Este documento proporciona instrucciones para la determinación cuantitativa de calcio en suero, plasma y orina utilizando los sistemas ADVIA Chemistry. El método se basa en la formación de un complejo entre los iones de calcio y la o-cresolftaleína-complexona. El rango analítico y la precisión se proporcionan. No se observan interferencias significativas de la bilirrubina, hemólisis o lípidos.

1. Instrucciones de uso
2011-02
© 2008 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Reservados todos los derechos.
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY 10591-5097 USA
10493961_ES Rev. E, 2011-02 1 - Español
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Calcio (CA)
Resumen del método
Sistema Información nueva
ADVIA® 1200 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de símbolos
añadida
ADVIA 1650/1800 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de símbolos
añadida
ADVIA 2400 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de símbolos
añadida
Elemento Descripción
Principio del método CPC
Tipo de muestra Suero, plasma (con heparina de litio) y orina humanos
Estabilidad en el sistema
Sistema
Con prolongadores
de estabilidad en
los recipientes de
reactivos
Sin prolongadores
de estabilidad en
los recipientes de
reactivos
ADVIA 1200 30 días 14 días
ADVIA 1650/1800 30 días 14 días
ADVIA 2400 30 días 14 días
Temperatura de conservación
de los reactivos
15–25°C
Frecuencia de calibración
Sistema
Con prolongadores
de estabilidad en
los recipientes de
reactivos
Sin prolongadores
de estabilidad en
los recipientes de
reactivos
ADVIA 1200 4 días Diariamente
ADVIA 1650/1800 4 días Diariamente
ADVIA 2400 4 días Diariamente
Frecuencia del RBL En el momento de la calibración del método
Tipo de reacción Punto final (EPA)
Longitud de onda de
la medición
545/658 nm
Normalización Método de referencia por absorción atómica del NIST

2. Calcio (CA)
10493961_ES Rev. E, 2011-02 2 - Español
Uso previsto
Para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de calcio en suero,
plasma (con heparina de litio) y orina humanos en los sistemas ADVIA Chemistry.
Estas mediciones se utilizan en el diagnóstico y el tratamiento de los trastornos
paratiroideos, diversas enfermedades óseas, la insuficiencia renal crónica y la tetania.
Resumen y explicación 1
El método del calcio (CA) se basa en el trabajo de Gitelman (o-cresolftaleína-complexona
sin desproteinización).
Principios del procedimiento
Los iones de calcio forman un complejo violeta con la o-cresolftaleína-complexona
en un medio alcalino. La reacción se mide a 545/658 nm.
Ecuación de la reacción
CPC + 2 Ca2+ Complejo CPC (Ca2+)2
Reactivos
Los reactivos se suministran tal como se indica a continuación. Los componentes
incluidos en el envase sólo están disponibles como kit.
Rango analítico Sistema Suero/plasma Orina
ADVIA 1200 1,0–15,0 mg/dl
(0,25–3,75 mmol/l)
2,0–25,0 mg/dl
(0,50–6,25 mmol/l)
ADVIA 1650/1800 1,0–15,0 mg/dl
(0,25–3,75 mmol/l)
1,0–30,0 mg/dl
(0,25–7,50 mmol/l)
ADVIA 2400 1,0–15,0 mg/dl
(0,25–3,75 mmol/l)
1,0–30,0 mg/dl
(0,25–7,50 mmol/l)
Valores esperados Suero / plasma: 8,3–10,6 mg/dl
(2,08–2,65 mmol/l)
Orina: 100–300 mg/día
(2,50–7,50 mmol/día)
Código del reactivo 74061
Calibrador Calibrador bioquímico de Siemens Healthcare Diagnostics:
REF 09784096 (PN T03-1291-62)
REF (PN)
Tamaño del recipiente Símbolo Contenido Cantidad
N.º de
análisis
02794363
(B01-4145-01)
Reactivos para calcio 4 x 675
70 ml Reactivo 1 4 x 68 ml
70 ml Reactivo 2 2 x 65 ml
Elemento Descripción

