Practica 7

“LA MEDICINA SE FUNDA SOBRE LA NATURALEZA, LA NATURALEZA ES LA
MEDICINA, YSOLAMENTE EN AQUELLA DEBEN BUSCARLA LOS HOMBRES.”
PARACELSO
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTO
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
PRACTICA BF09.01-07
TEMA: PATRONES DE CALIDAD. NORMALIZACIÓN, CAMPOS DE
NORMALIZACIÓN
NOMBRE DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES (ACIDO
ACETILSALICILICO)
NOMBRE: Andrea Belduma Morocho
DOCENTE: Bioq. Carlos García
FECHA DE REALIZACION DE LA PRÁCTICA: 12/01/2018
FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: 18/01/2018
GRUPO: 6
CURSO: 9 vo Semestre CALIFICACIÓN
PARALELO: “B”
TIEMPO:
INICIO DE LA PRÁCTICA: 07:30 am
HORA DE PREPARACION DE MATERIALES: 07:50
am
HORA DE PROCESO DE CALIDAD: 08:30 am
HORA DE FINALIZACION DE LA PRACTICA: 11:29
am
OBJETIVO
Realizar los diferentes ensayos utilizando las
farmacopeas estudiadas en el control de calidad de una
forma farmacéutica sólida que tiene como principio
activo el ácido acetilsalicílico.
FUNDAMENTO
El ácido acetilsalicílico es un salicilato acetilado; sus
efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios se
deben a las asociaciones de las porciones de acetilo y
salicilato de la molécula intacta, así como a la acción del
metabolito activo salicilato. Interfiere con la síntesis de
10

PARACELSO
las prostaglandinas, inhibiendo de forma irreversible la ciclooxigenasa, una de
los 2 enzimas que actúan sobre el ácido araquidónico.
La ciclooxigenasa existe en forma de 2 isoenzimas: la ciclooxigenasa-1 (COX1)
y la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Estas isoenzimas están codificadas por genes
diferentes, presentes en distintos lugares (la COX-1 pricipalmente se encuentra
en el retículo endoplásmico, mientras que la COX-2 se halla en la membrana
nuclear) y tienen funciones diferentes.
La COX-1 se expresa en casi todos los tejidos y es responsable de la síntesis
de prostaglandinas como respuesta a estímulos hormonales, para mantener la
función renal normal, así como la integridad de la mucosa gástrica y para la
hemostasis. La COX-2 se expresa solo en el cerebro, los riñones, los órganos
reproductores y algunos tumores. Sin embargo, la COX-2 es inducible en
muchas células como respuesta a algunos mediadores de la inflamación, como
son la interlequina-1, el TNF, los mitógenos, lipopolisácaridos y radicales
libres.
El ácido acetil-salicílico induce ulceraciones gástricas o intestinales que pueden
ir acompañadas de anemia. Este efecto es debido a la inhibición por el fármaco
de las prostaglandinas PGI2 y PGE2, que son citoprotectoras. Además la
aspirina inhibe la agregación plaquetaria debido a supresión de la síntesis del
tromboxano A2. Por lo tanto, la aspirina se debe evitar en pacientes con úlcera
péptica.
El uso de aspirina debe ser evitado si el paciente consume más de tres bebidas
alcohólicas al día, por el riesgo de irritación gástrica. No se debe administrar
ninguna dosis una semana antes de cualquier intervención quirúrgica. Como la
aspirina inhibe la agregación plaquetaria debe ser administrada con precaución
a pacientes con problemas de coagulación (trombocitopenia, hemofilia u otra
coagulopatía). Debe evitarse en pacientes con anemia aplástica, pancitopenia
o cualquier otro tipo de disfunción medular.
MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
Vasos de
precipitación
Agua destilada Espectrofotómetro Tabletas de aspirina
ADVANCE 650mg
BAYER
Pipeta Solución de NaOH
0.1 N
Balanza analítica Muestra de Tabletas
de Asawin Pediátrico
que contiene Ácido
Acetil salicílico de 100
mg (10 tabletas)

