SlideShare una empresa de Scribd logo
1 de 12
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-04
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 30 de Noviembre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 7 de Diciembre del 2017.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas (Gluconato
de calcio por permanganometría).
DATOS DEL MEDICAMENTO
 Laboratorio: Sanderson S.A
 Principio activo: Gluconato de calcio 10%
 Peso neto: 10 ml
 Forma farmacéutica: Líquido parenteral
2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica líquida parenteral
(gluconato de calcio).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
El calcio es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso, muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración,
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio
ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la
captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de
gastrina. (Fresenius Kabi)
Está indicado en el tratamiento de hipocalcemia aguda en aquellos estados patológicos
que requieran de un rápido aumento de los niveles plasmáticos de calcio. Tratamiento
10
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
de depleción de calcio. Coadyuvante de las medidas a tomar para revertir un paro
cardíaco. Tratamiento de hiperkalemia. (Farmacias Ahumada)
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los
siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor y
sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos;
enrojecimiento cutáneo, sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara:
síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad).
(Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
a) Densidad
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Picnómetro
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua destilada  Ampolla de
Gluconato de
calcio
b) Límite de cloruros
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Pipetas
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Campana de
extracción
 Ácido nítrico
 Nitrato de plata
 HCl 1N
 Ampolla de
Gluconato de
calcio
c) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Balón
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Campana de
gases
 Cocineta
 Agua destilada
 KMnO4 0.1N
 HiSO4
 Ampolla de
Gluconato de
calcio
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
d) Microscopía
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Portaobjetos
 Cubreobjetos
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Microscopio
 Laptop
 Agua destilada  Ampolla de
Gluconato de
calcio
e) Análisis Microbiológico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Asa
 Caja Petri
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Incubadora  Agar
MacConkey
 Ampolla de
Gluconato de
calcio
5. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMIENTO
a) Densidad
 Calibramos la balanza
 Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica
 Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar
 Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar y
pesar
 Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria
b) Límite de cloruros
 Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml
 Agregar 1ml de ácido nítrico
 Agregar 1 ml de nitrato de plata
 Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos
protegiendo de la luz solar directa
 Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido
clorhídrico 0.0020N.
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
c) Valoración (en caliente)
 Tomar una alícuota de 2 ml de muestra y transferido en un matraz de 250 ml.
 Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico 20%.
 Hacemos hervir la mezcla hasta que se disuelva completamente.
 Finalmente titulamos en caliente con solución de permanganato de potasio 0.1 N
hasta punto de viraje color rosa.
 Cada ml de KMnO4 se equivalen con 21.52 mg de Gluconato de calcio.
 Parámetros referenciales: 90 – 110%
d) Microscopía
 Quitar la funda protectora del microscopio
 Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar
 Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un enfoque
correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya que permitirá
la observación del medicamento y la ubicación de áreas de interés para su análisis
posterior.
 Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente.
 Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y sujetándola
con las pinzas.
 Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla.
 Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo
macrométrico.
 Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio donde
debe seguir observando a mayor aumento.
e) Análisis Microbiológico
Aislamiento de E. coli.
 Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key.
Incubar a 35ºC por 24 horas.
 Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo,
eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.
 Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de
coliformes.
 Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de
metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E.
coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo
metálico dorado verdoso a la luz incidente.
 Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar
Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
 Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin
oscurecimiento y con formación de gas.
 Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.
 Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales
como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales
como API MicroID
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
7. GRÁFICOS
a) Densidad
b) Límite de cloruros
c) Valoración (en caliente)
Preparación de la muestra
Tomar una alicuota de
2ml de muestra
Agregar 10 ml de agua
dest.
Agregar 12 ml de
ácido sulfúrico 20%
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
Poner a calentar la solucion Armar equipo de titulación
Titular con KMnO4 Color rosa
Preparación del ácido sulfúrico al 20%
d) Microscopía
Poner 2ml de acido
sulfurico a 3M
Mezclar en 25ml
de agua dest.
Agregar 12ml a la
solucion a valorar
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
e) Análisis microbiológico
8. CÁLCULOS
a) Densidad
