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CONTROL DE LA PROGRESIÓN DE LA
MIOPÍA CON COLIRIO ATROPINA
Dra. Julia Escudero
Servicio Oftalmología HRU Málaga
Sección Oftalmología Infantil
MIOPÍA
• Enfermedad ocular más frecuente en todo el mundo
• Maculopatía miópica es la causa más frecuente de afiliación a
la ONCE
• Problema epidémico de salud pública en países asiáticos
• En países asiáticos afecta a más del 80% de la población
adulta. En niños de 9 años: el 50%.
• En Europa y USA: El 50% de adultos. A los 9 años:12%. A los
13 años :28%
• Cifras incrementándose en todas las edades y en todos los
países
• Costes elevados (maculopatía, membrana neovascular, DR,
catarata, glaucoma, ambliopía, estrabismo …)
• Estudios van encaminados a evitar la progresión de la miopía
en los años con mas crecimiento ocular y reducir así la
incidencia de alta miopía
Estudios con evidencia científica
• ATOM 1, 2: The Atropina For the Treatment Of Myopia Studies
– Estudios randomizados, doble ciego, miden AV, LAX, Refracción ciclopléjica,
acomodación, tamaño pupilar
– Progresión: aumento de LAX y >0,75 D/año
– ATOM 1 (2006): colirio atropina 1%, 346 niños Singapur 6-12 años
– ATOM 2 (2012): 400 niños de Singapur, 6-12 años, miopía >2 D, aplicación
nocturna. Colirio atropina a diferentes dosis 0,5%, 0,1% ,0,01%
• En Europa, 2016: Colirio atropina 0,5%, < 3D, progresión > 1D/año, <9 años-16
años, 1 año de seguimiento. Niños mas pequeños: menos efecto. Fotofobia y
problemas al leer. Evita progresión de 0,1-0,7D. No randomizado.
• Estudio LAMP (Low Atropine for Myopia Progression) (2018= resultados 1ª fase, 1
año). 3 concentraciones estudiadas 0,05%,0,025%, 0,01% .438 niños de 4-12 años,
miopía >1 .
• En España: Díaz Llopis: 200 niños, 9-12 años, 0.50 -2 D miopía, randomizado,
seguimiento 5 años. Medida: Refracción con Tropicamida. No miden LAX
Mecanismo de acción colirio atropina
• No se sabe el mecanismo exacto.
• No es por la vía de la acomodación (RT M3)
• Atropina bloquea los receptores muscarínicos de forma no
selectiva
– Efecto directo bioquímico en la retina a nivel de RT M1 y
M4 de las células amacrinas
– Efecto sobre la esclera: inhibiendo síntesis de
glucosaminoglucanos en los fibroblastos esclerales
evitando el remodelamiento escleral
• Otras moléculas: dopamina, oxido nítrico, 7-metilxantina
• Pupila algo más grande=Mayor exposición UV= ¿limita la
elongación axial?
• ¿Más efecto en asiáticos ? (predisposición genética)
Pirenzepina gel oftálmico 2%
Es un agente antimuscarínico selectivo M1 que podría
servir pero se necesitan más estudios (el último es de
2011) , se retiró su financiación y no está disponible en la
actualidad
Resultados de los estudios
• ATOM 2: la dosis de 0,01% evita la progresión de 0,48 D en 2
años. De todas las dosis ésta es la que evita más progresión
miópica en 5 años (reducción del 50%).
– Efecto máximo a los 2 años
– Las otras dosis tienen más efecto rebote al suspenderla
– La dosis 0,01% no produce dilatación pupilar ni problema
acomodativo significativo.
– Se puede volver a poner si hay efecto rebote
– Hay no respondedores (4-9%)
• Estudio LAMP: 1ª fase. De las 3 dosis estudiadas la atropina
0,05% fue la más eficaz (en EE y LAX). Sí ven relación entre
dosis y eficacia.
• Estudio Díaz Llopis et al: La atropina 0,01% evita la
progresión de la miopía en los tratados: −0.14 ± 0.35 D/ año
versus −0.65 ± 0.54 D/año en los no tratados. 2% intolerancia.
Aplicaciones prácticas en la clínica diaria
Consideraciones preliminares
• Dudas sobre quienes son los mejores candidatos en cuanto a: edad, nivel de miopía, grado de
progresión, factores de riesgo familiares, cuando se empieza, cuando/cómo se termina y cuanto tiempo
debería usarse
• Los “Mejores candidatos” son los de + riesgo de progresión :
Pacientes con progenitores miopes altos, hábitos de lectura (leer mucho/muy cerca) , mucho
ordenador, poca actividad al aire libre/deportiva, factores neonatales, nivel económico bajo,
incremento rápido de la LAX.
