DIARIO 9

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Calidad, Pertinencia y Calidez
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Nombre: Jonathan Israel Rojas Solórzano
Fecha: 13 de Noviembre del 2018
Docente: Dr. Carlos García
Curso: Noveno Semestre ‘’A’’
Tema: Evaluación de la Calidad de Comprimidos. (Ibuprofreno) VALORACIÓN.
Ejercicio 1
La empresa farmacéutica Roemmers S.A. ha enviado al departamento de control de
calidad unos comprimidos cuyo principio activo es el óxido de magnesio, el cual indica
se indica que tiene un peso promedio de 600 mg que contiene 210 mg del principio activo.
En dicho control se utilizó 855 mg de polvo para trabajar y para valorar dicho producto
farmacéutico se utiliza una solución de NaOH 0.1.N, obteniendo como consumo practico
9.75 ml.
DATOS
Concentración del principio activo: 210 mg de Oxido de magnesio.
Referencia: 99-101.5%
Equivalencia: 1 ml de solución de NaOH 0.1 N  59.61 mg P.A.
Peso promedio de comprimido: 600 mg
Volumen de viraje: 3.5 ml de solución de NaOH 0.1 N
K: 0.9812
1) CANTIDAD A TRABAJAR
600 𝑚𝑔 210 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
855 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑋
X= 299.25 mg
2) CONSUMO TEÒRICO (CT)
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 59.61 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑋 210 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 3.52 ml de sol. NaOH 0.1 N

2. 3) PORCENTAJE TEÒRICO
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 59.61 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
3.52 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑋
X= 209.83 mg P.A.
210 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100 %
209.83 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑋
X= 99.92%
4) CONSUMO REAL
CR= CP × K
CR= 9.75 ml × 0.9812
CR = 9.57 ml
5) PROCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 59.61 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
3.5 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑋
X= 208.64 mg P.A.
210 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100 %
208.64 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑋
X= 99.35%
Ejercicio 2
La empresa farmacéutica Siegfried S.A. ha enviado al departamento de control de
calidad unos comprimidos cuyo principio activo es el Ácido Benzoico, el cual indica
que tiene un peso promedio de 550 mg que contiene 240 mg del principio activo. En
dicho control se utilizó 200 mg de polvo para trabajar y para valorar dicho producto
farmacéutico se utiliza una solución de NaOH 0.1.N, obteniendo como consumo
practico 5.6 ml
El comprimidode óxidode magnesiocuentaconunpesoreal de 99.35%, y segúnUSP30
Vol.3 establece que debe estarenel rangode 90 – 101.5 %, por lotanto,se da como
aprobadoel control de calidad.

3. DATOS
Concentración del principio activo: 240 mg de Ácido Benzoico.
Referencia: 99-100.5%
Equivalencia: 1 ml de solución de NaOH 0.1 N  12,21 mg P.A.
Peso promedio de comprimido: 550 mg
Volumen de viraje: 18.2 ml de solución de NaOH 0.1 N
K: 0.9815
1) CANTIDAD A TRABAJAR
550 𝑚𝑔 240 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑥 200 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
X= 458.3 mg
2) CONSUMO TEÒRICO (CT)
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 12,21 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑋 240 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 19.65 ml de sol. NaOH 0.1 N
3) PORCENTAJE TEÒRICO
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 12.21 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
19.65 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑋
X= 239.92 mg P.A.
240 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100 %
239.92 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑋
X= 99.96%
4) CONSUMO REAL
CR= CP × K
CR= 18.2 ml × 0.9815
CR = 17.86 ml
5) PROCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 12.21 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
17.86 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑋
X= 218.07 mg P.A.
240 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100 %
218.07 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑋

4. Ejercicio 3
El laboratorio farmacéutico LIFE necesita realizar el control de calidad a comprimidos
de acetazolamida, el cual según la farmacopea se encuentra en las especificaciones (95-
105%). Cada comprimido contiene 250 mg de acetazolamida y un peso promedio de
600 mg. Para valorar el producto se emplea una solución de NaOH 0.1 N con una K:
1,0223 obteniendo un consumo practico de 24.5 ml; 1 ml de solución de NaOH 0.1 N
equivale a 14.40 mg PA. Se necesita trabajar con una muestra de 355 mg
DATOS
Concentración del principio activo: 355 mg de acetazolamida.
Referencia: 95-105%
Equivalencia: 1 ml de solución de NaOH 0.1 N  14.40 mg P.A.
Peso promedio de comprimido: 600 mg
Volumen de viraje: 24.5 ml de solución de NaOH 0.1 N
K: 1.0004
1) CANTIDAD A TRABAJAR
600 𝑚𝑔 400 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑋 355 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 532.5 mg
2) CONSUMO TEÒRICO (CT)
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 14.40 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑋 355 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 24.65 ml de sol. NaOH 0.1 N
3) PORCENTAJE TEÒRICO
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 14.40 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
24.65 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑋
4) X= 354.96 mg P.A.
355 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100 %
354.96 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑋
X= 99.98%
El comprimidode Ácido Benzoico cuentacon un pesoreal de 90.86%, y segúnla
farmacopeaargentinaestablece que debe estarenel rangode 99 – 100.5 %, porlo
tanto se da como no aprobadoel control de calidad.

