CONTROL DE CALIDAD

1. “Dosis Sola Facit Venenum”
Paracelso
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad, Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO 2
TEMA: INTRODUCCION DE LA MATERIA
FUNDAMENTACIÓN:
CALIDAD: Cumplimiento de requisitos que satisfagan
las expectativas de los usuarios
EN MEDICAMENTOS:
“La calidad es una sola” No pueden haber distintos
estándares de calidad. Deben cumplir especificaciones
técnico cientificas previamente establecidas.
Las deficiencias en la calidad de los medicamentos
pueden originarse en el proceso de: Manufactura
Distribución y Almacenamiento
Los resultados de control de calidad realizados
evidencian la existencia de deficiencias de calidad de
los medicamentos que se encuentran en el mercado
farmacéutico nacional

2. “Dosis Sola Facit Venenum”
Paracelso
CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
Deficiencias menores: No ponen en riesgo la saludde la población pero
afectan su uso adecuado. Deficiencias de Rotulado:Información no
autorizada en etiquetas o insertos. Puede tener uso inadecuado de los
productos.Algunoscasosgraves.
ECONOMICO: Incremento de gastos en saludDispendio de recursos económicos
SOCIAL: Deterioro en la credibilidad de los servicios de salud
FACTORES CONDICIONANTES:
-Incumplimiento de normas técnicas: BPM, BPA -Deficiente sistema de control de
calidad: limitaciones en recursos humanos Limitaciones financieras
Dispositivos legales inadecuados:
Mercado farmacéutico grande y variado (importación automática, sólo CLV, bajo
costo)
Ingreso al mercado sin unaadecuada verificación de la calidad de los medicamentos
o del cumplimiento de las BPM.
PALOMA DA SILVA
0951442052