PARACELSO
Capsula y
mortero
Fenolftaleína Cocineta CARDIOASPIRINA
(Ácido Acetilsalicílico
de 100 mg)
Franela Acido oxálico Tableta de ácido
acetilsalicílico (
Aspirin 81)
Probeta de 100
ml Marca
Marienfeld.
Permanganato de
potasio
5 Tabletas de
Cardioaspirina 100mg
BAYER
Erlenmeyer de
500 ml Marca
Duran.
Muestra patrón de
vitamina C.
Soporte Universal
Bureta
Agitador
Espátula
Balones aforados
de 25ml
Balón aforado
100ml, 200ml
Agitadores
IMPLEMENTO DE PROTECCIÓN PERSONAL
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Zapatones
PROCEDIMIENTO
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE LA ASPIRINA ADVANCE (ACIDO
ACETILSALICILICO)
1. Calcular el peso de la muestra que se va a trabajar
2. Triturar las tabletas de Aspirina Advance
3. Pesar la cantidad de muestra en una balanza analítica
4. Colocarla la muestra de aspirina en un erlenmeyer de 250ml capacidad
5. Medir 15ml de alcohol portable y colocarlos en erlenmeyer junto con la
muestra
6. Proceder a titular con la solucion de NaOH 0.1 N

PARACELSO
7. Anotar el viraje y proceder a realizar los respectivos cálculos
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SOLIDA
CARDIOASPIRINA
1. Pesar las tabletas de cardioaspirina para calcular el peso de la muestra
que se va a trabajar
2. Triturar las tabletas de Cardioaspirina hasta obtener un polvo fino
3. Pesar la cantidad de muestra obtenida en los cálculos, en una balanza
analítica lo más exacto posible
4. Luego traspasar la muestra a un erlenmeyer de capacidad 250ml
5. Medir 15ml de alcohol potable y colocarlos en erlenmeyer junto con la
muestra agitar hasta su dilución
6. Colocar 3 gotas de Fenolftaleína, éste actuara como indicador de la
reacción
7. Proceder a titular con la solucion de NaOH 0.1 N
8. Anotar el viraje y proceder a realizar los respectivos cálculos
VALORACIÓN DE COMPRIMIDOS DE ASPIRAIN 81 MG (ÁCIDO ACETIL
SALICÍLICO)
1. Pesar 6 comprimidos para poder sacar el peso promedio.
2. Con ayuda de un mortero triturar los comprimidos hasta obtener un
polvo.
3. En una balanza pesar el equivalente a 200mg de principio activo.
4. Trasferir el polo a un Erlenmeyer de 250 mL de capacidad.
5. Agregar 15 mL de alcohol potable, dejar enfriar a 15 o 20 °C y agregar 3
gotas de indicador fenolftaleína.
6. Proceder a titular con una solución de NaOH 0,1N hasta el punto de
viraje de color rosa.
DETERMINACIÓN DE LA CALIDAD DE LAS TABLETAS DE ASAWIN
PEDIÁTRICO QUE CONTIENE ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO DE 100 MG.
1. Se limpia con alcohol el lugar de trabajo.
2. Se pesan 10 comprimidos de ASAWIN (ácido acetilsalicílico).
3. Se realizan los cálculos para pesar la cantidad de trabajar.
4. Se trituran los comprimidos y se pesan 0,422 g de ASAWIN (ácido
acetilsalicílico)
5. Se trasvasa en un Erlenmeyer y se agregar 15 ml de Alcohol potable en
la muestra hasta diluir.
6. Se coloca en la bureta el Hidróxido de sodio para titular.
7. Colocamos 3 gotitas de fenolftaleína como indicador y finalmente
titulamos con hidróxido de sodio a 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
8. Cada ml de NaOH equivale 18.02 mg de Ácido acetilsalicílico.
9. Los parámetros referenciales están entre los 90 – 110%

