EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES

1. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del
poder de los medicamentos en relación con los asuntos del cuerpo” -Georgias
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA
SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-5
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE
PATRONES
1. DATOS INFORMATIVOS:
Alumno: Marlon León Castillo.
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Ciclo/nivel: Noveno Semestre “A”
Docente responsable: Bioq. Carlos García MSc.
2. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un
antioxidante perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en
el organismo, por lo cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra,
principalmente en verduras y frutas frescas y en los zumos de cítricos. La mayoría
de las especies animales y vegetales sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no
constituye una vitamina para ellos. La síntesis se realiza en etapas catalizadas por
cuatro enzimas que convierten la glucosa en ácido ascórbico.
3. OBJETIVOS:
3.1Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio
activo el Ácido Ascórbico.
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
a) Color, Textura, Forma.

2. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del
poder de los medicamentos en relación con los asuntos del cuerpo” -Georgias
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Guantes ✓ Tabletas masticables Vitamina C
MK (naranja, cereza, tutti fruti).✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
b) Valoración de ácido ascórbico
5. PROCEDIMIENTO:
a) Color – Textura –Forma
➢ Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una
guía de formas de comprimidos.
➢ Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Valoración Ácido Ascórbico
MATERIA
LES
EQUIPO
S
SUSTANCIAS MEDICA
MENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Balanza
analítica
✓ Micropipeta
1000 uL
✓ Agua destilada
libre de CO2
✓ Ácido
ascórbico
(cebión)✓ Yodo 0.1 N
✓ Bureta ✓ Yoduro de
potasio 4g✓ Balón
volumétrico
100ml
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Almidón 0,5g
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil

3. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del
poder de los medicamentos en relación con los asuntos del cuerpo” -Georgias
➢ Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac.
Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
➢ Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
➢ Pesar yoduro de potasio 4g
➢ Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio
más 1,27g de yodo con 25ml de agua.
➢ Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
✓ En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon
✓ Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
✓ Añadir 5ml de agua destilada
✓ Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
✓ Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
● En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C
(cebion), hasta obtener un polvo
● Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
● Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de
ayuda destilada
● Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar
3ml de solución de almidón
Titulación
➢ Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración
azul
➢ rosado que persiste por 5 segundos.
6. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Valoración
PREPARACIÓN DEL ALMIDÓN
500mg de almidón
5ml de Agua destilada

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45 ml de Agua destilada libre de CO2 (hervida)
Adicionar todo en un vaso de 250 ml y mezclar bien
Se toma 1.5 ml de la solución preparada
PREPARACIÓN DEL YODO.
 Pesar 2 gr de yoduro de potasio
 Añadir 2.5 ml de yodo liquido
 Poner en un balón de 50 ml con los 2 gramos de yoduro de potasio y los 2.5
ml de yoduro líquido.
 Pasar esta solución a la bureta para la titulación.
 Pesar 0.2006 de ácido ascórbico puro y agregar 3 ml de solución de almidón
para proceder a titular
 realizar la titulación hasta que la solución del ácido ascórbico cambie de color
tomando un color celeste
H2SO4
PM= 98,08 g/mol
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
455.1 mg C6H8O6 1 g AAS C
X 0.400 g AASC
X= 15746 mg AAS
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Yodo 0.1 N 8.806 mg AAS
X 200 mg
AAS
X= 22.70 mL Yodo 0.1 N
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Yodo 0.1 N 8.806 mg
AAS
22.70 mL Yodo 0.1N X
X= 199.99 mg AAS
400 mg AAS 100 %
199.99 mg AAS X
X= 100%
4. Consumo Real (CR)
CR= 58 mL Yodo 0.1N x 1.0299 K
CR= 59.7 mL Yodo 0.1 M
5. Porcentaje Real %
1 mL Yodo 0.1 N 8.81 mg PAD
59.7 mL Yodo 0.1N X
X= 525.95 mg AAS
200 mg AAS 100 %
525.95 mg AAS X
X= 262.97%

5. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del
poder de los medicamentos en relación con los asuntos del cuerpo” -Georgias
En las pruebas de valoración, el medicamento en estudio en este caso ácido
ascórbico en ampolla obtuvo valores aceptables, los cuales se comparó en distintas
farmacopeas para corroborar los resultados obtenidos. En dicho parámetro el
medicamento en cuestión presentó valores aceptables de calidad en pruebas de
valoración.
b) Color – Textura –Forma
Densidad= 1,84 g/m3
98,08 g/mol H2SO4 1000ml 1M 2N
𝑥 =
−𝑏 ± 𝑏2 − 4𝑎𝑐
2𝑎
𝒗 =
𝒎
𝐝
𝑣 =
9,808𝑔
d1,84 g/m3
𝑣 = 5,33 ml
Cantidad para preparar 100Ml de H2SO4 2N
98,08 g/mol H2SO4 1000mL
X 100mL
X= 9,808 g H2SO4

6. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder de los medicamentos en relación con
los asuntos del cuerpo” -Georgias
NOMBRE
DENOMINACIO
N
CONC.
LABORATORIO
FARMACEUTICO
RECUBRIMIENT
O
LOTE F. ELAB.
F.
EXP
ORGANOLEPTICAS GEOMETRICAS
COLOR OLOR TEXTURA
TAMAÑO.
Largo Ancho
CEBION forte COMERCIAL 1 g
ALTEA
FARMACEUTICA NO 0183081 11/2018 10/2020
ANARANJ
ADO
CLARO
CITRIC
O LISA 2.5 cm 2.5 cm
Vita C MK COMERCIAL 1 g TECNOFAR TQ NO 8R8985 11/2018 11/2020 CREMA
SIN
OLOR POROSA 2.5 cm 2.5 cm
REDOXON COMERCIAL 1 g BAYER NO ARR1122 22/2019 04/2022
AMARILL
O PALIDO
CITRIC
O POROSA 2.5 cm 2.5 cm
Vita C (Chicle) COMERCIAL 500 mg LASANTÉ NO - - - ROSADO CHICLE POROSA 0.11 cm 0.11 cm
CEBION Minis COMERCIAL 100 g MERCK NO C171365 - 04/2019
ANARANJ
ADO
CITRIC
O LISA 0.9 cm 0.9 cm
REDOXITOS
TOTAL COMERCIAL 40 mg BAYER NO 82141 02/2018 02/2020
NARANJA
Y ROJO
LEVE
CARAC
TERISTI
CO LISA - -
VITAMIN
CANDY COMERCIAL 18 g PACKAMSWEETLLC NO 0266 05/2019 05/2021
ANARANJ
ADO
FRAMB
UESA SUAVE 1.6 cm 1.6 cm
CEBION COMERCIAL mg - NO - 03/2019 03/2020 NARANJA
MAND
ARINA LISA 1.8 cm 1.8 cm
POLVOS
COLNATUR
SPORT 10 COMERCIAL 32 mg
LAB BAGÓ DEL
ECUADOR NO 1842L5033 11/2018 11/2021 - - POLVO - -
ORANGEC COMERCIAL 750 mg FARMACID NO 18RW1101 11/2018 11/2020 - - POLVO - -
ORANGEC COMERCIAL 1 g PRAMABRAND NO 18C60402 04/2018 04/2020 - - POLVO - -
RENOVART COMERCIAL 60 g
GUTIS
FARMACEUTICA NO 90300 04/2019 04/2021 - - POLVO - -
LIQUIDO
CEMIN COMERCIAL 500 mg - NO 18001170 - 07/2020
TRANSPA
RENTE
INOLO
RO LIQUIDO - -
ABECIDIN COMERCIAL 75 mg LAB PASTEURS S.A NO 18CO87 03/2018 03/2020
AMARILL
O
CITRIC
O LIQUIDO - -
MULTIVITAMIN
AS COMERCIAL 60 mg LABOVIDAS.A NO 9581118 11/2018 11/2020
AMARILL
O
FUERT
E LIQUIDO - -
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS, GEOMETRICAS Y POSOLOGICAS.

7. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del
poder de los medicamentos en relación con los asuntos del cuerpo” -Georgias
7. CONCLUSION:
Mediante esta práctica se ha logrado conocer, aprender e identificar acerca de
evaluación de calidad de un medicamento, las cuales ayudan al Bioquímico
Farmacéutico a determinar si un medicamento se rige a la normativa vigente y legal
dentro del campo farmacéutico, lográndose evaluar controles de calidad tales como:
características organolépticas y valoración. Lográndose obtener valores aceptables
en cada uno de los ensayos realizados, apoyándose a su vez de fuentes
bibliográficas como farmacopeas internacionales, evidenciando así que el
medicamento analizado en este caso, el ácido ascórbico si cumple con la normativa
de calidad.
8. RECOMENDACIONES:
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo
de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Utilizar los equipos de laboratorio con mucho cuidado para evitar que se
dañen.
 Leer la guía práctica antes de realizar la práctica.
 Al utilizar un material verificar si está limpio.
 Tener cuidado con las sustancias que sean muy toxicas, trabajar siempre
en campana.
9. BIBLIOGRAFÍA:
 Barba Cruz, C., Martínez Licona, D., Pérez Télez, P., ópez Sánches, E., &
Chavarria Bautista, L. (2018). Efecto vitamina C en niños. Rev. Mexicana de
Pediatría, Vol 75, 9–13.
 Clínica, G., Galega, S., & Interna, D. M. (2015). Neutropenia severa
secundaria a metamizol y angina desencadenada por filgrastim. Rev. Galicia
Clínica, 72(3), 141–142.
 García, G, C; Campoverde, C, J; Jaramillo, J, C. (2010). De Los
Medicamentos.
 García Gonzales, C. A. (2013). Control De Calidad De Los Materailes De
Contruccion. Retrieved from

8. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del
poder de los medicamentos en relación con los asuntos del cuerpo” -Georgias
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 Miguel, D., Lesczinsky, C., Patricio Gutiérrez, S., Torrico, A., & Tobías Paz,
F. (2015). Effects of the administration of acid ascorbic in children treated by
dengue with warning signs. Rev Soc Bol Ped, 54(3), 121–130. Retrieved from
http://www.scielo.org.bo/pdf/rbp/v54n3/v54n3_a02.pdf
10.ANEXOS:
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FIRMA DEL ESTUDIANTE