3. Calcio (CA)
10493961_ES Rev. E, 2011-02 3 - Español
Las fichas de datos de seguridad (MSDS/SDS) están disponibles en
www.siemens.com/diagnostics.
Componentes y concentraciones
NOTA: la azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y formar
azidas metálicas explosivas. Cuando se eliminen los reactivos, enjuagar con agua
abundante para evitar la acumulación de azidas si la eliminación a través de los
desagües sanitarios es conforme a la normativa vigente.
Para uso diagnóstico in vitro.
Preparación y uso de los reactivos
Los reactivos están listos para su uso. Antes de utilizarlo, gire con suavidad el reactivo
para eliminar las burbujas y garantizar su homogeneidad.
El sistema ADVIA 1200 Chemistry prediluye de forma automática las muestras de
orina. Coloque un recipiente de reactivo de 70 ml (REF 06397121; PN 073-0373-02)
lleno de solución salina (NaCl al 0,9%) en la posición 1 de la RTT 1. Rellene este
recipiente de reactivo una vez por turno, o según sea necesario. Extraiga el recipiente
del sistema una vez por semana y límpielo o sustitúyalo por uno nuevo.
Estabilidad del reactivo en el sistema (OBS)
04802312 Reactivos para calcio 6 x 675
70 ml Reactivo 1 6 x 68,0 ml
40 ml Reactivo 2 6 x 33,5 ml
07506552 Reactivos para calcio 7 x 358
40 ml Reactivo 1 7 x 38 ml
20 ml Reactivo 2 7 x 17,3 ml
Reactivo Componente Concentración
Reactivo 1 Tampón de etanolamina
Azida sódica
0,69 mol/l
0,02%
Reactivo 2 o–cresolftaleína-complexona
8-hidroxiquinolina
0,338 mmol/l
13,78 mmol/l
Sistema
Estabilidad con prolongadores
de estabilidad en los
recipientes de reactivos*
Estabilidad sin prolongadores
de estabilidad en los
recipientes de reactivos*
ADVIA 1200 30 días 14 días
ADVIA 1650/1800 30 días 14 días
ADVIA 2400 30 días 14 días
*Si su carga de trabajo requiere una estabilidad en el sistema más prolongada, utilice los
prolongadores de estabilidad en los recipientes de reactivos (REF 02991886) R1 y R2.
REF (PN)
Tamaño del recipiente Símbolo Contenido Cantidad
N.º de
análisis

4. Calcio (CA)
10493961_ES Rev. E, 2011-02 4 - Español
Los reactivos sin abrir son estables si se almacenan de 15 a 25°C hasta la fecha de
caducidad que aparece impresa en la etiqueta del producto en todos los sistemas. No
congele los reactivos.
Si desea más información, consulte la sección Introducción a los métodos de la guía
del usuario específica del sistema.
Manipulación de las muestras
Siemens Healthcare Diagnostics recomienda el uso de muestras de suero o plasma
(con heparina de litio) u orina para este método.
Si desea más información, consulte la sección Recogida y preparación de las muestras
en la Introducción a los métodos de la guía del usuario específica del sistema.
Para ver las instrucciones sobre cómo cargar los reactivos y procesar las muestras,
consulte la sección Inicio diario de la guía del usuario específica del sistema.
Material necesario pero no suministrado
En la lista que aparece a continuación figura el material no suministrado que se
necesita para este método:
• Contenedores para muestras
• Soluciones del sistema
• Calibrador (consulte en la sección Resumen del método las REFs)
• Material de control (véase la sección Control de calidad)
• Recipiente de reactivo de 70 ml (REF 06397121; PN 073-0373-02)
• Adaptadores para los recipientes de reactivo:
• Adaptador de 20 ml (REF 02404085; PN 094-0159-01) para ranura de 40 ml
(ADVIA 1200/1800)
• Adaptador de 20 ml (REF 05249323; PN 073-0936-01) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1800)
• Adaptador de 20 ml (REF 00771668; PN 073-0345-02) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1650/2400)
• Adaptador de 40 ml (REF 08163594; PN 073-0788-01) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1650/2400)
Si desea información sobre la conservación y la estabilidad, consulte el prospecto.
Calibración
Consulte en el prospecto que acompaña al calibrador para bioquímica de Siemens
(REF 09784096; PN T03-1291-62) las instrucciones sobre la manipulación y los
valores. Para información sobre la configuración y la utilización, consulte la sección
Descripción de la calibración en la guía del usuario específica del sistema.

