3. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Diario de
campo
4. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 14/01/2020
DIRIO Nº 15
Alexandra Illapa
0706272374
5. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 15/01/2020
DIRIO Nº 16
Alexandra Illapa
0706272374
6. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 21/01/2020
DIRIO Nº 17
Alexandra Illapa
0706272374
7. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
METODOS ANALITICOS MICROBIOLOGICOSZ
Determinación de vitamina C, compuestos fenólicos totales y
actividad antioxidante de frutas de guayaba (Psidium guajava
L.) cultivadas en Colombia
Los contenidos de ácido ascórbico, dehidroascórbico y vitamina C fueron
medidos el mismo día en que se efectuó el despulpado. Se empleó la técnica
HPLC. Un volumen de 20 µL de muestra o de patrón fue inyectado a una
columna en acero inoxidable, RP-18, Licrhosorb, 5 µm, operada a
temperatura ambiente. La fase móvil fue KH2PO4 0,2 M ajustado a pH 2,4 con
H3PO4 a un flujo de 0,5 mL/min. Se utilizó un detector UV-vis a 254 nm a 30
ºC. La curva de calibración se construyó con ácido ascórbico a
concentraciones entre 10 a 50 mg/L, con 1 mg/mL de DTT. Para la extracción
de la vitamina C de las frutas de guayaba se pesaron 2,0 g del puré y se
extrajeron con 8,0 mL de agua grado HPLC mediante agitación magnética
durante 5 min. Los extractos fueron centrifugados a 1.493 X g durante 15
min a 4 ºC. El sobrenadante fue filtrado a través de un filtro Millipore de 0,45
µm. Para cuantificar el ácido ascórbico se inyectó el extracto previamente
diluido con agua tipo HPLC para que la lectura cayera dentro de la curva de
calibración. Para cuantificar la vitamina C (ácido ascórbico + ácido
dehidroascórbico) se tomó 1 mL del extracto previamente diluido y se le
incorporó 1 mg de DTT. La mezcla de dejó reaccionar durante 2 h en la
oscuridad y se inyectó al HPLC. El ácido dehidroascórbico se calculó por
diferencia entre el contenido total de vitamina C y el ácido ascórbico.
http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-
40422009000900019
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“Calidad, pertinencia y Calidez”
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PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 22/01/2020
DIRIO Nº 18
Alexandra Illapa
0706272374
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UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 28/01/2020
DIRIO Nº 19
𝑪𝑴 =
(21,9765𝜇𝐴)(
0,25𝑔
50𝑚𝐿
)
(9,3787
𝜇𝐴
𝑚𝐿
)(5𝑚𝐿)
𝑪𝑴 =
(21,976𝜇𝐴)(0,005
𝑔
𝑚𝐿
)
46,8935 𝑢𝐴
𝑪𝑴 =
(0,10988
𝑔
𝑚𝐿
)
(46,8935)
= 0,00234318𝑔/𝑚𝐿
(0,00234318
𝑔
𝑚𝐿
)(
1000𝑚𝑔
1𝑔
)(
1𝑚𝑙
1𝑔
) = 2,34318
𝑚𝑔
𝑔
2,34318mg 1g
X 1000g
234,318mg 1g X=234,318 mg
X 100g
X= 234,318mg/100g
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UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 29/01/2020
DIRIO Nº 20
Alexandra Illapa
0706272374
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UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 04/02/2020
DIARIO Nº 21
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06272374
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“Calidad, pertinencia y Calidez”
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PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 05/02/2020
DIARIO Nº 22
Alexandra Illapa
0706272374
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UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 11/02/2020
DIARIO Nº 23
Alexandra Illapa
17. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
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UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 12/02/2020
DIARIO Nº 24
TEMA:
BASES MATEMÁTICAS Y ESTADÍSTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD
Media
293,41g/mol +305,41g/mol307,43g/mol+319,43g/mol+321,46g/mol + 293,40g = 1840,54g/mol
𝒎𝒆𝒅𝒊𝒂 =
𝟏𝟖𝟒𝟎,𝟓𝟒𝒈/𝒎𝒐𝒍
𝟔
= 306,756 g/mol
Gráficos
Manzana
18. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Guayaba
y = 8.3903x + 20.314
R² = 0.9999
0
50
100
150
200
250
300
350
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Manzana
y = 6.2639x + 36.419
R² = 0.9377
0
50
100
150
200
250
300
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Guayaba Ecu
19. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Mango
y = 9.2835x + 11.335
R² = 0.9966
0
50
100
150
200
250
300
350
400
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Mango
20. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Naranjilla
Alexandra Illapa
0706272374
n
0
50
100
150
200
250
300
350
400
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Naranjilla
21. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 18/02/2020
DIARIO Nº 25
Alexandra Illapa
0706272374
22. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 19/02/2020
DIARIO Nº 26
Tema: Basesmatemáticas y estadísticasenel control de calidad
Manzana
X Data
0 1 2 3 4 5 6
YData
0,00000
0,00005
0,00010
0,00015
0,00020
0,00025
0,00030
0,00035
Col 1 vs Col 2
Col 3 vs Col 4
Col 5 vs Col 6
Col 7 vs Col 8
Col 9 vs Col 10
23. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
GUAYABA ECU
GUAYABA ECU
X Data
0 10000 20000 30000 40000 50000 60000
YData
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0
Col 1 vs Col 2
Col 3 vs Col 4
Col 5 vs Col 6
Col 7 vs Col 8
Col 9 vs Col 10
ALEXANDRA ILLAPA
0706272374
24. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 26/02/2020
DIARIO Nº 27
ALEXANDRA ILLAPA
0706272374
25. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Alexandra Rocio Illapa Morocho Curso: 9no
semestre “A”
Docente:Dr. Carlos García Fecha: 03/03/2020
DIARIO Nº 28
ALEXANDRA ILLAPA
0706272374
26. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Informe de
laboratorio
28. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
LABORATORIO DE TECNOLOGÍAFARMACÉUTICA
Práctica # 3
Númerode práctica: BF.9.01-3
Estudiante:AlexandraRocioIllapaMorocho
Docente:BQF. CarlosGracia MSc.
Carrera: BioquímicayFarmacia
Fecha de realizaciónde la práctica: 07/01/2020
Fecha de entrega de la práctica: 14/01/2020
Curso: Noveno Semestre:“A”
Título de la práctica: EVALUACIÓNDE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICASLÍQUIDAS
Medicamentode experimentación: Gluconatode Calcio
1. FUNDAMENTACIÓN:
El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el
tratamientode lahipocalcemia.Estaformade calcioessuperioral del lactatode calcio,aunque
sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos, musculares y
esqueléticos. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación
sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. Además, el calcio ayuda a
regularla liberaciónyalmacenamientode neurotransmisoresyhormonas,lacaptacióny unión
de aminoácidos,laabsorciónde vitaminaB12ylasecreciónde gastrina.Lafracciónprincipal(99
%) del calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita,
Ca10(PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y
fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del
plasma. Ya que las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe
untrastornoenel equilibriodel calciodebidoadeficienciaenladietauotrascausas,lasreservas
de calcio en el hueso pueden deplecionarse para cubrir las reservas de calcio más agudas del
organismo.Porlotanto,sobre unrégimencrónico,lamineralizaciónnormal delhuesodepende
de las cantidades adecuadas de calcio corporal total
2. RESULTADOS DE APRENDIZAJE
Desarrollamétodosanalíticos,microanalíticos,biológicos,físicosyquímicos enel control de
calidadde las formasfarmacéuticas;evalúalacalidadde unaformafarmacéuticaque tenga
como principioactivoel Gluconatode Calcio.
3. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Comprobarsi el fármaco cumple ono cumple con losparámetrosreferencialesestablecidosen
la farmacopea.
29. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
4. EQUIPOS,MATERIALES, E INSUMOS:
a) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Vasode
precipitación
✓ Soporte
universal
✓ Pipetas
✓ Bureta
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Balanza
analítica
✓ Hidróxidode sodio
1N
✓ HCl 3N
✓ Edetatodi sódico
✓ Azul de
hidroxinaftol
✓ Ampollade
Gluconatode
calcio
b) pH
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vasode
precipitación
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ pH-metro ✓ Agua
destilada
✓ Ampollade
Gluconato
de calcio
c) Solubilidad
MATERIALES SUSTANCIAS/REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Vasode
precipitación
✓ Pipetas
✓ 4 tubosde
ensayo
✓ Gradilla
✓ Aguadestilada
✓ Formol
✓ Metanol
✓ Éter etílico
✓ Ampollade Gluconato
de calcio
30. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
d) Refractometría
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vasode
precipitación
✓ Agitador
✓ Pipeta
Pasteur
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Refractómetro ✓ Agua
destilada
✓ Ampollade
Gluconato
de calcio
e) Determinacióndel contenidoextraíble del envase
MATERIALES SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
✓ Probeta
✓ Franela
✓ Pipeta
volumétrica
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Aguadestilada
✓ Formol
✓ Metanol
✓ Éter etílico
✓ Ampollade Gluconatode calcio
f) Aspectodisolución
31. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
✓ Vasode
precipitación
✓ Agitador
✓ Probeta
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Refrigerador
✓ Cocineta
✓ Agua
destilada
✓ Ampollade
Gluconato
de calcio
g) Características organolépticas
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de laboratorio
✓ Ampollade Gluconatode
calcio
h) Densidad
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Picnómetro
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Balanza
analítica
✓ Aguadestilada ✓ Ampollade
Gluconato
de calcio
i) Límite de Cloruros
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/REACTIVOS MEDICAMENTO
32. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
✓ Vasode
precipitación
✓ Pipetas
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Balanza
analítica
✓ Campanade
extracción
✓ Ácidonítrico
✓ Nitratode plata
✓ HCl 1N
✓ Ampollade
Gluconato
de calcio
j) Microscopia
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Portaobjetos
✓ Cubreobjetos
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Microscopio
✓ Laptop
✓ Aguadestilada ✓ Ampollade
Gluconato
de calcio
5. PROCEDIMIENTO:
a) Valoración
✓ Añadir2ml de HCL 3N a un volumende inyecciónaproximadoa500mg de gluconato
de calcio.
✓ Diluirconagua a 150ml y mezclar
✓ Agregar20ml de edetatodisódico0.05M
✓ Agregar15ml de NaOH1N y 300mg de azul hidroxinaftol
✓ Valorar
b) pH
✓ Agregamosunaciertacantidadde muestra(Ampollade Gluconatode Calcio),enun
vasode precipitaciónyluegomedimosel pH,conel respectivopH-metro.
