Este documento describe un experimento para determinar la concentración de ácido acetilsalicílico en comprimidos de aspirina a través de una titulación ácido-base. El resumen obtenido fue de 892,96% de concentración de ácido acetilsalicílico, lo que excede los límites establecidos. Por lo tanto, el método utilizado no fue válido y se recomienda buscar nuevos métodos científicos para futuras validaciones.

1. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Valverde Durán Sergio Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 5 de Septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 12 de Septiembre del 2014
PRÁCTICA N° 10
Título de la Práctica: Control De Calidad de un Comprimido
Tema: Dosificación de Ácido Acetilsalicílico
Nombre Comercial: Aspirina
Laboratorio Fabricante: BAYER
Principio Activo: Ácido Acetilsalicílico
Concentración del Principio Activo: 650 mg
Forma Farmacéutica: Sólida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en el
comprimido sea la misma que indica en su formulación
MATERIALES SUSTANCIAS
 Ácido Sulfúrico 0.2N H2SO4
 Hidróxido de Sodio 0.2 N NaOH
 Ácido Acetilsalicílico
 Fenolftaleína

 Soporte Universal
 Pinza de bureta
 Bureta
 Probeta
 Agitador
 Vaso de precipitación
 Erlenmeyer
EQUIPOS
 Balanza Analítica

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PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica
3. Evaluar las características físicas y organolépticas de la Tableta
4. Obtener el peso promedio de las tabletas
5. Triturarlas y pesar la cantidad de polvo que contenga 150 mg de principio activo
6. Esta cantidad la disolvemos con 50 ml de H2SO4 0.2N
7. Calentar a ebullición por 10 minutos
8. Adicionar 3 gotas de Fenolftaleína como indicador.
9. Procedemos a titular con una solución de NaOH 0.2N hasta la aparición de una
coloración Rosa persistente
10. Con el dato práctico obtenido y mediante cálculos estequiométricos obtenemos el
% de principio activo presente en la tableta.
GRÁFICOS
Pesamos 4 tabletas para
así obtener el peso
promedio
Triturar las tabletas
pesadas, hasta obtener un
polvo fino
Tabletas de Aspirina
Pesar la cantidad de polvo
que contenga 150 mg de
principio activo
Disolver con 50 ml de
H2SO4 0.2N
Evaluando las
características físicas
y organolépticas

3. Llevar a Ebullición en
baño de María
durante 10 minutos
Titular con una solución
de NaOH 0.2 N hasta
coloración rosa
persistente
Agregar 2 gotas de
Fenolftaleína
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OBSERVACIONES
Durante el desarrollo de la práctica observe que la validación del método utilizado no
tuvo el resultado esperado.
ANTES DESPUÉS
EL ANTES Y EL DESPUÉS DE LA MUESTRA LUEGO DE LA TITULACIÓN
CON SOLUCIÓN DE NaOH 0.2 N RESPECTIVAMENTE
CALCULOS
1ml de NaOH 0.2 N equivale a 45,04 mg de Ácido Acetilsalicílico (p.a)
K NaOH 0.5 N = 1.0080
PR = 99.5 – 100.5 %
0.85 g p.a 650 mg p.a
x 150 mg p.a.
X= 0.196 g de muestra a pesar

4. 1ml NaOH 0.5N 45.04 mg pa
X 150 mg pa
X= 3.33 ml NaOH 0.5N
Consumo Real= (29. 5 ml NaOH 0.2N)(1.0081)
Consumo real = 29,73 ml NaOH 0.2N
1ml NaOH 0.5N 45.04 mg pa
29,73 ml NaOH 0.5N X
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 Cálculo del consumo teórico de NaOH 0.5N
 Calculo del consumo real:
 Calculo del % Real:
 CALCULOS ESTADISTICOS
MEDICAMENTO: Aspirina
PRINCIPIO ACTIVO: Ácido Acetilsalicílico
1 com 0.86 g
2 com 0.85 g
3 com 0.85 g
4 com 0.85 g
5 com 0.85 g
6 com 0.85 g
7com 0.81 g
8 com 0.83 g
9 com 0.79 g
10 com 0.86 g
11 com 0.86 g
12 com 0.79 g
13 com 0.86 g
14 com 0.85 g
15 com 0.85 g
16 com 0.87 g
17 com 0.89 g
18 com 0.86 g
X= 1339,44 mg pa.
150 mg pa 100%
1339,44 mg pa X
X= 892.96 % p.a.