5. Calcio (CA)
10493961_ES Rev. E, 2011-02 5 - Español
Frecuencia de calibración
Realice la calibración cuando se ejecute este método en el sistema y con la frecuencia
de calibración mínima que figura en la tabla siguiente:
Siemens recomienda calibrar los cartuchos de reactivos nuevos si el cartucho de
reactivo anterior se calibró en cualquier momento durante su periodo de estabilidad en
el sistema con un cartucho que no fuera nuevo.
Recalibre cuando ocurra lo siguiente:
• Cuando cambie el número de lote del reactivo.
• Tras la sustitución de componentes ópticos o hidráulicos fundamentales.
• Cuando lo indiquen los procedimientos de control de calidad.
Los programas y procedimientos de control de calidad propios del laboratorio pueden
requerir calibraciones más frecuentes.
Frecuencia del blanco de reactivo (RBL)
El RBL se mide en el momento de la calibración del método.
Control de calidad
Siga las reglamentaciones gubernamentales o los requisitos de acreditación para
conocer la frecuencia de control de calidad.
Siemens recomienda el uso de materiales de control de calidad comercializados con al
menos 2 niveles (bajo y alto). Se consigue un nivel de rendimiento satisfactorio cuando
los valores de analitos obtenidos se encuentran dentro del rango de control aceptable
para el sistema o cuando se encuentran dentro del rango determinado por el
laboratorio mediante un sistema de control de calidad interno adecuado.
La frecuencia real de controles en un laboratorio se basa en diversos factores, tales
como la carga de trabajo, la experiencia con el sistema y la normativa aplicable. Cada
laboratorio deberá evaluar los controles según la frecuencia establecida en sus propias
directrices internas. Al llevar a cabo el método, analizar al menos 2 niveles de controles
al día.
También deberán analizarse los controles en las situaciones siguientes:
• Siempre que se use un nuevo lote de reactivos.
• Después de la realización de cualquier actividad de mantenimiento, limpieza o
resolución de problemas del sistema.
• Después de efectuar una nueva calibración.
Para más información, consultar la sección Descripción del control de calidad en la
guía del usuario específica del sistema.
Sistema
Frecuencia mínima con
prolongadores de estabilidad
en los recipientes de reactivos**
Frecuencia de calibración mínima
sin prolongadores de estabilidad
en los recipientes de reactivos*
ADVIA 1200
ADVIA 1650/1800
ADVIA 2400
4 días**
4 días**
4 días**
A diario
A diario
A diario
* o bien cuando lo indiquen los datos del control de calidad
**Si su carga de trabajo requiere una frecuencia de calibración más prolongada, utilice los
prolongadores de estabilidad en los recipientes de reactivos (REF 02991885) R1 y R2.

