El documento describe los principios de la bioética clínica y la investigación médica ética. La bioética clínica estudia la moralidad de la conducta humana en el área de la salud y ha generado problemas que los profesionales deben comprender y abordar de manera responsable. La investigación médica requiere el consentimiento informado de los participantes y la aprobación de un comité de ética para garantizar que se realice de manera ética y proteja los derechos y el bienestar de los sujetos humanos.

1. Bioética
Clínica
Jaimes Tovar Ingrid
Lira Moreno Paulina
Vega Torres Alejandra

2. Microbioética
 Rama de la bioética que centra su
atención en el ser humano como
paciente, proveedor de salud, familiar,
planificador o ser social en general.

3. Bioética clínica
 Es parte de la Microbioética. Abarca el
estudio de la vida del hombre dentro de
su realidad cósmica e histórica:
 * Genética
 *Desarrollo y Reproducción
 *Comienzo y fin de la vida
 *Salud y enfermedad
 *Discapacidad

4. Concepto:
 La Bioética Clínica estudia la
moralidad de la conducta
humana en el área de las
ciencias de la Salud.
 El rápido avance en el
conocimiento en las ciencias de
la vida originó un gran número de
problemas que un profesional de
la Salud debe conocer, discernir y
asumir responsablemente.

5. Relación médico - paciente
 En el pensamiento de todos los tiempos
ha sido central la relación que se
establece entre paciente y terapeuta. Ha
sido nuclear que el médico conozca,
examine y actúe sobre el paciente para
sanarlo.

6.  En general, la relación entre médicos y
pacientes ha sido fundamentalmente
estable a excepción de la medicina
chamánica o médicos medievales que
daban indicaciones a distancia por
miedo de contagiarse en tiempos de
peste.

7.  La autoridad médica se formalizó y
consolidó en el siglo XIX, cuando la
medicina recibió el estatus de profesión.

8. Modelos ético-médicos
 Paternalismo
 Tanto el paciente como su terapeuta
aceptan la diferencia de conocimientos
y capacidad de decisión que permiten al
médico actuar en nombre del enfermo,
supuestamente sabiendo cómo
beneficiarlo mejor. (Consentimiento no
informado ni solicitado)

9. Modelo contractual
 Se rescatan los derechos del paciente iniciado por
la vertiente clínica de la bioética y ahora el
paciente solicita y paga por servicios que el
médico proporciona desde su saber.
 Fracasa por las incertidumbres, probabilidades y
efectos inesperados que no pueden ser plasmados
en un documento además, puede tener efectos
como desconfianza del px de no recibir lo deseado
o el médico temeroso por la queja del px
insatisfecho.

10. Modelo participativo
 Cada parte entra en una relación de
confianza y cooperación, en un clima
propicio a un consentimiento informado
genuino: el médico proporcionando toda
la información pertinente que posee, el
paciente tomando su decisión entre las
alternativas planteadas, en general pero
no necesariamente concordando con las
indicaciones médicas.

11. Consentimiento informado

12. Consentimiento informado
 Una primera aproximación formal se da
con la Declaración de los Derechos del
Paciente, promulgada por la Asociación
Americana de Hospitales (EUA, 1973).

13.  “Se define por la disposición del paciente
a aceptar sin coartición (limitación) la
intervención médica, después de haber
recibido información adecuada por el
médico acerca de la naturaleza de la
intervención, sus riesgos y beneficios, así
como de las alternativas con sus
respectivos riesgos y beneficios” (Jonson
et ál. 1992).

14. Excepciones
 Pacientes incompetentes sin capacidad
de decisión
 Urgencia
 Casos que presentan peligro para la
salud pública (tratamientos forzosos)
 Renuncia expresa del paciente

15. Confidencialidad y secreto
profesional
 Cuando uno se dirige a los servicios de
salud, es importarte poder confiar en el
personal. Esta confianza es crucial para
que uno se sienta seguro y se atreva a
hablar abiertamente sobre sus problemas
o síntomas, y de esta forma recibir
asistencia sanitaria adecuada.

16.  Todos los que trabajan en los servicios de
atención médica y sanitaria están sujetos
al secreto profesional. El principio básico
es que ninguna persona en los servicios
de salud puede divulgar información sin
su consentimiento.

17. El secreto profesional se rige
por:
 Ley sobre el Acceso Público a la
Información y la Confidencialidad  para
personas que trabajan para el estado las
diputaciones provinciales y los municipios
 Ley sobre la Seguridad del Paciente
personal en los servicios de salud privados

18.  Quien viole el secreto profesional puede
ser juzgado en un tribunal o sancionado
por las autoridades responsables de la
asistencia sanitaria.