✓ Verificarsi cumple conlosparámetrosestablecidos
c) Solubilidad
✓ Limpiarel área de trabajo,haciendoel usode alcohol yfranela.
33. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
✓ Rotularlos4 tubosde ensayosrespectivamente:M(Metanol),F(Formol),H(Agua
destilada) yéteretílico.
✓ Colocar1 ml cada unode losreactivosrespectivamente enlostubosrotulados.
✓ Adicionar1 ml de Gluconatode calcioencada unode lostubos
✓ Agitarvigorosamente lostubosdurante 3minutos.
✓ Observarlosresultadosytomarapuntesde cada uno para el informe
d) Refractometría
✓ Calibrarel refractómetroconagua destilada
✓ Colocar10 ml de muestraenun vaso de precipitación
✓ Colocaren launidadópticadel refractómetroconla pipetaPasteurunasgotasde
muestranecesariaparatomar la lectura
✓ Leerel Brix indicadoenel refractómetro
✓ Anotarel resultado
✓ Realizarloscálculospertinentes
e) Determinacióndel contenidoextraíble del envase
✓ Seleccionarunoomás envasessi el volumenesmayoroigual a 10 ml,treso más
envasessi esmayora 3 ml y menora 10 ml,y cinco o másenvasessi esmenoro igual
a 3 ml.
✓ Extraerindividualmente el contenidode cadaunode losenvasesseleccionadoscon
una jeringahipodérmicasecacuyacapacidadno excedatresvecesel volumenaser
medido,provistade unaagujade 0,8 mm de diámetrointernoyde nomenosde 2,5
cm de largo.
✓ Eliminarlasburbujasde aire de la jeringayde la aguja.
✓ Verterel contenidode lajeringasinvaciarlaagujaen una probetagraduaday de
capacidadtal que el volumenamedirocupe porlo menosel 40% de su volumen.
f) Aspectodisolución
✓ Prepararla solucióncon9ml de Agua destiladay10 ml de gluconatode calcio
✓ Hacer hervirpor agitacióndurante 10 segundoshastadisolucióncompleta
✓ Llevara una temperaturade 20°C por5 minutos
✓ Comparar con lasolucióninyectable de referencia
g) Características organolépticas
✓ Se debe obtener4 solucionesde Gluconatode Calcioal 10% de distintasindustrias
farmacéuticas.
34. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
✓ Se debe procedera laobservaciónde 4 solucionesde Gluconatode calcioal 10%
A continuación,anotamosloobservadoenlasiguientetabla
h) Densidad
✓ Calibramoslabalanza
✓ Pesamosel picnómetrovacíoenlabalanzaanalítica
✓ Luegollenamosel picnómetroconaguadestiladahastaenrazary pesar
✓ Luegollenamosel picnómetroconlamuestra(Gluconatode calcio) hastaenrazary
pesar
✓ Calcularla densidadmediante lafórmulaporel métodode picnómetro
i) Límite de cloruros
✓ Disolver2ml de gluconatode calcioenagua más o menos30 a 40ml
✓ Agregar1ml de ácido nítrico
✓ Agregar1 ml de nitratode plata
✓ Agregaragua hasta obtenerunvolumende 50ml y dejarreposarpor 5 minutos
protegiendode laluzsolardirecta
✓ Comparar laturbidezconla producidaenuna soluciónque contieneácidoclorhídrico
0.0020N.
j) Microscopía
✓ Quitarla fundaprotectoradel microscopio
✓ Enchufarel microscopio,yconectar el USB con la laptopyprogramar
✓ Colocaren primerainstanciael objetivode menoraumentoparalograrunenfoque
correcto.Este pasoen muyimportante yse debe realizarsiempre,yaque permitirála
observacióndel medicamentoylaubicaciónde áreasde interésparasuanálisis
posterior.
✓ Subirel condensadorutilizandoel tornillocorrespondiente.
✓ Colocarla muestrasobre la platina,conel cubre-objetoshaciaarribaysujetándolacon
laspinzas.
✓ Colocarla lámparaen laposicióncorrectay encenderla.
✓ Enfoque laláminamirandoatravésde la laptopylentamente muevael tornillo
macrométrico.
✓ Recorra todala muestray haga sus observaciones.Situélaláminaenel sitiodonde
debe seguirobservandoamayoraumento.
6. RESULTADOS OBTENIDOS:
a) Valoración
35. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
1 ml de EDTA EQUIVALE A 40.08 g de gluconato de calcio
Peso promedio: 1000 mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 90%- 110%
Equivalencia: 1ml de EDTA O.1 N: 40.08 mg PA
Viraje: 6.7 ml de NaOH 2N
K: 1.0107
Cantidad a trabajar: 250mg PA
Consumo teórico: 6.23 ml de EDTA 0.1N
% Teórico: 99.87%
Consumo real: 6.29 ml de EDTA 0.1N
% Real: 100.94 %
CALCULOS.
10ml de inyectable …....... 989.8 ml de P.A
X 250 ml de P.A
X = 2.5 de inyectable
Consumoteórico
1ml de EDTA 0.1 N ….......... 40.08 mg de P.A
X 250 mg de P.A
X = 6.23 ml de EDTA 0.1N
Porcentaje teórico
1ml de EDTA 0.1N .................. 40.08mg de P.A
6.23 ml de EDTA 0.1N X
X = 249.69 mg PA
250 mg de P.A …............... 100%
249.69 mg de P.A X
X = 99.87%
Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 6.5 ml de EDTA X 1,0107
CR= 6.56 ml de EDTA 0.1N
Porcentaje Real
1ml de EDTA 0.1N ............. 40.08 mg de P.A
6.56 ml EDTA .1N X
X= 262.37 mg de P.A
250mg P.A ….... 100%
262.92 mg P.A X
X= 105.16 %
36. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Según la farmacopea Argentina indica que las solucione inyectables de gluconato de calcio debe
contener no menos del 95 % y no más del 105 % de la cantidad total de calcio declarado, sin
embargo se le hizo modificaciones a la técnica sustituyendo indicar azul de hidroxinafol por la
murexide ya que es un indicador para soluciones tituladas con EDTA preparadas a la misma
concentración del hidróxido de sodio, por lo tanto podemos decir que la forma farmacéutica si
cumple con los requisitos y la variación del 0.16 % se relacionan con el adaptamiento de la
técnica.
b) pH
pH
Ampolla de gluconato de
calcio soluc inyectable 10
%
6.77
Ampolla de gluconato de
calcio soluc inyectable
MEHECO 10 ml
4.40
Según lo parámetros del control de calidad de la farmacopea española y europea
el gluconato de calcio debe estar a un pH aproximado de 6,4 por lo cual este no
cumple con los parámetros planteados en base a estas dos farmacopeas, en la
farmacopea argentina nos proporciona un parámetro de calidad de un rango de
6.0 a 8.2 siendo unos valores más aceptables de cumplir por lo cual la ampolla
de gluconato de calcio al 10% genérica tiene un pH dentro de los parámetros
establecidos y la ampolla de gluconato de calcio MEHECO 10 ml no cumple.
c) Solubilidad
Gluconato de calcio ampolla 10ml.
Gluconato
de calcio
Tubo 1)
Metanol 1ml
Tubo 2) formol
Tubo 3) agua
destilada
Tubo 4) éter
etilico
1ml por
tubo de
ensayo
Blanco con
sedimentación
Transparente Transparente Blanco sin
sedimentación
PREPARACION
Se pipeteo 1ml de gluconato de calcio y se colocó en 4 tubos de ensayos
rotulados (metanol, formol, agua destilada y éter etílico), se procedió a pipetear
37. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
1ml de cada reactivo en su tubo correspondiente y se agito por 3min y se
observó el cambio.
d) Refractometría
CALCULOS
GRADOS BRIX
GLUCONATO DE CALCIO
Brix = Lectura Brix + (Temperatura - 20) x 0.03
Brix = 10,70 + (20 - 20) x 0.03
Brix= 0,321 % de sólidos disueltos /100 g de solución
ÍNDICE DE REFRACCIÓN
N= índice de refracción del medio en cuestión
C0= velocidad de la luz en el vacío (3x108
m/s)
V= velocidad de la luz del medio en cuestión
N= C0/V
N= 3x10 8 m/sq 1,3489
𝑵 =
𝐶0
𝑉
𝑵 =
3x108
m/s
1,3489
𝑵 =2,22 x10 8
CUADRO DE RESULTADOS:
Muestra Grados BRIX Índice de refracción
Ampolla de Gluconato de Calcio
Lab. Sanderson S.A
10, 70 % 1,3489nD
e) Determinacióndel contenidoextraíble del envase
38. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Fármaco analizado: Gluconato de calcio 10% I.V. lenta – Ampolleta de 10 ml.
Medición Medición Obtenida
1
Jeringa (10ml)
10.1 ml
2
Probeta
10.1 ml
3
Pipeta volumétrica
(10ml)
10.1 ml
Conclusión: Mediante la medición volumétrica de una ampolleta de 10ml de
Gluconato de Calcio, se evidenció que dicho fármaco sí cumple con el volumen
determinado en su respectivo envase
f) Aspectodisolución
La muestra de gluconato de calcio del laboratorio “MEHECO”, si cumple con el parámetro de
disoluciónestablecidoenlafarmacopeade losEstados UnidosMexicanos,debidoaque indica
a que la solución de gluconato se debe mantener menos opalescente que la solución de
referencia Gluconato de calcio del laboratorio Sanderson S. A
g) Características organolépticas
DATOS DEL MEDICAMENTO
GLUCONATODE CALCIOAMPOLLA
Laboratorio: SandersonS.A
Principioactivo: Gluconatode calcio 10%
Concentración:10 ml al 10%
Forma farmacéutica: Líquida inyectable.
CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCIÓN
39. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Olor característico
Color transparente
Aspecto líquido
Laboratorio: Hebei TianchengPharmaceutical Co. Ltda.
Principioactivo: Gluconatode calcio 10%
Concentración:10 ml al 10%
Forma farmacéutica: Líquida inyectable.
CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCIÓN
Olor característico
Color transparente
Aspecto líquido
h) Densidad
DENSIDAD
GLUCONATO DE CALCIO
Tipos de Jarabe de Piperazina Densidad por Picnometría Especificación 1- 1,5 g
(Farmacopea Española)
Ampollas de gluconato de
calcio 10% Laboratorio
Sanderson S.A
1,047g CUMPLE
Formula de Densidad por Picnometría.
