Este documento presenta los principales elementos del método científico para la investigación. Describe las etapas de una investigación, incluyendo la identificación de un problema, el diseño del estudio, la recolección y análisis de datos, e interpretación de resultados. También cubre aspectos éticos como el consentimiento informado y la protección de participantes. Finalmente, explica conceptos clave como validez, fiabilidad y diferentes diseños de estudio como descriptivos, analíticos, experimentales y observacionales.

1. METODOLOGÍA DE LA
INVESTIGACIÓN

2. TODA INVESTIGACION
EMPIEZA CON UNA
PREGUNTA

3. CONOCIMIENTO
ACTUAL
HIPÓTESIS
OBSERVACIONES
RESULTADOS
CONCLUSIONES
MÉTODOCIENTÍFICO
IDENTIFICACIÓN
DE UN PROBLEMA
DISEÑO
INCLUSIÓN DE SUJETOS
RECOLECCIÓN DE DATOS
ANÁLISIS
INTERPRETACIÓN Y
DISCUSIÓN
GENERALIZACIÓN

5. PROTOCOLO
Fundamentación Metodología Implementación

6. PROTOCOLO-
FUNDAMENTACIÓN Título
Marco teórico
Justificación
Planteamiento del Problema
Hipótesis
Objetivos

7. JUSTIFICACIÓN
Magnitud
del
problema
Factibilidad
y
pertinencia
Beneficios

8. PLANTEAMIENTODEL PROBLEMA
Formularse como una pregunta. Claro.
Específico.
Congruente con los conocimientos actuales.
Contrastable empíricamente.
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9. PICO
¿Quiénes son los Participantes
que quieres estudiar?
¿Cuál es la Intervención que
quieres examinar?
¿Con qué la vas a Comparar?
¿Cuáles son los desenlaces
(Outcomes) que quieres medir?

10. Si hay un buen planteamiento del problema hay
mayor garantía de obtener una investigación de
calidad
Conocimiento confiable y válido

11. PROTOCOLO-
METODOLOGÍA
• M AT E R I A L Y MÉTODOS
• Diseño de estudio
• Población de estudio
• Tipo de muestreo
• Tamaño de muestra
• Criterios de selección (inclusión, exclusión y
eliminación)
• Límites de tiempo y lugar
• Procedimiento de recolección de datos
• Análisis de datos
• Consideraciones éticas

12. PROTOCOLO-IMPLEMENTACIÓN
Recursos
Humanos
Materiales
Financieros
Cronograma de actividades

13. EJEMPLO
• Se ha iniciado un estudio en un hospital sobre deterioro cognitivo y enfermedad cardiovascular
en pacientes con VIH. Se ha pedido que se recluten pacientes positivos a VIH con una carga
viral mayor a 10 000copias, con uso de antirretrovirales, mayores de 18 años. ¿En qué apartado
del protocolo deben mencionarse estos aspectos sobre los criterios de selección?
a) Justificación
b) Material y métodos
c) Marco teórico
d) Referencias

14. En una localidad se detectó a niños que no han recibido el esquema de vacunación completo
o se ha retrasado, por lo que se decidió llevar a cabo una investigación al respecto. Se eligió
una muestra aleatoria de niños <2 años. En los resultados se encontró una asociación
estadísticamente significativa entre las fallas en la vacunación con la falta de biológico.
El objetivo de este estudio fue determinar:
A) Las causas de fallas y retrasos en el esquema de vacunación
B) La vacuna que más fallas y retrasos tuvo en el esquema de vacunación
C) Las incidencias de fallas y retrasos en el esquema de vacunación
D) El riesgo de padecer una enfermedad por fallas y retrasos en el esquema de vacunación

15. En un Hospital General se realizó un estudio retrospectivo de casos y controles en mujeres gestantes
hipertensas que parieron en ese año en el servicio de maternidad. Se seleccionaron 97 embarazadas
hipertensas y 194 no hipertensas, mediante selección aleatoria simple para su comparación.
De acuerdo con el método científico, este resumen de texto corresponde al apartado de:
A) Conclusiones
B) Objetivo
C) Método
D) Antecedentes

16. En un hospital estatal se desea realizar una investigación para determinar la relación entre la diabetes
mellitus tipo 2 y el desarrollo de deterioro cognitivo (DC). El responsable de dicho proyecto ha solicitado a
sus colaboradores que inicien la búsqueda de expedientes de pacientes masculino diagnosticados con
DC, mayores de 50 años de edad, residentes del estado, y que el diagnóstico de DM2 haya sido
establecido por lo menos 1 año antes del inicio de los síntomas de DC.
¿En qué sección del protocolo de investigación se encuentran los criterios de exclusión mencionados?
A) Hipótesis
B) Método
C) Justificación
D) Problema

17. La obesidad es un problema de salud publica de etiología multifactorial y consecuencias diversas, tanto
a nivel biológico, psicológico, social como político. Se pretende desarrollar un proyecto de investigación
con la siguiente premisa: Identificar la asociación de la publicidad de alimentos con la prevalencia de
obesidad infantil en una zona urbana determinada, y reorientar los recursos y estrategias que
combatan esta problemática de salud publica. ¿A que elemento del método científico corresponde la
descripción?
a) Objetivo general
b) Planteamiento del problema
c) Objetivo especifico
d) Justificacion

18. EJEMPLO MAGNITUD Y TRASCENDENCIA
En una localidad los datos de mortalidad son los siguientes de enfermedades es la siguiente:
• Diabetes mellitus 582
• Hipertensión arterial 218
• Neumonía 789
• Leucemia 16
• Infección de vías urinarias 102
Por su trascendencia ¿cuál sería la enfermedad que sería prioridad atender?

