1. LECTURA CRITICA DE UN ARTICULO DE TRATAMIENTO CESAR GARCIA CASALLAS QF MD Msc. MEDICINA INTERNA FARMACOLOGIA CLÍNICA

3. Datos Generales1. Título del Artículo2. Autor (es):3.Fuente:_________________________Vol______No_____Año______4. Tipo de Estudio_____________________ Nivel de Evidencia_______

4. Validez del Estudio. ¿Se realizó la asignación de los pacientes a los tratamientos de manera aleatoria? Si No

5. PLATelet inhibition and patient Outcomes (PLATO) PLATO was a multicenter, randomized, double-blind trial. Thedetails of the design have been published previously.14 PLATO is an international, randomized, double-blind, event-driven trial involving >18,000 patients hospitalized for ST-elevation ACS with scheduled primary percutoneous coronary intervention or for non-ST-elevation ACS.

6. After loading doses of ticagrelor 180 mg or clopidogrel 300 mg in a double-blind, double-dummy fashion (with provision for additional 300 mg clopidogrel at percutaneous coronary intervention), patients will receive ticagrelor 90 mg twice daily or clopidogrel 75 mg once daily for 6 to 12 months on top of acetylsalicylic acid.

7. ¿Se tuvieron en cuenta adecuadamente todos los pacientes incluidos en el ensayo y se los consideró a la conclusión del mismo?¿Se realizó un seguimiento completo? Si No

8. Prematurediscontinuation of the study drug was slightly more common in the ticagrelorgroupthanin the clopidogrel group (in 23.4% of patients vs. 21.5%). The overall rate of adherence to the study drug, as assessed by the site investigators, was 82.8%, and the median duration of exposure tothe study drug was 277 days (interquartile range, 179 to 365).

9. ¿Se consideraron todos los pacientes en la conclusión del ensayo? (Pérdidas) Si No

11. ¿Se analizaron los pacientes en los grupos a los cuales fueron asignados de manera aleatoria (intención de tratar) Si No

12. All patients who had been randomly assignedto a treatment group were included in theintention-to-treatanalyses.

13. Se mantuvo enmascarada la aplicación del tratamiento hacia los pacientes del ensayo, los clínicos y el personal del estudio

15. ¿Eran similares los grupos, en sus características de base, al iniciar el ensayo? Si No

17. ¿Aparte de la intervención experimental bajo estudio, se trataron los grupos de la misma forma en otras co-intervenciones? Si No

21. ¿Cómo se evalúan estadísticamente los resultados del tratamiento? Reducción Absoluta de Riesgo (RAR) Riesgo Relativo (RR) _______ Reducción del Riesgo relativo (RRR) ________

22. RR: 9.8/11.7: 0.84 RAR: 11.7 – 9.8: 1.9 RRR + RR: 1 RRR: 0.16 NNT: 1/RAR: 52

23. ¿Según la magnitud de la RRR, es eficaz el tratamiento? Si No

24. La estimación del efecto es precisa (Intervalo de Confianza)? Si No El intervalo de confianza utilizado fue? > 90% 50% - 89% <50% El grado de significancia estadística fue P< 0.05 p> 0.05 iv. El tamaño de muestra utilizado, fue calculado ? y su número fue:

29. Aplicación de los Resultados 1. ¿Pueden aplicarse los resultados del estudio a la asistencia de mis pacientes? Si No 2. ¿ Se consideraron los resultados clínicamente importantes? SI No¿Cuáles resultados faltaron?__________________________

30. ¿Los beneficios que se obtienen de la intervención, compensan los riesgos, costos o efectos secundarios de la intervención? Si No Comentarios adicionales, generales o particulares, del estudio. Califíquelo en cuanto a validez y resultados de 1 a 5. (1) Pésimo, (2)muy regular, (3) regular, (4) bueno, (5) excelente:

33. IAR:NNH: DISNEA IAR: 13.8 – 7.8: 6 NNH: 1/IAR: 17 SUSPENSION TTO: IAR: 0.9 – 0.1: 0.8 NNH: 1/0.8: 125

36. CONCLUSIONES Se consideran no validos los resultados del estudio por Incluyeron en el estudio pacientes con SCACST y pacientes con SCASEST. No especifican las perdidas No especifican cointervenciones No indican cuales paciente recibieron en forma concomitante ASA

37. CONCLUSIONES Primero aparece un daño que un beneficio: NNT: 52 NNH: 17 PORQUE EL TICAGRELOL PRODUCE DISNEA?. Y OBLIGA A SUSPENDER EL MEDICAMENTO? LA POBLACION PRINCIPALMENTE EVALUADA FUE CAUCASICA, NO MENCIONAN POBLACION HISPANICA

38. CONCLUSIONES No son validos ni aplicables los resultados del estudio a nuestra población, a pesar de ser un artículo de NEJM.