𝑴𝟑 − 𝑴𝟏
𝑴𝟐 − 𝑴𝟏
M1: Picnómetro Vacío
M2: Pacómetro con Agua Destilada
40. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
M3: picnómetro con Muestra
Ampollas de Gluconato de Calcio 10%
Peso de Picnómetro con Vacío: 16,177g
Peso de Picnómetro con Agua destilada: 26,126g
Peso de Picnómetro con Muestra: 26,599g
𝑴𝟑 − 𝑴𝟏
𝑴𝟐 − 𝑴𝟏
𝑫 =
26,599g − 16,177g
26,126g − 16,177g
𝐃 = 1,047g
i) Límite de cloruros
SOLUCIÓN CARACTERÍSTICA FARMACOPEA
Solución con Gluconato de
calcio
Ligeramente turbio
La farmacopea
Española en el tomo
II nos indica que los
valores permitidos
de cloruro es de 200
ppm.
Solución de Ácido
clorhídrico
Transparente
j) Microscopia
MEDICAMENTO OBSERVACIÓN
Gluconato de calcio Se observo con el lente 10X los cristales de
oxalato de calcio presentes en el medicamento,
la presencia de estos cristales no causará daños
en el organismo humano.
41. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
El uso de la microscopia en la evaluación de formas farmacéuticas es ideal la para un control de
calidad rápido que se puede aplicar a las formas farmacéuticas terminadas, este tipo de
evaluación puede implementarse al control de calidad antes de que salgan los mediamentos a la
venta, porque por medio de este tipo de ensayos podemos determinar algun tipo de
contaminacion externa durante el proceso de elaboración.
7. Conclusiones
El control de calidad del gluconato de calcio se llevó a cabo con éxito con los diferentes
reactivos existentes en el laboratorio, donde se determinó si esta fórmula farmacéutica cumple
con los parámetros establecido en las diferentes farmacopeas. Mediante los ensayos realizados
se puede concluir que la ampolla en cuestión cumple con todos los parámetros y esta apta para
ser administrada al paciente que lo requiera.
8. Recomendaciones
Utilizar mandil, cofia, zapatones, mascarilla, guantes.
Tener cuidado con los materiales de vidrio.
Limpiar el mesón de trabajo.
Seguir las normas de bioseguridad.
Trabajar de forma ordena.
9. BIBLIOGRAFÍA:
CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA.(s.f.).CalcioGluconato.Recuperadoel
25 e Noviembrede 2017, de
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pd
Famaciasahumada.(s.f.).Recuperadoel 23de Noviembre de 2017, de
ttp://www.farmaciasahumada.cl/fasa/MFT/PRODUCTO/P3116.HTM
Rodriguez,P. (2009). GLUCONATO CÁLCICO10% ENDOVENOSO:CUIDADOSDE LAS
VÍASDE INFUSIÓN EN PREMATUROS. Scielo,4-5.Recuperadoel 24 de Noviembrede
2017, de http://scielo.isciii.es/pdf/eg/n15/administracion1.pdf
26 ANEXOS:
43. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTO
GLUCONATO DE CALCIO
RESUMEN.
Los inyectables son las formas farmacéuticas más limpias y puras que existen, debido a su
método de aplicación deben ser siempre inocuas para evitar el transporte de enfermedades a
lospacientesque losutilizaranparael tratamientode diversasenfermedades,porloque estas
formasfarmacéuticasdebenpasarpor diversosprocesosque garanticensuinocuidadal 100%,
por ejemplounode esosprocesosse basaenque losinyectablesdebensersometidosaanálisis
de posible crecimientobacterianopormediode cultivoscondiferentesagares,principalmente
sonusadospara la posible determinaciónde EscherichiaColi,si haypresenciade este patógeno
se debería llevar los inyectables a cuarentena hasta determinar si son o no aptos para la
comercialización. El presente ensayo tiene como objetivo la recopilación general en que a
inyectablesse refiere,comosususos,víasde administración,unaposible intoxicaciónoefectos
adversosycuálesserían susbondadesenlasaludhumana,recolectandoinformaciónverazpor
medio del método investigativo y analítico.
PALABRAS CLAVES: gluconato de calcio, hipercalcemia, proteínas plasmáticas.
INTRODUCCIÓN.
Al hablar de inyectables se refiere a formas farmacéuticas liquidas estéril, que también se las
puede considerar como semilíquida que se aplicaran por medio de vías, como: intramuscular,
intravenosa, intrarraquídea, donde los principios activos se encuentran disueltos en la fase
liquida para poder ser administrados y posteriormente realizar su función farmacológica. Los
inyectablespuedendividirseeninyectablesde granypequeñotamañoovolumen,loscualesse
caracterizan por tener en su envase una mono dosis y un volumen de más de 100 mililitros,o
tener un volumen de menos de 100 mililitros.
Los inyectablesdebentenerdiferentescaracterísticasparaque seanaptospara el usohumano,
como es en el caso del PH este debe ser parecido al de la sangre humana para evitar rechazos
del organismoa fármacoo para evitardoloresfuertesal aplicardichomedicamento,el PHde a
sangre humanaes alrededorde 7.4, loque hace que los inyectablesdebantenerunPH similar
el cual debe estar entre 7.34 – 7.4, en el caso de otras características como la limpidez y estar
completamente libre de partículas extrañas que causen posiblemente efectos adversos en el
individuo.
Este tipode formasfarmacéuticastienendiversaspresentaciones,nosolose tratade soluciones
liquidas en su totalidad, sino que también pueden ser formas farmacéuticas semilíquidas, en
formade suspensioneslascualesdebende prepararsemanualmenteparasuaplicaciónydeben
de agitarse para evitar que exista sedimentación, para así asegurar que el principio activo
ingrese ensutotalidadal torrente sanguíneoyse pueda dar el efecto farmacológico deseado.
44. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Así mismo como existen diferentes presentaciones de los inyectables, también se pueden
clasificar por la forma en que se administre, ya que se puede dar por diferentes vías,
intradérmica donde se aplica en la epidermis, se trata de una
aplicaciónmuysuperficial,otrade lasvíade administraciónutilizadaeslavíasubcutánealacual
a diferenciaala intradérmicase trata de una aplicaciónunpoco más profundadonde se aplica
debajode la piel enel tejidograso,se puede aplicarenel brazo o enel muslo,se puede aplicar
entre 1.0 – 1.5 mililitros. La vía intramuscular aquí se debe aplicar la inyección en el musculo
deltoides, bajo la capa subcutánea es decir se trata de una aplicación más profunda alas
anteriormente dichas.Lavía intravenosaesotra de las vías más comúnmente utilizadasque se
caracteriza por el dolor que estas pueden ejercer al individuo, ya que pueden ser bastante
irritantes por lo que se recomienda que su aplicación sea lenta, se aplica normalmente en la
venaante cubital.Existentambién otrasvíasdonde se puede administraralosinyectablespero
que nose usancon muchacontinuidad,comolosson:aintrapleural(se administraenlacavidad
pleural opulmón),intracardiaca(Solucionesirritantes),intraperitoneal(ayudaenel tratamiento
con diálisis), intraarticular (Tratamiento de enfermedades como la artritis) e intraarterial (se
trata de la vía menos frecuente).
DESARROLLO.
El gluconatode calcio se trata de un fármaco de enorme importanciafarmacológica,porque ya
que se sabe el calcio participa en muchas de las funciones de nuestro organismo, lo que hace
necesarioel usode este tipode fármacos cuandoexiste undéficitde calcioennuestrocuerpo,
el calcio ayudará en procesos como la coagulación sanguínea, para cuando haya una lesión o
cortadura se verála importanciadel calciopara poderevitaruna hemorragiaque puedacostar
la vidade paciente.Tambiénel calcioparticipaenotrosprocesoscomolacontracciónmuscular
y un adecuado funcionamiento del corazón.
A este fármaco se lo puede encontrar en la presentación de una ampolla de 10 mililitros que
contiene 1 gramo de principioactivode gluconatode calcio para su inmediataaplicación,se lo
va a utilizarensituacionesde emergenciacuandohayaundéficitde calcioquedebecontrolarse
de inmediato,vaa teneruna unióna proteínas plasmáticastransportadoresde 45% y ayudara
a cubrir las deficiencias de calcio más agudas del organismo.
Este fármaco se lo recomienda para el tratamiento de enfermedades que están relacionadas
con el déficit de calcio en el organismo que como ya se mencionó anteriormente pueden
producirenfermedadesquecausandañosirreversiblesenelserhumano.Lahipocalcemiaaguda
es la principal patología que ayudara a tratar, ya que de ahí se van a derivar las otras
enfermedadesque directamente vanasersolucionadasal regularlosnivelesdecalcioensangre,
se lo va a utilizar como un coadyudante en alergias y reacciones anafilácticas.
EFECTOS ADVERSOS Y PRECAUCIONES.
Los efectosadversospuedendarse principalmente auna sensibilidadporparte del paciente al
principioactivode gluconatode calciooaalgunode suscomponentes,tambiénse lodebeevitar
en el caso de tener insuficiencia renal o por tener hipercalcemia, también está contraindicado
en pacientes que contienen cálculos renales.
En el caso de una sobredosis de gluconato de calcio los efectos que se pueden presentar son:
hipotensión, bradicardia, arritmia y paro cardiaco. También pueden aparecer otros efectos
45. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
como: náuseas, vómitos, enrojecimiento cutáneo y problemas cardiacos como palpitaciones
irregulares.
CONCLUSION.
El calcio representa un elemento de enorme importancia en el funcionamiento normal y sano
del organismo humano, ya que ayudara en el proceso de coagulación sanguínea y en otros
funcionamientos como la contracción muscular y un buen funcionamiento cardiaco, al igual si
existe unincrementodecalciotambiénpuedeproducirproblemascardiacoscomopalpitaciones
irregulares, bradicardia y en el peor de los casos muerte por paro cardiaco.
BIBLIOGRAFÍA
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Institutes of Health. 2016 Noviembre.
2. Pediatría. CdMdlAEd. Glucano cálcico. Pediamécum. 2015.
3. LINARES BORGES A, MILIÁN VÁZQUEZ P, JIMENEZ FERNÁNDEZ L, MARTÍN GARCÍA.
Interacciones Medicamentosas. Acta Farm. Bonaerense. 2002 Noviembre; 21(2).