PARACELSO
ANÁLISIS DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO
1. Limpiar el área de trabajo.
2. Pesar nuestro principio activo (ácido acetil salicílico) a trabajar
3. Luego triturar en un mortero y pesar una cantidad de polvo equivalente a
200mg p.a
4. Transferirlo a un elermeyer de 250 ml, disolverlo en 15 ml de alcohol
potable
5. Adicionar 3 gotas del indicador de fenolftaleina y titular con una solucion
de hidróxido de sodio 0,1 N hasta el punto de viraje de color rosa.
DETERMINACIÓN DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO MEDIANTE EL MÉTODO
DE VOLUMETRIA
PROCEDIMIENTO:
PREPARACIÓN DE NaOH 0.1 N
1. Se coloca en un balón volumétrico de 250ml agua destilada.
2. Se mide 1.02 mg de NaOH
3. Se coloca en balón volumétrico y se procede aforar.
VALORACIÓN DE ACIDO ACETIL SALICILICO ASPIRINA DE 100mg.
1. Triturar las tabletas de ASPIRINA y pesar 200mg principio activo.
2. Luego pasar a un Erlenmeyer y disolverlo en 15 ml de alcohol potable
3. Esperar enfriar de 20 a 15° ,una vez frio agregar 3gotas de fenolftaleína
4. Proceder a titular con NaOH 0.1N y observar hasta que tome una
coloración rosa.
CURVA DE CALIBRACIÓN DE VITAMINA C POR ESPECTROFOTOMETRÍA
PREPARACIÓN DEL PERMANGANATO
1. Se pesó 0,01g KMnO4 y se disolvió en 1ml H2SO4 5M
2. Agregar agua destilada para disolver el permanganato de potasio
3. Se transfirió en un balón de 100ml
4. Enrazar con agua destilada
PREPARACIÓN DEL ÁCIDO OXÁLICO
1. Se pesó 2 g de ácido oxálico.
2. Se disolvió con agua destilada
3. Y se enrazo en un balón de 400 ml
PREPARACIÓN DE LA SUSTANCIA PATRÓN
1. Se pesó 0,01 g de ácido ascórbico (Sustancia patrón)
2. Se disolvió con ácido oxálico
3. Y se enrazo con ácido oxálico en un balón de 100 ml

PARACELSO
PREPARACIÓN DE LAS DILUCIONES
1. Se colocaron 5 disoluciones en diferentes balones de 25 ml, calculando
cuanto de la solución madre se debe tomar para llevar a
concentraciones de 1; 4; 8; 12; 16 ug/ml.
PREPARACIÓN DE LECTURA EN EL ESPECTROFOTÓMETRO
MUESTRA
1. Se colocaron 5 ml de cada dilución de muestra patrón + 0,5 ml de
KMnO4 y leer en el espectrofotómetro a una longitud de onda de 530nm
frente al blanco.
BLANCO
1. Se colocaron 5ml de Ácido oxálico + 0,15 ml de KMnO4
GRAFICO
ACETILSALICILICO)
Se tritura un comprimido de
ácido acetil salicílico en el
respectivo mortero.
Se pesa 0.25 mg de la
muestra ya triturada de
ácido acetil salicílico.
La muestrayapesadase
lotransfiere enun
erlenmeyerde 250 ml
Se mide 15 ml de
alcohol potable en
una bureta
Rápidamente se transfiere el
alcohol al Erlenmeyerdonde
contiene lamuestrapesada.
Se le añade 3 gotas del
indicadorfenoltaneina.
Se titulacon la solucionde hidroxidode sodio
0,1 N hastaque el punto del viraje de color
rosa.

PARACELSO
CARDIOASPIRINA
Titulamos la solución hasta obtener una coloración rosácea, tomamos los datos y
procedemos a realizar los cálculos respectivos.
A la muestra le colocamos 15
mL de alcohol potable y
procedemos a disolverlo por
completo.
Traspasamos la muestra
con la que vamos a
trabajar a un
Erlenmeyer.
Colocamos tres gotas de
fenoftaleína ya que este será
nuestro indicador dentro de
la titulación.
Llenamos la bureta con
Hidróxido de Sodio de
0,1 N para proceder a
titular la muestra.
Dejamos enfriar a la
muestra ya disuelta a
20ºC aproximadamente.
Una vez ya obtenido el polvo pesamos
la cantidad que necesitamos para
trabajar en 200 mg de principio
activo de ácido ascórbico.
Tomamos el medicamento
en donde tomamos 5
comprimidos de
Cardioaspirina de 100 mg
Procedemos a pesar los cinco comprimidos
que seleccionamos uno por uno para luego
tener un peso promedio.
Ya obtenido el peso promedio,
se recurre a colocarlos en el
mortero y lo trituramos hasta
polvo fino.

