Este documento resume dos estudios propuestos sobre la calidad de vida de supervivientes de cáncer de mama. El primer estudio evaluará la calidad de vida de pacientes premenopáusicas con cáncer de mama en estadios iniciales que han sido tratadas quirúrgicamente hace 5-20 años. El segundo estudio examinará la calidad de vida de pacientes con enfermedad metastásica de cáncer de mama de larga duración. Ambos estudios utilizarán cuestionarios validados para medir diversas dimensiones de la calidad de vida de las pacientes

1. LOS SUPERVIVIENTES DE CANCER
DE MAMA
CALIDAD DE VIDA

2. INTRODUCCION
• Objetivo:
• Explicar Calidad de Vida, su importancia en el cáncer de
mama
** en especial de supervivientes
• Presentar estudios de supervivientes de mama –
realizados o iniciados
** ayuda de SARAY
• línea internacional de investigación en Servicios de
Oncología del Complejo Hospitalario de Navarra

3. CONCEPTO CALIDAD DE VIDA
• ** influencia de definiciones de la OMS de Salud: bio-
psico-social; promoción de la salud
• Nos referimos a Calidad de Vida relacionada con la
salud y la influencia de la enfermedad y los tratamientos
oncológicos (Aaronson)
• Consenso sobre características de Calidad de Vida:
subjetividad, multidimensionalidad, temporalidad y
relación con el estado de salud

4. MEDICION C DE VIDA
• ** inicialmente, se entendía más como evaluar
dimensiones físicas: funcionamiento físico, toxicidad..
Medidas por el profesional
• Empleamos un enfoque de medición desde un perfil
de áreas: físico, emocional, social.
• Valorado por el paciente

5. ESCALA KARNOFSKY - ECOG

6. IMPORTANCIA EVALUACION C DE VIDA EN
ONCOLOGIA
• una variable clave en la Oncología
• tan importante como la supervivencia, respuesta al
tratamiento…
• Cáncer se entiende como enfermedad crónica
• En especial en grupos de enfermedad avanzada
• Destacar: en un área médica los profesionales
demandan evaluar C de vida

7. IMPORTANCIA EVALUACION C DE
VIDA EN ONCOLOGIA 2
EVALUACION ORIENTA:
• la intervención
• La mejora de la
atención que recibe
el paciente
** Cáncer colo rectal
enfermedad avanzada
consenso internacional
criterio clave de evaluación

8. Sociedades internacionales
• ISOQOL: Sociedad Internacional de
Calidad de Vida
• ISPOR: Internacional Society for
Pharmacoeconomics and Outcomes
Research

9. APLICACIONES MEDICION C VIDA
• evaluación CV en áreas clave:
- CV en mayoría de ensayos clínicos (valorar
tratamiento nuevos)
Obligatoria en diferentes países, como Canadá,
- evaluar Servicios de un hospital,
- estudiar un modelo de atención ej: los cuidados
paliativos

10. APLICACIONES MEDICION C VIDA 2
** En la práctica clínica diaria
• Permiten conocimiento de la visión del paciente de
su situación
• Evaluación de variables que no se profundizan en la
práctica clínica diaria
• Ayuda a elegir entre tratamientos para un paciente
• Detección temprana

11. EXPERIENCIA EVALUACION
• Pacientes: gran colaboración,
agradecen evaluación,
Las evaluaciones
en entrevista
permite además dar apoyo emocional

13. EORTC.
• Organización Europea para la Investigación y Tratamiento
del Cáncer.
• Organismo internacional. Sede en Bruselas
• 350 centros participan en el
• Organismo más importante en Europa sobre cáncer.
• Objetivo último: dar a cuantos más pacientes el mejor
tratamiento posible
• Dentro de el: grupo de C de Vida

14. EORTC DATA CENTER

15. Grupo de Calidad de Vida
• Formado por investigadores de Europa, EE.UU y
Canadá, Asia, Australia
• - Profesiones: Psicólogos Clínicos, Oncólogos,
Estadísticos..
• Orienta a otros grupos sobre la medición de
C Vida
• Crea instrumentos de medición de C Vida
• Crea metodología de evaluación
• Subgrupos trabajan en estudios : por tumores,
tratamientos... en los que participan diferentes centros

16. SISTEMA DE MEDIDA DE LA EORTC
• Cuestionario general: EORTC QLQ-C30
** tercer instrumento de medida más usado en el
mundo para cualquier enfermedad
• Recoge áreas comunes a diferentes tumores y
tratamientos.
• Incluye ansiedad, depresión, f social
• Se complementa con cuestionarios específicos para
cada tumor, tratamiento u otra área, no recogidos en el
general.