Prueba de densidad Nº1
Datos
Peso del picnómetro vacío: 16.585g
Peso del picnómetro con agua destilada: 27, 730g
Peso del picnómetro con muestra: 27,790g
𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 =
𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑔𝑢𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑡𝑖𝑙𝑎𝑑𝑎 − 𝑃 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
=
27.790 − 16,585
26,730 − 16,585 =
11,205
10.145 = 𝟏. 𝟏𝟎𝒈/𝒄𝒎 𝟑
Prueba de densidad Nº2
Datos:
Peso del picnómetro vacío: 16.570g
Peso del picnómetro con agua destilada: 26, 735g
Peso del picnómetro con muestra: 27,185g
𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 =
𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑔𝑢𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑡𝑖𝑙𝑎𝑑𝑎 − 𝑃 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
=
27.185 − 16,570
26,735 − 16,570
=
10,615
10.165
= 𝟏. 𝟎𝟒𝒈/𝒄𝒎 𝟑
b) Valoración
Datos
Consumo práctico: 9 ml KMno4
Conc. P.A.: 200 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de KMno4 0.1 N equivale a 21.52 mg de Gluconato de Calcio
K: 0.9640
Parametro referencial: 90% - 110%
1. Consumo teórico
1 mL KMno4 21.52 mg p.a
X 200 mg p.a.
X = 9.29 ml de KMno4 0.1 N
2. Porcentaje teórico
1 ml de KMno4 0.1 N 21.52 mg p.a
9.29 ml de KMno4 0.1 N x
X = 199.92 mg p.a.
200 mg p.a. 100 %
199.92 mg p.a. x
X = 99.96 %
3. Consumo Real
Consumo real = 9.29 ml de KMno4 0.1N x 0.9640 = 8.955ml
4. Porcentaje Real
1 ml de KMno4 0.1N 2.004 mg p.a
9 mL p.a. x
X = 193.68 mg p.a.
200 mg p.a. 100 %
193.68 mg p.a. x
X = 96.84 %
9. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Densidad
El medicamento no se encuentra dentro de los parámetros establecidos, según se
indican en fichas internacionales de España, ya que estas expresan que la densidad del
Gluconato de Calcio es de 0.35g/cm3 hasta 0.65 g/cm3
b) Límite de cloruros
Se puede observar claramente el cambio de turbidez que se produce en la muestra, en
donde la turbidez significa la presencia de cloruros según lo indica las especificaciones
de la farmacopea española volumen I y II.
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
Donde la comparación de las dos muestras es entre gluconato de calcio con ácido
nítrico y nitrato de plata así mismo la otra muestra es gluconato de calcio con ácido
clorhídrico.
c) Valoración
d) Microscopía
Medicamento Observación
Gluconato de calcio Se observó partículas extrañas aunque más
limpio, esto porque es inyectable.
e) Análisis Microbiológicos
No se observa crecimiento bacteriano alguno luego de 24 horas de incubación.
10. OBSERVACIONES
En el control de calidad de formas farmacéuticas líquidas se realizaron varios ensayos a la
ampolla de gluconato de calcio donde se observó: que la densidad no se encuentra en los
rangos permitidos, no se observó muchas partículas extrañas. En cuanto a la valoración fue
de 96.84% por ende cumple con la farmacopea.
11. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se ogro evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida
(inyectable) como lo es el gluconato de calcio, para o cual se realizaron varios ensayos
según los que nos indica las diferentes farmacopeas y se llegó a la conclusión que la
ampolla cumple con todos los parámetros establecidos y es apta para el consumo humano.
12. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
1. ¿En que se basa el método de permanganimetría?
El método de permanganometría se basa en las reacciones de oxidación de
reductores por elión permanganato.
2. ¿Cuáles son las reacciones adversas del gluconato de calcio?
3. ¿Para qué está indicado el gluconato de calcio?
 Tratamiento de hipocalcemia aguda.
 Tratamiento de hiperpotasemia severa.
 Tratamiento de hipermagnesemia.
 Prevención de hipocalcemia como parte de nutrición parenteral total o durante
transfusiones masivas.
Hipotensión
Sudoración
Somnolencia
Rubor
Sensación
de
hormigueo
Náusea
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
14. ANEXO
15. EJERCICIO DE APLICACIÓN
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de inyectables de
gluconato de calcio, donde su peso neto es de 10 ml y a concentración de p.a equivale a
9.776 mg en cada 10 ml de solución. Para valorar dicho fármaco se utiliza una solución de
edetato disódico. Calcular el consumo teórico y e % teórico.
DATOS
Consumo Practico: 0.5 ml EDTA DISÓDICO
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente 1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N – 2.004 mg pa
K: 1.004
10 ml solución 9.776 g p.a.
1 ml solución x
x = 0.9776 mg p.a.
Consumo Teórico
1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a
X 0.9776 mg p.a.
X = 0.4878 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N
% TEÓRICO
1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a
0.4878 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N. x
X = 0.9776 mg p.a.
Densidad
Valoración
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
0.9776 mg p.a. 100 %
0.9776 mg p.a. x
X = 100%
Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 0.5 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N x 1.004
Consumo real = 0.502 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N
% Real
1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a
0.502 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N x
X = 1.0060 mg p.a.
0.9776 mg p.a. 100 %
1.0060 mg p.a. x
X = 102.905%
Conclusión: E medicamento seleccionado cumple con os parámetros de calidad
establecidos en la Farmacopea USP en a que se indica que e rango permitido de
concentración de principio activo es de 95-105%, y en el análisis realizado se obtuvo un
valor de 102.905%.
16. BIBLIOGRAFÍA
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. (s.f.). Centro de Atención
Farmacéutica . Recuperado el 2017, de Centro de Atención Farmacéutica :
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf
Farmacias Ahumada. (s.f.). Recuperado el 2017, de Farmacias Ahumada:
http://www.farmaciasahumada.cl/fasa/MFT/PRODUCTO/P11265.HTM
Fresenius Kabi. (s.f.). Recuperado el 2017, de Fresenius Kabi: http://www.fresenius-
kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalc
io10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-
vidrio&Itemid=192&limitstart=4
17. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Karen Mishel Castilo Carrión
C.I. 0705173946