6. Calcio (CA)
10493961_ES Rev. E, 2011-02 6 - Español
Limitaciones del procedimiento 2
Se han identificado diversas sustancias que causan cambios fisiológicos en las
concentraciones de analitos séricos, plasmáticos o urinarios. Un comentario extenso
de éstas y otras posibles sustancias interferentes, de sus concentraciones séricas,
plasmáticas o urinarias y de su posible implicación fisiológica excede el objetivo de
este documento. Consulte las referencias bibliográficas para obtener detalles
específicos sobre las posibles sustancias interferentes conocidas.2
Como en el caso de cualquier otra reacción química, deberá estar atento al posible
efecto sobre los resultados de interferencias desconocidas producidas por
medicamentos o sustancias endógenas. El laboratorio y el médico deben evaluar
todos los resultados de pacientes en función del estado general del paciente.
Interferencias
Al analizar las posibles sustancias interferentes que aparecen a continuación, Siemens
obtuvo los resultados siguientes:
ADVIA 1200
Sustancia interferente
Concentración de la
sustanciainterferente
Concentración de
Ca en la muestra Interferencia*
Bilirrubina 30
(513
mg/dl
µmol/l)
8,1
(2,02
mg/dl
mmol/l)
INS
Hemólisis
(hemoglobina)
525
(5,25
mg/dl
g/l)
8,2
(2,05
mg/dl
mmol/l)
INS
Lipemia
(por Intralipid)
500
(5,65
mg/dl
mmol/l)**
7,5
(1,88
mg/dl
mmol/l)
INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥10%.
**como trioleína
ADVIA 1650/1800
Sustancia interferente
Concentración de la
sustanciainterferente
Concentración de
Ca en la muestra Interferencia*
Bilirrubina 30
(513
mg/dl
µmol/l)
7,6
(1,90
mg/dl
mmol/l)
INS
Hemólisis
(hemoglobina)
525
(5,25
mg/dl
g/l)
7,6
(1,90
mg/dl
mmol/l)
INS
Lipemia
(por Intralipid)
650
(7,35
mg/dl
mmol/l)**
7,6
(1,90
mg/dl
mmol/l)
INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥10%.
**como trioleína

7. Calcio (CA)
10493961_ES Rev. E, 2011-02 7 - Español
Características de la prueba
Precisión 3
Cada muestra se analizó dos veces por serie, con una o dos series por día, durante al
menos 20 días. Las estimaciones de precisión se calcularon de conformidad con el
documento EP05-A2 del CLSI, Evaluation of Precision Performance of Quantitative
Measurement Methods; Approved Guideline.3
Los datos que aparecen en esta sección son representativos del rendimiento típico de los
sistemas ADVIA Chemistry. Los datos de su laboratorio pueden diferir de estos valores.
Factor de conversión: mg/dl x 0,25 = mmol/l
ADVIA 2400
Sustancia interferente
Concentración de la
sustanciainterferente
Concentración de
Ca en la muestra Interferencia*
Bilirrubina 30
(513
mg/dl
µmol/l)
6,3
(1,57
mg/dl
mmol/l)
INS
Hemólisis
(hemoglobina)
525
(5,25
mg/dl
g/l)
6,3
(1,57
mg/dl
mmol/l)
INS
Lipemia
(por Intralipid)
625
(7,06
mg/dl
mmol/l)**
7,1
(1,77
mg/dl
mmol/l)
INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥10%.
**como trioleína
ADVIA 1200
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 6,5 0,07 1,1 0,17 2,6
Suero 11,3 0,09 0,8 0,20 1,7
Suero 12,4 0,13 1,0 0,23 1,8
Orina 5,7 0,08 1,4 0,14 2,4
Orina 12,9 0,12 1,0 0,25 1,9
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 1,62 0,02 1,1 0,04 2,6
Suero 2,82 0,02 0,8 0,05 1,7
Suero 3,11 0,03 1,0 0,06 1,8
Orina 1,43 0,02 1,4 0,04 2,4
Orina 3,22 0,03 1,0 0,06 1,9

