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1. Instrucciones de uso
2011-02
© 2008 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Reservados todos los derechos.
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY 10591-5097 USA
10493951_ES Rev. E, 2011-02 1 - Español
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Aspartato-aminotransferasa (AST)
Resumen del método
Sistema Información nueva
ADVIA® 1200 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de símbolos
añadida
ADVIA 1650/1800 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de símbolos
añadida
ADVIA 2400 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de símbolos
añadida
Elemento Descripción
Principio del método IFCC modificado
Tipo de muestra Suero y plasma (heparina de litio) humanos
Estabilidad en el sistema ADVIA 1200:
ADVIA 1650/1800:
ADVIA 2400:
60 días
60 días
60 días
Temperatura de conservación de
los reactivos
2–8°C
Frecuencia del blanco de reactivo
(RBL)
Diariamente
Tipo de reacción Velocidad (RRA)
Longitud de onda de la medición 340/410 nm
Normalización Método de referencia de la IFCC
Rango analítico Suero/plasma: 0–1000 U/l
Valores esperados < 34 U/l
Código del reactivo 74045
Calibrador Sistema de valor de factores fijo

2. Aspartato-aminotransferasa (AST)
10493951_ES Rev. E, 2011-02 2 - Español
Uso previsto
Para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de la actividad de la
aspartato-aminotransferasa en suero y plasma humanos en los sistemas
ADVIA Chemistry. Estas mediciones se utilizan principalmente para determinar el
pronóstico y la evolución de los pacientes con un infarto de miocardio, así como en
el diagnóstico y el control de hepatopatías.
Resumen y explicación 1
El método para aspartato-aminotransferasa de ADVIA Chemistry (AST) se basa en el
trabajo de Karmen. Este procedimiento fue posteriormente modificado por H.U.
Bergmeyer. Los reactivos para AST están formulados conforme a las
recomendaciones de la IFCC.
Principios del procedimiento
La concentración de NADH se mide por su absorbancia a 340/410 nm; la velocidad de
la disminución de la absorbancia es proporcional a la actividad de la AST. La reacción
se inicia mediante la adición de α−cetoglutarato como segundo reactivo.
Ecuación de la reacción
L-aspartato + α-cetoglutarato Oxalacetato + L-glutamato
Oxalacetato + NADH Malato + NAD
Reactivos
Los reactivos se suministran tal como se indica a continuación. Los componentes
incluidos en el envase sólo están disponibles como kit.
REF (PN)
Tamaño del
recipiente Símbolo Contenido Cantidad
N.º de
análisis
07499718 Reactivos para
aspartato-aminotransferasa
7 x 360
40 ml Reactivo 1 7 x 38 ml
20 ml Reactivo 2 7 x 11,2 ml
03039631 Reactivos para
aspartato-aminotransferasa
6 x 670
70 ml Reactivo 1 6 x 68 ml
20 ml Reactivo 2 6 x 20 ml

3. Aspartato-aminotransferasa (AST)
10493951_ES Rev. E, 2011-02 3 - Español
Las fichas de datos de seguridad (MSDS/SDS) están disponibles en
www.siemens.com/diagnostics.
Componentes y concentraciones
¡PRECAUCIÓN! Este dispositivo contiene material de origen animal y debe
manipularse como potencial portador y transmisor de enfermedades.
NOTA: la azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y formar
azidas metálicas explosivas. Cuando se eliminen los reactivos, enjuagar con agua
abundante para evitar la acumulación de azidas si la eliminación a través de los
desagües sanitarios es conforme a la normativa vigente.
Para uso diagnóstico in vitro.
Preparación y uso de los reactivos
Los reactivos están listos para su uso. Antes de utilizarlo, gire con suavidad el reactivo
para eliminar las burbujas y garantizar su homogeneidad.
Estabilidad del reactivo en el sistema (OBS)
Los reactivos sin abrir son estables si se almacenan entre 2 y 8°C hasta la fecha
de caducidad que aparece impresa en la etiqueta del producto en todos los sistemas.
No congele los reactivos.
00952166
(B01-4139-01)
Reactivos para
aspartato-aminotransferasa
4 x 650
70 ml Reactivo 1 4 x 68 ml
70 ml Reactivo 2 2 x 39 ml
Reactivo Componente Concentración
Reactivo 1 Ácido L-aspártico
MDH
LDH (corazón porcino)
Azida sódica
290 mmol/l
≥ 0,42 KU/l
≥ 0,60 KU/l
0,09%
Reactivo 2 α-cetoglutarato
NADH
Azida sódica
74,4 mmol/l
1,41 mmol/l
0,09%
Sistema Estabilidad
ADVIA 1200 60 días
ADVIA 1650/1800 60 días
ADVIA 2400 60 días
REF (PN)
Tamaño del
recipiente Símbolo Contenido Cantidad
N.º de
análisis