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Practica4 (gluconato de calcio) por permanganometria-noveno
Practica4 (gluconato de calcio) por permanganometria-novenoPractica4 (gluconato de calcio) por permanganometria-noveno
Practica4 (gluconato de calcio) por permanganometria-novenoCarmitamr1988
 
Practica3 gluconato-de-calcio-noveno
Practica3 gluconato-de-calcio-novenoPractica3 gluconato-de-calcio-noveno
Practica3 gluconato-de-calcio-novenoCarmitamr1988
 
Practica d elaboratorio para determinar el control de calidad del gluconato d...
Practica d elaboratorio para determinar el control de calidad del gluconato d...Practica d elaboratorio para determinar el control de calidad del gluconato d...
Practica d elaboratorio para determinar el control de calidad del gluconato d...AngelicaRuiz63
 
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 3 - GLUCONATO DE CALCIO
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 3 - GLUCONATO DE CALCIOPRÁCTICA DE LABORATORIO N° 3 - GLUCONATO DE CALCIO
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 3 - GLUCONATO DE CALCIOLeslie M Carrasco
 
Practica 3 gluconato de calcio
Practica 3 gluconato de calcioPractica 3 gluconato de calcio
Practica 3 gluconato de calcioandrea cuenca
 
INFORME DE PRÁCTICA DE GLUCONATO DE CALCIO
INFORME DE PRÁCTICA DE GLUCONATO DE CALCIOINFORME DE PRÁCTICA DE GLUCONATO DE CALCIO
INFORME DE PRÁCTICA DE GLUCONATO DE CALCIOJohanna DL
 
Practica nº 04 actividad biológica
Practica nº 04 actividad biológicaPractica nº 04 actividad biológica
Practica nº 04 actividad biológicaNilzaCiriaco
 
07 acido acetilsalicilico-07
07 acido acetilsalicilico-0707 acido acetilsalicilico-07
07 acido acetilsalicilico-07Gabriela Cunalata
 
GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 2
GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 2GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 2
GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 2ANGIE SARAGURO
 

La actualidad más candente (18)

Practica 6 am
Practica 6 amPractica 6 am
Practica 6 am
 
Calcio
CalcioCalcio
Calcio
 
06 mk
06 mk06 mk
06 mk
 
Practica 4
Practica 4Practica 4
Practica 4
 
Practica4 (gluconato de calcio) por permanganometria-noveno
Practica4 (gluconato de calcio) por permanganometria-novenoPractica4 (gluconato de calcio) por permanganometria-noveno
Practica4 (gluconato de calcio) por permanganometria-noveno
 
Practica3 gluconato-de-calcio-noveno
Practica3 gluconato-de-calcio-novenoPractica3 gluconato-de-calcio-noveno
Practica3 gluconato-de-calcio-noveno
 
Práctica 5
Práctica 5Práctica 5
Práctica 5
 
Practica d elaboratorio para determinar el control de calidad del gluconato d...
Practica d elaboratorio para determinar el control de calidad del gluconato d...Practica d elaboratorio para determinar el control de calidad del gluconato d...
Practica d elaboratorio para determinar el control de calidad del gluconato d...
 
