Tratamiento de la osteoporosis en la mujer

Dr. Javier Haya. Jefe de Servicio de Ginecología y Obstetricia Hospital General de Ciudad Real www.ginecologia-cr.es

Jefe de Servicio de Ginecología y Obstetricia Hospital General de Tomelloso

Osteoporosis y fracturas osteoporóticas

Osteoporosis ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],[object Object],[object Object],Osteoporosis: Definición ,[object Object],[object Object],Chesnut et al. J.Bone Miner Res. 2001

[object Object],[object Object],[object Object],Osteoporosis: Epidemiología ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Alvarez-Nevreda et al. Bone, 2008

[object Object],[object Object],[object Object],Osteoporosis: Diagnóstico Desviación standard: 0 -1 -2 -3 -4 NORMAL OSTEOPENIA OSTEOPOROSIS OMS. Informe técnico, 2003

Fisterra. Guías Clínicas, 2010 Tratamiento no farmacológico ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Opciones terapéuticas en Osteoporosis Tratamiento farmacológico (“agentes óseos”) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

SERMs ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],SERMs (Moduladores Selectivos de los Receptores Estrogénicos) * Excepto Tamoxifeno Grese et al. PNAS, 1997

SERMs ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Adaptado de Tortora y Derrickson, 2009

Taylor HS. Formulary, 2010 SERMs: proceso evolutivo

Los SERM dan lugar a distintos perfiles de expresión génica ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Expresión Génica Raloxifeno Bazedoxifeno Lasofoxifeno Control Incrementada Reducida

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Bazedoxifeno: Perfil farmacológico Bazedoxifeno Raloxifeno

Ensayos clínicos de Fase III Estudio Objetivo Primario Objetivo Secundario 300 (N = 1685; edad media=58) ,[object Object],[object Object],[object Object],301 (N = 7609; edad media=66) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],301 (extensión) (N = 4216; edad media=66) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Estudio 301: Eficacia Adaptado de Silverman SL, et al. J Bone Miner Res , 2008. * p < 0.05 vs PBO para todos los tratamientos activos a 3 años * * Incidencia de nuevas fracturas vertebrales: reducción riesgo relativo * *

[object Object],[object Object],[object Object],Estudio 301: Eficacia Fuente: Ficha técnica; Kanis et al. Bone, 2009

Todos los efectos adversos: TEAE + PTAE n (%) Adaptado de Christiansen BMC Musculoskelet Disord., 2010 Efectos adversos endometriales-ginecológicos Estudio 301: Seguridad Efecto Adverso BZA 20 mg (n=1886) RLX 60 mg (n=1849) PBO (n=1885) Cáncer de Endometrio 0 2 ( 0.1) 3 (0.2) Hiperplasia Endometrial 1 (0.1) 1 (0.1) 1 (0.1) Neoplasia de Endometrio (Pólipos) 9 (0.5) 12 (0.6) 10 (0.5) Hemorragia Uterina 3 (0.2) 4 (0.2) 3 (0.2) Hemorragia Vaginal 16 (0.8) 22 (1.2) 23 (1.2)

*No incluido un paciente con lesión desde punto de partida que desarrollo más tarde un cancer de mama Estudio 301: Seguridad Efectos adversos en mama Adaptado de Christiansen BMC Musculoskelet Disord., 2010 Efecto Adverso BZA 20 mg (n=1886) RLX 60 mg (n=1849) PBO (n=1885) Cáncer de mama 5 (0.3)* 7 (0.4) 8 (0.4) Neoplasia benigna de mama 12 (0.6) 11 (0.6) 22 (1.2) Mama quística 8 (0.4) 17 (0.9) 11 (0.6) Mama fibroquística 6 (0.3) 15 (0.8) 9 (0.5) Dolor en mama 53 (2.8) 56 (3.0) 48 (2.5)

Estudio 301: Seguridad Incidencia de cáncer de mama Adaptado de Silverman SL, et al. J Bone Miner Res. 2008

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Estudio 301: Resumen de Seguridad Silverman SL, et al. J Bone Miner Res. 2008

Bazedoxifeno. Ficha Técnica ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Calaf-Alsina J et al. 1999. Tratamiento : Agentes óseos Terapia secuencial Riesgo de cancer 100 75 50 25 0 2 3 4 5 6 7 8 9 10 20 30 1 Población (%) Años HT SERM’S Sintomas Tratamiento local SERMs Bisphosphonatos Late Peri Post Estadio de la Menopausia PTH o teriparatide

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