CALIDAD

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad, Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO 7
TEMA:
PRINCIPIOS BÁSICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL
DE CALIDAD
FACTORES CONDICIONANTES: -Incumplimiento de normas técnicas: BPM, BPA -
Deficiente sistema de control de calidad: limitaciones en recursos humanos
Limitaciones financieras
• Dispositivos legales inadecuados:
• Mercado farmacéutico grande y variado (importación automática, sólo CLV, bajo
costo)
• Ingreso al mercado sin una adecuada verificación de la calidad de los
medicamentos o del cumplimiento de las BPM.

2. Los laboratorios de control de calidad de los medicamentos son los responsables de
comprobar, mediante las pruebas apropiadas, que los medicamentos son de la calidad
requerida. Los recursos y la capacidad técnica de que se dispone para llevar a cabo esas
actividades varían enormemente de unos países a otros, pero cada ORF debería teneracceso
a un laboratorio de control de calidad, que desempeñará también un papel importante enel
proceso de registro y en la vigilancia de la calidad de los productos comercializados.
Un laboratorio de control de calidad de los medicamentos es costoso de crear y mantener.
En general, se recomienda que todos los países tengan acceso por lo menos a un pequeño
laboratorio donde se puedan efectuar pruebas básicas, y que esas instalaciones básicas se
amplíen de forma gradual. Cabe la
posibilidad de que las pruebas se
puedan hacer en las debidas
condiciones y de manera más
económica en una institución
existente, por ejemplo el
departamento de farmacia de una
universidad o un laboratorio
independiente.
______________________________
PALOMA DA SILVA
0951442052