Práctica 3
Práctica 3Práctica 3
Práctica 3
 
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 3 - GLUCONATO DE CALCIO
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 3 - GLUCONATO DE CALCIOPRÁCTICA DE LABORATORIO N° 3 - GLUCONATO DE CALCIO
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 3 - GLUCONATO DE CALCIO
 
Practica 2-liquidos
Practica 2-liquidosPractica 2-liquidos
Practica 2-liquidos
 
Practica 3 gluconato de calcio
Practica 3 gluconato de calcioPractica 3 gluconato de calcio
Practica 3 gluconato de calcio
 
Practica 6 vitamina c
Practica 6 vitamina cPractica 6 vitamina c
Practica 6 vitamina c
 
INFORME DE PRÁCTICA DE GLUCONATO DE CALCIO
INFORME DE PRÁCTICA DE GLUCONATO DE CALCIOINFORME DE PRÁCTICA DE GLUCONATO DE CALCIO
INFORME DE PRÁCTICA DE GLUCONATO DE CALCIO
 
Practica nº 04 actividad biológica
Practica nº 04 actividad biológicaPractica nº 04 actividad biológica
Practica nº 04 actividad biológica
 
07 acido acetilsalicilico-07
07 acido acetilsalicilico-0707 acido acetilsalicilico-07
07 acido acetilsalicilico-07
 
GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 2
GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 2GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 2
GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 2
 
Diario 13
Diario 13Diario 13
Diario 13
 

Similar a Práctica 4

Similar a Práctica 4 (19)

Práctica 4
Práctica 4 Práctica 4
Práctica 4
 
Practia 3 am
Practia 3 amPractia 3 am
Practia 3 am
 
Practica 6
Practica 6Practica 6
Practica 6
 
03 gluconato
03 gluconato03 gluconato
03 gluconato
 
Practica 3 gluconato de calcio
Practica 3 gluconato de calcioPractica 3 gluconato de calcio
Practica 3 gluconato de calcio
 
Control imprimir pract.4
Control imprimir pract.4Control imprimir pract.4
Control imprimir pract.4
 
Practica 3
Practica 3Practica 3
Practica 3
 
Práctica 4
Práctica 4Práctica 4
Práctica 4
 
Informe 3 gluconato de calcio
Informe 3 gluconato de calcioInforme 3 gluconato de calcio
Informe 3 gluconato de calcio
 
2. informe de-laboratorio-3
2. informe de-laboratorio-32. informe de-laboratorio-3
2. informe de-laboratorio-3
 
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 3 - GLUCONATO DE CALCIO
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 3 - GLUCONATO DE CALCIOPRÁCTICA DE LABORATORIO N° 3 - GLUCONATO DE CALCIO
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 3 - GLUCONATO DE CALCIO
 
Practica 5
Practica 5Practica 5
Practica 5
 
Informe 10
Informe 10Informe 10
Informe 10
 
Informe 10 aspi
Informe 10 aspiInforme 10 aspi
Informe 10 aspi
 
Informe 3 gluconato de calcio
Informe 3 gluconato de calcioInforme 3 gluconato de calcio
Informe 3 gluconato de calcio
 
Informe 3 gluconato de calcio
Informe 3 gluconato de calcioInforme 3 gluconato de calcio
Informe 3 gluconato de calcio
 
Practica para comprobar el control de calidad del citrato de piperazina
Practica para comprobar el control de calidad del citrato de piperazinaPractica para comprobar el control de calidad del citrato de piperazina
Practica para comprobar el control de calidad del citrato de piperazina
 
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (GLUCONATO DE CALCIO)
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (GLUCONATO DE CALCIO)EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (GLUCONATO DE CALCIO)
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (GLUCONATO DE CALCIO)
 
Info 10.
Info 10.Info 10.
Info 10.
 

Más de Karen Castillo (16)

Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestrePortafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
 
