El documento describe las etapas del diseño y desarrollo de productos, incluyendo el análisis de modos y efectos de falla, diseño de manufactura y ensamble, verificación del diseño, revisiones de diseño, construcción de prototipos, dibujos de ingeniería, especificaciones de ingeniería, especificaciones de materiales, cambios en dibujos y especificaciones, requerimientos de equipo e instalaciones, características especiales del producto y proceso, y requerimientos de equipo de prueba y control. El

1. 2. Diseño y Desarrollo del Producto El equipo de planeación avanzada de la calidad debe de considerar todos los factores de diseño. Las etapas incluyen la construcción de prototipos. Un diseño factible debe permitir satisfacer:Los volúmenes y programas de producción.

2. La habilidad requerida por la ingeniería.

3. La calidad, confiabilidad, costos, peso, costos unitarios y tiempos. En esta sección se debe hacer un análisis preliminar de factibilidad para evaluar los problemas potenciales que podrían ocurrir durante la manufactura.

4. 2.1 Análisis de Modo y Efecto de Falla. El AMEF de diseño es una técnica analítica que evalúa tanto la probabilidad de falla como su efecto. El AMEF de diseño es un documento vivo que debe ser actualizado de acuerdo a las necesidades y requerimientos del cliente. El contar con un AMEF de diseño provee al equipó de la oportunidad de revisar previamente las características seleccionadas del Producto-Proceso para hacer cambios necesarios.

5. 2.2 Diseño de Manufactura y Ensamble Es un proceso de ingeniería simultanea diseñado para optimizar las relaciones entre la función de diseño, manufactura y ensamble. Las necesidades y expectativas del cliente determinaran la extensión de esta actividad. Por lo menos se deben considerar los siguientes aspectos:Diseño, concepción, función y sensibilidad de la variación de manufactura

6. El proceso de manufactura y ensamble

7. Tolerancias dimensiónales

8. Requerimientos dimensiónales

9. Requerimientos del desempeño

10. Numero de componentes

11. Ajustes de proceso

12. Manejo de materiales2.3 Verificaciones del Diseño En esta etapa se verifica que el producto diseñado satisface los requerimientos del cliente, establecidos en la primera etapa.

13. 2.4 Revisiones de diseño La revisión de un diseño es un método efectivo para prevenir problemas y malos entendidos; también ofrece un mecanismo para monitorear avances y reportar a la administración. Como mínimo las revisiones de diseño deberán incluir la evaluación de: Consideraciones de requerimientos de diseño/funcionalidad

14. Objetivos formales de confiabilidad

15. Ciclos de servicio del componente/subsistema/sistema

16. Simulación por computadora y resultados de pruebas de banco