Este documento habla sobre la legislación panameña relacionada con los medicamentos intercambiables. Explica que para que un medicamento sea considerado intercambiable, los laboratorios deben presentar evidencia de equivalencia terapéutica mediante estudios farmacodinámicos, de bioequivalencia u otros. Además, la Autoridad de Salud de Panamá es responsable de reglamentar y certificar los medicamentos intercambiables y mantener una lista actualizada de ellos.

1. Medicamentos
Intercambiables
Curso: Bases del Ejercicio Profesional
Farmacéutico II (Far 305)
Presentado por: Magíster Rubén A. Berrocal T.

2. RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Medicamentos
Intercambiables

3. Ley 1
Capítulo IV
Medicamentos
Intercambiables
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Equivalencia y Eficacia TerapéuticaEquivalencia y Eficacia Terapéutica

4. Artículo 46
Medicamentos Intercambiables
Los laboratorios fabricantes o sus
representantes tendrán que presentar
evidencias de equivalencia
terapéutica para que se consideren
intercambiables los medicamentos
que fabriquen, importen, distribuyan o
comercialicen, a efecto de ser
incluidos en la lista de medicamentos
intercambiables y que se adicione
esta información al Registro Sanitario.
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Medicamentos
Intercambiables

5. Artículo 46
Medicamentos Intercambiables
La equivalencia terapéutica se
determinará a través de estudios
apropiados, como farmacodinámicos,
de bioequivalencia, clínicos o
comparativos de perfiles de
disolución, dependiendo del
medicamento en cuestión.
La Autoridad de Salud reglamentará y
certificará lo relacionado con los
medicamentos intercambiables.
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Medicamentos
Intercambiables

6. RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Medicamentos
Intercambiables

7. Artículo 50
Lista de Medicamentos Intercambiables
La Autoridad de Salud elaborará, actualizará y publicará
una lista con la clasificación de productos
intercambiables, sobre la base de las evidencias de
equivalencias terapéuticas presentadas a la Comisión
Técnica Consultiva, que será puesta a disposición de
médicos y farmacéuticos para su ejercicio profesional.
Los lineamientos para la elaboración, revisión y
actualización de esta lista se establecerán en el
respectivo reglamento.
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Medicamentos
Intercambiables

8. Decreto Ejecutivo 6
de 21 de febrero
de 2005
Medicamentos
Intercambiables
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Por el cual se reglamenta el Capítulo IV, del Título IIPor el cual se reglamenta el Capítulo IV, del Título II
de la Ley 1 de 10 de enero de 2001, relativo ade la Ley 1 de 10 de enero de 2001, relativo a
Equivalencia TerapéuticaEquivalencia Terapéutica

9. Resolución 171
de 22 de mayo
de 2013
Medicamentos
Intercambiables
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Por el cual se reglamenta lo relativo a las listas ePor el cual se reglamenta lo relativo a las listas e
identificación de medicamentos intercambiables enidentificación de medicamentos intercambiables en
las farmacias privadas y sustitución genéricalas farmacias privadas y sustitución genérica

10. Artículo 1 - 2
Medicamentos Intercambiables
Medicamento de Referencia
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Medicamentos
Intercambiables
MI
MR