Este documento presenta información sobre la acreditación de laboratorios clínicos, incluyendo los requisitos legales de acreditación, los estándares de calidad del Ministerio de Salud y las herramientas para la gestión de calidad. La acreditación es un proceso de evaluación voluntario que mide el cumplimiento de estándares mínimos, y es un requisito para laboratorios que realizan pruebas incluidas en el plan de garantías explícitas en salud. El documento también describe principios como el enfoque en el cliente, el l

1. Diplomado en Gestión de Calidad para la Acreditación de Laboratorios Clínicos
Rigoberto Marcelo Yáñez Vera Agosto 2014

2. Ámbito 2: Gestión de la Calidad (CAL)

4. Reglamento del Sistema de Acreditación para los Prestadores Institucionales de Salud (Decreto N° 15 de 2007)
Artículo 2º
a)ACREDITACIÓN: proceso periódico de evaluación respecto del cumplimiento de los estándares mínimos fijados por el Ministerio de Salud, por parte de los prestadores institucionales autorizados por la autoridad sanitaria para funcionar, tales como hospitales, clínicas, consultorios, centros médicos y laboratorios. b) ENTIDAD ACREDITADORA: una persona jurídica, pública o privada, autorizada para ejecutar procesos de acreditación por la Intendencia de Prestadores de Salud e inscrita en el Registro Público de Entidades Acreditadoras, descrito en el artículo 42 de este Reglamento.

5. Estándares de Acreditación MINSAL, 2007
Conceptualmente, la Acreditación debe medir que las instituciones hayan definido y apliquen procesos de mejoría continua de la calidad en los aspectos que son críticos para la seguridad de los pacientes. Esto es, que evalúen sistemáticamente la calidad de sus prácticas, precaviendo que se produzcan errores, fallas u omisiones que puedan causar daño o afectar el pronóstico de los pacientes, y ejecuten acciones correctivas. El proceso de acreditación es voluntario para los prestadores, sin embargo, para cumplir la garantía de calidad, los prestadores institucionales que deban realizar prestaciones incluidas en alguna de las patologías GES deben estar acreditados.

8. En este Manual Estándar de Laboratorios Clínicos, la Pauta de Cotejo está incluida directamente en él.

11. Resp.: Director Técnico
Resp.: Profesional Encargado de Calidad

12. Evaluación semestral y retrospectiva de 6 meses.

13. Procedimiento por el cual un organismo autorizado reconoce formalmente que un organismo o un individuo es competente para llevar a cabo tareas específicas.
ACREDITACIÓN

14. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
 Estructura organizativa con, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos necesarios para implantar la gestión de la calidad (ISO 8402).

17. NCh ISO 15189
NCh ISO 15189

19. Mejora Continua y Herramientas de la Calidad

20. Qué es Calidad???
Propiedad inherente a una cosa que permite apreciarla como igual, mejor o peor que otras de la misma especie.
Propiedad de un bien o servicio que lo transforma en adecuado al uso que se le da.
Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos (ISO 9000:2000).

21. Sistema de Calidad
Qué hacemos?
Cómo lo hacemos?
Cómo lo controlamos?
COMPROMISO

22. Principios de la Gestión de la Calidad
1. Organización enfocada al cliente
•Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

23. 2. Liderazgo
•Los líderes establecen unidad de propósito y dirección a la organización.
•Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en la consecución de los objetivos de la organización.
Principios de la Gestión de la Calidad

24. 3. Participación del personal
•El personal, con independencia del nivel que ocupa, es la esencia de una organización, y su total implicación posibilita que sus capacidades sean usadas para el beneficio de la organización.
Principios de la Gestión de la Calidad

25. 4. Enfoque a procesos:
•Los resultados deseados se alcanzan más eficientemente cuando los recursos y las actividades relacionados se gestionan como un proceso.
Principios de la Gestión de la Calidad

26. 5. Enfoque del sistema hacia la gestión
•Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para un objetivo, mejora la eficacia y eficiencia de una organización.
Principios de la Gestión de la Calidad

27. 6. Mejora continua
•La mejora continua debería ser un objetivo permanente de la organización.
Principios de la Gestión de la Calidad

28. 7. Enfoque objetivo hacia toma decisiones
•Las decisiones efectivas se basan PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD en el análisis de datos y en la información.
Principios de la Gestión de la Calidad

29. 8. Relación mutuamente beneficiosa con el suministrador
•Una organización y sus suministradores son interdependientes, y unas relaciones mutuamente beneficiosas intensifican la capacidad de ambos para crear valor.
Principios de la Gestión de la Calidad

32. NCh ISO 15189

43. Herramientas Básicas de la Calidad
-Diagramas causa – efecto.
-Histogramas.
-Análisis de Pareto.
-Hojas de comprobación.
-Diagramas de dispersión.
-Estratificación.
-Cartas control.
-Diagramas de flujo.
-Lluvia o Tormenta de ideas.
-Los cinco porqués.
-Diagrama o Carta Gantt.
Deming o Juran??

53. JURAN

72. CICLO DE DEMING

76. Rigoberto Marcelo Yáñez Vera
Agosto 2014