• Aun no aprobado por la FDA. No hay guías de tratamiento disponibles. Cuidado con ”formulaciones
caseras”
• ¿Reforzar el cribado de niños en colegios?
• Riesgos futuros?, reacciones alérgicas en el 4%, Precio muy variable, cual es la mejor fórmulación...etc.
• Algunos lo combinan con OrtoK: Se supone esta combinación es mas eficaz en miopía 1-3 D
– Kinoshita N, Kono Y. Additive effects of orthokeratology and atropine 0.01% ophthalmic solution in slowing axial elongation in children with
myopia: first year results. Japanese J Ophthal 2018
– Qi Tan, Alex L. Combined Atropine with Orthokeratology (AOK) for Myopia Control: Study Design and Preliminary Results, Current Eye Research
2019
• ADVERTIR QUE ES UN TRATAMIENTO PARA AMINORAR SU PROGRESIÓN
Basándonos en los estudios
las recomendaciones para la Práctica Clínica
sobre el uso del colirio Atropina podrían ser:
 Miopía de al menos -0,5 D y
Progresión miópica de >0,5D en el
último año
 Niños de 6-12 años
 Atropina 0,01% (menos efectos
adversos). 1 aplicación al día
 Tratamiento al menos 2 años
 Revisiones cada 3-6-12 meses
dependiendo del caso/tolerancia
 Suspenderlo si no ha habido
progresión en 2 años (<0,25 D
de cambio) y el paciente es
>13 años.
 Si al suspenderlo hay recaída:
Reiniciar tratamiento 0,01% y
continuarlo hasta ver
<0,25D/año (final
adolescencia?)
 Si es no respondedor
(aumento de > 0,75 D/año):
suspender tratamiento (no
parece sirva aumentar dosis)
-Decirles que hagan vida al aire libre con luz solar
-Evitar leer muchas horas seguidas y muy cerca (< 30 cm)
-Limitar el tiempo de uso de los dispositivos móviles:
0-2 años: ninguno
2-5 años: hasta 1 hora / día
5-18 años : hasta 2 horas / día.
-Descansar 10 minutos cada 30 minutos de trabajo de cerca.
-No usar pantallas 60 minutos antes de acostarse ni tener
pantallas en el dormitorio
Wu PC. Update in myopia and treatment
strategy of atropine use in myopia. Eye 2018
• Chia A, Lu QS, Tan. Five year clinical trial on atropine for the treatment of myopia 2 myopia control with atropine 0,01% drops. Ophthalmology 2016;
123:391-399.
• Polling JR, Tideman JWL, Meskat B, Klaver CCW. Effectiveness study of atropine for progressive myopia in Europeans. Eye 2016; 30(7): 998-1004
• Lougman J, Flitcroft DI. The acceptability and visual impact of 0,01% atropine in a Caucasian population. Br J Ophthalmol 2016;100:1525-1529
• Kang P. Optical and pharmacological strategies of myopia control. Clinical and experimental optometry 2018: 101:321-332 .
• Huang J, Wen D, Wang Q et al. Efficacy comparison of 16 interventions for myopia control in children a network meta-analysis. Ophthalmology 2016;
123:697-708.
• WSPOS Myopia Consensus Statement
• Atropine for the Prevention of Myopia Progression in Children A Report by the American Academy of Ophthalmology
• Wu PC, Chen CT, Lim KK et al. Myopia Intensity in a School-Based Cluster Randomized Trial. Ophthalmology 2017;125: 1-2
• Rocha G. Electronic screens and children’s vision: development of a joint position statement Canadian J Ophthalmol 2018;53:307
• Willem L. Tideman. Environmental Risk Factors Can Reduce Axial Length Elongation and Myopia Incidence in 6- to 9-Year-Old Children. Ophthalmology
2018;1-10
• Yam JC , Jiang Y , Tang SM et alLow-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled
Trial of 0.05%, 0.025%, and 0.01% Atropine Eye Drops in Myopia Control. Ophthalmology 201; 1-12.