19. INFORME DE
INVESTIGACIÓN
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20. I
NFORMEDEI
NVESTI
GACI
ÓN
Escrito que contiene una descripción completa,
breve y acabada de una investigación.
Su Objetivo es dar a conocer los resultados de
una investigación que representa un aporte al
conocimiento, plantea una idea novedosa.
Describe resultados originales de una
investigación.

21. ESTRUCTURA
DEL
ARTÍCULO
CIENTÍFICO
I
• Introducción
• ¿Qué
problema se
estudio?
• Material y
métodos
• ¿Cómo se
estudió?
M
R
• R
esultados
• ¿Cuáles
fueron los
resultados
D
• Discusión
• ¿Qué
significan los
resultados?
IMRyD

22. En un metaanálisis se integraron diez estudios aleatorizados en los que se compararon los beneficios
del uso de dos medicamentos en pacientes con hipertensión. Entre los hallazgos destacó el que señala
que en esa población disminuyeron tanto la prevalencia de los eventos cardiovasculares como la
mortalidad provocada por estos, aunque no se encontraron diferencias estadísticamente significativas
entre los dos tipos de fármacos. ¿A qué apartado del estudio corresponde la información descrita?
 A. Objetivo
 B. Método
 C. Resultados
 D. Conclusiones

23. En una comunidad rural se llevó a cabo una investigación para identificar si la alimentación y el
sedentarismo se asocian con el incremento de la incidencia de infarto agudo al miocardio y se encontró
que los principales factores fueron estas dos características, pero relacionadas con la falta de
motivación personal para modificar el estilo de vida. Qué elemento de la investigación es necesario
integrar al reporte?
 a) Problema de la investigación
 b) Resultados
 c) Hipótesis
 d) Método

24. Proceso de búsqueda electrónica de información
Bases de
datos
Índices
Resultados
Preguntas
Usuarios
Necesidades detectadas
Acciones
Problema
Interfaz de usuario
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25. PUBLICACIÓN PRIMARIA
• Primera publicación de los resultados de una investigación original.
• En una forma que los colegas puedan repetir los experimentos y verificar las conclusiones.
• En una revista u otra fuente documental fácilmente asequible dentro de la comunidad científica.
Colegas del autor Árbitros
Revistas arbitradas
E Indexadas
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26. A un paciente de 49 años, con hipertensión arterial sistémica, se le aplicó tratamiento de acuerdo con la
NOM correspondiente. Al continuar con cifras tensionales elevadas, el médico decide modificar el
esquema de tratamiento.
¿Qué fuente de información biomédica proporcionará información de utilidad al médico para resolver el
problema del paciente?
A) Recomendación grado D del ConsensoAmericano de Prevención
B) Manual de Cardiología de la Clínica Mayo
C) Resúmenes publicados en memorias de eventos académicos
D) Revistas indexadas en medicina basada en evidencias

27. En la consulta externa, algunos pacientes discuten sus tratamientos con base en lo que leen en
internet. Con la finalidad de que el medico se mantenga actualizado y pueda dar respuestas veraces
a sus pacientes debe consultar información de:
 A) visitadores médicos de laboratorios
 B) revistas de divulgación científica
• C) revistas medicas indexadas
 D) paginas de internet y blogs

28. Un medico pretende actualizarse en cuanto a los nuevos antibióticos de amplio espectro, a fin de
brindar mejor atención a sus pacientes en la consulta privada. Su fuente principal de actualización
para este propósito debe ser:
 A) Libro especializado
 B) Jefe del hospital
 C) Wikipedia
 D) Pubmed

29. CONSIDERACIONES
ÉTICAS
Código
Nuremberg
Declaración
de Helsinki
Reporte
Belmont
Toda investigación en
humanos debe formularse
en un protocolo.

30. COMITÉS
Comité de
Investigación
(científico)
Comité ética de
Investigación
Comité de
Bioseguridad

31. Principios
Bioéticos
Autonomía
Respeto – Decisión
Capacidad persona para
decidir
Beneficencia y No
maleficencia
Justicia
Selección Equitativa
• Asegurar la protección, seguridad
y bienestar de los participantes
• No exponerlos a daños
•Pregunta válida, diseño adecuado
Vulnerables = + protección
consentimiento informado
 Resultados deben beneficiar comunidad
 No explotar poblaciones x conveniencia
 Incluir toda la población afectada
 No considerar factores: genero, edad, etnia
 Cuidado Vulnerables

32. CONSENTIMIENTOINFORMADO
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38. • Se debe proteger la privacidad del participante en la investigación, esto implica señalar cómo
se cuidará los datos del sujeto y que se reservará toda la información que permita su
identificación (RLGSMIS art. 21).
• El investigador principal es el responsable de que el consentimiento informado se elaboré
correctamente y se solicite al participante, y puede ser aplicado por los integrantes del equipo
que tengan la capacidad profesional y que él designe (RLGSMIS art. 22).
• Los investigadores que tienen ascendencia o subordinación sobre el participante no pueden
obtener el consentimiento informado, este debe ser solicitado por otro integrante del equipo.

39. EJEMPLO
• Un paciente de 67 años fue reclutado a un protocolo de investigación para evaluar la eficacia de
un nuevo fármaco, dio su consentimiento informado. Sin embargo ha decidido salir del estudio
debido a que se siente mal por los efectos adversos. En esta situación que debe hacer el médico
investigador:
a) No puede salir porque firmó el consentimiento informado.
b) Es normal tener reacciones secundarias a los medicamentos por lo que eso no es un motivo
para retirarse.
c) Permitir que se retire del estudio, no importa el motivo.