PARACELSO
Pesar 6 comprimidos para
poder sacar el peso promedio.
Proceder a titular con una
solución de NaOH 0,1N hasta
el punto de viraje de color rosa.
Agregar 15 mL de alcohol
potable, dejar enfriar a 15 o 20
°C y agregar 3 gotas de
indicador fenolftaleína.
Trasferir el polo a un
Erlenmeyer de 250 mL de
capacidad.
Con ayuda de un mortero
triturar los comprimidos hasta
obtener un polvo.
En una balanza pesar el
equivalente a 200mg de
principio activo.
Despué
sAntes
SALICÍLICO)

PARACELSO
El antes y Después de la titulación
Se limpia el área de trabajo, se toman 10
comprimidos se ASAWIN y se pesan para
determinar peso promedio
Se trituran los 10
comprimidos
Se pesa 0,422 g de
ASAWIN
Se Trasvasa en un Erlenmeyer y se diluye con
15 ml de alcohol potable
Se llena la bureta con
NaOH
Se le agregan 3 gotas de fenolftaleína y se procede a
titular

PARACELSO
PREPARACIÓN DEL NaOH
Se agrega 3 gotas de
fenolftaleína.
Se tritura una tableta de
ácido acetil salicílico
Una vez obtenida la
muestradel p.ase procede
a pesar 200mg p.a
Se mide 15ml alcohol
potable en una
probeta
Finalmente se procede a
titular.
Pesar 1.02 g
NaOH
Disolver en agua
libre de CO2 Enrazar y
homogenizar

PARACELSO
Triturar los comprimidos
para obtener el polvo
Pesar el polvo para
trabajar
Transferir a un
Erlenmeyer
Disolverlo en 15 ml de
alcohol potable
Esperar enfriar de 20
a 15°
Llenar la bureta con
NaOH para titular
Agregar 3gotas de
fenolftaleína
Titular con NaOH
0.1N
Observar hasta que
tome una
coloración rosa.
VALORACIÓN DEL AAS

PARACELSO
Se limpia el área de trabajo y
se procede a la preparación
de las sustancias.
Se prepara el KMnO4 utilizando
0,01g en 1ml de H2SO4 y en un
balón de 100ml enrazar con agua
destilada
Se pesa 0,01 g de muestra (patrón), se
disuelve con ácido oxálico y se enraza
en un balón aforado de 100ml
Se preparan las disoluciones en diferentes concentraciones las cuales se colocaron
en los balones de 25ml, se preparó la muestra patrón y se agregó el permanganato
para realizar la lectura en el espectrofotómetro
Se procede realizar la lectura en el espectrofotómetro a 530nm y se
anota las lecturas.

PARACELSO
CALCULOS
ACETILSALICILICO)
Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo
(ácido acetil salicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de
capacidad, disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la muestra de
15 a 20 ºC aproximadamente, una vez frio adicionar 3 gotas del indicador
fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0,1 N hasta el punto de
viraje de color rosa. Cada ml NaOH 0,1 N equivale a 18,02 mg de ácido
acetil salicílico. Los parámetros de referencia son de 90-110%.
DATOS:
Conc. P.a.: 650mg
Pp:0.84g= 840mg
Ct: 200mg
258.46 mgx(1/1000mg)=0.25 g p.a.
Viraje=13ml
K=1.0081
Peso promedio:
0.85g+0.85+0.85+0.86+0.84+0.85+0.84+0.85g=6.79/8=0.84g
a) NaOH 0,1 N
0,1 moles NaOH 1000ml
X 100ml
X= 0,01 moles NaOH
1 mol NaOH 40g/mol
0,01 mol NaOH X
X= 0,4 g NaOH 0,1 N
b) NaOH 0,1 M
40g NaOH 1000ml
X 100ml
X= 4 g NaOH
4 g NaOH 1 M
X 0,1 M
X= 0,4 g NaOH 0,1 M
c) NaOH 0,1 M 98% riqueza
98g 100g
40g x
X= 40.81 g NaOH
40.8 g 1000ml
X 100ml
X= 4.08 g
4.08 g 1 m
X 0.1 m