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 DETERMINACIÓN DE LA MEDIA
X= 0.86+0.85+0.85+0.85+0.85+0.85+0.81+0.83+0.79+0.86+0.86+0.79+0.86+0.85+0.85+0.87+0.89+0.86
18
X = 15.23 = 0.85
18
 DETERMINACION DE VARIANZA
(0.85 − 0.86)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85. ) + (0.85 + 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.81)2 + (0.85 − 0.83)+(0.85-
0.79)
(0. (85 − 0.86)2 + (0.85 − 0.86)2 + (0.85 − 0.79)2 + (0.85 − 0.86) + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.87)2 + (0.85 − 0.89) + (0.85 − 86)
18 − 1
=
(−0.01)2 + (−0.04)2 + (−0.02)2 + (0.06) + (−0.01)2 + (−0.01)2 + (0.06)2 + (−0.01) + (−0.02) + (−0.04) + (−0.01)
17
푆2
=
0.0001 + 0.0016 + 0.0004 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0001 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0004 + 0.0016 + 0.0001
17
S2 =
0.0117
17
S2 = 0.000688 mg
 DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR
푆 = √푆2
푆 = √0.0006882
푆 = 0.026푚푔
S2
S2

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 REPRESENTACIÒN GRAFICA:

7. RESULTADOS
El dato práctico obtenido fue de 29.5 ml (590gts) de solución de NaOH 0.2 N y
luego de realizar los cálculos pertinentes se obtuvo 892,96 % de concentración
de Ácido Acetilsalicílico
De igual manera dentro de las características físicas obtuvimos que:
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• Tamaño: 1.0425 cm
• Peso medio: 0.85 g
• Humedad.: peso inicial - peso después de 4 h. en la estufa
Dentro de las características organolépticas obtuvimos lo siguiente:
 olor: inodora
 color: blanco
 aspecto: liso con logotipo.
 forma: cilíndrica
INTERPRETACIÓN
En este caso el método utilizado no fue validado, ya que se obtuvo un porcentaje
desmesurado de 892.96% por lo que es obvio no se encuentra en lo descrito en los
valores referenciales que indica la Farmacopea
CONCLUSIONES
Al término de esta práctica se concluyó que el método utilizado no pudo ser
validado ya que el resultado obtenido no se encuentra dentro de los parámetros
que indica la Farmacopea que son de 99.5-100.5%
RECOMENDACIONES
Se recomienda buscar de una manera científica los métodos, ya que de esta manera
no se podrán tener resultados erróneos en la validación de los siguientes métodos.
CUESTIONARIO
¿QUÉ ES LA ASPIRINA?
La aspirina es un tipo de medicamento conocido como un salicilato. Estos tipos
de medicamentos se utilizan para ayudar a reducir las sustancias en el cuerpo que
causan inflamación, dolor y fiebre. En general, la aspirina se prescribe para el
dolor moderado, pero también puede ser utilizado para bajar la inflamación o
reducir la fiebre. En ocasiones, los pacientes serán colocados en un régimen de
aspirina para ayudar a prevenir la angina de pecho, ataques cardíacos o derrames
cerebrales. Sólo se debe usar aspirina para tratar una enfermedad cardiovascular
cuando se está bajo la supervisión de un médico.