40. Se llevará a cabo un ensayo clínico en el que se estudiará la eficacia de un nuevo medicamento contra la
hipertensión arterial. Se pretende la inclusión de pacientes que acuden a consulta en el hospital en el
que se desarrollará el ensayo.
 ¿Quéinformacióndebeintegrarse,de maneraindispensable,en el consentimientoinformado?
A) Los antecedentes patológicos del paciente
B) La participación es indispensable para recibir la atención medica
C) Los posibles efectos adversos son responsabilidad del participante
D) La libertad del paciente para retirarse del estudio

41. Se realiza un ensayo clínico y el cirujano encargado de la investigación elabora el consentimiento
informado en el que registra el nombre de la institución, el lugar y la fecha; los procedimientos por
realizar; el riesgo del procedimiento, así como el nombre completo y la firma del medico, del paciente y
de dos testigos.
¿Qué dato se omitió en el documento?
 A) Pronostico
• B) Grafico de signos vitales
• C) plan de manejo y seguimiento
• D) Beneficios esperados

42. MÉTODOCIENTÍFICO
MÉTODOS
GENERALES
Inducción Deducción
PARTICULARES
Diseños de
estudio

43. CONOCIMIENTO CIENTÍFICO
EXPLICATIVO REPRODUCIBLE DEMOSTRABLE

44. Propiedades
Investigación
Validez
Interna
Grado seguridad
establecer
relación entre
variables
Externa
Capacidad
generalizar las
conclusiones
Fiabilidad
Obtener los
mismos
resultados en
replicas sucesivas

45. DISEÑO
S DE
ESTUDIO

46. CARACTERÍSTICAS CLASIFICAR DISEÑOS
DIRECCIÓN FINALIDAD MEDICIÓN
VARIABLES
INTERVENCIÓN

47. Longitudinal
2 o más Mediciones/
Observaciones
TRANSVERSAL
1Medición/ Observación
Número de mediciones de la variable

48. DIRECCIONALIDAD
• A) Retrospectivo
• B) Prospectivo
• C) Ambispectivo
Pasado Presente Futuro
Pasado Presente Futuro
Pasado Presente Futuro

49. FINALIDAD
Descriptivos
• Estudian las características de
una población.
Analíticos
• Comparan 2 o más poblaciones o
grupos.

50. POR LA INTERVENCIÓN
Observacionales
No
intervención
Experimentales
Si
intervención

51. Investigador asignó la intervención
Estudio Experimental Estudio Observacional
Grupo control
Ensayo clínico
controlado
Ensayo clínico no
controlado
Asignación aleatoria
Ensayo clínico
controlado no
aleatorizado
Ensayo clínico
controlado aleatorizado
SI
SI
SI
NO
NO
NO
SI NO
Existe grupo
comparación
Analítico Descriptivo
Temporalidad
Transversal
(simultanea)
Casos y controles
(efecto a causa)
Cohorte
(causa a efecto)

52. DESCRIPTIVOS
Caso clínico
Serie de casos
Prevalencia o Descriptivo transversal
Ecológico

53. ESTUDIOS DE PREVALENCIA
Frecuencia sujetos
con la característica o
enfermedad
Población
delimitada por criterios
o características
Muestra

54. MUESTRA REPRESENTATIVA
Muestra no representativa

55. Se estudian muestras representativas que
permiten generalizar los resultados.
Se pueden estudiar varias enfermedades o
factores de riesgo en un solo estudio.
Son rápidos, se llevan a cabo en un
periodo corto de tiempo.
Son estudios que permiten obtener
información para fundamentar realizar
estudios prospectivos.
VENTAJAS

56. • Los estudios transversales tienen un nivel bajo de
evidencia.
Las desventajas son:
• No se puede establecer causalidad.
• Puede presentarse el sesgo de supervivencia.
• Posibilidad del sesgo de no respuesta.

58. ESTUDIO
ECOLÓGI
CO

59. OBSERVACIONALES
ANALÍTICOS
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60. ASOCIACIÓN
En los diseños analíticos observacionales debe
planearse obtener los siguientes datos:
Enfermedad o Condición
Casos Controles
Expuestos
a b
No expuestos
c d
Factor
de
riesgo

61. OBSERVACIONALES ANALÍTICOS
Cohorte
Casos y controles
Transversal

62. DISEÑOCASOS YCONTROL
Dirección de la
Investigación
Retrospectiva
Inicio
Línea del
tiempo
Factor de Riesgo Consecuencia o
Enfermedad
Sesgo de memoria

63. Expuesto
Expuesto
No
Expuesto
No
Expuesto
Control
Casos
DiseñoCasos yControl
RETROSPECTIVOS
Inicio
ENFERMOS

64. ESTUDIOCASOS Y CONTROLES
Pacientes con cáncer
pulmón (casos)
Pacientes sin cáncer
pulmón (controles)
Consumo
tabaco
No consumo
Consumo
tabaco
No consumo
Inicio del
estudio
Efecto
Causa
ENFERMOS

65. DISEÑOCOHORTE
Línea del
Tiempo
Inicio
Dirección de la
Investigación
Cohorte
con y sin el FR
Consecuencia o
Enfermedad

66. DISEÑOCOHORTE
Inicio
Población
Cohorte
Efecto
Sin efecto
Efecto
Sin efecto
Expuestos
No expuestos
SANOS
INCIDENCIA

67. ESTUDIOCOHORTE
Cohortes
seleccionadas
Cáncer
pulmón
Expuestos (a fumar)
No efecto
No expuestos
(no fuman)
Cáncer
pulmón
No efecto
Causa Efecto
Inicio
Incidencia
Dosis-respuesta
SANOS

68. I Enfermedad: Pacientes con cáncer
Individuos control
Comparación
Fumadores vs No fumadores
ODesenlace:
Fumadores con cáncer/sin cáncer No
fumadores con cáncer/sin cáncer
Doll y Hill, 1950.
CASOS Y CONTROL COHORTE
I Factor de riesgo: Médicos que
fumaban Médicos control
Comparación
Cáncer vs Sin cáncer
ODesenlace:
Cáncer en fumadores/no fumadores
Sin cáncer en fumadores/no fumadores
Pregunta PICO:
¿Es el tabaquismo factor de riesgo para cáncer pulmonar?