Practica 7
Practica 7Practica 7
Practica 7
 
Portafolio
Portafolio Portafolio
Portafolio
 
Clase 1
Clase 1Clase 1
Clase 1
 
Practica 1
Practica 1 Practica 1
Practica 1
 
PORTAFOLIO TOXICOLOGÍA
PORTAFOLIO TOXICOLOGÍAPORTAFOLIO TOXICOLOGÍA
PORTAFOLIO TOXICOLOGÍA
 
Practica toxico 8
Practica toxico 8Practica toxico 8
Practica toxico 8
 
Practica toxico 7
Practica toxico 7Practica toxico 7
Practica toxico 7
 
Practica toxico 6
Practica toxico 6Practica toxico 6
Practica toxico 6
 
Practica toxico 5
Practica toxico 5Practica toxico 5
Practica toxico 5
 
PRACTICA 4
PRACTICA 4PRACTICA 4
PRACTICA 4
 
Mi tóxico y yo
Mi tóxico y yoMi tóxico y yo
Mi tóxico y yo
 
PORTAFOLIO
PORTAFOLIOPORTAFOLIO
PORTAFOLIO
 
Practicatoxico3
Practicatoxico3 Practicatoxico3
Practicatoxico3
 
Práctica 2
Práctica 2Práctica 2
Práctica 2
 
Practica 1
Practica 1Practica 1
Practica 1
 

Último

EJEMPLO MODELO DE PLAN DE REFUERZO ESCOLAR.docx
EJEMPLO MODELO DE PLAN DE REFUERZO ESCOLAR.docxEJEMPLO MODELO DE PLAN DE REFUERZO ESCOLAR.docx
EJEMPLO MODELO DE PLAN DE REFUERZO ESCOLAR.docxFabianValenciaJabo
 
El PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/F
El PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/FEl PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/F
El PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/FJulio Lozano
 
BOCA Y NARIZ (2).pdf....................
BOCA Y NARIZ (2).pdf....................BOCA Y NARIZ (2).pdf....................
BOCA Y NARIZ (2).pdf....................ScarletMedina4
 
PROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdf
PROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdfPROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdf
PROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdfMaritza438836
 
CUADERNILLO DE EJERCICIOS PARA EL TERCER TRIMESTRE, SEXTO GRADO
CUADERNILLO DE EJERCICIOS PARA EL TERCER TRIMESTRE, SEXTO GRADOCUADERNILLO DE EJERCICIOS PARA EL TERCER TRIMESTRE, SEXTO GRADO
CUADERNILLO DE EJERCICIOS PARA EL TERCER TRIMESTRE, SEXTO GRADOEveliaHernandez8
 
libro grafismo fonético guía de uso para el lenguaje
libro grafismo fonético guía de uso para el lenguajelibro grafismo fonético guía de uso para el lenguaje
libro grafismo fonético guía de uso para el lenguajeKattyMoran3
 
DIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJO
DIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJODIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJO
DIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJOLeninCariMogrovejo
 
5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos
5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos
5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectosTrishGutirrez
 
Programa sintetico fase 2 - Preescolar.pdf
Programa sintetico fase 2 - Preescolar.pdfPrograma sintetico fase 2 - Preescolar.pdf
Programa sintetico fase 2 - Preescolar.pdfHannyDenissePinedaOr
 
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1Gonella
 
programa PLAN ANUAL TUTORIA 3° SEC-2024.docx
programa PLAN ANUAL TUTORIA 3° SEC-2024.docxprograma PLAN ANUAL TUTORIA 3° SEC-2024.docx
programa PLAN ANUAL TUTORIA 3° SEC-2024.docxCram Monzon
 
Secuencia didáctica.DOÑA CLEMENTINA.2024.docx
Secuencia didáctica.DOÑA CLEMENTINA.2024.docxSecuencia didáctica.DOÑA CLEMENTINA.2024.docx
Secuencia didáctica.DOÑA CLEMENTINA.2024.docxNataliaGonzalez619348
 
Si cuidamos el mundo, tendremos un mundo mejor.
Si cuidamos el mundo, tendremos un mundo mejor.Si cuidamos el mundo, tendremos un mundo mejor.
Si cuidamos el mundo, tendremos un mundo mejor.monthuerta17
 
Contextualización y aproximación al objeto de estudio de investigación cualit...
Contextualización y aproximación al objeto de estudio de investigación cualit...Contextualización y aproximación al objeto de estudio de investigación cualit...
Contextualización y aproximación al objeto de estudio de investigación cualit...Angélica Soledad Vega Ramírez
 
historieta materia de ecologías producto
historieta materia de ecologías productohistorieta materia de ecologías producto
historieta materia de ecologías productommartinezmarquez30
 
Actividades eclipse solar 2024 Educacion
Actividades eclipse solar 2024 EducacionActividades eclipse solar 2024 Educacion
Actividades eclipse solar 2024 Educacionviviantorres91
 
Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...
Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...
Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...Carol Andrea Eraso Guerrero
 

Último (20)

EJEMPLO MODELO DE PLAN DE REFUERZO ESCOLAR.docx
EJEMPLO MODELO DE PLAN DE REFUERZO ESCOLAR.docxEJEMPLO MODELO DE PLAN DE REFUERZO ESCOLAR.docx
EJEMPLO MODELO DE PLAN DE REFUERZO ESCOLAR.docx
 
El PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/F
El PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/FEl PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/F
El PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/F
 
BOCA Y NARIZ (2).pdf....................
BOCA Y NARIZ (2).pdf....................BOCA Y NARIZ (2).pdf....................
BOCA Y NARIZ (2).pdf....................
 