4. Aspartato-aminotransferasa (AST)
10493951_ES Rev. E, 2011-02 4 - Español
Si desea más información, consulte la sección Introducción a los métodos de la guía
del usuario específica del sistema.
Manipulación de las muestras
Siemens Healthcare Diagnostics recomienda usar suero o plasma (con heparina de
litio) para este método. El uso de muestras hemolizadas puede causar una
interferencia significativa en este método.
Si desea más información, consulte la sección Recogida y preparación de las
muestras en la Introducción a los métodos de la guía del usuario específica del
sistema.
Para ver las instrucciones sobre cómo cargar los reactivos y procesar las muestras,
consulte la sección Inicio diario de la guía del usuario específica del sistema.
Material necesario pero no suministrado
En la lista que aparece a continuación figura el material no suministrado que se
necesita para este método:
• Contenedores para muestras
• Soluciones del sistema
• Calibrador (consulte en la sección Resumen del método las REFs)
• Material de control (véase la sección Control de calidad)
• Adaptadores para los recipientes de reactivo:
• Adaptador de 20 ml (REF 02404085; PN 094-0159-01) para ranura de 40 ml
(ADVIA 1200, ADVIA 1800)
• Adaptador de 20 ml (REF 05249323; PN 073-0936-01) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1200)
• Adaptador de 20 ml (REF 00771668; PN 073-0345-02) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1650, ADVIA 2400)
• Adaptador de 40 ml (REF 08163594; PN 073-0788-01) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1650, ADVIA 2400)
Si desea información sobre la conservación y la estabilidad, consulte el prospecto.
Calibración
Para la calibración se usa un sistema de valor de factores (FV) fijo que se basa en el
coeficiente de extinción molar de NADH a 340 nm, ajustado según la correlación de la
muestra de paciente al Método de referencia de la IFCC. La unidad se define como la
cantidad de enzima necesaria para producir 1 µmol de NAD por minuto en las
condiciones del análisis.
Para información sobre la configuración y la utilización, consulte la sección Descripción
de la calibración en la guía del usuario específica del sistema.
Frecuencia de calibración
No requiere calibración.

5. Aspartato-aminotransferasa (AST)
10493951_ES Rev. E, 2011-02 5 - Español
Frecuencia del blanco de reactivo (RBL)
Siemens recomienda medir el RBL a diario.
Control de calidad
Siga las reglamentaciones gubernamentales o los requisitos de acreditación para
conocer la frecuencia de control de calidad.
Siemens recomienda el uso de materiales de control de calidad comercializados con al
menos 2 niveles (bajo y alto). Se consigue un nivel de rendimiento satisfactorio cuando
los valores de analitos obtenidos se encuentran dentro del rango de control aceptable
para el sistema o cuando se encuentran dentro del rango determinado por el
laboratorio mediante un sistema de control de calidad interno adecuado.
La frecuencia real de controles en un laboratorio se basa en diversos factores, tales
como la carga de trabajo, la experiencia con el sistema y la normativa aplicable. Cada
laboratorio deberá evaluar los controles según la frecuencia establecida en sus
propias directrices internas. Al llevar a cabo el método, analizar al menos 2 niveles de
controles al día.
También deberán analizarse los controles en las situaciones siguientes:
• Siempre que se use un nuevo lote de reactivos.
• Después de la realización de cualquier actividad de mantenimiento, limpieza o
resolución de problemas del sistema.
• Después de efectuar una nueva calibración.
Para más información, consultar la sección Descripción del control de calidad en la
guía del usuario específica del sistema.
Limitaciones del procedimiento 2
Evite las muestras hemolizadas.
Existen diversas sustancias que causan cambios fisiológicos en las concentraciones
de analitos séricos o plasmáticos. Un comentario extenso de éstas y otras sustancias
interferentes, de sus concentraciones séricas o plasmáticas y de su posible implicación
fisiológica excede el objetivo de este documento. Consulte las referencias
bibliográficas para obtener detalles específicos sobre las posibles sustancias
interferentes conocidas 2.
Como en el caso de cualquier otra reacción química, deberá estar atento al posible
efecto sobre los resultados de interferencias desconocidas producidas por
medicamentos o sustancias endógenas. El laboratorio y el médico deben evaluar
todos los resultados de pacientes en función del estado general del paciente.
Interferencias
En la ventana de parámetros analíticos (Suero) podrá configurar el sistema
ADVIA Chemistry para indicar distintos niveles para las muestras lipémicas (turbias),
hemolizadas y con ictericia que se procesen en el sistema.
Evite las muestras hemolizadas.