19.  Únicamente las personas que brindan
atención médica a un paciente pueden
hablar entre sí sobre la salud del
paciente, o sobre la situación personal
del mismo. Esto implica que un médico
puede discutir el tratamiento de un
paciente con un colega, únicamente si
ambos atienden a la misma persona.

20.  Únicamente las personas que brindan
atención médica a un paciente pueden
hablar entre sí sobre la salud del
paciente, o sobre la situación personal
del mismo. Esto implica que un médico
puede discutir el tratamiento de un
paciente con un colega, únicamente si
ambos atienden a la misma persona.

21.  El secreto profesional se aplica a todo el
personal que trabaja en los servicios de
salud. Sin importar si se trata de servicios
públicos o privados, o si son médicos,
enfermeras o personal administrativo. El
secreto profesional también se aplica a
las personas que trabajan en las
farmacias.

22.  Por lo general, los titulares de custodia de niños y
jóvenes menores de 18 años pueden tomar parte
de la asistencia sanitaria de su hijo y saber qué se
ha escrito en la historia clínica de éstos. Pero los
niños o jóvenes menores de 18 años pueden
tener derecho a decidir por sí mismos si el
personal de salud puede entregar información y
a quién.
 Es decir, el titular de custodia o la persona
cercana no siempre tiene derecho de saber lo
que el niño ha relatado al personal de salud o lo
que dice la historia clínica.

23.  Por tanto, no existe un límite de edad
para que el niño decida sino que se
determinará de caso a caso.
 Si el personal sanitario sospecha que el
niño es maltratado por el titular de la
patria potestad, o que el titular de la
patria potestad no protege al niño, no se
le entrega el expediente clínico.

24. La objeción de conciencia
del personal de la salud
 Es un derecho humano fundamental.
 Consiste en la abstención y/o negación de un
individuo a cumplir lo mandado por una norma
concreta del ordenamiento jurídico por entender
que su cumplimiento es incompatible con el
respeto a un determinado valor moral percibido
por la propia conciencia. En su propia noción
atestigua la existencia de un conflicto entre una
doble obediencia: la obediencia a la ley y la
obediencia al juicio de la conciencia.

25.  Es la negativa de un individuo a cumplir lo
mandado por una norma concreta del
ordenamiento jurídico por entender que
su cumplimiento es incompatible con el
respeto a un determinado valor moral
percibido por la propia conciencia.

26. Investigación médica y ética
 La medicina es intrínsecamente
experimental.
 Incluso los tratamientos más ampliamente
aceptados necesitan ser controlados y
evaluados para determinar si son
eficaces para pacientes específicos y
para los pacientes en general.
 Esta es una de las funciones de la
investigación médica.

27.  Otra función tal vez más conocida es la
creación de nuevos tratamientos, en
especial medicamentos, aparatos
médicos técnicas quirúrgicas.

28.  A pesar de los grandes avances todavía
quedan muchas preguntas sin respuestas
sobre el funcionamiento del cuerpo
humano, las causas de las enfermedades
(tanto conocidas como nuevas) y la
mejor manera de evitarlas o sanarlas. La
investigación médica es el único medio
de dar respuesta a estas interrogantes.

29.  Todos los médicos utilizan los resultados de la
investigación médica en sus prácticas clínicas.
Para mantener su competencia, el médico
debe mantenerse actualizado con la
investigación actual en su especialidad por
medio de programas de educación médica
continua o desarrollo profesional continuo,
revistas médicas y contactos con colegas bien
informados.
 Incluso si no realiza investigación, el médico
debe saber interpretar los resultados de la
investigación y aplicarlos a sus pacientes.

30.  Los principios básicos de la ética de
investigación están bien establecidos,
aunque no siempre fue así. Muchos
investigadores médicos notables de los
siglos XIX y XX realizaron experimentos en
pacientes sin sus consentimientos y con
muy poca preocupación por su
bienestar.
Ética

31.  Aunque existían algunas declaraciones sobre
ética de investigación de comienzos del siglo
XX, no evitaron que médicos en la Alemania
nazi y en otros lados realizaran investigación en
personas que violaban sin duda los derechos
humanos fundamentales.
 Después de la Segunda Guerra Mundial,
algunos de estos médicos fueron juzgados y
condenados por un tribunal especial en
Nuremberg, Alemania. La base del juicio se
conoce como el Código de Nuremberg, el que
ha servido como documento fundamental de
la ética de investigación moderna.