Acuerdo segundo periodo - Grado Septimo.pptx
Acuerdo segundo periodo - Grado Septimo.pptxAcuerdo segundo periodo - Grado Septimo.pptx
Acuerdo segundo periodo - Grado Septimo.pptx
 
PROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdf
PROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdfPROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdf
PROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdf
 
CUADERNILLO DE EJERCICIOS PARA EL TERCER TRIMESTRE, SEXTO GRADO
CUADERNILLO DE EJERCICIOS PARA EL TERCER TRIMESTRE, SEXTO GRADOCUADERNILLO DE EJERCICIOS PARA EL TERCER TRIMESTRE, SEXTO GRADO
CUADERNILLO DE EJERCICIOS PARA EL TERCER TRIMESTRE, SEXTO GRADO
 
libro grafismo fonético guía de uso para el lenguaje
libro grafismo fonético guía de uso para el lenguajelibro grafismo fonético guía de uso para el lenguaje
libro grafismo fonético guía de uso para el lenguaje
 
DIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJO
DIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJODIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJO
DIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJO
 
5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos
5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos
5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos
 
Programa sintetico fase 2 - Preescolar.pdf
Programa sintetico fase 2 - Preescolar.pdfPrograma sintetico fase 2 - Preescolar.pdf
Programa sintetico fase 2 - Preescolar.pdf
 
Aedes aegypti + Intro to Coquies EE.pptx
Aedes aegypti + Intro to Coquies EE.pptxAedes aegypti + Intro to Coquies EE.pptx
Aedes aegypti + Intro to Coquies EE.pptx
 
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1
 
programa PLAN ANUAL TUTORIA 3° SEC-2024.docx
programa PLAN ANUAL TUTORIA 3° SEC-2024.docxprograma PLAN ANUAL TUTORIA 3° SEC-2024.docx
programa PLAN ANUAL TUTORIA 3° SEC-2024.docx
 
Secuencia didáctica.DOÑA CLEMENTINA.2024.docx
Secuencia didáctica.DOÑA CLEMENTINA.2024.docxSecuencia didáctica.DOÑA CLEMENTINA.2024.docx
Secuencia didáctica.DOÑA CLEMENTINA.2024.docx
 
¿Amor o egoísmo? Esa es la cuestión.pptx
¿Amor o egoísmo? Esa es la cuestión.pptx¿Amor o egoísmo? Esa es la cuestión.pptx
¿Amor o egoísmo? Esa es la cuestión.pptx
 
Si cuidamos el mundo, tendremos un mundo mejor.
Si cuidamos el mundo, tendremos un mundo mejor.Si cuidamos el mundo, tendremos un mundo mejor.
Si cuidamos el mundo, tendremos un mundo mejor.
 
Contextualización y aproximación al objeto de estudio de investigación cualit...
Contextualización y aproximación al objeto de estudio de investigación cualit...Contextualización y aproximación al objeto de estudio de investigación cualit...
Contextualización y aproximación al objeto de estudio de investigación cualit...
 
historieta materia de ecologías producto
historieta materia de ecologías productohistorieta materia de ecologías producto
historieta materia de ecologías producto
 
Actividades eclipse solar 2024 Educacion
Actividades eclipse solar 2024 EducacionActividades eclipse solar 2024 Educacion
Actividades eclipse solar 2024 Educacion
 
Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...
Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...
Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...
 

