Este documento presenta 5 ejercicios de valoración de medicamentos que miden la concentración de principios activos contra estándares de referencia. Los resúmenes de cada valoración incluyen los datos, cálculos y conclusiones. Tres de las valoraciones muestran que los resultados se encuentran dentro de los límites de referencia, mientras que una valoración está ligeramente por debajo y otra ligeramente por encima.
1. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÀLISIS DE MEDICAMENTOS
Nombre: Cinthia Johanna Demera Lima
Docente: Bioq. Carlos Garcia.
Semestre: Noveno “A”
Fecha: 8 de Noviembre del 2018.
Tema:
EJERCICIOS DE VALORACIÓN
EVALUACION DE CALIDAD BASADA EN METODOS BIOLOGICOS, FISICOS Y
QUIMICOS.
VALORACIÓN 1
DATOS
Peso Promedio: 541 mg
P.A: 500 mg
Viraje: 13 ml yodo 0,1 N
K de I: 1,0063
Equivalente: 1 ml/ I 0,1 N = 16,67 mg dipirona (Farmacopea)
Referencia Farmacopea: 90 en 110 %
Cantidad a trabajar (CT)
541 mg PD 500 mg PAD
x 200 mg PAD
x = 216,4 mg PD
2. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
Consumo Teórico (CT)
1 ml de Sol yodo 0,1 N 16,67 mg PAD
x 200 mg PAD
x = 11,997 ml de Sol yodo 0,1 N
Porcentaje Teórico (% T)
1 ml de Sol yodo 0,1 N 16,67 mg PAD
11,997 ml de Sol yodo 0,1 N x
x = 199,989 mg PAD
200 mg PAD 100 %
199,989 md PAD x
x = 99,994 %
Consumo Real (CR)
13 ml I 0,1N x 1,0063 K
CR = 13,082 ml sol I 0,1 N
Porcentaje Real ( % R)
1ml sol I 0,1 N 16,67 mg PAD
13,082 ml sol I 0,1 N x
x = 218,077 mg PAD
200 mg PAD 100 %
218,077 mg PAD x
x = 109,039 %
3. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
CONCLUSIÓN:
En base al ejercicio planteado, cabe recalcar que la valoración enfocada a la
referencia del medicamento (dipirona), el porcentaje dio un valor de
109,039 % lo que significa que el valor está dentro del rango establecido
refiriéndose a la Farmacopea especificada.
VALORACIÓN 2
La industria LIFETED requiere hacer el control de calidad del CITRATO DE
PIPERAZINA, el peso del principio activo es de 100 ml que contiene 11.0 g de
CITRATO DE PIPERAZINA del jarabe, en el cual obtuvimos un viraje de 17 ml de
HClO4 0,1M con una K= 1,0005, según la FARMACOPEA USP 36 hace referencia a
que este fármaco cada ml de Ácido Perclórico (HClO4) 0,1M equivale a 10,71 mg de
CITRATO DE PIPERAZINA, y una referencia del 93% y no más del 107%, como
muestra a trabajar del principio activo tenemos 200 mg de CITRATO DE
PIPERAZINA.
Datos:
1. Concentración del Principio Activo 100 ml 11g 11000 mg citrato de
piperazina
2. Referencia 93 a 107%
3. Equivalencia 1ml de Ácido Perclórico (HClO4) 0,1M
equivale a 10,71 mg de Citrato de piperazina
4. Viraje 17 ml de Ácido Perclórico (HClO4) 0,1M
5. Constante K K= 1,0005
6. Cantidad de polvo a trabajar (CT) 200 mg de Citrato de Piperazina
1,818 ml Citrato de Piperazina
7. Consumo Teórico (CT) 18,1641 ml sol de HClO4 0,1 M
8. Porcentaje Teórico (%T) 97,27 %
9. Consumo Real (CR) 17,0085 ml de sol de HClO4 0,1 M
10. Porcentaje Real (%R) 91,08%
11. Conclusión ?
4. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
Cantidad a trabajar (CT).
Consumo Teórico (CT).
Porcentaje Teórico (% T).
Consumo Real (CR).