17. EJEMPLO MODULOS
MODULO DE MAMA QLQ-BR23
• incluye áreas de síntomas y efectos secundarios de
diferentes tipos de tratamiento,
• imagen corporal,
• sexualidad,
• preocupación por la pérdida de pelo y
• perspectiva de futuro
• Aspectos psicológicos clave en todos los
cuestionarios

18. MEDICION EN LOS SERVICIOS DE ONCOLOGIA DEL
COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA
2 grupos de actividades:
• 1- Creación y validación de escalas
• 2- Medición de C Vida en protocolos de
tratamiento

19. MEDICION
• 1- A Participación en las
diferentes fases de los
estudios de creación
de cuestionarios de la EORTC
• Un número amplio de módulos - mama, satisfacción,
colo rectal , aspectos espirituales, pacientes
mayores, fatiga y otros

20. MEDICION 2
• 1- B Validación para nuestro país de instrumentos, en
estudios propios
CLAVE:
• Estudios de creación y validación permiten contar con
cuestionarios de Calidad de Vida que responden bien para
su uso en nuestro país.

21. MEDICION 3
• 1 – C: estudio de la EORTC de creación de una
escala de información, coordinado desde Pamplona
** 1 vez un centro español
• 1- D: coordinación profesionales del estado y
Latinoamérica
• 1- E: estudio de la EORTC de creación de una escala
de comunicación, coordinado desde Pamplona

22. 2- ESTUDIOS DE MEDICION DE C DE VIDA
• A partir de una pregunta clínica útil para los
profesionales y de actualidad
• Se intenta que sean parte de una línea de
investigación en C de Vida de cada tumor: ej:
evaluar en varios estadios o tratamientos del
mismo tumor

24. SUPERVIVIENTES
• Población clave en actualidad.
• Número supervivientes cáncer mama aumentando
- incremento detección temprana
- mejora tratamientos oncológicos.
• Interés Calidad de Vida de supervivientes ha aumentado
• ** Objetivo tratamiento cáncer - curar la enfermedad,
y cuando no posible, prolongar supervivencia, mientras
mantiene mejor Calidad de Vida

25. “SUPERVIVIENTE DE CÁNCER“ - DOS SENTIDOS
• 1) libre de enfermedad tras periodo largo posterior a
tratamiento con intención curativa;
• 2) persona con enfermedad avanzada
viva tras un periodo largo posterior al diagnóstico
- ha podido recibir varias líneas de tratamiento.
** cáncer avanza hacia enfermedad crónica

26. EFECTOS EN SUPERVIVIENTES
• Supervivientes mama – pueden presentar efectos físicos,
sociales y psicológicos a largo plazo
• Efectos:
- fatiga, dolor, linfedema
- problemas imagen corporal, sexuales, relaciones sociales,
cognitivos, ansiedad y depresión, temor a recaer;
- retos socioeconómicos – volver trabajar y otros problemas
económicos.

27. EFECTOS EN SUPERVIVIENTES 2
• Sobrevivir cáncer - efectos positivos
-valorar más vida
- mejorar relaciones sociales más
cercanas.
• Estos aspectos positivos
mejoran Calidad de Vida.
** falta de estudios de Calidad de Vida en supervivientes

28. NECESIDAD ESTUDIOS
• necesidad evaluar Calidad de Vida supervivientes en:
- ensayos clínicos (valorar tratamiento)
- estudios observacionales (ej. estudiar Calidad de Vida
supervivientes de más edad)
- estudios de intervención (ej. valorar programas de
rehabilitación en Calidad de Vida).
** EORTC - estudio supervivientes objetivo prioritario a
trabajar por sus Grupos

29. EORTC
• Cuestionarios actuales pensados para fases de tratamiento o
seguimiento corto
• Algunas preguntas válidas para supervivientes (ej poder dar
paseos largos)
** Igual no son las más importantes en supervivientes
• Otras no necesarias: ej pérdida pelo en personas años sin QT
• Faltan preguntas específicas: ej vuelta mundo laboral

30. 2 ESTUDIOS A REALIZAR

31. ESTUDIOS C VIDA EN SUPERVIVIENTES A REALIZAR
PACIENTE MAYOR
** temor a tratar estas pacientes
- no basado en datos
- necesidad de estudiar más C de Vida
- Estudio : Administración prolongada de hormonoterapia
estadios iniciales – puede mejorar supervivencia,
-importante conocer efectos tratamiento continuado HT en
Calidad de Vida

33. MAMA 2
• ESTUDIO ENFERMEDAD METASTÁTICA DE LARGA DURACIÓN,
- clave síntomas - como dolor,
- tratamiento QT puede influir positivamente en C Vida, mejoras
en dimensiones - movilidad física, dolor o estado de ánimo.
- importante conocer estado emocional - su enfermedad no
ofrece posibilidad de curación.
- papel de edad, situación familiar, apoyo

34. SUPERVIVIENTES MAMA
PREMENOPAUSICA ESTADIOS INICIALES

35. INTRODUCCION
• Atención en mama ha pasado de
- síntomas y secuelas a corto plazo a
- secuelas que permanecen tras
tratamiento y con impacto negativo
en C de Vida
• Pocos estudios C de Vida pacientes supervivientes pre-
menopáusicas estadios iniciales (ninguno en nuestro país).

36. INTRODUCCION 2
Pacientes premenopáusicas:
• supervivencia ha aumentado
• Afecta C de Vida: tumores más agresivos, tratamientos más
tóxicos
• C Vida premenopáusicas afectada además por aspectos
comunes otros tumores: ej miedo a recaer
• Específicos: ej menopausia prematura, relaciones sociales,
pareja

37. INTRODUCCION 3
• C Vida afectada por edad y experiencia
** Jóvenes pueden valorar peor C de Vida en algunas áreas:
más planes futuro sin realizar
diferente expectativa sobre cuando es esperable enfermar
experiencia – más práctica manejo problemas
• Estudios (Tian et al; Härtl et al.) menor C de Vida en pacientes
jóvenes menores de 50 años frente a más de 50
áreas generales (emocional, social) y específicas (síntomas mama, imagen
corporal)

38. INTRODUCCION 4
Diferencias cirugía en mama
• Número alto estudios diferencias C Vida en cirugía en período
cerca operación
• Menos información efecto a largo plazo en C Vida.
• Importante estudiar diferencias a largo plazo – pueden
aparecer nuevas diferencias entonces

39. OBJETIVO
• Estudiar c de vida pacientes pre-menopáusicas con mama,
estadios iniciales, seguimiento largo
1Diferencias entre grupos de cirugía mama
2Analizar como influye tiempo desde cirugía
3 Determinantes de preocupación futuro
4 De C de vida global

40. APLICACIONES ESTUDIO
• Orienta a pacientes - qué pueden esperar
• orienta programas multiprofesionales
– bio, psico, social (Bloom)
• Al trabajo con cada paciente
** Apoyo emocional propia evaluación
)

41. PARTICIPANTES
• Estadio I-IIIA premenopáusicas cuando tratadas
• Cirugía 5–20 años antes
• Libres de enfermedad, sin recaída o segundo tumor en el
seguimiento
• Podían haber recibido cirugía con tratamiento adyuvante (QT,
RT, HT)
• Una línea de tratamiento

42. CUESTIONARIOS
• QLQ-C30 (version 3.0 )
• QLQ-BR23
• una vez
• Acudían entrevista seguimiento con oncólogo
** luego podían comentar respuestas con psicóloga

43. RESULTADOS
• 243 pacientes (260 candidatas)
• Puntuaciones elevadas en mayoría áreas C Vida
(>80 puntos en funcionamiento; <20 puntos en áreas de
síntomas).
• En línea valores QLQ-C30 población general
• En línea estudios seguimiento más breve mama estadios
iniciales – pacientes premenopáusicas

44. RESULTADOS 2
• Limitaciones moderadas (>30) en
global, insomnio, preocupación futuro, sofocos, func sexual y
disfrute
** sofocos por HT y menopausia
** insomnio – adaptación emocional

45. RESULTADOS 3
LIMITACIONES SEXUALES
• Efecto negativo C Vida
• Origen multifactorial
• Importante – es época seguimiento
• Clave: papel de pareja, imagen corporal, autoestima

46. RESULTADOS 4
• Limitaciones leves (20–29) func emocional, fatiga, dolor,
efectos 2º t sistémico
** poco efecto a largo plazo de efectos secundarios
• Limitaciones bajas en linfedema y en brazo consecuencia de
cirugía
** cirugía bien realizada, buena adaptación pacientes

47. RESULTADOS 5
• Efecto QT en f cognitivo – área clave estudio
F COGNITIVO – poca limitación
** CF mide concentración y memoria
• No efecto cognitivo permanente
• ¿igual afectación previa y mejora?
• Papel de cerebro joven