69. ESTUDIOS TRANSVERSALES ANALÍTICOS/ASOCIACIÓN
CRUZADA
Obesos
Artrosis
No obesos
Momento del estudio
Factor de riesgo Consecuencia

70. POBL ACI ÓN
CON
OBESIDAD
SIN
OBESIDAD
Frecuencia sujetos
con artrosis
Frecuencia sujetos
con artrosis

71. MEDIDAS DE ASOCIACIÓN

72. Asociación
Enfermedad Sin Enfermedad
Factor de Riesgo
a
b
Sin Factor de
Riesgo
c d

73. Compara la incidencia de expuestos (Ie) entre no expuestos (Io)
Estudios Cohorte
Ensayo clínicos
Enfermedad Sin Enfermedad
Factor de riesgo
a b
Sin factor de
riesgo
c d
Ie
a/(a
+b) Io
c/(c+d)
Riesgorelativo

74. O
D
DR
ATI
O
S
Compara la frecuencia del Factor de Riesgo entre los casos y
los controles.
Enfermedad Sin enfermedad
Factor de riesgo
a b
Sin factor de
riesgo c d
(a/c)/(b/d) o (a*d)/(b*c)
Casos y controles
Asociación cruzada

75. RR >1 ASOCIACIÓN POSITIVA(Perjudicial) RR
<1 ASOCIACIÓN NEGATIVA (Benéfica) RR =1
NO ASOCIACIÓN
 Este tipo de resultados se suele acompañar del
intervalo de confianza (IC) del 95%
 Expresa la variabilidad debida al azar en la población real
 Representa los límites que con una cierta seguridad contendrán el verdadero valor
INTERVALODE CONFIANZA

76. INTERVALODE CONFIANZA
Aumenta el riesgo
<1
Asociación -
Disminuye el riesgo
1 2 3 4…
>1
Asociación +
0

77. INTERPRETACIÓN
1 2 3 4…
0
No asociación
1 2 3
4…
0
Asociación - Asociación +
IC 95% 0.85 – 1.95
IC 95% 0.55 – 0.85 IC 95% 1.15-4.5

78. F U E R Z A D E L A A S O C I AC I Ó N
VALOR D E OR o R R F U E R Z A D E AS OC IAC IÓN
1.0 a 1.2 0.83 a 1.00 No asociación o ninguna
1.2 a 1.5 0.67 a 0.83 Débil
1.5 a 3.0 0.33 a 0.67 Moderada
3.0 a 10 0.10 a 0.33 Fuerte
Más de 10 Menor a 0.10 Cercana al infinito
Handler A. Rosenberg D., Monahan C.,
Child Health p. 69
Kennelly J. (1998) Analytic Methods in Maternal and

79. Síndrome
Metabólico
Sin Síndrome
Metabólico
I
e
I
o
Obesidad
a
8248
b
3959
Normal
c
4414
d
48705
a/(a+b)
c/(c+d)
Cohorte
Riesgorelativo
Riesgo relativo = 8.13
Li Y
, et al. PLoS One. 2018;13(6):e0199293

80. CASOS Y
CONTROLES
O
D
DR
ATI
O
S
1.87 0.081
3959
Síndrome
Metabólico
Sin Síndrome
Metabólico
Obesidad
a 8248 b
3959
Normal
c 4414 d 48705
OR = 22.98
(a/c)/(b/d) o (a*d)/(b*c)
Li Y
, et al. PLoS One. 2018;13(6):e0199293

81. Asociación entre
consumo de manzanas y riesgo de cáncer colorectal
odds ratio= 0.65, 95% CI: 0.39-1.09
Jedrychowski W, et al. Case-control study on beneficial effect of regular consumption of apples
on colorectal cancer risk in a population with relatively low intake of fruits and vegetables.
Eur J Cancer Prev. 2010 Jan;19(1):42-7.
EJEMPLO

82. Riesgo relativo
Cadmio = 1.33, 95% CI: 1.09-1.64
Cobre = 1.81, 95% CI: 1.05-3.11
Asociación entre
Cadmio y cobre con enfermedad cardiovascular
Metaanálisis
Chowdhury R, et al. Environmental toxic metal contaminants and risk of
cardiovascular disease: systematic review and meta-analysis.
BMJ. 2018 Aug 29;362:k3310.

83. MEDIDA
S DE
IMPACTO

84. MEDIDAS DE IMPACTO
Los estudios analíticos permiten estimar el efecto
de un factor sobre una variable de respuesta, a
través de medidas de asociación: RR y OR.
Estas medidas estiman la asociación NO su
impacto sobre la salud de la población.

85. DIFERENCIA DE
INCIDENCIAS ODE RIESGOS
• Es la diferencia entre la incidencia en los expuestos
y la incidencia en los no expuestos.
• Cantidad de incidencia que puede ser atribuida al
factor de estudio.
• DI = Ie – Ino e
• Muestra el exceso de casos que están asociados a la
exposición al factor de estudio.