8. ¿CÓMO FUNCIONA LA ASPIRINA?
La aspirina es ácido acetilsalicílico, que se administra como un agente anti-inflamatorio,
antipirético, analgésico y anticoagulante. Es comúnmente prescritos para tratar los
síntomas asociados con dolores de cabeza, migrañas, el cuello frío, la gripe y dolor de
espalda, la osteoartritis, la artritis reumatoide, dolor menstrual, esguinces, distensiones
musculares, dolores musculares, bursitis, dolor de muelas o el dolor del nervio. La
aspirina puede ser prescrita junto con otros medicamentos para ayudar a controlar los
síntomas, según sea necesario.
Debido a las propiedades anticoagulantes de la aspirina, este medicamento se da
comúnmente a los pacientes para prevenir un ataque al corazón o un derrame cerebral en
las personas que tienen el colesterol alto, estilo de vida sedentario, la presión arterial alta,
el estrés, la obesidad o los que fuman. Si el paciente está teniendo un ataque al corazón
puede tomar aspirina para ayudar a prevenir el ataque. Aquellos que ya han sido
sometidos a cirugía cardiaca como cirugía de la arteria carótida pueden ser puesto en un
régimen de aspirina para ayudar a recuperarse de su cirugía. Aquellos que han sido
sometidos a un reemplazo de cadera por lo general se les darán aspirina para ayudar a
prevenir la coagulación ya que la incisión cicatrice.
Usted no debe comenzar un régimen de aspirina a menos que su médico se lo indique. Este
medicamento puede interferir con otras recetas que se podrían adoptar. También debe
evitar darle aspirina con otras personas, incluso si parecen tener síntomas similares a la
suya ya que esto puede suponer un riesgo similar al de estas personas.
¿CÓMO USAR ASPIRINA?
Dosis de Adultos
Para tratar el dolor debe tomar 325-650 mg de aspirina cada 4-6 horas según sea
necesario.
No tome más de 4000 mg por día a menos que su médico le haya dado otras instrucciones.
Los que usan aspirina para tratar un dolor de cabeza puede tomar hasta 1000 mg en el
dolor de cabeza se afianza. Si está tratando una afección inflamatoria, como los pacientes
con artritis reumatoide se suele dar 975 mg cada 4-6 horas, aunque los médicos pueden
prescribir una dosis mayor si es necesario. Sin embargo, sólo se debe tomar 80 mg por
cada kilo de peso corporal para el tratamiento de la fiebre reumática. Tome este aspirina
en dosis divididas durante el día.
Dosis para niños
La aspirina no debe administrarse a niños, adolescentes o adultos jóvenes para tratar la
fiebre, pero se le puede dar a los pacientes más jóvenes para tratar el dolor.
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9. Los niños pueden recibir 10 a 15 mg de aspirina por cada kg de peso corporal. Las dosis
se pueden repetir cada 6 horas como sea necesario. No dar a los niños de más de 2400 mg
de aspirina al día. Si a su hijo se le ha recetado aspirina como un anti-inflamatorio, pueden
tomar 60-125 mg de medicamento por cada kg de peso corporal. Dar este medicamento
en 4-6 dosis divididas a lo largo del día. Si no está seguro de cuánto aspirina es segura
para darle a su hijo, hable con su médico o farmacéutico para recibir una dosis más
precisa.
La aspirina está disponible en muchas marcas diferentes y en diferentes
formas. Asegúrese de leer el tamaño de la dosis asociada a la marca de la aspirina se
utiliza para saber cuántos comprimidos debe tomar. Algunas marcas venden tabletas de
aspirina que se encuentran revestidos. Los que toman aspirina regularmente puede
encontrar que provoca irritación estomacal. Los que se toma aspirina como parte de un
régimen diario que tenga que buscar una marca que ofrece comprimidos
recubiertos. Estos se descomponen más lejos en el intestino por lo que no le hará daño al
estómago mientras se descomponen.
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GLOSARIO:
SEQUEDAD._ Carencia o falta de humedad: la sequedad de la tierra. Dicho, expresión
o ademán áspero y duro: nos trató con sequedad.
DOSIFICACION.- establecer las proporciones apropiadas de los materiales que
componen al concreto, a fin de obtener la resistencia y durabilidad requeridas, o bien,
para obtener un acabado o pegado correctos.
REACCIONES ADVERSAS.- cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y
no intencionada
ANALGÉSICA.- es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza,
muscular, de artrítis, etc.
ANTIPIRÉTICA.- es un fármaco o sustancia que se utiliza para rebajar la fiebre
ANTIESPASMÓDICA.- medicamentos que ayudan a tratar los espasmos musculares.
Intentan calmar o neutralizar las contracciones involuntarias

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WEBGRAFÍA
http://consumidores.msd.com.mx/manual-merck/003-enfermedades-cardiovasculares/
023-j¿comprimido.aspx
https://www.google.com.ec/#q=aspirina
https://www.google.com.ec/#q=reaccionadversa
BIBLIOGRAFÍA
Ballesteros Juan , CONTROL DE MEDICAMENTOS , 4ta Ed., Bogotá: 1969
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMA DE LOS INTEGRANTES
_____________________ _____________________ _____________________
Cristian Trujillo Xavier Pineda Andrés Valverde
ANEXOS: