Buenas prácticas de almacenamiento y distribución, en donde veremos temas de interés como: introducción, conceptos preliminares, evolución de las mismas, calificación de proveedores, recepción y almacenamiento de medicamentos, manejo de productos falsificados, transporte, entre otros.

2. • Introducción
• Conceptos
preliminares
• Evolución de las
Buenas Prácticas de
Almacenamiento y
Distribución

3. • Entendimiento de la
criticidad de las
actividades de
Almacenamiento y
Distribución.
Impacto en la
calidad, seguridad y
eficacia
• Principales
requerimientos
regulatorios

4. • Perfil del
personal que
participa
• Enfoque técnico
y logístico.
¿Cómo convivir y
lograr
exitosamente el
balance calidad y
productividad

5. • Objetivo de las
Buenas Prácticas de
Almacenamiento y
Distribución
• Requisitos a cubrir
durante el
almacenamiento:
Enfoque en:
Componentes

6. Personal
Infraestructura
Equipos y materiales
Documentación
Sistema de Gestión de
Calidad

7. Gestión de las
actividades
contratadas
Gestión de riesgos
Instalaciones y equipos
Calificación y Validación

8. Calificación de
proveedores
Calificación de Clientes
Recepción y
almacenamiento de
medicamentos
Monitoreo de
condiciones
ambientales

9. Manejo de excursiones
Políticas de surtido y
despacho
Contenedores, empaque
y etiquetado
Medicamentos que
requieren
condiciones
controladas

10. Productos devueltos
Quejas o reclamos
Retiros
Importación y
exportación

11. Manejo de productos
falsificados
Transporte
Seguimiento del
producto hasta su
destino final
Alcances actuales
del E-pedigree

12. • Lecciones sobre cadena
fría
• Calificación y Validación
en el proceso de cadena
fría
• Métricas en
Almacenamiento y
Distribución
• Integridad de la cadena de
suministro

13. • Listado de
registros que
deben existir para
demostrar el
cumplimiento de
las Buenas
Prácticas de
Almacenamiento
y Distribución
• Principales no
conformidades
detectadas en
autoridades
sanitarias

14. • Fuentes de
referencia de apoyo
• Revisión de la guía
de la FDA(USA) para
la seguridad de la
cadena de
suministro
• Casos prácticos
durante del
desarrollo del curso

15. • 15 y 16 de Junio
Inscripciones@grupoterrafarma.com
cursos@grupoterrafarma.com
Tel. 58 03 88 60
58 03 6118
56 48 74 82
56 50 92 74
Más información en
www.grupoterrafarma.com
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y
DISTRIBUCIÓN. A PRUEBA DE AUDITORÍAS