6. Aspartato-aminotransferasa (AST)
10493951_ES Rev. E, 2011-02 6 - Español
Siemens analizó las siguientes sustancias interferentes hasta los niveles indicados:
ADVIA 1200
Sustancia interferente
Concentración
de la sustancia
interferente
Concentración de
AST en la muestra Interferencia*
Bilirrubina 25
(428
mg/dl
µmol/l)
29 U/l INS
Lipemia
(por Intralipid)
200
(2,3
mg/dl
mmol/l)**
86 U/l NSI
300
(3,4
mg/dl
mmol/l)
86 U/l -16,9%
*INS = Interferencia no significativa. Se considera una interferencia significativa un efecto
porcentual del ≥ 10%.
**como trioleína
ADVIA 1650/1800
Sustancia interferente
Concentración
de la sustancia
interferente
Concentración de
AST en la muestra Interferencia*
Bilirrubina
(conjugada y no conjugada)
30
(513
mg/dl
µmol/l)
55 U/l INS
Lipemia
(por Intralipid)
400
(4,6
mg/dl
mmol/l)**
91 U/l NSI
500
(5,7
mg/dl
mmol/l)
91 U/l -17,6%
*INS = Interferencia no significativa. Se considera una interferencia significativa un efecto
porcentual del ≥ 10%.
**como trioleína
ADVIA 2400
Sustancia interferente
Concentración
de la sustancia
interferente
Concentración de
AST en la muestra Interferencia*
Bilirrubina 25
(428
mg/dl
µmol/l)
39 U/l INS
Lipemia
(por Intralipid)
500
(5,7
mg/dl
mmol/l)**
39 U/l INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera una interferencia significativa un efecto
porcentual del ≥ 10%.
**como trioleína

7. Aspartato-aminotransferasa (AST)
10493951_ES Rev. E, 2011-02 7 - Español
Características de la prueba
Precisión
Cada muestra se analizó dos veces por serie, con dos series por día, durante al menos
veinte días. Las estimaciones de precisión se calcularon de conformidad con el
documento EP05-A2 del CLSI, Evaluation of Precision Performance of Quantitative
Measurement Methods; norma aprobada3.
Los datos que aparecen en esta sección son representativos del rendimiento típico
de los sistemas ADVIA Chemistry. Los datos de su laboratorio pueden diferir de estos
valores.
Rango analítico
Este método es lineal entre 0 U/l y 1000 U/l para suero y plasma.
Siemens ha validado una condición de reanálisis automático para este método que
aumenta el posible rango reportado hasta 3000 U/l en ADVIA 1200 y hasta 6000 U/l en
los sistemas ADVIA 1650/ADVIA 1800/ADVIA 2400 para suero y plasma.
Valores esperados 4
Los valores esperados en este método para los adultos < 60 años son < 34 U/l.
Siemens indica estos intervalos como referencia. Cada laboratorio deberá establecer
su propio rango normal. En la ventana de parámetros analíticos (Bioquímica) puede
introducir los valores de los rangos normales y los valores de los rangos anormales.
ADVIA 1200
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel (U/l) DE CV (%) DE CV (%)
Suero 39 1,0 2,5 1,3 3,3
Suero 160 1,6 1,0 2,6 1,6
Suero 185 2,2 1,2 4,9 2,6
ADVIA 1650/1800
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel (U/l) DE CV (%) DE CV (%)
Suero 42 0,8 2,1 1,3 3,3
Suero 188 1,3 0,7 4,1 2,3
ADVIA 2400
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel (U/l) DE CV (%) DE CV (%)
Suero 29 0,6 2,0 0,9 3,0
Suero 163 1,2 0,7 3,3 2,0

