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D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
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Carrera: Bioquímica y Farmacia
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Luiggi Solano
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CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD DE MEDICAMENTOS
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 Cloroformo
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Para la realizaciónde éstaprácticase efectúanlossiguientespasos:
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con 20 ml de cloroformo.Filtrarenembudode vidriosinterizadoylavarel residuoobtenidocon
50 ml de etanol,previamenteneutralizadoconhidróxidodesodio0,1M,utilizandofenolftaleína
como indicador.Titularconhidróxidode sodio0,1Mhasta cambiopara rosa. Cadaml de NaOH
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CALCULOS
MEDICAMENTO GENERICO(GENFAR800 mg)
DATOS
Conc. P.A.: 800 mg
Polvo: 0.4043 g Comp. = 404.3 mg
Peso Promedio: 701 mg Comp.
Consumo Practico: 17.6 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR:?
% Real:?
Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A.
K: 1.003
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
701 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
404.3 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑋 = 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑃. 𝐴
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X= 17.17ML
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17.60 ml NaOH0.1M X
X = 363.05 mg p.a
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
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Valoracion con na oh 0.1m

  • 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA N° BF.9.01-01 I. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms. Integrantes: Gabriela Cunalata Luiggi Solano Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. Fecha de Elaboración de la Práctica: 26 de octubre del 2017. CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD DE MEDICAMENTOS TEMA DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE COMPRIMIDOS: IBUPROFENO (TAMAÑO, FORMA Y TEXTURA) MATERIALES:  Soporte universal  Bureta de 50 ml  Embudo de vidrio  Vasos de precipitación 250 ml  Erlenmeyer de 250 ml  Soporte de embudo  Agitador  Espátula  Luna de reloj  Pipeta volumétrica  Balón volumétrico de 100 ml  Mortero de porcelana  Guantes de Látex.  Bata de Laboratorio  Mascarilla  Zapatones y Gorro EQUIPOS  Balanza analítica REACTIVOS  Cloroformo  Etanol  Hidroxido de sodio 0.1M  Ibuprofeno 800 mg  Indicador fenolftaleína
  • 2. PROCEDIMIENTO: Para la realizaciónde éstaprácticase efectúanlossiguientespasos: 1. Desinfectarel áreade trabajo. 2. Primeramente BIOSEGURIDAD. 3. A continuaciónse realiza el ensayopertinente: Pesary pulverizarloscomprimidos.Agitarcantidadde polvoequivalente a0,5 g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo.Filtrarenembudode vidriosinterizadoylavarel residuoobtenidocon 50 ml de etanol,previamenteneutralizadoconhidróxidodesodio0,1M,utilizandofenolftaleína como indicador.Titularconhidróxidode sodio0,1Mhasta cambiopara rosa. Cadaml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802. (FARMACOPEBRASILEIRA,QUINTA EDICION;VOLUMEN 2) CALCULOS MEDICAMENTO GENERICO(GENFAR800 mg) DATOS Conc. P.A.: 800 mg Polvo: 0.4043 g Comp. = 404.3 mg Peso Promedio: 701 mg Comp. Consumo Practico: 17.6 mL. NaOH 0.1 M Consumo Teórico CT: ? Consumo Real CR:? % Real:? Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A. K: 1.003 CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 701 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 404.3 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋 𝑋 = 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑃. 𝐴 𝑋 → 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. X= 17.17ML CONSUMOREAL = CONSUMOPRACTICO X K NaOH 0.1N
  • 3. CONSUMOREAL = 17.6 ml NaOH 0.1M x 1.0003 CONSUMOREAL = 17.60 ml NaOH 0.1M Mg DE p.a EN EL CONSUMOREAL DE NaOH O.1M 1ml NaOH 0.1M 20.628 mg de p.a 17.60 ml NaOH0.1M X X = 363.05 mg p.a DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100% 363.05 mg de p.a X X = 102.48 %  MEDICAMENTO COMERCIAL (PROFINAL800 mg) DATOS Conc. P.A.: 800 mg Polvo: 0.4050 g Comp. = 405 mg Peso Promedio: 970.9 mg Comp. Consumo Practico: 18 mL. NaOH 0.1 M Consumo Teórico CT: ? Consumo Real CR: ? % Real: ? Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A. K: 1.003 CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 970.9 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 405 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋 𝑿 = 𝟑𝟑𝟑. 𝟕𝟏𝒎𝒈 𝑷. 𝑨. CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑃. 𝐴 𝑋 → 333.71𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. X= 16.17ML CONSUMOREAL = CONSUMOPRACTICO X K NaOH 0.1N CONSUMOREAL = 18 ml NaOH 0.1M x 1.0003
  • 4. CONSUMOREAL = 18.0054 ml NaOH 0.1M Mg DE p.a EN EL CONSUMOREAL DE NaOH O.1M 1ml NaOH 0.1M 20.628 mg de p.a 18.0054 ml NaOH0.1M X X = 371.41 mg p.a DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 333.71𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100% 371.41 mg p.a X X = 111.29 % IMÁGENES MEDICAMENTOS EVALUADOS PULVERIZACIONDEL COMPRIMIDO PESO DEL COMPRIMIDO FILTRADO
  • 5. VALORACIONDEL MEDICAMENTO POR VOLUMETRIA RESULTADO FINAL