1. Universidad Técnica de Machala
Unidad Académica de Ciencias Químicas y de la Salud
Carrera de Bioquímica y Farmacia
Nombre: Donna Granja Rizzo.
Curso: Noveno semestre B.
Fecha: 23/07/2018.
Profesor:Dr. Carlos García.
UNIDAD III: Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control
de calidad. Inspección y muestreo.
Análisis de Medicamentos
Diario de clases # 20
Método de Folin Ciocalteu
Los métodos usados
comúnmente para determinar
y cuantificarfenoles totales en
alimentos yvegetales son el
ensayo de la vainillina yel de
Folin-Ciocalteu.
El método de Folin-Ciocalteu se
basa en la capacidad de los
fenoles para reaccionarcon
agentes oxidantes.
El reactivo de
Folin-Ciocalteu
contiene molibdato
y tungstato sódico,
que reaccionan con
cualquier tipo de
fenol, formando
complejos
fosfomolíbdico-
fosfotúngstico
La transferencia de
electrones a pH
básico reduce los
complejos
fosfomolíbdico-
fosfotúngstico en
óxidos
En el método de
Folin-Ciocalteu, el
ión fenolato es
oxidado (en medio
alcalino) mientras
que el reactivo
fosfotúngstico-
molíbdico es
reducido,
formando un
complejo color azul
(cromóforo)
Cromógenos de
color azul intenso,
de tungsteno
(W8O23) y
molibdeno
(Mo8O23), siendo
proporcional este
color al número de
grupos hidroxilo de
la molécula
2. Determinacióndel Contenidode FenolesTotales
Se tomaron 2 mg de cada extractoliofilizado,
se colocaronenun matraz erlenmeyer yse les
agregó 50 mL de agua destilada yse agitó.
Enseguida se tomaron0,5 mL de cada una de
estas disoluciones yse mezclaroncon0,75 mL
de reactivode FolinCiocalteudejando en
reposo a temperatura ambiente por 5 min
despuésde locual se agregaron0,75 mL de
carbonatode sodioal 20 %.
Se agitaronfuertemente para luego, dejar
reposar durante 90 mina temperatura
ambiente. Después de este tiempo se midió la
absorbancia a 760 nm
3. EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS
ATENOLOL
(Comprimido)
Farmacopea: (Farmacopea Española 2da Edición Suplemento 2.1 Pág 784)
Nombres: Atenolol, Blokium®, Tanser®, Tenormin®
Parámetros permitidos: desde 99% hasta 101%
Equivalencia: 1 ml de ácido perclórico 0,1 M equivale a 26,63 mg de C14H22N2O
Reactivos requeridos Estado
ácido perclórico 0,1 M EXISTENTE EN BODEGAGENERAL
ácido acético glacial REACTIVOS CONTROLADOS POR LASETED
VALORACIÓN
1. Disolver 0,200 g de la sustancia a examinar en 80 ml de ácido acético glacial.
2. Valorar con ácido perclórico 0,1 M, determinando el punto final
potenciométricamente (2.2.20).
1 ml de ácido perclórico 0,1 M equivale a 26,63 mg de C14H22N2O3.
EJERCICIO DE VALORACIÓN
En la industria farmacéutica Life se lanzara un medicamento nuevo para tratar la
hipertensión llamado ATENOLOL, unas tabletas recubiertas con una concentración de
100mg, por lo cual requiere de un control de calidad para verificar que cumple según la
referencia de la farmacopea Española con un rango de 99 % hasta 101%, el peso promedio
tenemos de 125 mg, se trabajó con una muestra de 200 mg y se valora con una solución
de ácido perclórico a 0.1M donde 1 ml de ácido perclórico 0,1 M equivale a 26,63 mg de
C14H22N2O3., y resulto un viraje de 7.5 ml de solución de HClO4 0.1M con una K de 1.0072.
4. Calcular la cantidad a trabajar, y los demás datos presentados en la tabla para legar a saber
con qué porcentaje representa la calidad de los comprimidos elaborados por la industria
farmacéutica LIFE.
DATOS:
Peso promedio: 125 mg
Concentración: 100 mg
Referencia: desde 99% hasta 101%
Equivalencia:
1 ml de ácido perclórico 0,1 M equivale a
26,63 mg de C14H22N2O3.
