La producción de medicamentos se ha incrementado en el país, aunque no al nivel de años anteriores. El sector farmacéutico colombiano ha presentado en los últimos períodos un buen comportamiento jalonado por sus ventas, aunque muchos productos llegan de otros países. Este consumo de medicamentos está impulsado, principalmente, por el cambio en los perfiles epidemiológicos de la población, los nuevos desarrollos y la inelasticidad de la demanda de productos relacionados con la salud. Este renglón de la economía ha experimentado varios cambios en normatividad en los últimos periodos, reglamentaciones para la producción de otros medicamentos y controles de precios, son algunos de ellos. Algunas empresas del sector perciben un ambiente de inestabilidad jurídica, pero en general las perspectivas del sector en el país son positivas.

1. INFORME FARMACÉUTICO
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INFORME SECTOR
FARMACÉUTICO
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FARMACÉUTICO
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INFORME SECTOR
FARMACÉUTICO
CONTENIDO DEL INFORME
1. Informe Escrito y Gráfico
Este apartado contiene la descripción de la cadena productiva del sector, su situación
actual, expectativas futuras y movimientos empresariales. Se presentan cuatro
gráficas que muestran tendencias e indicadores del sector.
2. Informe Principales Empresas
Se relacionan las principales vente compañías que pertenecen al sector, las empresas
se organizan en un ranking de mayor a menor valor en ingresos operacionales.
3. Informe Indicadores Financieros
Contiene indicadores de rentabilidad, liquidez y endeudamiento que refleja el sector
según los Estados Financieros de las compañías que participan. Los indicadores se
presentan para los últimos nueve años.
4. Méritos y Consideraciones
Éste presenta la conclusión del comportamiento del sector; al reunir sus aspectos
fuertes y oportunidades, y situaciones de amenaza y debilidad.

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FARMACÉUTICO
La producción de medicamentos se ha incrementado en el país, aunque no al nivel de años
anteriores. El sector farmacéutico colombiano ha presentado en los últimos períodos un buen
comportamiento jalonado por sus ventas, aunque muchos productos llegan de otros países. Este
consumo de medicamentos está impulsado, principalmente, por el cambio en los perfiles
epidemiológicos de la población, los nuevos desarrollos y la inelasticidad de la demanda de
productos relacionados con la salud. Este renglón de la economía ha experimentado varios cambios
en normatividad en los últimos periodos, reglamentaciones para la producción de otros
medicamentos y controles de precios, son algunos de ellos. Algunas empresas del sector perciben
un ambiente de inestabilidad jurídica, pero en general las perspectivas del sector en el país son
positivas.
Generalidades del sector
Durante la Colonia la fabricación de medicamentos era artesanal. Los protomédicos (físicos o
médicos principales) eran los únicos autorizados para conceder licencias a boticarios, tras la
presentación y aprobación de un examen sobre la preparación de los medicamentos y acciones
terapéuticas. Existía además el especiero o droguero, al cual se le permitía vender únicamente
drogas simples.
La aparición de una verdadera profesión de la farmacia se dio en 1929, con el comienzo de la
primera Escuela de Farmacia de la Universidad Nacional, la cual dependía de la Facultad de
Medicina.
En la década de 1930, la farmacia magistral o galénica sufrió un proceso de cambio hacia la
fabricación masiva de sustancias medicinales. El régimen de producción masiva empezó a exigir
profesionales calificados y este fue el paso definitivo de la farmacia magistral o galénica a la
producción masiva de medicamentos en laboratorios farmacéuticos.
Por otro lado, los avances en el consumo indiscriminado de medicamentos indujeron al gobierno a
la creación de mecanismos para producir genéricos que llegaran a la población menos favorecida,
dando estímulos a los fabricantes nacionales y extranjeros.
En la actualidad, los laboratorios nacionales han dirigido sus esfuerzos a la investigación de nuevas
formas farmacéuticas y de distribución. Sin embargo, se mantienen en un estado incipiente en
procesos de innovación, teniendo en cuenta la baja participación de empresas nacionales en el
valor de ventas que se produce en el país.
El sector farmacéutico en Colombia agrupa el conjunto de actividades y procesos que comprenden
la elaboración de productos medicinales, vitaminas, productos biológicos, entre otros, que se
1. INFORME ESCRITO Y GRÁFICO