4. Calvo DM. Gluconato de Calcio. INFOMED. 2018 Enero.
5. Braun B. Ficha Técnica. Braun Medical. 2009 Diciembre.
6. PastorRodrIguezJ,CotesTeruel J,LópezGarcíaV.GLUCONATOCÁLCICO10% ENDOVENOSO:
CUIDADOS DE LAS VÍAS DE INFUSIÓN EN PREMATUROS. In Rodríguez P. Enfermería Global.;
2009.
46. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
LABORATORIO DE TECNOLOGÍAFARMACÉUTICA
Práctica # 4
Númerode práctica: BF.9.01-4
Estudiante:AlexandraRocioIllapaMorocho
Docente:BQF. CarlosGracia MSc.
Carrera: BioquímicayFarmacia
Fecha de realizaciónde la práctica: 07/01/2020
Fecha de entrega de la práctica: 14/01/2020
Curso: Noveno Semestre:“A”
Título de la práctica EVALUACIÓNDE CALIDAD DE FORMAS FARMACEUTICASSÓLIDAS
Medicamentode experimentación: Novalgina
10. FUNDAMENTACIÓN:
La dipirona (metamizol sódico o novalgina) es un analgésico y antipirético del grupo de las
pirazolonas;se consideraunderivadosolublede laaminopirina,ycomparte conéstasusriesgos
de toxicidad; entre ellos, la posibilidad de causar agranulocitosis. También tiene propiedades
antiinflamatorias y espasmolíticas, cuantitativamente de menor magnitud. Igual que otros
miembros del grupo, la dipirona inhibe la acción de la ciclooxigenasa y, en consecuencia, la
síntesis de prostaglandinas, acción que parece explicar sus propiedades analgésicas y
antipiréticas.
Sin embargo, a pesar de esto y de que sus metabolitos también bloquean la síntesis de
prostaglandinas, su actividad antiinflamatoria es discreta. Se ha considerado que su efecto
analgésico también depende de una acción central, además de su efecto periférico. Por otro
lado, relaja y reduce la actividad del músculo liso gastrointestinal y uterino. La dipirona se
absorbe biendespuésde administraciónoral,ysusconcentracionesplasmáticasalcanzancifras
máximasentre los30 y120 min.Puede aplicarseporvíaintramuscularointravenosa.Tiene una
vida media biológica de 8 a 10 h.
Nota: En las diferentesfarmacopeasse las encuentracon los siguientesnombres
Argentina: Dipirona
Brasileña: Dipironacomprimidos
Europea: Metamizol sódicomonohidratado.
Mexicana:Metamizol sódico
Española: Metamizol sódico
11. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Comprobarsi el fármaco cumple ono cumple con losparámetrosreferencialesestablecidosen
la farmacopea.
12. EQUIPOS, MATERIALES, E INSUMOS:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Regla
47. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
✓ Guantes ✓ Novalgina/Dipirona/metamizol
sódico✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de laboratorio
b) Ensayo a la llama
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Mechero ✓ Campana de gases ✓ Novalgina/Dipirona
/metamizol sódico✓ Espátula
✓ Vaso de precipitación
✓ Mortero
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de laboratorio
c) pH
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/ REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Vasos de
precipitación
✓ pH-metro ✓ Agua libre de CO2 ✓ Novalgina/
Dipirona/
metamizol
sódico
✓ Agitador
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/ REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Mortero ✓ Balanza
analítica
✓ Agua oxigenada ✓ Novalgina/
Dipirona/
metamizol
sódico
✓ Gradilla
✓ Tubosde ensayo
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
e) Acidez y alcalinidad
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/ REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Vasos de
precipitación
✓ Balanza
analítica
✓ Agua libre de CO2 ✓ Novalgina/
Dipirona/
48. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
✓ Cocineta metamizol
sódico
✓ Varilla de vidrio ✓ Fenolftaleína
✓ Hidróxido de
sodio al 0.02 N✓ Bureta
✓ Soporte
universal
✓ Espátula
✓ Pipeta
✓ Balón
volumétrico
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
f) Perdida por secado
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Capsula de porcelana ✓ Estufa ✓ Novalgina/Dipirona/
metamizol sódico✓ Guantes ✓ Balanza analítica
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de laboratorio
g) Disolución
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/ REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Mortero ✓ Balanza
analítica
✓ Agua destilada ✓ Novalgina/
Dipirona/
metamizol
sódico
✓ Vaso de
precipitación ✓ Cocineta
✓ Agitador
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
h) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Campanade
gases
✓ HCl 0.1N ✓ Novalgina/
Dipirona/✓ Yodo 0.1N
49. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
✓ Balanza
analítica
metamizol
sódico
✓ Soporte
universal
✓ Pipetas
✓ Bureta
✓ Balón
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Zapatones
✓ Gorro
✓ Bata de
laboratorio
13.PROCEDIMIENTO:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
✓ Medir con una regla el tamaño del comprimido.
✓ Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
✓ Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Ensayo a la llama
✓ Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina/ metamizol sódico).
✓ Diluir en un vaso de precipitación el polvocon unas cuantas gotas de ácido clorhídrico
concentrado.
✓ Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la llama.
✓ Se observa un color amarillo intenso.
c) pH
✓ Preparamos el agua libre de CO2.
✓ Trituramos la muestra y pesamos 1g de Dipirona (Novalgina/ metamizol sódico).
✓ Con el agua fría mezclamos.
✓ Calibramos el pH -metro con los Buffer.
✓ Determinamos el pH de la solución.
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
✓ Pesar comprimidos de Dipirona (Novalgina/ metamizol sódico) y obtener el peso
promedio.
✓ Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
✓ Pesar 0.5mg de muestra.
✓ Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo.
✓ Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada.
e) Acidez y alcalinidad
✓ Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse.
✓ Pesar 2 g de muestra.
✓ Diluir en 40 ml de agua libre de CO2
✓ Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado)
✓ Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado.
✓ Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N
f) Perdida por secado
✓ Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de Dipirona (Novalgina/ metamizol sódico) en
papel aluminio y anotar el peso obtenido.
✓ Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
✓ Sumar los valores obtenidos.
50. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
✓ Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
✓ Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de manera
que obtendremos el peso de la desecación.
g) Disolución
✓ Pesar2.0 g de muestra(Dipirona/Novalgina/metamizol sódico)enla balanza analítica.
✓ Calentar 40 mL de agua destilada (ó libre de CO2) y luego dejar enfriar.
✓ Disolver los 2.0 g de muestra en 40 mL de agua libre de dióxido de carbono.
h) Valoración
✓ Preparar el reactivo de trabajo
✓ Pesar 300mg de principio activo
✓ Diluir con 20ml de HCl
✓ Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo
14.RESULTADOS ESPERADOS:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
NOVALGINA DE 500 mg
Color Blanco
Tamaño
Largo: 1,7 cm
Ancho: 0,8 cm
Forma Ovalada
Textura Sólida – Lisa
b) Ensayo a la llama
PRUEBA MUESTRA RESULTADO INTERPRETACIÓN
Ensayo a la
llama
Novalgina 500
mg
Positivo (+)
Llama amarilla
intensa
Cumple con el
ensayo de
identificación.
c) pH
pH 6,19
Según la farmacopea de los estados unidos mexicanos el rango de valor del pH
esta entre 7, 0 a 7,7 por lo cual este producto no cumple con los valores
esperados del control de calidad, según esta farmacopea.
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
e) TABLETA PESO
TABLETA 1 0.5477
TABLETA 2 0.5469
51. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
TABLETA 3 0.5586
PESO PROMEDIO 0.5511
e) Acidez y alcalinidad
Preparación de NaOH a 0.02N
98𝑔 1000𝑚𝑙
40𝑔 𝑥
𝑥 = 40,81𝑔
40,81𝑔 1000𝑚𝑙
𝑥 50𝑚𝑙
𝑥 = 2,0405𝑔
2.0405𝑔 2𝑁
𝑋 0.02𝑁
𝑋 = 0,02𝑔
Acides y alcalinidad: 0,8
Según la farmacopea y la literatura cumple con los requisitos.
f) Perdida por secado
g) Disolución
Los resultados que se obtuvieron del ensayo de reacción con agua
oxigenada si cumplen con las especificaciones establecidas, según la
farmacopea española y Argentina que indican que habrá una coloración azul
inicialmente al añadir el reactivo y esta decaerá rápidamente hasta
convertirse en rojizo.
52. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Muestra Forma
Farmacéutica
Concentración Laboratorio
Farmacéutico
Disolvente Resultado
Novalgina Tableta 500mg Sanofi Agua libre
de CO2
Muy
soluble
Novalgina Tableta 500mg Sanofi Alcohol Soluble
CONCLUSIÓN:
En la revisión de la farmacopea Española manifiesta que la Dipirona (metimazol) o
Novalgina es muy soluble en agua y soluble en alcohol, lo que quiere decir que según lo
realizado en la práctica si cumple con lo que indica en la farmacopea.
h) Valoración
Concentración del Principio
Activo
500 mg 𝐶13 𝐻16 𝑁3 𝑁𝑎𝑂4 𝑆. 𝐻2 𝑂
Referencia No menos del 95% y no más del 105%
Equivalencia 1 ml de sol. de Iodo 0,05 M equivale a 16,67
mg 𝐶13 𝐻16 𝑁3 𝑁𝑎𝑂4 𝑆. 𝐻2 𝑂
Viraje 11,8 ml de sol. de Iodo 0,05 M
Constante K 1,0078 K
Peso Promedio 462,5 mg
Cantidad de polvo a trabajar
(CT)
283,668 mg P.A.
Consumo Teórico (CT) 17,01 ml de sol. de Iodo 0,05 M
Porcentaje Teórico (%T) 283,557 mg P.A./99,96%
Consumo Real (CR) 11,8 ml sol. de Iodo 0,05 M
Porcentaje Real (%R) 69,88%
Peso Promedio
0,5322𝑔 + 0,5341𝑔 + 0,5275𝑔 + 0,5236𝑔 + 0,5327𝑔 = 2,6501𝑔
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑃𝑟𝑜𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜 =
2,6501𝑔
5
= 0,53002𝑔
Cantidad trabajada
54. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Los comprimidos de Novalgina obtuvo una valoración de 69,88%, el cual, se
encuentra fuera del rango establecido por la Farmacopea Brasileña (95%-105%),
por lo tanto, este medicamento no cumple con este criterio de calidad.
