1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA N° BF.9.01-01
I. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms.
Integrantes:
Gabriela Cunalata
Luiggi Solano
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: 26 de octubre del 2017.
CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD DE MEDICAMENTOS
TEMA DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE COMPRIMIDOS: IBUPROFENO (TAMAÑO,
FORMA Y TEXTURA)
MATERIALES:
Soporte universal
Bureta de 50 ml
Embudo de vidrio
Vasos de precipitación 250 ml
Erlenmeyer de 250 ml
Soporte de embudo
Agitador
Espátula
Luna de reloj
Pipeta volumétrica
Balón volumétrico de 100 ml
Mortero de porcelana
Guantes de Látex.
Bata de Laboratorio
Mascarilla
Zapatones y Gorro
EQUIPOS
Balanza analítica
REACTIVOS
Cloroformo
Etanol
Hidroxido de sodio 0.1M
Ibuprofeno 800 mg
Indicador fenolftaleína
2. PROCEDIMIENTO:
Para la realizaciónde éstaprácticase efectúanlossiguientespasos:
1. Desinfectarel áreade trabajo.
2. Primeramente BIOSEGURIDAD.
3. A continuaciónse realiza el ensayopertinente:
Pesary pulverizarloscomprimidos.Agitarcantidadde polvoequivalente a0,5 g de ibuprofeno
con 20 ml de cloroformo.Filtrarenembudode vidriosinterizadoylavarel residuoobtenidocon
50 ml de etanol,previamenteneutralizadoconhidróxidodesodio0,1M,utilizandofenolftaleína
como indicador.Titularconhidróxidode sodio0,1Mhasta cambiopara rosa. Cadaml de NaOH
0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802.
(FARMACOPEBRASILEIRA,QUINTA EDICION;VOLUMEN 2)
CALCULOS
MEDICAMENTO GENERICO(GENFAR800 mg)
DATOS
Conc. P.A.: 800 mg
Polvo: 0.4043 g Comp. = 404.3 mg
Peso Promedio: 701 mg Comp.
Consumo Practico: 17.6 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR:?
% Real:?
Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A.
K: 1.003
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
701 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
404.3 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑋 = 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑃. 𝐴
𝑋 → 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 17.17ML
CONSUMOREAL = CONSUMOPRACTICO X K NaOH 0.1N
3. CONSUMOREAL = 17.6 ml NaOH 0.1M x 1.0003
CONSUMOREAL = 17.60 ml NaOH 0.1M
Mg DE p.a EN EL CONSUMOREAL DE NaOH O.1M
1ml NaOH 0.1M 20.628 mg de p.a
17.60 ml NaOH0.1M X
X = 363.05 mg p.a
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
363.05 mg de p.a X X = 102.48 %
MEDICAMENTO COMERCIAL (PROFINAL800 mg)
DATOS
Conc. P.A.: 800 mg
Polvo: 0.4050 g Comp. = 405 mg
Peso Promedio: 970.9 mg Comp.
Consumo Practico: 18 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A.
K: 1.003
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
970.9 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
405 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑿 = 𝟑𝟑𝟑. 𝟕𝟏𝒎𝒈 𝑷. 𝑨.
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑃. 𝐴
𝑋 → 333.71𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 16.17ML
CONSUMOREAL = CONSUMOPRACTICO X K NaOH 0.1N
CONSUMOREAL = 18 ml NaOH 0.1M x 1.0003
4. CONSUMOREAL = 18.0054 ml NaOH 0.1M
Mg DE p.a EN EL CONSUMOREAL DE NaOH O.1M
1ml NaOH 0.1M 20.628 mg de p.a
18.0054 ml NaOH0.1M X
X = 371.41 mg p.a
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
333.71𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
371.41 mg p.a X X = 111.29 %
IMÁGENES
MEDICAMENTOS EVALUADOS
PULVERIZACIONDEL COMPRIMIDO PESO DEL COMPRIMIDO FILTRADO