• Yang M, Luensmann D, Fonn D et al. Myopia prevalence in Canadian School children: a pilot Study. Eye 2018;32:1042-47
• Khotari M, Jain R, Khadse N. Allergic reactions to atropine eye drops for retardation of progressive myopia in children. Indian J Ophthalmol
2018;66:1444-50
• Yokoi T et al. Peripapillary Diffuse Chorioretinal Atrophy in Children as a Sign of Eventual Pathologic Myopia in Adults. Ophthalmology.
2016;123(8):1783-1787
• Clark TY, Clark R. Atropine 0.01% Eyedrops Significantly Reduce the Progression of Childhood Myopia. Journal of ocular Phramcalogy and Therapeutics
2015; 0:1-5.
• Morgan IG, Minguang H. An important step forward in myopia prevention: low dose atropine. JAAPOS 2016: 232-233
• Leo S, Young T. An evidence-based update on myopia and interventions to retard its progression JAAPOS 2011;15:181-189)
• Siatkowski RM, Cotter SA ,Crockett RS et al. Two-year multicenter, randomized, double-masked, placebo-controlled, parallel safety and efficacy study of
2% pirenzepine ophthalmic gel in children with myopi. JAAPOS 2008;12:332-339
• Siatkowsky RM. Myopia prevention: Newton is still right. JAAPOS 2015; 19:494-495
• Diaz-Llopis M. La atropina superdiluida al 0,01% frena el aumento de miopía en niños-adolescentes Un estudio a largo plazo 5 años de
evolución:seguridad y eficacia. Arch Soc Esp Oftalmol. 2018;93(4):182-5.
• Wu P-C. Update in myopia and treatment strategy of atropine use in myopia. Eye. 2018. Eye https://doi.org/10.1038/s41433-018-0139-7
• Pérez Flores I. Tratamiento médico de la miopía.Acta Estrabológica.Vol. XLVII, Julio-Diciembre 2018; 2: 79-94
• Bullimore M. Low-dose atropine for myopia control: considering all the data. JAMA Ophthalmol.2018; 136(3):303.
• Gong Q. Low-dose atropine for myopia control Reply. JAMA Ophthalmol. 2018; 136(3):303-4
• Kinoshita N, Kono Y. Additive effects of orthokeratology and atropine 0.01% ophthalmic solution in slowing axial elongation in children with myopia:
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Control miopía colirio atropina 0.01

  • 1. CONTROL DE LA PROGRESIÓN DE LA MIOPÍA CON COLIRIO ATROPINA Dra. Julia Escudero Servicio Oftalmología HRU Málaga Sección Oftalmología Infantil
  • 2. MIOPÍA • Enfermedad ocular más frecuente en todo el mundo • Maculopatía miópica es la causa más frecuente de afiliación a la ONCE • Problema epidémico de salud pública en países asiáticos • En países asiáticos afecta a más del 80% de la población adulta. En niños de 9 años: el 50%. • En Europa y USA: El 50% de adultos. A los 9 años:12%. A los 13 años :28% • Cifras incrementándose en todas las edades y en todos los países • Costes elevados (maculopatía, membrana neovascular, DR, catarata, glaucoma, ambliopía, estrabismo …) • Estudios van encaminados a evitar la progresión de la miopía en los años con mas crecimiento ocular y reducir así la incidencia de alta miopía
  • 3. Estudios con evidencia científica • ATOM 1, 2: The Atropina For the Treatment Of Myopia Studies – Estudios randomizados, doble ciego, miden AV, LAX, Refracción ciclopléjica, acomodación, tamaño pupilar – Progresión: aumento de LAX y >0,75 D/año – ATOM 1 (2006): colirio atropina 1%, 346 niños Singapur 6-12 años – ATOM 2 (2012): 400 niños de Singapur, 6-12 años, miopía >2 D, aplicación nocturna. Colirio atropina a diferentes dosis 0,5%, 0,1% ,0,01% • En Europa, 2016: Colirio atropina 0,5%, < 3D, progresión > 1D/año, <9 años-16 años, 1 año de seguimiento. Niños mas pequeños: menos efecto. Fotofobia y problemas al leer. Evita progresión de 0,1-0,7D. No randomizado. • Estudio LAMP (Low Atropine for Myopia Progression) (2018= resultados 1ª fase, 1 año). 3 concentraciones estudiadas 0,05%,0,025%, 0,01% .438 niños de 4-12 años, miopía >1 . • En España: Díaz Llopis: 200 niños, 9-12 años, 0.50 -2 D miopía, randomizado, seguimiento 5 años. Medida: Refracción con Tropicamida. No miden LAX