48. RESULTADOS 6
DIFERENCIAS CIRUGÍA
• En imagen corporal
• Algo en func social, síntomas brazo
• Area clave – relacionada con depresión, global
• En línea otros estudios menor seguimiento (igual o variedad
edades)
• No diferencias en s brazo – buena cirugía
** futuro estudio – papel de reconstrucción en mastectomía (no
diferencias ahora)

49. RESULTADOS 7
TIEMPO TRAS TRATAMIENTO
• Mejoran efectos secundarios de:
síntomas mama por RT y efectos secundario t sistémico
• Se mantiene preocupación por futuro – puede estar
relacionado a presencia de síntomas, efectos secundarios
como recuerdo enfermedad

51. PREOCUPACIÓN FUTURO Y GLOBAL
• Preocupación futuro y global - limitaciones en
supervivientes mama premenopausia (Howard-Anderson et al)
• Pocos estudios factores relacionados futuro y CV global en
mama jóvenes estadios iniciales más tres años tras cirugía
** estudio: ayudar a mejorar intervenciones

52. RESULTADOS
VISIÓN FUTURO
• Preocupación futuro – dimensión clave mama
Temor a recaer – parte de el – estresor clave
• Preocupación futuro: moderada Media 65 / 100
• Ha pasado tiempo, estadios iniciales – esperable mejor
puntuación

53. RESULTADOS 2
• Areas C Vida relacionadas futuro:
func emocional, social, imagen corporal (mayor – mejor)
fatiga, efectos secundarios terapia (mayor – peor)
• Modelo más explica: func emocional, social, síntomas
mama

54. RESULTADOS 3
AREAS DE C VIDA- relacion con futuro
• Síntomas, efectos secundarios, imagen corporal – relación con
futuro - podrían ser recuerdos de la enfermedad
• Importante conocer creencias pacientes sobre su enfermedad

55. RESULTADOS 4
C VIDA GLOBAL
• Media 70 / 100
• Análisis univariable
-Más riesgo baja C Vida con comorbilidad.
-Areas C Vida: func físico, emocional, social (mayor – mejor)
-Fatiga, dolor, efectos secundarios (mayor – peor)
• Modelo más (varianza) explicada: func físico, emocional,
fatiga

56. RESULTADOS 5
FATIGA:
• Area c vida clave
• Determinante ambas áreas
• Fatiga – multidimensional: físico, psíquico, social
• Ej relación con depresión, información
• Intervención multiprofesional

57. RESULTADOS 6
F SOCIAL:
• Determinante ambas áreas
• Escala f social evalúa vida familiar y actividades sociales
** Factores de apoyo clave
• En especial en nuestra cultura

58. AREAS DE INTERVENCION
• INFORMACION – clave
adaptada a ritmo del paciente
síntomas y efectos secundarios esperables
como manejar la enfermedad
aclarar preocupaciones

59. COMUNICACION
EORTC COMU26
Relación profesional – paciente: facilita hablar,
expresar emociones
tiempo
lenguaje que entienda
Escucha, empatía
Manejo de preocupaciones

60. AREAS DE INTERVENCION 3
• Manejo de ansiedad, depresión
• Apoyo social
• Ejercicio
• Ocio – actividades agradables
• Terapia sexual

64. • Importancia del problema: número alto de pacientes de
esa edad en estadios iniciales, pocos datos, se tendía a no
tratar por temor a afectar C de Vida
• Hipótesis:
-1 niveles elevados de c de vida
-2 afectaciones leves en c de vida (cuando aparecen)
-3 diferencia por cirugía en aspectos emocionales
- 4 pocas diferencias en c de vida con gente joven
PACIENTES MAYORES MAMA 65 años

65. EJEMPLO:
PACIENTES MAYORES 65 años
• Inclusión:
• Estadios iniciales
• RT + cirugía + HT
• Medidas
• 3 mediciones a lo largo del tratamiento y
seguimiento 2 – 3 años
• Cuestionario general, de mama, de actividades
vida diaria

66. PACIENTES MAYORES MAMA:
RESULTADOS
• 175 pacientes
• Puntuaciones C vida elevada y estables. Afectaciones en
vida sexual y preocupación futuro. Insomnio
• Alteraciones leves al acabar RT que se recuperan
• Diferencias cirugía mama y axilar en imagen corporal,
• ** Muy pocas diferencias con pacientes de menos de 65
años

67. PACIENTES MAYORES MAMA
CONCLUSIONES
• Pacientes mayores toleran tratamiento
• Clave aspectos emocionales en cirugía –
intervenir
• Pocas diferencias con jóvenes – ¿por qué?
**criterios tienen pacientes para valorar su
situación
• Otros motivos