15. Conclusiones
Mediante la realización de la práctica nos permitió realizar la evaluación y control de calidad
del comprimido ya que se realizaron diferentes ensayos teniendo en cuenta como principio
activo la dipirona con una concentración de 500 mg nos permito ampliar nuestros
conocimientos
16. Recomendaciones
Utilizar mandil, cofia, zapatones, mascarilla, guantes.
Tener cuidado con los materiales de vidrio.
Limpiar el mesón de trabajo.
Seguir las normas de bioseguridad.
Trabajar de forma ordena.
17. BIBLIOGRAFÍA:
DIPIRONA. (13 DE 12 de 2017). Obtenido de https://es.wikipedia.org/wiki/ Dipirona
Vidal Vademecum. (2015). Vademecum. Recuperado el 13 de enero de 2020, de
https://www.vademecum.es/principios-activos-Dipirona a12aa03
18. Anexo
56. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
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“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTO
NOVALGINA
RESUMEN
La investigación se enfoca en la novalgina, en si en la forma farmacéutica sólida,este también
conocido como metimazol sódico o dipirona, además es reconocido por poseer actividades
terapéuticas: antipiréticas, analgésicas y espasmolíticos .La farmacopea ANMAT recalca como
ensayos analíticos de calidad y obligatorios para la dipirona: la transparencia de la solución,
identificación,acidezoalcalinidad,perdidaporsecado,valoraciónyvaloraciónporIodometria.
PALABRAS CLAVE: Dipirona, metimazol, antipirética, analgésico, espasmolítico.
INTRODUCCIÓN
La novalginaotambiéndenominadadipirona,esunfármacoderivadodelaspirazolonas,ytiene
como acción terapéutica:el aliviode dolores(dolorde cabeza,muscular,articularentre otros),
tratar estados febriles (moderado o severo) y aliviar convulsiones.
Su uso es bajo vigilancia médica sobre todo en mujeres gestante ya que atraviesa la placenta,
adema entre los efectos adversos consecuente a este medicamento están: agranulocitosis,
trombocitopenia, taquicardia, prurito entre otros más.
Es de vital importancia que el medicamento cumpla el efecto terapéutico, teniéndose se en
cuenta la comparación Beneficio- Riesgo, para eso es indispensable que el medicamento
resultante o producto final haya aprobado una serie de ensayos analíticos que determinen o
corroborenla calidaddel medicamentoTodosestosensayosestánestablecidosenlasdistintas
farmacopeasy en el caso de la dipironaenforma sólida(comprimidos) podemosencontrarlos
siguientes ensayos: identificación, acidez o alcalinidad, valoración, perdida por secado y otras
más, todas importantes en todo el proceso de fabricación y distribución .
Conforme avance el articulo podrán apreciar de forma más detallada acerca de estos ensayos
que aseguran la calidad del producto final.
DESARROLLO
La novalgina es un fármaco que pertenece a la familia de las pirazolonas,este tiene múltiples
denominaciones entre ellas: metimazol, dipirona, novalcler y muchas más. Según el Dr Pedro
Pinheiromencionalosprincipalesnombrescomercialesde ladipirona:“Algiopiret,alpagil,Bral,
Ditral, Novacler, Novalgina, Novemina, Laper, entre otros”.
La dipirona es un medicamento cuya acción farmacológica es analgésico y espasmolítico (4).
57. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
MECANISMO DE ACCION: La novalgina es un medicamento que pertenece a lo AINES
(antiinflamatorio no esteroideos) y no opiáceos que actúa sobre el sistema nervioso central y
sistemanerviosoperiféricoinhibiendolasecreciónde prostaglandinas(responsablesdel dolor),
esto lo realizan ayudando a la producción de óxido nitroso e interfiriendo con el resultado
nociceptivo del glutamato, es decir predominara el efecto analgésico, antifebril y
antiespamodicos
FARMACOCINETICA El efectoterapéuticode lanovalginase presentatrastranscurrir alrededor
de 30 minutosa 1hora despuésde su ingestayla vida mediadel fármacoesaproximadamente
10 horas.
INTERACCIONES La dipirona en combinación con clopromazina causa hipotermia, en contacto
con ciclosporina baja su concentración, en presencia de alcohol potencia su efecto, con
anticoagulantes cumarinicos puede desencadenar hemorragia y en combinación con
metotrexato aumenta su efecto toxico.
EFECTOSSECUNDARIOSEntre losefectosquese podríanpresentartraslaadministracióndeeste
fármaco encontramos: sarpullido, prurito, pérdida de cabello, dolor de estómago, emesis,
somnolencia, mareos, descenso de los niveles normales de leucocitos y plaquetas.
POSOLOGÍA La dosis de la novalgina es de 575 miligramos en personas mayores a 15 años de
edad,la dosisse da de 3 a 4 vecesal día, en casos de cáncer la dosisesde 1 – 2 gramos y cada
seisuochohoras.La dosismáximade este fármacoporkilogramoesde 6000miligramospordía
Segúntodaestainformaciónbibliográfica,podemosdecirque esde sumaimportanciaque este
medicamento y todos deben aprobar los parámetros de calidad establecidos en las
farmacopeas,paraque de estamanerase puedagarantizarlaseguridadyeficaciadel fármaco.
CONCLUSIÓN
La dipirona es un fármaco no esteroideo, empleado como analgésico, antipirético y
antiespasmódico,yaunque enlaactualidadexistanmuchospaísesdonde yanose puede hacer
uso de él,tambiénexistenotrospaísesde américa latinadonde su expendioesaltoa pesarde
estudios de RAM(agranulocitosis), el motivo de este gran expendioes por una gran eficacia y
costo accesible.Lasindustriasfarmacéuticassonlas encargadas que no solo este fármaco sino
todos aquellos que fabricados por ellos cumplan con los parámetros establecidos por las
autoridades sanitarias y farmacopeas con el único propósito de satisfacer las necesidades
requeridas a un menor costo posible y con los menores efectos adversos.
BIBLIOGRÁFIAS
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59. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
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LABORATORIO DE TECNOLOGÍAFARMACÉUTICA
Práctica # 5
Númerode práctica: BF.9.01-5
Estudiante:AlexandraRocioIllapaMorocho
Docente:BQF. CarlosGracia MSc.
Carrera: BioquímicayFarmacia
Fecha de realizaciónde la práctica: 04/02/2020
Fecha de entrega de la práctica: 11/02/2020
Curso: Noveno Semestre:“A”
Título de la práctica EVALUACIÓNDE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES
Medicamentode experimentación: ÁcidoAscórbico
19. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante
perteneciente al grupode vitaminashidrosolubles.Nose sintetizaenel organismo,por lo cual
tiene que ser aportada enla dieta.Se encuentra,principalmente en verdurasy frutasfrescas y
en los zumos de cítricos. La mayoría de las especies animales y vegetales sintetizan su propia
vitamina C; por lo cual no constituye una vitamina para ellos. La síntesis se realiza en etapas
catalizadas por cuatro enzimas que convierten la glucosa en ácido ascórbico.
20. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido
Ascórbico.
21. EQUIPOS, MATERIALES, E INSUMOS:
i) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
Balanza
analítica
✓ Agua destilada
libre de CO2
✓ Ácido
ascórbico
( Cebión )✓ Yodo 0.1N
✓ Yoduro de
potasio 4g✓ Micropipeta
1000 uL ✓ Almidón 0,5g
✓ Bureta
✓ Balón
volumétrico de
100 mL
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Zapatones
60. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
✓ Gorro
✓ Bata de
laboratorio
j) Color-Textura-Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Guantes ✓ Tabletasmasticables VitaminaC
MK (naranja, cereza, tutti
fruti).
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Bata de laboratorio
22.PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a) Valoración Ác. Ascórbico
Preparación del Ácido sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac.
Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
Pesar yoduro de potasio 4g
Agregarenunvasode precipitaciónydisolverlos4gde yodurode potasiomás1,27g
de yodo con 25ml de agua.
Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
En una balanza analítica pesar 0,5g de almidón
Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
Añadir 5ml de agua destilada
Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C (cebion),
hasta obtener un polvo
Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda
destilada
Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de
solución de almidón
Titulación
Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
Rosado que persiste por 5 segundos.
b) Color – Textura –Forma
61. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
Observar el color y la textura de los comprimidos.
23. RESULTADOS ESPERADOS:
f) Valoración
Farmacopea española no menos del 95% y no más del 120%
g) Color – Tamaño – Textura –Forma
62. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS, GEOMETRICAS Y POSOLOGICAS.
NOMBRE
DENOMI
NACION
CONC
.
LABORATOR
IO
FARMACEUT
ICO
RECUBRI
MIENTO
LOTE
F.
ELAB.
F.
EXP
ORGANOLEPTICAS GEOMETRICAS
COLO
R
OLO
R
TEXT
URA
TAMAÑO.
Largo Ancho
CEBION
forte
COMERCI
AL 1 g
ALTEA
FARMACEUT
ICA NO 0183081
11/2
018
10/2
020
ANAR
ANJA
DO
CLAR
O
CIT
RIC
O LISA 2.5 cm 2.5 cm
Vita C MK
COMERCI
AL 1 g
TECNOFAR
TQ NO 8R8985
11/2
018
11/2
020
CRE
MA
SIN
OLO
R
PORO
SA 2.5 cm 2.5 cm
REDOXON
COMERCI
AL 1 g BAYER NO ARR1122
22/2
019
04/2
022
AMA
RILLO
PALID
O
CIT
RIC
O
PORO
SA 2.5 cm 2.5 cm
Vita C
(Chicle)
COMERCI
AL
500
mg LA SANTÉ NO - - -
ROSA
DO
CHI
CLE
PORO
SA 0.11 cm 0.11 cm
CEBION
Minis
COMERCI
AL 100 g MERCK NO C171365 -
04/2
019
ANAR
ANJA
DO
CIT
RIC
O LISA 0.9 cm 0.9 cm
REDOXIT
OS TOTAL
COMERCI
AL
40
mg BAYER NO 82141
02/2
018
02/2
020
NARA
NJA Y
ROJO
LEVE
CAR
ACT
ERIS
TIC
O LISA - -
VITAMIN
CANDY
COMERCI
AL 18 g
PACKAM
SWEET LLC NO 0266
05/2
019
05/2
021
ANAR
ANJA
DO
FRA
MB
UES
A
SUAV
E 1.6 cm 1.6 cm
CEBION
COMERCI
AL mg - NO -
03/2
019
03/2
020
NARA
NJA
MA
ND
ARI
NA LISA 1.8 cm 1.8 cm
POLVOS
COLNATU
R SPORT
10
COMERCI
AL
32
mg
LAB BAGÓ
DEL
ECUADOR NO 1842L5033
11/2
018
11/2
021 - -
POLV
O - -
ORANGE
C
COMERCI
AL
750
mg FARMACID NO 18RW1101
11/2
018
11/2
020 - -
POLV
O - -
ORANGE
C
COMERCI
AL 1 g
PRAMA
BRAND NO 18C60402
04/2
018
04/2
020 - -
POLV
O - -
RENOVAR
T
COMERCI
AL 60 g
GUTIS
FARMACEUT
ICA NO 90300
04/2
019
04/2
021 - -
POLV
O - -
LIQUIDO
CEMIN
COMERCI
AL
500
mg - NO 18001170 -
07/2
020
TRAN
SPAR
ENTE
INO
LOR
O
LIQUI
DO - -
ABECIDIN
COMERCI
AL
75
mg
LAB
PASTEURS
S.A NO 18CO87
03/2
018
03/2
020
AMA
RILLO
CIT
RIC
O
LIQUI
DO - -
MULTIVIT
AMINAS
COMERCI
AL
60
mg
LABOVIDA
S.A NO 9581118
11/2
018
11/2
020
AMA
RILLO
FUE
RTE
LIQUI
DO - -
24. Conclusiones
Durante la práctica se tomó comomuestrauna formafarmacéuticasólida,que contiene como
principioactivoel Ácidoascórbico,enlacual se procedióa realizaruncontrol de calidaddel
producto,que mediante volumetríase determinóenque rangode porcentaje estáel principio
63. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
activo,que debe estarenlosparámetrosde 95-120%, para que cumplaunacorrecta acción
farmacológicayque sea apta para el consumohumano.