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desarrollan con el propósito de minimizar los riesgos de enfermedades y afecciones a las que están
expuestas las personas.
La densidad empresarial del sector es relativamente pequeña y se caracteriza por el dominio de
laboratorios multinacionales. La mayoría de establecimientos se concentran en Bogotá, Cali,
Medellín y Barranquilla. Es de resaltar que la industria nacional es la cuarta en Latinoamérica, detrás
de Brasil, México y Argentina.
Fuente: Guerrero, M; Gallego, A; Becerril-Montekio, V; Vásquez, J. Sistema de salud de Colombia
El sector cuenta con la Cámara de la Industria Farmacéutica de la ANDI, que agrupa como afiliados
a los laboratorios de capital nacional y extranjero de mayor relevancia en la economía nacional.
Además de esta, se cuenta con diferentes asociaciones que representan los intereses de los
actores participantes en la industria. Entre los principales organismos se encuentran:
• Asociación de Industrias Farmacéuticas Colombianas - ASINFAR. Su objetivo es
representar los intereses de las compañías participantes en el sector; defender, difundir y propiciar
las principales políticas económicas y sociales correspondientes a un sistema de libre empresa.
• Asociación Colombiana de Droguistas Detallistas - ASOCOLDRO. Tiene como objetivo
general asociar a las personas naturales y/o jurídicas que ejerzan el comercio de medicamentos al
detal, propiciando la agremiación de ellas para la defensa de los intereses comunes de los
asociados y la satisfacción de sus necesidades, así como para estrechar los vínculos de solidaridad
y compañerismo.

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• Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación - AFIDRO. Se dedica a
hacer seguimiento a todas las variables determinantes del desempeño de la industria farmacéutica
de investigación y desarrollo en Colombia, y asume en representación y vocería. Defiende, así
mismo, los principios de propiedad intelectual, calidad y seguridad farmacéutica de los
medicamentos.
Comportamiento
La producción de medicamentos se ha incrementado en el país, aunque no al nivel de años
anteriores. La variación real, año corrido de la producción del sector (marzo de 2015 a febrero de
2016), según datos de la Encuesta Mensual Manufacturera del Dane, fue de 4.8%; la variación de
las ventas en términos reales, para el mismo periodo, fue de 3.3% y la del personal empleado de
2.9%. Para 2015, EMIS Servicio Informativo, indicó que las ventas del sector alcanzaron 9.1 billones
de pesos.
Fuente: Dane
Cambio en los perfiles epidemiológicos de las poblaciones, los nuevos desarrollos y la inelasticidad
de la demanda de productos relacionados con la salud impulsan el consumo de medicamentos. El
sector farmacéutico colombiano ha presentado en los últimos períodos un buen comportamiento
jalonado por sus ventas, sin embargo, su balanza comercial es altamente deficitaria.

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Fuente: Dane
El incremento de los precios de los medicamentos y el crecimiento de los recobros al Fosyga
incentivaron cambios normativos para el sector farmacéutico en los últimos años. Una de las
primeras medidas implementadas fue la regulación del precio de los medicamentos con base en la
metodología de Precios de Referencia Internacional (PRI) (anteriormente se intentó regular a través
de Valores Máximos de Recobro -VMR). Desde 2015, el Ministerio de Salud y Protección Social
inició un proceso de control de medicamentos que, a marzo de 2016, había regulado el precio de
863 medicamentos.
Durante 2014 se expidió el decreto de regulación de los medicamentos biotecnológicos, pero su
entrada en vigencia está sujeta a la expedición por parte del Ministerio de Salud de las guías para
la evaluación de la inmunogenicidad y la estabilidad, para lo cual se determinó un periodo que no
debería superar los 12 meses, el cual ya se encuentra vencido.
Por su parte la primer empresa colombiana en incursionar en el mercado de los biosimilares será
Tecnoquímicas, quien adelanta los trámites para realizar la importación de un primer biosimilar y
avanza en los estudios para incursionar en la síntesis de productos de origen biológico, con el apoyo
de la empresa mAbxience, firma europea especializada en investigación y desarrollo de este tipo
de fármacos.
En diciembre de 2015, mediante el decreto 2467, se dio vía libre al cultivo y producción de cannabis
en el país con fines medicinales y científicos. El Invima considera que el país tiene grandes
oportunidades en la fabricación de productos a base de esta planta, debido a que la producción con
fines terapéuticos se encuentra concentrada en pocos países (Holanda, Israel, Uruguay y Canadá)
y las condiciones geográficas de Colombia ofrecen ventajas en su producción.
Por su parte, algunos médicos consideran que se van a presentar dificultades porque la entrega de
medicamentos a base de productos que pueden causar dependencia, como la marihuana, es más
compleja, ya que “tienen un régimen y una aprobación especial, lo que demora más el proceso”. Se

