Portafolio

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE:
Karen Mishel Castillo Carrión
DOCENTE:
Dr Carlos García
NIVEL:
9no
Semestre “A”
MACHALA – EL ORO
2017

HORARIO DE CLASES
LUNES MARTES MIÉRCOLES JUEVES VIERNES
7:30 – 8:30
Análisis de
medicamentos
8:30 – 9:30
Análisis de
medicamentos
9:30 – 10:30
Análisis de
medicamentos
10:30 – 11:30
11:30 – 12:30
R E C E S O
13:00 – 14:00
Análisis de
medicamentos
14:00 – 15:00
Análisis de
medicamentos
15:00 – 16:00
Análisis de
medicamentos

PROLOGO
El presente portafolio pertenece a la asignatura de Análisis de medicamentos en el que se
proporcionará toda la información que se obtuvo durante el transcurso de la cátedra antes
mencionada.
En él se encontrará información básica a saber acerca de la universidad y la unidad académica a
la que se pertenece, como Misión y Visión, el himno y también el Perfil de Egreso de estudiante,
una vez culminados estudios.
Además contendrá información necesaria e indispensable para su entendimiento, tales como:
Diarios de Clase, Informes de Laboratorio, Talleres Intraclases, Investigaciones Bibliográficas,
Glosario, Materia, Evaluaciones y Anexos.

AGRADECIMIENTO
Agradezco en primer lugar a Dios por darme a sabiduría necesaria para alcanzar mis metas y
propósitos.
A mis padres por su sacrificio y apoyo en mi educación, por haberme formado con valores que
hoy me permiten enfrentar el diario vivir, y a pesar de a distancia física, siempre me demuestran
su amor y apoyo en cada decisión que tomo.
Agradecer también a docente Carlos García por brindarme sus conocimientos y de esta manera
enriquecer mi aprendizaje.

DEDICATORIA
El presente trabajo va dedicado con mucho amor a mis padres, quienes son mis pilares
fundamentales para seguir con mis estudios y formarme como una profesional.

MISIÓN
La Universidad Técnica de Machala es una institución de educación superior
orientada a la docencia, a la investigación y a la vinculación con la sociedad, que
forma y perfecciona profesionales en diversas áreas del conocimiento, competentes,
emprendedores y comprometidos con el desarrollo en sus dimensiones económico,
humano, sustentable y científico-tecnológico para mejorar la producción,
competitividad y calidad de vida de la población en su área de influencia.
VISIÓN
Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial, socio-económico, en la
región y el país.

MISIÓN
La carrera de Bioquímica y Farmacia, tiene como misión, la formación de
profesionales en Bioquímica y Farmacia, orientados a preservar la salud del
individuo, utilizando los medios biológicos, el análisis de alimentos y tóxicos,
elaboración y garantía de calidad de los principios activos de fármacos,
aprovechando los recursos del ecosistema, en beneficio de la comunidad. Será un
profesional con alta capacitación científica, ética y humanística.
VISIÓN
La Carrera de Bioquímica y Farmacia, será un centro de estudios, líder en la
formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia en la zona sur del país, los
mismos que estarán preparados para fomentar el desarrollo de la provincia, en el
campo de la atención farmacéutica, análisis clínico, preparación y análisis de
fármacos, análisis toxicológicos y forenses, con una visión de gerencia profesional.

HIMNO A LA UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
CORO
SALVE, MACHALA, CIUDAD ILUSTRE
SALUD, OH, PUEBLO, GLORIA INMORTAL
//FUE EN NUESTRO, EN LID DE SANGRE Y ESPIRITU,
EL SOL – TROFEO: UNIVERSIDAD. (BIS) FIN
ESTROFA I
SI UN CLAROSCURO DE LUZ Y SOMBRAS
HUBO EN EL CAMINO DE NUESTRA LID,
//UN SOL HERMOSO NOS CUBRE AHORA,
PARA ALUMBRARNOS EL PORVENIR. (BIS)
ESTROFA II
ILUSTRES HOMBRES DE NUESTRO SUELO,
DIGNOS DE LAUROS Y HONORES MIL,
//HICIERON CIERTA LA CAUSA NOBLE,
EMULOS NUEVOS DEL VIEJO CID. (BIS)

RESEÑA HISTÓRICA
Grandes jornadas tuvo que cumplir la comunidad Orense para lograr la fundación de la
universidad, desde las luchas en las calles que costó la vida de hombres de nuestro pueblo, hasta
las polémicas parlamentarias, como producto de los intereses que se reflejan al interior de la
sociedad.
Después de una serie de gestiones y trámites, Universidad Técnica de Machala, se creó por la
resolución del honorable Congreso Nacional de la República del Ecuador, por decreto de Ley No.
69-04, del 14 de abril de 1969, publicado en el Registro Oficial No. 161, del 18 del mismo mes y
año. Habiéndose iniciado con la Facultad de Agronomía y Veterinaria.
Por resolución oficial se encargó a la Casa de la Cultura Núcleo de El Oro, presidida por el Lcdo.
Diego Minuche Garrido, la organización de la universidad, con la Asesoría de la Comisión de
Coordinación Académica del Consejo Nacional de Educación Superior, hasta que se designe el
rector.
El 23 de julio de 1969, el señor Presidente de la República Dr. José María Velasco Ibarra, declaró
solemnemente inaugurada la Universidad Técnica de Machala en visita a la provincia de El Oro.
El 14 de febrero de 1970, se reúne la Asamblea Universitaria y nomina al Ing. Galo Acosta
Hidalgo como Vicerrector titular, encargándole el rectorado. Durante esta administración se
emprendió fundamentalmente a la organización de la universidad.
El 20 de marzo de 1972, en la cuarta Asamblea Universitaria, se eligió al Econ. Manuel Zúñiga
Mascote, como el primer Rector titula, quedando también designado como Vicerrector el Ing.
Guillermo Ojeda López. Esta administración frente a las necesidades de la juventud estudiosa de
la Provincia, procedió a la estructuración de nuevas facultades, la creación de Departamento de
Investigación y la adecuación de la ciudadela Diez de Agosto, para atender la demanda de
matrículas en la universidad.
El 12 de diciembre de 1972, el Ing. Rafael Bustamante Ibáñez, Decano de la Facultad de
Agronomía y Veterinaria, se encargó del Rectorado; y el Dr. Gerardo Fernández Capa, Decano de
la Facultad de Ciencias y Administración asumió las Funciones de Vicerrector encargado.
El 20 de noviembre de 1973, la asamblea universitaria eligió rector al Ing. Gonzalo Gambarroti
Gavilánez y Vicerrector al Dr. Carlos García Rizzo. La administración del Ing. Gonzalo
Gambarroti, tuvo una duración de dos años aproximadamente y su gestión se fundamentó en la
implementación de aulas y equipos que se demandaban para ese entonces. Se emprendió en
programas de Extensión Cultural y se efectuaron los trámites indispensables para la adquisición
de nuevas propiedades.
La H. Asamblea Universitaria del 15 de Enero de 1977, nombro como rector de la Universidad
Técnica de Machala, al Dr. Gerardo Fernández Capa y como Vicerrector al Dr. Jaime Palacios
Peralta; quienes después de cumplir exitosamente su periodo administrativo merecieron su
reelección, en sus mismas dignidades el 17 de Enero de 1981.

Estas autoridades efectuaron programaciones y obras que reclamaban las propias exigencias del
crecimiento de la población universitaria y el desarrollo del medio. Dieron prioritaria atención a
la adecuada marcha académico-administrativa de la Universidad, a la iniciación de la
construcción del Campus Universitario y el Complejo Deportivo y a la elevada formación
científico-técnica de los estudiantes.
En lo que respecta a la construcción de la Ciudadela Universitaria se dotó de un complejo
arquitectónico a la Facultad de Agronomía y Veterinaria; y se iniciaron las obras de los edificios
de las Facultades de Sociología, Ingeniería Civil y Ciencias Químicas. Durante esta
administración se creó el Departamento de Planificación y tres nuevas carreras: Acuacultura,
Educación Parvularia, y Enfermería.
En diciembre de 1983, fallece el Dr. Jaime Palacios Peralta, Vicerrector de la Universidad, y en
su reemplazo el 30 de junio de 1984, la H. Asamblea Universitaria designó al Ing. Marino
Urigüen Barreto.
La tarea educativa debe llevar a enseñar como discernir lo verdadero de lo falso, lo justo de lo
injusto, lo moral de lo inmoral, lo que eleva a la persona y lo que la manipula.

OBJETIVOS
Objetivo General
Formar profesionales en Bioquímica y Farmacia con capacidad científica-técnica-humanística;
con espíritu solidario, ético, emprendedor, creativo, en la búsqueda de soluciones sostenibles a
los problemas sociales y de ambiente que afectan al entorno.
Objetivos Específicos
 Revisar permanentemente el currículo, para generar un proceso de calidad académica y
de homologación con las demás carreras de Bioquímica y Farmacia del país, con el fin
de facilitar la movilidad de sus estudiantes.
 Vincular la carrera de Bioquímica y Farmacia a través de proyectos de investigación y
servicios de salud con el entorno, mediante la intervención de los profesores, alumnos
y personal de apoyo
 Establecer convenios con instituciones académicas de salud y otras de carácter público
o privada, que permitan contribuir al desarrollo sustentable de la región y el país.
 Dotar a sus egresados de instrumentos de habilidades y destrezas para realizar
diagnósticos, formular, ejecutar y evaluar proyectos de investigación en el área de la
salud y ambiental.
PERFIL PROFESIONAL
Perfil de Ingreso
 Capacidad de estudiar individualmente o en equipos de trabajo.
 Es autónomo en la planificación y organización del tiempo que dedica al aprendizaje
así como de su propia autoevaluación.
 Es perseverante en sus propósitos educativos.
 Conoce los problemas de la educación nacional y se compromete en la búsqueda de
soluciones pertinentes y puntuales así como en la visión prospectiva de una educación
con calidad científica, técnica y humanista del futuro.
 Es respetuoso de los derechos humanos y de los recursos de la naturaleza.
 Posee habilidad manual, velocidad y exactitud de respuesta.
 Tiene actitudes de servicio, discreción, un alto sentido de responsabilidad, gusto por
actividades de investigación.
 Valora y prioriza la formación intelectual como herramienta de su trabajo.
 Es reflexivo y crítico con ideales permanentes de superación personal y profesional
para toda la vida.
 Es el principal protagonista de sus aprendizajes.
Perfil de Egreso
 Producción, control y dispensación de medicamentos, análisis clínico, regulación
sanitaria y ambiental.

 El análisis toxicológico y de alimentos con capacidad de organizar y/o dirigir
laboratorios, farmacias o industrias.
 Su formación le permite resolver los siguientes problemas.
 Mejora las condiciones de salud, colaborando en la prevención y diagnóstico clínico de
enfermedades.
 Aprovecha y optimiza los recursos naturales del país, para la elaboración y control de
calidad de los medicamentos.
 Colabora en la administración de justicia, mediante la investigación forense.
 Gerencia y administra laboratorios clínicos, farmacéuticos, farmacias públicas y
privadas.
 Integra equipos interdisciplinarios en salud.
 Interpreta las prescripciones médicas y dispensa medicamentos, fórmulas magistrales,
nutracéuticos, productos biológicos, agroquímicos, productos naturales, cosméticos,
perfumería, materiales biomédicos, dentales, reactivos químicos, medios de contraste,
radiofármacos y otros para uso externo e higiene corporal y doméstica.
Campo Ocupacional
 Laboratorio Clínico y Forense.
 Laboratorios de Investigación.
 Laboratorios de Biología molecular.
 Industria diagnóstica (fabricantes y distribuidores de productos para diagnóstico
clínico).
 Investigación y docencia en instituciones de educación superior.
 Los servicios farmacéuticos institucionales y comunitarios.
 La Industria Farmacéutica.
 La Regularización Farmacéutica.
 Control de Calidad en Alimentos – Aguas – Suelos.

Líneas de Investigación de la
Universidad
Técnica de Machala
Elaborado por: Dr. Tomas
Fontaines Ruíz
Revisado por: Ing.
Amarilis Borja Herrera
Aprobado por: Ing.
Amarilis Borja Herrera
Fecha de Elaboración:
15/04/2016
Fecha de revisión:
20/04/2016
Fecha de
aprobación:
25/04/2016
Versión del
documento:
N° 01

Líneas de Investigación Institucionales
Las líneas de investigación tienen el objetivo de: a) articular la investigación con problemas locales,
regionales y nacionales; b) promover la construcción conjunta del conocimiento; c) interrelacionar
saberes en concordancia con la oferta académica de la universidad; d) potenciar la rigurosidad y
profundidad en el estudio de un determinado objeto. Es importante recordar que una línea no es un
tema de proyecto o programa, por el contrario, la línea da origen a múltiples propuestas de ellos, los
cuales están llamados a profundizar el conocimiento que se tiene sobre un determinado objeto de
estudio.Tampocose agotaen laejecuciónde unproyecto, ni le pertenece a una persona; los proyectos
están enlazados para ofrecer una mirada más compleja de aquello que se indaga.
En atención a lo dicho y teniendo como referencia la estrategia de gestión de líneas mediante la
expresión de dominios científico, técnicos y humanísticos, (Larrea, 2013)1
, el cual es análogo a la
construcción de los programas de investigación lakatosianos (Lakatos, 2002)2
. A continuación se
muestran las líneas que articulan el trabajo investigativo (ver tabla 1):
Tabla 1. Relación de Líneas de Investigación y Unidades Temáticas.
Línea de Investigación Unidades temáticas
10 1 Biotecnología sostenible para la producción de alimentos
La línea deinvestigacióncrea la oportunidad deconvertir la biodiversidad, dela regióny país,
en un factor dedesarrolloeconómico y social a través de su valoración, uso sostenible y
conservación. La formación de capacidades e infraestructura para la biotecnología es vista
por muchos países comoclavepara eldesarrolloeconómico delsigloXXI.Elloseha traducido
en un significativoapoyo delsector productivo -público, a través devarios mecanismos, que
incluyen el financiamiento y queabordan diversas áreas tales como: formación derecursos
humanos a todos los niveles, incluyendo el área de gestión de negocios biotecnológicos;
apoyo a la investigación en ciencia y tecnología; promoción del desarrollo empresarial
con especialénfasis enelfortalecimiento delos vínculos entre universidades y empresas,
desarrollo de incubadoras de empresas biotecnológicas y creación de entidades de
transferencia tecnológica.
Aplicación de biotecnología para el diseño y
desarrollo de alimentos.
Empleo de enzimas en la industria alimentaria.
Tecnología post-cosecha de frutas y hortalizas.
10 1
Desarrollo de nuevos productos alimenticios
1
Larrea, E. (2013). Modelo de organización del conocimiento por dominios científicos, tecnologicos y humanísticos.
Disponible en:
http://www.ces.gob.ec/doc/Noviembre/conocimiento%20por%20dominios%20cientficos.pdf 2
Lakatos, I.
(2002). Escritos filosóficos: Los programas de investigación científica, Vol. 1. España: Alianza

