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Dr José Antonio García Erce
Director Banco de Sangre y Tejidos de Navarra
Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea
Pamplona (Navarra)
Dr Manuel Quintana Díaz
Grupo Investigación IDI-PAZ PBM
Hospital Universitario La Paz.
Universidad Autónoma. Madrid (España)
Curso de actualización en Patient Blood Management. Taller CASTYM (Control Avanzado del
Sangrado en Trauma y Cirugía Mayor). Octava Edición
Bienvenida
Dr José Antonio García Erce
Director Banco de Sangre y Tejidos de Navarra
Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea
Pamplona (Navarra)
Dr Manuel Quintana Díaz
Grupo Investigación IDI-PAZ PBM
Hospital Universitario La Paz.
Universidad Autónoma. Madrid (España)
Curso de actualización en Patient Blood Management. Taller CASTYM (Control Avanzado del
Sangrado en Trauma y Cirugía Mayor). Octava Edición
“Patient Blood Management: concepto,
componentes e implementación”
Dr José Antonio García Erce
Director Banco de Sangre y Tejidos de Navarra
Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea
Pamplona (Navarra)
Dr Manuel Quintana Díaz
Grupo Investigación IDI-PAZ PBM
Hospital Universitario La Paz.
Universidad Autónoma. Madrid (España)
Curso de actualización en Patient Blood Management. Taller CASTYM (Control Avanzado del
Sangrado en Trauma y Cirugía Mayor). Octava Edición
Conflictos de interés
- Vifor-CSL
- Uriach/Ferralinze
- Sandoz, Zambon, Ferrer, Jansen
- AMGEN, Sanofi, Roche, Wellspect
- Terumo, Abbot, Inmucor
- Octapharma, BSL-Behring
Grupo IdiPAZ-PBM”
Grupo de trabajo para el estudio de la
enfermedad celiaca en Aragón
(GASTRO-CEL) Referencia: B48_23D
- Miembro del Documento de Sevilla
de Alternativas a la Transfusión
Sanguínea
Membresías
Congreso AEG
Congreso GERM
Congreso AWGE-GIEMSA
- Grupo consultor del Proyecto de
Actualización continua de la Vía
RICA
Agradecimiento
DONANTES DE SANGRE Y
AFÉRESIS y al personal de
Banco Sangre de Tejidos de
Navarra
Dras Zalba, y Cebrián
Grupo PBM Hospital García Orcoyen
Estella
Al equipo del Servicio de Hemoterapia
del CHN-Ubarmin-Estella
Al Grupo Trabajo de PBM y ERAS CHN
Agradecimientos
Prof. Manolo Muñoz Gómez
Dr Manuel Quintana Díaz
Dr Carlos Jericó Alba
Dr. Gabriel Tirado Anglés
Dr Arturo Pereira
Dr José Antonio Páramo
Dr. Javier Ripollés
Dra Ane Abad Motos
Prof Miguel Montoro Huguet
CURSOS EXTRAORDINARIOS de
VERANO
PATIENT BLOOD MANAGEMENT
Prof. Herrera
https://news.yahoo.com/ukrainian-blood-donation-center-comes-
024708588.html
¿esto qué es?
INTRODUCCIÓN
Introducción al PBM
P
B
M
INTRODUCCIÓN
Introducción al PBM
¿QUÉ ES EL PBM?
Para lo
Bueno y
Malo
INTRODUCCIÓN
Introducción al PBM
¿QUÉ ES EL PBM?
PATIENT
BLOOD
MANAGEMENT
INTRODUCCIÓN
Introducción al PBM
¿QUÉ ES EL PBM?
MANEJO
HEMÁTICO DEL
PACIENTE
INTRODUCCIÓN
Introducción al PBM
¿QUÉ ES EL PBM?
MANEJO
HEMÁTOÉTICO DEL
PACIENTE
INTRODUCCIÓN
Introducción al PBM
¿QUÉ ES EL PBM?
GESTIÓN
PACIENTE
SANGRANTE
Dr Quintana
INTRODUCCIÓN
Introducción al PBM
¿QUÉ ES EL PBM?
MANEJO
DE LA SANGRE
PACIENTE
INTRODUCCIÓN
Introducción al PBM
PROPUESTA DE CONSENSO EXPERTOS DE LA WHO/OMS (05072022)
GESTIÓN DE LA
SANGRE
PACIENTE
INTRODUCCIÓN
DECISIÓN DE LOS TRADUCTORES DE LA WHO/OMS (05072022)
Introducción al PBM/GSP
PROMOVER UN (MUY)
BUEN
MANEJO DE NUESTROS PACIENTES
INTRODUCCIÓN
Introducción al PBM/GSP
¿QUÉ ES EL PBM?
PROMOVER UN (MUY)
BUEN
MANEJO DE PACIENTES
INTRODUCCIÓN
Y DONANTES
Introducción al PBM/GSP
¿QUÉ ES EL PBM?
¿Por qué?
INTRODUCCIÓN
Introducción al PBM/GSP
1.Inadequacy
in policy,
regulations,
governance &
financing
1.Insufficient
supply of
blood products
1.Deficiencies in
safety,
effectiveness
and quality
1.Lack of
availability of
PDMPs
1.Sub-
optimal
clinical
practices
1.Poor access
to blood
during
emergency
CHALLENGES IN
BLOOD SERVICES 60-70% MSs with blood policy,
legislation,oversight system
66 Member States
with donation rate
<10/1000
80% of donated blood
was tested in LMICs
Limited use of component
Low vol & poor quality of plasma
Patient Blood
Management not in place
No blood preparedness system
during emergency situation
Based on GDBS 2015
2015
Slide: Courtesy of Dr. Yuyun Maryuningsih
Team Lead Blood and other Products of Human Origin, WHO
Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022
OBJETIVOS DE DESARROLLO SOSTENIBLE Introducción al PBM/GSP
1.Inadequacy
in policy,
regulations,
governance &
financing
1.Insufficient
supply of
blood
products
1.Deficiencies in
safety,
effectiveness
and quality
1.Lack of
availability
of PDMPs
1.Sub-
optimal
clinical
practices
1.Poor
access to
blood during
emergency
CHALLENGES IN
BLOOD SERVICES
Limited use of component
Low vol & poor quality of plasma
Based on GDBS 2015
2015
Slide: Courtesy of Dr. Yuyun Maryuningsih
Team Lead Blood and other Products of Human Origin, WHO
Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022
OBJETIVOS DE DESARROLLO SOSTENIBLE
66 Member States
with donation rate
<10/1000
80% of donated blood
was tested in LMICs
Patient Blood
Management not in place
No blood preparedness system
during emergency situation
Introducción al PBM/GSP
2020
Introducción al PBM/GSP
WHO Current challenges
 Challenge 1. Deficiencies in national policy, governance and financing
 Challenge 2. Insufficient supply of safe, effective and quality-assured blood products for
transfusión
 Challenge 3. Deficiencies in blood product safety, effectiveness and quality
 Challenge 4. Insufficient availability of plasma-derived medicinal products (PDMPs)
 Challenge 5. Suboptimal clinical practices in transfusion of blood components
 Challenge 6. Insufficient access to blood during emergency situations
2020
Introducción al PBM/GSP
© UNIVERSAL PICTURES
PLAN NACIONAL (ESPAÑOL) HEMOTERAPIA
Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre
1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE
Y DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA.
2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL
DONANTE Y EL RECEPTOR.
3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS.
1985
LEGISLACIÓN
Dr García Erce
Introducción al PBM/GSP
PLAN NACIONAL (ESPAÑOL) HEMOTERAPIA
Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre
1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE
Y DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA.
2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL DONANTE
Y EL RECEPTOR.
3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS.
1985
LEGISLACIÓN
Dr García Erce
Introducción al PBM/GSP
N Engl J Med 377;15 nejm.org October 12, 2017
We define a sustainable blood system as one that:
(1) maintains or improves on current safety levels for blood and blood products,
(2) provides blood for the full range of clinical applications consistent with standard practice, and
(3) delivers blood in a timely fashion such that patient health and preparedness are not unduly
compromised.
— A.W. Mulcahy et al., Toward a Sustainable Blood Supply in the United States
AUTOSUFICIENCIA Introducción al PBM/GSP
0
200000
400000
600000
800000
1000000
1200000
1400000
1600000
1800000
2000000
1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Total Donations · Total Red Cell Obtained · Units Transfused
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf
EVOLUCIÓN DONACIÓN ESPAÑA 1994-2021
Dr García Erce
AUTOSUFICIENCIA Introducción al PBM/GSP
ALERTA
EPO
Leucodeplección
Documento
Sevilla 2ª Ed
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf
1400000
1450000
1500000
1550000
1600000
1650000
1700000
1750000
1800000
1850000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Total Donación Sangre Total
COVID-19
* provisional
-6,61%
-7,91%
CAÍDA DONACIÓN COVID
Dr García Erce
EVOLUCIÓN DONACIÓN ESPAÑA 2010-2020
AUTOSUFICIENCIA Introducción al PBM/GSP
Documento
Sevilla 2ª Ed
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf
1400000
1450000
1500000
1550000
1600000
1650000
1700000
1750000
1800000
1850000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Total Donación Sangre Total
!REPUNTE
CONSUMO!
Dr García Erce
EVOLUCIÓN DONACIÓN ESPAÑA 2010-2021
AUTOSUFICIENCIA Introducción al PBM/GSP
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf
* provisional
!INCREMENTO
CONSUMO!
Dr García Erce
EVOLUCIÓN DONACIÓN ESPAÑA 2010-2022*
AUTOSUFICIENCIA Introducción al PBM/GSP
1400000
1450000
1500000
1550000
1600000
1650000
1700000
1750000
1800000
1850000
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
Total Donación Sangre Total
1.721.087
1.850.000 transfusiones
496.000 pacientes
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf
* provisional
!INCREMENTO
CONSUMO!
Dr García Erce
EVOLUCIÓN DONACIÓN ESPAÑA 2010-2022*
AUTOSUFICIENCIA Introducción al PBM/GSP
1400000
1450000
1500000
1550000
1600000
1650000
1700000
1750000
1800000
1850000
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
Total Donación Sangre Total
0.00
5.00
10.00
15.00
20.00
25.00
0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
· Litres Transfused Units Transfused Plasma U Transfused/Obtained (%)
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2021.pdf
Dr García Erce
EVOLUCIÓN CONSUMO PLASMA ESPAÑA 1994-2021 Introducción al PBM/GSP
Conferencia Consenso
Plasma 1993
Introducción al PBM/GSP
0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
Total dosis terapéuticas Units Transfused
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf
Dr García Erce
EVOLUCIÓN CONSUMO PLAQUETAS ESPAÑA 1994-2021 Introducción al PBM/GSP
PLAQUETAS
PLASMA
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
ENE
MAR
MAY
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENE
MAR
MAY
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ene
mar
2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023
AUTOSUFICIENCIA
EVOLUCIÓN DONACIÓN NAVARRA 2013-2022
-6907 -25%
SANGRE TOTAL
Introducción al PBM/GSP
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
ENE
MAR
MAY
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENERO
MARZO
MAYO
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ENE
MAR
MAY
JULIO
SEPTIEMBRE
NOVIEMBRE
ene
mar
2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023
AUTOSUFICIENCIA
-3938 -14%
Programa de gestión de la sangre del paciente
EVOLUCIÓN DONACIÓN NAVARRA 2013-2022
PLAN NACIONAL (ESPAÑOL) HEMOTERAPIA
Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre
1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE
Y (HEMO)DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA.
2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL
DONANTE Y EL RECEPTOR.
3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS.
1985
Introducción al PBM/GSP
AUTOSUFICIENCIA HEMODERIVADOS
AUTOSUFICIENCIA HEMODERIVADOS? Introducción al PBM/GSP
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2021.pdf
0
2,000,000
4,000,000
6,000,000
8,000,000
10,000,000
12,000,000
14,000,000
16,000,000
18,000,000
20,000,000
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Albúmina (gr)
Inmunoglobulina (gr)
+75,5%
+106,75%
Dr García Erce
CONSUMO OFICIAL AUTODECLARADO
Introducción al PBM/GSP
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2021.pdf
0
2000000
4000000
6000000
8000000
10000000
12000000
14000000
16000000
18000000
20000000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Producción Albúmina (gr) Inmunogloobulina (gr)
Consumo Albúmina (gr) Inmunoglobulina (gr)
+75,5%
+59%
ALBÚMINA
INMUNOGLOBULINAS
+106%
+48,6%
Dr García Erce
PRODUCCIÓN OFICIAL AUTODECLARADO
AUTOSUFICIENCIA HEMODERIVADOS??
0.00%
10.00%
20.00%
30.00%
40.00%
50.00%
60.00%
70.00%
80.00%
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
AUTOSUFICIENCIA (%)
Albúmina (g) Inmunoglobulina (g) Factor VIII (UI)
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2021.pdf
Albúmina
66,26%
Inmunoglobulina
41,62%
Factor VIIIp
44,60%
Dr García Erce
Introducción al PBM/GSP
AUTOSUFICIENCIA HEMODERIVADOS? NO!