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ha llamado la atención, sobre la necesidad de capacitar a los profesionales médicos en el tema,
para poder remitir los pacientes a centros especializados en ofrecer tratamientos con estos
productos.
El primer medicamento que se comercializa en Colombia a base de marihuana es Sativex, que se
emplea como tratamiento complementario en pacientes con esclerosis múltiple, por su potente
efecto analgésico. El producto que es comercializado en varios países del mundo, recibió la
aprobación por parte del Invima para ser comercializado en el país por Laboratorios Biopas S.A.
Por otra parte, se ha conocido que PharmaCielo, Canalibio y Cannapharm han iniciado trámites
para obtener las licencias que reglamentó el decreto 2467, según indicó el Consejo Nacional de
Estupefacientes (CNE). Aunque no hay un estimado de cuanto representaría este negocio para
Colombia, las buenas expectativas están respaldadas en el tamaño de otros mercados que
permiten la comercialización de la planta con fines medicinales, la disponibilidad de áreas
sembradas en el país y las condiciones geográficas que le dan valor agregado al cultivo de la planta.
Alejandro Gaviría, Ministro de salud, también se manifestó frente a la posibilidad de conceder el
monopolio de la marihuana medicinal a los departamentos, propuesta realizada por el gobernador
de Antioquia, Luis Pérez, señalando que es inconveniente tramitar una ley en esta dirección y que
el segmento debe funcionar con iniciativas privadas, mixtas y públicas.
Por otro lado, el Invima anunció que ha reducido, a la mitad, el tiempo dedicado a la evaluación de
los medicamentos, con lo que la medición de la calidad de los productos medicinales pasará de
cuatro meses y medio a dos meses, garantizando la calidad de los procesos e incentivando la
investigación. La entidad explicó que los cambios que permitirán esta mejora en la eficiencia están
relacionados con la evaluación técnica del protocolo de investigación y de calidad del medicamento,
de manera simultánea, y con la transferencia de la evaluación técnica de los protocolos de
investigación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos al Grupo de
Investigación Clínica de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos.
Uno de los aspectos negativos para el sector farmacéutico colombiano está relacionado con la
liquidación de dos de las principales EPS del país, pues se conoció que Epsifarma, empresa que
servía como Operador Logístico de medicamentos para la liquidada EPS Saludcoop, es decir, que
operaba como intermediario entre las farmacéuticas y las EPS, solo ha recibido el 26% del valor
total de reclamaciones que presentó a la entidad.
Esto obedece a que de acuerdo a la ley y la jurisprudencia se consideró que la evidencia presentada
por Epsifarma “no ofrecía certeza ni acreditaba plenamente la obligación sobre la cual reclamaba
su pago sobre lo POS y lo NO POS”. En síntesis, solo una parte de las facturas presentadas por el

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intermediario brindan el principio de certeza, previsto por la ley, para el pago de dichas
obligaciones. Lo que pone a Efsifarma en una difícil situación, pues las empresas que suministraban
los medicamentos y estaban a la espera de la respuesta de Saludcoop seguramente iniciarán
reclamaciones contra ella.
Mediante el Decreto 706 de 2016 se estableció la creación de la Comisión Nacional de Precios de
Medicamentos y Dispositivos Médicos, que tendrá como misión velar por el equilibrio en la fijación
de los precios máximos de fármacos y dispositivos. Esta función estaba a cargo del Ministerio de
Salud y pasará a ser responsabilidad de esta comisión. Si una empresa comercializa sus productos
a un valor superior al establecido, esta deberá ser investigada y sancionada por parte de la
Superintendencia de Industria y Comercio.
Perspectivas Futuras
Según el servicio informativo EMIS, se prevé que el sector farmacéutico colombiano crezca 5.5%
en 2016 y un 25% entre 2017 y 2019, donde los medicamentos por prescripción seguirán siendo
protagonistas, con una participación de 83%. Al respecto, los hechos que pueden afectar las
expectativas son las regulaciones y la promoción de medicamentos patentados como genéricos por
parte del Gobierno Nacional.
Procolombia ha evaluado que con la aprobación del Tratado de Libre Comercio con Costa Rica los
sectores farmacéutico y cosmético obtendrán importantes oportunidades para la exportación de sus
productos. Una vez entre en vigencia el acuerdo, los medicamentos y algunos cosméticos podrán
ingresar con cero arancel al país centroamericano.
El Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MinCIT) también indicó que después de 7 años de
vigencia del acuerdo se podrán exportar sin arancel productos como perfumes y aguas de tocador.
En 2015 se exportaron a Costa Rica medicamentos por 5.3 millones de dólares.
Por otro lado, en meses pasados se firmó un tratado comercial con Corea del Sur, primer productor
mundial de medicamentos biosimilares, con quien se suscribió un acuerdo sobre fármacos que se
espera genere importantes beneficios para los colombianos, pero que puede implicar grandes
pérdidas para las farmacéuticas que tienen presencia en el país.
Algunos de los retos para el sector provienen de la necesidad de mejorar la competitividad a nivel
regional, pues países como Brasil y México han realizado inversiones en modernización tecnológica
y en la introducción de prácticas manufactureras avanzadas, lo que los hace más productivos y
atractivos para los empresarios internacionales, dejando a Colombia rezagada.