32.  Ente los diez principios de este Código
está el requisito del consentimiento
voluntario si un paciente desea tomar
parte en una investigación.

33.  La Asociación Médica Mundial fue
creada en 1947, el mismo año en que se
estableció el Código de Nuremberg,
conscientes de las violaciones de la ética
médica antes y durante la Segunda
Guerra Mundial, los fundadores de la
AMM tomaron de inmediato medidas
para asegurar que los médicos
conocieran al menos sus obligaciones
médicas.

34. Declaración de Helsinki
 En 1954, después de varios años de
estudio, la AMM adoptó un conjunto de
Principios para los que realizan
investigación y experimentación. Este
documento fue revisado durante diez
años y finalmente fue adoptado como la
Declaración de Helsinki (DdH) en 1964.
 La DdH es un breve resumen de la ética
de investigación.

35. “… toda propuesta
de investigación
médica en seres
humanos debe ser
revisada y aprobada
por un comité de
ética independiente
antes de realizarla.”
“… la investigación
médica en seres
humanos debe estar
justificada por bases
científicas.”
“El consentimiento
voluntario del
ser humano es
absolutamente
esencial”
“... los participantes
en la investigación
tienen derecho
a la privacidad
con respecto a su
información personal
de salud.”

36. “Si se desconoce
totalmente el riesgo,
el investigador no
debe seguir adelante
con el proyecto
hasta que disponga
de información
confiable…”
“… el valor social
ha surgido como un
criterio importante
para decidir si un
proyecto debe ser
financiado.”
“… ha habido muchos
casos de prácticas
fraudulentas en la
publicación de los
resultados de la
investigación.”

37. Problemas no resueltos
 No todos los aspectos de la ética de
investigación tienen un acuerdo general.
 Mientras la ciencia médica sigue progresando
en áreas como la genética, las neurociencias y
el trasplante de órganos y tejidos, surgen
nuevas interrogantes sobre la aceptabilidad
ética de las técnicas, procedimientos y
tratamientos para los que no existen respuestas
preparadas. Además, otros problemas
anteriores todavía causan polémica ética

38. Investigación genética.
 El avance en el conocimiento del genoma en
las distintas especies animales incluido el
hombre, esta permitiendo encontrar genes
responsables de muchos procesos patológicos.
 Como consecuencia se han desarrollado tests
de ADN que permiten identificar individuos
sanos, enfermos y portadores de
enfermedades hereditarias

39. El dilema ético…
 En la investigación genética surge una dicotomía
entre los beneficios que podrían brindar a la
humanidad, fundamentalmente en el campo de
la salud, y la posibilidad cierta de abusos con
fines puramente económicos o discriminatorios.
 La libertad científica está moralmente justificada
en la medida en que las consecuencias de su
uso, más allá de ser benéficos para la
humanidad, estén dentro de las fronteras de la
ética.

41. Proyecto genoma humano
 Fue un proyecto de investigación científica
fundado en 1990 con el objetivo fundamental
de determinar la secuencia de pares de bases
químicas que componen el ADN e identificar y
cartografiar los aproximadamente 20.000-
25.000 genes del genoma humano desde un
punto de vista físico y funcional.

42. Aplicaciones:
 Científicos.- preparación base de datos.
 Informativas.- elaboración carnet de
identidad genética.
 Terapéuticas.- curar enfermedades
genéticas.
 Eugenésicas.- seleccionar individuos con
características predeterminadas.

43. Terapia génica
 Terapia génica somática.
Transferencia de material genético a células somáticas como
forma alternativa de tratamiento para mejorar la salud de las
personas. Puede ser la introducción de ADN o de ARN, o la
introducción de células cuyo material genético ha sido modificado.
 ¿Y la ética…?
El problema ético de la terapia génica somática está relacionado
con el llamado "encarnizamiento terapéutico", estimándose que sólo
los enfermos muy graves y sin otra alternativa podrían ser
beneficiados por esta terapia en el estado actual de la técnica.