0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
350000
400000
450000
500000
Units Transfused Plasma Obtained (L)
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf
Dr García Erce
OBTENIDO
TRANSFUNDIDO
EVOLUCIÓN PRODUCCÍON PLASMA ESPAÑA 1994-2021 Introducción al PBM/GSP
0.00
2.00
4.00
6.00
8.00
10.00
12.00
Media litros / 1000 hab
2018 2019 2020 2021 2022
Media ESPAÑA 8,10 8,16 7,89 8,54 8,66
8,66 L/
1000 Hab
EVOLUCIÓN ENVÍO PLASMA INDUSTRIA ESPAÑA 1994-2021Introducción al PBM/GSP
Elaboración propia a partir de los Información de Grifols®. Agradecimientos a D. Carles Parés
Dr García Erce
Elaboración propia a partir de Webinar de Grifols
EVOLUCIÓN ENVÍO PLASMA INDUSTRIA ESPAÑA 1994-2021Introducción al PBM/GSP
OBJETIVO EUROPA: 20 L / 1000 habitantes
[EE.UU. 140 L/ 1000 habitantes vs ESPAÑA 8,66 L / 1000 habitantes]
Plasmaféresis 600 mL (volumen medio)
Población (https://ine.es/) 47,615.034 (consulta 10 mayo 2023)
Total: 952,300 Litros = 1,587.168 donaciones de aféresis
Diferencia: 539.957,5 L = 899.924 donaciones de aféresis más (x10)
Dr García Erce. Estimaciones propias a partir de Informes del MSCB, INE y Grifols®
DÉFICIT DE PLASMA
(PLASMA NECESARIO)
Introducción al PBM/GSP
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad y GRIFOLS *
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2021.pdf
Dr García Erce ®
Producción Consumo Déficit (%)
Rendi-
miento * Litros Donaciones
Albúmina (g) 10708689 17987973 -7279284 -40,5% 27,27 -266.902,34 -444.837,23
Inmunoglobulina (g) 1705676 5087969 -3382293 -66,5% 4,27 -792.398,46 -1,320.664,1
Factor VIII (UI) 32641738 62893806 -30252068 -48,1% 101,55 -297.912,1 -496.520,16
SE PRECISARÍAN ENTRE 444.837 Y 1,320.666 DONACIÓN AFÉRESIS (600 mL)
En ESPAÑA EN 2021 HUBO 97.792 DONACIONES POR AFÉRESIS EN TOTAL
X 4,5 - 13,5
DÉFICIT DE PLASMA
(PLASMA NECESARIO)
Introducción al PBM/GSP
“La terapia de reposición es el único tratamiento aprobado que es específico para el
tratamiento de la enfermedad pulmonar causada por DAAT, no existiendo en la
actualidad ningún tratamiento farmacológico para la enfermedad hepática”.
Parra Salinas I, Garcia Erce JA. En prensa
“Por otra parte, si asumimos el infra-diagnóstico de la enfermedad1,5 y teniendo en cuenta que se necesitan
900 donaciones para obtener el tratamiento de un año de un solo paciente con DAAT. Si realmente hubiera
14500 personas afectas en nuestro país, según el documento de consenso2; habría realmente que multiplicar
por 7 las donaciones de sangre total (13 millones de donaciones).”
Introducción al PBM/GSP
DÉFICIT DE PLASMA
(PLASMA NECESARIO)
SEGURIDAD
PLAN NACIONAL (ESPAÑOL) HEMOTERAPIA
Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre
1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE
Y DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA.
2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL
DONANTE Y EL RECEPTOR.
3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS.
1985
Introducción al PBM/GSP
Introducción al PBM/GSP
-700 -500 -300 -100 100 300 500 700
18
19
20
21
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57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70 DONACIONES POR EDAD 2018
Hombre Mujer
-497
-509
-408
-345
-459
-613
-651
-700
-558
-333
-63
-1000 -500 0 500 1000 1500
Donantes por grupo de edad y género 2018
HOMBRE MUJER
¿”MILENIALS”?
Población Donante Navarra
PROBLEMA DEMOGRÁFICO Introducción al PBM/GSP
RECHAZO DE DONANTES DE SANGRE
Rechazo por anemia
Introducción al PBM/GSP
PLAN NACIONAL (ESPAÑOL) HEMOTERAPIA
Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre
1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE
Y DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA.
2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL
DONANTE Y EL RECEPTOR.
3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS.
1985
SEGURIDAD Introducción al PBM/GSP
12. Patients should be informed of the known risks and benefits of
blood transfusion and/or alternative therapies and have the
right to accept or refuse the procedure. Any valid advance
directive should be respected.
Principle of patient’s autonomy
15. Genuine clinical need should be the only basis for transfusion
therapy.
Ethical principles of beneficence and justice
Consentimiento
Informado
2000
Introducción al PBM/GSP
2001
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
Cortesía Dr Quintana
RIESGOS TRANSFUSIONALES
Introducción al PBM/GSP
PROMOCION
SELECCIÓN de
DONANTES
COLECTA
PROCESAMIENTO
TESTS ENF.
INFECCIOSAS
“PRODUCTO SEGURO”
“TRANSFUSIÓN SEGURA”
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL
CENTRO DE DONACIÓN
INACTI
VACIÓN
TESTS PRE-
TRANST.
INDICACIÓN
MEDICA
LIBERACION
ADMINISTRACION
MONITORIZAR
EVALUAR
SERVICIO DE TRANSFUSIÓN
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (NCF)
LEGISLACIÓN
VIGENTE
PRINCIPIOS
DE
BENEFICIENCIA
Y
NO
MALEFICIENCIA
FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA
DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN
Dr. García-Erce ®
Estudio del Grupo de Trabajo de Enfermedades Infecciosas Transmitidas Transfusión (Mayo 2023)
RIESGOS TRANSFUSIONALES
Introducción al PBM/GSP
PROMOCION
SELECCIÓN de
DONANTES
COLECTA
PROCESAMIENTO
TESTS ENF.
INFECCIOSAS
“PRODUCTO SEGURO”
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL
CENTRO DE DONACIÓN
INACTI
VACIÓN
TESTS PRE-
TRANST.
INDICACIÓN
MEDICA
LIBERACION
ADMINISTRACION
MONITORIZAR
EVALUAR
SERVICIO DE TRANSFUSIÓN
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (NCF)
LEGISLACIÓN
VIGENTE
PRINCIPIOS
DE
BENEFICIENCIA
Y
NO
MALEFICIENCIA
FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA
DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN
Dr. García-Erce ®
“TRANSFUSIÓN SEGURA”
ADMINISTRACIÓN
TRANSFUSIÓN
2001
Introducción al PBM/GSP
2011
Introducción al PBM/GSP
2021
2569
Introducción al PBM/GSP
2020
CASI INCIDENTES Total 2.808 710
ERROR ADMINISTRACIÓN COMPONENTES
Introducción al PBM/GSP
TACO: Transfusion Associated Circulation Overload
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
Anestesiology 2015
TACO: Edema Pulmonar Cardiogénico TRALI: Daño Pulmonar Agudo asociado transfusión
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
Fig. Cumulative data for SHOT categories 1996-2020 (n=25218)
*Data on alloimmunisation is no longer collected by SHOT since 2015
Reacciones
patológicas que
pueden que no sean
evitables
Probable o
posiblemente
prevenibles con la
mejora de la práctica
y la monitorización
Eventos adversos
causados por errores
# 1/25.313
# Risk of transfusion reaction basedon SHOT data 2011-2020
Results. – Among AR reported, 25% were serious, including 368 deaths.
The 284 transfusion-transmitted infections included 187 bacterial infections, 84 viral and 13 parasitic or fungal; nine
deaths resulted.
AR related to the respiratory system Transfusion-Associated Circulatory Overload (TACO),
Transfusion-Related Acute Lung Injury (TRALI) and Transfusion-Associated Dyspnoea (TAD)
accounted for 8.3% of all AR, 20.1% of serious, and 52.2% of deaths.
Of 1634 rare AR, 1565 were hypotensive, 38 PTP, 17 GvHD, 9 hyperkalemia and 5 hypercalcemia. Half were serious and
16 fatalities were recorded (13 hypotensive, 2 GvHD, one PTP). Among 14 countries that reported any hypotensive AR,
incidences diverged widely.
29 HVS
104 annual reports
107,778,290 blood units
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
Fatalities Reported to FDA Following Blood Collection and Transfusion Annual Summary for FY 2020
FATALITIES
101/184
55%
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
FATALITIES
Deaths related to transfusión (with imputability) reported in 2021 (n=35)
1º
18/35
51,4%
Introducción al PBM/GSP
n: 9
n: 3
TACO
TRALI
2015-2020
12/26 (46%)
DEATHS with
secure
imputability
SPAIN IS DIFERENT?
Fraga, dixit
MUERTES
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
SHOT: Sistemas de Hemovigilancia: REINO UNIDO
TRANSFUSIÓN “UNITARIA”
2014
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
Cada
UNA
importa
1
Trasfunde una sola
unidad y reevalúa.
No incrementes el riesgo
si no esperas obtener beneficio.
Recuerda solitar consentimiento
informado antes de la primera
transfusión.
GRUPODE TRABAJOPBM (Patient Blood Management)
COMPROMISOPOR LA CALIDAD DE LAS SOCIEDADES CIENTÍFICAS EN ESPAÑA
Transfusión sanguínea
1
No administrar plasma o complejos
protrombínicos para reversión de los
antagonistas de la vitamina K en situaciones
que no sean de emergencia (es decir, fuera
del entorno de hemorragia grave, hemorragia
intracraneal o cirugía de urgencia).
2
No transfundir un número mayor de
concentrados de hematíes que los necesarios
para aliviar los síntomas de la anemia o
para volver a un paciente a un rango seguro
de hemoglobina (7 a 8 g/dl en pacientes no
cardíacos estables).
3
No transfundir concentrados de hematíes
en anemia ferropénica sin inestabilidad
hemodinámica.
BAKOITZA
garrantzitsua
da
1
PBM LAN TALDEA (Patient Blood Management)
ESPAINIAN DAUDEN ZIENTZIA ELKARTEAK, KALITATEAREN ALDE
Odol transfusioa
1
Larrialdietan ez bada, ez eman plasmarik
edo konplexu protronbinikorik K bitaminaren
antagonistak lehengoratzeko (erran nahi baita,
odoljario larririk, garezur barneko odoljariorik
edo larrialdietako kirurgiarik tarteko ez bada).
2
Transfusioetan, ez isuraldatu anemiaren
sintomak arintzeko edo pazientea hemoglobina
tarte segurura bueltatzeko behar direnak baino
hematie-kontzentratu gehiago (7 g/dl-tik 8r a
bitarte, bihotzeko gaitzik ez duten paziente
egonkorretan).
3
Transfusioetan, ez isuraldatu hematie-
kontzentraturik burdin eskasiagatiko
anemietan, ezegonkortasun hemodinamikorik
gabeak badira.
Unitate bakar baten
transfusioa egin eta
berriz ebaluatu.
Ez areagotu arriskua onurarik
ateratzea espero ez baduzu.
Oroitu baimen informatua
eskatzeaz lehen transfusioa baino
lehen.
2019
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
TRANSFUSIÓN “UNITARIA”
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
Actualización del Documento Sevilla 2018
Perioperative RBC transfusion was associated with
higher odds of VTE (aOR, 2.1; 95%CI, 2.0-2.3), DVT (aOR,
2.2; 95%CI, 2.1-2.4), and PE (aOR, 1.9; 95%CI, 1.7-2.1),
independent of various putative risk factors.
A significant dose-response effect was observed with
increased odds of VTE as the number of intraoperative
and/or postoperative RBC transfusion events increased
JAMA Surg. doi:10.1001/jamasurg.2018.1565
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
Mortality and relapse associated with perioperative transfusion due to cancer surgery were evaluated
among participants (n = 123 studies) total of 184,190 subjects (range 35–29,899).
Overall, RBC transfusions were associated with an increased risk of death [HR = 1.50
(95% CI 1.42–1.57), p < 0.01] and relapse [HR = 1.36 (95% CI 1.26–1.46), p < 0.01].
The survival was reduced even in cancer at early stages [HR = 1.45 (1.36–1.55), p < 0.01].
In cancer patients undergoing surgery, red blood cell transfusions reduced the survival
and increased the risk of relapse.
Dr. J.A. García Erce . Generalidades PBM.
Dr. J.A. García Erce . Generalidades PBM.
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
Cortestía/Modifiicada Prof. M. Muñoz
?
Modficada/Cortesía Prof Muñoz
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
Modficada/Cortesía Prof Muñoz
WHA 63.12 (resolution). Availability, safety and quality of blood products, 2010.
Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_R12-en.pdf.
Y MÉDICO
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
Introducción al PBM
Modficada/Cortesía Prof Muñoz
WHA 63.12 (resolution). Availability, safety and quality of blood products, 2010.
Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_R12-en.pdf.
Y MÉDICO
Optimización
perioperatoria
eritropoyesis
Minimización del
sangrado/
coagulopatía
Tolerancia
a la anemia
postoperatoria
Mejor
resultado
clínico
RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
PLAN NACIONAL (ESPAÑOL) HEMOTERAPIA
Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre
1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE
Y DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA.
2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL
DONANTE Y EL RECEPTOR.
3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS.
1985
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
2001
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
2001
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
ADMINISTRACIÓN
TRANSFUSIÓN
2001
INTRODUCCIÓN AL PATIENT BLOOD MANAGEMENT
2005
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
2010
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
The outcome, optimal use of blood is defined as:
The safe, clinically effective and efficient use of donated human blood
Safe: No adverse reactions or infections
Clinically effective: Benefits the patient
Efficient: No unnecessary transfusions.
Transfusion at the time the patient needs it
2010
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
Patient Blood Management by the Numbers
• Blood transfusion is the most common procedure performed during
hospitalization.
