El documento describe los diferentes sistemas y etapas de tratamiento de agua utilizados en la industria farmacéutica para producir agua altamente purificada, incluyendo pretratamiento, purificación, filtración y sanitización. También discute los métodos comúnmente empleados como ozono, cloro, peróxidos y formaldehido para sanitizar equipos y eliminar bioburden, así como su efectividad comparada.

4. Tratamiento Sistema de Agua Típico Distribución Multi-Effect Still (Optional) DI Tanks (Optional) Resin Trap Filter Conductivity Meter W/Alarm RO System -2- Pass (Optional) C C a a r r b b o o n n F F i i l l t t e e r r s s System Prefilters W W a a t t e e r r S S o o f f t t e e n n e e r r Drain Brine tank RO Prefilter Bacteria/ Pyrogen Filter Conductivity Light W/Alarm Resin Trap Filter Water from Supply Incoming Water Filling Machine Vent Filter Storage Tank Recirculation Pump Final Mix Process Bacteria/ Pyrogen Filter Bacteria/ Pyrogen Filter Bacteria/ Pyrogen Filter Bioburden Reduction Filters Bioburden Reduction Filters Vial Clean and Rinse

5. ETAPAS DE SEPARACION

6. ULTRAFILTRACION

7. Sistema de Tratamiento de Agua Multi-Effect Still (Optional) DI Tanks (Optional) Resin Trap Filter Conductivity Meter RO System -2- Pass (Optional) System Prefilters Water Softener Drain Brine tank RO Prefilter Bacteria/ Pyrogen Filter Conductivity Light Resin Trap Filter Water from Supply Carbon Filters

10. Multi-Effect Still (Optional) DI Tanks (Optional) Conductivity Meter RO System -2-Pass Optional Carbon Filters System Prefilters r Water Softener Drain Brine Tank RO Prefilter Bacteria/Pyrogen Filter Conductivity Light Resin Trap Filter Resin Trap Filter

12. Multi-Effect Still (Optional) DI Tanks (Optional) Conductivity Meter RO System -2-Pass Optional Carbon Filters System Prefilters r Water Softener Drain Brine Tank RO Prefilter Bacteria/Pyrogen Filter Conductivity Light Resin Trap Filter Resin Trap Filter

13. Loop de Distribución

14. Housings para Filtros

18. Products para plantas de Agua Microfiber Filters Degas Modules Pleated Filters

19. Filtros de Microfibra Protección de las membranas de la Osmosis Inversa impidiendo el paso de grandes partículas al sistema.

20. Cartuchos Plizados Tecnología plizada para evitar que las partículas entren a los sistemas de alta pureza.

22. Sanitización, Desinfección, Esterilización - Introducción

27. Muerte Bacteriana

29. Muerte Bacteriana También es necesario tener contacto con la superficie a desinfectar…

46. Resultados de la eficiencia Biocida en Membranas de RO : 0 Minutos 2.3 x 10 6 2.3 x 10 6 2.1 x 10 6 2.2 x 10 6 15 Minutos 1.1 x 10 6 2.3 x 10 6 2.2 x 10 6 2.3 x 10 6 30 Minutos 3.0 x 10 1 2.1 x 10 6 1.1 x 10 5 2.3 x 10 6 60 Minutos < 10 2.0 x 10 6 4.0 x 10 4 2.0 x 10 6 2 Horas < 10 < 10 1.5 x 10 5 1.1 x 10 4 2.0 x 10 6 4 Horas < 10 < 10 1.2 x 10 5 1.0 x 10 3 1.5 x 10 6 6 Horas < 10 < 10 1.0 x 10 3 < 10 1.0 x 10 6 12 Horas < 10 < 10 < 10 1.0 x 10 3 24 Horas < 10 < 10 < 10 < 10 D-values 6 minutos 22 minutos 11 minutos 250 minutos 6D 36 minutos 132 minutos 66 minutos 1500 minutos Tiempo Exposicion Minncare (1%) Peroxido de Hidrogeno (0.2%) Formaldehido (1%) Hipoclorito de Sodio (1%)

48. Minncare ® Quimica

52. In Vitro Aqueous Testing

53. AOAC Prueba Sporicida

54. Desactivacion de Organismos Minncare ® Vapores

58. Sumario, Evaluacion de Toxicidad

59. Resultados de Eficacia Biocída en Sistemas de Distribución de Agua: 0 Minutos 2.3 x 10 6 2.1 x 10 6 2.0 x 10 6 15 Minutos 1.1 x 10 6 2.0 x 10 6 2.0 x 10 6 30 Minutos 3.0 x 10 1 2.0 x 10 6 2.0 x 10 5 60 Minutos < 10 1.0 x 10 5 < 10 2 Horas < 10 < 10 < 10 4 Horas < 10 < 10 < 10 6 Horas < 10 < 10 < 10 12 Horas < 10 < 10 < 10 24 Horas < 10 < 10 < 10 D-values 6 Minutos 22 Minutos 11 Minutos 6D 36 Minutos 132 Minutos 66 Minutos Tiempo de Exposición Minncare (1%) Peroxido de Hidrogeno (5%) Peroxido de Hidrogeno (10%)