PARACELSO
X= 0.4 g
CANTIDAD A TRABAJAR
840mg 650 mg p.a.
X 200mg
X= 258.46 mg
CONSUMO TEÓRICO
1ml NaOH 0,1 N 18.02 mg p.a.
X 200mg p.a
X= 11.098 ml NaOH 0,1 N
% TEÓRICO
1ml NaOH 0.1N 18.02 mg p.a
11.098 ml I 0.1N x
X= 199.98 mg p.a
200mg 100%
199.98 mg x
X= 99.99%
CR= CP*K
13 ml NaOH 0.1N * 1.0081 = 13.1053 ml NaOH 0,1 N
% REAL
13.1053 ml NaOH 0.1N x
X= 236.15 mg
200 mg 100%
236.15 mg x
X= 118.075 %
INTERPRETACION
Las tabletas de ASPIRINA ADVANCE adquiridas en farmacias MIA fabricados
por laboratorios BAYER, no aprueban el control de calidad debido a que no
cumplen con las especificaciones de la farmacopea.
CARDIOASPIRINA
Se realizó un ensayo de valoración a tabletas de CARDIOASPIRINA cuyo
principio activo es el ácido acetil Salicílico elaborado por industrias BAYER la
etiqueta de envase primario dice que cada tableta tiene una concentración de
100mg, se analiza a 5 tabletas cuyos pesos fueron: 0,12g - 0,13g - 0,14g -
0,15g - 0,13g; se analiza 200mg de principio Activo y sabe que el punto de
neutralización fue 15ml Solucion NaOH 0,1N cuya K es de 1,001, se sabe que
un ml de solucion de Hidroxido de Sodio equivale a 18,02 mg de Pa, Calcular
consumo teorico, el consumo Real, Porcentaje Teórico, Porcentaje Real, el
valor de Referencia es 90% - 110%.

PARACELSO
DATOS EXPERIMENTALES
Viraje= 14,26 ml sol Nitritode NaO,1N
K Solucion= 1,007
Valor de Referenciade = 90 – 110%
1ml de SolucionNitritode Na 0.1N = 18,71 mg
de ácido benzoico
COMPRIMIDO PESO
1 0,12 gramos
2 0,13 gramos
3 0,14 gramos
4 0,15 gramos
5 0,13 gramos
P. promedio 0,67 gramos
5
0.134g
1g 1000mg
0,134g x mg
Cantidad de Polvo a trabajar
134mg 100mg PA
X mg 200mg PA
X = 268 mg polvo
ConsumoTeórico
1ml de solucion NaOH 0.1N 18,02mg Pa
X 200mg Pa
X = 11,09 ml de solucion nitrito de Na 0.1N
1 ml de solucionNaOH0.1N 18,02mg Pa
11,09 ml de solucionnitritode Na
0.1N
X mgPa
X= 214,43 mg P.a
Porcentaje Teórico
200mg Pa 100 %
214,43 mg
P.a
X %
X= 107 %
Consumo Real
Volumen de viraje x K sol.
Valorante
15 ml sol NaOH O,1N x 1,001
15 ml consumidos en la
valoración
Porcentaje Real
1ml de solucionNaOH0.1N 18,02mg Pa
15 ml de solucionNaOH0.1N Xmg Pa
X= 270.3 mg P,a
Porcentaje Teórico
200mg Pa 100 %
270.3 mg P.a X %
X= 135 %
DATOS:
P. promedio=0,134mg
Concentraciónde PA = 100mg
Muestra a Trabajar = 200mg
CALCULAR:
ConsumoTeórico = ?
Porcentaje Teórico = ?
ConsumoReal = ?
Porcentaje Real = ?