• 11% of all hospital stays with a procedure include transfusion.
• 50% of blood cell transfusions are found inappropriate.
• Nearly 14 million allogeneic red cell units are transfused each year at a
cost to hospitals of over $3 billion (average red cell $225/unit).
TRANSFUSIÓN “INAPROPIADA”
2011
Introducción al PBM/GSP
TRANSFUSION 2011;51:62-70.
>50%
TRANSFUSIÓN “INAPROPIADA”
2011
Introducción al PBM/GSP
Blood Transfus DOI 10.2450/2016.0324-15
>50%
TRANSFUSIÓN “INAPROPIADA”
2015
Introducción al PBM/GSP
TRANSFUSIÓN “INAPROPIADA”
31-69%
2017
Introducción al PBM/GSP
Although blood transfusion is a lifesaving therapy for some patients, transfusion
has been named 1 of the top 5 overused procedures in US hospitals. As
unnecessary transfusions only increase risk and cost without providing benefit,
improving transfusion practice is an effective way of promoting high-value care.
TRANSFUSIÓN “INAPROPIADA”
2018
Introducción al PBM/GSP
¿VARIABILIDAD TRANSFUSIONAL? Introducción al PBM/GSP
Navarra
2016
VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN
Transfusión OCDE
Navarra
2022
Introducción al PBM/GSP
Transfusión España (CCAA) 2016
>50%
VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN Introducción al PBM/GSP
Transfusión España (CCAA) 2021
>50%
VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN Introducción al PBM/GSP
Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2021.pdf
ÍNDICE CONSUMO C Hematíes/1000 Hab
Dr García Erce
Shot.uk.gov
-30,15%
Reino Unido
-28,32%
Navarra
España
0.00
5.00
10.00
15.00
20.00
25.00
30.00
35.00
40.00
45.00
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
UK Índice CH (U x 1000 Hb) SPAIN Índice CH (U x 1000 Hb) NAVARRA Índice CH (U x 1000 Hb)
CANTABRIA Índice CH (U x 1000 Hb) LA RIOJA Índice CH (U x 1000 Hb)
Introducción al PBM/GSP
Transfusión Ontario (Canadá)
TRANSFUSION Volume 59, February 2019
CONCLUSION: RBC and FP utilization
showed wide variation across
community hospitals in Ontario.
Overall, transfusion rates decreased
over time. A further decrease was
observed at sites with QI initiatives,
VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN Introducción al PBM/GSP
Modificada Dr J. Ripollés Melchor
Transfusión Cáncer Colon (NY Estado)
VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN
x 17,67 x 13,17
Introducción al PBM/GSP
Maturity Assessment
Patient Blood
Management
El MAPBM, es un proyecto para mejorar los resultados
clínicos con el Patient Blood Management
Metodología · Benchmark · Gestión Clínica
www.mapbm.org
Cortestía/Modifiicada Dra Elvira Bisbe Vives. Presentado Pamplona AWGE-GIEMSA 2017
PATIENT BLOOD MANAGEMENT ESPAÑA Introducción al PBM/GSP
18,2%
9,5%
23,2%
14,4%
57,1%
48,6%
51,6%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
123
Tasa de transfusión por centro y patología
PTC PTR NEO COLO-RECT
abierta
NEO COLO-RECT
laparoscopia
CEC
Valvular
Fractura
de fémur
Hemorragia
digestiva
Cortestía/Modifiicada Dra Elvira Bisbe Vives. Presentado Pamplona AWGE-GIEMSA 2017
PATIENT BLOOD MANAGEMENT ESPAÑA
VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN
>200%
Transfusión España (CCAA) 2020
PLAQUETAS
Introducción al PBM/GSP
VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN
Transfusión España (CCAA) 2020
>300%
PLASMA
Introducción al PBM/GSP
Director: Chris Columbus
Título: Solo en casa; (España); Mi pobre angelito; (Hispanoamérica)
Guion: John Hughes
Año: 1990
Estudio: 21st Century Fox
¿qué podemos hacer?
Introducción al PBM/GSP
INTRODUCCIÓN AL PATIENT BLOOD MANAGEMENT
Los estudios indican que los productos sanguíneos se usan a menudo de forma
inapropiada, tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo.
Las transfusiones innecesarias y las prácticas peligrosas y los errores de transfusión
comprometerán gravemente la seguridad exponiendo a los enfermas al riesgo de sufrir
reacciones transfusionales graves e infecciones transmitidas.
El uso innecesario reduce gravemente la disponibilidad de productos sanguíneos para los
pacientes que los necesitan.
http://www.who.int/bloodsafety/clinical_use/en/
2010
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
INTRODUCCIÓN AL PATIENT BLOOD MANAGEMENT
http://www.who.int/bloodsafety/clinical_use/en/
Es necesario reducir las transfusiones innecesarias. Esto puede lograrse mediante el uso
clínico adecuado de la sangre, evitando la necesidad de transfusión, y con el uso de
alternativas a la transfusión.
El compromiso de las autoridades de salud, los proveedores de atención médica y los
médicos es importante en la prevención, el diagnóstico temprano y el tratamiento de
enfermedades/condiciones que podrían llevar a la necesidad de una transfusión de sangre.
La transfusión de sangre es una parte esencial de la atención médica moderna. Utilizado correctamente,
puede salvar vidas y mejorar la salud. Sin embargo, como toda intervención terapéutica, puede dar lugar a
complicaciones agudas o tardías y conlleva el riesgo de transmisión de agentes infecciosos.
2010
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
http://www.who.int/bloodsafety/clinical_use/en/
En 2010, la Resolución WHA63.12 de la Asamblea Mundial de la Salud aprobó el PBM
refiriéndose específicamente al concepto de tres pilares “teniendo en cuenta que el
manejo de la sangre del paciente significa que se deben tomar todas las medidas
razonables antes de la cirugía para optimizar el volumen de sangre del propio
paciente, para minimizar pérdida, y aprovechar y optimizar la tolerancia fisiológica
específica del paciente para la anemia”
2010
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
Sixty-third World Health Assembly
Date: 17-21 May 2010
Location: Geneva, Switzerland
WHA63.12 adopted by resolution May 21, 2010:
“Bearing in mind that patient blood management means that before
surgery every reasonable measure should be taken to optimize the
patient’s own blood volume, to minimize the patient’s blood loss and
to harness and optimize the patient-specific physiological tolerance
of anaemia following WHO’s guide for optimal clinical use (three
pillars of patient blood management)”
Endorsement
2010
Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022
LEGISLACIÓN
Pillar 3:
Optimizing
the patient-
specific
physiological
tolerance of
anaemia
Pillar 1:
Optimizing
the patient’s
own blood
volume
Pillar 2:
Minimizing
the patient’s
blood loss
Introducción al PBM/GSP
Sixty-third World Health Assembly
Date: 17-21 May 2010
Location: Geneva, Switzerland
WHA63.12 adopted by resolution May 21, 2010:
“Bearing in mind that patient blood management means that before
surgery every reasonable measure should be taken to optimize the
patient’s own blood volume, to minimize the patient’s blood loss and
to harness and optimize the patient-specific physiological tolerance
of anaemia following WHO’s guide for optimal clinical use (three
pillars of patient blood management)”
Endorsement
Pillar 3:
Optimizing
the patient-
specific
physiologica
l tolerance
of anaemia
Pillar 1:
Optimizing
the
patient’s
own blood
volume
Pillar 2:
Minimizing
the
patient’s
blood loss
2010
Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
WHA 63.12 (resolution). Availability, safety and quality of blood products, 2010.
Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_R12-en.pdf.
Modficada/Cortesía Prof Muñoz
LEGISLACIÓN
2010
Introducción al PBM/GSP
Optimización
de la
eritropoyesis
Minimización de
las pérdidas
sanguíneas
Optimización de
la tolerancia a la
anemia
Los Servicios de Salud deben establecer
Programas Multidisciplinares y Multimodales
para el manejo perioperatorio de los pacientes, basados en:
WHA 63.12 (resolution). Availability, safety and quality of blood products, 2010.
Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_R12-en.pdf.
Modficada/Cortesía Prof Muñoz
LEGISLACIÓN
2010
Introducción al PBM/GSP
Introducción al PBM/GSP
2011
Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022
Ley Foral 1/2013, de 30 de enero, por la que se crea y
se regula el Banco de Sangre y Tejidos de Navarra.
Artículo 4.
Objetivos.
El Banco de Sangre y Tejidos de Navarra tiene como objetivos generales:
a) Velar por el cumplimiento del Real Decreto 1088/2005,…
d) Conseguir la autosuficiencia de sangre y hemoderivados en Navarra.
f) Promover la disminución de la exposición a sangre homóloga y hemoderivados,
actualizando y divulgando recomendaciones de uso e indicaciones y potenciando otras
alternativas a la transfusión, incluyendo todas las modalidades de autotransfusión.
j) Promover programas de formación del personal del Banco de Sangre y Tejidos de
Navarra, de carácter continuo, que incluirán programas de buenas prácticas.
2013
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
Ley Foral 1/2013, de 30 de enero, por la que se crea y
se regula el Banco de Sangre y Tejidos de Navarra.
Artículo 5.
Funciones.
1. Como Centro Comunitario de Transfusión desempeñará las funciones
siguientes:
a) Coordinar las actuaciones de los Centros y Servicios en la Red de transfusión y
de células y tejidos humanos de Navarra.
n) Fomentar programas de autotransfusión, ahorro de sangre y esquemas
mínimos de transfusión en todos los centros hospitalarios de la Comunidad.
p) Implantar programas de formación del personal vinculado a la hemoterapia
2013
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
INTRODUCCIÓN AL PATIENT BLOOD MANAGEMENT
2013
Global anaemia
reduction efforts among
women of reproductive
age:
impact, achievement of
targets and the way
forward for optimizing
efforts
Reduction of anaemia is one of the World Health Assembly
Global Nutrition Targets for 2025 (1) and of the Sustainable
Development Goals (SDGs), along with reduction of stunting,
wasting and overweight (2).
Although some progress in reducing anaemia has been
achieved, global progress is not on track for reaching the 2025
target accorded by the World Health Assembly of a 50%
reduction of anaemia in women of reproductive age (1).
1. Global Nutrition Targets 2025. Anaemia policy brief. Geneva: World Health Organization; 2014 WHO/NMH/NHD/14.4;
https://www.who.int/nutrition/publications/globaltargets2025_policybrief_anaemia/en/.
2. Sustainable Development Solutions Network. Indicators and a monitoring framework: launching a data revolution for the Sustainable Development Goals. 2.2 by 2030 end all forms of
malnutrition, including achieving by 2025 the internationally agreed targets on stunting and wasting in children under 5 years of age, and address the nutritional needs of adolescent girls,
pregnant and lactating women, and older persons (https://indicators.report/targets/2-2,).
3. World Health Organization. Anaemia (https://www.who.int/health-topics/anaemia#tab=tab_1).
SELECTING AND IMPLEMENTING THE OPTIMAL COMBINATION
OF INTERVENTIONS TO REDUCE ANAEMIA
2014
OBJETIVOS DE DESARROLLO SOSTENIBLE
Introducción al PBM/GSP
LEGISLACIÓN
http://www.europe-pbm.eu/about
PBM EUROPA
2017
Introducción al PBM/GSP
http://www.europe-pbm.eu/about
PBM EUROPA
Aims
Main Tasks
Key messages
Los mensajes clave de PBM son:
▪▪ La anemia y / o el sangrado son perjudiciales para los pacientes
▪▪ Las transfusiones conllevan un riesgo mucho mayor que el creído anteriormente.
▪▪ En pacientes hemodinámicamente estables, la transfusión no debe ser la
respuesta/terapia predeterminada a la anemia y / o sangrado
▪▪ PBM tiene el potencial de prevenir y tratar la anemia y la pérdida de sangre, por lo
tanto evita la transfusión y, por lo tanto, mejora la seguridad del paciente y los resultados
clinicos.
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
LEGISLACIÓN
2019
ESTÁNDARES ESPAÑOLES DE HEMOTERAPIA
Introducción al PBM/GSP
(*)Desde mayo de 2023 la Fundación CAT no dispone del reconocimiento de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) como
entidad certificadora de los Centros de Transfusión, Servicios de Transfusión y Bancos de Sangre de Cordón Umbilical
Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022
2020
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
WHO Current challenges
 Challenge 1. Deficiencies in national policy, governance and financing
 Challenge 2. Insufficient supply of safe, effective and quality-assured blood products for
transfusión
 Challenge 3. Deficiencies in blood product safety, effectiveness and quality
 Challenge 4. Insufficient availability of plasma-derived medicinal products (PDMPs)
 Challenge 5. Suboptimal clinical practices in transfusion of blood components
 Challenge 6. Insufficient access to blood during emergency situations
LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
LEGISLACIÓN
WHO respons
 Ch 1. WHO response to date: strengthening national blood systems
 Ch 2. WHO response to date: increasing the supply of safe, effective and quality-assured
blood for transfusion
 Ch 3. WHO response to date: improving the quality and safety of blood products
 Ch 4 WHO response to date: improving availability of quality-assured plasma for
fractionation
 Ch 5. WHO response to date: implementing appropriate use of blood products,
haemovigilance systems and PATIENT BLOOD MANAGEMENT
 Ch 6. WHO response to date: emergency preparedness
Introducción al PBM/GSP
1. Mitigating the potential risk of transmission through the transfusion of blood and blood
components
2. Mitigating the risk of staff and donor exposure to COVID-19 virus
3. Mitigating the impact of reduced availability of blood donors
4. Managing the demand for blood and blood products
5. Ensure undisrupted supplies of critical material and equipment
6. Communication
7. Collection of convalescent plasma
2020
Introducción al PBM/GSP
2020
Cortesía y agradecimiento
Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022
Introducción al PBM/GSP
JUDICIALIZACIÓN Introducción al PBM/GSP
2021
¿cómo lo podemos hacer?
Introducción al PBM/GSP
PBM - Implementation Guide for Hospitals and for Health Authorities
http://www.europe-pbm.eu/about
PBM EUROPA
Introducción al PBM/GSP
2017
PUESTA EN MARCHA
PUESTA EN MARCHA Introducción al PBM/GSP
1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo
(“business”).
2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados.
3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario.
4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva).
5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
6. Sistema de recogida y análisis de datos.
7. Crear panel de evaluación (indicadores).
8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos.
9. Métodos para optimizar el uso de sangre
Introducción al PBM/GSP
1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”).
¿Recomendaciones PBM a nivel
nacional o autonómico?
Introducción al PBM/GSP
1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”).
Introducción al PBM/GSP
1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo
(“business”).
2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados.
3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario.
4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva).
5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
6. Sistema de recogida y análisis de datos.
7. Crear panel de evaluación (indicadores).
8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos.
9. Métodos para optimizar el uso de sangre
Introducción al PBM/GSP
2.- Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados.
Med Clin (Barc). 2018 Apr 21
Introducción al PBM/GSP
27 de marzo 2019 integración
PBM en el Comité de Transfusión
Iniciado en el CHN en el año 2018
Creación de un grupo de trabajo
Inclusión nuevos servicios
-a. clínicos
-urología
2.- Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. Introducción al PBM/GSP
Cirugía ca Colo-rectal Programada (Dr. Balén)
Cirugía ca Esófago- gástrica (Dra. Miranda)
Urología: cistectomías (Dr. Grasa)
Ginecología: miomectomías (Dr. Tarrio)
Urgencias (Dr. Labandeira)
Geriatría (Dr. Martínez)
Cirugía cardíaca (Dr. Sádaba)
BSTN-Autodonación (Dr. Pinillos)
Hosp. Domicilio (Dra. Ruiz)
Cirugía vascular (Dr. Alegret)
Interna (CU Dr. Gutierrez)
Anestesia (CU Dr. Ortiz)
Ortopedia (CU Dr. Hidalgo)
CONSULTA/PACIENTE CANDIDATO PBM
HCI/PETICION ELECTRONICA ANALITICA PBM
2.- Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados.
Modificado Dra Alicia Aranguren
Introducción al PBM/GSP
1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo
(“business”).
2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados.
3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario.
4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva).
5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
6. Sistema de recogida y análisis de datos.
7. Crear panel de evaluación (indicadores).
8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos.
9. Métodos para optimizar el uso de sangre
Introducción al PBM/GSP
3.- Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario Introducción al PBM/GSP
1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo
(“business”).
2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados.
3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario.
4. EDUCACIÓN (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva).
5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
6. Sistema de recogida y análisis de datos.
7. Crear panel de evaluación (indicadores).
8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos.
9. Métodos para optimizar el uso de sangre
Introducción al PBM/GSP
4.- Educación
(con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva).
PBM
HEMATOLOGÍA (Abril y Mayo 2017, Junio 2022)
URGENCIAS (Enero 2019, febrero 2022) Protocolo
UROLOGIA (Enero 2019, marzo 2022) Protocolo
GERIATRIA (12 Junio 2019, mayo 2022)
UCI (Junio 2017) (Diciembre 2017) (Junio 2019)
CIRUGÍA CARDIACA (Junio 2019, mayo 2022)
CIRUGÍA VASCULAR (Junio 2019)
ANESTESIA (Enero 2018)
TRAUMATOLOGIA-COT (Curso Ubarmin Mayo 19)
CIRUGIA (Pendiente/Septiembre 2018, junio 2022)
DIGESTIVO (Octubre 2017)
HOSPITALIZACIÓN DOMICILIARIA (Pendiente)
MEDICINA INTERNA (Pendiente sin fecha)
OBSTETRICA-GINECOLOGIA (febrero 2022)
Cardiologia (2021, mayo 2022)
Nefrologia, Oncología y Pediatría
Agradecimiento Dr Jericó
TUDELA (Enero 2018)
ESTELLA (Junio y Octubre 2018, )
Curso Enero-Mayo 2019
CUN (Mayo y Junio 2017)
UBARMIN MAYO CLINIC Mayo 2019
Programas
PATIENT BLOOD
MANAGEMENT (PBM)
en paciente gestante
Dr José Antonio García Erce
Banco de Sangre y Tejidos de Navarra. Servicio Navarro de
Salud-Osasunbidea. Pamplona (Navarra)
REDGERM-GERM. IACS (Zaragoza)
Grupo "Gestión del paciente sangrante" IdiPaz (Madrid)
Introducción al PBM
1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo
(“business”).
2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados.
3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario.
4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva).
5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
6. Sistema de recogida y análisis de datos.
7. Crear panel de evaluación (indicadores).
8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos.
9. Métodos para optimizar el uso de sangre
Introducción al PBM/GSP
PRESCRIPCION ELECTRÓNICA
5.- Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
5.- Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
“The safest blood transfusión is….the one don´t given”
5.- Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo
(“business”).
2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados.
3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario.
4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva).
5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
6. Sistema de recogida y análisis de datos.
7. Crear panel de evaluación (indicadores).
8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos.
9. Métodos para optimizar el uso de sangre
Introducción al PBM/GSP
1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo
(“business”).
2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados.
3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario.
4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva).
5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
6. Sistema de recogida y análisis de datos.
7. Crear panel de evaluación (indicadores).
8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos.
9. Métodos para optimizar el uso de sangre
Introducción al PBM
Quality statements
Statement 1 People with iron-deficiency anaemia who are having surgery are offered iron
supplementation before and after surgery.
Statement 2 Adults who are having surgery and expected to have moderate blood loss
are offered tranexamic acid.
Statement 3 People are clinically reassessed and have their haemoglobin levels checked
after each unit of red blood cells they receive, unless they are bleeding or are on a chronic
transfusion programme.
Statement 4 People who may need or who have had a transfusion are given verbal and
written information about blood transfusion.
Blood transfusion
Quality standard [QS138] Published date: December 2016
2016
Introducción al PBM/GSP
1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo
(“business”).
2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados.
3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario.
4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva).
5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
6. Sistema de recogida y análisis de datos.
7. Crear panel de evaluación (indicadores).
8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos.
9. Métodos para optimizar el uso de sangre
Introducción al PBM/GSP
1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo
(“business”).
2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados.
3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario.
4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva).
5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
6. Sistema de recogida y análisis de datos.
7. Crear panel de evaluación (indicadores).
8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos.
9. Métodos para optimizar el uso de sangre
Introducción al PBM/GSP
2013
¿lo podemos integrar?
Introducción al PBM/GSP
Introducción al PBM/GSP
Introducción al PBM/GSP
September 2022 • Volume 135 • Number 3
El GERM o Grupo Español Rehabilitacion Multimodal se fundó en 2008 con el objetivo de implantar
protocolos Fast Track o de rehabilitación precoz en España y valorar todos los aspectos derivados de su
implantación, incluyendo su grado de cumplimiento y de beneficio para el paciente.
La rehabilitación precoz o multimodal busca la disminución del dolor del paciente así
como la minimización de su estancia hospitalaria optimizando una serie de parámetros
no solo propios de la cirugía sino también peri- y post-operatorios
Práctica Clínica Perioperatoria Basada en la Evidencia "Debemos llevar al
paciente a la cirugía en las mejores condiciones posibles, y ese es el papel
de la Prehabilitación”
2015
Introducción al PBM/GSP
2020
Introducción al PBM/GSP
23 RECOMENDACIONES
2020
Introducción al PBM/GSP
GUÍAS DE EVIDENCIA CLÍNICA
2020
Introducción al PBM/GSP
“DO NOT DO”
2016
Introducción al PBM/GSP
“DO NOT DO”
2013
Introducción al PBM/GSP
Preoperatorio/lista de espera
“DO NOT DO”
2012
Introducción al PBM/GSP
Preoperatorio/lista de espera
“DO NOT DO”
2014
Introducción al PBM/GSP
“DO NOT DO”
2020
Introducción al PBM/GSP
2020
Introducción al PBM/GSP
Pero, ¿sirve para algo?
Introducción al PBM/GSP
INTRODUCCIÓN AL PATIENT BLOOD MANAGEMENT
2021
2021
2021
INTRODUCCIÓN AL PATIENT BLOOD MANAGEMENT
2021
2021
Introducción al PBM/GSP
54,922 consecutive surgical admissions, 1,997 received an RBC transfusion, with 1,125 considered inappropriate (56%).
The adjusted cost of each inappropriate RBC transfusions was estimated in USD 9,779 (95% CI, 9,358 – 10,199; p < 0.001) and
totaled USD 11,001,410 in our series. Inappropriately transfused patients stayed 1.6 times (95% CI, 1.5–1.6; p < 0.001) longer
in hospital (10.6 days vs. 6.7 days) than non-transfused patients and a mean 2.35 RBCunits per patient were administered.
Conclusion: Inappropriate RBC transfusions in elective surgical patients seem to be common and may represent a
significant economic burden. In our experience, inappropriate transfusions significantly increased hospital costs by
an average of USD 9,779 compared to non-transfused patients. Through specific PBM policy, hospitals may
improve cost-effectiveness of their elective surgical activity by lowering inappropriate transfusions.
Introducción al PBM/GSP
Introducción al PBM/GSP
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
ENE
ABR
JULIO
OCTUBRE
ENERO
ABRIL
JULIO
OCTUBRE
ENERO
ABRIL
JULIO
OCTUBRE
ENERO
ABRIL
JULIO
OCTUBRE
ENERO
ABRIL
JULIO
OCTUBRE
ENERO
ABRIL
JULIO
OCTUBRE
ENERO
ABRIL
JULIO
OCTUBRE
ENERO
ABRIL
JULIO
OCTUBRE
ENERO
ABRIL
JULIO
OCTUBRE
ENERO
ABRIL
JULIO
OCTUBRE
ENERO
ABRIL
JULIO
OCTUBRE
2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023
TODAS S TOTAL
AUMENTO
DONACIÓN
AFÉRESIS
EVOLUCIÓN DONACION
-12,9%
-24,5%
1745%
-6,4%
-17,8%
Introducción al PBM/GSP
0
5,000
10,000
15,000
20,000
25,000
30,000
2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Concentrado hematíes distribuidos Concentrado plaquetas distribuidos
Plasma fresco congelado uso clínico Plasma fresco congelado enviado a Industria
Suministro de componentes sanguíneos BSTNavarra
+16,4 %
-13 %
Introducción al PBM/GSP
Proyecto
Uso de albúmina
para distintas
indicaciones
Mejora de la Adecuación de la Práctica Asistencial y Clínica (MAPAC)
Introducción al PBM/GSP
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
18000
HUN HRS HGO Total
2017
2018
2019
2020
2021
12%
22%
Evolución del consumo de viales de albúmina SNS-O
58%
33%
12%
19%
169% 182%
Diferencia de costes:
68.000 a 85.000
euros/año
BENEFICIO DEL PBM EN NAVARRA
Introducción al PBM/GSP
Introducción al PBM/GSP
0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
350000
400000
2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Consumo eléctrico
Consumo Total Consumo Externo
0.00
1.00
2.00
3.00
4.00
5.00
6.00
7.00
8.00
0.00
2.00
4.00
6.00
8.00
10.00
12.00
14.00
16.00
18.00
2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Consumo externo ajustado a donación y
producción
Kwh/donation Kwh/sangre total donación
kKwh/clinic component Kwh/total component
Huella de carbono: 2,79 Kg/componente
(en 2020: 130.315,94 kg CO2)
-23,63%
FOTOVOLTAICA: 19%
(nov 2019: 55 KwH)
-20,95%
Introducción al PBM/GSP
Enero 2021
Introducción al PBM/GSP
AABB: Asociación Americana Bancos de Sangre Introducción al PBM/GSP
Studies have shown that the vast majority of transfusions (as many as 94%) in surgical patients can be
attributed to low preoperative hemoglobin levels, excessive surgical blood loss, and/or inappropriate transfusion
practices, in consideration of which patient blood management relies on 3 pillars: (1) optimizing hematopoiesis,
(2) minimizing bleeding and blood loss, and (3) harnessing and optimizing physiological tolerance of anemia.
COMENTARIOS FINALES
Introducción al PBM/GSP
BLOOD CONSERVATION
BLOOD MANAGEMENT
PATIENT BLOOD
MANAGEMENT
Modificada Cortesía Dr Quintana
PROGRAMAS DE AHORRO DE SANGRE
PRINCIPIO DE
LA “PRUDENCIA”
PRINCIPIO DE LA
“OFERTA Y DEMANDA”
MEDICINA ”BASADA
EN LA EVIDENCIA”
SEGURIDAD
&
CALIDAD
“BUENAS
PRÁCTICAS”
Enfocado en
el paciente
Enfocado en
el “producto”
COMENTARIOS FINALES
Introducción al PBM/GSP
PBM es en este siglo el nuevo paradigma de los antiguos programas de ahorro de sangre. El PBM surge para aglutinar todas
estas estrategias encaminadas, desde un punto de vista multidisciplinar, a la optimización de los resultados médicos y
quirúrgicos de los pacientes en la gestión clínica de su sangre, constituyéndose en la actualidad como el modelo integral
recomendado.
El objetivo no es no transfundir, sino optimizar de forma individualizada las condiciones de nuestros pacientes,
médicos y quirúrgicos, para mejorar sus resultados clínicos, a través de optimizar y conservar su masa
eritrocitaria.
COMENTARIOS FINALES
Introducción al PBM/GSP
2019
Introducción al PBM/GSP
¿Por qué no?
INTRODUCCIÓN
Introducción al PBM/GSP
Por
Buenos
Motivos / “mandamientos”
Introducción al PBM/GSP
¿Por qué implantar un programa PBM?
Evidencia
Ética
Equidad
Economía
Ecología
5 E
Introducción al PBM/GSP
Octubre 2021
2021
Introducción al PBM/GSP
JULIO 2022
2022
Introducción al PBM/GSP
Octubre 2021
Introducción al PBM/GSP
Introducción al PBM/GSP
2021
Introducción al PBM/GSP
2021
Introducción al PBM/GSP
This policy brief aims to:
- CREATE AWARENESS about the enormous, but greatly under-appreciated global disease burden of iron
deficiency, anaemia, blood loss and bleeding disorders;
- CREATE A SENSE OF URGENCY for health care entities to implement PBM, a systematic,
multidisciplinary, multiprofessional concept to routinely minimize these risk factors, and, in
so doing, significantly and cost-effectively improve health and clinical outcomes for
hundreds of millions of medical and surgical patients, pregnant women, neonates,
children, adolescents, elderly people, and the population as a whole;
- ANNOUNCE the upcoming World Health Organization (WHO) initiative to develop PBM Implementation
Guidelines that will serve as a framework for health care leaders of all Member States;
- ALERT HEALTH MINISTRIES, SOCIAL SECURITY SERVICES, HEALTH DEPARTMENTS AND POLICY-MAKERS about
this global initiative and call on them to prepare for and foster the rapid dissemination and implementation of
PBM in their jurisdiction;
- COORDINATE THESE EFFORTS with existing initiatives pertaining to improved patient-centred care, patient
safety and quality of care, including maternal, prenatal and child care, and nutritional supplementation
programmes;
- act as an ACCELERANT FOR CHANGE by educating the readers about what PBM is and is not, why PBM
implementation is critical, and calling attention to the barriers to implementation.
Introducción al PBM/GSP
Enero 2021
Introducción al PBM/GSP
Introducción al PBM/GSP
“Si buscas obtener resultados distintos,
no sigas haciendo siempre lo mismo”
Albert Einstein
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casi
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  • 1. Dr José Antonio García Erce Director Banco de Sangre y Tejidos de Navarra Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea Pamplona (Navarra) Dr Manuel Quintana Díaz Grupo Investigación IDI-PAZ PBM Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma. Madrid (España) Curso de actualización en Patient Blood Management. Taller CASTYM (Control Avanzado del Sangrado en Trauma y Cirugía Mayor). Octava Edición
  • 2. Bienvenida Dr José Antonio García Erce Director Banco de Sangre y Tejidos de Navarra Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea Pamplona (Navarra) Dr Manuel Quintana Díaz Grupo Investigación IDI-PAZ PBM Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma. Madrid (España) Curso de actualización en Patient Blood Management. Taller CASTYM (Control Avanzado del Sangrado en Trauma y Cirugía Mayor). Octava Edición
  • 3. “Patient Blood Management: concepto, componentes e implementación” Dr José Antonio García Erce Director Banco de Sangre y Tejidos de Navarra Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea Pamplona (Navarra) Dr Manuel Quintana Díaz Grupo Investigación IDI-PAZ PBM Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma. Madrid (España) Curso de actualización en Patient Blood Management. Taller CASTYM (Control Avanzado del Sangrado en Trauma y Cirugía Mayor). Octava Edición
  • 4. Conflictos de interés - Vifor-CSL - Uriach/Ferralinze - Sandoz, Zambon, Ferrer, Jansen - AMGEN, Sanofi, Roche, Wellspect - Terumo, Abbot, Inmucor - Octapharma, BSL-Behring Grupo IdiPAZ-PBM” Grupo de trabajo para el estudio de la enfermedad celiaca en Aragón (GASTRO-CEL) Referencia: B48_23D - Miembro del Documento de Sevilla de Alternativas a la Transfusión Sanguínea Membresías Congreso AEG Congreso GERM Congreso AWGE-GIEMSA - Grupo consultor del Proyecto de Actualización continua de la Vía RICA
  • 5. Agradecimiento DONANTES DE SANGRE Y AFÉRESIS y al personal de Banco Sangre de Tejidos de Navarra Dras Zalba, y Cebrián Grupo PBM Hospital García Orcoyen Estella Al equipo del Servicio de Hemoterapia del CHN-Ubarmin-Estella Al Grupo Trabajo de PBM y ERAS CHN Agradecimientos Prof. Manolo Muñoz Gómez Dr Manuel Quintana Díaz Dr Carlos Jericó Alba Dr. Gabriel Tirado Anglés Dr Arturo Pereira Dr José Antonio Páramo Dr. Javier Ripollés Dra Ane Abad Motos Prof Miguel Montoro Huguet
  • 6. CURSOS EXTRAORDINARIOS de VERANO PATIENT BLOOD MANAGEMENT Prof. Herrera
  • 7.
  • 8.
  • 10.
  • 18. MANEJO DE LA SANGRE PACIENTE INTRODUCCIÓN Introducción al PBM PROPUESTA DE CONSENSO EXPERTOS DE LA WHO/OMS (05072022)
  • 19. GESTIÓN DE LA SANGRE PACIENTE INTRODUCCIÓN DECISIÓN DE LOS TRADUCTORES DE LA WHO/OMS (05072022) Introducción al PBM/GSP
  • 20. PROMOVER UN (MUY) BUEN MANEJO DE NUESTROS PACIENTES INTRODUCCIÓN Introducción al PBM/GSP ¿QUÉ ES EL PBM?
  • 21. PROMOVER UN (MUY) BUEN MANEJO DE PACIENTES INTRODUCCIÓN Y DONANTES Introducción al PBM/GSP ¿QUÉ ES EL PBM?
  • 23. 1.Inadequacy in policy, regulations, governance & financing 1.Insufficient supply of blood products 1.Deficiencies in safety, effectiveness and quality 1.Lack of availability of PDMPs 1.Sub- optimal clinical practices 1.Poor access to blood during emergency CHALLENGES IN BLOOD SERVICES 60-70% MSs with blood policy, legislation,oversight system 66 Member States with donation rate <10/1000 80% of donated blood was tested in LMICs Limited use of component Low vol & poor quality of plasma Patient Blood Management not in place No blood preparedness system during emergency situation Based on GDBS 2015 2015 Slide: Courtesy of Dr. Yuyun Maryuningsih Team Lead Blood and other Products of Human Origin, WHO Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022 OBJETIVOS DE DESARROLLO SOSTENIBLE Introducción al PBM/GSP
  • 24. 1.Inadequacy in policy, regulations, governance & financing 1.Insufficient supply of blood products 1.Deficiencies in safety, effectiveness and quality 1.Lack of availability of PDMPs 1.Sub- optimal clinical practices 1.Poor access to blood during emergency CHALLENGES IN BLOOD SERVICES Limited use of component Low vol & poor quality of plasma Based on GDBS 2015 2015 Slide: Courtesy of Dr. Yuyun Maryuningsih Team Lead Blood and other Products of Human Origin, WHO Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022 OBJETIVOS DE DESARROLLO SOSTENIBLE 66 Member States with donation rate <10/1000 80% of donated blood was tested in LMICs Patient Blood Management not in place No blood preparedness system during emergency situation Introducción al PBM/GSP
  • 26. WHO Current challenges  Challenge 1. Deficiencies in national policy, governance and financing  Challenge 2. Insufficient supply of safe, effective and quality-assured blood products for transfusión  Challenge 3. Deficiencies in blood product safety, effectiveness and quality  Challenge 4. Insufficient availability of plasma-derived medicinal products (PDMPs)  Challenge 5. Suboptimal clinical practices in transfusion of blood components  Challenge 6. Insufficient access to blood during emergency situations 2020 Introducción al PBM/GSP
  • 28. PLAN NACIONAL (ESPAÑOL) HEMOTERAPIA Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre 1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE Y DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA. 2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL DONANTE Y EL RECEPTOR. 3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS. 1985 LEGISLACIÓN Dr García Erce Introducción al PBM/GSP
  • 29. PLAN NACIONAL (ESPAÑOL) HEMOTERAPIA Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre 1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE Y DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA. 2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL DONANTE Y EL RECEPTOR. 3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS. 1985 LEGISLACIÓN Dr García Erce Introducción al PBM/GSP
  • 30. N Engl J Med 377;15 nejm.org October 12, 2017 We define a sustainable blood system as one that: (1) maintains or improves on current safety levels for blood and blood products, (2) provides blood for the full range of clinical applications consistent with standard practice, and (3) delivers blood in a timely fashion such that patient health and preparedness are not unduly compromised. — A.W. Mulcahy et al., Toward a Sustainable Blood Supply in the United States AUTOSUFICIENCIA Introducción al PBM/GSP
  • 31. 0 200000 400000 600000 800000 1000000 1200000 1400000 1600000 1800000 2000000 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 Total Donations · Total Red Cell Obtained · Units Transfused Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf EVOLUCIÓN DONACIÓN ESPAÑA 1994-2021 Dr García Erce AUTOSUFICIENCIA Introducción al PBM/GSP ALERTA EPO Leucodeplección Documento Sevilla 2ª Ed
  • 32. Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf 1400000 1450000 1500000 1550000 1600000 1650000 1700000 1750000 1800000 1850000 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 Total Donación Sangre Total COVID-19 * provisional -6,61% -7,91% CAÍDA DONACIÓN COVID Dr García Erce EVOLUCIÓN DONACIÓN ESPAÑA 2010-2020 AUTOSUFICIENCIA Introducción al PBM/GSP Documento Sevilla 2ª Ed
  • 33. Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf 1400000 1450000 1500000 1550000 1600000 1650000 1700000 1750000 1800000 1850000 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 Total Donación Sangre Total !REPUNTE CONSUMO! Dr García Erce EVOLUCIÓN DONACIÓN ESPAÑA 2010-2021 AUTOSUFICIENCIA Introducción al PBM/GSP
  • 34. Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf * provisional !INCREMENTO CONSUMO! Dr García Erce EVOLUCIÓN DONACIÓN ESPAÑA 2010-2022* AUTOSUFICIENCIA Introducción al PBM/GSP 1400000 1450000 1500000 1550000 1600000 1650000 1700000 1750000 1800000 1850000 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 Total Donación Sangre Total 1.721.087 1.850.000 transfusiones 496.000 pacientes
  • 35. Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf * provisional !INCREMENTO CONSUMO! Dr García Erce EVOLUCIÓN DONACIÓN ESPAÑA 2010-2022* AUTOSUFICIENCIA Introducción al PBM/GSP 1400000 1450000 1500000 1550000 1600000 1650000 1700000 1750000 1800000 1850000 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 Total Donación Sangre Total
  • 36.
  • 37. 0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 0 50000 100000 150000 200000 250000 300000 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 · Litres Transfused Units Transfused Plasma U Transfused/Obtained (%) Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2021.pdf Dr García Erce EVOLUCIÓN CONSUMO PLASMA ESPAÑA 1994-2021 Introducción al PBM/GSP Conferencia Consenso Plasma 1993
  • 39. 0 50000 100000 150000 200000 250000 300000 Total dosis terapéuticas Units Transfused Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf Dr García Erce EVOLUCIÓN CONSUMO PLAQUETAS ESPAÑA 1994-2021 Introducción al PBM/GSP PLAQUETAS PLASMA
  • 42.
  • 43. PLAN NACIONAL (ESPAÑOL) HEMOTERAPIA Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre 1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE Y (HEMO)DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA. 2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL DONANTE Y EL RECEPTOR. 3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS. 1985 Introducción al PBM/GSP AUTOSUFICIENCIA HEMODERIVADOS
  • 44.
  • 45. AUTOSUFICIENCIA HEMODERIVADOS? Introducción al PBM/GSP Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2021.pdf 0 2,000,000 4,000,000 6,000,000 8,000,000 10,000,000 12,000,000 14,000,000 16,000,000 18,000,000 20,000,000 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 Albúmina (gr) Inmunoglobulina (gr) +75,5% +106,75% Dr García Erce CONSUMO OFICIAL AUTODECLARADO
  • 46. Introducción al PBM/GSP Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2021.pdf 0 2000000 4000000 6000000 8000000 10000000 12000000 14000000 16000000 18000000 20000000 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 Producción Albúmina (gr) Inmunogloobulina (gr) Consumo Albúmina (gr) Inmunoglobulina (gr) +75,5% +59% ALBÚMINA INMUNOGLOBULINAS +106% +48,6% Dr García Erce PRODUCCIÓN OFICIAL AUTODECLARADO AUTOSUFICIENCIA HEMODERIVADOS??
  • 47. 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% 50.00% 60.00% 70.00% 80.00% 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 AUTOSUFICIENCIA (%) Albúmina (g) Inmunoglobulina (g) Factor VIII (UI) Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2021.pdf Albúmina 66,26% Inmunoglobulina 41,62% Factor VIIIp 44,60% Dr García Erce Introducción al PBM/GSP AUTOSUFICIENCIA HEMODERIVADOS? NO!
  • 48. 0 50000 100000 150000 200000 250000 300000 350000 400000 450000 500000 Units Transfused Plasma Obtained (L) Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2019.pdf Dr García Erce OBTENIDO TRANSFUNDIDO EVOLUCIÓN PRODUCCÍON PLASMA ESPAÑA 1994-2021 Introducción al PBM/GSP
  • 49. 0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 Media litros / 1000 hab 2018 2019 2020 2021 2022 Media ESPAÑA 8,10 8,16 7,89 8,54 8,66 8,66 L/ 1000 Hab EVOLUCIÓN ENVÍO PLASMA INDUSTRIA ESPAÑA 1994-2021Introducción al PBM/GSP Elaboración propia a partir de los Información de Grifols®. Agradecimientos a D. Carles Parés Dr García Erce
  • 50. Elaboración propia a partir de Webinar de Grifols EVOLUCIÓN ENVÍO PLASMA INDUSTRIA ESPAÑA 1994-2021Introducción al PBM/GSP
  • 51.
  • 52.
  • 53.
  • 54.
  • 55.
  • 56.
  • 57.
  • 58.
  • 59. OBJETIVO EUROPA: 20 L / 1000 habitantes [EE.UU. 140 L/ 1000 habitantes vs ESPAÑA 8,66 L / 1000 habitantes] Plasmaféresis 600 mL (volumen medio) Población (https://ine.es/) 47,615.034 (consulta 10 mayo 2023) Total: 952,300 Litros = 1,587.168 donaciones de aféresis Diferencia: 539.957,5 L = 899.924 donaciones de aféresis más (x10) Dr García Erce. Estimaciones propias a partir de Informes del MSCB, INE y Grifols® DÉFICIT DE PLASMA (PLASMA NECESARIO) Introducción al PBM/GSP
  • 60. Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad y GRIFOLS * https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2021.pdf Dr García Erce ® Producción Consumo Déficit (%) Rendi- miento * Litros Donaciones Albúmina (g) 10708689 17987973 -7279284 -40,5% 27,27 -266.902,34 -444.837,23 Inmunoglobulina (g) 1705676 5087969 -3382293 -66,5% 4,27 -792.398,46 -1,320.664,1 Factor VIII (UI) 32641738 62893806 -30252068 -48,1% 101,55 -297.912,1 -496.520,16 SE PRECISARÍAN ENTRE 444.837 Y 1,320.666 DONACIÓN AFÉRESIS (600 mL) En ESPAÑA EN 2021 HUBO 97.792 DONACIONES POR AFÉRESIS EN TOTAL X 4,5 - 13,5 DÉFICIT DE PLASMA (PLASMA NECESARIO) Introducción al PBM/GSP
  • 61. “La terapia de reposición es el único tratamiento aprobado que es específico para el tratamiento de la enfermedad pulmonar causada por DAAT, no existiendo en la actualidad ningún tratamiento farmacológico para la enfermedad hepática”. Parra Salinas I, Garcia Erce JA. En prensa “Por otra parte, si asumimos el infra-diagnóstico de la enfermedad1,5 y teniendo en cuenta que se necesitan 900 donaciones para obtener el tratamiento de un año de un solo paciente con DAAT. Si realmente hubiera 14500 personas afectas en nuestro país, según el documento de consenso2; habría realmente que multiplicar por 7 las donaciones de sangre total (13 millones de donaciones).” Introducción al PBM/GSP DÉFICIT DE PLASMA (PLASMA NECESARIO)
  • 62.
  • 63. SEGURIDAD PLAN NACIONAL (ESPAÑOL) HEMOTERAPIA Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre 1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE Y DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA. 2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL DONANTE Y EL RECEPTOR. 3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS. 1985 Introducción al PBM/GSP
  • 64.
  • 66. -700 -500 -300 -100 100 300 500 700 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 DONACIONES POR EDAD 2018 Hombre Mujer -497 -509 -408 -345 -459 -613 -651 -700 -558 -333 -63 -1000 -500 0 500 1000 1500 Donantes por grupo de edad y género 2018 HOMBRE MUJER ¿”MILENIALS”? Población Donante Navarra PROBLEMA DEMOGRÁFICO Introducción al PBM/GSP
  • 67.
  • 68. RECHAZO DE DONANTES DE SANGRE Rechazo por anemia Introducción al PBM/GSP
  • 69.
  • 70.
  • 71. PLAN NACIONAL (ESPAÑOL) HEMOTERAPIA Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre 1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE Y DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA. 2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL DONANTE Y EL RECEPTOR. 3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS. 1985 SEGURIDAD Introducción al PBM/GSP
  • 72. 12. Patients should be informed of the known risks and benefits of blood transfusion and/or alternative therapies and have the right to accept or refuse the procedure. Any valid advance directive should be respected. Principle of patient’s autonomy 15. Genuine clinical need should be the only basis for transfusion therapy. Ethical principles of beneficence and justice Consentimiento Informado 2000 Introducción al PBM/GSP
  • 74. Cortesía Dr Quintana RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 75. PROMOCION SELECCIÓN de DONANTES COLECTA PROCESAMIENTO TESTS ENF. INFECCIOSAS “PRODUCTO SEGURO” “TRANSFUSIÓN SEGURA” SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL CENTRO DE DONACIÓN INACTI VACIÓN TESTS PRE- TRANST. INDICACIÓN MEDICA LIBERACION ADMINISTRACION MONITORIZAR EVALUAR SERVICIO DE TRANSFUSIÓN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (NCF) LEGISLACIÓN VIGENTE PRINCIPIOS DE BENEFICIENCIA Y NO MALEFICIENCIA FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN Dr. García-Erce ®
  • 76. Estudio del Grupo de Trabajo de Enfermedades Infecciosas Transmitidas Transfusión (Mayo 2023) RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 77. PROMOCION SELECCIÓN de DONANTES COLECTA PROCESAMIENTO TESTS ENF. INFECCIOSAS “PRODUCTO SEGURO” SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL CENTRO DE DONACIÓN INACTI VACIÓN TESTS PRE- TRANST. INDICACIÓN MEDICA LIBERACION ADMINISTRACION MONITORIZAR EVALUAR SERVICIO DE TRANSFUSIÓN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (NCF) LEGISLACIÓN VIGENTE PRINCIPIOS DE BENEFICIENCIA Y NO MALEFICIENCIA FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN Dr. García-Erce ® “TRANSFUSIÓN SEGURA”
  • 81. 2020 CASI INCIDENTES Total 2.808 710 ERROR ADMINISTRACIÓN COMPONENTES Introducción al PBM/GSP
  • 82. TACO: Transfusion Associated Circulation Overload RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 84. Anestesiology 2015 TACO: Edema Pulmonar Cardiogénico TRALI: Daño Pulmonar Agudo asociado transfusión RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 85. Fig. Cumulative data for SHOT categories 1996-2020 (n=25218) *Data on alloimmunisation is no longer collected by SHOT since 2015 Reacciones patológicas que pueden que no sean evitables Probable o posiblemente prevenibles con la mejora de la práctica y la monitorización Eventos adversos causados por errores # 1/25.313 # Risk of transfusion reaction basedon SHOT data 2011-2020
  • 86. Results. – Among AR reported, 25% were serious, including 368 deaths. The 284 transfusion-transmitted infections included 187 bacterial infections, 84 viral and 13 parasitic or fungal; nine deaths resulted. AR related to the respiratory system Transfusion-Associated Circulatory Overload (TACO), Transfusion-Related Acute Lung Injury (TRALI) and Transfusion-Associated Dyspnoea (TAD) accounted for 8.3% of all AR, 20.1% of serious, and 52.2% of deaths. Of 1634 rare AR, 1565 were hypotensive, 38 PTP, 17 GvHD, 9 hyperkalemia and 5 hypercalcemia. Half were serious and 16 fatalities were recorded (13 hypotensive, 2 GvHD, one PTP). Among 14 countries that reported any hypotensive AR, incidences diverged widely. 29 HVS 104 annual reports 107,778,290 blood units RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 87. Fatalities Reported to FDA Following Blood Collection and Transfusion Annual Summary for FY 2020 FATALITIES 101/184 55% RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 88. FATALITIES Deaths related to transfusión (with imputability) reported in 2021 (n=35) 1º 18/35 51,4% Introducción al PBM/GSP
  • 89. n: 9 n: 3 TACO TRALI 2015-2020 12/26 (46%) DEATHS with secure imputability SPAIN IS DIFERENT? Fraga, dixit MUERTES RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 90. SHOT: Sistemas de Hemovigilancia: REINO UNIDO TRANSFUSIÓN “UNITARIA” 2014 RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 91. Cada UNA importa 1 Trasfunde una sola unidad y reevalúa. No incrementes el riesgo si no esperas obtener beneficio. Recuerda solitar consentimiento informado antes de la primera transfusión. GRUPODE TRABAJOPBM (Patient Blood Management) COMPROMISOPOR LA CALIDAD DE LAS SOCIEDADES CIENTÍFICAS EN ESPAÑA Transfusión sanguínea 1 No administrar plasma o complejos protrombínicos para reversión de los antagonistas de la vitamina K en situaciones que no sean de emergencia (es decir, fuera del entorno de hemorragia grave, hemorragia intracraneal o cirugía de urgencia). 2 No transfundir un número mayor de concentrados de hematíes que los necesarios para aliviar los síntomas de la anemia o para volver a un paciente a un rango seguro de hemoglobina (7 a 8 g/dl en pacientes no cardíacos estables). 3 No transfundir concentrados de hematíes en anemia ferropénica sin inestabilidad hemodinámica. BAKOITZA garrantzitsua da 1 PBM LAN TALDEA (Patient Blood Management) ESPAINIAN DAUDEN ZIENTZIA ELKARTEAK, KALITATEAREN ALDE Odol transfusioa 1 Larrialdietan ez bada, ez eman plasmarik edo konplexu protronbinikorik K bitaminaren antagonistak lehengoratzeko (erran nahi baita, odoljario larririk, garezur barneko odoljariorik edo larrialdietako kirurgiarik tarteko ez bada). 2 Transfusioetan, ez isuraldatu anemiaren sintomak arintzeko edo pazientea hemoglobina tarte segurura bueltatzeko behar direnak baino hematie-kontzentratu gehiago (7 g/dl-tik 8r a bitarte, bihotzeko gaitzik ez duten paziente egonkorretan). 3 Transfusioetan, ez isuraldatu hematie- kontzentraturik burdin eskasiagatiko anemietan, ezegonkortasun hemodinamikorik gabeak badira. Unitate bakar baten transfusioa egin eta berriz ebaluatu. Ez areagotu arriskua onurarik ateratzea espero ez baduzu. Oroitu baimen informatua eskatzeaz lehen transfusioa baino lehen. 2019
  • 96. Actualización del Documento Sevilla 2018 Perioperative RBC transfusion was associated with higher odds of VTE (aOR, 2.1; 95%CI, 2.0-2.3), DVT (aOR, 2.2; 95%CI, 2.1-2.4), and PE (aOR, 1.9; 95%CI, 1.7-2.1), independent of various putative risk factors. A significant dose-response effect was observed with increased odds of VTE as the number of intraoperative and/or postoperative RBC transfusion events increased JAMA Surg. doi:10.1001/jamasurg.2018.1565 RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 97. Mortality and relapse associated with perioperative transfusion due to cancer surgery were evaluated among participants (n = 123 studies) total of 184,190 subjects (range 35–29,899). Overall, RBC transfusions were associated with an increased risk of death [HR = 1.50 (95% CI 1.42–1.57), p < 0.01] and relapse [HR = 1.36 (95% CI 1.26–1.46), p < 0.01]. The survival was reduced even in cancer at early stages [HR = 1.45 (1.36–1.55), p < 0.01]. In cancer patients undergoing surgery, red blood cell transfusions reduced the survival and increased the risk of relapse. Dr. J.A. García Erce . Generalidades PBM. Dr. J.A. García Erce . Generalidades PBM. RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 98. Cortestía/Modifiicada Prof. M. Muñoz ? Modficada/Cortesía Prof Muñoz RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 99. Modficada/Cortesía Prof Muñoz WHA 63.12 (resolution). Availability, safety and quality of blood products, 2010. Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_R12-en.pdf. Y MÉDICO RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 101. Modficada/Cortesía Prof Muñoz WHA 63.12 (resolution). Availability, safety and quality of blood products, 2010. Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_R12-en.pdf. Y MÉDICO Optimización perioperatoria eritropoyesis Minimización del sangrado/ coagulopatía Tolerancia a la anemia postoperatoria Mejor resultado clínico RIESGOS TRANSFUSIONALES Introducción al PBM/GSP
  • 102.
