Este documento presenta los resultados de dos evaluaciones de calidad realizadas a una forma farmacéutica sólida de aspirina. En la primera evaluación, los comprimidos no cumplieron con los parámetros de referencia debido a que estaban caducados. En la segunda evaluación, los resultados arrojaron un porcentaje de principio activo del 91,09%, el cual se encuentra dentro de los límites establecidos.

1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CATEDRA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CLASE Nº 28
Nombre: Ruth Nagua
Curso: 9no semestre “B”
Docente: Bioq. Farm. Carlos García MSc
Fecha: Lunes, 20 De Agosto Del 2018
TEMA:
PARAMETROS DE LA PRÀCTICA
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SOLIDA
(ASPIRINA)
Procedimiento
La Aspirina es un medicamento que
contiene como sustancia
activa ácido acetilsalicílico, que es
un antiinflamatorio no esteroideo,
que sirve para aliviar el dolor y bajar
la fiebre en adultos y niños.
El principio activo de todos ellos es
el ácido acetilsalicílico que tiene
acción antiinflamatoria y
antipirética. Este medicamento sólo
puede ser utilizado bajo
recomendación médica porque al
actuar como inhibidores de la
agregación plaquetaria, pueden
aumentar el riesgo de hemorragias.
Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de
principio activo.
Transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad,
disolverlo en 15 ml de alcohol potable.
Enfriar la mezcla de 15 a 20° C, adicionar 3 gotas de
indicador fenolftaleína y titular con solución NaOH 0.1 N
hasta que el color del viraje sea rosa.

2. VALORACIÒN 1:
CALCULOS
ANTIPLAC. Ácido acetilsalicilico (Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicana pág. 885-886)
Datos:
Peso promedio: 200mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08 mg p.a
Viraje: 7.2 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99 mg PA
Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N
% Real: 84 %
Peso promedio
𝑋 =
0,1893 + 0,1870 + 0,1879 + 0,1817 + 0.1865 + 0.1873 + 0.1890 + 0.1872 +
0.1865 + 0.1868
4
X= 0,6096 g
0,6096 g
1000
1𝑔
= 609.6mg
Cantidad a trabajar
609.6 mg …....... 100 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 1219.2 mg de polvo
Consumo teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 11.098 ml de NaOH
Porcentaje teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
11,098 ml de NaOH 0,1N X
X = 199.985mg PA

3. 200 mg de P.A …............... 100%
199.985 mg de P.A X
X = 99.99%
Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011
CR= 7.27 ml NaOH 0.1N
Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
7.27 ml de NaOH 0.1N X
X= 131 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
131 mg P.A X
X= 65.502 %
CONCLUSIÒN
Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-
séptima edición. Debido a que el producto se encuentra caducado.
RESULTADOS
VALORACIÒN 2:
CALCULOS:
Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil
salicílico y transferir e un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml
de alcohol potable y enfriar la mezcla a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas
del indicador de fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0.1 N hasta el
punto de viraje de color rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg de ácido
acetilsalicílico, los parámetros establecidos de referencia son de 90-110 %.

4. PESO PROMEDIO
Comprimido 1 0,1193g
Comprimido 2 0,1197g
Comprimido 3 0,1204g
Comprimido 4 0,1188g
Comprimido 5 0,1185g
TOTAL 0,5967g
Peso Promedio 0,1193g –> 119,3mg
A. Cantidad a trabajar
119,3 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 238,6 mg de polvo
B. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
C. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
Peso promedio: 119,3mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg p.a
Viraje: 10 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 238,6 mg de polvo
Consumo teórico: 11.09 ml NaOH ml de I 0,1N
% Teórico: 99.92 mg PA
Consumo real: 10.11 ml NaOH de 0.1N
% Real: 91,09 %

5. D. Consumo real
CR: 10* 1.011
CR: 10.11ml de NaOH 0.1N
E. Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
10.11 ml NaOH -------------------------- X
X = 182,18 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
182,18 mg ----------------------- x
X= 91,09 %
CUADRO DE RESULTADOS:
FIRMA
Colorde la muestraantes de la
titulación.
Colorrosadode la muestraluegode
la titulación