25. Recomendaciones
Utilizarmandil,cofia,zapatones,mascarilla,guantes.
Tenercuidadocon losmaterialesde vidrio.
Limpiarel mesónde trabajo.
Seguirlasnormasde bioseguridad.
Trabajar de forma ordena.
26. BIBLIOGRAFÍA:
Bastías, J.(2016). La vitaminaCcomo uneficazmicronutrienteenlafortificaciónde alimentos.
SCIELO,81-86.
27. Anexo
Alexandra Illapa
0706272374
64. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
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ANÁLISIS DE MEDICAMENTO
Ácido Ascórbico ( Vitamina C)
RESUMEN
La vitaminaCha sidoampliamente estudiadaenmedicinaysi biense reconociólaimportancia
de su deficiencia con el escorbuto, la optimización de su uso como recurso terapéutico no ha
sido incluida en protocolos o guías de práctica clínica. La farmacocinética y biología de la
vitamina C demuestran los efectos sistémicos que posee, y fundamentado en ello, se vienen
desarrollado en los últimos años investigaciones que sustenten su uso parenteral en algunas
enfermedades.Laevidenciadisponibleseñalaque el beneficiode suusonose extiendeavarias
enfermedades sino a algunas como el cáncer, cuyo reporte preliminar es promisorio, con
adecuada tolerabilidad a altas dosis, pero que aún precisa de completar el seguimiento
prospectivo de la intervención.
PALABRAS CLAVE: Vitamina C, Escorbuto. Ácido Ascórbico, capsaicina.
INTRODUCCIÓN
El ácido ascórbico o vitamina C es un agente antioxidante necesario para la formación y
mantenimiento adecuado del material intercelular; puede reducir la acción perjudicial de los
radicaleslibresycoadyuvaal mejoramientode laabsorcióndel hierronohemínico.Lacarencia
de estavitamina,enlossereshumanos,puede provocarhemorragiasacompañadade unapobre
cicatrización y lento proceso de curación de las heridas,así como anemia; su poder vitamínico
radica en la prevención del escorbuto. (Bastías & Cepero, 2016)
La utilizaciónde suplementosde vitaminaCtodoslosdíasuna prácticabastante extendidapara
prevenir los catarros no está justificada, puesto que este efecto no se ha comprobado en la
población general. El cuerpo necesita vitamina C para las funciones fisiológicas normales. Le
ayudaenlasíntesisyel metabolismode latirosina,el ácidofólicoyel triptófano,lahidroxilación
de glicina, prolina, lisina, carnitina y catecolaminas. Como antioxidante, protege al cuerpo de
diversosefectosperjudicialescomolosradicaleslibres,loscontaminantesylas toxinas,locual
supone un papel importante para el sistema inmunitario. (Mauro & Garicano, 2015).
La vitamina C, a nivel tisular se distribuye hasta en un 52% en el músculo esquelético y 11% a
nivel cerebral. En las células neuronales la vitamina C en su forma biológica de ácido
dehidroascórbicopuede atravesarlabarrerahematoencefálicaatravésde losreceptoresGLUT
Experimentalmentese hademostradoque,enel infartocerebral,laadministraciónendovenosa
de DHA produjounarápidaabsorciónanivel cerebral conposteriorconversiónaácidoascórbico
con propiedades neuroprotectoras al reducir el volumen del infarto. (Castillo, 2019).
DESARROLLO
El ácido ascórbico o vitamina C es un agente antioxidante necesario para la formación y
mantenimiento adecuado del material intercelular; puede reducir la acción perjudicial de los
radicaleslibresycoadyuvaal mejoramientode laabsorcióndel hierronohemínico.Lacarencia
de estavitamina,enlossereshumanos,puede provocarhemorragiasacompañadade unapobre
65. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
cicatrización y lento proceso de curación de las heridas,así como anemia; su poder vitamínico
radica en la prevención del escorbuto. (Bastías & Cepero, 2016)
El uso de vitamina C podría ser una estrategia terapéutica opcional o asociativa para tratar las
alteraciones hemodinámicas de la obesidad infantil. (Fernandes, 2011).
La VitaminaC esampliamente distribuidaenel reinovegetal,yestá presente enfrutascítricas
como las naranjas, los limones, las limas, las toronjas o también llamados pomelos; en frutas
rojascomo lasfresas,lasframbuesas,lascerezas;yenfrutashídricascomolasandía opatilla,la
papaya, el melón y la piña. También se encuentra en hojas verdes de las coles o también
denominadas berzas, como el repollo, la lechuga, la espinaca y la acelga, y es un rico
componente del brócoli, la familia de las Solanáceas género Capsicum de los pimentones,
guindillas,rocotoyajíes,ylacoliflor.De losvegetalesevaluadosél máspobre envitaminaCson
lasbananas(8-16mg/100 g comestible),ylosde mayorcontenidosonlascolesdeBruselas(100-
120mg/100 g comestible), pimientos (150-200mg/ 100 g comestible) y el perejil (200-
300mg/100g comestible). (MORÁN, 2006). La vitamina C absorbida equilibra rápidamente las
reservas corporales. El adulto medio tiene una reserva corporal de entre 1,2 y 2gr de ésta
vitamina,que se utilizaaunatasa del 3% al 4% por día. Una ingestadiariade 60mg de vitamina
C proporcionará una reserva corporal de aproximadamente 1,5gr. En el ser humano, el ácido
ascórbicoes fácilmente absorbidoenel intestinodelgado.Normalmente,se absorbenentreel
80% y 90% de la ingesta dietética de vitamina C (hasta 100mg/día), sin embargo, se excreta
rápidamente cuando su concentración excede el umbral renal de aproximadamente 1,5mg/dl
de plasma(7,14). Ingestasmás elevadasnopermitenunabuenaabsorción. (Bonilla& Cabrera,
2009).
DOSIS
Actualmente el RDA (recommended dietary allowance) o dosis recomendada de vitamina C es
de 90 mg/dia en hombres adultos y 75 mg/día en mujeres adultas. (Castillo, 2019)
El estudiode la cinéticade degradaciónde la vitaminaC ayuda a entenderel comportamiento
de un determinado producto y sus componentes, lo cual permite predecir las mejores
condiciones de almacenamiento, el tiempo de vida media y la vida útil de dicho producto.
(Corvis, 2016).
EFECTOS DE ALTAS DOSIS
Existeninfinidadde productoscomercialesqueaportan1gomás de vitamina Cporcomprimido
yhayquienesrecomiendanlaingestióndehastacincoomáscomprimidos,casodelosquecreen
que su administración actúa como anticancerígeno. Normalmente no se presenta toxicidad
debido a que, como ya se ha señalado, la vitamina C es hidrosoluble y el cuerpo excreto
regularmente todo exceso por vía urinaria. Sin embargo, existen estudios 76-90 que han
mostrado que las dosis excesivas de vitamina C pueden llevar a la aparición de algunas
dificultades para la salud que deben tenerse en cuenta. Las informadas con mayor frecuencia
son: a) anemia hemolítica en pacientes con déficit de la enzima Glucosa-6-fosfato
deshidrogenasa (Gl-6- PD); b) exceso de acidificación urinaria, esto puede facilitar la
precipitaciónde cristalesde sulfonamidasy/osusmetabolitosyademás,puedealterarlaacción
de otros medicamentos, aumentando la reabsorción tubular renal de drogas ácidas y
disminuyendolade drogasalcalinas;c) disminuciónde lasíntesisde cobalamina(vitaminaB12);
d) favorecimientodelitiasisrenal (formaciónde cálculosrenalesporlaexcesivaprecipitaciónde
66. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
cristales de oxalatos en el tracto urinario en pacientes hiperoxalúricos) y de acceso de gota.
(Xammar, 2005).
CONCLUSIÓN
La vitaminac o tambiéndenominadaácidoascórbicoesunnutriente solubleenaguaque enel
organismo se comporta como agente antioxidante, protegiendo a nuestras células de daños
provocadosporlosradicaleslibres,porestoypormuchasrazoneseste compuestodentrode la
industria farmacéutica debe cumplir o aprobar todos los estándares propuestos para que el
resultado sea el indicado.
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72.
8. Xammar,J. (2005). AcciónFarmacológica,BiofisicoquímicayEstructuraDinámicade la
VitaminaC.145-154.
68. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
LABORATORIO DE TECNOLOGÍAFARMACÉUTICA
Práctica # 6
Númerode práctica: BF.9.01-6
Estudiante:AlexandraRocioIllapaMorocho
Docente:BQF. CarlosGracia MSc.