En una sociedad que avanza a pasos agigantados entodos los ámbitos, la industria de los
alimentos no está al margen de ello, la transformación de los alimentos ya no es
únicamente calificada como una ciencia, sino que también, como un arte.
La globalización, niveles socio económicos, ocupaciones, ciudades cada vez más
cosmopolitas, entre otras, exigen y demandan de alimentos que se inserten en su
forma de vida, es decir, que los alimentos se han convertido, en una identidad, que
muchas de las veces, han desplazado a las ancestrales de significancia cultural.
Como respuesta antetanpreocupantepanorama, teniendoen cuenta las potencialidades
de los docentes de la carrera de ingeniería de alimentos de la UTMACH y la rica
biodiversidad de la región y país, la implementación de esta línea de investigación,
desarrollará prototipos alimentarios susceptibles de ser producidos económicamente,
encaminados a satisfacer un mercadocada vez más cambiante, tratando, en lo posible,
de mantener los hábitos alimenticios ancestrales.
Diseño y desarrollo de nuevos
productos alimenticios.
Diseño, desarrollo y evaluación de
alimentos funcionales.
Encapsulación de compuestos
bioactivos.
Almidones modificados.
10 1
Soberanía y seguridad alimentaria
La Soberanía Alimentaria seconsidera underecho inalienable de las naciones a definir y
desarrollar políticas agrarias y alimentarias apropiadas a sus circunstancias específicas, a
partir de la producción local y nacional, respetando la biodiversidad productiva y
cultural, garantizando elacceso oportuno y suficientedealimentos a toda la población. En
el eslabón dela ciencia, la universidad ecuatoriana debecumplir un rolprotagónico, en
la búsqueda desoluciones tecnológicas quegaranticen una dotación frecuente y estable
de los alimentos,tratando en lo posible, de que lo mismos guarden identidad cultural
ancestral.
Higiene y seguridad alimentaria.
Trazabilidad.
7 2
Biomonitoreo y contaminación de metales pesados
La contaminaciónes unode los problemas ambientales más importantes que afectan a
nuestro planeta y surgecuando se produceun desequilibrio, como resultadode la adición
de cualquier sustancia almedioambiente, debido a los diferentes procesos productivos
del hombre(fuentes antropogénicas) y actividades de la vida diaria, causando efectos
adversos en el hombre, animales y vegetales; problemática a la que el Ecuador no es
ajeno. En nuestro país entre los principales agentes contaminantes identificados
tenemos: elplomo, mercurio, aluminio, arsénico, magnesio, manganeso, hierro, cobre,
cianuro.Agregándosea estos metales pesados, el dióxido de azufre y el ácido sulfúrico.
La línea pretendeel monitoreo detales elementos inorgánicos, para locualse pretenden
desarrollar técnicas electro analíticas modernas y altamentesensibles quepermitan
determinar la presencia delos diferentes metales pesados,pesticidas y otras sustancias
químicas, sobretodo,en zonas aledañas a las áreas de mayor riesgos por actividades
productivas como, por ejemplo, la minería.
Evaluación delos materiales catódicos en la
determinación de antimonio y arsénico
mediante la generación electroquímica.
Determinaciónde Vitamina C envegetales y
frutas mediantetécnicas electroquímicas.
Determinación de cadmio y plomoen agua
potable, mediante análisis por
voltamperometría de Redisolución Anódica
con adición de solución estándar.
Diseño desistemas delenguas electrónicas
basado en técnicas electroquímicas
voltamétricas y su aplicación en el ámbito
agroalimentario.
7 2
Aprovechamiento de desechos orgánicos
Actualmente para la sociedad es de gran importancia la proteccióndelmedio ambiente, la
reducción del consumo energético,la preservación de fuentes de materias primas y la
reducción deresiduos contaminantes,con el fin de evitar su efecto nocivo; para ello se
hace necesario estabilizar los contaminantes garantizando de esta manera la seguridad
ambiental en la disposición de aquelloquepor razones tecnológicas o económicas no
haya podido ser reutilizado.
Producción de Biogas.
Producción de Bioetanol.
Producción de Biodiesel.
Economía circular y bioenergía.

La composición deestos residuos agroindustriales representa una fuentedemateria orgánica
para diferentes fines, materia prima de procesos biotecnológicos para la producción de
biogás, bioetanol, entre otros. De lo anterior se define el propósito de la línea, donde se
investigará en el uso de desechos orgánicos como una alternativa importante para la
obtención de subproductos alimenticios, biocombustibles, entre otros.
Aprovechamiento de subproductos
alimentarios.
3 5
Bioquímica médica
La bioquímica se centra en elestudio de las biomoléculas y biosistemas propios de los
seres vivos. Constituye una vía para el entendimiento de estados patológicos y la base de
aplicación de una terapia eficaz.
Análisis deparámetros bioquímicos enfluidos
y tejidos biológicos
Microbiología
Parasitología
3 5
Productos naturales
Como productos naturales se identifican, generalmente, a los compuestos orgánicos
producidos por los organismos vivos. Existe una granvariedad deestos compuestos, originados
tanto por plantas como animales y muchos de ellos poseen actividades biológicas
demostradas.Ecuador poseeuna amplia variedad deespecies deplantas y animales, muchas
de ellas endémicas, que constituyen una fuente importante de compuestos químicos con
posibles aplicaciones en diferentes industrias,incluyendola industria médico-farmacéutica.
Esta línea de investigación presupone el desarrollo de actividades que permitan
determinar la composición química de especies de plantas y/o animales y sus posibles
aplicaciones en la obtención de productos farmacéuticos u otros.
Análisis y control de calidad de drogas
vegetales
Separación, purificación y caracterización de
metabolitos secundarios.
Evaluación biológica de extractos o
metabolitos aislados de fuente natural.
Elaboración y control de calidad de formas
farmacéuticas conprincipios activos de fuente
natural.
Aplicación de productos naturales con fines
nutracéuticos, cosmecéuticos o como
conservantes de alimentos.
3 5
Urgencias médico quirúrgicas
Esta línea aborda a todos aquellos procesos deinstalaciónaguda quecomprometa o no la vida
del paciente, pero que constituyan o formenparte de las principales causa de morbilidad y
mortalidad en la provincia de El Oro, o de la República del Ecuador. Se realizará una
actualización de cada uno delos temas, los cuales servirán como guía para la atención
primaria y secundaria, confeccionándose protocolos de investigación de carácter
epidemiológicos y/o del tipo analítico donde se puedan comparar la efectividad de
medios diagnósticos y terapéuticos
Apendicitis
Pelviperitonitis
Colecistitis
Embarazo ectópico Abscesos
intrapélvicos
Manejo de los diferentes tipos de shock
Manejo del trauma encéfalo craneal (TEC)
3 5
Gestión en salud
Se trabajará básicamenteenla docencia médica buscando organizar,profundizar, investigar y
socializar aspectos metodológicos, didácticos, gerenciales y pedagógicos en el claustro de
profesores delas carreras de Medicina y Enfermería, así como en alumnos ayudantes y en
profesionales de la salud. Segeneraránnuevos conocimientos sobre los procesos educativos y
administrativos en la práctica clínica y universitaria.
Educación en el trabajo
Desarrollo y perfeccionamiento
instrumentos didácticos metodológicos
Programas deprevención violencia de
género
Prevención de alteraciones men tal
Muerte violenta y suicidio
de
y
d
e
es

Análisis comparativo demétodos numéricos
en la resoluciónde problemas de ingeniería.
11 8
Procedimientos legales implicados en
muerte violenta y suicidio Manejo de la
salud mental
3 5
Enfermedades crónicas no transmisibles
Se trabajará, desdelos diversos enfoques de cada una de sus especialidades médicas, para
entender mejor las enfermedades crónicas no transmisibles, para mejorar los índices de
morbilidady mortalidad delas principales afecciones que se presentan en la provincia de El
Oro, realizando investigaciones quecontribuyan con la mejoría dela sociedad en el marco del
Buen Vivir.
Neoplasias Diabetes
mellitus Dislipidemias
Hipertensión arterial
Enfermedades renales crónicas
Enfermedades autoinmunes
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Cardiopatía crónica
Enfermedades endócrinas no
relacionadas con la diabetes Profilaxis y
prevención de cáncer Otras.
3 5
Enfermedades transmisibles
La línea aportará nuevos conocimientos sobrela influencia del estilo de vida en la evolución
clínica de pacientes con enfermedades transmisibles, en relación con la realidad
socioeconómica y alimentaria del Ecuador. Aportará, además, conocimientos que pueden servir
de insumos para la elaboración deestrategias y programas para el desarrollo del bienestar
social, deltrabajo higiénico-epidemiológicoy la promocióndesalud,pudiendoincorporarselos
mismos a los protocolos de tratamientos y de prevención de estas enfermedades.
Enfermedades transmitidas por vectores
(dengue, paludismo, chikungunya,
leishmaniasis, chagas).
Infecciones de transmisión sexual (VIH-
SIDA, sífilis, hepatitis B).
Enfermedades transmitidas por
micobacterias (tuberculosis).
Enfermedades transmitidas por alimentos
(enfermedades diarreicas agudas)
3 5
Atención materno infantil
Análisis de los elementos positivos y negativos en la mortalidad materno –infantil en la
provincia de El Oro,quepermitan disminuir la morbilidad y mortalidad,dandocumplimiento
a los objetivos de desarrollo del milenio de la Organización de Naciones Unidas (ONU).
Métodos de planificación familiar
Educación sexual y reproductiva Atención
del embarazo y del recién nacido a nivel
primario y secundario
Hemorragias uterinas anormales
Tumores benignos del aparato genital
femenino
Otros que mejoren la calidad dela atención
materno infantil
3 5
Rescate de los saberes ancestrales en el campo de la salud
Esta línea tienecomo objetivo incorporar los saberes ancestrales quesean beneficiosos para
el proceso salud enfermedad y además dar capacitación utilizando los programas del
Ministeriode Salud Pública (MSP), loquepropiciará un mejor estado de bienestar biológico,
psíquico y social en la población ecuatoriana.
Desarrollo y aplicación dela acupuntura en el
manejo del dolor enenfermedades agudas y
crónicas
Evaluación dela acupuntura sobreelsistema
inmunológico en pacientes neoplásicos.
11 8
Modelización Matemática y Simulación de Sistemas (MS2)
La modelización matemática es clave en la aplicación de métodos numéricos y paquetes
computacionales para la construcción demodelos matemáticos innovadores que resuelven
diferentes problemas de ingeniería.
Análisis y comportamiento de estructuras
mediante modelos matemáticos.
Simulación de sistemas de ingeniería en
plataformas informáticas.

Tecnologías de los Materiales y Medio Ambiente (TeMMA)
La obtención demateriales de construcción comopor ejemplo;el cemento, tiene un impacto
negativo en los recursos naturales como la destrucción delsuelo y la contaminación del agua.
Esta línea de investigación se enfoca en elaprovechamiento demateriales reciclados en obra
civil. Actualmente,la Universidad Politécnica de Madrid (UPM) estudia el uso del vidrio
(en granza) y el caucho (en polvo), en su utilización para la fabricación de hormigón y la
estabilización de suelos para su uso en firmes, respectivamente.
Caracterización de las propiedades de los
materiales utilizados en las construcciones.
Valoraciones de aditivos en las
construcciones.
Impacto delos materiales deconstrucción en
el medio ambiente.
11 8
Tecnologías de la Construcción y Edificación (TeCE)
El crecimiento poblacionale industrialha generado una importantedemanda energética enlos
últimos años. El desafío de las construcciones contemporáneas es alcanzar indicadores
eficientes del uso dela energía,manteniendoelconfort delas edificaciones. La UPMestudia la
obtención dediferentes parámetros deconfort y simulación delos flujos deaire en función de
la disposiciónde diferentes elementos arquitectónicos con la finalidad de obtener criterios
bioclimáticos en el diseño de viviendas.
Esta línea de investigación proviene dela fusióndedos líneas deinvestigaciónde la carrera de
Ingeniería Civil que nacieron en el año 2013: “Análisis Sísmico de Estructuras” e
“Implementación y Seguimiento de Procesos Constructivos”.
Estudio de la eficiencia energética y de
confort en edificaciones.
Desarrollo desistemas derecubrimientos de
altas prestaciones energéticas.
Optimización de costos en obras civiles y
procesos constructivos
11 8
Ingeniería del Agua, Riego y Drenaje (IARD)
De acuerdo al Artículo 12 de la Constitución del Ecuador y los Tratados Internacionales de
Derechos Humanos,elagua es underechohumano plenamente garantizado. En estesentido,el
manejo del agua comoun recursohídrico demanda de un amplio estudio que permita su
aprovechamiento racional en el riego para la construcción de obras civiles como presas y
canales.
En el año 2013, el “Manejo y Tratamiento de Recursos Hídricos” se Consideran como
línea deinvestigaciónde la carrera de Ingeniería Civil. En el año 2014, la línea adquiere un
nuevo enfoque dentro del dominio 4 de “Ordenamiento Territorial, Urbanismo y
Sostenibilidad” como “Manejo de cuencas hidrográficas”.
Gestión de base de datos de cuencas
hidrográficas para el desarrollo de obras
civiles.
Análisis y gestión de recursos hídricos
mediantesistemas información geográfica y
meteorológica.
7 2
Saneamiento Ambiental y Sostenibilidad (SAS)
Una de las principales problemáticas que enfrentan las poblaciones urbanas es la recolección y
el tratamiento adecuado de los desechos sólidos. Esta tarea resulta primordial para la
preservación del medio ambiente comoun espacio para la protección delas fuentes de agua y
el ecosistema humano.
Tratamiento de aguas residuales
Reutilización de aguas grises para la
preservación del medio ambiente.
Manejo de residuos sólidos en la gestión
ambiental
11 8
Ingeniería Vial, Transporte y Geotecnia (IViTGe)
El área de Ingeniería Vial y Transporteva tomando una importanterelevancia debido a que los
problemas de tráfico y vialidad se van agudizando frente al evidente aumento del parque
automotor y la insuficiente red vial urbana y periférica.
En el año 2013,la “Ingeniería deTráficoy Transporte”seconstituye en línea de investigación de
la carrera de Ingeniería Civil.
Planificación y gestión del transporte y
tránsito.
Estudios geológicos e hidráulicos para el
diseño, construcción, mantenimiento y
preservación de obras viales.

Aprovechamientos de los sistemas de
información geográfica en el análisis de la
movilidad en redes viales
11 8
Internet de las Cosas (IoT)
El Internetde las Cosas (IoT) actualdisponedemuchas redes desensores inalámbricos (WSN)
formada pordispositivos o motes inteligentes en grupos formando una red o mesh, donde
todos “hablan”entresíde forma autónoma, mediante un protocolo de comunicación como
zigbee y dash7. En este contexto aparece el hombre en su necesidad de monitorear en
tiempo reallas variables medidas por los motes (temperatura, humedad, etc.), en aras de
mejorar su hábitat, prevenir efectos de fenómenos naturales, proteger el medio ambiente,
seguridad entre muchas otras. Asícomo la necesidad activar remotamentemotores, encender
regadíos, abrir y cerrar compuertas, etc. Todo esto en el Internet de las cosas ha sido
típicamente resuelto a través de una interacción con servidores dedicados o la cloud
haciendo uso de alguna interfaz web (Hernández, 2015).
Red de Sensores Inalámbricos (WSN).
Arquitectura e Integración de
Aplicaciones
Inteligencia Artificial aplicada a la IoT.
11 6
Ciencias de la Comunicación Web (CiCoW)
Un hecho inevitable es que el futuro de la sociedad humana está complejamente
ligado al futuro de la Web. Las empresas tienen la responsabilidad de garantizar que los
productos y servicios quese desarrollan en la Web no produzcan efectos secundarios que
incidan en la sociedad, mientras que los gobiernos y las entidades reguladoras; tienen la
responsabilidad decomprender y anticipar las consecuencias de las leyes y políticas que
promulgan.
Esta línea de investigación pretende estudiar la evolución de las dinámicas complejas que
residenen la Web, medianteuna exploración delos comportamientos emergentes que surgen
de las macrointeracciones de las personas habilitadas por la base tecnológica de la Web.
Ingeniería web y de servicios.
La web de datos y tecnologías
semánticas
11 8
Ciencia de los Datos (CD)
La Ciencia delos Datos surgeenla UAIC enelaño2013, a partir dela línea deinvestigación de
la carrera de Ingeniería en Sistemas, bajoelnombrede“Inteligencia de Negocios” o “Business
Intelligence”.La Ciencia delos Datos es un campo interdisciplinario que encierra procesos y
sistemas quesepreocupan de la extracción de la información o conocimiento, de grandes
volúmenes de datos; sean estructurados o no estructurados.
Big Data y aprendizaje automático.
Técnicas de optimización y
reconocimiento de patrones
Inteligencia de negocios y
Datawarehouse
Minería de datos y análisis
predictivo
11 8
Redes, Servicios y Sistemas de Comunicación (ReSSCo)
Esta línea de investigación es una delas principales fortalezas de la carrera de Ingeniería en
Sistemas. No cabe duda que el mundo se está volviendo cada vez más interconectado y la
cantidad de información que se transfiere a través de las redes es sorprendente.
Esta línea de investigación busca la optimizaciónde las comunicaciones inalámbricas frentea la
crecientedemanda de aplicaciones móviles, mediante el control y la gestión de las redes
inalámbricas; incluidas las redes móviles ad hoc, redes de sensores y redes de malla
inalámbrica. De este modo, se persigue el desarrollo de arquitecturas, protocolos y
algoritmos de control para proporcionar una red inalámbrica eficiente y fiable.
Ciberseguridad y seguridad en
networking
Virtualización y computación en la nube
Comunicaciones móviles y redes
inalámbricas
Supervisión del servicio en redes

11 8
Gestión de Tecnologías y Sistemas Información (GeTSI)
La gestión de las tecnologías y sistemas de información evoluciona a una velocidad
impresionante. Los avances en la tecnología dela información (TI) tienen efectos significativos
sobre cómo las empresas generan valor y cómo están estructuradas las industrias. La
comprensión delas oportunidades y amenazas creadas porlos avances enTI es crítica para los
gerentes dehoy endía,y esta comprensióncrecerá enimportancia a medida que en el futuro,
más y más negocios se lleven a cabo en los dominios virtuales.
Gestión y auditoría de la
información
Tecnologías de gestión del contexto
Sistemas de información para la
educación
Tecnologías habilitantes del comercio
electrónico
Medios de comunicación social y
tecnologías emergentes
11 8
Ingeniería de Aplicaciones Informáticas (IAI)
Esta línea de investigación se enfoca hacia las técnicas, los métodos y los procesos para el
desarrollo desistemas intensivos de enormes software complejos. Esta tarea involucra la
interacción de diferentes áreas como la Ingeniería de Requisitos, Verificación y Validación,
Procesos de Software de
Calidad, Seguridad del Sistema y Gestión de Software
Formalizacióndelproceso experimental en
ingeniería de software.
Gestión de proyectos y productos de
software
Integración y análisis de información
geoespacial
11 8
Ingeniería de Sistemas Inteligentes (ISI)
Los sistemas inteligentes son una nueva ola desistemas embebidos y de tiempo real que
están altamente conectados, con una enorme potencia de procesamiento y capacidad para
realizar aplicaciones complejas. Su uso generalizado está transformando el mundo real y la
forma en que interactúan con nuestra vida digital.
Estos sistemas inteligentes están creando nuevas oportunidades para la industria y los
negocios; así como también, nuevas experiencias para los usuarios y consumidores. Se
pueden encontrar en todos los ámbitos:automotriz, ferroviario, aeronáutico, defensa,
energía, salud, telecomunicaciones y electrónica de consumo.
Sistemas autónomos para la
interacción Humano-Máquina.
Sistemas robóticos
Aplicaciones para entornos
inteligentes
Sistemas domóticos
4 3
Alteraciones en los procesos de aprendizaje.
Esta línea de investigación aborda los procesos psicológicos vinculados con el aprendizaje
humano, buscando determinarlos elementos quelo inhiben o potencian,para a partirde ellos,
definir mecanismos deintervencióny afrontamiento psicoafectivoy psicodidáctico. Demanera
particular, la línea interviene el aspecto micro curricular en la instrucción escolar a fin de
comprender y controlar desde una óptima multivariada la complejidad de factores que
condicionan el aprendizaje escolar.
Caracterización de los trastornos de
aprendizajes a nivel escolar.
- Intervención psicodidáctica.
- Formación docente en el abordaje
de los trastornos de aprendizaje.
- Valoración multivariada de los
trastornos de aprendizaje.
4 3
Formación,Aprendizaje y Diversidad Funcional: El reconocimiento dela diversidad funcional
como objeto deestudio ha permitido el desarrollo investigaciones dirigidas a comprender la
estructura y dinámica de las diferentes manifestaciones de las potencialidades humanas, a
fin de crearmecanismos que mejoren sustancialmente la calidad de vida de los sujetos que
presentan esta condición. En tal sentido, esta línea de investigación desarrolla miradas
multidisciplinarias de la diversidad funcional para potenciar la integración y afrontamiento
psicosocial de quienes tienen la diferencia
Describir los procesos de aprendizaje de
personas con diversidad funcional. -
Socialización y discurso en Personas con
discapacidad.
- Desarrollo de tecnologías
psicodidácticas para el aprendizaje de
personas con diversidad funcional. -
Integración familiar y diversidad funcional.

3 6 Personalidad, Familia y Desarrollo
El objeto de esta línea deinvestigación es construir un marco explicativo para entender la
triple afectación entre personalidad, familia y desarrollo. La idea es entrar enel debate sobre
el abordaje de los procesos que configuran la personalidad sana, así como una familia
que contribuya con el proactivo desarrollo de esta dimensión humana
Perfiles de personalidad y tendencias
psicopatológicas. - Condicionantes
ambientales de la personalidad y el clima
familiar.
- Estructura familiar y
disfuncionalidad.
- Intervención familiar.
-
Psicodiagnóstico
4 3 Gestión tecnológica de los procesos educativos.
Esta línea de investigación busca desarrollar e incorporar herramientas tecnológicas que
favorezcanelprocesode enseñanza aprendizajeen las diferentes áreas disciplinares, mediante
la optimización del trabajodocentecomo resultado de la incorporación de tecnologías
que estimulen el aprendizaje situado y significativo en los estudiantes de los diferentes
niveles educativos. Deacuerdoa locomentado, esta línea se vincula ideológicamente con la
idea de aprendizaje colaborativo a través de la interacción mediada.
Ap licaciones tecnológicas para el desarrollode
habilidades cognitivas.
- Tecnología educativa para la
inclusión social.
- Desarrollo de aplicaciones
tecnológicas para las didácticas
específicas.
- Robótica aplicada a la educación.
7 2 Acuicultura y Biodiversidad.
La acuicultura como actividad en el campo de la producción de alimentos dirige su
atención hacia la cría de organismos (peces,moluscos, crustáceos y algas) en agua dulce
o salada, que requiere ser desarrollada de manera responsable debido a que su
acelerado progreso a escala intensiva para especies de alto valor comercial dirigidas a la
exportación,comoelsalmóny camarones, ha provocado una degradación significativa y
alarmante del ambiente y de la biodiversidad.
Aspectos sociales y económicos de la
acuicultura Biodiversidad y cultivo de
especies autóctonas.
Citogenética aplicada a peces Cultivos de
peces, crustáceos, moluscos y algas.
Diseño y manejo deinstalaciones decultivo.
Especies de alto riesgo con alto impacto
com o bioinvasores empleadas en
prácticas acuícolas.
Fisiología y reproducción de especies
acuáticas
Genética y mejoramiento de
especies acuáticas
Nutrición y alimentación de especies
acuáticas
Patología y profilaxis de especies acuáticas
Procesamiento y conservación de
productos acuícolas
10 7 Gestión Económicade laProducción Agropecuaria: Esta línea de investigación aborda
los mecanismos que inciden en la valoración económica del campo mediante el estudio
de los procesos de economía popular y solidaria, el diseño de políticas económicas y
ambientales, los procesos de inserción de los productos agrícolas en el mercado, la
exportación dela producción agropecuaria y la construcción de proyectos de inversión
Valoración económica de los recursos
naturales. Políticas de desarrollo
agropecuario.
Indicadores bursátiles asociados al valor de
la producción de rubros agropecuarios.
Emprendimiento agropecuario.
Agro negocios.

3 5 Salud y Producción Animal: esta línea tiene como núcleos centrales el bienestar
animal, así como el abordaje y mejoramiento de sus procesos reproductivos.Tambiénla
línea seabrehacia la comprensióndelvínculo entre la producción animal y la salud pública
como resultado del consumo y condiciones de producción.
Producción de proteína animal.
Alteraciones del bienestar animal.
Incremento en las tasas
reproductivas.
Transferencia de enfermedades como
resultado del consumo animal.
Animales domésticos.
7 2 Valoración funcional de los binomios agua-suelo,planta-atmósfera. El foco de atención
de esta línea sevincula con elaprovechamiento de los recursos hídricos y forestales, así
como el abordaje de las variables que condicionan la fertilidad del suelo y el mejor
aprovechamiento nutricional de éste por parte de las plantas.
Manejo de cuencas hidrográficas.
Biomonitoreo y contaminación de metales
pesados.Absorción de nutrientes de los
cultivos.
Fertilidad del suelo.
10 1 Producción agropecuaria sostenible: esta línea centra su interés en el estudio del
cultivo deplantas tropicales y subtropicales con especial énfasis en el desarrollo de
nuevos productos alimenticios, aprovechamiento de desechos orgánico para el cultivo,
manejo sosteniblede los procesos productivos, y la producción de recursos genéticos.
Tendencia al monocultivo en la
explotación de la tierra. Mejoramiento
genético de especies vegetales de alto
rendimiento. Caracterización de
variedades nativas con potencial
agronómico. Impulso del sistema
productivo de la región.
Coeficientes de cultivos. Abordaje
integral de la sanidad vegetal.
Manejo de pesticidas,
Tecnología aplicada al desarrollo del
campo.
8 7 Gestión integral de emprendimientos: esta línea centra su interés en el abordajedel ciclo
emprendedor y sus variables vinculadas. La intención es poder explicar los agentes
condicionantes del comportamiento diferencial del proceso emprendedor.
Gestión de emprendimientos.
Proyecto emprendedor.
Evaluación de emprendimiento.
Comportamiento organizacional y
emprendimiento.
Actitud emprendedora
Pymes y emprendimientos.
8 6 Patrimonio,turismoy sostenibilidad: la línea estudia el potencial turístico que tiene la
herencia culturaldela región a fin degenerarpropuestas quelo impulsen como opción de
desarrollo local. Asimismo sebusca identificar mecanismos que potencien el carácter
sostenibles de las propuestas turísticas.
Rutas turísticas.
Fidelización turístico-patrimonial.
Turismo sostenible Ecoturismo
12 7 Comercio exterior: la línea aborda los problemas vinculados al conocimiento e
inserciónde productos en el mercado internacional y con base en ello, pone interés en
entender las dimensiones económicas, políticas, jurídicas y estratégicas que inhiben o
impulsan el posicionamiento comercial de productos locales.
Alianzas para la exportación.
Financiamiento de exportaciones.
Negocios internacionales.

4 3 Didácticacon fines específicos: en esta línea se abordan los procesos psicológicos,
sociales y didácticos queintervienenen la enseñanza aprendizaje en todos los niveles y
disciplinas vinculadas a las ciencias de la educación.
Concepciones dela enseñanza.Imaginarios
sobre la enseñanza y aprendizaje.
Personalidad del investigador.
Didáctica de la investigación,
educaciónparvularia, básica, entre otras.
3 5 Atención integral al adulto mayor.
Entre 2000y 2050,la proporción de los habitantes del planeta mayores de 60 años se
duplicará, pasando del 11% al 22%.Los cambios fisiológicos del envejecimiento, llevan a
que estegrupode edad,tenga una mayorpropensión a desarrollar ciertas enfermedades y
pierda enforma gradual algunas de sus facultades de la juventud, como consecuencia
final, tienen unmayor riesgode morir, o una inadecuada calidadde vida. Por este motivo a
medida que el número de adultos mayores aumente, se incrementarán también los
problemas congranimpacto ennuestra estructura social y ambienteeconómico, como es
la frecuencia de las enfermedades crónicas degenerativas,además delos problemas en la
esfera de salud mental como: la depresión, demencias y el exceso de uso de
medicamentos.
Calidad de vida del adulto mayor
Autocuidado y medicación.
3 5 Impacto medioambiental en la salud humana
Existen dificultades e incertidumbres para identificar conexactitudla relacióncausal entre
medio ambientey salud. Las evidencias delimpactodel cambio climático sobre la salud
son cada día más consistentes: la contaminación, las temperaturas extremas (calor y frío),
la disminución dela capa deozono y la exposición a radiaciones ultravioleta,la exposición
a químicos peligrosos, la exposición al ruido, el agua de consumo, pueden provocar
numerosas enfermedades. El objetivogeneralde esta línea es identificar y prevenir las
amenazas a la salud derivadas de factores medioambientales
Salud medioambiental pediátrica Entorno
urbano saludable
4 3 Aleraciones psicoafectivas y desarrollo humano.La linea de investigación se dedica al
estudiode las alteraciones psicológicas a lolargo delciclodel desarrollo humano, con la
finalidad dediagnosticary diseñar estrategias de tratamiento multinivel, que pongan a
prueba las teorías psicológicas e incrementenla calidadde vida delas personas tratadas.
También la linea seinteresa por manejar el afrontamiento psicoafectivo en contextos
variados (salud, organización, clínica, educativo).
Afrontamiento psicosocial de la salud.
Conductas adaptativas escolares y
Organizacionales.
Relaciones de apego y
codependencia.
Trastornos alimentarios y
adolescencia.
Ideología, representaciones y discursos: el interés de esta linea es abordar las
construcciones sociales a partir de la triple interacción de la ideología, las
representaciones y los discursos. En tal sentido,sedevelan las estrategias discursivas, los
modos de generar identidades mediante el lenguaje y los elementos de dominación y
ejercicio del poder.
Imaginarios y prácticas sociales.
Representaciones sociales Concepciones de
la ciencia.
Ciudadanía y buen vivir.

Negocios electrónicos y publicidad: elinterés esta centrado en el estudio del impacto
tecnológico en el ámbito empresarial. En tal sentido, se abordan los avances del
paradigmas empresariales de la información y comunicación, como el caso del
teletrabajo, la ventas en linea, la ubicuidad dela inforamción, los cambios generacionales
Neuromarketing digital -Estudios
generacionales y culturales
- Marketing turístico digital -
Responsabilidad social corporativa y los
medios sociales digitales
- La informática en las empresas
- E-government y ciudades
inteligentes
- Responsabilidad socialcorporativa y
greencomputing
Gestión empresarial: Aborda elmodode direccionamiento de las empresas desde una
visión integral. Articula el estudio de los recursos y capacidades de la empresa u
organización para incrementar su competitividad en mercados dinámicos.
- Gestión de la calidad
- Dirección estratégica
- Sistemas de Información Gerencial
- Dirección de talento humano
- Auditoría y contabilidad
- Banca y finanzas
Marketing y globalización: El acceso a mercados en un ambiente altamente
competitivo y dinámico requiere la articulación de estrategias que potencia su
reconocimiento en elexterior, por ello, esta línea deinvestigaciónaborda los componentes
que condicionan la composición de los mercados en entornos globales.
- Transporte y Logística
- Marketing Internacional
- Negociación Internacional -
Comercio y Aduanas
- Internacionalización y
Globalización
Economía del concocimiento: unecosistema propicio para la innovación se vuelve vital
para el desarrollo de la economía del conocimiento, creatividad e innovación. De esta
manera se pretende estudiar los elementos que le imprimen valor comercial al
conocimiento y potencian las capacidades que posean
- Desarrollo regional y socio-
económico
- Desarrollo endógeno -
Economía del conocimiento - Políticas
públicas para la innovación
- Gestión del conocimiento
- Universidad y Empresa
- Comercialización y patentes

Normas, Procesoy justicia: esta linea tieneporobjeto desarrollarel conocimientojurídico
mediantela confrontación delos problemas emergentes delderecho versus los conceptos
tradicionales de las ciencias jurísicas , transitando por elcontexto normativo, la
jurispriudencia, la doctrina y estudios de derecho comparado,en perspectiva de promover
el valor de la justicia como máximo fin del derecho
- Delitos ambientales y delitos económicos.
- Responsabilidad penal de los
empleadores.
- Regulaciónde la violencia intrafamiliaren
el coip
- Responsabilidad penal de las personas
jurídicas.
- Garantías delos derechos laborales delas
personas de atención prioritaria.
- Garantías a los acuerdos dentro de los
juicios de trabajo en caso de
incumplimiento.
Principios procesales aplicados a las personas
jurídicas.
Comunicación y sociedad: Esta línea de investigación engloba los procesos de
comunicaciónquesedan en la sociedad contemporánea.Incluye el estudio y análisis de los
mensajes en sus contextos deproducción, consumo y recepción. Asimismo, se propone el
estudiode la construcción deldiscurso dela comunicación sobrela mediación sociocultural,
la exclusiónsocialy sus vinculaciones conla cooperación al desarrollo,poniendoénfasis en
la comunicacióncomo sistema globalde conocimientoy su tratamientoen los medios desde
las dimensiones; política, económica, tecnológica cultural y social.
- Semiótica de la imagen.
- Comunicación política.
- Comunicación organizacional.
- Discurso político y mediación social.
- Producción audiovisual.

Comose puede observar,el planteamiento de líneas de investigación de la UTMACH se encuentran
amalgamadaspor dominiosyse enfocanenfrancoaporte al Plan Nacional del Buen Vivir y con ellos
a los requerimientos de planeación diseñados para la zona 7 del Ecuador, lo cual justifica que
alrededorde estoselementosde teja la estrategia de integración de las funciones sustantivas de la
universidad.
ING. AMARILIS BORJA HERRERA
Vicerrectora Académica encargada del Centro de Investigación UTMACH

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE
LA SALUD BIOQUIMICA Y FARMACIA
SYLLABUS
ESTANDARIZADO
1.- DATOS GENERALES
Asignatura:
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
Código de la Asignatura:
BF.9.01
Eje Curricular de la Asignatura:
PROFESIONAL
Año:
2017-2
Horas Presenciales Teoría:
48
Ciclo/Nivel:
NOVENO
Horas Presenciales Práctica:
48
Números de Créditos:
6.0
Horas Atención a Estudiantes:
32
Horas Trabajo Autónomo:
144
Fecha Inicio:
2017-10-10
Fecha de Finalización:
2018-02-03
Prerrequisitos:
FARMACOLOGIA II
Correquisitos:
FARMACIA HOSPITALARIA,BIOFARMACIA Y FARMACOCINETICA
2.- FUNDAMENTACIÓN DE LA ASIGNATURA
En la actualidad la innovación tecnológica es arrolladora y no se desliga de la calidad del
producto, el análisis garantiza la calidad de los principios activos de los fármacos, por lo
que la sinergia es fundamental en biotecnología para el desarrollo de la industria
farmacéutica, esta cátedra es producto de la necesidad de proporcionarle a los estudiantes
de bioquímica y farmacia el papel de la gestión de la calidad en respuesta a los niveles
cada vez mayores de competitividad. Abordaremos desde conceptos generales de
calidad, se introduce el uso de análisis estadísticos para manejar datos de una forma
didáctica abordando lo relacionado con el control de los métodos analíticos y se
hace referencia a la evaluación de formas farmacéuticas, la eficacia y estabilidad de
los medicamentos como requisito de calidad y sobre todo aplicando buenas prácticas
de laboratorio. Por ello se la considera como una asignatura profesional de años
superiores
De ahí de que la asignatura tiene como propósito formar profesionales con capacidad
científica- técnica-humanista para desarrollar un control de Calidad de formas
farmacéuticas mejorando de esta manera la calidad de vida de la zona 7 y el país.
3.- OPERACIONALIZACIÓN DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO AL PERFIL DE
EGRESO
3.1 Objeto de Estudio de la Asignatura
Tecnologías para el control de Formas Farmacéuticas
3.2 Objetivo de la Asignatura
Desarrollar procedimientos y métodos tecnológicos de control y evaluación
calidad de formas farmacéuticas, aplicando reglamentaciones, que se evalué y
garantice la aplicación en el ser vivo

3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje
RESULTADOS DE APRENDIZAJE
CONTRIBUCIÓN AL PERFIL DE
EGRESO
(Alta, Media, Baja)
Desarrolla procedimientos y métodos tecnológicos de control y
evaluación calidad de form as farm acéuticas , aplicando
reglamentaciones, que se evalué y garantice la aplicación en el
ser vivo
Alta
3.4 Proyecto o Producto de la Asignatura
Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las
normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas
inherentes a la profesión, fundamentado con revisiones bibliográficas en revistas científicas con el
análisis correspondiente de la información recopilada.
4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES
4.1 Estructura de la Asignatura por Unidades
UNIDAD CONTENIDOS
RESULTADOS DE
APRENDIZAJE
I. Objetivos y organización del Control de
Calidad
Principios generales Evolución de
la Calidad Breve Historia del
Control de Calidad Definición de
Conceptos Generales Control de
Calidad Condiciones de Calidad
Características de Calidad
Interpreta conceptos y objetivos
del Control de Calidad
II. Control total de la calidad, análisis,
tam año, form a y textura.
Medición de calidad Control
Integral de Calidad Principios
Básicos para Implementar un
Sistema de Control Integral de
Calidad Sistema de Gestión de la
Calidad Funciones del Control
Integral de Calidad
Interpreta un control Total de
Calidad
III. Métodos analíticos , m icro analítico,
biológico, físicos y químicos en el control de
calidad. Inspección y muestreo
Métodos para evaluar la calidad:
analíticos, micro analítico,
biológico,físicos y químicos en el
control de calidad
Desarrolla Métodos analíticos,
micro analítico,biológico, físicos y
químicos en el control de calidad
de las Formas Farmacéuticas
IV. Patrones de calidad. Norm alización,
cam pos de norm alización
Patrones de Calidad
Desarrolla Métodos analíticos,
micro analítico,biológico, físicos y
químicos en el control de calidad
de las Formas Farmacéuticas
mediante Patrones de Calidad
V. Bases matemáticas y estadísticas en el
control de calidad
La estadística aplicada al control
de Calidad
Desarrolla Métodos matemáticos
– Estadísticos para interpretar un
control de Calidad
VI. Optimización de operaciones, sistemas y
teorías de optimización. Sistemas de control
de calidad
Optimización. Sistemas de control
de calidad
Desarrolla Métodos para la
Optimización de Sistemas de
control de calidad
4.2 Estructura detallada por Temas
UNIDAD I: Objetivos y organización del Control de Calidad[12 Hora(s)]

Objetivos y organización del Control de Calidad
Semanas de Estudio Número de Horas
10/Octubre/2017 - 14/Octubre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
01
Encuadre de la Asignatura Familiarización y
normativa
Conversación heurística.Búsqueda de información
para profundizar los temas. Elaboración de
resúmenes mediante organizadores gráficos.
Resolución de casos. Resolución de problemas.
Socialización y plenaria
Objetivos y organización del Control de Calidad
02
Principios generales Evolución de la Calidad
Definición de Conceptos Generales Control de
Calidad Condiciones de Calidad Características
UNIDAD II: Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.[12 Hora(s)]
Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.
01
Práctica de laboratorio 1. evaluación de calidad de
un medicamento
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio.
Resolución de problemas, casos y preguntas.
Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.
30/Octubre/2017 - 04/Noviembre/2017 6
02
Medición de calidad Control Integral de Calidad
Principios Básicos para Implementar un Sistema de
Control Integral de Calidad
UNIDAD III: Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad.
Inspección y muestreo[42 Hora(s)]
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y
muestreo
06/Noviembre/2017 - 11/Noviembre/2017 6
Syllabus Estandarizado UTMACH Pág. 3 de 9
Generado por:SIUTMACH/ACADÉMICO 2017-10-04 23:49 - Emitido por:cgarcia

01
Generalidades Fundamentos s.elaboración.Control
de calidad Métodos analíticos, micro analítico,
biológico, físicos y químicos
muestreo
02
formas farmacéuticas líquidas
muestreo
03
muestreo
27/Noviembre/2017 - 02/Diciembre/2017 6
04
muestreo
11/Diciembre/2017 - 16/Diciembre/2017 6
05
formas farmacéuticas Sólidas
muestreo
06
Evaluación de calidad basados en métodos
analíticos,microanalíticos
para profundizar los temas.

06
analíticos,microanalíticos
Elaboración de resúmenes mediante organizadores
gráficos. Resolución de casos. Resolución de
problemas. Socialización y plenaria
muestreo
07
Biológicos,Físico - Químicos
Conversación heurística. Búsqueda de información
UNIDAD IV: Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización[12 Hora(s)]
Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización
01/Enero/2018 - 06/Enero/2018 6
01
Práctica de Laboratorio 6. Evaluación de Calidad a
Base de Patrones
Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización
08/Enero/2018 - 13/Enero/2018 6
03
Práctica de laboratorio 7. evaluación de calidad a
base de Patrones
UNIDAD V: Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad[12 Hora(s)]
Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad
15/Enero/2018 - 20/Enero/2018 6
01
Introducción Generalidades Importancia de la
Estadística en el Control de calidad

Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad
22/Enero/2018 - 27/Enero/2018 6
02
Práctica de laboratorio 8. evaluación de calidad a
base de Patrones Aplicando la Estadistica
UNIDAD VI: Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad[6
Hora(s)]
Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad
29/Enero/2018 - 03/Febrero/2018 6
01
Generalidades Optimización de operaciones
Sistemas de control de Calidad
Conversación heurística. Búsqueda de información
5.- METODOLOGÍA (ENFOQUE METODOLÓGICO)
5.1 METODOLOGÍA
a) Métodos de Enseñanza
• Expositivo
• Investigativo
• Problémico
• Elaboración conjunta
b) Formas de Enseñanza
• Exposición heurística
• Seminario Taller
• Lluvia de Ideas
• Debate
• Análisis de artículos
• Investigación de internet
• Videos
• Práctica en laboratorio
• Clase Práctica
• Proyecto
c) Medios Tecnológicos que se utilizarán para la enseñanza
c) Medios tecnológicos que se utilizaran para la enseñanza:
• Pizarrón para tiza líquida y marcadoresde varios colores.
• Libros y revistas de la biblioteca.
• Internet y material de Webs.
• Equipo de proyección multimedia y material académico en diseñador de presentaciones.
• Aula Virtual
• Equipos de laboratorio
• Reactivos y sustancias farmacéuticas
• Equipos de Laboratorio

• Material de laboratorio
• Reactivos
• Computadora
• CD
• Videos
• Papelones
• Marcadores
• Tarjetas
• Hojas de apoyo
• Guías didácticas
• Entrevistas
• Syllabus
d) Escenarios de Aprendizaje
• Laboratorio
• Virtual
• Áulico
6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA
La investigación a realizar será formativa, relacionada a temas en la asignatura, relacionadas al
control de calidad de formas farmacéuticas, permita lograr el perfil de egreso, del bioquímico
farmacéutico. Para ellos el estudiante se apoyarás en la Bibliografía Básica, de Apoyo, Internet en
Páginas de Web (artículos científicos), y documentos proporcionados por el docente en el aula virtual.
7.- PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA
El estudiante preparará el portafolio durante del avance de la asignatura de forma organizada con el
siguiente contenido
• Syllabus de la asignatura
• Trabajos de investigación individual y en grupo.
• Informes de prácticas de Laboratorio
• Informes de Clase Prácticas
• Actividades intraclase y extraclase.
• Evaluaciones desarrolladas de parcial y final
• Proyecto Final de la asignatura
8.- EVALUACIÓN
8.1 Evaluaciones Parciales
Las evaluaciones parciales se realizarán por tema incluyendo ejercicios de clases prácticas y
seminarios, así como evaluaciones generales en conferencias
8.2 Exámenes
La asignatura presenta 2 exámenes hemiquimestrales establecidos en el calendario académico
del semestre
8.3 Parámetros de Evaluación
GRUPO PARÁMETROS DE EVALUACIÓN PORCENTAJE
GENERAL Pruebas parciales dentro del proceso 20,00
GENERAL
Pres entación informes es critos, individuales o por grupos durante el
des arrollo de la unidad
10,00
GENERAL Investigaciones bibliograficas o de campo,individuales o por grupos 10,00
GENERAL Participación en clase 10,00
GENERAL Trabajo autónomo 10,00
GENERAL Practica de Laboratorio 10,00

GRUPO PARÁMETROS DE EVALUACIÓN PORCENTAJE
GENERAL Practica de campo o proyección social 0,00
GENERAL Examen 30,00
TOTAL GENERAL: 100,00
9.- BIBLIOGRAFÍA
9.1 Bibliografía Básica
•GARCÍA CARLOS. Control de Calidad de los Medicamentos volumen I y II Ecuador Ediciones
UTMACH 2015
• USP 34.2011. the united states pharmacopeia NF 29. The national formulary. EEUU. V. 1
(1713 p.) v. 2 (1525 p.) v3 (1395 p.)
9.2 Bibliografía Complementaria
• VILA JATO ed. Tecnología farmacéutica. Vol. I y 2. España. Ed. Síntesis. 2009. España v. 1
(625 p.) v. 2 (591 p.)
• KUMATAE J. 1992. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Ed. Secretaria de
Salud. México (1984 P.)
9.3 Páginas Web (Webgrafía)
• http://controldemedicamentos.blogspot.com
• http://www.usp.org/es/tienda/productos-y-servicios/edicion-de-usp-nf-en-espanol
• http://www.sciencedirect.com/
• w.w.w. google academic.com
• https://www.scopus.com/freelookup/form/author.uri
• http://www.scimagojr.com/
• http://biblioteca-virtual.utmachala.edu.ec/opac_css/
10.- DATOS DEL O LOS DOCENTES
DATOS PERSONALES
Docente: Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms.
Teléfonos:0984789510
Correo Institucional:cgarcia@utmachala.edu.ec
PERFIL PROFESIONAL
NIVEL INSTITUCIÓN TÍTULO FECHA
Pregrado Universidad Tecnica De Machala Bioquímico Farmacéutico 11/06/2008
Postgrado Maestria
Universidad De La Habana Master En Quimica Farmaceutica 10/02/2012

DATOS PERSONALES
Docente: Bioq. Farm. Alvarado Caceres Jessica Vanessa, Mgs.
Teléfonos:0984891115
Correo Institucional:jvalvarado@utmachala.edu.ec
PERFIL PROFESIONAL
NIVEL INSTITUCIÓN TÍTULO FECHA
Pregrado Universidad Tecnica De Machala Bioquimica Farmaceutica 14/07/2011
Postgrado Maestria
Universidad De Guayaquil Magister En Medicina Forense 11/01/2016
11.- FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms.
12.- FECHA DE PRESENTACIÓN
04 octubre 2017
Fecha de Creación: 02 octubre 2017 Fecha de Finalización: 04 octubre 2017

AUTOBIOGRAFÍA
Mi nombre es Karen Mishel Castillo Carrión, nací el 30 de Marzo de 1996, en la ciudad de
Machala. En la actualidad tengo 21 años de edad. Mis padres son Alberto Castillo y Rosa
Carrión. Tengo dos hermanas pequeñas, Adamary de 11 años y Malena de 6 añitos. Estudié
en la escuela “Manual Isaac Encala Zuñiga” y culminé mis estudios secundarios en el
colegio “Julio María Matovelle” ubicado en Puerto Bolívar. Soy una persona carismática,
alegre y divertida; mis principales virtudes son la puntualidad, responsabilidad y
honestidad. Una característica que resalta en mi es el empeño y aplicación en mis estudios
universitarios. Mis pilares fundamentales son mis padres, quienes con su amor, apoyo
incondicional y empeño constantes me han logrado formar con buenos valores. Estoy
cursando el noveno semestre de la carrera de Bioquímica y Farmacia en la Universidad
Técnica de Machala. Mis más grandes aspiraciones son culminar mi carrera con amplios
conocimientos de manera que pueda aplicarlos en mi área de trabajo, además me gustaría
en un futuro laborar en mi propio laboratorio de análisis clínico.

DATOS DE ESTUDIANTE
DATOS PERSONALES:
NOMBRES : KAREN MISHEL
APELLIDOS : CASTILLO CARRION
NACIONALIDAD : ECUATORIANA
Nº CEDULA : 0705173946
TIPO DE SANGRE : O RH POSITIVO
ESTADO CIVIL : SOLTERA
FECHA DE NACIMIENTO : 30 DE MARZO DE 1996
LUGAR DE NACIMIENTO : MACHALA-EL ORO
TELEFONO CELULAR :0985040901
TELEFONO FIJO :07-2927-245
DIRECCIÓN DOMICILIARIA : PTO BOLIVAR BARRIO “EL PACÍFICO”
CORREO ELECTRONICO kmcastillo_est@utmachala.edu.ec
ESTUDIOS REALIZADOS
PRIMARIOS :ESCUELA “MANUAL ISAAC ENCALA ZUÑIGA”
:ESCUELA “GIOVANNI PASCOLI”
SECUNDARIOS :COLEGIO “MAMELI” (CICLO BASICO)
:COLEGIO “JULIO MARÍA MATOVELLE” (BACHILLERATO)
ESPECIALIDAD: CIENCIAS GENERALES
SUPERIORES :UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
:BIOQUIMICA Y FARMACIA (EN PROCESO, 9NO SEMESTRE)
TITULOS:
BACHILLER EN GENERAL EN CIENCIAS
CURSOS REALIZADOS
 Curso de Inglés en Instituto de Idiomas (cuarto nivel)
PRACTICAS REALIZADAS
 Hospital Misereor (Gualaquiza-Morona Santiago)
SEMINARIOS REALIZADOS
 Primer Congreso Internacional de Laboratorio Clínico y Bilogía Molecular

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 1
OBJETIVO: aprender acerca de la historia de evolución del control de calidad
medicamentos
HISTORIA
1906 la FDA legislaba sobre el transporte interestatal de alimentos y medicamentos
adulterados (Acta 1906)
1938 mueren más de 100 niños en EEUU como consecuencia de la comercialización de una
solución de sulfanilamida en dietilenglicol, esto dio origen a una enmienda del Acta federal
de 1906 en la cual se incluyó el concepto de seguridad de los medicamentos
En 1996 la OPS, efectuó una consulta de expertos sobre el desarrollo de estándares
farmacopéicos para las Américas siendo uno de sus objetivos discutir la capacidad de los
laboratorios de control de calidad en los sectores público y privado.
En 1998 con el fin de mejorar y armonizar el control de calidad de los medicamentos en
todo el hemisferio, la OPS y la USP propusieron establecer una red electrónica para el
intercambio de información entre los laboratorios de control de calidad del área Andina.
En el 2000, durante la Conferencia Panamericana para la Armonización de la
Reglamentación Farmacéutica, se crea la Red Panamericana de la Armonización de la
Reglamentación Farmacéutica, coordinado por la USP.
En Junio de 2005, por recomendación de la IV Conferencia, se creó el Grupo de Trabajo en
Buenas Prácticas de Laboratorio (GT/BPL).
FIRMA
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CLASE 2
OBJETIVO: aprender acerca varias definiciones acerca de conceptos generales de control
de calidad de medicamentos
CONCEPTOS BASICOS
Concepto de calidad De acuerdo a la Real Academia de la Lengua Española la calidad se
define cómo:
“El grado de satisfacción que ofrecen las características del
producto en relación con las exigencias del consumidor al que se
destina”.
El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de
parámetros del producto, determinando si los valores obtenidos
están en concordancia con unas especificaciones preestablecidas.
¿Qué es un control de calidad en la industria farmacéutica?
Es un sistema para el mantenimiento y mejoramiento de la calidad dela industria
farmacéutica.
¿Cómo se lleva acabo el control de calidad de la industria farmacéutica?
Mediante la ayuda de grupos de personas de una organización cuyo objetivo es llegar a un
buen control de calidad de los fármacos desarrollados con la intervención de un personal
capacitado, no olvidando el costo y beneficio para la satisfacción del consumidor.
FIRMA
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CLASE 3
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso
ibuprofeno
PRÁCTICA DE LABORATORIO
Las tabletas son formas farmacéuticas sólidas de
dosificación unitaria, obtenidas por compresión mecánica
de granulados o de mezclas de polvos con uno o varios
principios activos, con la adición, en la mayoría de los
casos, de diversos excipientes. Las tabletas constituyen en
la actualidad la forma farmacéutica sólida más
administrada por vía oral.
Ensayos de calidad
 Caracteres organolépticos: Apariencia visual, olor, textura, sabor
 Caracteres geométricos: Forma y marca, dimensiones
 Caracteres posológicos: Uniformidad de contenido y peso
 Caracteres químicos: Identidad, riqueza, impurezas, etc.
 Caracteres mecánicos: Dureza, friabilidad
 Caracteres de biodisponibilidad: Tiempo de disgregación, Velocidad de disolución
 Caracteres de estabilidad: Frente a humedad, luz, calor, O2 del color, de la forma
farmacéutica.
FIRMA
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CLASE 4
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso
ibuprofeno
El ibuprofeno o ácido 2-(4-isobutil fenil)
propiónico, es el primero de los antiinflamatorios
no esteroides (AINES) derivados del ácido
propiónico que se comercializó en la mayoría de
los países, siendo utilizado primeramente en
tratamientos osteoarticulares y luego se difundió
como analgésico de uso masivo. Este
medicamento se presenta en el mercado en forma
de comprimidos de 400 y 600 mg.
Es un analgésico y antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de estados dolorosos,
acompañados de inflamación significativa como artritis reumatoide leve y alteraciones
musculoesqueléticas (osteoartritis, lumbago, bursitis, tendinitis, hombro doloroso,
esguinces, torceduras, etc.). Se utiliza para el tratamiento del dolor moderado en
postoperatorio, en dolor dental, postepisiotomía, dismenorrea primaria, dolor de cabeza.
FIRMA
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CLASE 5
OBJETIVO: aprender acerca ciertas definiciones generales acerca del Control Integral de
Calidad
CONCEPTOS BASICOS
La Calidad Total es el estadio más
evolucionado dentro de las sucesivas
transformaciones que ha sufrido el
término Calidad a lo largo del tiempo.
La filosofía de la Calidad Total proporciona una concepción global que fomenta la Mejora
Continua en la organización y la involucración de todos sus miembros, centrándose en la
satisfacción tanto del cliente interno como del externo.
La calidad no se ha convertido únicamente en uno de los requisitos esenciales del producto
sino que en la actualidad es un factor estratégico clave del que dependen la mayor parte de
las organizaciones, no sólo para mantener su posición en el mercado sino incluso para
asegurar su supervivencia.
Un Sistema de Calidad se centra en garantizar que lo que ofrece una organización cumple
con las especificaciones establecidas previamente por la empresa y el cliente, asegurando
una calidad continua a lo largo del tiempo.
FIRMA
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CLASE 6
OBJETIVO: aprender cuales son los principios básicos para implementar un sistema de
control integral de calidad
DESARROLLO:
Entre los elementos de un Sistema de Gestión de la Calidad, se encuentran los siguientes:
1. Estructura Organizacional: es la jerarquía de funciones y responsabilidades que define
una organización para lograr sus objetivos.
2. Planificación (Estrategia): constituye al conjunto de actividades que permiten a la
organización trazar un mapa para llegar al logro de los objetivos que se ha planteado.
3. Recursos: es todo aquello que vamos a necesitar para poder alcanzar el logro de los
objetivos de la organización (personas, equipos, infraestructura, dinero, etc).
4. Procesos: conjunto de actividades que transforman elementos de entradas en producto o
servicio.

5. Procedimientos: son la forma de llevar a cabo un proceso. Es el conjunto de pasos
detallados que se deben de realizar para poder transformar los elementos de entradas
La Mejora de la Calidad constituye al grupo de actividades que llevan a la organización
hacia un cambio benéfico, es decir, lograr mayores niveles de desempeño. Mejor Calidad es
una forma de cambio benéfico. Para que un Sistema de Gestión de la Calidad falle, solo
bastará con que uno de estos cinco elementos lo haga, o que se realice una mala gestión
sobre ellos.
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CLASE 7
OBJETIVO: aprender cuales son los principales métodos analíticos, micro analítico,
biológico, físicos y químicos que se usan en el control de calidad.
CONCEPTOS BASICOS
Análisis estadístico de datos de laboratorio
Todo resultado derivado de una medición está acompañado de un error o incertidumbre,
dado que no se pueden efectuar medidas libres de errores, lo que se hace es minimizarlos y
estimar su tamaño con una precisión aceptable.
Parámetros estadísticos utilizados en el tratamiento de datos de laboratorio
Teniendo en cuenta que en la mayoría de los casos, el número de repeticiones de los
ensayos de laboratorio no excede de 30, los parámetros que se definen se refieren a
parámetros muéstrales, como:
 Media
 Varianza
 Desviación estándar
 Límites de control

Métodos de calibración para análisis químico
La calibración determina la relación entre la respuesta analítica y la concentración del
analito por lo general se lleva a cabo con estándares químicos.
Validación de métodos de análisis
Es el proceso mediante el cual se comprueba que el procedimiento cumple con los criterios
de calidad recomendados por los distintos organismos internacionales: IUPAC
(Internacional Union of Pure and Aplied Chemistry), ASTM (International Association for
Testing Materials), AOAC (Association of Official Agricultural Chemists).
FIRMA
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CLASE 8
OBJETIVO: aprender cuales son los principales métodos analíticos, micro analítico,
biológico, físicos y químicos que se usan en el control de calidad.
CONCEPTOS BASICOS
Características físicas – organolépticas
Aspecto: Se trata de realizar una descripción
cualitativa sobre el producto, tanto si es materia prima
como producto acabado o intermedio. Se comprueban
distintas características del producto como pueden ser:
apariencia (sólido, líquido, suspensión…), color,
forma, tamaño, etc.
Identificación: Los ensayos de identificación deben establecer la identidad del producto
analizado y ser capaces de discriminar entre compuestos parecidos o de estructura
relacionada que pueden formar parte de la muestra.
Ensayos habituales en control de calidad
Ensayo de contenido: Consiste en una determinación cuantitativa del producto, para
establecer su grado de pureza o bien para determinar el contenido de uno o más
componentes.
Ensayo de disolución: Es una medida como el producto es liberado del producto
farmacéutico. Es una prueba muy importante en control de calidad de preparados sólidos ya
que da una aproximación del comportamiento del medicamento en el cuerpo.
Ensayo de uniformidad de unidades de dosificación: Es una medida de homogeneidad del
producto.

Ensayos biológicos: Este tipo de ensayos se realizan
utilizando organismos microbiológicos para evaluar
determinadas propiedades del fármaco. Se suelen realizar
para muestras líquidas.
Métodos de análisis espectroscópicos
Las principales técnicas instrumentales son:
Espectroscopias: espectrofotometría visible y
ultravioleta, espectrofotometría de fluorescencia y
fosforescencia, espectrometría atómica,
espectrofotometría de infrarrojo. Espectroscopia de
rayos X, espectroscopia de resonancia magnética
nuclear.
Electroquímicas: potenciometría, voltamperometría,
coulombimetría, electrogravimetría.
Cromatográficas: cromatografía de gases, cromatografía líquida de alta resolución
FIRMA
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CLASE 9
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida, en este caso
jarabe de citrato de piperazina
Las soluciones orales no estériles, son soluciones acuosas
formadas por uno o más fármacos con o sin saborizantes,
aromatizantes o agentes colorantes. Pueden ser formuladas para
administración oral directa al paciente o ser proporcionadas de
una forma concentrada para ser diluida antes de su
administración oral.
Los parámetros de comprobación de la calidad de los jarabes y soluciones son los
siguientes:
1. Caracteres Organolépticos
 Aspecto
 Color
 Sabor
2. Caracteres Físicos
 Grado de Cristalización
 Enturbiamiento
3. Caracteres Fisicoquimicos
 pH
 Densidad
 Viscosidad
4. Caracteres Químicos
 Identidad del principio activo
 Ensayo de principio activo (Valoración)

 Sustancias Relacionadas
5. Caracteres Posológicos
 Variación de volumen
 Uniformidad de contenido
6. Caracteres Microbiológicos
 Cuenta Microbiana Total
 Identificación de Patógenos
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CLASE 10
jarabe de citrato de piperazina
Las preparaciones farmacéuticas liquidas son básicamente preparaciones en forma de
solución que pueden ser acuosas o no acuosas y que dependiendo de su composición,
concentración y configuración molecular, pueden clasificarse en soluciones, suspensiones
y emulsiones.
La piperazina carece de efectos farmacológicos marcados a
nivel de los diferentes sistemas del organismo humano, los
efectos de importancia, los produce a nivel de nematelmintos,
especialmente áscaris y oxiuros.
Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos
nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte la piperazina causa parálisis de los
músculos del parásito. Por lo tanto los áscaris no son destruidos por la droga, sino
paralizados y luego, expulsados por el peristaltismo normal del intestino.
FIRMA
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CLASE 11
gluconato de calcio
Se denominan preparados farmacéuticos, formas medicamentosas, formas farmacéuticas o
de dosificación, o simplemente preparados a los productos elaborados a partir de las drogas
para poder ser administradas al organismo.
Inyecciones: Preparado líquido constituido por drogas en
vehículo acuoso o aceitoso estéril para administración
parenteral. A veces son drogas sólidas a las que se les
agrega un vehículo en el momento en el que se les va a
ocupar.
Controles de producto final
 Hermeticidad del cierre
 Esterilidad
 Piretógenos (conejos, donde se mide la respuesta febril y toxicidad, largo,
estadístico) y endotoxinas (LAL, más sensible, rápido, fácil). Ninguno es universal:
piretógenos no puede aplicarse para hipotermizantes, algunos radiofármacos y
anticancerígenos y el LAL se inhibe por presencia de citratos, fosfato, contrastes
iodados, polimixina B.
 Peso y volumen
 Valoración de p.a.
 Partículas
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CLASE 12
gluconato de calcio
El gluconato de calcio o gluconato cálcico es una sal de calcio y ácido
glucónico indicado como suplemento mineral.
Indicaciones
Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral
está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que
requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero
El gluconato cálcico parenteral se utiliza también para prevenir la
hipocalcemia durante exanguinotransfusiones; para disminuir o revertir los efectos
depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función electrocardiográfica; en el
tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC) debida a la
sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un incremento de los iones
calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la
reanimación cardíaca.
Reacciones Adversas
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes
efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor ylo sensación de
calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo.
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CLASE 13
gluconato de calcio aplicando el método de permanganometría
Los permanganatos son las sales del ácido permangánico o permanganésico, de fórmula
HMnO.
Las valoraciones redox están basadas en la transferencia cuantitativa de electrones entre un
electrolito valorante y la sustancia problema.
El método de permanganometría se basa en las reacciones de
oxidación de reductores por el ión permanganato .La oxidación
puede efectuarse tanto en medio ácido como en alcalino(o
neutro).Las permanganimetrías son valoraciones o volumetrías
de oxidación-reducción, es decir, en las que la reacción principal
es una reacción en la que una sustancia se oxida y otra se
reduce.
Las permanganimetrías se pueden utilizar para valorar gran cantidad de sustancias. Dos
ejemplos básicos son:
 Determinación del hierro en un mineral: el fundamento es disolver
la muestra de minerales hierro, hacer reaccionar el hierro para garantizar que el
estado de oxidación es (II) y valorar el hierro con el permanganato.
 Determinación de calcio en una piedra caliza: el fundamento consiste en precipitar
el calcio del mineral disuelto con ácido oxálico, filtrarlo y disolverlo con ácido
sulfúrico diluido.
FIRMA
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CLASE 14
gluconato de calcio aplicando el método de permanganometría
El calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo
humano y desempeña una función importante en la
regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en
la integridad de las células nerviosas y musculares, en la
función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la
permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la
formación del hueso.
El calcio es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso, muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración,
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio
ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la
captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
FIRMA
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“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA N° BF.9.01-01
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms.
Estudiante: Castillo Carrión Karen Mishel
Grupo: N°6
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: 26 de octubre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: 31 de octubre del 2017
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de un medicamento.
DATOS DEL MEDICAMENTO:
IBUPROFENO GENÉRICO
1.
 Laboratorio: Wexford
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 800 mg
 Forma farmacéutica: Solida
 Cantidad de comprimidos: 100 comprimidos.
2.
 Laboratorio: Genamérica
10

3.
 Laboratorio: La Santé
4.
 Laboratorio: Genfar
IBUPROFENO COMERCIAL
1.
 Laboratorio: Julpharma
2.
 Laboratorio: HG
2. OBJETIVOS
2.2.1. Realizar el control de calidad del ibuprofeno a través de una forma farmacéutica
sólida (comprimidos), de varios laboratorios de producción ya sean genéricos o
comerciales.
2.2.2. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
de calidad establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
El ibuprofeno o ácido 2-(4-isobutil fenil) propiónico, es el primero de los antiinflamatorios
no esteroides (AINES) derivados del ácido propiónico que se comercializó en la mayoría de

los países, siendo utilizado primeramente en tratamientos osteoarticulares y luego se
difundió como analgésico de uso masivo. Este medicamento se presenta en el mercado en
forma de comprimidos de 400 y 600 mg. (Tauguinas , Baez, & Gruszycki)
El ibuprofeno inhibe la acción de las enzimas COX-1 y COX-2. Los efectos anti-
inflamatorios del ibuprofeno son el resultado de la inhibición periférica de la síntesis de
prostaglandinas subsiguiente a la inhibición de la ciclooxigenasa. El ibuprofen inhibe la
migración leucocitaria a las áreas inflamadas, impidiendo la liberación por los leucocitos de
citoquinas y otras moléculas que actúan sobre los receptores nociceptivos. (IQB, 2012)
El ibuprofeno viene solo y en combinación con otros medicamentos. Algunos de esos
productos mixtos se venden exclusivamente con receta, pero muchos otros son de venta
libre y se usan para tratar la tos, los síntomas del resfriado y otras afecciones. El ibuprofeno
se puede tomar con alimentos o con leche para prevenir el malestar estomacal. (Dr. Tango,
2016)
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Regla
 Guantes, mascarilla, gorro y bata.
 Ibuprofeno genérico
 Ibuprofeno comercial
b) Determinación de Humedad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Mortero
 Pilón
 Crisol
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
analítica
 Estufa
 Ibuprofeno
genérico
 Ibuprofeno
comercial
c) Friabilidad
 Cajita
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
Analítica
 Friabilizador
 Diferentes tabletas
de Ibuprofeno

d) Dureza
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza analítica
 Durómetro
 Ibuprofeno Wexford
e) Valoración
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
 Soporte
universal
 Bureta de 50
ml
 Embudo de
vidrio
 Vasos de
precipitación
250 ml
 Erlenmeyer de
250 ml
 Soporte de
embudo
 Agitador
 Pipeta
 Balón
volumétrico
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
analítica
 Cloroformo
 Etanol
 Hidróxido de
sodio 0.1M
 Indicador
fenolftaleína
 Ibuprofeno
800 mg
f) Desintegración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Plancha
eléctrica
 Desintegrador
 Agua
desioniza
da
 Ibuprofeno
genérico 400g
Laboratorio
H.G

g) Test de disolución
VIDRIO:
 Vasos de precipitación
 Pipeta
 Agitador de vidrio
OTROS
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza analítica  Agua
destilada
 Alcohol
 Ibuprofeno genérico
(Mk)
 Ibuprofeno
comercial (Profinal)
5. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMIENTO
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
a. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del
comercial.
b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
c. Observar el color y la textura de los comprimidos.
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad
d) Dureza
1. Pesar las tabletas

2. La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
3. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma
orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
4. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
5. El resultado de la prueba es informativo.
e) Valoración
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente Bioseguridad.
3. A continuación se realiza el ensayo pertinente:
Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5 g de
ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y lavar el
residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con hidróxido de sodio 0,1
M, utilizando fenolftaleína como indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M hasta
cambio para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802.
f) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por
cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el
equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol en
otro vaso de precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en
vaso de precipitación con alcohol.
5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta su
total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
7. GRÁFICOS
 Color – Tamaño – Textura –Forma


 Determinación de Humedad
 Friabilidad
 Dureza

 Valoración
 Desintegración

 Test de disolución
Pesamos los comprimidos
genérico y comercial.
Medimos los
comprimidos genérico
y comercial.
Disolución del
comprimido genérico
en agua y alcohol.
Disolución del
comprimido comercial
en agua y alcohol.

8. CÁLCULOS
a) Determinación de Humedad
IBUPROFENO GENERICO
 Peso de cápsula vacía= 46.1400 g
 Peso de la cápsula con la muestra= 48.1974 g
 Peso de la cápsula después del secado= 48.1085 g
𝑿𝟏 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 48.1974𝑔− 46.1400𝑔 = 2.0574𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 48.1085𝑔 − 46.1400𝑔 = 1.9685𝑔
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟐
× 𝟏𝟎𝟎
2.0574𝑔 − 1.9685𝑔
2.0574𝑔
× 100
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 4.32%
𝑪á𝒑𝒖𝒔𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
48.1974𝑔 − 48.1085𝑔 = 0.0889𝑔
48.1974 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%.
0.0889𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑥 = 0.18%
IBUPROFENO COMERCIAL
 Peso de cápsula vacía= 40.0353 g
 Peso de la cápsula con la muestra= 42.2133 g
 Peso de la cápsula después del secado= 42.1663 g
𝑿𝟏 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 42,21333𝑔 − 40,0353𝑔 = 2.1780𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 42,1663𝑔 − 40,0353𝑔 = 2,1310𝑔
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟐
× 𝟏𝟎𝟎
2.1780𝑔 − 2.1310𝑔
2.1780𝑔
× 100
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 2.15%
𝑪á𝒑𝒖𝒔𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
42.2133𝑔 − 42.1663𝑔 = 0.047𝑔
42.2133 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%.
0.047𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑥 = 0.11%

b) Friabilidad
Ibuprofeno 800g
Genérico
Ibuprofeno 800g
Comercial
Ibuprofeno 800g
Genfar
Ibuprofeno 600g
Genamerica
0.9922g 0.9823g 1.2442g 0.7489g
0.9931g 1.0014g 1.2720g 0.7541g
0.9828g 1.0034g 1.2578g 0.7513g
0.9761g 1.0142g 1.2792g 0.7409g
0.9929g 0.9685g 1.2694g 0.7465g
4.9371g 4.9698g 6.3226g 3.7420g
FRIABILIDAD
4.9350g 4.9679g 6.3181g 3.7374g
Ibuprofeno 800g Genérico Ibuprofeno 800g Comercial
% =
4.9371g −4.9350g
4.9371g
× 100 % =
4.9698g−4.9679g
4.9698g
× 100
% = 0.04% % = 0.04%
Ibuprofeno 800g Genfar Ibuprofeno 600g Genamerica
% =
6.3226g−6.3181g
6.3226g
× 100 % =
3.7420g−3.7374g
3.7420g
× 100
% = 0.07% % = 0.12%
c) Valoración
Medicamento genérico (GENFAR 800 mg)
DATOS
Conc. P.A.: 800 mg
Polvo: 0.4043 g Comp. = 404.3 mg
Peso Promedio: 701 mg Comp.
Consumo Practico: 17.6 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR:?
% Real:?
Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A.
K: 1.003
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
701 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
404.3 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑋 = 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.

CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑝. 𝑎
𝑋 → 354.26𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑿 = 𝟏𝟕. 𝟏𝒎𝑳
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO x K NaOH 0.1N
CONSUMO REAL = 17.6 ml NaOH 0.1M x 1.0003
CONSUMO REAL = 17.60 ml NaOH 0.1M
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1M
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑝. 𝑎
17.60 𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 𝑋
𝑿 = 𝟑𝟔𝟑. 𝟎𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂
DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE REAL
354.26 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 → 100%
363.05 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑝. 𝑎 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟎𝟐. 𝟒𝟖%
Medicamento comercial (PROFINAL 800 mg)
DATOS
Conc. P.A.: 800 mg
Polvo: 0.4050 g Comp. = 405 mg
Peso Promedio: 970.9 mg Comp.
Consumo Practico: 18 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A.
K: 1.003
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
970.9 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
405 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑿 = 𝟑𝟑𝟑. 𝟕𝟏𝒎𝒈 𝒑. 𝒂
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑝. 𝑎
𝑋 → 333.71𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
X= 16.17mL
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO x K NaOH 0.1N
CONSUMO REAL = 18 ml NaOH 0.1M x 1.0003
CONSUMO REAL = 18.0054 ml NaOH 0.1M

Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1M
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑝. 𝑎
18.0054 𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 𝑋
𝑿 = 𝟑𝟕𝟏. 𝟒𝟏 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂
DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE REAL
333.71 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 → 100%
371.41 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑝. 𝑎 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟏𝟏. 𝟐𝟗%
9. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Color - Tamaño – Textura – Forma
Nombre Concentración Laboratorio Color Tamaño Textura Forma
Ibuprofeno 800 mg Wexford Celeste escarchado 20 mm Lisa
Comprimido
tipo cápsula
Profinal 800 mg Julpharma Celeste escarchado 20 mm Lisa
Comprimido
tipo cápsula
Ibuprofeno 600 mg Genamerica Blanco escarchado 20 mm Lisa
Comprimido
tipo cápsula
Ibuprofeno 600 mg La Santé Naranja 20 mm Lisa
Comprimido
tipo cápsula
Ibuprofeno 800 mg Genfar Naranja 20 mm Lisa
Cápsula
modificada
Ibuprofeno 400 mg H.G Blanco escarchado 12 mm Lisa
Cóncava
estándar

 IBUPROFENO GENÉRICO: 4,32% 0.18%
 IBUPROFENO COMERCIAL: 2,15% 0.11%
Dato referencial: No debe contener más de 0,1 %.
c) Friabilidad
Ibuprofeno 800g
Genérico
Ibuprofeno 800g
Comercial
Ibuprofeno 800g
Genfar
Ibuprofeno 600g
Genamerica
0.04% 0.04% 0.07% 0.12%
d) Dureza
Pesos Comprimidos Ruptura
0.9818 176
1.0017 178
1.0017 167
0.9972 169
Los pesos de los comprimidos no varían están en los rangos permitidos, así mismo los
valores obtenidos mediante el análisis de la ruptura están en los rangos permitidos.
e) Valoración
Medicamento genérico (GENFAR 800 mg)
 Consumo practico: 17.6 ml NaOH 0.1M
 Porcentaje real: 𝑋 = 102.48%
Medicamento comercial (PROFINAL 800 mg)
 Consumo practico: 18 ml NaOH 0.1M
 Porcentaje real: 𝑋 = 111.29%
Dato referencial: Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por
ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2
f) Desintegración
Desintegración del comprimido de Ibuprofeno genérico 400g Laboratorio H.G en 30
minutos.
IBUPROFENO GENERICO.
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 50 minutos
AGUA 28 minutos

Los comprimidos genéricos son más solubles en agua, debido a que poseen mayor
recubierta.
IBUPROFENO COMERCIAL.
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 30 minutos
AGUA 60 minutos
Dato referencial: Tolerancia - No menos de 80 % de la cantidad declarada de C13 H18
O2 se debe disolver en 60 minutos.
10. OBSERVACIONES
En cuanto a la determinación de la humedad se observó que la muestra se fundió, debido a
que el ibuprofeno contiene excipientes de bajo punto de fusión. En el control de calidad de
formas farmacéuticas sólidas se realizaron varios ensayos al comprimido de ibuprofeno
donde se observó el cambio de coloración que es rosada el mismo que debe ser persistente,
dicho viraje de coloración nos indica el punto final de titulación valor que es de vital
importancia para realizar las determinaciones en los cálculos correspondientes. Los
resultados se verán regidos a un rango de referencia para este control de calidad.
11. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se logró realizar una evaluación de la calidad de
comprimidos de ibuprofeno tanto genéricos como comerciales, determinando que estos
cumplen con todos los parámetros establecidos en diferentes farmacopeas y bibliografías
por lo que se concluye que son aptos para el consumo humano.
12. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
a) ¿Cuál es el mecanismo de acción del ibuprofeno?

Como todos los antiinflamatorios no esteroidicos de la familia de los ácidos aril-
propiónicos, el ibuprofeno inhibe la acción de las enzimas COX-1 y COX-2.
b) ¿Cuáles son los efectos adversos del ibuprofeno?
El ibuprofeno puede provocar efectos secundarios como:
 Estreñimiento
 Diarrea
 Zumbidos en los oídos
Algunos efectos secundarios pueden ser graves, como:
 Ampollas
 Dificultad para respirar o tragar
 Orina turbia, descolorida o sanguinolenta
 Confusión
 Agresividad
c) En una mándala indique las indicaciones terapéuticas del ibuprofeno.
Artritis
reumatoide
Espondiliti
s
anquilopoy
ética
Artrosis
Procesos
dolorosos
de
intensidad
leve y
moderada

14. ANEXO
Dureza: Farmacopea Brasileña 5ta edición. Friabilidad: Farmacopea Argentina 7ma
edición.
Valoración: Farmacopea
Brasileña 5ta edición.

15. BIBLIOGRAFÍA
Dr. Tango. (15 de Julio de 2016). Medline Plus. Obtenido de Medline Plus:
https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a682159-es.html
IQB. (04 de Marzo de 2012). Vademecum IQB. Obtenido de Vademecum IQB:
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/i002.htm
Tauguinas , A., Baez, M., & Gruszycki, M. (s.f.). Estudio de calidad farmacéutica de
comprimidos de ibuprofeno 400 mg. UNNE. Obtenido de
http://www.unne.edu.ar/unnevieja/Web/cyt/cyt/2002/08-Exactas/E-022.pdf
16. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Karen Mishel Castilo Carrión
C.I. 0705173946

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-02
Docente: BQF. Carlos García González, Ms.
Ciclo/Nivel: Noveno Semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 16 de octubre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: martes 21 de octubre del 2017.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas: citrato de
piperazina
1.1.DATOS DEL MEDICAMENTO
JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA
1.
 Datos del medicamento: Piperazina
 Laboratorio: Neofarmaco
 Principio activo: Citrato de piperazina
 Concentración: 100ml
 Forma farmacéutica: Líquida
2.
 Datos del medicamento: Ankilotofis
 Laboratorio: Toofis
10

3.
 Datos del laboratorio: Piperazam
 Laboratorio: Planta Piloto de Farmacia
2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica líquida de jarabe de citrato
de piperazina, pertenecientes a diferentes laboratorios farmacéuticos.
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
La piperazina carece de efectos farmacológicos marcados a nivel de los diferentes sistemas
del organismo humano, los efectos de importancia, los produce a nivel de nematelmintos,
especialmente áscaris y oxiuros. (Kronos laboratorios, 2014)
Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos nutritivos de los huevos de áscaris;
por otra parte la piperazina causa parálisis de los músculos del parásito. Por lo tanto los
áscaris no son destruidos por la droga, sino paralizados y luego, expulsados por el
peristaltismo normal del intestino. (Kronos laboratorios, 2014)
La piperazina actúa sobre todos los estadios del parásito adulto, aunque no tiene efecto
sobre las larvas que se encuentran en los tejidos. (Infomed, 2011)
La piperazina se absorbe rápidamente después de una dosis oral. Aproximadamente 20% se
excreta por la orina sin sufrir alteraciones. La eliminación urinaria es máxima de 2 a 6
horas después de su ingestión y se elimina todo aproximadamente en 24 horas.
(Vademecum)
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
 Características organolépticas
 Tubos de ensayo
 Gradilla
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Citrato de Piperazina (comercial,
genérico, elaborado)

 pH
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Varilla de
vidrio
 Probeta
 Pipeta
Otros
 Guantes
 Gorro
 Mandil
Agua destilada pH-metro Jarabe de Piperazina
 Densidad
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Picnómetro
Otros
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
Agua destilada Balanza Analítica Jarabe de Piperazina
 Solubilidad
MATERIALES SUSTANCIAS MUESTRA
 Vaso de precipitación.
 1 Probeta pequeña
 Pipeta.
 9 tubos de ensayo
 Gradilla
 Agua destilada
 Formol
 Alcohol potable
 Jarabe citrato de
Piperazina(comercial,
genérico y elaborado
por la PPF)
 Valoración 1 y 2
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS /
REACTIVOS
MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Soporte Universal
 Agitador
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Baño
María
 Ácido Acético
Glacial.
 Cristal violeta.
 Ácido Perclórico
a 0.1N
 Jarabe de
Piperazina
Comercial

 Espectrofotometría
 Vaso de
precipitación
 Pipetas
 Balón 50ml
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Espectrofotó
metro
 Agua
desionizada
 Hidroxido de
sodio 2.5N
 Acetona
 Nitroferrocian
uro de sodio
 Jarabe de
citrato de
piperazina
 ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA
 Guantes.
 Mascarilla.
 Gorro.
 Zapatones.
 Vaso de precipitación.
 ORP  Citrato de
piperazina(jarabe)
 Agua destilada.
 Agua desionizada.
5. INSTRUCCIONES:
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
cofia, zapatones, gafas.
 Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMIENTO:
 Características Organolépticas
1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de
piperazina.
 Ph

1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un
vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos
 Densidad
Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina)
hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometría.
 Solubilidad
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la
realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la
práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el
ensayo: agua, alcohol y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los
tubos previamente rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y
reportar.
 Valoración 1 y 2
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la
realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se
emplearán en la práctica.
2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de
precipitación.

3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de
cristal violeta.
5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de
coloración azul.
1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua
2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N
3. Agregar 1 ml de acetona
4. Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio
5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos
6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco
7. Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra
 ORP (potencial oxido-reducción)
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente
durante unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y así
poder, realizar un marco de referencia.
5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta
que nos salga un valor estable, y anotar sus valores.
6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que
se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante.
7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para
asegurar que los resultados sean correctos.
7. GRAFICOS:

 Valoración 1
Valoracion 2

 ORP
 Manual del equipo de ORP(uso-mantenimiento)
 Calibración y Estabilidad del Equipo de ORP

Muestra 1( ankilotofis)
 Muestra 2(piperazina ppf)
 Muestra3 (piperazina nf)

8. CÁLCULOS:
 Densidad
Jarabe de Piperazina NIF Medicamento Genérico 60 ml
 Picnómetro vacío: 11.9853 g
 Picnómetro con agua destilada: 22.9137 g
 Picnómetro con muestra: 24.4759 g
D=
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
D=
𝟐𝟒.𝟒𝟕𝟓𝟗 𝒈−𝟏𝟏.𝟗𝟖𝟓𝟑 𝒈
𝟐𝟐.𝟗𝟏𝟑𝟕−𝟏𝟏.𝟗𝟖𝟓𝟑 𝒈
D=
12.4906
10.9284
D= 1.1g/cc
ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina 60 ml
D=
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
D=
30.1763 𝑔 −16.5297 𝑔
26.7696 𝑔−16.5297 𝑔
D=
13.6466
10.2399
D= 1.3 g/cc
Jarabe de Citrato de Piperazina PPF

𝑫 =
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂 − 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
D=
25.4014 𝑔 −11.9853 𝑔
22.9137 𝑔−11.9853 𝑔
D=
13.4161
10.9284
D= 1.22 g/cc
 Valoración 1
DATOS
Consumo práctico: 24.5 mL HClO4 0.1 N
Conc. P.A.: 220 mg
Polvo: 0.22 g Comp. = 220 mg
Consumo Práctico (CP): 24.5 mL ác. Perclórico
Consumo Teórico (CT): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de ác. Perclórico contienen 9.71 mg de citrato de piperazina
K: 1.003
1. Peso Promedio
5 mL jarabe 1.1 g p.a.
60 mL jarabe x
x = 13.2 g p.a.
60 mL jarabe 13.2 g p.a.
1 mL jarabe x
x = 0.22 g p.a. x 1000 = 220 mg p.a.
2. Consumo teórico
1 mL HClO4 9.71 mg p.a
X 220 mg p.a.
X = 22.68 mL HClO4
3. Porcentaje teórico
22.68 mL p.a. x
X = 219 mg p.a.

220 mg p.a. 100 %
219 mg p.a. x
X = 99.99 %
4. Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 23.1 ml HClO4 x 1.0003 = 23.1069 mL HClO4 0.1 N
3. Porcentaje Real
23.1069 mL p.a. x
X = 224.3679 mg p.a.
220 mg p.a. 100 %
224.3679 mg p.a. x
X = 101.9854 %
 Valoración 2
PIPERAZINA (NF 60 ml)
DATOS
Peso Promedio: 0.22 g
Consumo Practico: 17.6 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Teórico CT: 22.68 ml HCLO4
Consumo Real CR: 22.10 ml HCLO4
% Teórico: 99.99 %
Referencias: 97% - 103%
Datos referenciales
 1ml de HCLO4 contiene 9.71 mg de citrato de piperazina
 K: 1.0003
 5 ml de jarabe 1.1 g de P.A
Desarrollo:
5 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 1.1 𝑔 𝑃. 𝐴.
60 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 𝑋
𝑋 = 13.2 𝑔 𝑃. 𝐴.

60 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 13.2 𝑔 𝑃. 𝐴.
1 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 𝑋
𝑋 = 0.22 𝑔 𝑃. 𝐴
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. HCLO4 0.1 𝑁 → 9.7 mg 𝑃. 𝐴
𝑋 → 220 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 22.68 ml HCLO4
PORCENTAJE TEÓRICO
1𝑚𝐿.HCLO4 0.1 𝑁 → 9.7 mg 𝑃. 𝐴
22.68 𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 → 𝑋
𝑋 = 99.99 %
CONSUMO REAL O PRÁCTICO
= CP X K
= 22.1 ml x 1.0003
= 22.10 ml HClO4
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 HClO4 9.7 ml P.A
22.10 ml HClO4 X
X = 214.37 mg P.A
220 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 100 %
214.37 mg HClO4 X
X = 97.44 %

9. RESULTADOS
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
FORMA
FARMACEUTICA
OLOR COLOR SABOR TEXTURA
Jarabe (NF)
Característico
Dulce
Rosado claro Dulce Liquida
Jarabe (Ankilatofis)
Dulce
concentrado
Amarillo
dorado
Dulce
(panela)
Liquida
Jarabe (PPF) Dulce Amarillo claro
Azucarado
(dulce)
Liquida
 Ph y densidad
pH
PIPERAZINA
MEDICAMENO
GENERICO NIF
5.63
ANKILOTOFIS
CITRATO DE
PIPERAZINA 60 Ml
5.19
En la farmacopea española indica el rango establecido entre 7.0 a 8.5 del pH.
DENSIDAD
PIPERAZINA
MEDICAMENO
GENERICO NIF
1,1 g/cc
ANKILOTOFIS CITRATO
DE PIPERAZINA 60 Ml
1,3 g/cc
CITRATO DE
PIPERAZINA PPF
1,2 g/cc
El citrato de piperazina tiene una densidad 1,1 g/cc establecida en la farmacopea española II
Edición.

 Solubilidad
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
SOLUBILIDAD
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO
DE FARMACIA
SOLUBILIDAD
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
Nanómetros Absorbancias del jarabe
de citrato de piperacina
Absorbancias de la
materia prima de citrato
de piperacina
520nm 2.075- 2.089 1.088- 1.077
600nm 1.047- 1.048 0.772- 0.778

 Jarabe:
Jarabe
concentración absorbancia
0,25 2,075
0,25 1,047
 Materia prima:
Materia Prima
concentración absorbancia
0,25 1,088
0,25 0,772
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2
Curva de calibracion de la
materia prima
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1.2
0 0.5 1 1.5 2 2.5
Curva de calibracion del jarabe

 ORP (potencial oxido-reducción)
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
ANKILOTOFIS 102,6 102,7
PIPERAZINA PPF 81,9 81,7
PIPERAZINA NF 80,9 79,9
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESIONIZADA 50-70(rango) 40-67,8(rango)
AGUA DESTILADA 33,4 30,5
10. OBSERVACIONES
Se pudo notar en el desarrollo de la práctica que cada ensayo realizado indicaba las
diferentes determinantes o cambios que se producen dependiendo del ensayo que se realice,
como por ejemplo en la valoración con ácido perclórico se logró observar que la muestra se
tornó de color lila.
11. CONCLUSIONES
Mediante a práctica realizada se logró evaluar a calidad de jarabe de citrato de piperazina
de diferentes casas comerciales, y se determinó que las muestras analizadas si cumplen con
los estándares de calidad establecidos en las farmacopeas consultadas. Por lo que esta
práctica se la considera de suma importancia para poder desenvolvernos en nuestro camp
abra en un futuro.
12. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de

 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
1. ¿Sobre qué tipos de nematelmintos actúa e jarabe de citrato de piperazina?
Dos tipos de nematelmintos: Ascaris lumbricoides y Oxiuros vermiculares.
2. ¿Cuál es el mecanismo de acción del citrato de piperazina?
Actúa predominantemente produciendo una parálisis fláccida, que conduce a la expulsión
de los vermes por peristalsis.
3. En una mándala indique las contraindicaciones del jarabe de citrato de
piperazina.
Daño
renal
Daño
hepático
Desórdenes
convulsivos

14. ANEXOS
 Farmacopea USP 35
15. BIBLIOGRAFÍA
Kronos laboratorios. (2014). Recuperado el 18 de Noviembre de 2017, de Kronos
laboratorios: http://kronoslaboratorios.com/wp-
content/uploads/2014/03/PIPERAZINA.pdf
Infomed. (02 de Noviembre de 2011). Formulario Nacional de Medicamentos. Recuperado
el 18 de Noviembre de 2017, de Formulario Nacional de Medicamentos:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=93

Vademecum. (s.f.). Recuperado el 18 de Noviembre de 2017, de Vademecum:
http://www.medicinavademecum.info/vademecum1/htm/18320.HTM
16. EJERCICIO DE APLICACIÓN
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de jarabes de
Citrato de Piperazina, donde su peso neto fue de 50 mL. Además la concentración de
principio activo fue de 12 gr.
Para valorar dicho producto farmacéutico se utiliza una solución disolvente de ácido acético
glacial. Se tituló con HClO4 0.1 N, obteniéndose un consumo práctico de 11.1 mL.
Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se
conoce que 1 ml de con HClO4 0.1 N se equivalen con 10.71 mg de con HClO4 0.1 N. La
constante del HClO4 0.1 N es de 1.004.
DATOS
Sol. Disolvente: 20 mL CH3COOH
Consumo Practico: 11.1 mL HClO4 0.1 N.
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente: 10.71 mg p.a - 1 mL. HClO4 0.1 N.
K: 1,004
% Permitido: 98– 101%
CANTIDAD DE PRINCIPI ACTIVO PARA TRABAJAR
100 𝑚𝐿 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒. → 12 𝑔 𝑐𝑖𝑡𝑟𝑎𝑡𝑜 𝑝𝑖𝑝𝑒𝑟𝑎𝑧𝑖𝑛𝑎
1 𝑚𝐿 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒. → 𝑋
𝑿 = 𝟎, 𝟏𝟐 𝒈 𝐨 𝟏𝟐𝟎 𝒎𝒈 𝑷. 𝒂.
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. HClO4 0.1 N. → 10.71 mg 𝑃. 𝐴.
𝑋 → 120𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑿 = 𝟏𝟏. 𝟐𝟎𝟒𝟒 𝒎𝑳 𝑯𝑪𝒍𝑶 𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵

PORCENTAJE TEÓRICO
1𝑚𝐿. HClO4 0.1 N. → 10.71 mg 𝑃. 𝐴.
11.2044 𝑚𝐿 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟏𝟗. 𝟗𝟗𝟗𝟏 𝒎𝑳 𝑷𝑨
120 𝑚𝑔 𝑃𝐴 → 100%
119.9991 𝑚𝐿 𝑃𝐴 → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗. 𝟗𝟗𝟗𝟐 %
CONSUMO REAL
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 11.1 𝑚𝐿.HClO4 0.1 N ∗ 1.004
𝑿 = 𝟏𝟏. 𝟏𝟒𝟒𝟒 𝒎𝑳 𝑯𝑪𝒍𝑶 𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵
PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝐿. HClO4 0.1 N → 10.71 mg 𝑃. 𝐴.
11.1444 𝑚𝐿. HClO4 0.1 N → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟏𝟗. 𝟑𝟓𝟔𝟓 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
120 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. → 100%
11.3565 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗. 𝟒𝟔𝟑𝟕 %
Conclusión: El jarabe de Citrato de Piperazina cumple con el estándar de calidad de la
Real Farmacopea Española donde indica que la concentración debe ser de 98 hasta 101%,
en este caso se obtuvo que contiene un 99.4637%, por lo que si aprueba este parámetro.
_____________________________
C.I. 0705173946

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-03
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Karen Mishel Castil l Carrión
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 23 de Noviembre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: Martes 28 Noviembre del 2017.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas (Gluconato
de calcio por complexometría).
DATOS DEL MEDICAMENTO
1.
Laboratorio: Sanderson S.A
Principio activo: Gluconato de calcio 10%
Peso neto: 10 ml
Forma farmacéutica: Líquido parenteral
2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica líquida parenteral
(gluconato de calcio).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
El calcio es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso, muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración,
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio
ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la
captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
(Fresenius Kabi)
10

Está indicado en el tratamiento de hipocalcemia aguda en aquellos estados patológicos que
requieran de un rápido aumento de los niveles plasmáticos de calcio. Tratamiento de
depleción de calcio. Coadyuvante de las medidas a tomar para revertir un paro cardíaco.
Tratamiento de hiperkalemia. (Farmacias Ahumada)
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes
efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor y sensación de
calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo,
sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo
(somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad). (Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas)
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
a) Valoración
 Vaso de
precipitación
 Soporte
universal
 Pipetas
 Bureta
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Hidróxido de sodio
1N
 HCl 3N
 Edetato disódico
 Azul de
hidroxinaftol
 Ampolla de
Gluconato de
calcio
b) pH
 Vaso de
precipitación
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 pH-metro  Agua destilada  Ampolla de
Gluconato de
calcio

c) Solubilidad
d) Refractometría
 Vaso de
precipitación
 Agitador
 Pipeta Pasteur
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Refractómetro  Agua destilada  Ampolla de
Gluconato de
calcio
e) Determinación del contenido extraíble del envase
MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Pipetas
 4 tubos de
ensayo
 Gradilla
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Agua
destilada
 Formol
 Metanol
 Éter etílico
 Ampolla de
Gluconato de
calcio
MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Probeta
 Franela
 Pipeta
volumétrica
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Agua
destilada
 Formol
 Metanol
 Éter etílico
 Ampolla de
Gluconato de
calcio

f) Aspecto disolución
 Vaso de
precipitación
 Agitador
 Probeta
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Refrigerador
 Cocineta
 Agua destilada  Ampolla de
Gluconato de
calcio
g) Características organolépticas
5. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMIENTO
a) Valoración
 Añadir 2ml de HCL 3N a un volumen de inyección aproximado a 500mg de
gluconato de calcio.
 Diluir con agua a 150ml y mezclar
 Agregar 20ml de edetato disódico 0.05M
 Agregar 15ml de NaOH 1N y 300mg de azul hidroxinaftol
 Valorar
b) pH
 Agregamos una cierta cantidad de muestra (Ampolla de Gluconato de Calcio), en un
vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
 Verificar si cumple con los parámetros establecidos
c) Solubilidad
 Limpiar el área de trabajo, haciendo el uso de alcohol y franela.
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Ampolla de Gluconato
de calcio

 Rotular los 4 tubos de ensayos respectivamente: M(Metanol), F(Formol), H(Agua
destilada) y éter etílico.
 Colocar 1 ml cada uno de los reactivos respectivamente en los tubos rotulados.
 Adicionar 1 ml de Gluconato de calcio en cada uno de los tubos
 Agitar vigorosamente los tubos durante 3 minutos.
 Observar los resultados y tomar apuntes de cada uno para el informe
d) Refractometría
 Calibrar el refractómetro con agua destilada
 Colocar 10 ml de muestra en un vaso de precipitación
 Colocar en la unidad óptica del refractómetro con la pipeta Pasteur unas gotas de
muestra necesaria para tomar la lectura
 Leer el Brix indicado en el refractómetro
 Anotar el resultado
 Realizar los cálculos pertinentes
 Seleccionar uno o más envases si el volumen es mayor o igual a 10 ml, tres o más
envases si es mayor a 3 ml y menor a 10 ml, y cinco o más envases si es menor o
igual a 3 ml.
 Extraer individualmente el contenido de cada uno de los envases seleccionados con
una jeringa hipodérmica seca cuya capacidad no exceda tres veces el volumen a ser
medido, provista de una aguja de 0,8 mm de diámetro interno y de no menos de 2,5
cm de largo.
 Eliminar las burbujas de aire de la jeringa y de la aguja.
 Verter el contenido de la jeringa sin vaciar la aguja en una probeta graduada y de
capacidad tal que el volumen a medir ocupe por lo menos el 40% de su volumen.
 Preparar la solución con 9ml de Agua destilada y 10 ml de gluconato de calcio
 Hacer hervir por agitación durante 10 segundos hasta disolución completa
 Llevar a una temperatura de 20°C por 5 minutos
 Comparar con la solución inyectable de referencia
 Se debe obtener 4 soluciones de Gluconato de Calcio al 10% de distintas industrias
farmacéuticas.
 Se debe proceder a la observación de 4 soluciones de Gluconato de calcio al 10%
 A continuación, anotamos lo observado en la siguiente tabla.
7. GRÁFICOS
a) Valoración

b) pH
c) Solubilidad
d) Refractometría

8. CÁLCULOS
a) Valoración
b) Refractometría
GRADOS BRIX
Muestra 1
Brix = Lectura Brix + (Temperatura - 20) x 0.03
Brix = 10.66 + (20 - 20) x 0.03
Brix= 0.31 % de sólidos disueltos /100 g de solución
Muestra 2
Brix = 11.04 + (20 - 20) x 0.03
Muestra 3
Brix = 10.82 + (20 - 20) x 0.03
ÍNDICE DE REFRACCIÓN
N= índice de refracción del medio en cuestión
C0= velocidad de la luz en el vacío (3x108 m/s)
V= velocidad de la luz del medio en cuestión
Muestra 1
𝑁 =
𝐶𝑜
𝑉
𝑁 =
3x108
m/s
1.3488
𝑁 = 2.22x108
Muestra 2
𝑁 =
𝐶𝑜
𝑉
𝑁 =
3x108
m/s
1.3494
𝑁 = 2.22x108
Muestra 3
𝑁 =
𝐶𝑜
𝑉
𝑁 =
3x108
m/s
1.3491
𝑁 = 2.22x108

9. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Valoración
La valoración que se le realizo a la forma farmacéutica liquida inyectable específicamente
gluconato de calcio cumple con las especificaciones planteadas en la USP 35 volumen II el
cual se presentó un cambio de coloración violeta.
b) pH
pH
Ampolla de gluconato
de calcio 6.238
En la Real Farmacopea Española, 2da edición indica el rango establecido entre 6.4 a 8.3 de
pH.
c) Solubilidad
METANOL FORMOL AGUA DESTILADA ETER ETILICO
Insoluble
Precipitado blanco
Insoluble
No presenta precipitación
Soluble
Insoluble
Después de 3 minutos Después de 3 minutos Después de 3 minutos Después de 3 minutos
Insoluble
Precipitado blanco
translucido, con
presencia de cristales
Ligeramente soluble
Soluble
Insoluble
d) Refractometría
MUESTRAS GRADOS BRIX ÍNDICE DE
REFRACCIÓN
MUESTRA 1 10.66 % 1.3488 nD
MUESTRA 2 11.04 % 1.3494 nD
MUESTRA 3 10.82 % 1.3491

Según la gráfica se puede observar que las ampollas de gluconato de calcio si cumplen con
las especificaciones según como lo indica la farmacopea Argentina, ya que al ser un líquido
viscoso puede exceder hasta 0.70 ml del volumen declarado.
Si pasa el control de calidad ya que la solución inyectable debe ser opalescente a la
solución de referencia.
CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCION
Olor Inodoro
Color Transparente
Aspecto Liquido aceitosa
10. OBSERVACIONES
En el control de calidad de formas farmacéuticas líquidas se realizaron varios ensayos a la
ampolla de gluconato de calcio donde se observó: pH estable entre los parámetro
establecido, densidad, solubilidad, aspecto de la disolución, ORP, espectrofotometría y
valoración.
11. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se ogro realizar una evaluación de a calidad de gluconato de
calcio a 10% en una forma farmacéutica líquida (inyectable, para lo cual se desarrollaron
una serie de ensayos con los cuales se pudo comprobar a calidad de fármaco, el mismo que
se encuentra apto para el consumo humano.
12. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de

 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
1. ¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento de gluconato de calcio?
Mantener fuera del alcance de los niños, mantener en su envase original, a temperaturas
inferiores a los 30ºC. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en
el envase.
2. ¿Para qué está indicado el gluconato de calcio?
 Tratamiento de hipocalcemia aguda.
 Tratamiento de hiperpotasemia severa.
 Tratamiento de hipermagnesemia.
 Prevención de hipocalcemia como parte de nutrición parenteral total o durante
transfusiones masivas.
 Paro cardio respiratorio.
3. ¿Cuáles son las reacciones adversas del gluconato de calcio?
Hipotensión
Sudoración
Somnolencia
Rubor
Sensaciónde
hormigueo
Náuse
a

14. ANEXO
pH: Farmacopea Española 2da edición
Solubilidad
Determinación del contenido extraíble del envase

15. EJERCICIO DE APLICACIÓN
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de inyectables de
gluconato de calcio, donde su peso neto es de 10 ml y a concentración de p.a equivale a
9.776 mg en cada 10 ml de solución. Para valorar dicho fármaco se utiliza una solución de
edetato disódico. Calcular el consumo teórico y e % teórico.
DATOS
Consumo Practico: 0.5 ml EDTA DISÓDICO
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente 1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N – 2.004 mg pa
K: 1.004
Características organolépticas: Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicana - Española

10 ml solución 9.776 g p.a.
1 ml solución x
x = 0.9776 mg p.a.
Consumo Teórico
1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a
X 0.9776 mg p.a.
X = 0.4878 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N
% TEÓRICO
0.4878 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N. x
X = 0.9776 mg p.a.
0.9776 mg p.a. 100 %
0.9776 mg p.a. x
X = 100%
Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 0.5 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N x 1.004
Consumo real = 0.502 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N
% Real
0.502 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N x
X = 1.0060 mg p.a.
0.9776 mg p.a. 100 %
1.0060 mg p.a. x
X = 102.905%
Conclusión: E medicamento seleccionado cumple con os parámetros de calidad
establecidos en la Farmacopea USP en a que se indica que e rango permitido de
concentración de principio activo es de 95-105%, y en el análisis realizado se obtuvo un
valor de 102.905%.

16. BIBLIOGRAFÍA
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. (s.f.). Centro de Atención
Farmacéutica . Recuperado el 2017, de Centro de Atención Farmacéutica :
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf
Farmacias Ahumada. (s.f.). Recuperado el 2017, de Farmacias Ahumada:
http://www.farmaciasahumada.cl/fasa/MFT/PRODUCTO/P11265.HTM
Fresenius Kabi. (s.f.). Recuperado el 2017, de Fresenius Kabi: http://www.fresenius-
kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalc
io10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-
vidrio&Itemid=192&limitstart=4
_____________________________
C.I. 0705173946

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
TALLER EXTRACLASE
Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms.
Estudiante: Castillo Carrión Karen Mishel
Tema: Ejercicio de aplicación
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de comprimidos
de Diclofenaco sódico mediante el peso de los mismos, de los cuales se tomaron 10
comprimidos obteniendo un peso promedio de 354.5 mg. Según dicha industria el
contenido declarado de cada comprimido es de 100 mg de P.A.
DATOS:
Concentración comprimido: 100 mg
Polvo: 450 mg
Consumo práct: 4 ml
Equivalente: 1 ml HClO4 0.1N ---- 31.81 mg P.A
K: 1.003
Cantidad para trabajar
354.5 mg 100 mg P.A
450 mg X
X= 126.9393 mg P.A
10

Consumo teórico
1 ml HClO4 0.1N 31.81 mg P.A
X 126.9393 mg
X= 3.9905
Porcentaje teórico
1 ml HClO4 0.1N 31.81 mg P.A
126.9378 mg x
X= 126.9378
126.9393 mg 100%
126.9378 mg x
X= 100%
Consumo real
CP x K = 4 ml HClO4 x 1.003
= 4.012 ml
Porcentaje real
1 ml HClO4 0.1N 31.81 mg P.A
4.012 ml HClO4 0.1N x
X= 127.6217 mg
126.9393 mg 100%
127.6217 mg x
X= 100.5%

CONCLUSIÓN:
El comprimido de Diclofenaco sódico analizado en el laboratorio mencionado cumple con
los estándares de calidad establecido en la farmacopea Argentina edición 7, volumen II; en
la cual indica que el porcentaje de principio activo debe encontrarse entre el 90-101.%. En
el caso práctico se obtuvo un resultado de 100.5% encontrándose dentro del rango antes
nombrado.
ANEXOS:
FARMACOPEA ARGENTINA EDICIÓN 7, VOLUMEN II

INVESTIGACION BIBLIOGRÁFICA
INTRODUCCIÓN A ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
El análisis de medicamentos suministra información sobre la identidad, la pureza, el
contenido y la estabilidad de las sustancias básicas, los excipientes y los ingredientes
activos farmacéuticos
Las impurezas provienen generalmente de la síntesis de la sustancia activa y su control se
realizan de acuerdo a las farmacopeas
Las especificaciones y los métodos de prueba para los ingredientes activos y excipientes se
describen en farmacopeas según las prescripciones de la OMS
FORMAS FARMACÉUTICAS
LÍQUIDAS
Las formas farmacéuticas líquidas son disoluciones que contienen uno o más principios
activos en un vehículo apropiado y destinados a diferentes vías de administración ejemplo
 Soluciones
 Suspensiones
 Emulsiones
 Jarabes
 Elixires
 Lociones
 Linimentos
 Inyectables

SEMISÓLIDAS
Son formas farmacéuticas constituidas por dos fases, una lipofílica y otra acuosa. Tienen
consistencia blanda y flujo newtoniano o pseudoplástico por su alto contenido acuoso.
Ejemplo
 Pomadas
 Cremas
 Pastas
 Geles
SÓLIDAS
Son formas farmacéuticas compuesta por una o varias sustancias mezcladas, destinadas a
administración oral, rectal o vaginal Ejemplo
 Polvos
 Granulados
 Capsulas
 Comprimidos
 Tabletas
 Supositorios
 Óvulos
 Sellos
GASEOSAS
Denota de los productos que depende del poder de un gas licuado o comprimido para
expeler los componentes activos en una niebla, una espuma, o un semisólido. Ejemplo
 Aerosoles
 Gases
 Líquidos volátiles

GLOSARIO
Xenobiótico: El término xenobiótico se utiliza para definir a todo compuesto que ha sido
sintetizado en los laboratorios y que por lo general, se hallan en la naturaleza. Estos
compuestos con frecuencia son muy constantes y tienden a almacenarse dentro del
revestimiento de los seres vivos. Unas de las características más importantes de los
xenobióticos es el tiempo que tarda en degradarse en la naturaleza y su elevado nivel de
contaminante.
Forma farmacéutica: La forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se
adaptan los fármacos (principios activos) y excipientes (materia farmacológicamente
inactiva) para constituir un medicamento. O dicho de otra forma, la disposición externa que
se da a las sustancias medicamentosas para facilitar su administración.
Medicamento: Un medicamento, del latín “medicamentum”, es un especie del género
fármaco (otra especie son las drogas) elaborado por medio de fórmulas farmacéuticas
(especialidad farmacéutica) para ser usado en el tratamiento, alivio de síntomas
o diagnóstico de enfermedades que afecten a animales o seres humanos.
Droga: las drogas son las materias primas de origen biológico que se utilizan, ya sea de
manera directa o indirecta, para la elaboración de medicamentos. La composición química
de la droga brinda una acción farmacológica que resulta útil para la terapia.
Reacción adversa: Una reacción adversa a un medicamento (RAM) se puede definir como
"cualquier respuesta a un fármaco que es nociva, no intencionada y que se produce a dosis
habituales para la profilaxis, diagnóstico, o tratamiento...".
Calidad: La calidad se refiere a la capacidad que posee un objeto para satisfacer
necesidades implícitas o explícitas según un parámetro, un cumplimiento de requisitos de
calidad.

Farmacopea: Una farmacopea es un texto recopilatorio de monografías de materias
primas y de medicamentos, en los que se incluyen especificaciones de calidad. Las
farmacopeas se editan desde el Renacimiento y, más tarde, fueron de tenencia obligatoria
en las oficinas de farmacia.
Ensayos de calidad: Es una serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un
conjunto de elementos (recursos, procedimientos, documentos, estructura organizacional y
estrategias) para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente.
BIBLIOGRAFÍA
AESEG - Asociación Española de Medicamentos Genéricos. (s.f.). En genérico. Obtenido
de En genérico: http://www.engenerico.com/formas-farmaceuticas/
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https://deconceptos.com/ciencias-naturales/medicamentos
Go conqr. (s.f.). Obtenido de Go conqr: https://www.goconqr.com/p/3032647-ensayo-del-
sistema-de-gestion-de-calidad-notes
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http://conceptodefinicion.de/xenobioticos/

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