PARACELSO
SALICÍLICO)
PREARACION DEL NaOH A 0,1N
40g NaOH 1000ml 1N
40g NaOH 1000ml
X 100ml
X= 4g NaOH
4g NaOH 100ml 1N
4g NaOH 1N
X 0,1N
X= 0,4g NaOH
Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetil salicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad,
disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la muestra de 15 a 20 ºC
aproximadamente, una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y
titular con una solución de NaOH 0,1 N hasta el punto de viraje de color rosa.
Cada ml NaOH 0,1 N equivale a 18,02 mg de ácido acetil salicílico. Los
parámetros de referencia son de 90-110%.
PESO PROMEDIO
115 mg + 115 mg + 115 mg + 115 mg + 110 mg + 110 mg = 680 mg / 6=
113.33 mg
DATOS:
Concentración de P.a.: 81mg
Polvo a trabajar: 200mg
P.promedio: 113.33 mg
Consumo T.: ¿
% T: ¿
Consumo R.:
% R:
Viraje: 17 ml
Valor Equivalente: 1ml de NaOH 0.1N ---- 18.02 mg de
pa
K: 0.9902
Parámetros de Referencia: 90%-110%
CANTIDAD D PARA TRABAJAR
113. 33 mg polvo 81 mg pa
X 200 mg pa
X= 279.82 mg pa = 0.279 g

PARACELSO
CONSUMO TEÓRICO
1ml de NaOH 0.1N 18.02mg p.a.
X 200mg
X= 11.09 ml
% TEÓRICO
11.09 ml NaOH 0.1N x
X= 199.84 mg pa
200 mg pa 100%
199.84mg x
X= 99.92%
CR= CP*K
17 ml NaOH 0.1N * 0.9902 =
CR = 16.83 ml
% REAL
16.83 ml I 0.1N x
X= 303.27 mg
200 mg pa 100%
3013.27 mg x
X= 151.63%
CONCLUSION
Las tabletas entéricas “ASPIRIN 81” elaboradas por industrias BAYER no
aprueban el control de calidad ya que los resultados obtenidos no están dentro
de los rangos establecidos por la Farmacopea Argentina, los cuales son de 90
– 110%. Cabe recalcar que las tabletas analizadas están caducadas razón por
la que los resultados fueron alterados.

PARACELSO
Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil
salicílico y transferir e un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml
de alcohol potable y enfriar la mezcla a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas
del indicador de fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0.1 N hasta el
punto de viraje de color rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg de ácido
acetilsalicílico, los parámetros establecidos de referencia son de 90-110 %.
A. Solución a 0.1 N
40 g ---------1000ml---------1 N
--------- 1000ml --------0.1 N
40 g ---------1000ml
X --------- 100 ml
X= 4 g
4 g ---------- 1 N
X ---------- 0.1 N
X = 0.4 g
B. Calcular ácido sulfúrico 6 M
98 g H2SO4 -----------1M ----------1000ml
------------ 6 M --------- 100 ml
X= 9.8 g H2SO4
9.8 g H2SO4 --------------- 1 M
X --------------- 6 M
X= 58.80g H2SO4
CALCULOS:
 PESO PROMEDIO
0.22
0.19
0.22
0.21
0.20
0.22
0.21
0.22
0.21
0.21
2.11 / 10 = 0.211 g * 1000 mg = 211 mg
C. Cantidad a trabajar
2.11 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 422 mg
D. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH

PARACELSO
E. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
F. Consumo real
CR: 14.1 * 1.0001
CR: 14.10141
G. Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
14.1 ml NaOH -------------------------- X
X = 254.107 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
254.107 mg ----------------------- x
X= 127.057 %
Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo
(ácido acetil salicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de
capacidad, disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la muestra de
15 a 20 ºC aproximadamente, una vez frio adicionar 3 gotas del indicador
fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0,1 N
hasta el punto de viraje de color rosa. Cada ml NaOH 0,1 N
equivale a 18,02 mg de ácido acetil salicílico. Los
parámetros de referencia son de 90-110%.
DATOS:
Conc. P.a.: 650mg
Pp:0.84g= 850mg
Polvo: 200mg
Viraje=14,2ml
K=1.0000
Peso promedio:
1N 40g NaOH 1000ml
NaOH 0,1 N
0,85g
0,85g
0,85g
0,85g
0,85g
0,85g
0,85g
0,86
0,84
R=7,15
Pp= 0,85g y
850mg