Carrera: BioquímicayFarmacia
Fecha de realizaciónde la práctica: 04/02/2020
Fecha de entrega de la práctica: 11/02/2020
Curso: Noveno Semestre:“A”
Título de la práctica EVALUACIÓNDE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES APLICANDO LA
ESTADISTICA
Medicamentode experimentación: ÁcidoAcetilsalicílico
1. FUNDAMENTACIÓN:
El ácidoacetilsalicílicooAAS,esunfármacode lafamiliade los salicilatos,usadofrecuentemente
como antiinflamatorio, analgésico, antipirético y antiagregante plaquetario, principalmente
individuos que ya han tenido un infarto agudo de miocardio
2. RESULTADOS DE APRENDIZAJE
Desarrollamétodosmatemáticos,estadísticos uncontrol de calidadparainterpretarresultados;
evalúa la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el ácido
acetilsalicílico.
3. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Comprobarsi los fármacoscumplenono cumple conlos parámetrosreferenciales establecidos
en la farmacopea.
4. EQUIPOS, MATERIALES E INSUMOS:
A) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
✓ Vaso de precipitación ✓ Balanza analítica ✓ Alcohol potable ✓ Ácido
acetilsalicílico
(Antiplac)
✓ NaOH 0.1N
✓ Fenolftaleína
✓ Bureta
✓ Matraz de Erlenmeyer
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de laboratorio
69. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
B) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/ REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Balanza
analítica
✓ Alcohol potable ✓ Ácido
acetilsalicílico
(Aspirina)
✓ NaOH 0.1N
✓ Bureta ✓ Fenolftaleína
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
Para la realizaciónde estapráctica se efectuaránlos siguientespasos:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
➢ Pesar 200 g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
➢ Agregar 15 ml de alcohol potable
➢ Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
➢ Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
➢ Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
➢ Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad
➢ Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C
➢ Una vezfrioadicionar3 gotasdel indicadorfenolftaleínaytitularconsoluciónde NaOH
0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
➢ Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
5. RESULTADOS ESPERADOS:
Valoración de Ácido Acetilsalicílico (Genérico)
CALCULOS.
Consumo Teórico
1 ml NaOH 0,5M 45,040 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 4,458ml NaOH
Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0,5M 45,040 mg de P.A
4,458ml NaOH x
X = 207,78mg P.A
70. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
200,8mg 100%
200,78mg x
X = 99,99%
Consumo Real
4,3𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,5𝑀 × 1 = 4,3𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,5𝑀
Porcentaje Real
1 ml NaOH 0,5M 45,040 mg de P.A
4,3ml NaOH x
𝑥 = 193,672 P.A.
200,8 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
193,672 P.A. x
𝑥 = 96,45%
FARMACOPEA BRASILEÑA: 1ml NaOH equivale a 45,040mg P.A (no menos
del 95,5% ni más del 100,5%)
Valoración de Ácido Acetilsalicílico (COMERCIAL)
CALCULOS.
Cantidad a trabajar
715 mg AAS 650 mg de P.A
200 mg ASS x
X = 181.82 mg P.A
Consumo Teórico
1 ml NaOH 0,5M 45,040 mg de P.A
X 181.82 mg de P.A
X = 4,04 ml NaOH
Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0,5M 45,040 mg de P.A
4,04 ml NaOH x
X = 181.96 mg P.A
181.82 mg 100%
181.96 mg x
71. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
X = 100 %
Consumo Real
4 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,5𝑀 × 1 = 4 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,5𝑀
Porcentaje Real
1 ml NaOH 0,5M 45,040 mg de P.A
4 ml NaOH x
𝑥 = 180.16 𝑚 P.A.
181.82 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
180.16 𝑚𝑔 P. A. x
𝑥 = 99.08 %
FARMACOPEA BRASILEÑA: 1ml NaOH equivale a 45,040mg P.A (no menos
del 95,5% ni más del 100,5%)
FRIABILIDAD
CARDIO ASPIRINA (100 mg)
TABLETAS NO
RECUBIERTAS
PESO INICIAL
1 0,1208 g
2 0,1218 g
3 0,1205g
4 0,1207 g
5 0,1199 g
6 0,1213 g
7 0,1210 g
8 0,1207 g
9 0,1208 g
10 0,1210 g
Peso total 1,2085 g
PESO FINAL: 1,1958 g
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 =
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍− 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 =
𝟏, 𝟐𝟎𝟖𝟓 𝒈− 𝟏, 𝟏𝟗𝟓𝟖 𝒈
𝟏, 𝟐𝟎𝟖𝟓 𝒈
𝒙 𝟏𝟎𝟎
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 = 𝟏 %
72. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Segúnlafarmacopea argentinaesaceptable lapérdidapesode 1 %enel ensayode friabilidad,
por lo tanto; el fármaco en estudio si cumple con dicho ensayo de calidad.
ASPIRINA ADVANCED
TABLETAS NO
RECUBIERTAS
PESO INICIAL
1 0,8568 g
2 0,8536 g
3 0,8543 g
4 0,8596 g
5 0,8563 g
6 0,8498 g
7 0,8526 g
8 0,8430 g
9 0,8554 g
10 0,8479 g
Peso total 8,5243 g
PESO FINAL: 8,4925 g
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 =
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍− 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 =
𝟖, 𝟓𝟐𝟒𝟑 𝒈− 𝟖, 𝟒𝟗𝟐𝟓 𝒈
𝟖, 𝟓𝟐𝟒𝟑 𝒈
𝒙 𝟏𝟎𝟎
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 = 𝟎, 𝟑%
Segúnlafarmacopea argentinaesaceptable lapérdidapesode 1 %enel ensayode friabilidad,
por lo tanto; el fármaco en estudio si cumple con dicho ensayo de calidad.
CARDIONIL (125 mg)
TABLETAS NO
RECUBIERTAS
PESO INICIAL
1 0,1201 g
2 0,1205 g
3 0,1203 g
4 0,1205 g
5 0,1208 g
6 0,1203 g
7 0,1205 g
8 0,1207 g
9 0,1203 g
10 0,1205 g
Peso total 1,2045 g
73. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
PESO FINAL: 1,1963 g
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 =
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍− 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 =
𝟏, 𝟐𝟎𝟒𝟓 𝒈− 𝟏, 𝟏𝟗𝟔𝟑 𝒈
𝟏, 𝟐𝟎𝟒𝟓 𝒈
𝒙 𝟏𝟎𝟎
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 = 𝟎. 𝟕 %
Segúnlafarmacopea argentinaes aceptable lapérdidapesode 1 %enel ensayode friabilidad,
por lo tanto; el fármaco en estudio si cumple con dicho ensayo de calidad.
RESAQUIT (750 mg)
TABLETAS NO
RECUBIERTAS
PESO INICIAL
1 0,7422 g
2 0,7204 g
3 0,7103 g
4 0,7192 g
5 0,7105 g
6 0,7202 g
7 0,7301 g
8 0,7104 g
9 0,7105 g
10 0,7203 g
Peso total 7,1941 g
PESO FINAL: 7,1302 g
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 =
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍− 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 =
𝟕, 𝟏𝟗𝟒𝟏 𝒈− 𝟕, 𝟏𝟑𝟎𝟐 𝒈
𝟕, 𝟏𝟗𝟒𝟏 𝒈
𝒙 𝟏𝟎𝟎
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 = 𝟎. 𝟗 %
Segúnla farmacopea argentinaes aceptable la pérdida pesode 1 % en el ensayo de
friabilidad,por lo tanto; el fármaco en estudiosi cumple con dichoensayo de calidad.
DUREZA
ASPIRINA DE 650 mg (BAYER)
Comprimidos Ruptura Especificación 5% Especificación 10%
1 14,78 N Cumple Cumple
74. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
2 16,71 N No Cumple No Cumple
3 12,53 N No Cumple No Cumple
Peso Promedio 14,67 N
𝟏𝟒, 𝟔𝟕 𝟏𝟎𝟎%
𝒙 𝟓%
𝒙 = 𝟎, 𝟕𝟑𝟑𝟓 𝒈
𝟎, 𝟕𝟑𝟑𝟓 + 𝟏𝟒, 𝟔𝟕 = 𝟏𝟓, 𝟒𝟎𝟑𝟓
𝟎, 𝟕𝟑𝟑𝟓 − 𝟏𝟒, 𝟔𝟕 = 𝟏𝟑, 𝟗𝟑𝟔𝟓
𝟏𝟒, 𝟔𝟕 𝟏𝟎𝟎%
𝒙 𝟏𝟎%
𝒙 = 𝟏, 𝟒𝟔𝟕 𝒈
𝟏, 𝟒𝟔𝟕 + 𝟏𝟒, 𝟔𝟕 = 𝟏𝟔, 𝟏𝟑𝟕
𝟏, 𝟒𝟔𝟕 − 𝟏𝟒, 𝟔𝟕 = 𝟏𝟑, 𝟐𝟎𝟑
ASPIRINA DE 100 mg (BAYER)
Comprimidos Ruptura Especificación 5% Especificación 10%
1 3,77 N Cumple Cumple
2 3,77 N Cumple Cumple
3 3,46 N Cumple Cumple
Peso Promedio 3,66 N
𝟑, 𝟔𝟔 𝟏𝟎𝟎%
𝒙 𝟓%
𝒙 = 𝟎, 𝟏𝟖𝟑 𝒈
𝟎, 𝟏𝟖𝟑 + 𝟑, 𝟔𝟔 = 𝟑, 𝟖𝟒𝟑
𝟎, 𝟏𝟖𝟑 − 𝟑, 𝟔𝟔 = 𝟑, 𝟒𝟕𝟕
𝟑, 𝟔𝟔 𝟏𝟎𝟎%
𝒙 𝟏𝟎%
𝒙 = 𝟎, 𝟑𝟔𝟔 𝒈
𝟎, 𝟑𝟔𝟔 + 𝟑, 𝟔𝟔 = 𝟒, 𝟎𝟐𝟔
75. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
𝟎, 𝟑𝟔𝟔 − 𝟑, 𝟔𝟔 = 𝟑, 𝟐𝟗𝟒
Desintegración
Tiempo de desintegración
Primer comprimido Ultimo comprimido
Aspirina advance
(650mg)
20,21 s 24,22 s
Aspirina 100mg 10,34 s 14,96 s
𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑑𝑒 𝑑𝑒𝑠𝑖𝑛𝑡𝑒𝑔𝑟𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑎𝑠𝑝𝑖𝑟𝑖𝑛𝑎 𝑎𝑑𝑣𝑎𝑛𝑐𝑒 =
20,21𝑠 + 24,22𝑠
2
=
44,43
2
= 22,225𝑠
𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑑𝑒 𝑑𝑒𝑠𝑖𝑛𝑡𝑒𝑔𝑟𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑎𝑠𝑝𝑖𝑟𝑖𝑛𝑎 100𝑚𝑔 =
10,34𝑠 + 14,96
2
=
25,30
2
= 12,65𝑠
NUMERO
FARMACO A
DESINTEGRAR
SOLUCION
TIEMPO DE
DESINTEGRACION
1
ACIDO ACETIL
SALICILICO
AGUA ULTRAPURIFICADA 5 SEGUNDO
2 AGUA DESTILADA 7 SEGUNDO
3 FORMOL 1 MINUTO 30 SEGUNDOS
4 ALCOHOL 19 MINUTOS
5 AGUA DE LA LLAVE 30 EGUNDOS
6. Conclusiones
Durante la práctica se tomó como muestrauna forma farmacéuticasólida,que contiene como
principioactivoel Ácido Acetilsalicílico,enlacual se procedióarealizaruncontrol de calidaddel
producto,que mediante volumetríase determinóenque rango de porcentaje estáel principio
activo,que debe estarsegúnla farmacopeabrasileñaentre 95,5-100,5%, para que cumpla una
correcta acción farmacológica y que sea apta para el consumo humano.
