerdo al Artículo 12 de la Constitución del Ecuador y los Tratados Internacionales de
Derechos Humanos,elagua es underechohumano plenamente garantizado. En estesentido,el
manejo del agua comoun recursohídrico demanda de un amplio estudio que permita su
aprovechamiento racional en el riego para la construcción de obras civiles como presas y
canales.
En el año 2013, el “Manejo y Tratamiento de Recursos Hídricos” se Consideran como
línea deinvestigaciónde la carrera de Ingeniería Civil. En el año 2014, la línea adquiere un
nuevo enfoque dentro del dominio 4 de “Ordenamiento Territorial, Urbanismo y
Sostenibilidad” como “Manejo de cuencas hidrográficas”.
Gestión de base de datos de cuencas
hidrográficas para el desarrollo de obras
civiles.
Análisis y gestión de recursos hídricos
mediantesistemas información geográfica y
meteorológica.
7 2
Saneamiento Ambiental y Sostenibilidad (SAS)
Una de las principales problemáticas que enfrentan las poblaciones urbanas es la recolección y
el tratamiento adecuado de los desechos sólidos. Esta tarea resulta primordial para la
preservación del medio ambiente comoun espacio para la protección delas fuentes de agua y
el ecosistema humano.
Tratamiento de aguas residuales
Reutilización de aguas grises para la
preservación del medio ambiente.
Manejo de residuos sólidos en la gestión
ambiental
11 8
Ingeniería Vial, Transporte y Geotecnia (IViTGe)
El área de Ingeniería Vial y Transporteva tomando una importanterelevancia debido a que los
problemas de tráfico y vialidad se van agudizando frente al evidente aumento del parque
automotor y la insuficiente red vial urbana y periférica.
En el año 2013,la “Ingeniería deTráficoy Transporte”seconstituye en línea de investigación de
la carrera de Ingeniería Civil.
Planificación y gestión del transporte y
tránsito.
Estudios geológicos e hidráulicos para el
diseño, construcción, mantenimiento y
preservación de obras viales.
Aprovechamientos de los sistemas de
información geográfica en el análisis de la
movilidad en redes viales
11 8
Internet de las Cosas (IoT)
El Internetde las Cosas (IoT) actualdisponedemuchas redes desensores inalámbricos (WSN)
formada pordispositivos o motes inteligentes en grupos formando una red o mesh, donde
todos “hablan”entresíde forma autónoma, mediante un protocolo de comunicación como
zigbee y dash7. En este contexto aparece el hombre en su necesidad de monitorear en
tiempo reallas variables medidas por los motes (temperatura, humedad, etc.), en aras de
mejorar su hábitat, prevenir efectos de fenómenos naturales, proteger el medio ambiente,
seguridad entre muchas otras. Asícomo la necesidad activar remotamentemotores, encender
regadíos, abrir y cerrar compuertas, etc. Todo esto en el Internet de las cosas ha sido
típicamente resuelto a través de una interacción con servidores dedicados o la cloud
haciendo uso de alguna interfaz web (Hernández, 2015).
Red de Sensores Inalámbricos (WSN).
Arquitectura e Integración de
Aplicaciones
Inteligencia Artificial aplicada a la IoT.
11 6
Ciencias de la Comunicación Web (CiCoW)
Un hecho inevitable es que el futuro de la sociedad humana está complejamente
ligado al futuro de la Web. Las empresas tienen la responsabilidad de garantizar que los
productos y servicios quese desarrollan en la Web no produzcan efectos secundarios que
incidan en la sociedad, mientras que los gobiernos y las entidades reguladoras; tienen la
responsabilidad decomprender y anticipar las consecuencias de las leyes y políticas que
promulgan.
Esta línea de investigación pretende estudiar la evolución de las dinámicas complejas que
residenen la Web, medianteuna exploración delos comportamientos emergentes que surgen
de las macrointeracciones de las personas habilitadas por la base tecnológica de la Web.
Ingeniería web y de servicios.
La web de datos y tecnologías
semánticas
11 8
Ciencia de los Datos (CD)
La Ciencia delos Datos surgeenla UAIC enelaño2013, a partir dela línea deinvestigación de
la carrera de Ingeniería en Sistemas, bajoelnombrede“Inteligencia de Negocios” o “Business
Intelligence”.La Ciencia delos Datos es un campo interdisciplinario que encierra procesos y
sistemas quesepreocupan de la extracción de la información o conocimiento, de grandes
volúmenes de datos; sean estructurados o no estructurados.
Big Data y aprendizaje automático.
Técnicas de optimización y
reconocimiento de patrones
Inteligencia de negocios y
Datawarehouse
Minería de datos y análisis
predictivo
11 8
Redes, Servicios y Sistemas de Comunicación (ReSSCo)
Esta línea de investigación es una delas principales fortalezas de la carrera de Ingeniería en
Sistemas. No cabe duda que el mundo se está volviendo cada vez más interconectado y la
cantidad de información que se transfiere a través de las redes es sorprendente.
Esta línea de investigación busca la optimizaciónde las comunicaciones inalámbricas frentea la
crecientedemanda de aplicaciones móviles, mediante el control y la gestión de las redes
inalámbricas; incluidas las redes móviles ad hoc, redes de sensores y redes de malla
inalámbrica. De este modo, se persigue el desarrollo de arquitecturas, protocolos y
algoritmos de control para proporcionar una red inalámbrica eficiente y fiable.
Ciberseguridad y seguridad en
networking
Virtualización y computación en la nube
Comunicaciones móviles y redes
inalámbricas
Supervisión del servicio en redes
11 8
Gestión de Tecnologías y Sistemas Información (GeTSI)
La gestión de las tecnologías y sistemas de información evoluciona a una velocidad
impresionante. Los avances en la tecnología dela información (TI) tienen efectos significativos
sobre cómo las empresas generan valor y cómo están estructuradas las industrias. La
comprensión delas oportunidades y amenazas creadas porlos avances enTI es crítica para los
gerentes dehoy endía,y esta comprensióncrecerá enimportancia a medida que en el futuro,
más y más negocios se lleven a cabo en los dominios virtuales.
Gestión y auditoría de la
información
Tecnologías de gestión del contexto
Sistemas de información para la
educación
Tecnologías habilitantes del comercio
electrónico
Medios de comunicación social y
tecnologías emergentes
11 8
Ingeniería de Aplicaciones Informáticas (IAI)
Esta línea de investigación se enfoca hacia las técnicas, los métodos y los procesos para el
desarrollo desistemas intensivos de enormes software complejos. Esta tarea involucra la
interacción de diferentes áreas como la Ingeniería de Requisitos, Verificación y Validación,
Procesos de Software de
Calidad, Seguridad del Sistema y Gestión de Software
Formalizacióndelproceso experimental en
ingeniería de software.
Gestión de proyectos y productos de
software
Integración y análisis de información
geoespacial
11 8
Ingeniería de Sistemas Inteligentes (ISI)
Los sistemas inteligentes son una nueva ola desistemas embebidos y de tiempo real que
están altamente conectados, con una enorme potencia de procesamiento y capacidad para
realizar aplicaciones complejas. Su uso generalizado está transformando el mundo real y la
forma en que interactúan con nuestra vida digital.
Estos sistemas inteligentes están creando nuevas oportunidades para la industria y los
negocios; así como también, nuevas experiencias para los usuarios y consumidores. Se
pueden encontrar en todos los ámbitos:automotriz, ferroviario, aeronáutico, defensa,
energía, salud, telecomunicaciones y electrónica de consumo.
Sistemas autónomos para la
interacción Humano-Máquina.
Sistemas robóticos
Aplicaciones para entornos
inteligentes
Sistemas domóticos
4 3
Alteraciones en los procesos de aprendizaje.
Esta línea de investigación aborda los procesos psicológicos vinculados con el aprendizaje
humano, buscando determinarlos elementos quelo inhiben o potencian,para a partirde ellos,
definir mecanismos deintervencióny afrontamiento psicoafectivoy psicodidáctico. Demanera
particular, la línea interviene el aspecto micro curricular en la instrucción escolar a fin de
comprender y controlar desde una óptima multivariada la complejidad de factores que
condicionan el aprendizaje escolar.
Caracterización de los trastornos de
aprendizajes a nivel escolar.
- Intervención psicodidáctica.
- Formación docente en el abordaje
de los trastornos de aprendizaje.
- Valoración multivariada de los
trastornos de aprendizaje.
4 3
Formación,Aprendizaje y Diversidad Funcional: El reconocimiento dela diversidad funcional
como objeto deestudio ha permitido el desarrollo investigaciones dirigidas a comprender la
estructura y dinámica de las diferentes manifestaciones de las potencialidades humanas, a
fin de crearmecanismos que mejoren sustancialmente la calidad de vida de los sujetos que
presentan esta condición. En tal sentido, esta línea de investigación desarrolla miradas
multidisciplinarias de la diversidad funcional para potenciar la integración y afrontamiento
psicosocial de quienes tienen la diferencia
Describir los procesos de aprendizaje de
personas con diversidad funcional. -
Socialización y discurso en Personas con
discapacidad.
- Desarrollo de tecnologías
psicodidácticas para el aprendizaje de
personas con diversidad funcional. -
Integración familiar y diversidad funcional.
3 6 Personalidad, Familia y Desarrollo
El objeto de esta línea deinvestigación es construir un marco explicativo para entender la
triple afectación entre personalidad, familia y desarrollo. La idea es entrar enel debate sobre
el abordaje de los procesos que configuran la personalidad sana, así como una familia
que contribuya con el proactivo desarrollo de esta dimensión humana
Perfiles de personalidad y tendencias
psicopatológicas. - Condicionantes
ambientales de la personalidad y el clima
familiar.
- Estructura familiar y
disfuncionalidad.
- Intervención familiar.
-
Psicodiagnóstico
4 3 Gestión tecnológica de los procesos educativos.
Esta línea de investigación busca desarrollar e incorporar herramientas tecnológicas que
favorezcanelprocesode enseñanza aprendizajeen las diferentes áreas disciplinares, mediante
la optimización del trabajodocentecomo resultado de la incorporación de tecnologías
que estimulen el aprendizaje situado y significativo en los estudiantes de los diferentes
niveles educativos. Deacuerdoa locomentado, esta línea se vincula ideológicamente con la
idea de aprendizaje colaborativo a través de la interacción mediada.
Ap licaciones tecnológicas para el desarrollode
habilidades cognitivas.
- Tecnología educativa para la
inclusión social.
- Desarrollo de aplicaciones
tecnológicas para las didácticas
específicas.
- Robótica aplicada a la educación.
7 2 Acuicultura y Biodiversidad.
La acuicultura como actividad en el campo de la producción de alimentos dirige su
atención hacia la cría de organismos (peces,moluscos, crustáceos y algas) en agua dulce
o salada, que requiere ser desarrollada de manera responsable debido a que su
acelerado progreso a escala intensiva para especies de alto valor comercial dirigidas a la
exportación,comoelsalmóny camarones, ha provocado una degradación significativa y
alarmante del ambiente y de la biodiversidad.
Aspectos sociales y económicos de la
acuicultura Biodiversidad y cultivo de
especies autóctonas.
Citogenética aplicada a peces Cultivos de
peces, crustáceos, moluscos y algas.
Diseño y manejo deinstalaciones decultivo.
Especies de alto riesgo con alto impacto
com o bioinvasores empleadas en
prácticas acuícolas.
Fisiología y reproducción de especies
acuáticas
Genética y mejoramiento de
especies acuáticas
Nutrición y alimentación de especies
acuáticas
Patología y profilaxis de especies acuáticas
Procesamiento y conservación de
productos acuícolas
10 7 Gestión Económicade laProducción Agropecuaria: Esta línea de investigación aborda
los mecanismos que inciden en la valoración económica del campo mediante el estudio
de los procesos de economía popular y solidaria, el diseño de políticas económicas y
ambientales, los procesos de inserción de los productos agrícolas en el mercado, la
exportación dela producción agropecuaria y la construcción de proyectos de inversión
Valoración económica de los recursos
naturales. Políticas de desarrollo
agropecuario.
Indicadores bursátiles asociados al valor de
la producción de rubros agropecuarios.
Emprendimiento agropecuario.
Agro negocios.
3 5 Salud y Producción Animal: esta línea tiene como núcleos centrales el bienestar
animal, así como el abordaje y mejoramiento de sus procesos reproductivos.Tambiénla
línea seabrehacia la comprensióndelvínculo entre la producción animal y la salud pública
como resultado del consumo y condiciones de producción.
Producción de proteína animal.
Alteraciones del bienestar animal.
Incremento en las tasas
reproductivas.
Transferencia de enfermedades como
resultado del consumo animal.
Animales domésticos.
7 2 Valoración funcional de los binomios agua-suelo,planta-atmósfera. El foco de atención
de esta línea sevincula con elaprovechamiento de los recursos hídricos y forestales, así
como el abordaje de las variables que condicionan la fertilidad del suelo y el mejor
aprovechamiento nutricional de éste por parte de las plantas.
Manejo de cuencas hidrográficas.
Biomonitoreo y contaminación de metales
pesados.Absorción de nutrientes de los
cultivos.
Fertilidad del suelo.
10 1 Producción agropecuaria sostenible: esta línea centra su interés en el estudio del
cultivo deplantas tropicales y subtropicales con especial énfasis en el desarrollo de
nuevos productos alimenticios, aprovechamiento de desechos orgánico para el cultivo,
manejo sosteniblede los procesos productivos, y la producción de recursos genéticos.
Tendencia al monocultivo en la
explotación de la tierra. Mejoramiento
genético de especies vegetales de alto
rendimiento. Caracterización de
variedades nativas con potencial
agronómico. Impulso del sistema
productivo de la región.
Coeficientes de cultivos. Abordaje
integral de la sanidad vegetal.
Manejo de pesticidas,
Tecnología aplicada al desarrollo del
campo.
8 7 Gestión integral de emprendimientos: esta línea centra su interés en el abordajedel ciclo
emprendedor y sus variables vinculadas. La intención es poder explicar los agentes
condicionantes del comportamiento diferencial del proceso emprendedor.
Gestión de emprendimientos.
Proyecto emprendedor.
Evaluación de emprendimiento.
Comportamiento organizacional y
emprendimiento.
Actitud emprendedora
Pymes y emprendimientos.
8 6 Patrimonio,turismoy sostenibilidad: la línea estudia el potencial turístico que tiene la
herencia culturaldela región a fin degenerarpropuestas quelo impulsen como opción de
desarrollo local. Asimismo sebusca identificar mecanismos que potencien el carácter
sostenibles de las propuestas turísticas.
Rutas turísticas.
Fidelización turístico-patrimonial.
Turismo sostenible Ecoturismo
12 7 Comercio exterior: la línea aborda los problemas vinculados al conocimiento e
inserciónde productos en el mercado internacional y con base en ello, pone interés en
entender las dimensiones económicas, políticas, jurídicas y estratégicas que inhiben o
impulsan el posicionamiento comercial de productos locales.
Alianzas para la exportación.
Financiamiento de exportaciones.
Negocios internacionales.
4 3 Didácticacon fines específicos: en esta línea se abordan los procesos psicológicos,
sociales y didácticos queintervienenen la enseñanza aprendizaje en todos los niveles y
disciplinas vinculadas a las ciencias de la educación.
Concepciones dela enseñanza.Imaginarios
sobre la enseñanza y aprendizaje.
Personalidad del investigador.
Didáctica de la investigación,
educaciónparvularia, básica, entre otras.
3 5 Atención integral al adulto mayor.
Entre 2000y 2050,la proporción de los habitantes del planeta mayores de 60 años se
duplicará, pasando del 11% al 22%.Los cambios fisiológicos del envejecimiento, llevan a
que estegrupode edad,tenga una mayorpropensión a desarrollar ciertas enfermedades y
pierda enforma gradual algunas de sus facultades de la juventud, como consecuencia
final, tienen unmayor riesgode morir, o una inadecuada calidadde vida. Por este motivo a
medida que el número de adultos mayores aumente, se incrementarán también los
problemas congranimpacto ennuestra estructura social y ambienteeconómico, como es
la frecuencia de las enfermedades crónicas degenerativas,además delos problemas en la
esfera de salud mental como: la depresión, demencias y el exceso de uso de
medicamentos.
Calidad de vida del adulto mayor
Autocuidado y medicación.
3 5 Impacto medioambiental en la salud humana
Existen dificultades e incertidumbres para identificar conexactitudla relacióncausal entre
medio ambientey salud. Las evidencias delimpactodel cambio climático sobre la salud
son cada día más consistentes: la contaminación, las temperaturas extremas (calor y frío),
la disminución dela capa deozono y la exposición a radiaciones ultravioleta,la exposición
a químicos peligrosos, la exposición al ruido, el agua de consumo, pueden provocar
numerosas enfermedades. El objetivogeneralde esta línea es identificar y prevenir las
amenazas a la salud derivadas de factores medioambientales
Salud medioambiental pediátrica Entorno
urbano saludable
4 3 Aleraciones psicoafectivas y desarrollo humano.La linea de investigación se dedica al
estudiode las alteraciones psicológicas a lolargo delciclodel desarrollo humano, con la
finalidad dediagnosticary diseñar estrategias de tratamiento multinivel, que pongan a
prueba las teorías psicológicas e incrementenla calidadde vida delas personas tratadas.
También la linea seinteresa por manejar el afrontamiento psicoafectivo en contextos
variados (salud, organización, clínica, educativo).
Afrontamiento psicosocial de la salud.
Conductas adaptativas escolares y
Organizacionales.
Relaciones de apego y
codependencia.
Trastornos alimentarios y
adolescencia.
Ideología, representaciones y discursos: el interés de esta linea es abordar las
construcciones sociales a partir de la triple interacción de la ideología, las
representaciones y los discursos. En tal sentido,sedevelan las estrategias discursivas, los
modos de generar identidades mediante el lenguaje y los elementos de dominación y
ejercicio del poder.