86. RIESGOATRIBUIBLE EN
EXPUESTOS
• Estima la proporción de eventos en el grupo de
expuestos que pueden atribuirsea la presencia de la
exposición.
• Refleja el efecto que podría esperarse en el grupo
expuesto SI se eliminara el factor de riesgo.
• RAE = (Ie – Inoe) / Ie = RR – 1 / RR
Ie

87. RIESGO
ATRIBUIBLE
POBLACIONAL
•Permite conocer la magnitud del
daño a la salud en la población
blanco ocasionado por un factor
de riesgo.
•RAP = (Ip – Inoe) / Ip

88. EJEMPLO
• Estudio Framingham se estimó los RR de padecer enfermedad coronaria asociados a
• A pesar de que el RR es similar entre HTA y DM, su RAP es inferior debido a que la
prevalencia de este factor es menor.
Factor R R RAP
Hipertensión 2.2 16.7%
Obesidad 1.3 7.8%
Diabetes mellitus 2.1 0.7%

89. EXPERIMENTALES

90. ENSAYOCLÍNICO
• Experimento en el que se prueba:
• Nuevo tratamiento
• Procedimiento
• Dispositivo
El Investigador controla los factores que
contribuyen a la variabilidad, sesgos, tratamiento,
evaluación del desenlace y el análisis.
En humanos

91. CARACTERÍSTICASENSAYOSCLÍNICOS
Controlado Aleatorización
Enmascaramiento Intervención

93. CRITERIOS INCLUSIÓN, EXCLUSIÓNYELIMINACIÓN

94. ALEATORIZACIÓN
• Obtener grupos comparables.
• Previene sesgo de asignación por
parte del investigador.

95. TIPOS DE ALEATORIZACIÓN
Tipo
s Simple
Bloques
Estratificada

96. INTERVENCIÓN
Considerar:
• Intensidad
• Duración
• Frecuencia
• Posibilidad de enmascaramiento
• Una o combinación de intervenciones

97. GRUPOS
COMPARACI
ÓN
No
intervención
Placebo
Tratamiento
estándar

98. COMPARADORES EN ENSAYOS CLÍNICOS
Ensayos de superioridad: buscan demostrar que el medicamento
nuevo es mejor que el control.
Ensayos de equivalencia: buscan demostrar que los parámetros a
valorar son similares al control.
Ensayos de no inferioridad: se evalua que el medicamento en
investigación no es peor que el control.

99. ENMASCARAMIENTO
Abierto
Ciego Doble
ciego
Evaluador ciego
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100. ANÁLISIS DE LOS ENSAYOS
INTENCIÓN A
TRATAR
PROTOCOLO

101. MEDIDAS DEL EFECTODE UN
TRATAMIENTO

102. MEDIDAS DEL
EFECTO DE UN
TRATAMIENTO Reducción relativa de riesgo
NNT
Reducción absoluta riesgo

103. 200
20 40
80 60
Sigue vómito
Cesa vómito
Intervención
100
Placebo
100
A
P
I
O
C

104. R E D U C C I Ó N ABSOLUTA D E L R I ES G O
Diferencia de la incidencia (% de eventos) entre el grupo control (PEC)
y el % de eventos en el grupo experimental (PEE)
RRA = PEC – PEE
RRA = 0.40 – 0.20 = 0.20 = 20%
Interpretación: de cada 100 niños, 20 no vomitarán debido al
tratamiento.

105. R E D U C C I Ó N REL AT I VA D E L RIESGO
Es la diferencia entre el % de eventos en el grupo control y el % de eventos en el grupo experimental
dividido entre el % de eventos en el grupo control.
R R R = PE C – PE E / PE C
RRR = (0.40 – 0.20) / 0.40 = 0.5 = 50%
R R R = 1 – R R
RRR = 1 – 0.5 = 0.5
El tratamiento redujo el evento de seguir vomitando en un 50% con respecto a los niños que
recibieron el placebo.

106. NÚMERO
N EC ESA R I O D E
PACIENTES A
T R ATA R
Número necesario de pacientes a tratar
para evitar un evento desfavorable.
¿A cuántos se debe tratar para ayudar a
uno?
N N T = 1 / R R A
NNT = 1 / 0.20 = 5
Se necesita tratar a 5 para evitar que 1 siga
vomitando.

107. EJEMPLO

108. CRUZADO

109. ENSAYO CLÍNICO NO CONTROLADO
Evaluación
antes/después
Seguridad
Farmacocinética

111. GRUPOCONTROL

112. FASES DE DESARROLLO DE UN NUEVO FÁRMACO
Idea, diseño Estudios de
estabilidad
Estudios
preclínicos
Estudios clínicos Registro y
autorización
Comercialización Estudios
farmacovigilancia
Fase I
Fase II
Fase III
3-5 años 2-10años

113. FASE PRECLÍNICA
laboratorio
Seguridad
Eficacia

114. FASE I

115. FASE II
Diseño:
Ensayos no controlados y/o ensayos controlados
aleatorizados doble ciego (placebo).
Muestra de 100a 500sujetos.
Duración: 2 años
Objetivo
s
Determinar efecto
terapéutico
Farmacocinética
(pacientes vs sanos)
Determinar dosis
Reacciones
adversas

116. FASE III
• Diseño:
Ensayos clínicos controlados
aleatorizados doble ciego.
• Estudios multicéntricos.
• Muestra: 1000 a 3000
pacientes.
Objetivos
Seguridad a
corto/largo
plazo
Identificar
efectos
adversos
Beneficio/riesgo
terapias previas
Verificar
eficacia

117. FASE IV
• Diseño:
• Ensayo clínico aleatorizados y/o estudios observacionales.
• Se realizan posterior a la comercialización.
• Muestra son pacientes.
Objetivo es identificar reacciones adversas que no se
hayan detectado previamente debido a que son poco
frecuentes o que requieren un tiempo de exposición
prolongado.