44.  Terapia génica germinal
La terapia en células germinales es más difícil que en células
somáticas, ya que se debe demostrar que no va a haber efectos
adversos en el desarrollo. Se ha sugerido utilizar la terapia génica en
células germinales para evitar que se desarrollen enfermedades en
futuros individuos.
Sólo se ha probado en animales.
 ¿Y la ética…?
La pregunta es si tenemos derecho a decidir por las generaciones
futuras. Se ha objetado que la terapia génica germinal viola la
dignidad humana porque cambia el contenido genético de las
siguientes generaciones cuyo consentimiento no puede ser obtenido
y cuyo interés es difícil de dilucidar

45.  Terapia génica de mejoría
Es previsible la posibilidad de ejercer alteraciones genéticas no
terapéuticas, intentando mejorar la condición genética del
individuo al insertar un gen que mejore ciertas cualidades, como la
belleza, la inteligencia, o la prolongación de la vida.
 ¿Y la ética…?
No hay criterio objetivo, libre de prejuicios, que pueda establecer
qué cualidades son mejores que otras.
Fácilmente sería una forma de ejercer discriminación.

46. Test genéticos
 El test genético consiste en analizar el ADN de una persona
en la busca de ciertos genes útiles para poder realizar un
diagnóstico o conocer si existe cierta predisposición a
padecer alteraciones de la salud.
 Otro uso muy común de esta prueba es analizar cómo es
de grave la enfermedad según su genética, lo que nos
ayuda a decidir entre un tratamiento más o menos
agresivo.
 No hay que confundir los test genéticos con la prueba del
cariotipo. El cariotipo consiste en el análisis del conjunto de
todos los cromosomas, no de cada gen individual.

47. Cuándo se hace un test
genético
 Cribado en recién nacidos: En este caso el test genético es muy
útil, ya que se consigue el diagnóstico antes de que hayan
aparecido síntomas y de que la enfermedad se haya
desarrollado, con lo que el tratamiento puede ser muy precoz.
 Enfermedad genética sospechada: El test genético nos ayuda
a confirmar el diagnóstico. Algunas patologías que se pueden
confirmar por test genético son la enfermedad de Huntington o
la Fibrosis Quística.
 Familiares de enfermos: Cuando hay enfermedades genéticas
es que se transmiten desde los padres a los hijos con más o
menos frecuencia. O bien, cuando hay predisposición al
cáncer. Sin embargo, saber con certeza que se padece
alguna de estas patologías, que muchas de ellas son intratables
y con mal pronóstico, es algo que debe decidir cada persona.

48. Atención clínica a enfermos
de SIDA
 El objetivo del manejo del paciente con
SIDA consiste en mantener, durante el mayor tiempo
posible, condiciones de vida lo más cercanas a lo habitual,
esto es, que le permitan desempeñar
sus actividades cotidianas.
 De acuerdo con lo anterior, es claro que
las hospitalizaciones deberán ser limitadas a procedimientos
de diagnóstico o el inicio de tratamientos cuando se
requiera, y deberá buscarse el manejo en casa siempre
que sea posible.
 El uso racional de los catéteres de larga permanencia es
una alternativa de extraordinaria utilidad, mientras existan
las posibilidades de cuidado y supervisión adecuadas. De esta
forma pueden ser tratados en casa pacientes con infección
por Citomegalovirus, Mycobacterium no tuberculosis, con
alimentación parenteral complementaria o total, por
señalar algunas de las situaciones más frecuentes.

49. Atención clínica a enfermos
de SIDA
 Otro/aspecto fundamental del manejo es el referente
al término de alguno o todos los tratamientos.
 Esto requiere, como se mencionó antes, de un profundo
conocimiento/de la enfermedad y del propio pacient
e, así como de una comunicación clara y continua.
 El decidir suspender alguno o todos los
tratamientos, para dejar sólo un manejo sintomático,
debe incorporar las expectativas y las posibilidades,
tanto económicas como anímicas, del paciente y, desde
luego, no hay recetas o algoritmos para esto, por lo que la
situación dependerá de la
sensibilidad del médico tratante y los deseos del
paciente.

50. Bibliografía:
 http://www.scielo.cl/scielo.php?pid=S1726-
569X2009000100009&script=sci_arttext
 http://unesdoc.unesco.org/images/0016/001618/161853s.p
df
 http://www.1177.se/Other-languages/Spanska/Regler-och-
rattigheter/Tystnadsplikt-och-sekretess/
 http://www.samfyc.es/pdf/GdTBio/201019.pdf
 http://bioinformatica.uab.es/base/base3.asp?sitio=ensayos
genetica&anar=pgh&item=
 http://aebioetica.org/revistas/2001/3/46/393.pdf
 http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S172
6-569X2003000100007
 http://bvs.insp.mx/rsp/articulos/articulo.php?id=000948