8. Aspartato-aminotransferasa (AST)
10493951_ES Rev. E, 2011-02 8 - Español
Correlación del sistema
Se comparó el rendimiento de este método (y) con el rendimiento del mismo método
en el sistema de comparación (x).
Normalización
La normalización del método ADVIA Chemistry AST es conforme al método de
referencia de la IFCC mediante correlación con la muestra del paciente. Consulte los
datos de correlación en Correlación del sistema para analizar la relación.
Bibliografía
1. International Federation of Clinical Chemistry, Committee on Reference Systems
for Enzymes, Chem Clin Lab Med 2002; 40 (7): 725-733.
2. Young, DS. Effect of Drugs on Clinical Laboratory Tests, AACC Press, 3rd Edition,
Washington, (1990).
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of
Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved
Guideline - Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards
Institute; 2004. NCCLS Document EP05-A2.
4. Data on file.
ADVIA 1200
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación
de regresión Sy.x r
Rango de
las muestras
Suero ADVIA 1650 302 y = 1,04x + 1,2 2,6 1,000 7–950 U/l
Plasma* ADVIA 1200 (suero) 50 y = 1,04x - 1,0 2,2 0,993 14–98 U/l
Suero Método de referencia 68 y = 1,00x - 1,1 26,6 0,992 15–913 U/l
*heparina de litio
ADVIA 1650/1800
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación
de regresión Sy.x r
Rango de
las muestras
Suero Technicon DAX® 111 y = 0,99x - 6,3 3,6 0,999 10–607 U/l
Plasma* ADVIA 1650 (suero) 54 y = 1,00x - 2,9 3,0 0,954 16–85 U/l
Suero Método de referencia 41 y = 0,94x + 0,2 11,3 0,999 11–934 U/l
*heparina de litio
ADVIA 2400
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación
de regresión Sy.x r
Rango de
las muestras
Suero ADVIA 1650 400 y = 1,02x + 0,3 1,8 1,000 9–925 U/l
Suero Método de referencia 41 y = 0,93x - 3,5 12,1 0,999 11–934 U/l

9. Aspartato-aminotransferasa (AST)
10493951_ES Rev. E, 2011-02 9 - Español
Asistencia técnica
Para obtener servicio al cliente, contactar con el proveedor local de servicio técnico.
www.siemens.com/diagnostics
Marcas comerciales
Technicon DAX y ADVIA son marcas comerciales de Siemens Healthcare Diagnostics.
Intralipid es una marca comercial de KabiVitrum, Inc.

10. Aspartato-aminotransferasa (AST)
10493951_ES Rev. E, 2011-02 10 - Español
Descripción de los símbolos
Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto:
Símbolo Definición Símbolo Definición
Dispositivo médico para diagnóstico
in vitro
Número de referencia
Fabricante Representante autorizado en la Unión Europea
Símbolo de la CE
Marca de la CE con número de identificación del
organismo notificado
Consulte las instrucciones de uso ¡Precaución! Peligro Biológico Potencial
No congelar (> 0°C) Limitación de la temperatura (2–8°C)
Temperatura mínima (≥ 2°C) Limitación superior de la temperatura (≤ -10°C)
Mantener protegido de la luz solar Fecha de caducidad
Conservar en posición vertical Contiene material para (n) pruebas
Código de lote Imprimido con tinta de soja
2010-01 Formato de fecha (año-mes) Reciclar
Punto verde