5. 4) CONSUMO REAL
CR= CP × K
CR= 24.5 ml × 1.0004
CR = 24.52 ml
5) PROCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 14.40 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
24.51 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑋
X= 352.944 mg P.A.
355 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100 %
352.994 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑋
X= 99.43%
Ejercicio 4
El laboratorio farmacéutico FAVETEX necesita realizar el control de calidad a
comprimidos de Albendazol, el cual según la farmacopea se encuentra en las
especificaciones (90- 110%). Cada comprimido contiene 400 mg de albendazol y un peso
promedio de 550 mg. Para valorar el producto se emplea una solución de KOH 0.5 N con
una K: 1,0031 obteniendo un consumo practico de 21 ml; 1 ml de solución de KOH 0.5
N equivale a 20 mg PA. Se necesita trabajar con una muestra de 250 mg.
DATOS
Concentración del principio activo: 400 mg de albendazol.
Referencia: 90 - 110%
Equivalencia: 1 ml de solución de KOH 0.5 N  20 mg P.A.
Peso promedio de comprimido: 550 mg
Volumen de viraje: 21 ml de solución de KOH 0.5 N
K: 1.0031
1) CANTIDAD A TRABAJAR
550 𝑚𝑔 400 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑋 250 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 343.75 mg
El comprimidode acetozalamidacuentaconunpesoreal de 99.43%, ysegúnla
farmacopeaestablece que debeestarenel rangode 95 – 105 %,por lotanto se da
como aprobadoel control de calidad.

6. 2) CONSUMO TEÒRICO (CT)
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝐾𝑂𝐻 0.5 𝑁 20 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑋 250 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 12.5 ml de sol. KOH 0.5 N
3) PORCENTAJE TEÒRICO
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝐾𝑂𝐻 0.5 𝑁 20 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
12.5 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝐾𝑂𝐻 0.5 𝑁 𝑋
X= 250 mg P.A.
250 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100 %
250 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑋
X= 100%
4) CONSUMO REAL
CR= CP × K
CR= 21 ml × 1.0031
CR = 21.0651 ml
5) PROCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 20 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
21 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑋
X= 420 mg P.A.
250 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100 %
420 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑋
X= 168 %
El comprimidode albendazol cuentaconunpesoreal de 168%, y segúnla farmacopea
establece que debe estarenel rangode 90 – 110 %,por lo tanto se da comono
aprobadoel control de calidad.

7. Ejercicio 5
El laboratorio farmacéutico ACROMAX necesita realizar el control de calidad a
comprimidos de busulfano, el cual según la farmacopea se encuentra en las
especificaciones (98- 100.5%). Cada comprimido contiene 20 mg de busulfano y un peso
promedio de 100 mg. Para valorar el producto se emplea una solución de NaOH 0.5 N
con una K: 1,0200 obteniendo un consumo practico de 12 ml; 1 ml de solución de NaOH
0.1 N equivale a 14.40 mg PA. Se necesita trabajar con una muestra de 80 mg.
DATOS
Concentración del principio activo: 80 mg de acetazolamida.
Referencia: 98-100.5%
Equivalencia: 1 ml de solución de NaOH 0.5 N  6.158 mg P.A.
Peso promedio de comprimido: 100 mg
Volumen de viraje: 12 ml de solución de NaOH 0.1 N
K: 1.0200
1) CANTIDAD A TRABAJAR
100 𝑚𝑔 20 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑋 80 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 200 mg
2) CONSUMO TEÒRICO (CT)
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.5 𝑁 6.158 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑋 80 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 12.99 ml de sol. NaOH 0.5 N
3) PORCENTAJE TEÒRICO
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.5 𝑁 6.158 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
12.99 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.5 𝑁 𝑋
X= 79.99 mg P.A.
80 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100 %
79.99 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑋
X= 99.98%
4) CONSUMO REAL
CR= CP × K
CR= 12 ml × 1.0200
CR = 12.24 ml

8. 5) PROCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 6.158 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
12.24 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑋
X= 75.37 mg P.A.
80 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100 %
75.37 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑋
X= 94.21%
El comprimidode acetozalamidacuentaconunpesoreal de 94.21%, ysegúnla
farmacopeaestablece que debeestarenel rangode 98-100.5 % por lotanto se da
como noaprobado el control de calidad.
FIRMA
Jonathan Israel Rojas Solórzano