7. Recomendaciones
Utilizar mandil, cofia, zapatones, mascarilla, guantes.
Tener cuidado con los materiales de vidrio.
Limpiar el mesón de trabajo.
Seguir las normas de bioseguridad.
Trabajar de forma ordena.
8. BIBLIOGRAFÍA:
76. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Bastías, J.(2016). La vitaminaCcomo uneficazmicronutrienteenlafortificaciónde alimentos.
SCIELO,81-86.
9. Anexo
77. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTO
Ácido Acetilsalicílico (AAS)
RESUMEN
Lossalicilatoscontenidosenlacortezadelsauce se utilizaroncomoanalgésicosdurante laépoca
de Hipócratesysu efectoantipiréticose reconoce desde hace másde 200 años.2El sauce crece
enpantanosyzonashúmedas,dondeabundanlasfiebres.El ingredienteactivode lacortezadel
sauce esun glucósidoamargollamadosalicina,el cual lo aislóen1829 Leroux,quiendemostró
su efectoantipirético.Losantiinflamatoriosno esteroideos comprendenungrupoheterogéneo
químicamente de sustanciasque compartenaccionesterapéuticas.Entre elloslaaspirina oácido
acetil salicílico.Este esel agente analgésicoantiplaquetarioyantipiréticode mayorconsumo y
el patrón de referencia para valorar los demás fármacos. A su vez, es el antiagregante
plaquetario más utilizado en el mundo. Sin embargo, se habla hoy en día sobre el término de
resistencia a la aspirina,su diagnóstico y su relevancia clínica como un factor importante de la
eventual falla terapéutica de este medicamento.
PALABRAS CLAVES: ácido acetilsalicílico, aplicaciones terapéuticas, efectos adversos.
INTRODUCCIÓN
El ácido acetilsalicílico,Aspirina,esunfármaco de primerordena nivel mundial.Sintetizadoen
1853 por los laboratorios Bayer, a la búsqueda de una sustancia contra la artritis de eficacia
similara la del ácidosalicílico,pero mejortolerada,susantecedenteshistóricossonantiguos.y
pueden encontrarse en el empleo de corteza de sauce (que contiene un derivado salicílico, la
salicilina)yaenel tercer milenioantesde Cristooen la GreciaHipocrática.Un siglodespuésde
que se identificaran los principales beneficios terapéuticos de Aspirina, su trayectoria
terapéuticaaúnnoestáconcluida,sinoque continúasiendoobjetode investigaciónalaparque
se descubrennuevaspropiedadese indicacionesmédicas,erigiéndosecomo unode loshitosde
la historia de la Farmacología. (Brea, 2005).
Los principalesefectos terapéuticos y tóxicos de la aspirina son consecuencia de su propiedad
de inhibirlaproducciónde prostaglandinas(PG) ytromboxanoA2 (TXA2). (Scout,2005). Desde
sus indicaciones originales como analgésico y antiinflamatorio, son sus propiedades como
antiagregante plaquetario la que la han convertido en el medicamento más empleado para
prevenirenfermedades cardiovasculares.LaASA adosisde 500 mga 1000 mgtresvecespordía
se recomienda para el control del dolor y la inflamación; dosis menores, entre 75 mg a 325
mg/día usualmente se prescriben para la prevención primaria y secundaria de eventos
coronarios y cerebro vasculares. (Martínez, 2016).
DESARROLLO
En la actualidadlosAINESson losmedicamentosmásusadosenel mundopor sus propiedades
analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. En USA cerca de 30 millones de personas los
emplean a diario y más del 60% de ellos los adquierensin prescripciónmédica. Como muchos
otros medicamentos,el uso de AINES se ha asociado a un amplio rango de efectos adversos y
78. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
tóxicos,que incluyencomplicacionesgastrointestinales,nefro-toxicidad,aumentode lapresión
arterial sistémica y deterioro de la clase funcional en pacientes con insuficiencia cardiaca
congestivayenloscirróticos(2,3).Laaspirina (ASA)esenlaactualidadunode losmedicamentos
más utilizados en el mundo,con una amplia variedad de indicaciones terapéuticas, ademásde
ser un medicamento de venta libre y muy publicitado en losmedios de comunicaciónmasivos
(TV, radio, prensa). (Martínez, 2016).
La aspirinanoessólounodelosmedicamentosmejordocumentadosenel mundo,sinotambién
unode losmásutilizadosentodoslostiempos.5,7Se administraadosisaltasparaaliviarel dolor
y lainflamaciónenlaartritis,adosismoderadas,porcortotiempo,paramanejarel doloragudo
y a dosis bajas para prevenir las enfermedades cardiovascular y cerebrovascular.7 El ácido
acetilsalicílico es el antiinflamatorio y analgésicoantipirético más recetado y constituye el
compuestoestándarenla comparacióny evaluaciónde otros productos.En Estados Unidosse
consumen, en promedio,de 10,000 a 20,000 toneladas cada año,1 con más de 70 millones de
recetas y más de 30,000 millones de tabletas vendidas anualmente. (Velázquez, 2017).
Reaccionesadversas: El mecanismode acciónde Aspirina,comúnal grupode losAINE,consiste
enlainhibiciónde laenzimaprostaglandina-sintasade endoperóxidoociclooxigenasade ácidos
grasos.Estaacción básicaeslaclave nosólode losprincipalesefectosterapéuticos,sinotambién
de buena parte de las reacciones adversas características de este grupo farmacológico. La
ciclooxigenasa(COX) esuna enzimaque interviene enlaformaciónde prostaglandinas apartir
de ácido araquidónico, liberado de los lípidos que forman parte de la membrana celular por
acción de la fosfolipasa A. (Brea, 2005).
MECANISMO DE ACCIÓN: Los principales efectos terapéuticos y tóxicos de la aspirina son
consecuencia de su propiedad de inhibir la producción de prostaglandinas (PG) y tromboxano
A2 (TXA2).La aspirinainhibe alaciclooxigenasaylaconsecuente formaciónde prostaglandinas
y tromboxanos, pero no suprime la vía de la lipooxigenasa, ni la formación de leucotrienos.La
aspirinaenformacovalente modificalasdosvariedadesde ciclooxigenasas(1y2), y así logra la
inhibición irreversible de la actividad de estas enzimas. (Rodríguez, 2015).
FARMACOLOGÍA: La aspirina se absorbe rápidamente en el estómago y en la porción superior
del intestinodelgado.Enel plasmase identificanconcentracionesimportantesenmenosde 30
m, después de una sola dosis, y se alcanza una cifra máxima en dos horas. La absorción de la
aspirinase realizamediantedifusiónpasivaydependedel pHgástricoácido. (BERNZTEIN,2010).
APLICACIONES TERAPÉUTICAS
Antipiresis Laaspirinanoinfluye enlatemperaturacorporal,si éstase encuentraaumentadase
debe a factores, como el ejercicio o al incremento de la temperatura ambiental. No reduce la
temperaturabasal corporal.Inhibe lasíntesisde PGE2 en losnúcleosperiventricularesdel área
hipotalámica preóptica, lo cual previene el incremento del AMPc, que aumenta la producción
de calor y disminuye la pérdida del mismo. (Hernández, 2019).
Analgesia La aspirina es un analgésico leve. Es particularmente eficaz cuando la inflamación
sensibilizalosreceptoresdel dolor,ylosestímulosmecánicosoquímicosque porloregularson
indoloros.
Antiinflamatorio El efectoantiinflamatoriose relacionaconsuhabilidadparainhibirlaCOX-2en
los sitios de inflamación; sin embargo, se ha propuesto que interviene en otros procesos
celulares e inmunitarios en la mesénquima y en el tejido conectivo. (Jaén, 2015).
79. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
CONCLUSIÓN
La aspirinaesunmedicamentocuyousonose ha perdidoconel tiempo.Se utilizaconbastante
frecuencia y ha demostrado ser muy efectiva. Se ha descrito su actividad analgésica,
antiinflamatoria, antipirética, antiplaquetaria y en la actualidad se propone un efecto
antioxidante.Suactividadantiinflamatoriase harelacionadoconlaposiblereduccióndelriesgo
de manifestar ciertos cánceres y enfermedades neurodegenerativas. Ha demostrado clara
utilidad en la prevención de enfermedades cardiovasculares, en cuyos casos es importante
valorar el riesgo-beneficioenformaindividual.Susefectosadversospuedenlimitarsuuso,por
lo que se han elaborado nuevos compuestos,que son menos tóxicos y tienen actividad más
selectiva.
BIBLIOGRAFÍA
1. BERNZTEIN,R. (2010). Uso de aspirinaenel primernivel de atenciónpública.
Experienciadel ProgramaRemediar,Argentina. Redalyc,331-336.
2. Brea,M. (2005). Tolerabilidadde Aspirina. SCIELO,357-372.
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preeclampsia. ActaMédica del Centro,110-118.
4. Jaén,O.A. (2015). Resistenciaala aspirina. SCIELO.
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7. Scout,B. K. (2005). Aspirina.Prosycontras. medigraphic,355-365.
8. Velázquez,O.(2017). Evidenciasparael usocombinadode ácidoacetilsalicílico
(aspirina) yclopidogrel ensíndromescoronariosagudos. redalyc,79-91.
80. “UN CORAZÓN ALEGRE HACE TANTO BIEN COMO EL MEJOR MEDICAMENTO” SALOMÓN
Talleres
intraclase