120. ¿QUÉ ES?
• Síntesis de la mejor evidencia
disponible para responder a
una pregunta concreta
mediante la aplicación de una
metodología explícita y
rigurosa.
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121. CARACTERÍSTICAS
Diseño de estudio Es observacional Unidad de análisis: Datos de estudios
previos.
Evaluar consistencia
(reproducibilidad)

122. Permiten
Analizar Eficacia/efectividad de intervenciones
terapéuticas, preventivas o de
rehabilitación (ensayos clínicos).
Efecto de factores pronósticos
(cohorte)
Factores etiológicos (casos y
controles)

123. Etapas
Fase 1 Elaboración de la pregunta
Fase 2
Establecer criterios de selección y
estrategia de búsqueda sistemática
Fase 3 Revisión y selección de estudios
Fase 4 Extracción de datos
Fase 5 Análisis y reporte de resultados

124. DEFINIR CRITERIOS
DE SELECCIÓN DE
ARTÍCULOS.
PALABRAS CLAVE Y
BASES DE DATOS A
CONSULTAR

125. EVALUAR LA
CALIDAD
Ayuda a disminuir errores.
Comparar los estudios
Interpretar los resultados
Aplicaciones clínicas (decisión de tratamientos,
guías de práctica clínica).

126. SESGOS
Sesgo de selección: diferencias
en la selección de los grupos de
estudio.
Pérdida diferencial: durante el
seguimiento entre los grupos de
estudio.
Sesgo de detección: diferencias
en las medidas de desenlace.

127. HETEROGENEIDAD

128. HETEROGENIDAD
Características del diseño de los estudios incluidos.
Características de los participantes.
Los resultados de los estudios son similares.

129. METAANÁLI
SI
S
• Procedimiento estadístico
que se utiliza para integrar
los resultados de
diferentes estudios y
obtener una estimación
conjunta.

130. FORESTPLOTS
Estudios
incluidos
Comparación
casos y controles
Intervalo de
Confianza
Diamante:
Estimación
de todos

133. PIRAMIDE DE LA
EVIDENCIA

134. Sesgos
Selección Información

135. SESGOSELECCIÓN
• Surge al escoger una muestra que no represente a la población o al formar los
grupos de comparación.

136. SESGODE
SELECCI
ÓN
Selección del grupo control
Pérdidas de seguimiento
No respuestas
Supervivencia selectiva
Muestra no representativa de la población de estudio
Sesgo de detección
Participación de voluntarios o autoselección

137. SESGOS DEI
NFORMACI
ÓN
Las mediciones de la
variable son:
De mala calidad O desiguales entre los
grupos

138. • Aparatos
descalibrados
• Se obtienen
mediciones
incorrectas

139. EJEMPLO
• Se realiza un ensayo clínico en pacientes hipertensos para valorar la efectividad de
un nuevo fármaco en la reducción de aparición de insuficiencia cardíaca. El Riesgo
relativo (RR) de insuficiencia cardiaca en relación con el fármaco habitual es de
0.69 con IC al 95% de 0.31 a 1.17. ¿Qué significan estos resultados?
a) El nuevo fármaco disminuye el riesgo de insuficiencia cardiaca de forma significativa.
b) El nuevo fármaco es muy eficaz y debería comercializarse.
c) No existen diferencias estadísticamente significativas entre el efecto de los fármacos estudiados.
d) El nuevo fármaco aumenta el riesgo de insuficiencia cardiaca pero de forma no significativa.

140. EJEMPLO
• Se quiere estudiar si la Vitamina D puede incrementar la incidencia del cáncer de mama.
En nuestra zona disponemos de un registro poblacional de cáncer. Para conseguir nuestro
objetivo se seleccionan todas las mujeres diagnosticadas de cáncer de mama del registro
que disponemos y cada uno de los casos se aparea con dos controles. ¿Qué diseño de
estudio se ha escogido?
a) Estudio de cohortes prospectivo.
b) Estudio de casos y controles.
c) Estudio de cohortes retrospectivo.
d) Estudio ecológico.

141. El secretario de salud solicito a la dirección de epidemiologia que identifique en 50 municipios, casos
de tuberculosis pulmonar en los últimos 5 años para evaluar la tasa de mortalidad con alta tasa de
migración, marginación social y carentes de servicios de salud
¿Cuál es el diseño de estudio necesario para atender la solicitud?
a) Transversal de tipo descriptivo
b) De casos y controles
c) De cohorte histórica
d) Ecológico

142. Ante los numerosos casos de oclusión intestinal
observados en un hospital, se requiere conocer
la prevalencia que ha tenido esta patología en
dicho hospital.
¿Qué tipo de estudio se debe realizar para tal
fin?
A)Experimental prospectivo
B)Observacional transversal
C)Estudio de cohortes
D)Observacional longitudinal

143. En un estudio clínico para evaluar la eficacia de un nuevo medicamento en el tratamiento de la
crisis de migraña (señale la CORRECTA):
1. Unos criterios de inclusión estrictos aumentan la validez externa del estudio.
2. Unos criterios de exclusión estrictos reducen la validez interna del estudio.
3. El control con un brazo placebo aumenta la validez externa del estudio.
4. El enmascaramiento reduce la validez interna del estudio.
5. La asignación aleatoria aumenta la validez interna del estudio.

144. • Queremos conocer si el consumo de café puede estar asociado a la malformación neonatal
por lo que se diseña un estudio casos control. Se entrevista a un grupo de mujeres que han
tenido niños con malformaciones y lo mismo en un grupo de madres sin hijos con
malformaciones. Las entrevistas las realizarán dos entrevistadores entrenados mediante
un cuestionario previamente validado. Además, los entrevistadores ignoran si la
entrevistada es un caso o un control. ¿Qué tipo de sesgo podemos introducir?
1. Sesgo de información
2. Sesgo de memoria.
3. Sesgo del entrevistador.
4. Sesgo de selección.
5. Falacia ecológica.