Imaginarios y prácticas sociales.
Representaciones sociales Concepciones de
la ciencia.
Ciudadanía y buen vivir.
Negocios electrónicos y publicidad: elinterés esta centrado en el estudio del impacto
tecnológico en el ámbito empresarial. En tal sentido, se abordan los avances del
paradigmas empresariales de la información y comunicación, como el caso del
teletrabajo, la ventas en linea, la ubicuidad dela inforamción, los cambios generacionales
Neuromarketing digital -Estudios
generacionales y culturales
- Marketing turístico digital -
Responsabilidad social corporativa y los
medios sociales digitales
- La informática en las empresas
- E-government y ciudades
inteligentes
- Responsabilidad socialcorporativa y
greencomputing
Gestión empresarial: Aborda elmodode direccionamiento de las empresas desde una
visión integral. Articula el estudio de los recursos y capacidades de la empresa u
organización para incrementar su competitividad en mercados dinámicos.
- Gestión de la calidad
- Dirección estratégica
- Sistemas de Información Gerencial
- Dirección de talento humano
- Auditoría y contabilidad
- Banca y finanzas
Marketing y globalización: El acceso a mercados en un ambiente altamente
competitivo y dinámico requiere la articulación de estrategias que potencia su
reconocimiento en elexterior, por ello, esta línea deinvestigaciónaborda los componentes
que condicionan la composición de los mercados en entornos globales.
- Transporte y Logística
- Marketing Internacional
- Negociación Internacional -
Comercio y Aduanas
- Internacionalización y
Globalización
Economía del concocimiento: unecosistema propicio para la innovación se vuelve vital
para el desarrollo de la economía del conocimiento, creatividad e innovación. De esta
manera se pretende estudiar los elementos que le imprimen valor comercial al
conocimiento y potencian las capacidades que posean
- Desarrollo regional y socio-
económico
- Desarrollo endógeno -
Economía del conocimiento - Políticas
públicas para la innovación
- Gestión del conocimiento
- Universidad y Empresa
- Comercialización y patentes
Normas, Procesoy justicia: esta linea tieneporobjeto desarrollarel conocimientojurídico
mediantela confrontación delos problemas emergentes delderecho versus los conceptos
tradicionales de las ciencias jurísicas , transitando por elcontexto normativo, la
jurispriudencia, la doctrina y estudios de derecho comparado,en perspectiva de promover
el valor de la justicia como máximo fin del derecho
- Delitos ambientales y delitos económicos.
- Responsabilidad penal de los
empleadores.
- Regulaciónde la violencia intrafamiliaren
el coip
- Responsabilidad penal de las personas
jurídicas.
- Garantías delos derechos laborales delas
personas de atención prioritaria.
- Garantías a los acuerdos dentro de los
juicios de trabajo en caso de
incumplimiento.
Principios procesales aplicados a las personas
jurídicas.
Comunicación y sociedad: Esta línea de investigación engloba los procesos de
comunicaciónquesedan en la sociedad contemporánea.Incluye el estudio y análisis de los
mensajes en sus contextos deproducción, consumo y recepción. Asimismo, se propone el
estudiode la construcción deldiscurso dela comunicación sobrela mediación sociocultural,
la exclusiónsocialy sus vinculaciones conla cooperación al desarrollo,poniendoénfasis en
la comunicacióncomo sistema globalde conocimientoy su tratamientoen los medios desde
las dimensiones; política, económica, tecnológica cultural y social.
- Semiótica de la imagen.
- Comunicación política.
- Comunicación organizacional.
- Discurso político y mediación social.
- Producción audiovisual.
Comose puede observar,el planteamiento de líneas de investigación de la UTMACH se encuentran
amalgamadaspor dominiosyse enfocanenfrancoaporte al Plan Nacional del Buen Vivir y con ellos
a los requerimientos de planeación diseñados para la zona 7 del Ecuador, lo cual justifica que
alrededorde estoselementosde teja la estrategia de integración de las funciones sustantivas de la
universidad.
ING. AMARILIS BORJA HERRERA
Vicerrectora Académica encargada del Centro de Investigación UTMACH
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE
LA SALUD BIOQUIMICA Y FARMACIA
SYLLABUS
ESTANDARIZADO
1.- DATOS GENERALES
Asignatura:
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
Código de la Asignatura:
BF.9.01
Eje Curricular de la Asignatura:
PROFESIONAL
Año:
2017-2
Horas Presenciales Teoría:
48
Ciclo/Nivel:
NOVENO
Horas Presenciales Práctica:
48
Números de Créditos:
6.0
Horas Atención a Estudiantes:
32
Horas Trabajo Autónomo:
144
Fecha Inicio:
2017-10-10
Fecha de Finalización:
2018-02-03
Prerrequisitos:
FARMACOLOGIA II
Correquisitos:
FARMACIA HOSPITALARIA,BIOFARMACIA Y FARMACOCINETICA
2.- FUNDAMENTACIÓN DE LA ASIGNATURA
En la actualidad la innovación tecnológica es arrolladora y no se desliga de la calidad del
producto, el análisis garantiza la calidad de los principios activos de los fármacos, por lo
que la sinergia es fundamental en biotecnología para el desarrollo de la industria
farmacéutica, esta cátedra es producto de la necesidad de proporcionarle a los estudiantes
de bioquímica y farmacia el papel de la gestión de la calidad en respuesta a los niveles
cada vez mayores de competitividad. Abordaremos desde conceptos generales de
calidad, se introduce el uso de análisis estadísticos para manejar datos de una forma
didáctica abordando lo relacionado con el control de los métodos analíticos y se
hace referencia a la evaluación de formas farmacéuticas, la eficacia y estabilidad de
los medicamentos como requisito de calidad y sobre todo aplicando buenas prácticas
de laboratorio. Por ello se la considera como una asignatura profesional de años
superiores
De ahí de que la asignatura tiene como propósito formar profesionales con capacidad
científica- técnica-humanista para desarrollar un control de Calidad de formas
farmacéuticas mejorando de esta manera la calidad de vida de la zona 7 y el país.
3.- OPERACIONALIZACIÓN DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO AL PERFIL DE
EGRESO
3.1 Objeto de Estudio de la Asignatura
Tecnologías para el control de Formas Farmacéuticas
3.2 Objetivo de la Asignatura
Desarrollar procedimientos y métodos tecnológicos de control y evaluación
calidad de formas farmacéuticas, aplicando reglamentaciones, que se evalué y
garantice la aplicación en el ser vivo
3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje
RESULTADOS DE APRENDIZAJE
CONTRIBUCIÓN AL PERFIL DE
EGRESO
(Alta, Media, Baja)
Desarrolla procedimientos y métodos tecnológicos de control y
evaluación calidad de form as farm acéuticas , aplicando
reglamentaciones, que se evalué y garantice la aplicación en el
ser vivo
Alta
3.4 Proyecto o Producto de la Asignatura
Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las
normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas
inherentes a la profesión, fundamentado con revisiones bibliográficas en revistas científicas con el
análisis correspondiente de la información recopilada.
4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES
4.1 Estructura de la Asignatura por Unidades
UNIDAD CONTENIDOS
RESULTADOS DE
APRENDIZAJE
I. Objetivos y organización del Control de
Calidad
Principios generales Evolución de
la Calidad Breve Historia del
Control de Calidad Definición de
Conceptos Generales Control de
Calidad Condiciones de Calidad
Características de Calidad
Interpreta conceptos y objetivos
del Control de Calidad
II. Control total de la calidad, análisis,
tam año, form a y textura.
Medición de calidad Control
Integral de Calidad Principios
Básicos para Implementar un
Sistema de Control Integral de
Calidad Sistema de Gestión de la
Calidad Funciones del Control
Integral de Calidad
Interpreta un control Total de
Calidad
III. Métodos analíticos , m icro analítico,
biológico, físicos y químicos en el control de
calidad. Inspección y muestreo
Métodos para evaluar la calidad:
analíticos, micro analítico,
biológico,físicos y químicos en el
control de calidad
Desarrolla Métodos analíticos,
micro analítico,biológico, físicos y
químicos en el control de calidad
de las Formas Farmacéuticas
IV. Patrones de calidad. Norm alización,
cam pos de norm alización
Patrones de Calidad
Desarrolla Métodos analíticos,
micro analítico,biológico, físicos y
químicos en el control de calidad
de las Formas Farmacéuticas
mediante Patrones de Calidad
V. Bases matemáticas y estadísticas en el
control de calidad
La estadística aplicada al control
de Calidad
Desarrolla Métodos matemáticos
– Estadísticos para interpretar un
control de Calidad
VI. Optimización de operaciones, sistemas y
teorías de optimización. Sistemas de control
de calidad
Optimización. Sistemas de control
de calidad
Desarrolla Métodos para la
Optimización de Sistemas de
control de calidad
4.2 Estructura detallada por Temas
UNIDAD I: Objetivos y organización del Control de Calidad[12 Hora(s)]
Objetivos y organización del Control de Calidad
Semanas de Estudio Número de Horas
10/Octubre/2017 - 14/Octubre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
01
Encuadre de la Asignatura Familiarización y
normativa
Conversación heurística.Búsqueda de información
para profundizar los temas. Elaboración de
resúmenes mediante organizadores gráficos.
Resolución de casos. Resolución de problemas.
Socialización y plenaria
Objetivos y organización del Control de Calidad
Semanas de Estudio Número de Horas
16/Octubre/2017 - 21/Octubre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
02
Principios generales Evolución de la Calidad
Definición de Conceptos Generales Control de
Calidad Condiciones de Calidad Características
Conversación heurística.Búsqueda de información
para profundizar los temas. Elaboración de
resúmenes mediante organizadores gráficos.
Resolución de casos. Resolución de problemas.
Socialización y plenaria
UNIDAD II: Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.[12 Hora(s)]
Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.
Semanas de Estudio Número de Horas
23/Octubre/2017 - 28/Octubre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
01
Práctica de laboratorio 1. evaluación de calidad de
un medicamento
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio.
Resolución de problemas, casos y preguntas.
Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.
Semanas de Estudio Número de Horas
30/Octubre/2017 - 04/Noviembre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
02
Medición de calidad Control Integral de Calidad
Principios Básicos para Implementar un Sistema de
Control Integral de Calidad
Conversación heurística.Búsqueda de información
para profundizar los temas. Elaboración de
resúmenes mediante organizadores gráficos.
Resolución de casos. Resolución de problemas.
Socialización y plenaria
UNIDAD III: Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad.
Inspección y muestreo[42 Hora(s)]
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y
muestreo
Semanas de Estudio Número de Horas
06/Noviembre/2017 - 11/Noviembre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Syllabus Estandarizado UTMACH Pág. 3 de 9
Generado por:SIUTMACH/ACADÉMICO 2017-10-04 23:49 - Emitido por:cgarcia
01
Generalidades Fundamentos s.elaboración.Control
de calidad Métodos analíticos, micro analítico,
biológico, físicos y químicos
Conversación heurística.Búsqueda de información
para profundizar los temas. Elaboración de
resúmenes mediante organizadores gráficos.
Resolución de casos. Resolución de problemas.
Socialización y plenaria
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y
muestreo
Semanas de Estudio Número de Horas
13/Noviembre/2017 - 18/Noviembre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
02
Práctica de laboratorio 2. evaluación de calidad de
formas farmacéuticas líquidas
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio.
Resolución de problemas, casos y preguntas.
Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y
muestreo
Semanas de Estudio Número de Horas
20/Noviembre/2017 - 25/Noviembre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
03
Práctica de laboratorio 3. evaluación de calidad de
formas farmacéuticas líquidas
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio.
Resolución de problemas, casos y preguntas.
Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y
muestreo
Semanas de Estudio Número de Horas
27/Noviembre/2017 - 02/Diciembre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
04
Práctica de laboratorio 4. evaluación de calidad de
formas farmacéuticas líquidas
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio.
Resolución de problemas, casos y preguntas.
Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y
muestreo
Semanas de Estudio Número de Horas
11/Diciembre/2017 - 16/Diciembre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
05
Práctica de laboratorio 5. evaluación de calidad de
formas farmacéuticas Sólidas
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio.
Resolución de problemas, casos y preguntas.
Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y
muestreo
Semanas de Estudio Número de Horas
18/Diciembre/2017 - 23/Diciembre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
06
Evaluación de calidad basados en métodos
analíticos,microanalíticos
Conversación heurística.Búsqueda de información
para profundizar los temas.
Syllabus Estandarizado UTMACH Pág. 4 de 9
Generado por:SIUTMACH/ACADÉMICO 2017-10-04 23:49 - Emitido por:cgarcia
06
Evaluación de calidad basados en métodos
analíticos,microanalíticos
Elaboración de resúmenes mediante organizadores
gráficos. Resolución de casos. Resolución de
problemas. Socialización y plenaria
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y
muestreo
Semanas de Estudio Número de Horas
25/Diciembre/2017 - 30/Diciembre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
07
Evaluación de calidad basados en métodos
Biológicos,Físico - Químicos
Conversación heurística. Búsqueda de información
para profundizar los temas. Elaboración de
resúmenes mediante organizadores gráficos.
Resolución de casos. Resolución de problemas.
Socialización y plenaria
UNIDAD IV: Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización[12 Hora(s)]
Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización
Semanas de Estudio Número de Horas
01/Enero/2018 - 06/Enero/2018 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
01
Práctica de Laboratorio 6. Evaluación de Calidad a
Base de Patrones
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio.
Resolución de problemas, casos y preguntas.
Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización
Semanas de Estudio Número de Horas
08/Enero/2018 - 13/Enero/2018 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
03
Práctica de laboratorio 7. evaluación de calidad a
base de Patrones
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio.
Resolución de problemas, casos y preguntas.
Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
UNIDAD V: Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad[12 Hora(s)]
Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad
Semanas de Estudio Número de Horas
15/Enero/2018 - 20/Enero/2018 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
01
Introducción Generalidades Importancia de la
Estadística en el Control de calidad
Conversación heurística.Búsqueda de información
para profundizar los temas. Elaboración de
resúmenes mediante organizadores gráficos.
Resolución de casos. Resolución de problemas.
Socialización y plenaria
Syllabus Estandarizado UTMACH Pág. 5 de 9
Generado por:SIUTMACH/ACADÉMICO 2017-10-04 23:49 - Emitido por:cgarcia
Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad
Semanas de Estudio Número de Horas
22/Enero/2018 - 27/Enero/2018 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
02
Práctica de laboratorio 8. evaluación de calidad a
base de Patrones Aplicando la Estadistica
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio.
Resolución de problemas, casos y preguntas.
Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
UNIDAD VI: Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad[6
Hora(s)]
Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad
Semanas de Estudio Número de Horas
29/Enero/2018 - 03/Febrero/2018 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
01
Generalidades Optimización de operaciones
Sistemas de control de Calidad
Conversación heurística. Búsqueda de información
para profundizar los temas. Elaboración de
resúmenes mediante organizadores gráficos.
Resolución de casos. Resolución de problemas.
Socialización y plenaria
5.- METODOLOGÍA (ENFOQUE METODOLÓGICO)
5.1 METODOLOGÍA
a) Métodos de Enseñanza
• Expositivo
• Investigativo
• Problémico
• Elaboración conjunta
b) Formas de Enseñanza
• Exposición heurística
• Seminario Taller
• Lluvia de Ideas
• Debate
• Análisis de artículos
• Investigación de internet
• Videos
• Práctica en laboratorio
• Clase Práctica
• Proyecto
c) Medios Tecnológicos que se utilizarán para la enseñanza
c) Medios tecnológicos que se utilizaran para la enseñanza:
• Pizarrón para tiza líquida y marcadoresde varios colores.
• Libros y revistas de la biblioteca.
• Internet y material de Webs.
• Equipo de proyección multimedia y material académico en diseñador de presentaciones.
• Aula Virtual
• Equipos de laboratorio
• Reactivos y sustancias farmacéuticas
• Equipos de Laboratorio
• Material de laboratorio
• Reactivos
• Computadora
• CD
• Videos
• Papelones
• Marcadores
• Tarjetas
• Hojas de apoyo
• Guías didácticas
• Entrevistas
• Syllabus
d) Escenarios de Aprendizaje
• Laboratorio
• Virtual
• Áulico
6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA
La investigación a realizar será formativa, relacionada a temas en la asignatura, relacionadas al
control de calidad de formas farmacéuticas, permita lograr el perfil de egreso, del bioquímico
farmacéutico. Para ellos el estudiante se apoyarás en la Bibliografía Básica, de Apoyo, Internet en
Páginas de Web (artículos científicos), y documentos proporcionados por el docente en el aula virtual.
7.- PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA
El estudiante preparará el portafolio durante del avance de la asignatura de forma organizada con el
siguiente contenido
• Syllabus de la asignatura
• Trabajos de investigación individual y en grupo.
• Informes de prácticas de Laboratorio
• Informes de Clase Prácticas
• Actividades intraclase y extraclase.
• Evaluaciones desarrolladas de parcial y final
• Proyecto Final de la asignatura
8.- EVALUACIÓN
8.1 Evaluaciones Parciales
Las evaluaciones parciales se realizarán por tema incluyendo ejercicios de clases prácticas y
seminarios, así como evaluaciones generales en conferencias
8.2 Exámenes
La asignatura presenta 2 exámenes hemiquimestrales establecidos en el calendario académico
del semestre
8.3 Parámetros de Evaluación
GRUPO PARÁMETROS DE EVALUACIÓN PORCENTAJE
GENERAL Pruebas parciales dentro del proceso 20,00
GENERAL
Pres entación informes es critos, individuales o por grupos durante el
des arrollo de la unidad
10,00
GENERAL Investigaciones bibliograficas o de campo,individuales o por grupos 10,00
GENERAL Participación en clase 10,00
GENERAL Trabajo autónomo 10,00
GENERAL Practica de Laboratorio 10,00
GRUPO PARÁMETROS DE EVALUACIÓN PORCENTAJE
GENERAL Practica de campo o proyección social 0,00
GENERAL Examen 30,00
TOTAL GENERAL: 100,00
9.- BIBLIOGRAFÍA
9.1 Bibliografía Básica
•GARCÍA CARLOS. Control de Calidad de los Medicamentos volumen I y II Ecuador Ediciones
UTMACH 2015
• USP 34.2011. the united states pharmacopeia NF 29. The national formulary. EEUU. V. 1
(1713 p.) v. 2 (1525 p.) v3 (1395 p.)