  • 103. PLAN NACIONAL (ESPAÑOL) HEMOTERAPIA Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre 1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE Y DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA. 2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL DONANTE Y EL RECEPTOR. 3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS. 1985 LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 107. INTRODUCCIÓN AL PATIENT BLOOD MANAGEMENT 2005 LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 109. The outcome, optimal use of blood is defined as: The safe, clinically effective and efficient use of donated human blood Safe: No adverse reactions or infections Clinically effective: Benefits the patient Efficient: No unnecessary transfusions. Transfusion at the time the patient needs it 2010 LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 110. Patient Blood Management by the Numbers • Blood transfusion is the most common procedure performed during hospitalization. • 11% of all hospital stays with a procedure include transfusion. • 50% of blood cell transfusions are found inappropriate. • Nearly 14 million allogeneic red cell units are transfused each year at a cost to hospitals of over $3 billion (average red cell $225/unit). TRANSFUSIÓN “INAPROPIADA” 2011 Introducción al PBM/GSP
  • 112. Blood Transfus DOI 10.2450/2016.0324-15 >50% TRANSFUSIÓN “INAPROPIADA” 2015 Introducción al PBM/GSP
  • 114. Although blood transfusion is a lifesaving therapy for some patients, transfusion has been named 1 of the top 5 overused procedures in US hospitals. As unnecessary transfusions only increase risk and cost without providing benefit, improving transfusion practice is an effective way of promoting high-value care. TRANSFUSIÓN “INAPROPIADA” 2018 Introducción al PBM/GSP
  • 117. Transfusión España (CCAA) 2016 >50% VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 118. Transfusión España (CCAA) 2021 >50% VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 119. Elaboración propia a partir de los Informes de Actividad del Ministerio de Sanidad https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/docs/Informe_Actividad2021.pdf ÍNDICE CONSUMO C Hematíes/1000 Hab Dr García Erce Shot.uk.gov -30,15% Reino Unido -28,32% Navarra España 0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 45.00 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 UK Índice CH (U x 1000 Hb) SPAIN Índice CH (U x 1000 Hb) NAVARRA Índice CH (U x 1000 Hb) CANTABRIA Índice CH (U x 1000 Hb) LA RIOJA Índice CH (U x 1000 Hb) Introducción al PBM/GSP
  • 120. Transfusión Ontario (Canadá) TRANSFUSION Volume 59, February 2019 CONCLUSION: RBC and FP utilization showed wide variation across community hospitals in Ontario. Overall, transfusion rates decreased over time. A further decrease was observed at sites with QI initiatives, VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 121. Modificada Dr J. Ripollés Melchor Transfusión Cáncer Colon (NY Estado) VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN x 17,67 x 13,17 Introducción al PBM/GSP
  • 122. Maturity Assessment Patient Blood Management El MAPBM, es un proyecto para mejorar los resultados clínicos con el Patient Blood Management Metodología · Benchmark · Gestión Clínica www.mapbm.org Cortestía/Modifiicada Dra Elvira Bisbe Vives. Presentado Pamplona AWGE-GIEMSA 2017 PATIENT BLOOD MANAGEMENT ESPAÑA Introducción al PBM/GSP
  • 123. 18,2% 9,5% 23,2% 14,4% 57,1% 48,6% 51,6% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 123 Tasa de transfusión por centro y patología PTC PTR NEO COLO-RECT abierta NEO COLO-RECT laparoscopia CEC Valvular Fractura de fémur Hemorragia digestiva Cortestía/Modifiicada Dra Elvira Bisbe Vives. Presentado Pamplona AWGE-GIEMSA 2017 PATIENT BLOOD MANAGEMENT ESPAÑA
  • 124. VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN >200% Transfusión España (CCAA) 2020 PLAQUETAS Introducción al PBM/GSP
  • 125. VARIABILIDAD TRANSFUSIÓN Transfusión España (CCAA) 2020 >300% PLASMA Introducción al PBM/GSP
  • 126. Director: Chris Columbus Título: Solo en casa; (España); Mi pobre angelito; (Hispanoamérica) Guion: John Hughes Año: 1990 Estudio: 21st Century Fox
  • 128. INTRODUCCIÓN AL PATIENT BLOOD MANAGEMENT Los estudios indican que los productos sanguíneos se usan a menudo de forma inapropiada, tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo. Las transfusiones innecesarias y las prácticas peligrosas y los errores de transfusión comprometerán gravemente la seguridad exponiendo a los enfermas al riesgo de sufrir reacciones transfusionales graves e infecciones transmitidas. El uso innecesario reduce gravemente la disponibilidad de productos sanguíneos para los pacientes que los necesitan. http://www.who.int/bloodsafety/clinical_use/en/ 2010 LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 129. INTRODUCCIÓN AL PATIENT BLOOD MANAGEMENT http://www.who.int/bloodsafety/clinical_use/en/ Es necesario reducir las transfusiones innecesarias. Esto puede lograrse mediante el uso clínico adecuado de la sangre, evitando la necesidad de transfusión, y con el uso de alternativas a la transfusión. El compromiso de las autoridades de salud, los proveedores de atención médica y los médicos es importante en la prevención, el diagnóstico temprano y el tratamiento de enfermedades/condiciones que podrían llevar a la necesidad de una transfusión de sangre. La transfusión de sangre es una parte esencial de la atención médica moderna. Utilizado correctamente, puede salvar vidas y mejorar la salud. Sin embargo, como toda intervención terapéutica, puede dar lugar a complicaciones agudas o tardías y conlleva el riesgo de transmisión de agentes infecciosos. 2010 LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 130. http://www.who.int/bloodsafety/clinical_use/en/ En 2010, la Resolución WHA63.12 de la Asamblea Mundial de la Salud aprobó el PBM refiriéndose específicamente al concepto de tres pilares “teniendo en cuenta que el manejo de la sangre del paciente significa que se deben tomar todas las medidas razonables antes de la cirugía para optimizar el volumen de sangre del propio paciente, para minimizar pérdida, y aprovechar y optimizar la tolerancia fisiológica específica del paciente para la anemia” 2010 LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 131. Sixty-third World Health Assembly Date: 17-21 May 2010 Location: Geneva, Switzerland WHA63.12 adopted by resolution May 21, 2010: “Bearing in mind that patient blood management means that before surgery every reasonable measure should be taken to optimize the patient’s own blood volume, to minimize the patient’s blood loss and to harness and optimize the patient-specific physiological tolerance of anaemia following WHO’s guide for optimal clinical use (three pillars of patient blood management)” Endorsement 2010 Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022 LEGISLACIÓN Pillar 3: Optimizing the patient- specific physiological tolerance of anaemia Pillar 1: Optimizing the patient’s own blood volume Pillar 2: Minimizing the patient’s blood loss Introducción al PBM/GSP
  • 132. Sixty-third World Health Assembly Date: 17-21 May 2010 Location: Geneva, Switzerland WHA63.12 adopted by resolution May 21, 2010: “Bearing in mind that patient blood management means that before surgery every reasonable measure should be taken to optimize the patient’s own blood volume, to minimize the patient’s blood loss and to harness and optimize the patient-specific physiological tolerance of anaemia following WHO’s guide for optimal clinical use (three pillars of patient blood management)” Endorsement Pillar 3: Optimizing the patient- specific physiologica l tolerance of anaemia Pillar 1: Optimizing the patient’s own blood volume Pillar 2: Minimizing the patient’s blood loss 2010 Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022 LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 133. WHA 63.12 (resolution). Availability, safety and quality of blood products, 2010. Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_R12-en.pdf. Modficada/Cortesía Prof Muñoz LEGISLACIÓN 2010 Introducción al PBM/GSP
  • 134. Optimización de la eritropoyesis Minimización de las pérdidas sanguíneas Optimización de la tolerancia a la anemia Los Servicios de Salud deben establecer Programas Multidisciplinares y Multimodales para el manejo perioperatorio de los pacientes, basados en: WHA 63.12 (resolution). Availability, safety and quality of blood products, 2010. Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_R12-en.pdf. Modficada/Cortesía Prof Muñoz LEGISLACIÓN 2010 Introducción al PBM/GSP
  • 135. Introducción al PBM/GSP 2011 Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022
  • 136. Ley Foral 1/2013, de 30 de enero, por la que se crea y se regula el Banco de Sangre y Tejidos de Navarra. Artículo 4. Objetivos. El Banco de Sangre y Tejidos de Navarra tiene como objetivos generales: a) Velar por el cumplimiento del Real Decreto 1088/2005,… d) Conseguir la autosuficiencia de sangre y hemoderivados en Navarra. f) Promover la disminución de la exposición a sangre homóloga y hemoderivados, actualizando y divulgando recomendaciones de uso e indicaciones y potenciando otras alternativas a la transfusión, incluyendo todas las modalidades de autotransfusión. j) Promover programas de formación del personal del Banco de Sangre y Tejidos de Navarra, de carácter continuo, que incluirán programas de buenas prácticas. 2013 LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 137. Ley Foral 1/2013, de 30 de enero, por la que se crea y se regula el Banco de Sangre y Tejidos de Navarra. Artículo 5. Funciones. 1. Como Centro Comunitario de Transfusión desempeñará las funciones siguientes: a) Coordinar las actuaciones de los Centros y Servicios en la Red de transfusión y de células y tejidos humanos de Navarra. n) Fomentar programas de autotransfusión, ahorro de sangre y esquemas mínimos de transfusión en todos los centros hospitalarios de la Comunidad. p) Implantar programas de formación del personal vinculado a la hemoterapia 2013 LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 138. INTRODUCCIÓN AL PATIENT BLOOD MANAGEMENT 2013
  • 139. Global anaemia reduction efforts among women of reproductive age: impact, achievement of targets and the way forward for optimizing efforts Reduction of anaemia is one of the World Health Assembly Global Nutrition Targets for 2025 (1) and of the Sustainable Development Goals (SDGs), along with reduction of stunting, wasting and overweight (2). Although some progress in reducing anaemia has been achieved, global progress is not on track for reaching the 2025 target accorded by the World Health Assembly of a 50% reduction of anaemia in women of reproductive age (1). 1. Global Nutrition Targets 2025. Anaemia policy brief. Geneva: World Health Organization; 2014 WHO/NMH/NHD/14.4; https://www.who.int/nutrition/publications/globaltargets2025_policybrief_anaemia/en/. 2. Sustainable Development Solutions Network. Indicators and a monitoring framework: launching a data revolution for the Sustainable Development Goals. 2.2 by 2030 end all forms of malnutrition, including achieving by 2025 the internationally agreed targets on stunting and wasting in children under 5 years of age, and address the nutritional needs of adolescent girls, pregnant and lactating women, and older persons (https://indicators.report/targets/2-2,). 3. World Health Organization. Anaemia (https://www.who.int/health-topics/anaemia#tab=tab_1). SELECTING AND IMPLEMENTING THE OPTIMAL COMBINATION OF INTERVENTIONS TO REDUCE ANAEMIA 2014 OBJETIVOS DE DESARROLLO SOSTENIBLE Introducción al PBM/GSP
  • 141. http://www.europe-pbm.eu/about PBM EUROPA Aims Main Tasks Key messages Los mensajes clave de PBM son: ▪▪ La anemia y / o el sangrado son perjudiciales para los pacientes ▪▪ Las transfusiones conllevan un riesgo mucho mayor que el creído anteriormente. ▪▪ En pacientes hemodinámicamente estables, la transfusión no debe ser la respuesta/terapia predeterminada a la anemia y / o sangrado ▪▪ PBM tiene el potencial de prevenir y tratar la anemia y la pérdida de sangre, por lo tanto evita la transfusión y, por lo tanto, mejora la seguridad del paciente y los resultados clinicos. LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 142. LEGISLACIÓN 2019 ESTÁNDARES ESPAÑOLES DE HEMOTERAPIA Introducción al PBM/GSP (*)Desde mayo de 2023 la Fundación CAT no dispone del reconocimiento de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) como entidad certificadora de los Centros de Transfusión, Servicios de Transfusión y Bancos de Sangre de Cordón Umbilical
  • 143. Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022 2020 LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 144. WHO Current challenges  Challenge 1. Deficiencies in national policy, governance and financing  Challenge 2. Insufficient supply of safe, effective and quality-assured blood products for transfusión  Challenge 3. Deficiencies in blood product safety, effectiveness and quality  Challenge 4. Insufficient availability of plasma-derived medicinal products (PDMPs)  Challenge 5. Suboptimal clinical practices in transfusion of blood components  Challenge 6. Insufficient access to blood during emergency situations LEGISLACIÓN Introducción al PBM/GSP
  • 145. LEGISLACIÓN WHO respons  Ch 1. WHO response to date: strengthening national blood systems  Ch 2. WHO response to date: increasing the supply of safe, effective and quality-assured blood for transfusion  Ch 3. WHO response to date: improving the quality and safety of blood products  Ch 4 WHO response to date: improving availability of quality-assured plasma for fractionation  Ch 5. WHO response to date: implementing appropriate use of blood products, haemovigilance systems and PATIENT BLOOD MANAGEMENT  Ch 6. WHO response to date: emergency preparedness Introducción al PBM/GSP
  • 146. 1. Mitigating the potential risk of transmission through the transfusion of blood and blood components 2. Mitigating the risk of staff and donor exposure to COVID-19 virus 3. Mitigating the impact of reduced availability of blood donors 4. Managing the demand for blood and blood products 5. Ensure undisrupted supplies of critical material and equipment 6. Communication 7. Collection of convalescent plasma 2020 Introducción al PBM/GSP
  • 147. 2020 Cortesía y agradecimiento Dr Axel Hofmann. IFPBM. NATA 2022 Introducción al PBM/GSP
  • 149.