145. En un municipio de alta marginación y con alta prevalencia de desnutrición (40%), el gobierno estatal
implemento desde hace varios años un programa de desayunos escolares focalizado en los niños de
menores recursos, que cubre 55% de la población escolar de las escuelas publicas del municipio. Sin
embargo, en al ultima Encuesta Nacional de Salud y Nutrición se observó que 32% de los niños escolares en
la entidad padecen de sobrepeso y obesidad. Las autoridades estatales de salud están alarmadas y
consideran que los desayunos escolares podrían estar influyendo en el nuevo problema de salud.
¿Qué medida estadística es de utilidad para estimar si existe una asociación entre el sobrepeso y la
obesidad en estos niños y ser beneficiaros del programa mencionado?
a) Diferencia de medias
b) Razon de momios
c) Diferencia de proporciones
d) Razón de varianzas

146. Se realizó un estudio de fase II para observar el efecto de un antihipertensivo betabloqueador en un
grupo de 30 adultos, mayores de 40 años con HAS. Se obtuvo el registro inicial de la TAde 149/99 mm
Hg; posteriormente, se llevó a cabo la investigación con el fármaco por 2 meses. Después del periodo
de prueba se realizó otro registro de la presión arterial y se reportó una media de 135/90 mm Hg.
¿Qué diseño se empleó en este estudio?
 a) Longitudinal
 b) Casos y controles
 c) Transversal
 d) Serie de casos

147. En 2014, un grupo de extrabajadores de una empresa dedicada a la compra y venta de productos
derivados del pollo ingresaron una demanda laboral debido a que presuntamente presentaron
disminución permanente en su capacidad pulmonar a consecuencia de las condiciones de trabajo y su
exposición a productos. Luego de varios estudios se encontró neumonitis por hipersensibilidad sin
poder determinarse la sustancia extra causal.
Para dar solución a la demanda, ¿Qué tipo de estudio es necesario realizar?
a) Experimental retroespectivo
b) Cohorte prospectivo
c) Experimental prospectivo
d) Cohorte restrospectivo

148. Para determinar factores asociados a la ocurrencia de la gastrosquisis, se realizo un estudio en 91 mujeres
cuyos productos presentaron la enfermedad, asi como en 217 mujeres con recién nacidos aparentemente
sanos y buscaron su exposición a diversas variables nutricionales y de conducta (por ejemplo, consumo de
alcohol y tabaquismo). Las mujeres fueron pareadas por edad y semanas de gestación. Como resultado, se
reporto que el consumo de frutas y verduras en el primer trimestre del embarazo y la suplementación de
acido fólico durante toda la gestación reducen el riesgo de gastrosquisis, mientras que un bajo porcentaje
de grasa corporal en la madre incrementa la probabilidad de que ocurra la enfermedad
¿Qué diseño de estudio se empleo en la investigación?
 A) Transversal
 B) Cohorte prospectivo
 C) Ecologico
 D) Casos y controles

149. Las autoridades de un hospital solicitan la propuesta de un diseño de investigación para conocer si
existe relación entre el consumo de tabaco y la presencia de enfermedad isquémica cardiaca. La
propuesta incluye que se reclute a 80 pacientes que padecen la enfermedad y se compare con un grupo
aparentemente sano para indagar si el tabaquismo juega un papel determinante.
Con base en esta información, ¿qué diseño se requiere en el estudio para conocer la interacción entre
las variables?
A) Ensayo clínico
B) Casos y controles
C) Transversal
D) Cohorte

150.  En una Universidad se realizó un estudio de cohorte con la participación de 200 alumnos, con el fin
de conocer la asociación entre la diabetes mellitus y una dieta alta en cereales.
¿Qué estadístico se debe emplear para analizar los datos?
 A) Razón de momios
 B) Prevalencia de periodo
 C) Numero de necesario de pacientes a tratar
 D) Riesgo Relativo

151. Se lleva a cabo un estudio para evaluar la relación entre el cáncer de pulmón y la exposición al sílice.
Se seleccionaron 400 pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón del registro provincial de
tumores y se eligen 400 personas sanas de forma aleatoria de la población residente de la provincia. El
resultado de la evaluación de esta relación es OR=1,67; IC95%=1,27-2,21. Es cierto:
1. No hay relación entre la exposición al sílice y el cáncer de pulmón
2. Con este estudio no se puede evaluar la relación entre el sílice y el cáncer de pulmón
3. Se trata de un estudio experimental aleatorizado con una asociación positiva entre la exposición
al sílice y el cáncer de pulmón
4. Estos datos muestran que no hay significación estadística entre la exposición al sílice y el cáncer
de pulmón
5. Se trata de un estudio de casos y controles con una asociación positiva entre la exposición al
sílice y el cáncer de pulmón

152. El sector salud realiza una revisión de investigaciones para el estudio de hipertensión arterial sistémica,
correspondiendo, en gran parte, a estudios que consideran variables de interés en una determinada
población y en un momento concreto.
Para conocer el total de hipertensos en una población en un momento dado se debe realizar un estudio:
A) Ecológico
B) Transversal
C) Longitudinal
D) De cohortes

153. En un hospital general de 80 camas, ante los casos de isquemia mesentérica, uno de los dos cirujanos
de base siempre intenta resección y anastomosis en la primera laparotomía, mientras que el otro cierra la
primera laparotomía sin resección y relaparatomiza a las 48 horas.
Para obtener datos a favor del tratamiento o de la espera de 48 horas, la fuente de información indicada
es:
A) Editorial de revista indexada internacional
B) Conferencia de consenso en congreso internacional
C) Metaanálisis de bibliotecaCochrane
D) Revisión sistemática de casos y controles OVID

154. Debido a que las estadísticas demuestran que las quemaduras se encuentran entre las primeras
causas de enfermedad en los menores de 1 año, se requiere hacer una investigación con el propósito
de comprobar la utilidad de un fármaco para reducir el tiempo de cicatrización de la lesión.
¿Qué tipo de estudio se recomienda efectuar en este caso?
A) Transversal
B) De cohorte
C) Ensayo clínico controlado
D) De casos y controles