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De otro lado, el país está a punto de tomar una histórica decisión: la declaración de interés público
del medicamento Glivec (Imatinib) del laboratorio Novartis, que se emplea en el tratamiento de
diferentes tipos de cáncer, y en especial la leucemia mieloide crónica. Después de un proceso de
diálogos con la multinacional para fijar el precio del producto y ante la falta de acuerdos, el
Ministerio de Salud y Protección social le solicitará a la Superintendencia de Industria y Comercio
(SIC) el retiro de la exclusividad al laboratorio Novartis para comercializar el medicamento en el
país, lo que abriría la posibilidad de que otras casas farmacéuticas puedan fabricar el medicamento
y venderlo como genérico.
También se encuentra sobre la mesa una propuesta para ampliar la autorización del uso de coca y
amapola con fines medicinales, tal como se hizo con la marihuana. El ministro de salud dijo que un
proyecto de decreto en esta línea se está analizando, ya se han hecho consultas internacionales y
no se descartan opciones a futuro en este frente.
Afidro, organización que agrupa a las multinacionales farmacéuticas que operan en el país, ha
planteado cuatro preocupaciones sobre el sector en Colombia: “mayor seguridad jurídica, respeto
a la protección de patentes, implementación de la Ley Estatutaria del sector y el pago de las deudas
que la EPS Cafesalud tiene con los laboratorios por medicamentos vendidos a Saludcoop en
liquidación”.
El tema de la mayor seguridad jurídica tiene que ver con el proceso para conceder los registros
sanitarios de los productos, pues Afidro considera que se está priorizando los análisis de precio y
costo-beneficio para conceder el registro y esto puede ocasionar que se queden fuera productos
especializados que podrían ser suministrados a clientes con capacidad de pago.
El inconveniente con la protección de patentes está relacionado con una demanda al decreto que
garantiza la reserva de los datos de pruebas clínicas de empresas que realizan investigaciones y
con la licencia obligatoria, que consiste, más o menos, en la expedición de un documento que indica
que se debe desconocer la patente sobre un medicamento por razones de interés público, de forma
tal que otros laboratorios pueden producir el producto protegido.
Respecto al tema de la ley estatutaria, el punto clave se encuentra en el cambio de enfoque del
POS, que se encontraba definido como una lista de productos y servicios que se cubrían y que con
los lineamientos de esta ley pasa a ser una lista de exclusiones. De esta forma, el sector
farmacéutico trabajará con el gobierno para definir los criterios con los que se elaborará la lista.
Finalmente, el cuarto punto se refiere a una deuda estimada de 470.000 millones de pesos de la
liquidada Saludcoop por el suministro de medicamentos, que aún no ha sido reconocida.