Viraje: 7.5 ml de solución de HClO4 0.1M
K: 1.0072
Cantidad a trabajar: ? 250 mg
Consumo teórico:
? 7.51 ml de ácido perclórico 0,1 M
% teórico:
? 99.8625 %
Consumo real: ? 7.554 ml de solución de HClO4 0.1M
% real: ? 100.5815 %
Cantidad a trabajar
125 mg de comprimido 100 mg de principio activo
X 200 mg de principio activo
X= 250 mg
Consumo teórico:
1 ml de HClO4 0,1 M 26,63 mg de C14H22N2O3.
X 200 mg de C14H22N2O3.
X= 7.51 ml de ácido perclórico 0,1 M
% teórico:
1 ml de HClO4 0,1 M 26,63 mg de C14H22N2O3.
7.51 ml de solución de HClO4 0.1M X
X= 199.9913 mg de C14H22N2O3.
5. 200 mg de C14H22N2O3. 100 %
199.9913 mg de C14H22N2O3. X
X= 99.99 %
Consumo real:
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.5 ml de solución de HClO4 0.1M X 1.0072
CR= 7.554 ml de solución de HClO4 0.1M
% real:
1 ml de HClO4 0,1 M 26,63 mg de C14H22N2O3.
7.554 ml de solución de HClO4 0.1M X
X= 201.163 mg de C14H22N2O3.
200 mg de C14H22N2O3. 100 %
201.163 mg de C14H22N2O3. X
X= 100.5815 %
Conclusión.
El medicamento Atenolol, luego de ser evaluado por valoración dio un resultado de
100.5815%, por lo tanto si cumple con el rango propuesto de la Farmacopea Española 2da
Edición Suplemento 2.1 Pág 784, que nos indica el parámetro desde desde 99% hasta
101%.
DICLOFENACO SÓDICO
(Comprimido)
6. Farmacopea: (Farmacopea Española 2da Edición Suplemento 2.1 Pág 1188)
Nombres: Artrotec®, Di Retard®, Dicloabac®, Dolo Voltaren®, Dolotren®, Luase®,
Normuen®, Voltaren®
Parámetros permitidos: desde 99% hasta 101%
Equivalencia: 1 ml de ácido perclórico 0,1 M equivale a 31,81 mg de
C14H10Cl2NNaO2.
Reactivos requeridos Estado
ácido perclórico 0,1 M EXISTENTE EN BODEGAGENERAL
ácido acético glacial REACTIVOS CONTROLADOS POR LASETED
VALORACIÓN
1. Disolver 0,250 g de la sustancia a examinar en 30 ml de ácido acético glacial R.
2. Valorar con ácido perclórico 0,1 M, determinando el punto final
potenciométricamente (2.2.20).
1 ml de ácido perclórico 0,1 M equivale a 31,81 mg de C14H10Cl2NNaO2.
EJERCICIO DE VALORACIÓN
El bioquímico farmacéutico encargado de control de calidad realiza una auditoria en el
proceso de elaboración del medicamento llamado Voltaren y como principio activo es el
Diclofenaco sódico de 50 mg de concentración, son unos comprimidos gastrointestinales.
Así que en proceso final antes del empaquetado al blíster sugiere que realicen una
valoración de ese medicamento para ver si cumple con os requisitos de la Farmacopea
Española 2da Edición Suplemento 2.1 Pág 1188, donde nos da un rango desde 99% hasta
7. 101%, el peso promedio es de 60 mg y se trabajó con una muestra de 250 mg de principio
activo. La valoración se realizó con ácido perclórico 0,1 M, donde 1 ml de ácido perclórico
0,1 M equivale a 31,81 mg de C14H10Cl2NNaO2 y nos resultó un viraje de 7.8 ml de
solución de HClO4 con una K de 1.0072. Calcular la cantidad a trabajar, y los demás datos
presentados en la tabla para si el medicamento está apto para ser empaquetado a sus
respectivos blíster o será rechazado por el bioquímico farmacéutico encargado de la
auditoria.