8. Calcio (CA)
10493961_ES Rev. E, 2011-02 8 - Español
ADVIA 1650/1800
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 5,9 0,04 0,7 0,16 2,7
Suero 10,8 0,10 0,9 0,32 2,9
Suero 12,0 0,07 0,6 0,42 3,5
Orina 6,2 0,05 0,8 0,15 2,4
Orina 21,2 0,12 0,5 0,52 2,5
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 1,48 0,01 0,7 0,04 2,7
Suero 2,70 0,02 0,9 0,08 2,9
Suero 3,00 0,02 0,6 0,10 3,5
Orina 1,55 0,01 0,8 0,04 2,4
Orina 5,30 0,03 0,5 0,13 2,5
ADVIA 2400
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 6,2 0,06 1,0 0,12 2,0
Suero 8,5 0,17 2,0 0,21 2,4
Suero 10,9 0,18 1,6 0,23 2,1
Orina 5,8 0,10 1,7 0,12 2,1
Orina 12,7 0,08 0,6 0,64 5,1
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 1,55 0,02 1,0 0,03 2,0
Suero 2,13 0,04 2,0 0,05 2,4
Suero 2,73 0,04 1,6 0,06 2,1
Orina 1,45 0,03 1,7 0,03 2,1
Orina 3,18 0,02 0,6 0,16 5,1

9. Calcio (CA)
10493961_ES Rev. E, 2011-02 9 - Español
Rango analítico
Este método es lineal para suero, plasma y orina según la siguiente tabla:
Siemens ha validado una condición de reanálisis automático para este método que
aumenta el rango reportado hasta 30 mg/dl (7,50 mmol/l) para suero y plasma.
Valores esperados 4,5
Los rangos terapéuticos para este método figuran en las tablas siguientes:
Siemens proporciona esta información como referencia. Cada laboratorio deberá
establecer su propio rango normal. Los valores de los rangos normales y los valores
de los rangos anormales pueden introducirse en la ventana Parámetros analíticos
(Bioquímica).
Correlación del sistema
Se comparó el rendimiento de este método (y) con el rendimiento del mismo método
en el sistema de comparación (x).
Sistema Suero/plasma Orina
ADVIA 1200 1,0–15,0 mg/dl
(0,25–3,75 mmol/l)
2,0–25,0 mg/dl
(0,50–6,25 mmol/l)
ADVIA 1650/1800 1,0–15,0 mg/dl
(0,25–3,75 mmol/l)
1,0–30,0 mg/dl
(0,25–7,50 mmol/l)
ADVIA 2400 1,0–15,0 mg/dl
(0,25–3,75 mmol/l)
1,0–30,0 mg/dl
(0,25–7,50 mmol/l)
Tipo de muestra Intervalo de referencia
Suero/plasma4 8,3–
(2,08–
10,6 mg/dl
2,65 mmol/l)
Orina5 100–
(2,5–
300 mg/día
7,5 mmol/día)
ADVIA 1200
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r Rango de las muestras
Suero ADVIA 1650 303 y = 1,01x + 0,09
y = 1,01x + 0,02
0,21
0,05
0,985
0,985
2,8–13,6 mg/dl
0,7–3,4 mmol/l
Plasma* ADVIA 1200 (suero) 45 y = 1,00x - 0,07
y = 1,00x - 0,02
0,11
0,03
0,958
0,958
8,0–9,7 mg/dl
2,0–2,4 mmol/l
Orina ADVIA 1650 79 y = 0,93x - 0,21
y = 0,93x - 0,05
0,32
0,08
0,995
0,995
1,1–14,3 mg/dl
0,3–3,6 mmol/l
Suero Método de referencia 49 y = 1,00x - 0,36
y = 1,00x - 0,09
0,26
0,07
0,996
0,996
4,3–14,5 mg/dl
1,1–3,6 mmol/l
*heparina de litio