100 ml Citrato de Piperazina → 101000 mg de Citrato de Piperazina
X ← 200 mg de Citrato de Piperazina
X= 1,818 ml Citrato de Piperazina
1ml de sol de HClO4 0,1 M → 10,71 mg Citrato de Piperazina
X ← 200 mg de Citrato de Piperazina
X = 18,1641 ml sol de HClO4 0,1 M
1ml de sol de HClO4 0,1 M → 10,71 mg Citrato de Piperazina
18ml de sol de HClO4 0,1 M → X
X = 194,5375 mg Citrato de Piperazina
200 mg Citrato de Piperazina → 100%
194,5375 mg Citrato de Piperazina → X
X = 97,27%
CR = 17 ml de sol de HClO4 0,1 M x 1,0005K
CR = 17,0085 ml de sol de HClO4 0,1 M
5. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
Porcentaje Real (% R).
Conclusión
El jarabe de Citrato de Piperazina no cumple con los parámetros de referencia
en cuanto a la concentración según lo establecido en la Farmacopea USP 36,
porque los resultados nos dan un porcentaje de 91,08% siendo los parámetros
permitido de 93 hasta 107%.
VALORACIÓN 3
1) Concentración: 500 mg
2) Referencia: 98 - -100 %
3) Equivalencia: Cada ml de ácido sulfúrico (H2SO4) 1N equivale a 40,69mg de
ZnO
4) Peso promedio de comprimido: 50 mg P.A
5) Viraje: 2,90 ml ácido sulfúrico (H2SO4 )0,1 N
6) Control: K= 1,009
7) CANTIDAD DE TRABAJO: 120 mg Pa. calamida
8) CONSUMO TEÓRICO: 2,94 ml ácido sulfúrico (H2SO4 )0,1 N
9) PORCENTAJE TEÓRICO: 99,16 %
10) CONSUMO REAL: 3,027 ml ácido sulfúrico (H2SO4 )0,1 N
11) PORCENTAJE REAL: 99,01%
● CANTIDAD DE TRABAJO:
100 mg caladril --------------------- 8000 mg PA.calamida
1,5 mg polvo Pa. ---------------------------------×
X= 120 mg Pa. Calamida
1ml de sol de HClO4 0,1 M → 10,71 mg de Citrato de Piperazina
17,0085 ml de sol de HClO4 0,1 m → X
X = 182,16 mg Citrato de Piperazina
200 mg de Citrato de Piperazina → 100%
182,16 mg Citrato de Piperazina → X
X = 91,08%
6. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
● CONSUMO TEÓRICO :
40,69 mg calamida……. 1 ml ácido sulfúrico (H2SO4 )0,1 N
120 mg Pa. calamida……. ×
X=2,94 ml ácido sulfúrico (H2SO4 )0,1 N
● PORCENTAJE TEÓRICO :
1 ml ácido sulfúrico (H2SO4 )0,1 N…………… 40,69 P.a. calamida
2,94 ml ácido sulfúrico (H2SO4 )0,1 N ……. ×
X= 119,62 P.a. calamida
120 mg Pa. calamida …………….. .. 100%
119,62 P.a. calamida ……..… ×
X=99,16 %
● CONSUMO REAL :
2,90 ML ácido sulfúrico (H2SO4 )al 0,1 N × 1,009
= 2,92 ml ácido sulfúrico (H2SO4 )0,1 N
● PORCENTAJE REAL :
1 ml ácido sulfúrico 0,1 N………. 40,69 P.a. calamida
2,92 ml ácido sulfúrico (H2SO4 )0,1 N …. ×
X= 118,81 mg calamida
120 mg Pa calamida……………… 100%
118,81 mg calamida……………… x
X= 99,01 %
CONCLUSIÓN:
7. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
Según la farmacopea Argentina que da una referencia del 98,0 – 100,5 % de
calamida, el parámetro resultante nos da un número 99,01 % esto quiere decir
que si cumple con los estándares establecidos.
VALORACION 4
1) Concentración: 99,5 g ácido bórico
2) Referencia: 99,5 - 100,5 %
3) Equivalencia Cada ml de hidróxido de sodio (NaOH) 1N equivale a 61,8 mg
de (H3BO3)
4) Peso promedio de comprimido: 90g Ácido bórico
5) Viraje: 16 ml acido perclórico 0,1 N
6) Control: K= 1,003
7) CANTIDAD DE TRABAJO: 3.32g Pa. Ácido bórico
8) CONSUMO TEÓRICO: 16,17 mL de NaOH 0,1N
9) PORCENTAJE TEÓRICO: 100 %
10) CONSUMO REAL: 16,048 ml NaOH 0,1N
11) PORCENTAJE REAL: 99,208 mg P.A.
