Besilato de amlodipina

1. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTO
Nombre: Vanessa Cruz
Docente: Dr. Carlos García González
Curso: Noveno Semestre “A”
Farmacopea Rusa, Treceava Edición, FS.2.1.0002.15
BESILATO DE AMLODIPINA
C20H25ClN2O5. C6H6O3S M.M. 567.1
5-metil-3-etil {(4 RS ) -2 - [(2-aminoetoxi) metil] -6-metil-4- (2-clorofenil)
bencenosulfonato -1,4-dihidropiridin-3,5-dicarboxilato}
Contenido
Contiene no menos de 97.0% y no más de 102.0% de Amlodipina Besilata
C20H25ClN2O5.C6H6O3S en términos de materia seca y libre de solventes orgánicos
residuales.
Descripción
Polvo blanco o casi blanco.
Solubilidad
Fácilmente soluble en metanol, escasamente soluble en alcohol 96%, ligeramente
soluble en agua.

2. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
Identificación
Espectro UV
Por espectrofotometría ultravioleta, sustancia espectro solución 0,005% en metanol -
solución de ácido clorhídrico 0,1 M (99: 1) en la región de longitudes de onda de 300 a
400 nm debe tener un máximo de absorción a 360 nm.
Almacenamiento
En el lugar oscuro.