9.2 Bibliografía Complementaria
• VILA JATO ed. Tecnología farmacéutica. Vol. I y 2. España. Ed. Síntesis. 2009. España v. 1
(625 p.) v. 2 (591 p.)
• KUMATAE J. 1992. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Ed. Secretaria de
Salud. México (1984 P.)
9.3 Páginas Web (Webgrafía)
• http://controldemedicamentos.blogspot.com
• http://www.usp.org/es/tienda/productos-y-servicios/edicion-de-usp-nf-en-espanol
• http://www.sciencedirect.com/
• w.w.w. google academic.com
• https://www.scopus.com/freelookup/form/author.uri
• http://www.scimagojr.com/
• http://biblioteca-virtual.utmachala.edu.ec/opac_css/
10.- DATOS DEL O LOS DOCENTES
DATOS PERSONALES
Docente: Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms.
Teléfonos:0984789510
Correo Institucional:cgarcia@utmachala.edu.ec
PERFIL PROFESIONAL
NIVEL INSTITUCIÓN TÍTULO FECHA
Pregrado Universidad Tecnica De Machala Bioquímico Farmacéutico 11/06/2008
Postgrado Maestria
Universidad De La Habana Master En Quimica Farmaceutica 10/02/2012
DATOS PERSONALES
Docente: Bioq. Farm. Alvarado Caceres Jessica Vanessa, Mgs.
Teléfonos:0984891115
Correo Institucional:jvalvarado@utmachala.edu.ec
PERFIL PROFESIONAL
NIVEL INSTITUCIÓN TÍTULO FECHA
Pregrado Universidad Tecnica De Machala Bioquimica Farmaceutica 14/07/2011
Postgrado Maestria
Universidad De Guayaquil Magister En Medicina Forense 11/01/2016
11.- FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms.
12.- FECHA DE PRESENTACIÓN
04 octubre 2017
Fecha de Creación: 02 octubre 2017 Fecha de Finalización: 04 octubre 2017
AUTOBIOGRAFÍA
Mi nombre es Karen Mishel Castillo Carrión, nací el 30 de Marzo de 1996, en la ciudad de
Machala. En la actualidad tengo 21 años de edad. Mis padres son Alberto Castillo y Rosa
Carrión. Tengo dos hermanas pequeñas, Adamary de 11 años y Malena de 6 añitos. Estudié
en la escuela “Manual Isaac Encala Zuñiga” y culminé mis estudios secundarios en el
colegio “Julio María Matovelle” ubicado en Puerto Bolívar. Soy una persona carismática,
alegre y divertida; mis principales virtudes son la puntualidad, responsabilidad y
honestidad. Una característica que resalta en mi es el empeño y aplicación en mis estudios
universitarios. Mis pilares fundamentales son mis padres, quienes con su amor, apoyo
incondicional y empeño constantes me han logrado formar con buenos valores. Estoy
cursando el noveno semestre de la carrera de Bioquímica y Farmacia en la Universidad
Técnica de Machala. Mis más grandes aspiraciones son culminar mi carrera con amplios
conocimientos de manera que pueda aplicarlos en mi área de trabajo, además me gustaría
en un futuro laborar en mi propio laboratorio de análisis clínico.
DATOS DE ESTUDIANTE
DATOS PERSONALES:
NOMBRES : KAREN MISHEL
APELLIDOS : CASTILLO CARRION
NACIONALIDAD : ECUATORIANA
Nº CEDULA : 0705173946
TIPO DE SANGRE : O RH POSITIVO
ESTADO CIVIL : SOLTERA
FECHA DE NACIMIENTO : 30 DE MARZO DE 1996
LUGAR DE NACIMIENTO : MACHALA-EL ORO
TELEFONO CELULAR :0985040901
TELEFONO FIJO :07-2927-245
DIRECCIÓN DOMICILIARIA : PTO BOLIVAR BARRIO “EL PACÍFICO”
CORREO ELECTRONICO kmcastillo_est@utmachala.edu.ec
ESTUDIOS REALIZADOS
PRIMARIOS :ESCUELA “MANUAL ISAAC ENCALA ZUÑIGA”
:ESCUELA “GIOVANNI PASCOLI”
SECUNDARIOS :COLEGIO “MAMELI” (CICLO BASICO)
:COLEGIO “JULIO MARÍA MATOVELLE” (BACHILLERATO)
ESPECIALIDAD: CIENCIAS GENERALES
SUPERIORES :UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
:BIOQUIMICA Y FARMACIA (EN PROCESO, 9NO SEMESTRE)
TITULOS:
BACHILLER EN GENERAL EN CIENCIAS
CURSOS REALIZADOS
 Curso de Inglés en Instituto de Idiomas (cuarto nivel)
PRACTICAS REALIZADAS
 Hospital Misereor (Gualaquiza-Morona Santiago)
SEMINARIOS REALIZADOS
 Primer Congreso Internacional de Laboratorio Clínico y Bilogía Molecular
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 1
OBJETIVO: aprender acerca de la historia de evolución del control de calidad
medicamentos
HISTORIA
1906 la FDA legislaba sobre el transporte interestatal de alimentos y medicamentos
adulterados (Acta 1906)
1938 mueren más de 100 niños en EEUU como consecuencia de la comercialización de una
solución de sulfanilamida en dietilenglicol, esto dio origen a una enmienda del Acta federal
de 1906 en la cual se incluyó el concepto de seguridad de los medicamentos
En 1996 la OPS, efectuó una consulta de expertos sobre el desarrollo de estándares
farmacopéicos para las Américas siendo uno de sus objetivos discutir la capacidad de los
laboratorios de control de calidad en los sectores público y privado.
En 1998 con el fin de mejorar y armonizar el control de calidad de los medicamentos en
todo el hemisferio, la OPS y la USP propusieron establecer una red electrónica para el
intercambio de información entre los laboratorios de control de calidad del área Andina.
En el 2000, durante la Conferencia Panamericana para la Armonización de la
Reglamentación Farmacéutica, se crea la Red Panamericana de la Armonización de la
Reglamentación Farmacéutica, coordinado por la USP.
En Junio de 2005, por recomendación de la IV Conferencia, se creó el Grupo de Trabajo en
Buenas Prácticas de Laboratorio (GT/BPL).
FIRMA
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 2
OBJETIVO: aprender acerca varias definiciones acerca de conceptos generales de control
de calidad de medicamentos
CONCEPTOS BASICOS
Concepto de calidad De acuerdo a la Real Academia de la Lengua Española la calidad se
define cómo:
“El grado de satisfacción que ofrecen las características del
producto en relación con las exigencias del consumidor al que se
destina”.
El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de
parámetros del producto, determinando si los valores obtenidos
están en concordancia con unas especificaciones preestablecidas.
¿Qué es un control de calidad en la industria farmacéutica?
Es un sistema para el mantenimiento y mejoramiento de la calidad dela industria
farmacéutica.
¿Cómo se lleva acabo el control de calidad de la industria farmacéutica?
Mediante la ayuda de grupos de personas de una organización cuyo objetivo es llegar a un
buen control de calidad de los fármacos desarrollados con la intervención de un personal
capacitado, no olvidando el costo y beneficio para la satisfacción del consumidor.
FIRMA
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
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Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 3
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso
ibuprofeno
PRÁCTICA DE LABORATORIO
Las tabletas son formas farmacéuticas sólidas de
dosificación unitaria, obtenidas por compresión mecánica
de granulados o de mezclas de polvos con uno o varios
principios activos, con la adición, en la mayoría de los
casos, de diversos excipientes. Las tabletas constituyen en
la actualidad la forma farmacéutica sólida más
administrada por vía oral.
Ensayos de calidad
 Caracteres organolépticos: Apariencia visual, olor, textura, sabor
 Caracteres geométricos: Forma y marca, dimensiones
 Caracteres posológicos: Uniformidad de contenido y peso
 Caracteres químicos: Identidad, riqueza, impurezas, etc.
 Caracteres mecánicos: Dureza, friabilidad
 Caracteres de biodisponibilidad: Tiempo de disgregación, Velocidad de disolución
 Caracteres de estabilidad: Frente a humedad, luz, calor, O2 del color, de la forma
farmacéutica.
FIRMA
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ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
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Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 4
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso
ibuprofeno
PRÁCTICA DE LABORATORIO
El ibuprofeno o ácido 2-(4-isobutil fenil)
propiónico, es el primero de los antiinflamatorios
no esteroides (AINES) derivados del ácido
propiónico que se comercializó en la mayoría de
los países, siendo utilizado primeramente en
tratamientos osteoarticulares y luego se difundió
como analgésico de uso masivo. Este
medicamento se presenta en el mercado en forma
de comprimidos de 400 y 600 mg.
Es un analgésico y antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de estados dolorosos,
acompañados de inflamación significativa como artritis reumatoide leve y alteraciones
musculoesqueléticas (osteoartritis, lumbago, bursitis, tendinitis, hombro doloroso,
esguinces, torceduras, etc.). Se utiliza para el tratamiento del dolor moderado en
postoperatorio, en dolor dental, postepisiotomía, dismenorrea primaria, dolor de cabeza.
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
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Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 5
OBJETIVO: aprender acerca ciertas definiciones generales acerca del Control Integral de
Calidad
CONCEPTOS BASICOS
La Calidad Total es el estadio más
evolucionado dentro de las sucesivas
transformaciones que ha sufrido el
término Calidad a lo largo del tiempo.
La filosofía de la Calidad Total proporciona una concepción global que fomenta la Mejora
Continua en la organización y la involucración de todos sus miembros, centrándose en la
satisfacción tanto del cliente interno como del externo.
La calidad no se ha convertido únicamente en uno de los requisitos esenciales del producto
sino que en la actualidad es un factor estratégico clave del que dependen la mayor parte de
las organizaciones, no sólo para mantener su posición en el mercado sino incluso para
asegurar su supervivencia.
Un Sistema de Calidad se centra en garantizar que lo que ofrece una organización cumple
con las especificaciones establecidas previamente por la empresa y el cliente, asegurando
una calidad continua a lo largo del tiempo.
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Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 6
OBJETIVO: aprender cuales son los principios básicos para implementar un sistema de
control integral de calidad
DESARROLLO:
Entre los elementos de un Sistema de Gestión de la Calidad, se encuentran los siguientes:
1. Estructura Organizacional: es la jerarquía de funciones y responsabilidades que define
una organización para lograr sus objetivos.
2. Planificación (Estrategia): constituye al conjunto de actividades que permiten a la
organización trazar un mapa para llegar al logro de los objetivos que se ha planteado.
3. Recursos: es todo aquello que vamos a necesitar para poder alcanzar el logro de los
objetivos de la organización (personas, equipos, infraestructura, dinero, etc).
4. Procesos: conjunto de actividades que transforman elementos de entradas en producto o
servicio.
5. Procedimientos: son la forma de llevar a cabo un proceso. Es el conjunto de pasos
detallados que se deben de realizar para poder transformar los elementos de entradas
La Mejora de la Calidad constituye al grupo de actividades que llevan a la organización
hacia un cambio benéfico, es decir, lograr mayores niveles de desempeño. Mejor Calidad es
una forma de cambio benéfico. Para que un Sistema de Gestión de la Calidad falle, solo
bastará con que uno de estos cinco elementos lo haga, o que se realice una mala gestión
sobre ellos.
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Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 7
OBJETIVO: aprender cuales son los principales métodos analíticos, micro analítico,
biológico, físicos y químicos que se usan en el control de calidad.
CONCEPTOS BASICOS
Análisis estadístico de datos de laboratorio
Todo resultado derivado de una medición está acompañado de un error o incertidumbre,
dado que no se pueden efectuar medidas libres de errores, lo que se hace es minimizarlos y
estimar su tamaño con una precisión aceptable.
Parámetros estadísticos utilizados en el tratamiento de datos de laboratorio
Teniendo en cuenta que en la mayoría de los casos, el número de repeticiones de los
ensayos de laboratorio no excede de 30, los parámetros que se definen se refieren a
parámetros muéstrales, como:
 Media
 Varianza
 Desviación estándar
 Límites de control
Métodos de calibración para análisis químico
La calibración determina la relación entre la respuesta analítica y la concentración del
analito por lo general se lleva a cabo con estándares químicos.
Validación de métodos de análisis
Es el proceso mediante el cual se comprueba que el procedimiento cumple con los criterios
de calidad recomendados por los distintos organismos internacionales: IUPAC
(Internacional Union of Pure and Aplied Chemistry), ASTM (International Association for
Testing Materials), AOAC (Association of Official Agricultural Chemists).
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ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
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Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 8
OBJETIVO: aprender cuales son los principales métodos analíticos, micro analítico,
biológico, físicos y químicos que se usan en el control de calidad.
CONCEPTOS BASICOS
Características físicas – organolépticas
Aspecto: Se trata de realizar una descripción
cualitativa sobre el producto, tanto si es materia prima
como producto acabado o intermedio. Se comprueban
distintas características del producto como pueden ser:
apariencia (sólido, líquido, suspensión…), color,
forma, tamaño, etc.
Identificación: Los ensayos de identificación deben establecer la identidad del producto
analizado y ser capaces de discriminar entre compuestos parecidos o de estructura
relacionada que pueden formar parte de la muestra.
Ensayos habituales en control de calidad
Ensayo de contenido: Consiste en una determinación cuantitativa del producto, para
establecer su grado de pureza o bien para determinar el contenido de uno o más
componentes.
Ensayo de disolución: Es una medida como el producto es liberado del producto
farmacéutico. Es una prueba muy importante en control de calidad de preparados sólidos ya
que da una aproximación del comportamiento del medicamento en el cuerpo.
Ensayo de uniformidad de unidades de dosificación: Es una medida de homogeneidad del
producto.
Ensayos biológicos: Este tipo de ensayos se realizan
utilizando organismos microbiológicos para evaluar
determinadas propiedades del fármaco. Se suelen realizar
para muestras líquidas.
Métodos de análisis espectroscópicos
Las principales técnicas instrumentales son:
Espectroscopias: espectrofotometría visible y
ultravioleta, espectrofotometría de fluorescencia y
fosforescencia, espectrometría atómica,
espectrofotometría de infrarrojo. Espectroscopia de
rayos X, espectroscopia de resonancia magnética
nuclear.
Electroquímicas: potenciometría, voltamperometría,
coulombimetría, electrogravimetría.
Cromatográficas: cromatografía de gases, cromatografía líquida de alta resolución
FIRMA
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
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Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 9
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso
jarabe de citrato de piperazina
PRÁCTICA DE LABORATORIO
Las soluciones orales no estériles, son soluciones acuosas
formadas por uno o más fármacos con o sin saborizantes,
aromatizantes o agentes colorantes. Pueden ser formuladas para
administración oral directa al paciente o ser proporcionadas de
una forma concentrada para ser diluida antes de su
administración oral.
Los parámetros de comprobación de la calidad de los jarabes y soluciones son los
siguientes:
1. Caracteres Organolépticos
 Aspecto
 Color
 Sabor
2. Caracteres Físicos
 Grado de Cristalización
 Enturbiamiento
3. Caracteres Fisicoquimicos
 pH
 Densidad
 Viscosidad
4. Caracteres Químicos
 Identidad del principio activo
 Ensayo de principio activo (Valoración)
 Sustancias Relacionadas
5. Caracteres Posológicos
 Variación de volumen
 Uniformidad de contenido
6. Caracteres Microbiológicos
 Cuenta Microbiana Total
 Identificación de Patógenos
FIRMA
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ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
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Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 10
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso
jarabe de citrato de piperazina
PRÁCTICA DE LABORATORIO
Las preparaciones farmacéuticas liquidas son básicamente preparaciones en forma de
solución que pueden ser acuosas o no acuosas y que dependiendo de su composición,
concentración y configuración molecular, pueden clasificarse en soluciones, suspensiones
y emulsiones.
La piperazina carece de efectos farmacológicos marcados a
nivel de los diferentes sistemas del organismo humano, los
efectos de importancia, los produce a nivel de nematelmintos,
especialmente áscaris y oxiuros.
Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos
nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte la piperazina causa parálisis de los
músculos del parásito. Por lo tanto los áscaris no son destruidos por la droga, sino
paralizados y luego, expulsados por el peristaltismo normal del intestino.
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ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
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Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 11
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso
gluconato de calcio
PRÁCTICA DE LABORATORIO
Se denominan preparados farmacéuticos, formas medicamentosas, formas farmacéuticas o
de dosificación, o simplemente preparados a los productos elaborados a partir de las drogas
para poder ser administradas al organismo.
Inyecciones: Preparado líquido constituido por drogas en
vehículo acuoso o aceitoso estéril para administración
parenteral. A veces son drogas sólidas a las que se les
agrega un vehículo en el momento en el que se les va a
ocupar.
Controles de producto final
 Hermeticidad del cierre
 Esterilidad
 Piretógenos (conejos, donde se mide la respuesta febril y toxicidad, largo,
estadístico) y endotoxinas (LAL, más sensible, rápido, fácil). Ninguno es universal:
piretógenos no puede aplicarse para hipotermizantes, algunos radiofármacos y
anticancerígenos y el LAL se inhibe por presencia de citratos, fosfato, contrastes
iodados, polimixina B.
 Peso y volumen
 Valoración de p.a.
 Partículas
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 12
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso
gluconato de calcio
PRÁCTICA DE LABORATORIO
El gluconato de calcio o gluconato cálcico es una sal de calcio y ácido
glucónico indicado como suplemento mineral.
Indicaciones
Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral
está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que
requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero
El gluconato cálcico parenteral se utiliza también para prevenir la
hipocalcemia durante exanguinotransfusiones; para disminuir o revertir los efectos
depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función electrocardiográfica; en el
tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC) debida a la
sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un incremento de los iones
calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la
reanimación cardíaca.
Reacciones Adversas
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes
efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor ylo sensación de
calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo.
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 13
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso
gluconato de calcio aplicando el método de permanganometría
PRÁCTICA DE LABORATORIO
Los permanganatos son las sales del ácido permangánico o permanganésico, de fórmula
HMnO.
Las valoraciones redox están basadas en la transferencia cuantitativa de electrones entre un
electrolito valorante y la sustancia problema.
El método de permanganometría se basa en las reacciones de
oxidación de reductores por el ión permanganato .La oxidación
puede efectuarse tanto en medio ácido como en alcalino(o
neutro).Las permanganimetrías son valoraciones o volumetrías
de oxidación-reducción, es decir, en las que la reacción principal
es una reacción en la que una sustancia se oxida y otra se
reduce.
Las permanganimetrías se pueden utilizar para valorar gran cantidad de sustancias. Dos
ejemplos básicos son:
 Determinación del hierro en un mineral: el fundamento es disolver
la muestra de minerales hierro, hacer reaccionar el hierro para garantizar que el
estado de oxidación es (II) y valorar el hierro con el permanganato.
 Determinación de calcio en una piedra caliza: el fundamento consiste en precipitar
el calcio del mineral disuelto con ácido oxálico, filtrarlo y disolverlo con ácido
sulfúrico diluido.
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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 14
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso
gluconato de calcio aplicando el método de permanganometría
PRÁCTICA DE LABORATORIO
El calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo
humano y desempeña una función importante en la
regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en
la integridad de las células nerviosas y musculares, en la
función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la
permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la
formación del hueso.
El calcio es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso, muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración,
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio
ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la
captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
FIRMA
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O
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA N° BF.9.01-01
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms.
Estudiante: Castillo Carrión Karen Mishel
Grupo: N°6
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: 26 de octubre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: 31 de octubre del 2017
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de un medicamento.
DATOS DEL MEDICAMENTO:
IBUPROFENO GENÉRICO
1.
 Laboratorio: Wexford
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 800 mg
 Forma farmacéutica: Solida
 Cantidad de comprimidos: 100 comprimidos.
2.
 Laboratorio: Genamérica
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 600 mg
 Forma farmacéutica: Solida
10
3.
 Laboratorio: La Santé
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 600 mg
 Forma farmacéutica: Solida
 Cantidad de comprimidos: 50 comprimidos.
4.
 Laboratorio: Genfar
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 600 mg
 Forma farmacéutica: Solida
 Cantidad de comprimidos: 50 comprimidos.
IBUPROFENO COMERCIAL
1.
 Laboratorio: Julpharma
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 800 mg
 Forma farmacéutica: Solida
 Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos.
2.
 Laboratorio: HG
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 400 mg
 Forma farmacéutica: Solida
 Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos.
2. OBJETIVOS
2.2.1. Realizar el control de calidad del ibuprofeno a través de una forma farmacéutica
sólida (comprimidos), de varios laboratorios de producción ya sean genéricos o
comerciales.
2.2.2. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
de calidad establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
El ibuprofeno o ácido 2-(4-isobutil fenil) propiónico, es el primero de los antiinflamatorios
no esteroides (AINES) derivados del ácido propiónico que se comercializó en la mayoría de
los países, siendo utilizado primeramente en tratamientos osteoarticulares y luego se
difundió como analgésico de uso masivo. Este medicamento se presenta en el mercado en
forma de comprimidos de 400 y 600 mg. (Tauguinas , Baez, & Gruszycki)
El ibuprofeno inhibe la acción de las enzimas COX-1 y COX-2. Los efectos anti-
inflamatorios del ibuprofeno son el resultado de la inhibición periférica de la síntesis de
prostaglandinas subsiguiente a la inhibición de la ciclooxigenasa. El ibuprofen inhibe la
migración leucocitaria a las áreas inflamadas, impidiendo la liberación por los leucocitos de
citoquinas y otras moléculas que actúan sobre los receptores nociceptivos. (IQB, 2012)
El ibuprofeno viene solo y en combinación con otros medicamentos. Algunos de esos
productos mixtos se venden exclusivamente con receta, pero muchos otros son de venta
libre y se usan para tratar la tos, los síntomas del resfriado y otras afecciones. El ibuprofeno
se puede tomar con alimentos o con leche para prevenir el malestar estomacal. (Dr. Tango,
2016)
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Regla
 Guantes, mascarilla, gorro y bata.
 Ibuprofeno genérico
 Ibuprofeno comercial
b) Determinación de Humedad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Mortero
 Pilón
 Crisol
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
analítica
 Estufa
 Ibuprofeno
genérico
 Ibuprofeno
comercial
c) Friabilidad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Cajita
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
Analítica
 Friabilizador
 Diferentes tabletas
de Ibuprofeno
d) Dureza
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza analítica
 Durómetro
 Ibuprofeno Wexford
e) Valoración
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
 Soporte
universal
 Bureta de 50
ml
 Embudo de
vidrio
 Vasos de
precipitación
250 ml
 Erlenmeyer de
250 ml
 Soporte de
embudo
 Agitador
 Pipeta
 Balón
volumétrico
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
analítica
 Cloroformo
 Etanol
 Hidróxido de
sodio 0.1M
 Indicador
fenolftaleína
 Ibuprofeno
800 mg
f) Desintegración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Plancha
eléctrica
 Desintegrador
 Agua
desioniza
da
 Ibuprofeno
genérico 400g
Laboratorio
H.G
g) Test de disolución
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:
 Vasos de precipitación
 Pipeta
 Agitador de vidrio
OTROS
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza analítica  Agua
destilada
 Alcohol
 Ibuprofeno genérico
(Mk)
 Ibuprofeno
comercial (Profinal)
5. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMIENTO
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
a. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del
comercial.
b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
c. Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Determinación de Humedad
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad
d) Dureza
1. Pesar las tabletas
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Portafolio

  • 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ESTUDIANTE: Karen Mishel Castillo Carrión DOCENTE: Dr Carlos García NIVEL: 9no Semestre “A” MACHALA – EL ORO 2017
  • 2. HORARIO DE CLASES LUNES MARTES MIÉRCOLES JUEVES VIERNES 7:30 – 8:30 Análisis de medicamentos 8:30 – 9:30 Análisis de medicamentos 9:30 – 10:30 Análisis de medicamentos 10:30 – 11:30 11:30 – 12:30 R E C E S O 13:00 – 14:00 Análisis de medicamentos 14:00 – 15:00 Análisis de medicamentos 15:00 – 16:00 Análisis de medicamentos
  • 3.
  • 4.
  • 5. PROLOGO El presente portafolio pertenece a la asignatura de Análisis de medicamentos en el que se proporcionará toda la información que se obtuvo durante el transcurso de la cátedra antes mencionada. En él se encontrará información básica a saber acerca de la universidad y la unidad académica a la que se pertenece, como Misión y Visión, el himno y también el Perfil de Egreso de estudiante, una vez culminados estudios. Además contendrá información necesaria e indispensable para su entendimiento, tales como: Diarios de Clase, Informes de Laboratorio, Talleres Intraclases, Investigaciones Bibliográficas, Glosario, Materia, Evaluaciones y Anexos.
  • 6. AGRADECIMIENTO Agradezco en primer lugar a Dios por darme a sabiduría necesaria para alcanzar mis metas y propósitos. A mis padres por su sacrificio y apoyo en mi educación, por haberme formado con valores que hoy me permiten enfrentar el diario vivir, y a pesar de a distancia física, siempre me demuestran su amor y apoyo en cada decisión que tomo. Agradecer también a docente Carlos García por brindarme sus conocimientos y de esta manera enriquecer mi aprendizaje.
  • 7. DEDICATORIA El presente trabajo va dedicado con mucho amor a mis padres, quienes son mis pilares fundamentales para seguir con mis estudios y formarme como una profesional.
  • 8. MISIÓN La Universidad Técnica de Machala es una institución de educación superior orientada a la docencia, a la investigación y a la vinculación con la sociedad, que forma y perfecciona profesionales en diversas áreas del conocimiento, competentes, emprendedores y comprometidos con el desarrollo en sus dimensiones económico, humano, sustentable y científico-tecnológico para mejorar la producción, competitividad y calidad de vida de la población en su área de influencia. VISIÓN Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial, socio-económico, en la región y el país.
  • 9. MISIÓN La carrera de Bioquímica y Farmacia, tiene como misión, la formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia, orientados a preservar la salud del individuo, utilizando los medios biológicos, el análisis de alimentos y tóxicos, elaboración y garantía de calidad de los principios activos de fármacos, aprovechando los recursos del ecosistema, en beneficio de la comunidad. Será un profesional con alta capacitación científica, ética y humanística. VISIÓN La Carrera de Bioquímica y Farmacia, será un centro de estudios, líder en la formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia en la zona sur del país, los mismos que estarán preparados para fomentar el desarrollo de la provincia, en el campo de la atención farmacéutica, análisis clínico, preparación y análisis de fármacos, análisis toxicológicos y forenses, con una visión de gerencia profesional.
  • 10. HIMNO A LA UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA CORO SALVE, MACHALA, CIUDAD ILUSTRE SALUD, OH, PUEBLO, GLORIA INMORTAL //FUE EN NUESTRO, EN LID DE SANGRE Y ESPIRITU, EL SOL – TROFEO: UNIVERSIDAD. (BIS) FIN ESTROFA I SI UN CLAROSCURO DE LUZ Y SOMBRAS HUBO EN EL CAMINO DE NUESTRA LID, //UN SOL HERMOSO NOS CUBRE AHORA, PARA ALUMBRARNOS EL PORVENIR. (BIS) ESTROFA II ILUSTRES HOMBRES DE NUESTRO SUELO, DIGNOS DE LAUROS Y HONORES MIL, //HICIERON CIERTA LA CAUSA NOBLE, EMULOS NUEVOS DEL VIEJO CID. (BIS)
  • 11. RESEÑA HISTÓRICA Grandes jornadas tuvo que cumplir la comunidad Orense para lograr la fundación de la universidad, desde las luchas en las calles que costó la vida de hombres de nuestro pueblo, hasta las polémicas parlamentarias, como producto de los intereses que se reflejan al interior de la sociedad. Después de una serie de gestiones y trámites, Universidad Técnica de Machala, se creó por la resolución del honorable Congreso Nacional de la República del Ecuador, por decreto de Ley No. 69-04, del 14 de abril de 1969, publicado en el Registro Oficial No. 161, del 18 del mismo mes y año. Habiéndose iniciado con la Facultad de Agronomía y Veterinaria. Por resolución oficial se encargó a la Casa de la Cultura Núcleo de El Oro, presidida por el Lcdo. Diego Minuche Garrido, la organización de la universidad, con la Asesoría de la Comisión de Coordinación Académica del Consejo Nacional de Educación Superior, hasta que se designe el rector. El 23 de julio de 1969, el señor Presidente de la República Dr. José María Velasco Ibarra, declaró solemnemente inaugurada la Universidad Técnica de Machala en visita a la provincia de El Oro. El 14 de febrero de 1970, se reúne la Asamblea Universitaria y nomina al Ing. Galo Acosta Hidalgo como Vicerrector titular, encargándole el rectorado. Durante esta administración se emprendió fundamentalmente a la organización de la universidad. El 20 de marzo de 1972, en la cuarta Asamblea Universitaria, se eligió al Econ. Manuel Zúñiga Mascote, como el primer Rector titula, quedando también designado como Vicerrector el Ing. Guillermo Ojeda López. Esta administración frente a las necesidades de la juventud estudiosa de la Provincia, procedió a la estructuración de nuevas facultades, la creación de Departamento de Investigación y la adecuación de la ciudadela Diez de Agosto, para atender la demanda de matrículas en la universidad. El 12 de diciembre de 1972, el Ing. Rafael Bustamante Ibáñez, Decano de la Facultad de Agronomía y Veterinaria, se encargó del Rectorado; y el Dr. Gerardo Fernández Capa, Decano de la Facultad de Ciencias y Administración asumió las Funciones de Vicerrector encargado. El 20 de noviembre de 1973, la asamblea universitaria eligió rector al Ing. Gonzalo Gambarroti Gavilánez y Vicerrector al Dr. Carlos García Rizzo. La administración del Ing. Gonzalo Gambarroti, tuvo una duración de dos años aproximadamente y su gestión se fundamentó en la implementación de aulas y equipos que se demandaban para ese entonces. Se emprendió en programas de Extensión Cultural y se efectuaron los trámites indispensables para la adquisición de nuevas propiedades. La H. Asamblea Universitaria del 15 de Enero de 1977, nombro como rector de la Universidad Técnica de Machala, al Dr. Gerardo Fernández Capa y como Vicerrector al Dr. Jaime Palacios Peralta; quienes después de cumplir exitosamente su periodo administrativo merecieron su reelección, en sus mismas dignidades el 17 de Enero de 1981.
  • 12. Estas autoridades efectuaron programaciones y obras que reclamaban las propias exigencias del crecimiento de la población universitaria y el desarrollo del medio. Dieron prioritaria atención a la adecuada marcha académico-administrativa de la Universidad, a la iniciación de la construcción del Campus Universitario y el Complejo Deportivo y a la elevada formación científico-técnica de los estudiantes. En lo que respecta a la construcción de la Ciudadela Universitaria se dotó de un complejo arquitectónico a la Facultad de Agronomía y Veterinaria; y se iniciaron las obras de los edificios de las Facultades de Sociología, Ingeniería Civil y Ciencias Químicas. Durante esta administración se creó el Departamento de Planificación y tres nuevas carreras: Acuacultura, Educación Parvularia, y Enfermería. En diciembre de 1983, fallece el Dr. Jaime Palacios Peralta, Vicerrector de la Universidad, y en su reemplazo el 30 de junio de 1984, la H. Asamblea Universitaria designó al Ing. Marino Urigüen Barreto. La tarea educativa debe llevar a enseñar como discernir lo verdadero de lo falso, lo justo de lo injusto, lo moral de lo inmoral, lo que eleva a la persona y lo que la manipula.
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  • 14. OBJETIVOS Objetivo General Formar profesionales en Bioquímica y Farmacia con capacidad científica-técnica-humanística; con espíritu solidario, ético, emprendedor, creativo, en la búsqueda de soluciones sostenibles a los problemas sociales y de ambiente que afectan al entorno. Objetivos Específicos  Revisar permanentemente el currículo, para generar un proceso de calidad académica y de homologación con las demás carreras de Bioquímica y Farmacia del país, con el fin de facilitar la movilidad de sus estudiantes.  Vincular la carrera de Bioquímica y Farmacia a través de proyectos de investigación y servicios de salud con el entorno, mediante la intervención de los profesores, alumnos y personal de apoyo  Establecer convenios con instituciones académicas de salud y otras de carácter público o privada, que permitan contribuir al desarrollo sustentable de la región y el país.  Dotar a sus egresados de instrumentos de habilidades y destrezas para realizar diagnósticos, formular, ejecutar y evaluar proyectos de investigación en el área de la salud y ambiental. PERFIL PROFESIONAL Perfil de Ingreso  Capacidad de estudiar individualmente o en equipos de trabajo.  Es autónomo en la planificación y organización del tiempo que dedica al aprendizaje así como de su propia autoevaluación.  Es perseverante en sus propósitos educativos.  Conoce los problemas de la educación nacional y se compromete en la búsqueda de soluciones pertinentes y puntuales así como en la visión prospectiva de una educación con calidad científica, técnica y humanista del futuro.  Es respetuoso de los derechos humanos y de los recursos de la naturaleza.  Posee habilidad manual, velocidad y exactitud de respuesta.  Tiene actitudes de servicio, discreción, un alto sentido de responsabilidad, gusto por actividades de investigación.  Valora y prioriza la formación intelectual como herramienta de su trabajo.  Es reflexivo y crítico con ideales permanentes de superación personal y profesional para toda la vida.  Es el principal protagonista de sus aprendizajes. Perfil de Egreso  Producción, control y dispensación de medicamentos, análisis clínico, regulación sanitaria y ambiental.
  • 15.  El análisis toxicológico y de alimentos con capacidad de organizar y/o dirigir laboratorios, farmacias o industrias.  Su formación le permite resolver los siguientes problemas.  Mejora las condiciones de salud, colaborando en la prevención y diagnóstico clínico de enfermedades.  Aprovecha y optimiza los recursos naturales del país, para la elaboración y control de calidad de los medicamentos.  Colabora en la administración de justicia, mediante la investigación forense.  Gerencia y administra laboratorios clínicos, farmacéuticos, farmacias públicas y privadas.  Integra equipos interdisciplinarios en salud.  Interpreta las prescripciones médicas y dispensa medicamentos, fórmulas magistrales, nutracéuticos, productos biológicos, agroquímicos, productos naturales, cosméticos, perfumería, materiales biomédicos, dentales, reactivos químicos, medios de contraste, radiofármacos y otros para uso externo e higiene corporal y doméstica. Campo Ocupacional  Laboratorio Clínico y Forense.  Laboratorios de Investigación.  Laboratorios de Biología molecular.  Industria diagnóstica (fabricantes y distribuidores de productos para diagnóstico clínico).  Investigación y docencia en instituciones de educación superior.  Los servicios farmacéuticos institucionales y comunitarios.  La Industria Farmacéutica.  La Regularización Farmacéutica.  Control de Calidad en Alimentos – Aguas – Suelos.
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  • 17.
  • 18. Líneas de Investigación de la Universidad Técnica de Machala Elaborado por: Dr. Tomas Fontaines Ruíz Revisado por: Ing. Amarilis Borja Herrera Aprobado por: Ing. Amarilis Borja Herrera Fecha de Elaboración: 15/04/2016 Fecha de revisión: 20/04/2016 Fecha de aprobación: 25/04/2016 Versión del documento: N° 01
  • 19. Líneas de Investigación Institucionales Las líneas de investigación tienen el objetivo de: a) articular la investigación con problemas locales, regionales y nacionales; b) promover la construcción conjunta del conocimiento; c) interrelacionar saberes en concordancia con la oferta académica de la universidad; d) potenciar la rigurosidad y profundidad en el estudio de un determinado objeto. Es importante recordar que una línea no es un tema de proyecto o programa, por el contrario, la línea da origen a múltiples propuestas de ellos, los cuales están llamados a profundizar el conocimiento que se tiene sobre un determinado objeto de estudio.Tampocose agotaen laejecuciónde unproyecto, ni le pertenece a una persona; los proyectos están enlazados para ofrecer una mirada más compleja de aquello que se indaga. En atención a lo dicho y teniendo como referencia la estrategia de gestión de líneas mediante la expresión de dominios científico, técnicos y humanísticos, (Larrea, 2013)1 , el cual es análogo a la construcción de los programas de investigación lakatosianos (Lakatos, 2002)2 . A continuación se muestran las líneas que articulan el trabajo investigativo (ver tabla 1): Tabla 1. Relación de Líneas de Investigación y Unidades Temáticas. Línea de Investigación Unidades temáticas 10 1 Biotecnología sostenible para la producción de alimentos La línea deinvestigacióncrea la oportunidad deconvertir la biodiversidad, dela regióny país, en un factor dedesarrolloeconómico y social a través de su valoración, uso sostenible y conservación. La formación de capacidades e infraestructura para la biotecnología es vista por muchos países comoclavepara eldesarrolloeconómico delsigloXXI.Elloseha traducido en un significativoapoyo delsector productivo -público, a través devarios mecanismos, que incluyen el financiamiento y queabordan diversas áreas tales como: formación derecursos humanos a todos los niveles, incluyendo el área de gestión de negocios biotecnológicos; apoyo a la investigación en ciencia y tecnología; promoción del desarrollo empresarial con especialénfasis enelfortalecimiento delos vínculos entre universidades y empresas, desarrollo de incubadoras de empresas biotecnológicas y creación de entidades de transferencia tecnológica. Aplicación de biotecnología para el diseño y desarrollo de alimentos. Empleo de enzimas en la industria alimentaria. Tecnología post-cosecha de frutas y hortalizas. 10 1 Desarrollo de nuevos productos alimenticios 1 Larrea, E. (2013). Modelo de organización del conocimiento por dominios científicos, tecnologicos y humanísticos. Disponible en: http://www.ces.gob.ec/doc/Noviembre/conocimiento%20por%20dominios%20cientficos.pdf 2 Lakatos, I. (2002). Escritos filosóficos: Los programas de investigación científica, Vol. 1. España: Alianza
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  • 21. En una sociedad que avanza a pasos agigantados entodos los ámbitos, la industria de los alimentos no está al margen de ello, la transformación de los alimentos ya no es únicamente calificada como una ciencia, sino que también, como un arte. La globalización, niveles socio económicos, ocupaciones, ciudades cada vez más cosmopolitas, entre otras, exigen y demandan de alimentos que se inserten en su forma de vida, es decir, que los alimentos se han convertido, en una identidad, que muchas de las veces, han desplazado a las ancestrales de significancia cultural. Como respuesta antetanpreocupantepanorama, teniendoen cuenta las potencialidades de los docentes de la carrera de ingeniería de alimentos de la UTMACH y la rica biodiversidad de la región y país, la implementación de esta línea de investigación, desarrollará prototipos alimentarios susceptibles de ser producidos económicamente, encaminados a satisfacer un mercadocada vez más cambiante, tratando, en lo posible, de mantener los hábitos alimenticios ancestrales. Diseño y desarrollo de nuevos productos alimenticios. Diseño, desarrollo y evaluación de alimentos funcionales. Encapsulación de compuestos bioactivos. Almidones modificados. 10 1 Soberanía y seguridad alimentaria La Soberanía Alimentaria seconsidera underecho inalienable de las naciones a definir y desarrollar políticas agrarias y alimentarias apropiadas a sus circunstancias específicas, a partir de la producción local y nacional, respetando la biodiversidad productiva y cultural, garantizando elacceso oportuno y suficientedealimentos a toda la población. En el eslabón dela ciencia, la universidad ecuatoriana debecumplir un rolprotagónico, en la búsqueda desoluciones tecnológicas quegaranticen una dotación frecuente y estable de los alimentos,tratando en lo posible, de que lo mismos guarden identidad cultural ancestral. Higiene y seguridad alimentaria. Trazabilidad. 7 2 Biomonitoreo y contaminación de metales pesados La contaminaciónes unode los problemas ambientales más importantes que afectan a nuestro planeta y surgecuando se produceun desequilibrio, como resultadode la adición de cualquier sustancia almedioambiente, debido a los diferentes procesos productivos del hombre(fuentes antropogénicas) y actividades de la vida diaria, causando efectos adversos en el hombre, animales y vegetales; problemática a la que el Ecuador no es ajeno. En nuestro país entre los principales agentes contaminantes identificados tenemos: elplomo, mercurio, aluminio, arsénico, magnesio, manganeso, hierro, cobre, cianuro.Agregándosea estos metales pesados, el dióxido de azufre y el ácido sulfúrico. La línea pretendeel monitoreo detales elementos inorgánicos, para locualse pretenden desarrollar técnicas electro analíticas modernas y altamentesensibles quepermitan determinar la presencia delos diferentes metales pesados,pesticidas y otras sustancias químicas, sobretodo,en zonas aledañas a las áreas de mayor riesgos por actividades productivas como, por ejemplo, la minería. Evaluación delos materiales catódicos en la determinación de antimonio y arsénico mediante la generación electroquímica. Determinaciónde Vitamina C envegetales y frutas mediantetécnicas electroquímicas. Determinación de cadmio y plomoen agua potable, mediante análisis por voltamperometría de Redisolución Anódica con adición de solución estándar. Diseño desistemas delenguas electrónicas basado en técnicas electroquímicas voltamétricas y su aplicación en el ámbito agroalimentario. 7 2 Aprovechamiento de desechos orgánicos Actualmente para la sociedad es de gran importancia la proteccióndelmedio ambiente, la reducción del consumo energético,la preservación de fuentes de materias primas y la reducción deresiduos contaminantes,con el fin de evitar su efecto nocivo; para ello se hace necesario estabilizar los contaminantes garantizando de esta manera la seguridad ambiental en la disposición de aquelloquepor razones tecnológicas o económicas no haya podido ser reutilizado. Producción de Biogas. Producción de Bioetanol. Producción de Biodiesel. Economía circular y bioenergía.
  • 22. La composición deestos residuos agroindustriales representa una fuentedemateria orgánica para diferentes fines, materia prima de procesos biotecnológicos para la producción de biogás, bioetanol, entre otros. De lo anterior se define el propósito de la línea, donde se investigará en el uso de desechos orgánicos como una alternativa importante para la obtención de subproductos alimenticios, biocombustibles, entre otros. Aprovechamiento de subproductos alimentarios. 3 5 Bioquímica médica La bioquímica se centra en elestudio de las biomoléculas y biosistemas propios de los seres vivos. Constituye una vía para el entendimiento de estados patológicos y la base de aplicación de una terapia eficaz. Análisis deparámetros bioquímicos enfluidos y tejidos biológicos Microbiología Parasitología 3 5 Productos naturales Como productos naturales se identifican, generalmente, a los compuestos orgánicos producidos por los organismos vivos. Existe una granvariedad deestos compuestos, originados tanto por plantas como animales y muchos de ellos poseen actividades biológicas demostradas.Ecuador poseeuna amplia variedad deespecies deplantas y animales, muchas de ellas endémicas, que constituyen una fuente importante de compuestos químicos con posibles aplicaciones en diferentes industrias,incluyendola industria médico-farmacéutica. Esta línea de investigación presupone el desarrollo de actividades que permitan determinar la composición química de especies de plantas y/o animales y sus posibles aplicaciones en la obtención de productos farmacéuticos u otros. Análisis y control de calidad de drogas vegetales Separación, purificación y caracterización de metabolitos secundarios. Evaluación biológica de extractos o metabolitos aislados de fuente natural. Elaboración y control de calidad de formas farmacéuticas conprincipios activos de fuente natural. Aplicación de productos naturales con fines nutracéuticos, cosmecéuticos o como conservantes de alimentos. 3 5 Urgencias médico quirúrgicas Esta línea aborda a todos aquellos procesos deinstalaciónaguda quecomprometa o no la vida del paciente, pero que constituyan o formenparte de las principales causa de morbilidad y mortalidad en la provincia de El Oro, o de la República del Ecuador. Se realizará una actualización de cada uno delos temas, los cuales servirán como guía para la atención primaria y secundaria, confeccionándose protocolos de investigación de carácter epidemiológicos y/o del tipo analítico donde se puedan comparar la efectividad de medios diagnósticos y terapéuticos Apendicitis Pelviperitonitis Colecistitis Embarazo ectópico Abscesos intrapélvicos Manejo de los diferentes tipos de shock Manejo del trauma encéfalo craneal (TEC) 3 5 Gestión en salud Se trabajará básicamenteenla docencia médica buscando organizar,profundizar, investigar y socializar aspectos metodológicos, didácticos, gerenciales y pedagógicos en el claustro de profesores delas carreras de Medicina y Enfermería, así como en alumnos ayudantes y en profesionales de la salud. Segeneraránnuevos conocimientos sobre los procesos educativos y administrativos en la práctica clínica y universitaria. Educación en el trabajo Desarrollo y perfeccionamiento instrumentos didácticos metodológicos Programas deprevención violencia de género Prevención de alteraciones men tal Muerte violenta y suicidio de y d e es
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  • 24. Análisis comparativo demétodos numéricos en la resoluciónde problemas de ingeniería. 11 8 Procedimientos legales implicados en muerte violenta y suicidio Manejo de la salud mental 3 5 Enfermedades crónicas no transmisibles Se trabajará, desdelos diversos enfoques de cada una de sus especialidades médicas, para entender mejor las enfermedades crónicas no transmisibles, para mejorar los índices de morbilidady mortalidad delas principales afecciones que se presentan en la provincia de El Oro, realizando investigaciones quecontribuyan con la mejoría dela sociedad en el marco del Buen Vivir. Neoplasias Diabetes mellitus Dislipidemias Hipertensión arterial Enfermedades renales crónicas Enfermedades autoinmunes Enfermedad pulmonar obstructiva crónica Cardiopatía crónica Enfermedades endócrinas no relacionadas con la diabetes Profilaxis y prevención de cáncer Otras. 3 5 Enfermedades transmisibles La línea aportará nuevos conocimientos sobrela influencia del estilo de vida en la evolución clínica de pacientes con enfermedades transmisibles, en relación con la realidad socioeconómica y alimentaria del Ecuador. Aportará, además, conocimientos que pueden servir de insumos para la elaboración deestrategias y programas para el desarrollo del bienestar social, deltrabajo higiénico-epidemiológicoy la promocióndesalud,pudiendoincorporarselos mismos a los protocolos de tratamientos y de prevención de estas enfermedades. Enfermedades transmitidas por vectores (dengue, paludismo, chikungunya, leishmaniasis, chagas). Infecciones de transmisión sexual (VIH- SIDA, sífilis, hepatitis B). Enfermedades transmitidas por micobacterias (tuberculosis). Enfermedades transmitidas por alimentos (enfermedades diarreicas agudas) 3 5 Atención materno infantil Análisis de los elementos positivos y negativos en la mortalidad materno –infantil en la provincia de El Oro,quepermitan disminuir la morbilidad y mortalidad,dandocumplimiento a los objetivos de desarrollo del milenio de la Organización de Naciones Unidas (ONU). Métodos de planificación familiar Educación sexual y reproductiva Atención del embarazo y del recién nacido a nivel primario y secundario Hemorragias uterinas anormales Tumores benignos del aparato genital femenino Otros que mejoren la calidad dela atención materno infantil 3 5 Rescate de los saberes ancestrales en el campo de la salud Esta línea tienecomo objetivo incorporar los saberes ancestrales quesean beneficiosos para el proceso salud enfermedad y además dar capacitación utilizando los programas del Ministeriode Salud Pública (MSP), loquepropiciará un mejor estado de bienestar biológico, psíquico y social en la población ecuatoriana. Desarrollo y aplicación dela acupuntura en el manejo del dolor enenfermedades agudas y crónicas Evaluación dela acupuntura sobreelsistema inmunológico en pacientes neoplásicos. 11 8 Modelización Matemática y Simulación de Sistemas (MS2) La modelización matemática es clave en la aplicación de métodos numéricos y paquetes computacionales para la construcción demodelos matemáticos innovadores que resuelven diferentes problemas de ingeniería. Análisis y comportamiento de estructuras mediante modelos matemáticos. Simulación de sistemas de ingeniería en plataformas informáticas.
  • 25. Tecnologías de los Materiales y Medio Ambiente (TeMMA) La obtención demateriales de construcción comopor ejemplo;el cemento, tiene un impacto negativo en los recursos naturales como la destrucción delsuelo y la contaminación del agua. Esta línea de investigación se enfoca en elaprovechamiento demateriales reciclados en obra civil. Actualmente,la Universidad Politécnica de Madrid (UPM) estudia el uso del vidrio (en granza) y el caucho (en polvo), en su utilización para la fabricación de hormigón y la estabilización de suelos para su uso en firmes, respectivamente. Caracterización de las propiedades de los materiales utilizados en las construcciones. Valoraciones de aditivos en las construcciones. Impacto delos materiales deconstrucción en el medio ambiente. 11 8 Tecnologías de la Construcción y Edificación (TeCE) El crecimiento poblacionale industrialha generado una importantedemanda energética enlos últimos años. El desafío de las construcciones contemporáneas es alcanzar indicadores eficientes del uso dela energía,manteniendoelconfort delas edificaciones. La UPMestudia la obtención dediferentes parámetros deconfort y simulación delos flujos deaire en función de la disposiciónde diferentes elementos arquitectónicos con la finalidad de obtener criterios bioclimáticos en el diseño de viviendas. Esta línea de investigación proviene dela fusióndedos líneas deinvestigaciónde la carrera de Ingeniería Civil que nacieron en el año 2013: “Análisis Sísmico de Estructuras” e “Implementación y Seguimiento de Procesos Constructivos”. Estudio de la eficiencia energética y de confort en edificaciones. Desarrollo desistemas derecubrimientos de altas prestaciones energéticas. Optimización de costos en obras civiles y procesos constructivos 11 8 Ingeniería del Agua, Riego y Drenaje (IARD) De acuerdo al Artículo 12 de la Constitución del Ecuador y los Tratados Internacionales de Derechos Humanos,elagua es underechohumano plenamente garantizado. En estesentido,el manejo del agua comoun recursohídrico demanda de un amplio estudio que permita su aprovechamiento racional en el riego para la construcción de obras civiles como presas y canales. En el año 2013, el “Manejo y Tratamiento de Recursos Hídricos” se Consideran como línea deinvestigaciónde la carrera de Ingeniería Civil. En el año 2014, la línea adquiere un nuevo enfoque dentro del dominio 4 de “Ordenamiento Territorial, Urbanismo y Sostenibilidad” como “Manejo de cuencas hidrográficas”. Gestión de base de datos de cuencas hidrográficas para el desarrollo de obras civiles. Análisis y gestión de recursos hídricos mediantesistemas información geográfica y meteorológica. 7 2 Saneamiento Ambiental y Sostenibilidad (SAS) Una de las principales problemáticas que enfrentan las poblaciones urbanas es la recolección y el tratamiento adecuado de los desechos sólidos. Esta tarea resulta primordial para la preservación del medio ambiente comoun espacio para la protección delas fuentes de agua y el ecosistema humano. Tratamiento de aguas residuales Reutilización de aguas grises para la preservación del medio ambiente. Manejo de residuos sólidos en la gestión ambiental 11 8 Ingeniería Vial, Transporte y Geotecnia (IViTGe) El área de Ingeniería Vial y Transporteva tomando una importanterelevancia debido a que los problemas de tráfico y vialidad se van agudizando frente al evidente aumento del parque automotor y la insuficiente red vial urbana y periférica. En el año 2013,la “Ingeniería deTráficoy Transporte”seconstituye en línea de investigación de la carrera de Ingeniería Civil. Planificación y gestión del transporte y tránsito. Estudios geológicos e hidráulicos para el diseño, construcción, mantenimiento y preservación de obras viales.
  • 26. Aprovechamientos de los sistemas de información geográfica en el análisis de la movilidad en redes viales 11 8 Internet de las Cosas (IoT) El Internetde las Cosas (IoT) actualdisponedemuchas redes desensores inalámbricos (WSN) formada pordispositivos o motes inteligentes en grupos formando una red o mesh, donde todos “hablan”entresíde forma autónoma, mediante un protocolo de comunicación como zigbee y dash7. En este contexto aparece el hombre en su necesidad de monitorear en tiempo reallas variables medidas por los motes (temperatura, humedad, etc.), en aras de mejorar su hábitat, prevenir efectos de fenómenos naturales, proteger el medio ambiente, seguridad entre muchas otras. Asícomo la necesidad activar remotamentemotores, encender regadíos, abrir y cerrar compuertas, etc. Todo esto en el Internet de las cosas ha sido típicamente resuelto a través de una interacción con servidores dedicados o la cloud haciendo uso de alguna interfaz web (Hernández, 2015). Red de Sensores Inalámbricos (WSN). Arquitectura e Integración de Aplicaciones Inteligencia Artificial aplicada a la IoT. 11 6 Ciencias de la Comunicación Web (CiCoW) Un hecho inevitable es que el futuro de la sociedad humana está complejamente ligado al futuro de la Web. Las empresas tienen la responsabilidad de garantizar que los productos y servicios quese desarrollan en la Web no produzcan efectos secundarios que incidan en la sociedad, mientras que los gobiernos y las entidades reguladoras; tienen la responsabilidad decomprender y anticipar las consecuencias de las leyes y políticas que promulgan. Esta línea de investigación pretende estudiar la evolución de las dinámicas complejas que residenen la Web, medianteuna exploración delos comportamientos emergentes que surgen de las macrointeracciones de las personas habilitadas por la base tecnológica de la Web. Ingeniería web y de servicios. La web de datos y tecnologías semánticas 11 8 Ciencia de los Datos (CD) La Ciencia delos Datos surgeenla UAIC enelaño2013, a partir dela línea deinvestigación de la carrera de Ingeniería en Sistemas, bajoelnombrede“Inteligencia de Negocios” o “Business Intelligence”.La Ciencia delos Datos es un campo interdisciplinario que encierra procesos y sistemas quesepreocupan de la extracción de la información o conocimiento, de grandes volúmenes de datos; sean estructurados o no estructurados. Big Data y aprendizaje automático. Técnicas de optimización y reconocimiento de patrones Inteligencia de negocios y Datawarehouse Minería de datos y análisis predictivo 11 8 Redes, Servicios y Sistemas de Comunicación (ReSSCo) Esta línea de investigación es una delas principales fortalezas de la carrera de Ingeniería en Sistemas. No cabe duda que el mundo se está volviendo cada vez más interconectado y la cantidad de información que se transfiere a través de las redes es sorprendente. Esta línea de investigación busca la optimizaciónde las comunicaciones inalámbricas frentea la crecientedemanda de aplicaciones móviles, mediante el control y la gestión de las redes inalámbricas; incluidas las redes móviles ad hoc, redes de sensores y redes de malla inalámbrica. De este modo, se persigue el desarrollo de arquitecturas, protocolos y algoritmos de control para proporcionar una red inalámbrica eficiente y fiable. Ciberseguridad y seguridad en networking Virtualización y computación en la nube Comunicaciones móviles y redes inalámbricas Supervisión del servicio en redes
  • 27. 11 8 Gestión de Tecnologías y Sistemas Información (GeTSI) La gestión de las tecnologías y sistemas de información evoluciona a una velocidad impresionante. Los avances en la tecnología dela información (TI) tienen efectos significativos sobre cómo las empresas generan valor y cómo están estructuradas las industrias. La comprensión delas oportunidades y amenazas creadas porlos avances enTI es crítica para los gerentes dehoy endía,y esta comprensióncrecerá enimportancia a medida que en el futuro, más y más negocios se lleven a cabo en los dominios virtuales. Gestión y auditoría de la información Tecnologías de gestión del contexto Sistemas de información para la educación Tecnologías habilitantes del comercio electrónico Medios de comunicación social y tecnologías emergentes 11 8 Ingeniería de Aplicaciones Informáticas (IAI) Esta línea de investigación se enfoca hacia las técnicas, los métodos y los procesos para el desarrollo desistemas intensivos de enormes software complejos. Esta tarea involucra la interacción de diferentes áreas como la Ingeniería de Requisitos, Verificación y Validación, Procesos de Software de Calidad, Seguridad del Sistema y Gestión de Software Formalizacióndelproceso experimental en ingeniería de software. Gestión de proyectos y productos de software Integración y análisis de información geoespacial 11 8 Ingeniería de Sistemas Inteligentes (ISI) Los sistemas inteligentes son una nueva ola desistemas embebidos y de tiempo real que están altamente conectados, con una enorme potencia de procesamiento y capacidad para realizar aplicaciones complejas. Su uso generalizado está transformando el mundo real y la forma en que interactúan con nuestra vida digital. Estos sistemas inteligentes están creando nuevas oportunidades para la industria y los negocios; así como también, nuevas experiencias para los usuarios y consumidores. Se pueden encontrar en todos los ámbitos:automotriz, ferroviario, aeronáutico, defensa, energía, salud, telecomunicaciones y electrónica de consumo. Sistemas autónomos para la interacción Humano-Máquina. Sistemas robóticos Aplicaciones para entornos inteligentes Sistemas domóticos 4 3 Alteraciones en los procesos de aprendizaje. Esta línea de investigación aborda los procesos psicológicos vinculados con el aprendizaje humano, buscando determinarlos elementos quelo inhiben o potencian,para a partirde ellos, definir mecanismos deintervencióny afrontamiento psicoafectivoy psicodidáctico. Demanera particular, la línea interviene el aspecto micro curricular en la instrucción escolar a fin de comprender y controlar desde una óptima multivariada la complejidad de factores que condicionan el aprendizaje escolar. Caracterización de los trastornos de aprendizajes a nivel escolar. - Intervención psicodidáctica. - Formación docente en el abordaje de los trastornos de aprendizaje. - Valoración multivariada de los trastornos de aprendizaje. 4 3 Formación,Aprendizaje y Diversidad Funcional: El reconocimiento dela diversidad funcional como objeto deestudio ha permitido el desarrollo investigaciones dirigidas a comprender la estructura y dinámica de las diferentes manifestaciones de las potencialidades humanas, a fin de crearmecanismos que mejoren sustancialmente la calidad de vida de los sujetos que presentan esta condición. En tal sentido, esta línea de investigación desarrolla miradas multidisciplinarias de la diversidad funcional para potenciar la integración y afrontamiento psicosocial de quienes tienen la diferencia Describir los procesos de aprendizaje de personas con diversidad funcional. - Socialización y discurso en Personas con discapacidad. - Desarrollo de tecnologías psicodidácticas para el aprendizaje de personas con diversidad funcional. - Integración familiar y diversidad funcional.
  • 28. 3 6 Personalidad, Familia y Desarrollo El objeto de esta línea deinvestigación es construir un marco explicativo para entender la triple afectación entre personalidad, familia y desarrollo. La idea es entrar enel debate sobre el abordaje de los procesos que configuran la personalidad sana, así como una familia que contribuya con el proactivo desarrollo de esta dimensión humana Perfiles de personalidad y tendencias psicopatológicas. - Condicionantes ambientales de la personalidad y el clima familiar. - Estructura familiar y disfuncionalidad. - Intervención familiar. - Psicodiagnóstico 4 3 Gestión tecnológica de los procesos educativos. Esta línea de investigación busca desarrollar e incorporar herramientas tecnológicas que favorezcanelprocesode enseñanza aprendizajeen las diferentes áreas disciplinares, mediante la optimización del trabajodocentecomo resultado de la incorporación de tecnologías que estimulen el aprendizaje situado y significativo en los estudiantes de los diferentes niveles educativos. Deacuerdoa locomentado, esta línea se vincula ideológicamente con la idea de aprendizaje colaborativo a través de la interacción mediada. Ap licaciones tecnológicas para el desarrollode habilidades cognitivas. - Tecnología educativa para la inclusión social. - Desarrollo de aplicaciones tecnológicas para las didácticas específicas. - Robótica aplicada a la educación. 7 2 Acuicultura y Biodiversidad. La acuicultura como actividad en el campo de la producción de alimentos dirige su atención hacia la cría de organismos (peces,moluscos, crustáceos y algas) en agua dulce o salada, que requiere ser desarrollada de manera responsable debido a que su acelerado progreso a escala intensiva para especies de alto valor comercial dirigidas a la exportación,comoelsalmóny camarones, ha provocado una degradación significativa y alarmante del ambiente y de la biodiversidad. Aspectos sociales y económicos de la acuicultura Biodiversidad y cultivo de especies autóctonas. Citogenética aplicada a peces Cultivos de peces, crustáceos, moluscos y algas. Diseño y manejo deinstalaciones decultivo. Especies de alto riesgo con alto impacto com o bioinvasores empleadas en prácticas acuícolas. Fisiología y reproducción de especies acuáticas Genética y mejoramiento de especies acuáticas Nutrición y alimentación de especies acuáticas Patología y profilaxis de especies acuáticas Procesamiento y conservación de productos acuícolas 10 7 Gestión Económicade laProducción Agropecuaria: Esta línea de investigación aborda los mecanismos que inciden en la valoración económica del campo mediante el estudio de los procesos de economía popular y solidaria, el diseño de políticas económicas y ambientales, los procesos de inserción de los productos agrícolas en el mercado, la exportación dela producción agropecuaria y la construcción de proyectos de inversión Valoración económica de los recursos naturales. Políticas de desarrollo agropecuario. Indicadores bursátiles asociados al valor de la producción de rubros agropecuarios. Emprendimiento agropecuario. Agro negocios.
  • 29. 3 5 Salud y Producción Animal: esta línea tiene como núcleos centrales el bienestar animal, así como el abordaje y mejoramiento de sus procesos reproductivos.Tambiénla línea seabrehacia la comprensióndelvínculo entre la producción animal y la salud pública como resultado del consumo y condiciones de producción. Producción de proteína animal. Alteraciones del bienestar animal. Incremento en las tasas reproductivas. Transferencia de enfermedades como resultado del consumo animal. Animales domésticos. 7 2 Valoración funcional de los binomios agua-suelo,planta-atmósfera. El foco de atención de esta línea sevincula con elaprovechamiento de los recursos hídricos y forestales, así como el abordaje de las variables que condicionan la fertilidad del suelo y el mejor aprovechamiento nutricional de éste por parte de las plantas. Manejo de cuencas hidrográficas. Biomonitoreo y contaminación de metales pesados.Absorción de nutrientes de los cultivos. Fertilidad del suelo. 10 1 Producción agropecuaria sostenible: esta línea centra su interés en el estudio del cultivo deplantas tropicales y subtropicales con especial énfasis en el desarrollo de nuevos productos alimenticios, aprovechamiento de desechos orgánico para el cultivo, manejo sosteniblede los procesos productivos, y la producción de recursos genéticos. Tendencia al monocultivo en la explotación de la tierra. Mejoramiento genético de especies vegetales de alto rendimiento. Caracterización de variedades nativas con potencial agronómico. Impulso del sistema productivo de la región. Coeficientes de cultivos. Abordaje integral de la sanidad vegetal. Manejo de pesticidas, Tecnología aplicada al desarrollo del campo. 8 7 Gestión integral de emprendimientos: esta línea centra su interés en el abordajedel ciclo emprendedor y sus variables vinculadas. La intención es poder explicar los agentes condicionantes del comportamiento diferencial del proceso emprendedor. Gestión de emprendimientos. Proyecto emprendedor. Evaluación de emprendimiento. Comportamiento organizacional y emprendimiento. Actitud emprendedora Pymes y emprendimientos. 8 6 Patrimonio,turismoy sostenibilidad: la línea estudia el potencial turístico que tiene la herencia culturaldela región a fin degenerarpropuestas quelo impulsen como opción de desarrollo local. Asimismo sebusca identificar mecanismos que potencien el carácter sostenibles de las propuestas turísticas. Rutas turísticas. Fidelización turístico-patrimonial. Turismo sostenible Ecoturismo 12 7 Comercio exterior: la línea aborda los problemas vinculados al conocimiento e inserciónde productos en el mercado internacional y con base en ello, pone interés en entender las dimensiones económicas, políticas, jurídicas y estratégicas que inhiben o impulsan el posicionamiento comercial de productos locales. Alianzas para la exportación. Financiamiento de exportaciones. Negocios internacionales.
  • 30. 4 3 Didácticacon fines específicos: en esta línea se abordan los procesos psicológicos, sociales y didácticos queintervienenen la enseñanza aprendizaje en todos los niveles y disciplinas vinculadas a las ciencias de la educación. Concepciones dela enseñanza.Imaginarios sobre la enseñanza y aprendizaje. Personalidad del investigador. Didáctica de la investigación, educaciónparvularia, básica, entre otras. 3 5 Atención integral al adulto mayor. Entre 2000y 2050,la proporción de los habitantes del planeta mayores de 60 años se duplicará, pasando del 11% al 22%.Los cambios fisiológicos del envejecimiento, llevan a que estegrupode edad,tenga una mayorpropensión a desarrollar ciertas enfermedades y pierda enforma gradual algunas de sus facultades de la juventud, como consecuencia final, tienen unmayor riesgode morir, o una inadecuada calidadde vida. Por este motivo a medida que el número de adultos mayores aumente, se incrementarán también los problemas congranimpacto ennuestra estructura social y ambienteeconómico, como es la frecuencia de las enfermedades crónicas degenerativas,además delos problemas en la esfera de salud mental como: la depresión, demencias y el exceso de uso de medicamentos. Calidad de vida del adulto mayor Autocuidado y medicación. 3 5 Impacto medioambiental en la salud humana Existen dificultades e incertidumbres para identificar conexactitudla relacióncausal entre medio ambientey salud. Las evidencias delimpactodel cambio climático sobre la salud son cada día más consistentes: la contaminación, las temperaturas extremas (calor y frío), la disminución dela capa deozono y la exposición a radiaciones ultravioleta,la exposición a químicos peligrosos, la exposición al ruido, el agua de consumo, pueden provocar numerosas enfermedades. El objetivogeneralde esta línea es identificar y prevenir las amenazas a la salud derivadas de factores medioambientales Salud medioambiental pediátrica Entorno urbano saludable 4 3 Aleraciones psicoafectivas y desarrollo humano.La linea de investigación se dedica al estudiode las alteraciones psicológicas a lolargo delciclodel desarrollo humano, con la finalidad dediagnosticary diseñar estrategias de tratamiento multinivel, que pongan a prueba las teorías psicológicas e incrementenla calidadde vida delas personas tratadas. También la linea seinteresa por manejar el afrontamiento psicoafectivo en contextos variados (salud, organización, clínica, educativo). Afrontamiento psicosocial de la salud. Conductas adaptativas escolares y Organizacionales. Relaciones de apego y codependencia. Trastornos alimentarios y adolescencia. Ideología, representaciones y discursos: el interés de esta linea es abordar las construcciones sociales a partir de la triple interacción de la ideología, las representaciones y los discursos. En tal sentido,sedevelan las estrategias discursivas, los modos de generar identidades mediante el lenguaje y los elementos de dominación y ejercicio del poder. Imaginarios y prácticas sociales. Representaciones sociales Concepciones de la ciencia. Ciudadanía y buen vivir.
  • 31. Negocios electrónicos y publicidad: elinterés esta centrado en el estudio del impacto tecnológico en el ámbito empresarial. En tal sentido, se abordan los avances del paradigmas empresariales de la información y comunicación, como el caso del teletrabajo, la ventas en linea, la ubicuidad dela inforamción, los cambios generacionales Neuromarketing digital -Estudios generacionales y culturales - Marketing turístico digital - Responsabilidad social corporativa y los medios sociales digitales - La informática en las empresas - E-government y ciudades inteligentes - Responsabilidad socialcorporativa y greencomputing Gestión empresarial: Aborda elmodode direccionamiento de las empresas desde una visión integral. Articula el estudio de los recursos y capacidades de la empresa u organización para incrementar su competitividad en mercados dinámicos. - Gestión de la calidad - Dirección estratégica - Sistemas de Información Gerencial - Dirección de talento humano - Auditoría y contabilidad - Banca y finanzas Marketing y globalización: El acceso a mercados en un ambiente altamente competitivo y dinámico requiere la articulación de estrategias que potencia su reconocimiento en elexterior, por ello, esta línea deinvestigaciónaborda los componentes que condicionan la composición de los mercados en entornos globales. - Transporte y Logística - Marketing Internacional - Negociación Internacional - Comercio y Aduanas - Internacionalización y Globalización Economía del concocimiento: unecosistema propicio para la innovación se vuelve vital para el desarrollo de la economía del conocimiento, creatividad e innovación. De esta manera se pretende estudiar los elementos que le imprimen valor comercial al conocimiento y potencian las capacidades que posean - Desarrollo regional y socio- económico - Desarrollo endógeno - Economía del conocimiento - Políticas públicas para la innovación - Gestión del conocimiento - Universidad y Empresa - Comercialización y patentes
  • 32. Normas, Procesoy justicia: esta linea tieneporobjeto desarrollarel conocimientojurídico mediantela confrontación delos problemas emergentes delderecho versus los conceptos tradicionales de las ciencias jurísicas , transitando por elcontexto normativo, la jurispriudencia, la doctrina y estudios de derecho comparado,en perspectiva de promover el valor de la justicia como máximo fin del derecho - Delitos ambientales y delitos económicos. - Responsabilidad penal de los empleadores. - Regulaciónde la violencia intrafamiliaren el coip - Responsabilidad penal de las personas jurídicas. - Garantías delos derechos laborales delas personas de atención prioritaria. - Garantías a los acuerdos dentro de los juicios de trabajo en caso de incumplimiento. Principios procesales aplicados a las personas jurídicas. Comunicación y sociedad: Esta línea de investigación engloba los procesos de comunicaciónquesedan en la sociedad contemporánea.Incluye el estudio y análisis de los mensajes en sus contextos deproducción, consumo y recepción. Asimismo, se propone el estudiode la construcción deldiscurso dela comunicación sobrela mediación sociocultural, la exclusiónsocialy sus vinculaciones conla cooperación al desarrollo,poniendoénfasis en la comunicacióncomo sistema globalde conocimientoy su tratamientoen los medios desde las dimensiones; política, económica, tecnológica cultural y social. - Semiótica de la imagen. - Comunicación política. - Comunicación organizacional. - Discurso político y mediación social. - Producción audiovisual.
  • 33. Comose puede observar,el planteamiento de líneas de investigación de la UTMACH se encuentran amalgamadaspor dominiosyse enfocanenfrancoaporte al Plan Nacional del Buen Vivir y con ellos a los requerimientos de planeación diseñados para la zona 7 del Ecuador, lo cual justifica que alrededorde estoselementosde teja la estrategia de integración de las funciones sustantivas de la universidad. ING. AMARILIS BORJA HERRERA Vicerrectora Académica encargada del Centro de Investigación UTMACH
  • 34.
  • 35. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD BIOQUIMICA Y FARMACIA SYLLABUS ESTANDARIZADO 1.- DATOS GENERALES Asignatura: ANALISIS DE MEDICAMENTOS Código de la Asignatura: BF.9.01 Eje Curricular de la Asignatura: PROFESIONAL Año: 2017-2 Horas Presenciales Teoría: 48 Ciclo/Nivel: NOVENO Horas Presenciales Práctica: 48 Números de Créditos: 6.0 Horas Atención a Estudiantes: 32 Horas Trabajo Autónomo: 144 Fecha Inicio: 2017-10-10 Fecha de Finalización: 2018-02-03 Prerrequisitos: FARMACOLOGIA II Correquisitos: FARMACIA HOSPITALARIA,BIOFARMACIA Y FARMACOCINETICA 2.- FUNDAMENTACIÓN DE LA ASIGNATURA En la actualidad la innovación tecnológica es arrolladora y no se desliga de la calidad del producto, el análisis garantiza la calidad de los principios activos de los fármacos, por lo que la sinergia es fundamental en biotecnología para el desarrollo de la industria farmacéutica, esta cátedra es producto de la necesidad de proporcionarle a los estudiantes de bioquímica y farmacia el papel de la gestión de la calidad en respuesta a los niveles cada vez mayores de competitividad. Abordaremos desde conceptos generales de calidad, se introduce el uso de análisis estadísticos para manejar datos de una forma didáctica abordando lo relacionado con el control de los métodos analíticos y se hace referencia a la evaluación de formas farmacéuticas, la eficacia y estabilidad de los medicamentos como requisito de calidad y sobre todo aplicando buenas prácticas de laboratorio. Por ello se la considera como una asignatura profesional de años superiores De ahí de que la asignatura tiene como propósito formar profesionales con capacidad científica- técnica-humanista para desarrollar un control de Calidad de formas farmacéuticas mejorando de esta manera la calidad de vida de la zona 7 y el país. 3.- OPERACIONALIZACIÓN DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO AL PERFIL DE EGRESO 3.1 Objeto de Estudio de la Asignatura Tecnologías para el control de Formas Farmacéuticas 3.2 Objetivo de la Asignatura Desarrollar procedimientos y métodos tecnológicos de control y evaluación calidad de formas farmacéuticas, aplicando reglamentaciones, que se evalué y garantice la aplicación en el ser vivo
  • 36. 3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje RESULTADOS DE APRENDIZAJE CONTRIBUCIÓN AL PERFIL DE EGRESO (Alta, Media, Baja) Desarrolla procedimientos y métodos tecnológicos de control y evaluación calidad de form as farm acéuticas , aplicando reglamentaciones, que se evalué y garantice la aplicación en el ser vivo Alta 3.4 Proyecto o Producto de la Asignatura Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la profesión, fundamentado con revisiones bibliográficas en revistas científicas con el análisis correspondiente de la información recopilada. 4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES 4.1 Estructura de la Asignatura por Unidades UNIDAD CONTENIDOS RESULTADOS DE APRENDIZAJE I. Objetivos y organización del Control de Calidad Principios generales Evolución de la Calidad Breve Historia del Control de Calidad Definición de Conceptos Generales Control de Calidad Condiciones de Calidad Características de Calidad Interpreta conceptos y objetivos del Control de Calidad II. Control total de la calidad, análisis, tam año, form a y textura. Medición de calidad Control Integral de Calidad Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad Sistema de Gestión de la Calidad Funciones del Control Integral de Calidad Interpreta un control Total de Calidad III. Métodos analíticos , m icro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Métodos para evaluar la calidad: analíticos, micro analítico, biológico,físicos y químicos en el control de calidad Desarrolla Métodos analíticos, micro analítico,biológico, físicos y químicos en el control de calidad de las Formas Farmacéuticas IV. Patrones de calidad. Norm alización, cam pos de norm alización Patrones de Calidad Desarrolla Métodos analíticos, micro analítico,biológico, físicos y químicos en el control de calidad de las Formas Farmacéuticas mediante Patrones de Calidad V. Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad La estadística aplicada al control de Calidad Desarrolla Métodos matemáticos – Estadísticos para interpretar un control de Calidad VI. Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad Optimización. Sistemas de control de calidad Desarrolla Métodos para la Optimización de Sistemas de control de calidad 4.2 Estructura detallada por Temas UNIDAD I: Objetivos y organización del Control de Calidad[12 Hora(s)]
  • 37. Objetivos y organización del Control de Calidad Semanas de Estudio Número de Horas 10/Octubre/2017 - 14/Octubre/2017 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 01 Encuadre de la Asignatura Familiarización y normativa Conversación heurística.Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria Objetivos y organización del Control de Calidad Semanas de Estudio Número de Horas 16/Octubre/2017 - 21/Octubre/2017 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 02 Principios generales Evolución de la Calidad Definición de Conceptos Generales Control de Calidad Condiciones de Calidad Características Conversación heurística.Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria UNIDAD II: Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.[12 Hora(s)] Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura. Semanas de Estudio Número de Horas 23/Octubre/2017 - 28/Octubre/2017 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 01 Práctica de laboratorio 1. evaluación de calidad de un medicamento Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura. Semanas de Estudio Número de Horas 30/Octubre/2017 - 04/Noviembre/2017 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 02 Medición de calidad Control Integral de Calidad Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad Conversación heurística.Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria UNIDAD III: Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo[42 Hora(s)] 3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Número de Horas 06/Noviembre/2017 - 11/Noviembre/2017 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE Syllabus Estandarizado UTMACH Pág. 3 de 9 Generado por:SIUTMACH/ACADÉMICO 2017-10-04 23:49 - Emitido por:cgarcia
  • 38. 01 Generalidades Fundamentos s.elaboración.Control de calidad Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos Conversación heurística.Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria 3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Número de Horas 13/Noviembre/2017 - 18/Noviembre/2017 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 02 Práctica de laboratorio 2. evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo 3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Número de Horas 20/Noviembre/2017 - 25/Noviembre/2017 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 03 Práctica de laboratorio 3. evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo 3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Número de Horas 27/Noviembre/2017 - 02/Diciembre/2017 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 04 Práctica de laboratorio 4. evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo 3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Número de Horas 11/Diciembre/2017 - 16/Diciembre/2017 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 05 Práctica de laboratorio 5. evaluación de calidad de formas farmacéuticas Sólidas Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo 3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Número de Horas 18/Diciembre/2017 - 23/Diciembre/2017 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 06 Evaluación de calidad basados en métodos analíticos,microanalíticos Conversación heurística.Búsqueda de información para profundizar los temas. Syllabus Estandarizado UTMACH Pág. 4 de 9 Generado por:SIUTMACH/ACADÉMICO 2017-10-04 23:49 - Emitido por:cgarcia
  • 39. 06 Evaluación de calidad basados en métodos analíticos,microanalíticos Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria 3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Número de Horas 25/Diciembre/2017 - 30/Diciembre/2017 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 07 Evaluación de calidad basados en métodos Biológicos,Físico - Químicos Conversación heurística. Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria UNIDAD IV: Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización[12 Hora(s)] Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización Semanas de Estudio Número de Horas 01/Enero/2018 - 06/Enero/2018 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 01 Práctica de Laboratorio 6. Evaluación de Calidad a Base de Patrones Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización Semanas de Estudio Número de Horas 08/Enero/2018 - 13/Enero/2018 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 03 Práctica de laboratorio 7. evaluación de calidad a base de Patrones Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo UNIDAD V: Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad[12 Hora(s)] Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad Semanas de Estudio Número de Horas 15/Enero/2018 - 20/Enero/2018 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 01 Introducción Generalidades Importancia de la Estadística en el Control de calidad Conversación heurística.Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria Syllabus Estandarizado UTMACH Pág. 5 de 9 Generado por:SIUTMACH/ACADÉMICO 2017-10-04 23:49 - Emitido por:cgarcia
  • 40. Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad Semanas de Estudio Número de Horas 22/Enero/2018 - 27/Enero/2018 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 02 Práctica de laboratorio 8. evaluación de calidad a base de Patrones Aplicando la Estadistica Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo UNIDAD VI: Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad[6 Hora(s)] Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad Semanas de Estudio Número de Horas 29/Enero/2018 - 03/Febrero/2018 6 ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE 01 Generalidades Optimización de operaciones Sistemas de control de Calidad Conversación heurística. Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria 5.- METODOLOGÍA (ENFOQUE METODOLÓGICO) 5.1 METODOLOGÍA a) Métodos de Enseñanza • Expositivo • Investigativo • Problémico • Elaboración conjunta b) Formas de Enseñanza • Exposición heurística • Seminario Taller • Lluvia de Ideas • Debate • Análisis de artículos • Investigación de internet • Videos • Práctica en laboratorio • Clase Práctica • Proyecto c) Medios Tecnológicos que se utilizarán para la enseñanza c) Medios tecnológicos que se utilizaran para la enseñanza: • Pizarrón para tiza líquida y marcadoresde varios colores. • Libros y revistas de la biblioteca. • Internet y material de Webs. • Equipo de proyección multimedia y material académico en diseñador de presentaciones. • Aula Virtual • Equipos de laboratorio • Reactivos y sustancias farmacéuticas • Equipos de Laboratorio
  • 41. • Material de laboratorio • Reactivos • Computadora • CD • Videos • Papelones • Marcadores • Tarjetas • Hojas de apoyo • Guías didácticas • Entrevistas • Syllabus d) Escenarios de Aprendizaje • Laboratorio • Virtual • Áulico 6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA La investigación a realizar será formativa, relacionada a temas en la asignatura, relacionadas al control de calidad de formas farmacéuticas, permita lograr el perfil de egreso, del bioquímico farmacéutico. Para ellos el estudiante se apoyarás en la Bibliografía Básica, de Apoyo, Internet en Páginas de Web (artículos científicos), y documentos proporcionados por el docente en el aula virtual. 7.- PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA El estudiante preparará el portafolio durante del avance de la asignatura de forma organizada con el siguiente contenido • Syllabus de la asignatura • Trabajos de investigación individual y en grupo. • Informes de prácticas de Laboratorio • Informes de Clase Prácticas • Actividades intraclase y extraclase. • Evaluaciones desarrolladas de parcial y final • Proyecto Final de la asignatura 8.- EVALUACIÓN 8.1 Evaluaciones Parciales Las evaluaciones parciales se realizarán por tema incluyendo ejercicios de clases prácticas y seminarios, así como evaluaciones generales en conferencias 8.2 Exámenes La asignatura presenta 2 exámenes hemiquimestrales establecidos en el calendario académico del semestre 8.3 Parámetros de Evaluación GRUPO PARÁMETROS DE EVALUACIÓN PORCENTAJE GENERAL Pruebas parciales dentro del proceso 20,00 GENERAL Pres entación informes es critos, individuales o por grupos durante el des arrollo de la unidad 10,00 GENERAL Investigaciones bibliograficas o de campo,individuales o por grupos 10,00 GENERAL Participación en clase 10,00 GENERAL Trabajo autónomo 10,00 GENERAL Practica de Laboratorio 10,00
  • 42. GRUPO PARÁMETROS DE EVALUACIÓN PORCENTAJE GENERAL Practica de campo o proyección social 0,00 GENERAL Examen 30,00 TOTAL GENERAL: 100,00 9.- BIBLIOGRAFÍA 9.1 Bibliografía Básica •GARCÍA CARLOS. Control de Calidad de los Medicamentos volumen I y II Ecuador Ediciones UTMACH 2015 • USP 34.2011. the united states pharmacopeia NF 29. The national formulary. EEUU. V. 1 (1713 p.) v. 2 (1525 p.) v3 (1395 p.) 9.2 Bibliografía Complementaria • VILA JATO ed. Tecnología farmacéutica. Vol. I y 2. España. Ed. Síntesis. 2009. España v. 1 (625 p.) v. 2 (591 p.) • KUMATAE J. 1992. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Ed. Secretaria de Salud. México (1984 P.) 9.3 Páginas Web (Webgrafía) • http://controldemedicamentos.blogspot.com • http://www.usp.org/es/tienda/productos-y-servicios/edicion-de-usp-nf-en-espanol • http://www.sciencedirect.com/ • w.w.w. google academic.com • https://www.scopus.com/freelookup/form/author.uri • http://www.scimagojr.com/ • http://biblioteca-virtual.utmachala.edu.ec/opac_css/ 10.- DATOS DEL O LOS DOCENTES DATOS PERSONALES Docente: Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms. Teléfonos:0984789510 Correo Institucional:cgarcia@utmachala.edu.ec PERFIL PROFESIONAL NIVEL INSTITUCIÓN TÍTULO FECHA Pregrado Universidad Tecnica De Machala Bioquímico Farmacéutico 11/06/2008 Postgrado Maestria Universidad De La Habana Master En Quimica Farmaceutica 10/02/2012
  • 43. DATOS PERSONALES Docente: Bioq. Farm. Alvarado Caceres Jessica Vanessa, Mgs. Teléfonos:0984891115 Correo Institucional:jvalvarado@utmachala.edu.ec PERFIL PROFESIONAL NIVEL INSTITUCIÓN TÍTULO FECHA Pregrado Universidad Tecnica De Machala Bioquimica Farmaceutica 14/07/2011 Postgrado Maestria Universidad De Guayaquil Magister En Medicina Forense 11/01/2016 11.- FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms. 12.- FECHA DE PRESENTACIÓN 04 octubre 2017 Fecha de Creación: 02 octubre 2017 Fecha de Finalización: 04 octubre 2017
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  • 45. AUTOBIOGRAFÍA Mi nombre es Karen Mishel Castillo Carrión, nací el 30 de Marzo de 1996, en la ciudad de Machala. En la actualidad tengo 21 años de edad. Mis padres son Alberto Castillo y Rosa Carrión. Tengo dos hermanas pequeñas, Adamary de 11 años y Malena de 6 añitos. Estudié en la escuela “Manual Isaac Encala Zuñiga” y culminé mis estudios secundarios en el colegio “Julio María Matovelle” ubicado en Puerto Bolívar. Soy una persona carismática, alegre y divertida; mis principales virtudes son la puntualidad, responsabilidad y honestidad. Una característica que resalta en mi es el empeño y aplicación en mis estudios universitarios. Mis pilares fundamentales son mis padres, quienes con su amor, apoyo incondicional y empeño constantes me han logrado formar con buenos valores. Estoy cursando el noveno semestre de la carrera de Bioquímica y Farmacia en la Universidad Técnica de Machala. Mis más grandes aspiraciones son culminar mi carrera con amplios conocimientos de manera que pueda aplicarlos en mi área de trabajo, además me gustaría en un futuro laborar en mi propio laboratorio de análisis clínico.
  • 46. DATOS DE ESTUDIANTE DATOS PERSONALES: NOMBRES : KAREN MISHEL APELLIDOS : CASTILLO CARRION NACIONALIDAD : ECUATORIANA Nº CEDULA : 0705173946 TIPO DE SANGRE : O RH POSITIVO ESTADO CIVIL : SOLTERA FECHA DE NACIMIENTO : 30 DE MARZO DE 1996 LUGAR DE NACIMIENTO : MACHALA-EL ORO TELEFONO CELULAR :0985040901 TELEFONO FIJO :07-2927-245 DIRECCIÓN DOMICILIARIA : PTO BOLIVAR BARRIO “EL PACÍFICO” CORREO ELECTRONICO kmcastillo_est@utmachala.edu.ec ESTUDIOS REALIZADOS PRIMARIOS :ESCUELA “MANUAL ISAAC ENCALA ZUÑIGA” :ESCUELA “GIOVANNI PASCOLI” SECUNDARIOS :COLEGIO “MAMELI” (CICLO BASICO) :COLEGIO “JULIO MARÍA MATOVELLE” (BACHILLERATO) ESPECIALIDAD: CIENCIAS GENERALES SUPERIORES :UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA :BIOQUIMICA Y FARMACIA (EN PROCESO, 9NO SEMESTRE) TITULOS: BACHILLER EN GENERAL EN CIENCIAS CURSOS REALIZADOS  Curso de Inglés en Instituto de Idiomas (cuarto nivel) PRACTICAS REALIZADAS  Hospital Misereor (Gualaquiza-Morona Santiago) SEMINARIOS REALIZADOS  Primer Congreso Internacional de Laboratorio Clínico y Bilogía Molecular
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  • 50. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 1 OBJETIVO: aprender acerca de la historia de evolución del control de calidad medicamentos HISTORIA 1906 la FDA legislaba sobre el transporte interestatal de alimentos y medicamentos adulterados (Acta 1906) 1938 mueren más de 100 niños en EEUU como consecuencia de la comercialización de una solución de sulfanilamida en dietilenglicol, esto dio origen a una enmienda del Acta federal de 1906 en la cual se incluyó el concepto de seguridad de los medicamentos En 1996 la OPS, efectuó una consulta de expertos sobre el desarrollo de estándares farmacopéicos para las Américas siendo uno de sus objetivos discutir la capacidad de los laboratorios de control de calidad en los sectores público y privado. En 1998 con el fin de mejorar y armonizar el control de calidad de los medicamentos en todo el hemisferio, la OPS y la USP propusieron establecer una red electrónica para el intercambio de información entre los laboratorios de control de calidad del área Andina. En el 2000, durante la Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica, se crea la Red Panamericana de la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica, coordinado por la USP. En Junio de 2005, por recomendación de la IV Conferencia, se creó el Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas de Laboratorio (GT/BPL). FIRMA ______________
  • 51. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 2 OBJETIVO: aprender acerca varias definiciones acerca de conceptos generales de control de calidad de medicamentos CONCEPTOS BASICOS Concepto de calidad De acuerdo a la Real Academia de la Lengua Española la calidad se define cómo: “El grado de satisfacción que ofrecen las características del producto en relación con las exigencias del consumidor al que se destina”. El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas especificaciones preestablecidas. ¿Qué es un control de calidad en la industria farmacéutica? Es un sistema para el mantenimiento y mejoramiento de la calidad dela industria farmacéutica. ¿Cómo se lleva acabo el control de calidad de la industria farmacéutica? Mediante la ayuda de grupos de personas de una organización cuyo objetivo es llegar a un buen control de calidad de los fármacos desarrollados con la intervención de un personal capacitado, no olvidando el costo y beneficio para la satisfacción del consumidor. FIRMA ______________
  • 52. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 3 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso ibuprofeno PRÁCTICA DE LABORATORIO Las tabletas son formas farmacéuticas sólidas de dosificación unitaria, obtenidas por compresión mecánica de granulados o de mezclas de polvos con uno o varios principios activos, con la adición, en la mayoría de los casos, de diversos excipientes. Las tabletas constituyen en la actualidad la forma farmacéutica sólida más administrada por vía oral. Ensayos de calidad  Caracteres organolépticos: Apariencia visual, olor, textura, sabor  Caracteres geométricos: Forma y marca, dimensiones  Caracteres posológicos: Uniformidad de contenido y peso  Caracteres químicos: Identidad, riqueza, impurezas, etc.  Caracteres mecánicos: Dureza, friabilidad  Caracteres de biodisponibilidad: Tiempo de disgregación, Velocidad de disolución  Caracteres de estabilidad: Frente a humedad, luz, calor, O2 del color, de la forma farmacéutica. FIRMA ______________
  • 53. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 4 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso ibuprofeno PRÁCTICA DE LABORATORIO El ibuprofeno o ácido 2-(4-isobutil fenil) propiónico, es el primero de los antiinflamatorios no esteroides (AINES) derivados del ácido propiónico que se comercializó en la mayoría de los países, siendo utilizado primeramente en tratamientos osteoarticulares y luego se difundió como analgésico de uso masivo. Este medicamento se presenta en el mercado en forma de comprimidos de 400 y 600 mg. Es un analgésico y antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de estados dolorosos, acompañados de inflamación significativa como artritis reumatoide leve y alteraciones musculoesqueléticas (osteoartritis, lumbago, bursitis, tendinitis, hombro doloroso, esguinces, torceduras, etc.). Se utiliza para el tratamiento del dolor moderado en postoperatorio, en dolor dental, postepisiotomía, dismenorrea primaria, dolor de cabeza. FIRMA ______________
  • 54. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 5 OBJETIVO: aprender acerca ciertas definiciones generales acerca del Control Integral de Calidad CONCEPTOS BASICOS La Calidad Total es el estadio más evolucionado dentro de las sucesivas transformaciones que ha sufrido el término Calidad a lo largo del tiempo. La filosofía de la Calidad Total proporciona una concepción global que fomenta la Mejora Continua en la organización y la involucración de todos sus miembros, centrándose en la satisfacción tanto del cliente interno como del externo. La calidad no se ha convertido únicamente en uno de los requisitos esenciales del producto sino que en la actualidad es un factor estratégico clave del que dependen la mayor parte de las organizaciones, no sólo para mantener su posición en el mercado sino incluso para asegurar su supervivencia. Un Sistema de Calidad se centra en garantizar que lo que ofrece una organización cumple con las especificaciones establecidas previamente por la empresa y el cliente, asegurando una calidad continua a lo largo del tiempo. FIRMA ______________
  • 55. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 6 OBJETIVO: aprender cuales son los principios básicos para implementar un sistema de control integral de calidad DESARROLLO: Entre los elementos de un Sistema de Gestión de la Calidad, se encuentran los siguientes: 1. Estructura Organizacional: es la jerarquía de funciones y responsabilidades que define una organización para lograr sus objetivos. 2. Planificación (Estrategia): constituye al conjunto de actividades que permiten a la organización trazar un mapa para llegar al logro de los objetivos que se ha planteado. 3. Recursos: es todo aquello que vamos a necesitar para poder alcanzar el logro de los objetivos de la organización (personas, equipos, infraestructura, dinero, etc). 4. Procesos: conjunto de actividades que transforman elementos de entradas en producto o servicio.
  • 56. 5. Procedimientos: son la forma de llevar a cabo un proceso. Es el conjunto de pasos detallados que se deben de realizar para poder transformar los elementos de entradas La Mejora de la Calidad constituye al grupo de actividades que llevan a la organización hacia un cambio benéfico, es decir, lograr mayores niveles de desempeño. Mejor Calidad es una forma de cambio benéfico. Para que un Sistema de Gestión de la Calidad falle, solo bastará con que uno de estos cinco elementos lo haga, o que se realice una mala gestión sobre ellos. FIRMA ______________
  • 57. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 7 OBJETIVO: aprender cuales son los principales métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos que se usan en el control de calidad. CONCEPTOS BASICOS Análisis estadístico de datos de laboratorio Todo resultado derivado de una medición está acompañado de un error o incertidumbre, dado que no se pueden efectuar medidas libres de errores, lo que se hace es minimizarlos y estimar su tamaño con una precisión aceptable. Parámetros estadísticos utilizados en el tratamiento de datos de laboratorio Teniendo en cuenta que en la mayoría de los casos, el número de repeticiones de los ensayos de laboratorio no excede de 30, los parámetros que se definen se refieren a parámetros muéstrales, como:  Media  Varianza  Desviación estándar  Límites de control
  • 58. Métodos de calibración para análisis químico La calibración determina la relación entre la respuesta analítica y la concentración del analito por lo general se lleva a cabo con estándares químicos. Validación de métodos de análisis Es el proceso mediante el cual se comprueba que el procedimiento cumple con los criterios de calidad recomendados por los distintos organismos internacionales: IUPAC (Internacional Union of Pure and Aplied Chemistry), ASTM (International Association for Testing Materials), AOAC (Association of Official Agricultural Chemists). FIRMA ______________
  • 59. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 8 OBJETIVO: aprender cuales son los principales métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos que se usan en el control de calidad. CONCEPTOS BASICOS Características físicas – organolépticas Aspecto: Se trata de realizar una descripción cualitativa sobre el producto, tanto si es materia prima como producto acabado o intermedio. Se comprueban distintas características del producto como pueden ser: apariencia (sólido, líquido, suspensión…), color, forma, tamaño, etc. Identificación: Los ensayos de identificación deben establecer la identidad del producto analizado y ser capaces de discriminar entre compuestos parecidos o de estructura relacionada que pueden formar parte de la muestra. Ensayos habituales en control de calidad Ensayo de contenido: Consiste en una determinación cuantitativa del producto, para establecer su grado de pureza o bien para determinar el contenido de uno o más componentes. Ensayo de disolución: Es una medida como el producto es liberado del producto farmacéutico. Es una prueba muy importante en control de calidad de preparados sólidos ya que da una aproximación del comportamiento del medicamento en el cuerpo. Ensayo de uniformidad de unidades de dosificación: Es una medida de homogeneidad del producto.
  • 60. Ensayos biológicos: Este tipo de ensayos se realizan utilizando organismos microbiológicos para evaluar determinadas propiedades del fármaco. Se suelen realizar para muestras líquidas. Métodos de análisis espectroscópicos Las principales técnicas instrumentales son: Espectroscopias: espectrofotometría visible y ultravioleta, espectrofotometría de fluorescencia y fosforescencia, espectrometría atómica, espectrofotometría de infrarrojo. Espectroscopia de rayos X, espectroscopia de resonancia magnética nuclear. Electroquímicas: potenciometría, voltamperometría, coulombimetría, electrogravimetría. Cromatográficas: cromatografía de gases, cromatografía líquida de alta resolución FIRMA ______________
  • 61. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 9 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso jarabe de citrato de piperazina PRÁCTICA DE LABORATORIO Las soluciones orales no estériles, son soluciones acuosas formadas por uno o más fármacos con o sin saborizantes, aromatizantes o agentes colorantes. Pueden ser formuladas para administración oral directa al paciente o ser proporcionadas de una forma concentrada para ser diluida antes de su administración oral. Los parámetros de comprobación de la calidad de los jarabes y soluciones son los siguientes: 1. Caracteres Organolépticos  Aspecto  Color  Sabor 2. Caracteres Físicos  Grado de Cristalización  Enturbiamiento 3. Caracteres Fisicoquimicos  pH  Densidad  Viscosidad 4. Caracteres Químicos  Identidad del principio activo  Ensayo de principio activo (Valoración)
  • 62.  Sustancias Relacionadas 5. Caracteres Posológicos  Variación de volumen  Uniformidad de contenido 6. Caracteres Microbiológicos  Cuenta Microbiana Total  Identificación de Patógenos FIRMA ______________
  • 63. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 10 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso jarabe de citrato de piperazina PRÁCTICA DE LABORATORIO Las preparaciones farmacéuticas liquidas son básicamente preparaciones en forma de solución que pueden ser acuosas o no acuosas y que dependiendo de su composición, concentración y configuración molecular, pueden clasificarse en soluciones, suspensiones y emulsiones. La piperazina carece de efectos farmacológicos marcados a nivel de los diferentes sistemas del organismo humano, los efectos de importancia, los produce a nivel de nematelmintos, especialmente áscaris y oxiuros. Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte la piperazina causa parálisis de los músculos del parásito. Por lo tanto los áscaris no son destruidos por la droga, sino paralizados y luego, expulsados por el peristaltismo normal del intestino. FIRMA ______________
  • 64. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 11 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso gluconato de calcio PRÁCTICA DE LABORATORIO Se denominan preparados farmacéuticos, formas medicamentosas, formas farmacéuticas o de dosificación, o simplemente preparados a los productos elaborados a partir de las drogas para poder ser administradas al organismo. Inyecciones: Preparado líquido constituido por drogas en vehículo acuoso o aceitoso estéril para administración parenteral. A veces son drogas sólidas a las que se les agrega un vehículo en el momento en el que se les va a ocupar. Controles de producto final  Hermeticidad del cierre  Esterilidad  Piretógenos (conejos, donde se mide la respuesta febril y toxicidad, largo, estadístico) y endotoxinas (LAL, más sensible, rápido, fácil). Ninguno es universal: piretógenos no puede aplicarse para hipotermizantes, algunos radiofármacos y anticancerígenos y el LAL se inhibe por presencia de citratos, fosfato, contrastes iodados, polimixina B.  Peso y volumen  Valoración de p.a.  Partículas FIRMA ______________
  • 65. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 12 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso gluconato de calcio PRÁCTICA DE LABORATORIO El gluconato de calcio o gluconato cálcico es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral. Indicaciones Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero El gluconato cálcico parenteral se utiliza también para prevenir la hipocalcemia durante exanguinotransfusiones; para disminuir o revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC) debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un incremento de los iones calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la reanimación cardíaca. Reacciones Adversas La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor ylo sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo. FIRMA ______________
  • 66. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 13 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso gluconato de calcio aplicando el método de permanganometría PRÁCTICA DE LABORATORIO Los permanganatos son las sales del ácido permangánico o permanganésico, de fórmula HMnO. Las valoraciones redox están basadas en la transferencia cuantitativa de electrones entre un electrolito valorante y la sustancia problema. El método de permanganometría se basa en las reacciones de oxidación de reductores por el ión permanganato .La oxidación puede efectuarse tanto en medio ácido como en alcalino(o neutro).Las permanganimetrías son valoraciones o volumetrías de oxidación-reducción, es decir, en las que la reacción principal es una reacción en la que una sustancia se oxida y otra se reduce. Las permanganimetrías se pueden utilizar para valorar gran cantidad de sustancias. Dos ejemplos básicos son:  Determinación del hierro en un mineral: el fundamento es disolver la muestra de minerales hierro, hacer reaccionar el hierro para garantizar que el estado de oxidación es (II) y valorar el hierro con el permanganato.  Determinación de calcio en una piedra caliza: el fundamento consiste en precipitar el calcio del mineral disuelto con ácido oxálico, filtrarlo y disolverlo con ácido sulfúrico diluido. FIRMA ______________
  • 67. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 14 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso gluconato de calcio aplicando el método de permanganometría PRÁCTICA DE LABORATORIO El calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo humano y desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. El calcio es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso, muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. FIRMA ______________
  • 68. O
  • 69. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA N° BF.9.01-01 1. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms. Estudiante: Castillo Carrión Karen Mishel Grupo: N°6 Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. Fecha de Elaboración de la Práctica: 26 de octubre del 2017. Fecha de Presentación de la Práctica: 31 de octubre del 2017 Tema de la práctica: Evaluación de calidad de un medicamento. DATOS DEL MEDICAMENTO: IBUPROFENO GENÉRICO 1.  Laboratorio: Wexford  Principio activo: Ibuprofeno  Concentración: 800 mg  Forma farmacéutica: Solida  Cantidad de comprimidos: 100 comprimidos. 2.  Laboratorio: Genamérica  Principio activo: Ibuprofeno  Concentración: 600 mg  Forma farmacéutica: Solida 10
  • 70. 3.  Laboratorio: La Santé  Principio activo: Ibuprofeno  Concentración: 600 mg  Forma farmacéutica: Solida  Cantidad de comprimidos: 50 comprimidos. 4.  Laboratorio: Genfar  Principio activo: Ibuprofeno  Concentración: 600 mg  Forma farmacéutica: Solida  Cantidad de comprimidos: 50 comprimidos. IBUPROFENO COMERCIAL 1.  Laboratorio: Julpharma  Principio activo: Ibuprofeno  Concentración: 800 mg  Forma farmacéutica: Solida  Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos. 2.  Laboratorio: HG  Principio activo: Ibuprofeno  Concentración: 400 mg  Forma farmacéutica: Solida  Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos. 2. OBJETIVOS 2.2.1. Realizar el control de calidad del ibuprofeno a través de una forma farmacéutica sólida (comprimidos), de varios laboratorios de producción ya sean genéricos o comerciales. 2.2.2. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales de calidad establecidos en la farmacopea. 3. FUNDAMENTACIÓN El ibuprofeno o ácido 2-(4-isobutil fenil) propiónico, es el primero de los antiinflamatorios no esteroides (AINES) derivados del ácido propiónico que se comercializó en la mayoría de
  • 71. los países, siendo utilizado primeramente en tratamientos osteoarticulares y luego se difundió como analgésico de uso masivo. Este medicamento se presenta en el mercado en forma de comprimidos de 400 y 600 mg. (Tauguinas , Baez, & Gruszycki) El ibuprofeno inhibe la acción de las enzimas COX-1 y COX-2. Los efectos anti- inflamatorios del ibuprofeno son el resultado de la inhibición periférica de la síntesis de prostaglandinas subsiguiente a la inhibición de la ciclooxigenasa. El ibuprofen inhibe la migración leucocitaria a las áreas inflamadas, impidiendo la liberación por los leucocitos de citoquinas y otras moléculas que actúan sobre los receptores nociceptivos. (IQB, 2012) El ibuprofeno viene solo y en combinación con otros medicamentos. Algunos de esos productos mixtos se venden exclusivamente con receta, pero muchos otros son de venta libre y se usan para tratar la tos, los síntomas del resfriado y otras afecciones. El ibuprofeno se puede tomar con alimentos o con leche para prevenir el malestar estomacal. (Dr. Tango, 2016) 4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS a) Color – Tamaño – Textura –Forma MATERIALES MEDICAMENTO  Regla  Guantes, mascarilla, gorro y bata.  Ibuprofeno genérico  Ibuprofeno comercial b) Determinación de Humedad MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO  Mortero  Pilón  Crisol  Guantes, mascarilla, gorro y bata.  Balanza analítica  Estufa  Ibuprofeno genérico  Ibuprofeno comercial c) Friabilidad MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO  Cajita  Guantes, mascarilla, gorro y bata.  Balanza Analítica  Friabilizador  Diferentes tabletas de Ibuprofeno
  • 72. d) Dureza MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Durómetro  Ibuprofeno Wexford e) Valoración MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO  Soporte universal  Bureta de 50 ml  Embudo de vidrio  Vasos de precipitación 250 ml  Erlenmeyer de 250 ml  Soporte de embudo  Agitador  Pipeta  Balón volumétrico  Guantes, mascarilla, gorro y bata.  Balanza analítica  Cloroformo  Etanol  Hidróxido de sodio 0.1M  Indicador fenolftaleína  Ibuprofeno 800 mg f) Desintegración MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Plancha eléctrica  Desintegrador  Agua desioniza da  Ibuprofeno genérico 400g Laboratorio H.G
  • 73. g) Test de disolución MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO VIDRIO:  Vasos de precipitación  Pipeta  Agitador de vidrio OTROS  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Agua destilada  Alcohol  Ibuprofeno genérico (Mk)  Ibuprofeno comercial (Profinal) 5. INSTRUCCIONES  Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.  Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario. 6. PROCEDIMIENTO a) Color – Tamaño – Textura –Forma a. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del comercial. b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos. c. Observar el color y la textura de los comprimidos. b) Determinación de Humedad 1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales. 2. Pulverizar por separado en un mortero. 3. Pesar el crisol vacío. 4. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos, 5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas. 6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad. 7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad. c) Friabilidad 1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud. 2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad. 3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos. 4. Se retira los comprimidos del equipo. 5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando. 6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente. 7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad d) Dureza 1. Pesar las tabletas