Práctica 4

  • 1. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRÁCTICA BF.9.01-04 1. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos García González, Ms. Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 30 de Noviembre del 2017. Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 7 de Diciembre del 2017. Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas (Gluconato de calcio por permanganometría). DATOS DEL MEDICAMENTO  Laboratorio: Sanderson S.A  Principio activo: Gluconato de calcio 10%  Peso neto: 10 ml  Forma farmacéutica: Líquido parenteral 2. OBJETIVOS  Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica líquida parenteral (gluconato de calcio).  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea. 3. FUNDAMENTACIÓN El calcio es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso, muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. (Fresenius Kabi) Está indicado en el tratamiento de hipocalcemia aguda en aquellos estados patológicos que requieran de un rápido aumento de los niveles plasmáticos de calcio. Tratamiento 10
  • 2. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN de depleción de calcio. Coadyuvante de las medidas a tomar para revertir un paro cardíaco. Tratamiento de hiperkalemia. (Farmacias Ahumada) La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor y sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo, sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad). (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS: a) Densidad MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Picnómetro  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Agua destilada  Ampolla de Gluconato de calcio b) Límite de cloruros MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Pipetas  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Campana de extracción  Ácido nítrico  Nitrato de plata  HCl 1N  Ampolla de Gluconato de calcio c) Valoración MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Bureta  Balón  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Campana de gases  Cocineta  Agua destilada  KMnO4 0.1N  HiSO4  Ampolla de Gluconato de calcio
  • 3. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN d) Microscopía MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Portaobjetos  Cubreobjetos  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Microscopio  Laptop  Agua destilada  Ampolla de Gluconato de calcio e) Análisis Microbiológico MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Asa  Caja Petri  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Incubadora  Agar MacConkey  Ampolla de Gluconato de calcio 5. INSTRUCCIONES  Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.  Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario. 6. PROCEDIMIENTO a) Densidad  Calibramos la balanza  Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica  Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar  Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar y pesar  Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria b) Límite de cloruros  Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml  Agregar 1ml de ácido nítrico  Agregar 1 ml de nitrato de plata  Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos protegiendo de la luz solar directa  Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido clorhídrico 0.0020N.
  • 4. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN c) Valoración (en caliente)  Tomar una alícuota de 2 ml de muestra y transferido en un matraz de 250 ml.  Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico 20%.  Hacemos hervir la mezcla hasta que se disuelva completamente.  Finalmente titulamos en caliente con solución de permanganato de potasio 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.  Cada ml de KMnO4 se equivalen con 21.52 mg de Gluconato de calcio.  Parámetros referenciales: 90 – 110% d) Microscopía  Quitar la funda protectora del microscopio  Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar  Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un enfoque correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya que permitirá la observación del medicamento y la ubicación de áreas de interés para su análisis posterior.  Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente.  Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y sujetándola con las pinzas.  Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla.  Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo macrométrico.  Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio donde debe seguir observando a mayor aumento. e) Análisis Microbiológico Aislamiento de E. coli.  Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key. Incubar a 35ºC por 24 horas.  Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.  Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de coliformes.  Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente.  Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.  Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y con formación de gas.  Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.  Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID
  • 5. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN 7. GRÁFICOS a) Densidad b) Límite de cloruros c) Valoración (en caliente) Preparación de la muestra Tomar una alicuota de 2ml de muestra Agregar 10 ml de agua dest. Agregar 12 ml de ácido sulfúrico 20%
  • 6. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN Poner a calentar la solucion Armar equipo de titulación Titular con KMnO4 Color rosa Preparación del ácido sulfúrico al 20% d) Microscopía Poner 2ml de acido sulfurico a 3M Mezclar en 25ml de agua dest. Agregar 12ml a la solucion a valorar
  • 7. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN e) Análisis microbiológico 8. CÁLCULOS a) Densidad Prueba de densidad Nº1 Datos Peso del picnómetro vacío: 16.585g Peso del picnómetro con agua destilada: 27, 730g Peso del picnómetro con muestra: 27,790g 𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 = 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑔𝑢𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑡𝑖𝑙𝑎𝑑𝑎 − 𝑃 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜 = 27.790 − 16,585 26,730 − 16,585 = 11,205 10.145 = 𝟏. 𝟏𝟎𝒈/𝒄𝒎 𝟑 Prueba de densidad Nº2 Datos: Peso del picnómetro vacío: 16.570g Peso del picnómetro con agua destilada: 26, 735g Peso del picnómetro con muestra: 27,185g 𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 = 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑔𝑢𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑡𝑖𝑙𝑎𝑑𝑎 − 𝑃 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜 = 27.185 − 16,570 26,735 − 16,570 = 10,615 10.165 = 𝟏. 𝟎𝟒𝒈/𝒄𝒎 𝟑 b) Valoración Datos Consumo práctico: 9 ml KMno4 Conc. P.A.: 200 mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ?