DATOS:
Peso promedio: 60 mg
Concentración: 50 mg
Referencia: 99% hasta 101%
Equivalencia: 1 ml de ácido perclórico 0,1 M equivale a
31,81 mg de C14H10Cl2NNaO2
Viraje: 7.8 ml de solución de HClO4 0.1 M
K: 1.0072
Cantidad a trabajar: ? 300 mg
Consumo teórico:
? 7.85 ml de ácido perclórico 0,1 M
% teórico:
? 99.88 %
Consumo real: ? 7.856 ml de solución de HClO4 0.1M
% real: ? 99.959 %
Cantidad a trabajar
60 mg de comprimido 50 mg de principio activo
X 250 mg de principio activo
X= 300 mg
Consumo teórico:
1 ml de HClO4 0,1 M 31,81 mg de C14H10Cl2NNaO2
X 250 mg de C14H10Cl2NNaO2
X= 7.85 ml de ácido perclórico 0,1 M
% teórico:
1 ml de HClO4 0,1 M 31,81 mg de C14H10Cl2NNaO2.
8. 7.85 ml de solución de HClO4 0.1M X
X= 249.708 mg de C14H10Cl2NNaO2.
250 mg de C14H10Cl2NNaO2 100 %
249.708 mg de C14H10Cl2NNaO2. X
X= 99.88 %
Consumo real:
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.8 ml de solución de HClO4 0.1M X 1.0072
CR= 7.856 ml de solución de HClO4 0.1M
% real:
1 ml de HClO4 0,1 M 31,81 mg de C14H10Cl2NNaO2.
7.856 ml de solución de HClO4 0.1M X
X= 249.899 mg de C14H10Cl2NNaO2
250 mg de C14H10Cl2NNaO2 100 %
249.899 mg de C14H10Cl2NNaO2 X
X= 99.959 %
Conclusión.
El medicamento con nombre comercial de Voltaren, luego de ser evaluado por valoración
dio un resultado de 99.959%, por lo tanto si cumple con el rango propuesto de la
Farmacopea Española 2da Edición Suplemento 2.1 Pág 784, que nos indica el parámetro
desde 99% hasta 101%, y por el cual el bioquímico farmacéutico a cargo de la auditoria da
un visto bueno al departamento de elaboración de los medicamentos.
OMEPRAZOL
(Comprimido)
9. Farmacopea: (Farmacopea Española 2da Edición Suplemento 2.1 Pág 2044)
Nombres: Arapride, Audazol, Aulcer, Belmazol, Ceprandal, Dolintol, Elgam,
Emeproton, Gastrimut, Losec, Miol, Novek, Nuclosina, Omapren, Ompranyt, Parizac,
Pepticum, Prysma, Ulceral, Ulcesep, Zimor.
Parámetros permitidos: desde 99% hasta 101%
Equivalencia: 1 ml de hidróxido de sodio 0,5 M equivale a 0,1727 g de C17H19N3O3S.
Reactivos requeridos Estado
Agua COMPRAEXTERNA
Alcohol (Etanol) REACTIVOS CONTROLADOS POR LASETED
hidróxido de sodio REACTIVOS CONTROLADOS POR LASETED
VALORACIÓN
1. Disolver 0,100 g de la sustancia a examinar en una mezcla de 10 ml de agua R y de
40 ml de alcohol R.
2. Valorar con hidróxido de sodio 0,5 M, determinando el punto final
potenciométricamente (2.2.20).
1 ml de hidróxido de sodio 0,5 M equivale a 0,1727 g de C17H19N3O3S.
EJERCICIO DE VALORACIÓN
La Universidad Técnica de Machala está encargada de realizar un control de calidad del
medicamento de Omeprazol de 20 mg para saber si está apto para su comercialización al
público en general, así que los chicos de noveno semestre de Bioquímica y Farmacia le
realizaron los ensayos correspondiente a los medicamentos, en todos los ensayos cumple
pero solo nos falta el ensayo de valoración para comprobar su calidad.
10. Los estudiantes se guiaron con la Farmacopea Española 2da Edición Suplemento 2.1 Pág.
2044, donde nos da un rango desde 99% hasta 101%, con un peso promedio de 25 mg y
se trabajó con 100 mg de principio activo. La valoración se realizó con hidróxido de sodio
0,5 M, donde 1 ml de hidróxido de sodio 0,5 M equivale a 172,7 g de C17H19N3O3S, con una
K de 0.9992, nos resultó u viraje de 0.58 ml de solución de NaOH 0.5 M.
Calcular la cantidad a trabajar, y los demás datos presentados en la tabla para que los
estudiantes de la UTMACHALA puedan rendir sus resultados acerca del control de
calidad del medicamento de OMEPRAZOL de 20 mg.
DATOS:
Peso promedio: 25 mg
Concentración: 20 mg
Referencia: 99% hasta 101%
Equivalencia: 1 ml de hidróxido de sodio 0,5 M equivale
a 172,7 g de C17H19N3O3S,
Viraje: 0.58 ml de solución de NaOH 0.5M
K: 0.9992
Cantidad a trabajar: ? 125 mg
Consumo teórico:
? 0.5790 ml hidróxido de sodio 0,5 M
% teórico:
? 99.99 %
Consumo real: ? 0.5795 ml hidróxido de sodio 0,5 M
% real: ? 100.079%
Cantidad a trabajar
25 mg de comprimido 20 mg de principio activo
X 100 mg de principio activo
X= 125 mg
Consumo teórico:
1 ml de hidróxido de sodio 0,5 M 172,7 mg de C17H19N3O3S,
X 100 mg de C17H19N3O3S,
X= 0.5790 ml hidróxido de sodio 0,5 M
% teórico:
1 ml de hidróxido de sodio 0,5 M 172,7 mg de C17H19N3O3S,
0.5790 ml hidróxido de sodio 0,5 M X
X= 99.99 mg de C17H19N3O3S,
11. 100 mg de C17H19N3O3S, 100 %
99.99 mg de C17H19N3O3S,. X
X= 99.99 %
Consumo real:
CR= Volumen práctico x K
CR= 0.58 ml hidróxido de sodio 0,5 M X 0.9992
CR= 0.5795 ml hidróxido de sodio 0,5 M
% real:
1 ml de hidróxido de sodio 0,5 M 172,7 mg de C17H19N3O3S,
0.5795 ml hidróxido de sodio 0,5 M X
X= 100.079 mg de C17H19N3O3S,
100 mg de C17H19N3O3S, 100 %
100.079 mg de C17H19N3O3S, X
X= 100.079 %
Conclusión.
El medicamento con nombre comercial de OMEPRAZOL, luego de ser evaluado por los
estudiantes de la UTMACHALA, les dio una valoración dio un resultado de 100.079%, por
lo tanto si cumple con el rango propuesto de la Farmacopea Española 2da Edición
Suplemento 2.1 Pág 784, que nos indica el parámetro desde 99% hasta 101%, y por ende
ellos certifican que el medicamento ha cumplido con todos los ensayados realizado en el
laboratorio de tecnología farmacéutica.
12. BROMHEXINA, HIDROCLORURO DE
(Tableta)
(Farmacopea Española 2da Edición, suplemento 2.1, Pag. 3734)
Nombre comercial: Bisolvon®, Bisolmed®
Nombre genérico: Bromhexina.
Parámetros permitidos: No menos de 98.5% y no más de 101.5%.
Equivalencia: 1 ml de hidróxido de sodio 0,1 M equivale a 41,26 mg de C14H21Br2ClN2.
Reactivos requeridos Estado
Etanol REACTIVOS CONTROLADOS POR LASETED
Ácido clorhídrico EXISTENTE EN BODEGAGENERAL
hidróxido de sodio
REACTIVOS CONTROLADOS POR LASETED
VALORACIÓN
Disolver 0,300 g de la sustancia a examinar en 70 ml de etanol al 96 por ciento V/V R y
añadir 1 ml de ácido clorhídrico 0,1 M. Realizar una valoración potenciométrica utilizando
hidróxido de sodio 0,1 M. Medir el volumen añadido entre los 2 puntos de inflexión.
EJERCICIO
13. En el laboratorio HG se necesita realizar el control de calidad de tabletas de bromhexina,
los cuales tiene una concentración de principio activo de 8 mg. Que según la Farmacopea
Española los valores de referencia son entre 98.5% hasta 101.5% y la equivalencia de 1 ml
de hidróxido de sodio 0,1 M equivale a 41,26 mg de C14H21Br2ClN2. El consumo fue de 2.39
ml de Hidróxido de sodio 0,1M con K = 1,0012 y se trabajó con 100 mg de muestra.
1.Concentración del PA 8 mg bromhexina C14H21Br2ClN2
2.Referencia 98.5% hasta 101.5%
3.Equivalencia 1 ml de hidróxido de sodio 0,1 M equivale a 41,26 mg de
C14H21Br2ClN2
4.Viraje 2.39 ml de Hidróxido de sodio 0,1M
5.Constante K 1,0012
6. Peso Promedio 15 mg
7.Cantidad a trabajar (CT) 187.5 mg 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎
8.Consumo Teórico (CT) 2.42 ml 𝑆𝑜𝑙. 𝐻𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙𝑑𝑖𝑜 0,1𝑀
9.Porcentaje Teórico (%T) 99.84 % 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎
10.Consumo Real (CR) 2.31 ml 𝑆𝑜𝑙. 𝐻𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑑𝑖𝑜 0,1𝑀
11.Porcentaje Real (%R) 98.69 %
12.Conclusión Si cumple con el parámetro
Cantidad a Trabajar
15 𝑚𝑔 → 8 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎
𝑥 → 100 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎
𝒙 = 187.5 mg 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎 𝑎 𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑎𝑟
Consumo Teórico (CT)
1 ml de hidróxido de sodio 0,1 M → 41,26 mg de 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎
𝑥 → 100 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎
𝒙 = 2.42 ml 𝑆𝑜𝑙. 𝐻𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙𝑑𝑖𝑜 0,1𝑀
Porcentaje Teórico (%T)
1 ml de hidróxido de sodio 0,1 M → 41,26 mg de 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎
2.42 ml 𝑆𝑜𝑙. 𝐻𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙𝑑𝑖𝑜 0,1𝑀 → 𝑥
𝒙 = 99.84 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎
100 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎 → 100%
99.84 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎 → 𝑥
𝒙 = 99.84 % 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎
Consumo Real (CR)
𝑪𝑹 = 𝑉𝑖𝑟𝑎𝑗𝑒 𝑥 𝐾
𝑪𝑹 = 2.39 𝑚𝑙 ℎ𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑑𝑖𝑜 0.1𝑀 𝑥 1.0012
𝑪𝑹 = 2.392 ml 𝑆𝑜𝑙. 𝐻𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑑𝑖𝑜 0,1𝑀
14. Porcentaje Real (%R)
1 ml de hidróxido de sodio 0,1 M → 41,26 mg de 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎
2.392 ml 𝑆𝑜𝑙. 𝐻𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑑𝑖𝑜 0,1𝑀 → 𝑥
𝒙 = 98.69 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎
100 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎 → 100%
98.69 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎 → 𝑥
𝒙 = 98.69 % 𝑃. 𝐴 𝐵𝑟𝑜𝑚ℎ𝑒𝑥𝑖𝑛𝑎
12. Conclusión
Según la Referencia de la Farmacopea Española deben contener no menos de
98.5% hasta 101.5% de la cantidad declarada para este principio activo que es
bromhexina, por lo cual según los valores finales nos indica que este medicamento
si cumple con el parámetro de calidad ya que se encuentra dentro del rango
establecido.
15. DIFENHIDRAMINA, HIDROCLORURO DE
(Capsulas)
(Farmacopea Española 2da Edición, Suplemento 2.2, Pág 3830)
Nombre comercial: Acetuber®. Benadryl®.
Nombre genérico: Difenhidramida.
Parámetros permitidos: No menos de 99% y no más de 101%.
Equivalencia: 1 ml de hidróxido de sodio 0,1 M equivale a 29,18 mg de C17H22ClNO.
Reactivos requeridos Estado
Etanol REACTIVOS CONTROLADOS POR LASETED
Acido clorhídrico EXISTENTE EN BODEGAGENERAL
hidróxido de sodio
REACTIVOS CONTROLADOS POR LASETED
VALORACIÓN
Disolver 0,250 g de la sustancia a examinar en 50 ml de etanol al 96 por ciento V/V R y
añadir 5,0 ml de ácido clorhídrico 0,01 M. Realizar una valoración potenciométrica (2.2.20)
utilizando hidróxido de sodio 0,1 M. Medir el volumen añadido entre los 2 puntos de
inflexión.
16. EJERCICIO
En el laboratorio MK se necesita realizar el control de calidad de capsulas de
difenhidramida, los cuales tiene una concentraciónde principio activo de 50 mg. Que según
la Farmacopea Española los valores de referencia son entre 99,0% - 101,0% y la
equivalencia de 1 ml de hidróxido de sodio 0,1 M equivale a 29,18 mg de C17H22ClNO. El
consumo fue de 8.6 ml de Hidróxido de sodio 0,1M con K = 0.9992 y se trabajó con 250 mg
de muestra.
1.Concentración del PA 50 mg difenhidramida C17H22ClNO.
2.Referencia 99,0% - 101,0%
3.Equivalencia 1 ml de hidróxido de sodio 0,1 M equivale a 29,18 mg de
C17H22ClNO
4.Viraje de 8.6 ml de Hidróxido de sodio 0,1M
5.Constante K 0,9992
6. Peso Promedio 65 mg
7.Cantidad a trabajar (CT) 325 mg 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎
8.Consumo Teórico (CT) 8.56 ml 𝑆𝑜𝑙. 𝐻𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙𝑑𝑖𝑜 0,1𝑀
9.Porcentaje Teórico (%T) 99.912 % 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎
10.Consumo Real (CR) 8.593 ml 𝑆𝑜𝑙. 𝐻𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑑𝑖𝑜 0,1𝑀
11.Porcentaje Real (%R) 100.29 %
12.Conclusión Si cumple con el parámetro
Cantidad a Trabajar
65 𝑚𝑔 → 50 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎
𝑥 → 250 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎
𝒙 = 325 mg 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎 𝑎 𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑎𝑟
Consumo Teórico (CT)
1 ml de hidróxido de sodio 0,1 M → 29,18 mg de 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎
𝑥 → 250 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎
𝒙 = 8.56 ml 𝑆𝑜𝑙. 𝐻𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙𝑑𝑖𝑜 0,1𝑀
Porcentaje Teórico (%T)
1 ml de hidróxido de sodio 0,1 M → 29,18 mg de 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎
8.56 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙.ℎ𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑑𝑖𝑜 0,1𝑀 → 𝑥
𝒙 = 249.78 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎
250 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎 → 100%
249.78 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎 → 𝑥
𝒙 = 99.912 % 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎
Consumo Real (CR)
𝑪𝑹 = 𝑉𝑖𝑟𝑎𝑗𝑒 𝑥 𝐾
𝑪𝑹 = 8.6 𝑚𝑙 ℎ𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑑𝑖𝑜 0.1𝑀 𝑥 0,9992
17. 𝑪𝑹 = 8.593 ml 𝑆𝑜𝑙. 𝐻𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑑𝑖𝑜0,1𝑀
Porcentaje Real (%R)
1 ml de hidróxido de sodio 0,1 M → 29,18 mg de 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎
8.593 ml 𝑆𝑜𝑙. 𝐻𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖𝑑𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑑𝑖𝑜0,1𝑀 → 𝑥
𝒙 = 250.74 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎
250 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎 → 100%
250.74 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎 → 𝑥
𝒙 = 100.29 % 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑓𝑒𝑛ℎ𝑖𝑑𝑟𝑎𝑚𝑖𝑑𝑎
12. Conclusión
Según la Referencia de la Farmacopea Española deben contener no menos de 99%
y no más de 101,0% de la cantidad declarada para este principio activo que es
difenhidramida, por lo cual según los valores finales nos indica que este
medicamento si cumple con el parámetro de calidad ya que se encuentra dentro
del rango establecido.
Bibliografía
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AlimentaciónAnimalMediciónde FenolesyActividadAntioxidante enMalezasUsadas
para AlimentaciónAnimal. Simponsio demetrologia.
Sanidad,M. d. (2002). Real Farmacopea Española (segundaed.,Vol.2).España:Suplemento2.1.
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Donna Fiorella Granja Rizzo
0705779908