155. Un médico tiene la sospecha diagnóstica de una enfermedad que hace tiempo no ha
observado y desconoce el tratamiento actual. Solicita los estudios de laboratorio y gabinete
pertinentes para corroborar su diagnóstico. Mientras recibe los resultados, consulta bases de
datos al respecto.
En esta situación se debe consultar un artículo de tipo:
A) Estudio retrospectivo
B) Metaanálisis
C) Estudio de doble ciego
D) Estudio de casos y controles
Metaanálisis NO es un diseño es un análisis estadístico

156. • Un médico tiene duda respecto a la mejor intervención para atender a un paciente. Para dar una
adecuada atención, en dónde debe buscar la evidencia:
a) Opinión de sus colegas
b) Libros y revistas médicos
c) Revisiones sistemáticas
d) Búsquedas con metabuscadores

157. PRUEBAS
DIAGNÓSTICAS

158. • Cuando en la clínica los síntomas y signos observados no
son suficientes para establecer un diagnóstico, es necesaria
una prueba diagnóstica. Sobre todo si el tratamiento es
crónico o es costoso, el diagnóstico urgente o los efectos
secundarios del tratamiento son importantes.
• Las posibilidades al enfrentar un paciente son:
• El individuo está enfermo (E)
• El individuo está sano (S)

159. Realizar
estándar de oro
Realizar nueva
prueba diagnóstica
Clasifica en
No padece la
enfermedad
Padece la
enfermedad
Evaluar la capacidad de
la nueva prueba para
discriminar entre
enfermos y sanos
Positivo Negativo

160. Representación de los resultados tanto de la prueba de
referencia como de la prueba diagnóstica
a b
d
c

161. SENSIBILIDAD: Es la probabilidad de que un enfermo (E)
de positivo a la prueba.
S = a / a + c

162. ESPECIFICIDAD
Es la probabilidad de que un sano (S) de negativo.
E = b / b + d

163. VALOR PREDICTIVOPOSITIVO
•Un valor predictivo positivo es la probabilidad de
que un paciente que de positivo tenga realmente
la enfermedad.
VPP = a / a + b

164. VALOR PREDICTIVONEGATIVO
• Es la probabilidad de que alguien que de negativo
esté realmente sano.
VPN = d / c + d

165. a b
d
c
Sensibilidad/Especificidad
Valores
predictivos

166. PRUEBA CONALTA SENSI
BI
LI
DAD
 Disminuyen los falsos negativos.
 Los que detecte como negativos No tendrán la enfermedad.

167. PRUEBA ALTA ESPECI
FI
CI
DAD
 Disminuyen los falsos positivos.
 Los que detecta como positivos SI tendrán la ENFERMEDAD.

168. PRUEBA DE TAMIZAJE
• La pruebas de tamizaje deberían ser totalmente inclusivas y no
perder a nadie enfermo, por lo que lo que se busca es la
SENSIBILIDAD ALTA.
Para confirmar la presencia de la enfermedad,
podemos usar una prueba específica
complementaria

169. PREVALENCIA ALTA HOSPITAL DE SEGUNDO NIVEL
• Prevalencia 32%
ENFERMO NO ENFERMO TOTAL
PRUEBA
POSITIVA
285 12 297
PRUEBA
NEGATIVA
61 706 767
TOTAL 346 718 1064
SENSIBILIDAD: 285/ 346 = 82%
ESPECIFICIDAD 706 / 718 = 98%
VALOR PREDICTIVO POSITIVO 285 / 297 = 96%
VALOR PREDICTIVO NEGATIVO 706 / 767 = 92%

170. PREVALENCIA BAJA HOSPITAL DE PRIMER NIVEL
ENFERMO NO ENFERMO TOTAL
PRUEBA
POSITIVA
41 16 57
PRUEBA
NEGATIVA
9 934 943
TOTAL 50 950 1000
SENSIBILIDAD: 41/ 50 = 82%
ESPECIFICIDAD 934 / 950 = 98%
VALOR PREDICTIVO POSITIVO 41 / 43 = 71.9%
VALOR PREDICTIVO NEGATIVO 934 / 943 = 99%
Prevalencia de 5%

171.  Durante una epidemia de influenza se utilizo una prueba de laboratorio en saliva para apoyo diagnostico, y
se obtuvieron los siguientes resultados:
La especificidad de esta prueba diagnostica es:
 A) 72%
 B) 77%
 C) 79%
 D) 84%
Determina la sensibilidad de la prueba
A) 72%
B) 77%
C) 79%
D) 84%
Diagnóstico
Prueba Positivo Negativo
Positivo 42 12
Negativo 8 31

172.  Disponemos de dos tests para diagnosticar una enfermedad de pronóstico grave. La prueba A tiene
una sensibilidad del 95% y una especificidad del 60% y la prueba B tiene una sensibilidad del 70% y
una especificidad del 99%. Disponemos de un tratamiento eficaz pero que produce efectos adversos
importantes y además tiene un coste muy elevado.
¿Qué prueba elegiríamos para hacer el diagnóstico?
a) La prueba A porque detectará menos falsos positivos.
b) La prueba A porque tiene una sensibilidad mayor.
c) La prueba B porque detectará más falsos positivos.
d) La prueba A porque detectará más falsos negativos.
e) La prueba B porque tiene una mayor especificidad.

173.  Si definimos el punto de corte para diagnosticar insuficiencia renal a través
del índice de Filtración Glomerular (IFG) como 15 ml/min en vez de 60
ml/min está aumentando:
1. La sensibilidad del IFG.
2. La especificidad del IFG.
3. El Valor Predictivo Positivo del IFG.
4. El Valor Predictivo Negativo del IFG.
5. La Validez interna y externa del IFG.

174. Esta foto de Autor desconocido está bajo licencia CC BY-SA-NC

175. Médicos Sin Limites