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Movimientos Empresariales
El grupo farmacéutico AVE, dedicado a la fabricación de productos estériles inyectables genéricos,
planea abrir dos plantas en las ciudades de Lima y Quito y una dedicada a la producción de
biotecnológicos en Colombia. La expansión internacional (Perú y Ecuador) requerirá inversiones
por unos 17 millones de dólares y permitirá llegar a más países latinoamericanos. La intención es
tener 10 plantas de producción en 2018, pues la compañía ya cuenta con cuatro en Colombia, dos
en México y una en Chile.
Colsubsidio, Caja de Compensación Familiar que cuenta con unas 245 droguerías en las principales
ciudades del país, ha empezado a expandir sus negocios a otras regiones, como el Eje Cafetero,
el Valle del Cauca y las afueras de Bogotá. Dentro de este plan de expansión la compañía tiene
previsto abrir 30 droguerías adicionales en el país durante 2016.
La firma estadounidense Colorcom, dedicada al diseño de farmacos (recubrimiento y posición de
componentes) implementó un centro de servicio técnico en Bogotá, desde donde se presta atención
a los mercados andino, centroamericano y caribe.
Cencosud tenía una alianza con Cruz Verde para operar cerca de 40 farmacias en el país, pero
según anunció el presidente de la compañía esta terminó en 2015 y finalizando el año los
establecimientos volvieron a estar en manos del retail. Cruz Verde manifestó su interés en quedarse
con el negocio, por lo que no se abrió un proceso competitivo para la enajenación. Finalmente en
el mes de noviembre se conoció que 39 farmacias que operaban dentro de los supermercados
Jumbo y Metro pasarían a manos de Cruz Verde.
Cruz Verde, quien ya ha avanzado en el cambio de marca de las droguerías Farmasanitas que
adquirió en el 2012, tenía previsto realizar inversiones cercanas a los 100.000 millones de pesos
durante tres años para duplicar su presencia en Colombia y llegar a nuevos países en
Latinoamérica.
El acuerdo para conformar la farmacéutica más grande del mundo, mediante la fusión entre Allergan
y Pfizer, no pudo llevarse a cabo; la razón: las nuevas reglas impuestas por el tesoro
norteamericano para controlar la evasión de impuestos, a través del traslado del domicilio fiscal de
las empresas, que parece ser lo que pretendía Pfizer, mediante el acuerdo de fusión en el que la
empresa estadounidense pretendía adquirir un domicilio legal en el extranjero para disminuir su
carga impositiva. El negocio estaba valorado en $160.000 millones de dólares.
En Irlanda, el impuesto que pagan sociedades como Allergan es de 12.5%, mientras, en Estados
Unidos, Pfizer debe asumir pagos por 35%. Al incumplir el acuerdo Pfizer deberá pagar 400 millones
de dólares a Allergan en contraprestación de los gastos de la operación, aunque también se
escuchó con anterioridad que ambas compañías se habían puesto de acuerdo para no continuar
con la fusión, caso en el cual la indemnización no aplicaría.

11. MAYO 2016INFORME SECTOR
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Estado de resultados y balance general a diciembre de 2015. Cifras expresadas en millones de pesos.
2. INFORME PRINCIPALES EMPRESAS

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Indicadores financieros promedio de las empresas que participan en el sector con base en una muestra de 568 compañías:
3. INFORME INDICADORES FINANCIEROS

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MÉRITOS CONSIDERACIONES
4. MÉRITOS Y CONSIDERACIONES
 La producción de medicamentos se ha incrementado en
el país, aunque en años anteriores se tuvo mejor
desempeño.
 Los cambios en los perfiles epidemiológicos, los nuevos
desarrollos, avances tecnológicos y disponibilidad de
pago por productos relacionados con la salud impulsan el
consumo de medicamentos.
 Finalizando el año 2015 se dio vía libre al cultivo y
producción de cannabis en el país con fines medicinales
y científicos, mediante el decreto 2467.
 El Invima logró reducir, de cuatro meses y medio a dos,
el tiempo dedicado a la evaluación de los medicamentos,
lo que incentiva la investigación en nuevos de productos.
 La consolidación de la industria en el país genera
expectativas positivas para el crecimiento y la expansión
del sector.
 En promedio el balance financiero de las empresas del
sector es positivo.
 La coyuntura del sector está caracterizada por el
establecimiento de diferentes regulaciones y
normatividades que van a reducir el poder de mercado de
las farmacéuticas.
 Entre enero de 2015 y marzo de 2016 el Ministerio de
Salud había regulado el precio de 863 medicamentos.
 Aún está pendiente la expedición de las guías para la
evaluación de la inmunogenicidad y la estabilidad,
requisitos para que entre en vigencia el decreto que
regula los medicamentos biotecnológicos.
 El sector tiene retos importantes en competitividad, pues
países de la región le llevan ventaja en modernización
tecnológica y la introducción de mejores prácticas
manufactureras.
 Las preocupaciones más importantes del sector son,
según Afidro, la falta de seguridad jurídica, la protección
de patentes, el establecimiento de los criterios para
definir la nueva lista de exclusiones del nuevo POS y las
deudas que la liquidada Saludcoop tiene con las
farmacéuticas.

15.  Ministerio de Salud y Protección Social.
 Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo - AFIDRO.
 EMIS – Euromoney.
 Asociación Nacional de Empresarios de Colombia - ANDI.
 Superintendencia de Sociedades – Supersociedades.
 Departamento Administrativo Nacional de Estadísticas – Dane.
 Diario Portafolio.
 Portal Pmfarma.es
 Revista Dinero.
 Diario La República.
 Diario El Espectador.
 Diario El Colombiano.
 Diario El Universal.
 Caracol Radio.
 Revista Semana.
 Diario El Tiempo.
5. FUENTES DE CONSULTA

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