  • 150. ¿cómo lo podemos hacer? Introducción al PBM/GSP
  • 151. PBM - Implementation Guide for Hospitals and for Health Authorities http://www.europe-pbm.eu/about PBM EUROPA Introducción al PBM/GSP 2017 PUESTA EN MARCHA
  • 152. PUESTA EN MARCHA Introducción al PBM/GSP
  • 153. 1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”). 2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. 3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario. 4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva). 5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada. 6. Sistema de recogida y análisis de datos. 7. Crear panel de evaluación (indicadores). 8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos. 9. Métodos para optimizar el uso de sangre Introducción al PBM/GSP
  • 154. 1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”). ¿Recomendaciones PBM a nivel nacional o autonómico? Introducción al PBM/GSP
  • 155. 1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”). Introducción al PBM/GSP
  • 156. 1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”). 2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. 3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario. 4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva). 5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada. 6. Sistema de recogida y análisis de datos. 7. Crear panel de evaluación (indicadores). 8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos. 9. Métodos para optimizar el uso de sangre Introducción al PBM/GSP
  • 157. 2.- Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. Med Clin (Barc). 2018 Apr 21 Introducción al PBM/GSP
  • 158. 27 de marzo 2019 integración PBM en el Comité de Transfusión Iniciado en el CHN en el año 2018 Creación de un grupo de trabajo Inclusión nuevos servicios -a. clínicos -urología 2.- Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. Introducción al PBM/GSP
  • 159. Cirugía ca Colo-rectal Programada (Dr. Balén) Cirugía ca Esófago- gástrica (Dra. Miranda) Urología: cistectomías (Dr. Grasa) Ginecología: miomectomías (Dr. Tarrio) Urgencias (Dr. Labandeira) Geriatría (Dr. Martínez) Cirugía cardíaca (Dr. Sádaba) BSTN-Autodonación (Dr. Pinillos) Hosp. Domicilio (Dra. Ruiz) Cirugía vascular (Dr. Alegret) Interna (CU Dr. Gutierrez) Anestesia (CU Dr. Ortiz) Ortopedia (CU Dr. Hidalgo) CONSULTA/PACIENTE CANDIDATO PBM HCI/PETICION ELECTRONICA ANALITICA PBM 2.- Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. Modificado Dra Alicia Aranguren Introducción al PBM/GSP
  • 160. 1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”). 2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. 3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario. 4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva). 5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada. 6. Sistema de recogida y análisis de datos. 7. Crear panel de evaluación (indicadores). 8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos. 9. Métodos para optimizar el uso de sangre Introducción al PBM/GSP
  • 161. 3.- Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario Introducción al PBM/GSP
  • 162.
  • 163.
  • 164.
  • 165.
  • 166. 1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”). 2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. 3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario. 4. EDUCACIÓN (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva). 5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada. 6. Sistema de recogida y análisis de datos. 7. Crear panel de evaluación (indicadores). 8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos. 9. Métodos para optimizar el uso de sangre Introducción al PBM/GSP
  • 167. 4.- Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva). PBM HEMATOLOGÍA (Abril y Mayo 2017, Junio 2022) URGENCIAS (Enero 2019, febrero 2022) Protocolo UROLOGIA (Enero 2019, marzo 2022) Protocolo GERIATRIA (12 Junio 2019, mayo 2022) UCI (Junio 2017) (Diciembre 2017) (Junio 2019) CIRUGÍA CARDIACA (Junio 2019, mayo 2022) CIRUGÍA VASCULAR (Junio 2019) ANESTESIA (Enero 2018) TRAUMATOLOGIA-COT (Curso Ubarmin Mayo 19) CIRUGIA (Pendiente/Septiembre 2018, junio 2022) DIGESTIVO (Octubre 2017) HOSPITALIZACIÓN DOMICILIARIA (Pendiente) MEDICINA INTERNA (Pendiente sin fecha) OBSTETRICA-GINECOLOGIA (febrero 2022) Cardiologia (2021, mayo 2022) Nefrologia, Oncología y Pediatría Agradecimiento Dr Jericó TUDELA (Enero 2018) ESTELLA (Junio y Octubre 2018, ) Curso Enero-Mayo 2019 CUN (Mayo y Junio 2017) UBARMIN MAYO CLINIC Mayo 2019
  • 168. Programas PATIENT BLOOD MANAGEMENT (PBM) en paciente gestante Dr José Antonio García Erce Banco de Sangre y Tejidos de Navarra. Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea. Pamplona (Navarra) REDGERM-GERM. IACS (Zaragoza) Grupo "Gestión del paciente sangrante" IdiPaz (Madrid) Introducción al PBM
  • 169. 1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”). 2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. 3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario. 4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva). 5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada. 6. Sistema de recogida y análisis de datos. 7. Crear panel de evaluación (indicadores). 8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos. 9. Métodos para optimizar el uso de sangre Introducción al PBM/GSP
  • 170. PRESCRIPCION ELECTRÓNICA 5.- Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
  • 171. 5.- Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
  • 172. “The safest blood transfusión is….the one don´t given” 5.- Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada.
  • 173. 1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”). 2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. 3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario. 4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva). 5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada. 6. Sistema de recogida y análisis de datos. 7. Crear panel de evaluación (indicadores). 8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos. 9. Métodos para optimizar el uso de sangre Introducción al PBM/GSP
  • 174. 1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”). 2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. 3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario. 4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva). 5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada. 6. Sistema de recogida y análisis de datos. 7. Crear panel de evaluación (indicadores). 8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos. 9. Métodos para optimizar el uso de sangre Introducción al PBM
  • 175. Quality statements Statement 1 People with iron-deficiency anaemia who are having surgery are offered iron supplementation before and after surgery. Statement 2 Adults who are having surgery and expected to have moderate blood loss are offered tranexamic acid. Statement 3 People are clinically reassessed and have their haemoglobin levels checked after each unit of red blood cells they receive, unless they are bleeding or are on a chronic transfusion programme. Statement 4 People who may need or who have had a transfusion are given verbal and written information about blood transfusion. Blood transfusion Quality standard [QS138] Published date: December 2016 2016 Introducción al PBM/GSP
  • 176. 1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”). 2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. 3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario. 4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva). 5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada. 6. Sistema de recogida y análisis de datos. 7. Crear panel de evaluación (indicadores). 8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos. 9. Métodos para optimizar el uso de sangre Introducción al PBM/GSP
  • 177. 1. Conseguir apoyo de los responsables del sistema /institución sanitario/a con un plan de desarrollo (“business”). 2. Reunir un equipo multidisciplinar de médicos y otros profesionales interesados. 3. Armonizar las guias de transfusión del centro o sistema sanitario. 4. Educación (con especial enfásis en difundir estrategia transfusional restrictiva). 5. Programa de ayuda a la decisión clínica de transfundir en la orden clínica de transfusión informatizada. 6. Sistema de recogida y análisis de datos. 7. Crear panel de evaluación (indicadores). 8. Realizar auditorias de cumplimiento recomendaciones de transfusión y remitirlas a los clínicos. 9. Métodos para optimizar el uso de sangre Introducción al PBM/GSP
  • 178. 2013
  • 180.
  • 183. September 2022 • Volume 135 • Number 3
  • 184. El GERM o Grupo Español Rehabilitacion Multimodal se fundó en 2008 con el objetivo de implantar protocolos Fast Track o de rehabilitación precoz en España y valorar todos los aspectos derivados de su implantación, incluyendo su grado de cumplimiento y de beneficio para el paciente. La rehabilitación precoz o multimodal busca la disminución del dolor del paciente así como la minimización de su estancia hospitalaria optimizando una serie de parámetros no solo propios de la cirugía sino también peri- y post-operatorios Práctica Clínica Perioperatoria Basada en la Evidencia "Debemos llevar al paciente a la cirugía en las mejores condiciones posibles, y ese es el papel de la Prehabilitación” 2015 Introducción al PBM/GSP
  • 187. GUÍAS DE EVIDENCIA CLÍNICA 2020 Introducción al PBM/GSP
  • 190. Preoperatorio/lista de espera “DO NOT DO” 2012 Introducción al PBM/GSP
  • 191. Preoperatorio/lista de espera “DO NOT DO” 2014 Introducción al PBM/GSP
  • 194. Pero, ¿sirve para algo? Introducción al PBM/GSP
  • 195. INTRODUCCIÓN AL PATIENT BLOOD MANAGEMENT 2021
  • 196. 2021
  • 197. 2021
  • 198. INTRODUCCIÓN AL PATIENT BLOOD MANAGEMENT 2021
  • 199. 2021
  • 201. 54,922 consecutive surgical admissions, 1,997 received an RBC transfusion, with 1,125 considered inappropriate (56%). The adjusted cost of each inappropriate RBC transfusions was estimated in USD 9,779 (95% CI, 9,358 – 10,199; p < 0.001) and totaled USD 11,001,410 in our series. Inappropriately transfused patients stayed 1.6 times (95% CI, 1.5–1.6; p < 0.001) longer in hospital (10.6 days vs. 6.7 days) than non-transfused patients and a mean 2.35 RBCunits per patient were administered. Conclusion: Inappropriate RBC transfusions in elective surgical patients seem to be common and may represent a significant economic burden. In our experience, inappropriate transfusions significantly increased hospital costs by an average of USD 9,779 compared to non-transfused patients. Through specific PBM policy, hospitals may improve cost-effectiveness of their elective surgical activity by lowering inappropriate transfusions. Introducción al PBM/GSP
  • 204. 0 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 Concentrado hematíes distribuidos Concentrado plaquetas distribuidos Plasma fresco congelado uso clínico Plasma fresco congelado enviado a Industria Suministro de componentes sanguíneos BSTNavarra +16,4 % -13 % Introducción al PBM/GSP
  • 205. Proyecto Uso de albúmina para distintas indicaciones Mejora de la Adecuación de la Práctica Asistencial y Clínica (MAPAC) Introducción al PBM/GSP
  • 206. 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000 HUN HRS HGO Total 2017 2018 2019 2020 2021 12% 22% Evolución del consumo de viales de albúmina SNS-O 58% 33% 12% 19% 169% 182% Diferencia de costes: 68.000 a 85.000 euros/año BENEFICIO DEL PBM EN NAVARRA Introducción al PBM/GSP
  • 208. 0 50000 100000 150000 200000 250000 300000 350000 400000 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 Consumo eléctrico Consumo Total Consumo Externo 0.00 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 6.00 7.00 8.00 0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 Consumo externo ajustado a donación y producción Kwh/donation Kwh/sangre total donación kKwh/clinic component Kwh/total component Huella de carbono: 2,79 Kg/componente (en 2020: 130.315,94 kg CO2) -23,63% FOTOVOLTAICA: 19% (nov 2019: 55 KwH) -20,95% Introducción al PBM/GSP
  • 210. AABB: Asociación Americana Bancos de Sangre Introducción al PBM/GSP
  • 211. Studies have shown that the vast majority of transfusions (as many as 94%) in surgical patients can be attributed to low preoperative hemoglobin levels, excessive surgical blood loss, and/or inappropriate transfusion practices, in consideration of which patient blood management relies on 3 pillars: (1) optimizing hematopoiesis, (2) minimizing bleeding and blood loss, and (3) harnessing and optimizing physiological tolerance of anemia. COMENTARIOS FINALES Introducción al PBM/GSP
  • 212. BLOOD CONSERVATION BLOOD MANAGEMENT PATIENT BLOOD MANAGEMENT Modificada Cortesía Dr Quintana PROGRAMAS DE AHORRO DE SANGRE PRINCIPIO DE LA “PRUDENCIA” PRINCIPIO DE LA “OFERTA Y DEMANDA” MEDICINA ”BASADA EN LA EVIDENCIA” SEGURIDAD & CALIDAD “BUENAS PRÁCTICAS” Enfocado en el paciente Enfocado en el “producto” COMENTARIOS FINALES Introducción al PBM/GSP
  • 213. PBM es en este siglo el nuevo paradigma de los antiguos programas de ahorro de sangre. El PBM surge para aglutinar todas estas estrategias encaminadas, desde un punto de vista multidisciplinar, a la optimización de los resultados médicos y quirúrgicos de los pacientes en la gestión clínica de su sangre, constituyéndose en la actualidad como el modelo integral recomendado. El objetivo no es no transfundir, sino optimizar de forma individualizada las condiciones de nuestros pacientes, médicos y quirúrgicos, para mejorar sus resultados clínicos, a través de optimizar y conservar su masa eritrocitaria. COMENTARIOS FINALES Introducción al PBM/GSP
  • 217. ¿Por qué implantar un programa PBM? Evidencia Ética Equidad Economía Ecología 5 E Introducción al PBM/GSP
  • 224. This policy brief aims to: - CREATE AWARENESS about the enormous, but greatly under-appreciated global disease burden of iron deficiency, anaemia, blood loss and bleeding disorders; - CREATE A SENSE OF URGENCY for health care entities to implement PBM, a systematic, multidisciplinary, multiprofessional concept to routinely minimize these risk factors, and, in so doing, significantly and cost-effectively improve health and clinical outcomes for hundreds of millions of medical and surgical patients, pregnant women, neonates, children, adolescents, elderly people, and the population as a whole; - ANNOUNCE the upcoming World Health Organization (WHO) initiative to develop PBM Implementation Guidelines that will serve as a framework for health care leaders of all Member States; - ALERT HEALTH MINISTRIES, SOCIAL SECURITY SERVICES, HEALTH DEPARTMENTS AND POLICY-MAKERS about this global initiative and call on them to prepare for and foster the rapid dissemination and implementation of PBM in their jurisdiction; - COORDINATE THESE EFFORTS with existing initiatives pertaining to improved patient-centred care, patient safety and quality of care, including maternal, prenatal and child care, and nutritional supplementation programmes; - act as an ACCELERANT FOR CHANGE by educating the readers about what PBM is and is not, why PBM implementation is critical, and calling attention to the barriers to implementation. Introducción al PBM/GSP
  • 227. “Si buscas obtener resultados distintos, no sigas haciendo siempre lo mismo” Albert Einstein Cortesía/Modificada Dr Tirado/Quintana