  • 8. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 mL de KMno4 0.1 N equivale a 21.52 mg de Gluconato de Calcio K: 0.9640 Parametro referencial: 90% - 110% 1. Consumo teórico 1 mL KMno4 21.52 mg p.a X 200 mg p.a. X = 9.29 ml de KMno4 0.1 N 2. Porcentaje teórico 1 ml de KMno4 0.1 N 21.52 mg p.a 9.29 ml de KMno4 0.1 N x X = 199.92 mg p.a. 200 mg p.a. 100 % 199.92 mg p.a. x X = 99.96 % 3. Consumo Real Consumo real = 9.29 ml de KMno4 0.1N x 0.9640 = 8.955ml 4. Porcentaje Real 1 ml de KMno4 0.1N 2.004 mg p.a 9 mL p.a. x X = 193.68 mg p.a. 200 mg p.a. 100 % 193.68 mg p.a. x X = 96.84 % 9. RESULTADOS OBTENIDOS a) Densidad El medicamento no se encuentra dentro de los parámetros establecidos, según se indican en fichas internacionales de España, ya que estas expresan que la densidad del Gluconato de Calcio es de 0.35g/cm3 hasta 0.65 g/cm3 b) Límite de cloruros Se puede observar claramente el cambio de turbidez que se produce en la muestra, en donde la turbidez significa la presencia de cloruros según lo indica las especificaciones de la farmacopea española volumen I y II.
  • 9. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN Donde la comparación de las dos muestras es entre gluconato de calcio con ácido nítrico y nitrato de plata así mismo la otra muestra es gluconato de calcio con ácido clorhídrico. c) Valoración d) Microscopía Medicamento Observación Gluconato de calcio Se observó partículas extrañas aunque más limpio, esto porque es inyectable. e) Análisis Microbiológicos No se observa crecimiento bacteriano alguno luego de 24 horas de incubación. 10. OBSERVACIONES En el control de calidad de formas farmacéuticas líquidas se realizaron varios ensayos a la ampolla de gluconato de calcio donde se observó: que la densidad no se encuentra en los rangos permitidos, no se observó muchas partículas extrañas. En cuanto a la valoración fue de 96.84% por ende cumple con la farmacopea. 11. CONCLUSIÓN Mediante la práctica realizada se ogro evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida (inyectable) como lo es el gluconato de calcio, para o cual se realizaron varios ensayos según los que nos indica las diferentes farmacopeas y se llegó a la conclusión que la ampolla cumple con todos los parámetros establecidos y es apta para el consumo humano. 12. RECOMENDACIONES  Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.  Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
  • 10. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN  Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.  Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener sustancias que pueden interferir en su control.  Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.  Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de coloración en la titulación.  Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota. 13. CUESTIONARIO 1. ¿En que se basa el método de permanganimetría? El método de permanganometría se basa en las reacciones de oxidación de reductores por elión permanganato. 2. ¿Cuáles son las reacciones adversas del gluconato de calcio? 3. ¿Para qué está indicado el gluconato de calcio?  Tratamiento de hipocalcemia aguda.  Tratamiento de hiperpotasemia severa.  Tratamiento de hipermagnesemia.  Prevención de hipocalcemia como parte de nutrición parenteral total o durante transfusiones masivas. Hipotensión Sudoración Somnolencia Rubor Sensación de hormigueo Náusea
  • 11. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN 14. ANEXO 15. EJERCICIO DE APLICACIÓN Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de inyectables de gluconato de calcio, donde su peso neto es de 10 ml y a concentración de p.a equivale a 9.776 mg en cada 10 ml de solución. Para valorar dicho fármaco se utiliza una solución de edetato disódico. Calcular el consumo teórico y e % teórico. DATOS Consumo Practico: 0.5 ml EDTA DISÓDICO Consumo Teórico CT: ? Consumo Real CR: ? % Real: ? Equivalente 1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N – 2.004 mg pa K: 1.004 10 ml solución 9.776 g p.a. 1 ml solución x x = 0.9776 mg p.a. Consumo Teórico 1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a X 0.9776 mg p.a. X = 0.4878 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N % TEÓRICO 1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a 0.4878 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N. x X = 0.9776 mg p.a. Densidad Valoración
  • 12. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN 0.9776 mg p.a. 100 % 0.9776 mg p.a. x X = 100% Consumo Real Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K Consumo real = 0.5 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N x 1.004 Consumo real = 0.502 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N % Real 1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a 0.502 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N x X = 1.0060 mg p.a. 0.9776 mg p.a. 100 % 1.0060 mg p.a. x X = 102.905% Conclusión: E medicamento seleccionado cumple con os parámetros de calidad establecidos en la Farmacopea USP en a que se indica que e rango permitido de concentración de principio activo es de 95-105%, y en el análisis realizado se obtuvo un valor de 102.905%. 16. BIBLIOGRAFÍA Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. (s.f.). Centro de Atención Farmacéutica . Recuperado el 2017, de Centro de Atención Farmacéutica : http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf Farmacias Ahumada. (s.f.). Recuperado el 2017, de Farmacias Ahumada: http://www.farmaciasahumada.cl/fasa/MFT/PRODUCTO/P11265.HTM Fresenius Kabi. (s.f.). Recuperado el 2017, de Fresenius Kabi: http://www.fresenius- kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalc io10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de- vidrio&Itemid=192&limitstart=4 17. FIRMA DE RESPONSABILIDAD _____________________________ Karen Mishel Castilo Carrión C.I. 0705173946