  • 4. Mecanismo de acción colirio atropina • No se sabe el mecanismo exacto. • No es por la vía de la acomodación (RT M3) • Atropina bloquea los receptores muscarínicos de forma no selectiva – Efecto directo bioquímico en la retina a nivel de RT M1 y M4 de las células amacrinas – Efecto sobre la esclera: inhibiendo síntesis de glucosaminoglucanos en los fibroblastos esclerales evitando el remodelamiento escleral • Otras moléculas: dopamina, oxido nítrico, 7-metilxantina • Pupila algo más grande=Mayor exposición UV= ¿limita la elongación axial? • ¿Más efecto en asiáticos ? (predisposición genética)
  • 5. Pirenzepina gel oftálmico 2% Es un agente antimuscarínico selectivo M1 que podría servir pero se necesitan más estudios (el último es de 2011) , se retiró su financiación y no está disponible en la actualidad
  • 6. Resultados de los estudios • ATOM 2: la dosis de 0,01% evita la progresión de 0,48 D en 2 años. De todas las dosis ésta es la que evita más progresión miópica en 5 años (reducción del 50%). – Efecto máximo a los 2 años – Las otras dosis tienen más efecto rebote al suspenderla – La dosis 0,01% no produce dilatación pupilar ni problema acomodativo significativo. – Se puede volver a poner si hay efecto rebote – Hay no respondedores (4-9%) • Estudio LAMP: 1ª fase. De las 3 dosis estudiadas la atropina 0,05% fue la más eficaz (en EE y LAX). Sí ven relación entre dosis y eficacia. • Estudio Díaz Llopis et al: La atropina 0,01% evita la progresión de la miopía en los tratados: −0.14 ± 0.35 D/ año versus −0.65 ± 0.54 D/año en los no tratados. 2% intolerancia.
  • 7. Aplicaciones prácticas en la clínica diaria Consideraciones preliminares • Dudas sobre quienes son los mejores candidatos en cuanto a: edad, nivel de miopía, grado de progresión, factores de riesgo familiares, cuando se empieza, cuando/cómo se termina y cuanto tiempo debería usarse • Los “Mejores candidatos” son los de + riesgo de progresión : Pacientes con progenitores miopes altos, hábitos de lectura (leer mucho/muy cerca) , mucho ordenador, poca actividad al aire libre/deportiva, factores neonatales, nivel económico bajo, incremento rápido de la LAX. • Aun no aprobado por la FDA. No hay guías de tratamiento disponibles. Cuidado con ”formulaciones caseras” • ¿Reforzar el cribado de niños en colegios? • Riesgos futuros?, reacciones alérgicas en el 4%, Precio muy variable, cual es la mejor fórmulación...etc. • Algunos lo combinan con OrtoK: Se supone esta combinación es mas eficaz en miopía 1-3 D – Kinoshita N, Kono Y. Additive effects of orthokeratology and atropine 0.01% ophthalmic solution in slowing axial elongation in children with myopia: first year results. Japanese J Ophthal 2018 – Qi Tan, Alex L. Combined Atropine with Orthokeratology (AOK) for Myopia Control: Study Design and Preliminary Results, Current Eye Research 2019 • ADVERTIR QUE ES UN TRATAMIENTO PARA AMINORAR SU PROGRESIÓN
  • 8. Basándonos en los estudios las recomendaciones para la Práctica Clínica sobre el uso del colirio Atropina podrían ser:  Miopía de al menos -0,5 D y Progresión miópica de >0,5D en el último año  Niños de 6-12 años  Atropina 0,01% (menos efectos adversos). 1 aplicación al día  Tratamiento al menos 2 años  Revisiones cada 3-6-12 meses dependiendo del caso/tolerancia  Suspenderlo si no ha habido progresión en 2 años (<0,25 D de cambio) y el paciente es >13 años.  Si al suspenderlo hay recaída: Reiniciar tratamiento 0,01% y continuarlo hasta ver <0,25D/año (final adolescencia?)  Si es no respondedor (aumento de > 0,75 D/año): suspender tratamiento (no parece sirva aumentar dosis)
  • 9. -Decirles que hagan vida al aire libre con luz solar -Evitar leer muchas horas seguidas y muy cerca (< 30 cm) -Limitar el tiempo de uso de los dispositivos móviles: 0-2 años: ninguno 2-5 años: hasta 1 hora / día 5-18 años : hasta 2 horas / día. -Descansar 10 minutos cada 30 minutos de trabajo de cerca. -No usar pantallas 60 minutos antes de acostarse ni tener pantallas en el dormitorio