10. Calcio (CA)
10493961_ES Rev. E, 2011-02 10 - Español
Normalización
El método ADVIA CA es conforme a un método de referencia de absorción atómica
que utiliza materiales de referencia del National Institute of Standards and Technology
de los Estados Unidos (NIST) por medio de una correlación con muestras de
pacientes. Consulte los datos de correlación en Correlación del sistema para analizar
la relación. Los valores asignados al calibrador para bioquímica de Siemens son
conformes a esta normalización.
Bibliografía
1. Gitelman HJ. An improved procedure for the determination of calcium in
biochemical specimens. Ana Biochem. 1967;18:521-531.
2. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, AACC Press, Third
Edition, Washington (1990).
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of
Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved
Guideline - Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards
Institute; 2004. NCCLS Document EP05-A2.
4. Data on file.
5. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed. Philadelphia, PA:
WB Saunders Company; 1995:102-105.
ADVIA 1650/1800
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r Rango de las muestras
Suero Technicon DAX® 100 y = 0,99x + 0,13
y = 0,99x + 0,03
0,22
0,06
0,971
0,971
7,0–13,2 mg/dl
1,8–3,3 mmol/l
Plasma* ADVIA 1650 (suero) 59 y = 0,94x + 0,82
y = 0,94x + 0,21
0,09
0,02
0,963
0,963
9,0–10,8 mg/dl
2,3–2,7 mmol/l
Orina Dimension 32 y = 1,20x - 2,25
y = 1,20x - 0,56
0,17
0,04
0,999
0,999
3,7–14,5 mg/dl
0,9–3,6 mmol/l
Orina Beckman CX3 63 y = 1,07x + 0,03
y = 1,07x + 0,01
0,56
0,14
0,988
0,988
2,1–14,7 mg/dl
0,5–3,7 mmol/l
Suero Método de referencia 48 y = 0,98x - 0,49
y = 0,98x - 0,12
0,26
0,07
0,997
0,997
2,5–13,9 mg/dl
0,6–3,5 mmol/l
*heparina de litio
ADVIA 2400
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r Rango de las muestras
Suero ADVIA 1650 242 y = 1,01x + 0,27
y = 1,01x + 0,07
0,17
0,04
0,988
0,988
4,6–12,1 mg/dl
1,2–3,0 mmol/l
Orina ADVIA 1650 64 y = 0,98x + 0,23
y = 0,98x + 0,06
0,14
0,04
0,999
0,999
1,0–15,0 mg/dl
0,3–3,8 mmol/l
Suero Método de referencia 48 y = 1,00x - 0,56
y = 1,00x - 0,14
0,29
0,07
0,996
0,996
2,5–13,9 mg/dl
0,6–3,5 mmol/l

11. Calcio (CA)
10493961_ES Rev. E, 2011-02 11 - Español
Asistencia técnica
Para obtener servicio al cliente, contactar con el proveedor local de servicio técnico.
www.siemens.com/diagnostics
Marcas comerciales
Technicon DAX, ADVIA y Dimension son marcas comerciales de
Siemens Healthcare Diagnostics.
Beckman es una marca comercial de Beckman Coulter, Inc.
Intralipid es una marca comercial de KabiVitrum, Inc.

12. Calcio (CA)
10493961_ES Rev. E, 2011-02 12 - Español
Descripción de los símbolos
Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto:
Símbolo Definición Símbolo Definición
Dispositivo médico para diagnóstico
in vitro
Número de referencia
Fabricante Representante autorizado en la Unión Europea
Símbolo de la CE
Marca de la CE con número de identificación del
organismo notificado
Consulte las instrucciones de uso ¡Precaución! Peligro Biológico Potencial
No congelar (> 0°C) Limitación de la temperatura (2–8°C)
Temperatura mínima (≥ 2°C) Limitación superior de la temperatura (≤ -10°C)
Mantener protegido de la luz solar Fecha de caducidad
Conservar en posición vertical Contiene material para (n) pruebas
Código de lote Imprimido con tinta de soja
2010-01 Formato de fecha (año-mes) Reciclar
Punto verde