3. IOTA
Fundamentos
• No todas las formaciones anexiales
son malignas. Operar sin indicación
expone a morbilidad y costos
innecesarios
• Ante una formación anexial maligna,
diferir una cirugía compromete el
pronóstico
4. Estudios previos al IOTA
• Aspecto ecográfico
• Score ecográfico
• Indices de riesgo de malignidad,
calculados con ecografía + CA125
• Modelos de regresión logística
5. Limitaciones de estos estudios
• N bajo
• Población de un solo centro
• Definiciones ecográficas imprecisas
6. Propuesta IOTA
• Desarrollar reglas y modelos
• Caracterizar la patología ovárica
• Demostrar su utilidad con validación
temporal y externa
• Operadores con distinta experiencia
• Determinar la utilidad del CA125 y
otros marcadores bioquímicos
• Correlación histológica / evolutiva
7. Pacientes y métodos
• Se acordaron términos y definiciones
para describir las masas anexiales
• Mujeres no embarazadas
• Formación anexial persistente
• Varios centros
• Diferentes países
8. Pacientes y métodos
• Validación temporal
• Se incorporaron nuevos pacientes
• Evaluados en algunos de los centros
originales
• Conclusiones preliminares establecen
que modelos estadísticos complejos no
mejoran los resultados de los modelos
estadísticos relativamente simples
9. Modelos de regresión logística
LR 1
1. Antec. ca de ovario
2. Hormonoterapia
3. Edad
4. Diám máximo de la lesión
5. Examen doloroso
6. Ascitis
7. Flujo en papilas
8. Tumor sólido
9. Diám max de nódulo solido
10.Q con pared int irregular
11.Sombra acústica posterior
12.Score color
LR 2
1. Edad
2. Ascitis
3. Flujo en papilas
4. Diám max de nódulo sólido
5. Q con pared int irregular
6. Sombra acústica posterior
LR2
Sensibilidad 92%
Especificidad 86%
10. IOTA: Evolución del estudio
• Validación externa
• Nuevos pacientes
• Nuevos centros
• Los resultados son similares en LR 1 y LR
2, por lo que se recomienda el uso de LR
2: 10% considerar maligno
• Indice de Riesgo de Malignidad (IRM): US
+ Status hormonal + CA125
• Reglas simples
11. Reglas simples
• La mejor forma de caracterizar la
patología ovárica es subjetiva, realizada
por un operador experimentado
• Esta subjetividad se puede sistematizar
• Los resultados no estiman riesgos, solo
sugieren categorías:
– Benigna
– Maligna
– Inclasificable
• Sensibilidad 95% Especificidad 78%
12. Reglas simples
• Se describen 5 características de
benignidad y 5 de malignidad
• Una formación se considera maligna si
presenta, al menos, una característica M y
ninguna B
• Una formación se considera benigna si
presenta, al menos, una característica B y
ninguna M
• Se considera inclasificable si presenta
características B y M (23% de los casos)
13. Reglas simples
Características benignas
B1. Quiste unilocular
B2. Nódulo parietal <7 mm
B3. Sombra acústica post
B4. Q multilocular <10 cm
B5. Ausencia de flujo
(Score color 1)
Características malignas
M1. Tumor sólido
M2. Ascitis
M3. 4 o + papilas gruesas
M4. Q multilocular > 10 cm
M5. Abundante flujo
(Score color 4)
23. Marcadores bioquímicos
CA 125
• Rol limitado en la caracterización de la
patología ovárica, especialmente en
premenopausia
• Utilidad relativa en las mayores de 50
años cuando es > 100 U/ml
• Valor pronóstico comparando la cifra
preoperatoria con la evolución post
quirúrgica
24. Marcadores bioquímicos
HE 4
• Proteína 4 del epidídimo humano
• Combinada con CA 125 y status
menopáusico se diseño el protocolo
ROMA
• Resultados controvertidos
25. ADNEX
• En oncología ginecológica, el subtipo de
tumor condiciona el manejo
• Con el ADNEX se pretende ir más allá
de benigno / maligno e identificar los
borderline y estadificar los malignos
• El punto de corte es variable. Si se
busca alta sensibilidad se puede
establecer en 5-10% y si interesa alta
especificidad se lo puede fijar en 30%
• www.iotagroup.org/adnexmodel
26. ADNEX
Assesment of Different Neoplasias in the adnEXa
• Predictores clínicos
– Edad
– CA 125
– Centro médico: Oncológico o General
• Predictores ecográficos
– Diámetro máximo
– Proporción de tejido sólido
– >10 loculaciones
– Cantidad de proyecciones papilares
– Sombra acústica posterior
– Ascitis
27.
28. Síntesis IOTA
• El IOTA es el estudio de diagnóstico
de patología ovárica con mas
casuística
• La mejor forma de evaluar una masa
ovárica es el reconocimiento de
características por parte de un
operador experimentado
29. Síntesis IOTA
• El CA 125 no mejora los resultados de
un operador experimentado
• Los modelos de predicción de riesgo LR1
y LR2 tienen similares resultados, por
eso se prefiere el 2 que es mas simple
• Las reglas simples y descriptores fáciles
proporcionan similares resultados que los
modelos de predicción de riesgos, en
operadores experimentados
30. Síntesis IOTA
• Las reglas simples pueden clasificar
hasta el 75% de las masas anexiales,
como benignas o malignas
• Los inclasificables deben referirse a una
segunda opinión de un operador
experimentado (dos pasos)
• LR2 de riesgo intermedio debe ser
reevaluado por operador experimentado
• El CA 125 no tiene utilidad en la
premenopausia