● CANTIDAD DE TRABAJO:
99,5 g ácido bórico P.A. ---------------------3g ácido bórico
x --------------------------------- 2g ácido bórico
x = 3.32g Pa. Ácido bórico
● CONSUMO TEÓRICO :
1ml NaOH 0,1N …………. 6,182 mg P.A
X …………… 100 Mg P.A
X= 16,17 mL de NaOH 0,1N
● PORCENTAJE TEÓRICO :
1 ml NaOH 0,1N …………… 6,182 mg P.A
16,17 mL de NaOH 0,1N……. X
X= 99,96 mg ácido bórico
99,5 mg Pa. ………….. .. 100%
99,96 ácido bórico ……..… x
x= 100 %
8. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
● CONSUMO REAL :
16 ML NaOH 0,1N × 1,003
X= 16,048 ml NaOH 0,1N
● PORCENTAJE REAL :
1 ml NaOH 0,1N ………. 6,182 mg P.A
16,048ml NaOH 0,1N ……………. ×
X= 99,208 mg P.A.
100Mg ……………… 100%
99,208mg P.A. …… x
x= 99,208 %
CONCLUSIÓN:
Según la farmacopea Argentina que da una referencia del 99 – 101 % de ÁCIDO
BORICO, el parámetro resultante nos da un número 99,208 % esto quiere decir
que si cumple con los estándares establecidos.
VALORACIÓN 5
1) Concentración: 2 mg
2) Referencia: 98.5 - -101.5 %
3) Equivalencia: cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 13,12 mg
de C6H13NO2
4) Peso promedio de comprimido: 10 mg ácido aminocaproico
5) Viraje: 16 ml acido perclórico 0,1 N
6) Control: K= 1,0005
7) CANTIDAD DE TRABAJO: 2.5 mg Pa. Ácido aminocaproico
8) CONSUMO TEÓRICO: 0,038 ml acido perclórico 0,1 N
9) PORCENTAJE TEÓRICO: 99,7 %
10) CONSUMO REAL: 16,008 ml de ácido perclórico 0,1 N
11) PORCENTAJE REAL: 105%
● CANTIDAD DE TRABAJO:
2 mg ácido aminocaproico --------------------- 10 mg PA.
0,5 mg polvo Pa. ---------------------------------×=
9. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
X=2.5 mg Pa. Ácido aminocaproico
● CONSUMO TEÓRICO :
13,12 mg ácido aminocaproico ……. 1 ml acido perclórico 0,1 N
0,5 mg P.a.,. ácido aminocaproico …….. X
X= 0,038 ml acido perclórico 0,1 N
● PORCENTAJE TEÓRICO :
1 ml acido perclórico 0,1 N…………… 13,12 mg ácido aminocaproico
0, 038 ml acido perclórico 0,1 N……. ×
X = 0,49 mg ácido aminocaproico
0,5 mg Pa. Ácido aminocaproico ………….. .. 100%
0,49 mg ácido aminocaproico ……..… ×
X= 99,7 %
● CONSUMO REAL :
16 ML acido perclórico al 0,1 N × 1,0005
= 16,008 ml de ácido perclórico 0,1 N
● PORCENTAJE REAL :
1 ml acido perclórico 0,1 N………. 13,12 mg ácido aminocaproico
16,008 ml de ácido perclórico 0,1 N …. ×
X= 210,02mg ácido aminocaproico
200 mg Pa ácido aminocaproico ……………… 100%
210,02mg ácido aminocaproico ……………… x
X= 105%
10. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
CONCLUSIÓN:
Según la farmacopeaArgentina que da una referencia del 98.5 – 101,5 % de ácido
aminocaproico el parámetro resultante nos da un número 105 % esto quiere
decir que no cumple con los estándares establecidos.
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FIRMA DE ALUMNA
CINTHIA JOHANNA DEMERA