  • 10. Wu PC. Update in myopia and treatment strategy of atropine use in myopia. Eye 2018
  • 11. • Chia A, Lu QS, Tan. Five year clinical trial on atropine for the treatment of myopia 2 myopia control with atropine 0,01% drops. Ophthalmology 2016; 123:391-399. • Polling JR, Tideman JWL, Meskat B, Klaver CCW. Effectiveness study of atropine for progressive myopia in Europeans. Eye 2016; 30(7): 998-1004 • Lougman J, Flitcroft DI. The acceptability and visual impact of 0,01% atropine in a Caucasian population. Br J Ophthalmol 2016;100:1525-1529 • Kang P. Optical and pharmacological strategies of myopia control. Clinical and experimental optometry 2018: 101:321-332 . • Huang J, Wen D, Wang Q et al. Efficacy comparison of 16 interventions for myopia control in children a network meta-analysis. Ophthalmology 2016; 123:697-708. • WSPOS Myopia Consensus Statement • Atropine for the Prevention of Myopia Progression in Children A Report by the American Academy of Ophthalmology • Wu PC, Chen CT, Lim KK et al. Myopia Intensity in a School-Based Cluster Randomized Trial. Ophthalmology 2017;125: 1-2 • Rocha G. Electronic screens and children’s vision: development of a joint position statement Canadian J Ophthalmol 2018;53:307 • Willem L. Tideman. Environmental Risk Factors Can Reduce Axial Length Elongation and Myopia Incidence in 6- to 9-Year-Old Children. Ophthalmology 2018;1-10 • Yam JC , Jiang Y , Tang SM et alLow-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial of 0.05%, 0.025%, and 0.01% Atropine Eye Drops in Myopia Control. Ophthalmology 201; 1-12. • Yang M, Luensmann D, Fonn D et al. Myopia prevalence in Canadian School children: a pilot Study. Eye 2018;32:1042-47 • Khotari M, Jain R, Khadse N. Allergic reactions to atropine eye drops for retardation of progressive myopia in children. Indian J Ophthalmol 2018;66:1444-50 • Yokoi T et al. Peripapillary Diffuse Chorioretinal Atrophy in Children as a Sign of Eventual Pathologic Myopia in Adults. Ophthalmology. 2016;123(8):1783-1787 • Clark TY, Clark R. Atropine 0.01% Eyedrops Significantly Reduce the Progression of Childhood Myopia. Journal of ocular Phramcalogy and Therapeutics 2015; 0:1-5. • Morgan IG, Minguang H. An important step forward in myopia prevention: low dose atropine. JAAPOS 2016: 232-233 • Leo S, Young T. An evidence-based update on myopia and interventions to retard its progression JAAPOS 2011;15:181-189) • Siatkowski RM, Cotter SA ,Crockett RS et al. Two-year multicenter, randomized, double-masked, placebo-controlled, parallel safety and efficacy study of 2% pirenzepine ophthalmic gel in children with myopi. JAAPOS 2008;12:332-339 • Siatkowsky RM. Myopia prevention: Newton is still right. JAAPOS 2015; 19:494-495 • Diaz-Llopis M. La atropina superdiluida al 0,01% frena el aumento de miopía en niños-adolescentes Un estudio a largo plazo 5 años de evolución:seguridad y eficacia. Arch Soc Esp Oftalmol. 2018;93(4):182-5. • Wu P-C. Update in myopia and treatment strategy of atropine use in myopia. Eye. 2018. Eye https://doi.org/10.1038/s41433-018-0139-7 • Pérez Flores I. Tratamiento médico de la miopía.Acta Estrabológica.Vol. XLVII, Julio-Diciembre 2018; 2: 79-94 • Bullimore M. Low-dose atropine for myopia control: considering all the data. JAMA Ophthalmol.2018; 136(3):303. • Gong Q. Low-dose atropine for myopia control Reply. JAMA Ophthalmol. 2018; 136(3):303-4 • Kinoshita N, Kono Y. Additive effects of orthokeratology and atropine 0.01% ophthalmic solution in slowing axial elongation in children with myopia: first year results. Japanese J Ophthal 2018,62 (5): 544-553

Notas del editor

  1. En el articulo pone que se puede copiar este algoritmo: Open Access This article is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License, which permits use, sharing, adaptation, distribution and reproduction in any medium or format, as long as you give appropriate credit to the original author(s) and the source