PARACELSO
40g NaOH 1N 1000ml
X 100ml
X= 4g NaOH 1N
4 g NaOH 1 N
X 0,1 N
X= 0,4 g NaOH 0,1 1
a) CANTIDAD A TRABAJAR
850mg 650 mg p.a.
X 200mg
X= 261,54 mg
b) CONSUMO TEÓRICO
1ml NaOH 0,1 N 18,02 mg p.a.
X 200mg p.a
X= 11,10 ml NaOH 0,1 N
c) % TEÓRICO
11,10 ml I 0.1N x
X= 200,02 mg p.a
200mg p.a 100%
200,02 mg p.a. x
X= 100,01%
d) CONSUMO REAL
CR= CP*K
CR= 14,2 ml NaOH 0.1N * 1.0000
CR= 14,2 ml NaOH 0,1 N
e) % REAL
1ml NaOH 0.1N 18,02 mg p.a
14,2 ml NaOH 0.1N x
X= 255,88 mg p.a.
200 mg p.a. 100%
255,88 mg p.a. x
X= 127,94 %
INTERPRETACIÓN
Las tabletas de ASPIRINA ADVANCE de 650mg fabricadas por Bayer y
adquiridas en la farmacia MIA, no cumplen con el control de calidad porque no
cumplen con las especificaciones de la farmacopea Argentina.

PARACELSO
PREPARACIÓN DE HIDROXIDO DE SODIO 0.1 N
Peso del NaOH= 98%
Peso Molecular del NaOH= 40 g/mol
Eq Químico =Peso molecular / # de OH
Eq Químico =
40g /mol
1g/mol
= 40g NaOH
40 g NaOH 1000 mL 1N
100g de Sol NaOH 98% 98g NaOH
x 40g NaOH
x= 40.81 g NaOH
40.81 g NaOH 1000mL 1N
40.81 g NaOH 1N
X 0.1N
X=4.081 g NaOH
4.081 g NaOH 1000mL
x 100 mL
X= 0.4081 g NaOH
ACIDO ACETIL SALICÍLICO DE 100mg.
DATOS:
o Concentración de P.a.: 100mg
o Polvo a trabajar: 200mg
o Consumo T.:
o Consumo P.:
o Valor Equivalente: 1ml de NaOH eq. 8.81ml p.a.
o Parámetros de Referencia: 90%-110%
PESO PROMEDIO
0.115
0.120
0.115
0.125
0.125
0.125 + /11 = 0.119 g = 119 mg
0.120
0.115
0.115
0.120
0.115
119 mg comprimido 100 mg p.a.
X 200 mg p.a
X= 238 mg p.a.

PARACELSO
CONSUMO TEÓRICO
1ml NaOH 18.02mg p.a.
X 200mg
X= 11.09ml
% TEÓRICO
1ml I 0.1N 18.02mg p.a
11.09 ml I 0.1N x
X= 199.84 mg
200mg 100%
199.8mg x
X= 99.9%
CR= CP*K
14ml NaOH 0.1N * 0.9002 = 12.6 ml NaOH 0.1N
% REAL
12.6 ml I 0.1N x
X= 227.10 mg
200mg 100%
227.1 mg x
X=113.5 %
VOLUMEN PARA TOMAR DE LA SOLUCIÓN MADRE PARA DILUIR
CONCENTRACIÓN 1
𝑉1 =
𝑉2𝑥 𝐶2
𝐶1
𝑉1 =
25 𝑚𝑙 𝑥 1 𝑢𝑔/𝑚𝑙
100 𝑢𝑔/𝑚𝑙
𝑉1 = 0,25 𝑚𝑙
CONCENTRACIÓN 2
𝑉1 =
𝑉2𝑥 𝐶2
𝐶1
𝑉1 =
𝑉1 = 1 𝑚𝑙
CONCENTRACIÓN 3
𝑉1 =
𝑉2𝑥 𝐶2
𝐶1

PARACELSO
𝑉1 =
𝑉1 = 2 𝑚𝑙
CONCENTRACIÓN 4
𝑉1 =
𝑉2𝑥 𝐶2
𝐶1
𝑉1 =
𝑉1 = 3 𝑚𝑙
CONCENTRACIÓN 5
𝑉1 =
𝑉2𝑥 𝐶2
𝐶1
𝑉1 =
𝑉1 = 4 𝑚𝑙
RESULTADOS
ACETILSALICILICO)
ANTES DESPUES
CARDIOASPIRINA
ANTES DESPUES
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS:
La cardioaspirina de 100 mg de concentración de principio activo elaborada en
los laboratorios Bayer, no cumple con los parámetros establecidos según la
USP 39, esto pudo ser debido a muchos factores al momento de realizar el
control de calidad.

PARACELSO
SALICÍLICO)
ANTES DESPUES
Las tabletas entéricas “ASPIRIN 81” elaboradas por industrias BAYER no
aprueban el control de calidad ya que los resultados obtenidos no están dentro
de los rangos establecidos por la Farmacopea Argentina, los cuales son de 90
– 110%. Cabe recalcar que las tabletas analizadas están caducadas razón por
la que los resultados fueron alterados.
ANTES DESPUES
Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas de
Asawin Pediátrico que contiene Ácido Acetil Salicílico de 100 mg, los
resultados obtenidos en el porcentaje real fue de 127,04% los cuales no
cumplen con los parámetros establecidos en la Farmacopea Argentina
Volumen 1 que son entre 90%-110%.
Color de la muestra antes
de la titulación.
Color rosado de la muestra luego
de la titulación

PARACELSO
RESULTADOS
ANTES DESPUÉS
INTERPRETACIÓN
Las tabletas de ASPIRINA ADVANCE de 650mg fabricadas por Bayer y adquiridas en
la farmacia MIA, no cumplen con el control de calidad porque no cumplen con las
especificaciones de la farmacopea Argentina.
INTERPRETACIÓN
Al finalizar la práctica logramos verificar que los comprimidos de aspirina 100
mg de ácido acetilsalicílico, no cumplen con el control de calidad para que
puedan ser expendidas al consumidor, los parámetros de referencia los
adquirimos de la Farmacopea Argentina séptima edición.
TABLA DE RESULTADO
1 ug/ml 4ug/ml 8ug/ml 12ug/ml 16ug/ml
Primera
lectura
0,029 0,048 0,069 0,088 0,106
Segunda
lectura
0,028 0,045 0,068 0,089 0,109
Tercera
lectura
0,029 0,047 0,065 0,088 0,109
Consumo
Práctico
ASPIRINA 14 ml

PARACELSO
CURVA DE CALIBRACIÓN
CONCLUSIÓN
Mediante esta práctica pudimos a prender como se debe realizar los diferentes
ensayos en las formas farmacéuticas solida utilizando las farmacopeas
estudiadas, en este caso usamos el ácido acetilsalicílico y así de esta manera
nos permite ampliar nuestros conocimientos implantados por el docente
CUESTIONARIO
1. CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS DEL ACIDO
ACETILSALICILICO
Náuseas, vómitos, dispepsia, hemorragia gastrointestinal
2. CUALES SON LOS RIESGOS AL USAR ACIDO ACETILSALICILICO
EN ULTIMO TRIMESTRE DEL EMBARAZO
Llega aumentar el riesgo de muerte fetal o neonatal
3. CUAL ES LA POSOLOGIA RECOMENDADA EN ADULTOS PARA LA
FIEBRE O DOLOR.
Dolor o fiebre la dosis recomendada en adultos es de 325-650 mg cada 4 horas

PARACELSO
ANEXOS

PARACELSO
_____________________
0706674207

Practica 7

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