El documento presenta información sobre las clases de la asignatura Análisis de Medicamentos en la Universidad Técnica de Machala. En la primera clase, el profesor explicó el syllabus y objetivos de la asignatura, así como el uso de farmacopeas. En la segunda clase, se discutió el control de calidad de productos farmacéuticos y la historia del control de calidad. Finalmente, la tercera clase se centró en los principios generales del control de calidad y las definiciones de conceptos clave.
El documento presenta varios diarios de campo de una estudiante de bioquímica y farmacia sobre su curso de Análisis de Medicamentos. Los diarios resumen las clases sobre control de calidad, incluyendo temas como objetivos del control de calidad, evolución histórica, definiciones de calidad, especificaciones y características de calidad. El profesor explicó el uso de farmacopeas, división en grupos y requisitos para las prácticas de laboratorio.
Syllabus control de medicamentos, año lectivo 2014-2015Elington Velez
El documento presenta el syllabus de la asignatura Control de Medicamentos de la carrera de Bioquímica y Farmacia de la Universidad Técnica de Machala. El syllabus incluye la justificación, objetivos, unidades temáticas y metodología de la asignatura, la cual busca capacitar a los estudiantes en el control de calidad de medicamentos a través de la validación y aplicación de métodos analíticos.
Este documento presenta el syllabus de la asignatura Control de Medicamentos de la carrera de Bioquímica y Farmacia de la Universidad Técnica de Machala. El syllabus describe los objetivos generales y específicos de la asignatura, las unidades que la componen, los temas a tratar y las estrategias de aprendizaje. La asignatura busca que los estudiantes adquieran los conocimientos y habilidades necesarias para realizar un estricto control de calidad a los productos farmacéuticos aplicando los métodos de análisis
El documento presenta el syllabus de la asignatura Control de Medicamentos de la carrera de Bioquímica y Farmacia de la Universidad Técnica de Machala. El syllabus incluye la justificación, objetivos, contenidos y metodología de la asignatura, la cual busca capacitar a los estudiantes en los métodos de análisis y control de calidad de medicamentos para garantizar su eficacia y seguridad. El programa consta de seis unidades que abarcan temas como la validación de métodos analíticos, el control estadíst
El documento describe los principios básicos para implementar un sistema de control integral de calidad en la producción de medicamentos, incluyendo funciones de control, ventajas del sistema, y un proceso de pruebas, monitoreo, auditoría y reportes. El objetivo es garantizar la calidad, eficacia y cumplimiento legal de los productos farmacéuticos para proteger la salud pública.
Este documento presenta información sobre la Universidad Técnica de Machala y su Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud. Describe la misión y visión de la universidad y la facultad, así como una autobiografía de Sara Beatriz Mendoza Ipiales y apuntes sobre el curso de Control de Medicamentos, incluyendo diarios de campo sobre temas como la calidad de los medicamentos y su control.
El documento resume los conceptos clave del control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que el control de calidad incluye el control de materiales de llegada, fabricación y producto final para garantizar que cumplen con las especificaciones. También describe los factores que influyen en la calidad como el hombre, máquinas, métodos y causas aleatorias. Finalmente, resalta que un sistema de gestión de calidad es fundamental para prevenir riesgos, garantizar eficacia y cumplimiento legal de los medicamentos.
El documento presenta varios diarios de campo de una estudiante de bioquímica y farmacia sobre su curso de Análisis de Medicamentos. Los diarios resumen las clases sobre control de calidad, incluyendo temas como objetivos del control de calidad, evolución histórica, definiciones de calidad, especificaciones y características de calidad. El profesor explicó el uso de farmacopeas, división en grupos y requisitos para las prácticas de laboratorio.
Syllabus control de medicamentos, año lectivo 2014-2015Elington Velez
El documento presenta el syllabus de la asignatura Control de Medicamentos de la carrera de Bioquímica y Farmacia de la Universidad Técnica de Machala. El syllabus incluye la justificación, objetivos, unidades temáticas y metodología de la asignatura, la cual busca capacitar a los estudiantes en el control de calidad de medicamentos a través de la validación y aplicación de métodos analíticos.
Este documento presenta el syllabus de la asignatura Control de Medicamentos de la carrera de Bioquímica y Farmacia de la Universidad Técnica de Machala. El syllabus describe los objetivos generales y específicos de la asignatura, las unidades que la componen, los temas a tratar y las estrategias de aprendizaje. La asignatura busca que los estudiantes adquieran los conocimientos y habilidades necesarias para realizar un estricto control de calidad a los productos farmacéuticos aplicando los métodos de análisis
El documento presenta el syllabus de la asignatura Control de Medicamentos de la carrera de Bioquímica y Farmacia de la Universidad Técnica de Machala. El syllabus incluye la justificación, objetivos, contenidos y metodología de la asignatura, la cual busca capacitar a los estudiantes en los métodos de análisis y control de calidad de medicamentos para garantizar su eficacia y seguridad. El programa consta de seis unidades que abarcan temas como la validación de métodos analíticos, el control estadíst
El documento describe los principios básicos para implementar un sistema de control integral de calidad en la producción de medicamentos, incluyendo funciones de control, ventajas del sistema, y un proceso de pruebas, monitoreo, auditoría y reportes. El objetivo es garantizar la calidad, eficacia y cumplimiento legal de los productos farmacéuticos para proteger la salud pública.
Este documento presenta información sobre la Universidad Técnica de Machala y su Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud. Describe la misión y visión de la universidad y la facultad, así como una autobiografía de Sara Beatriz Mendoza Ipiales y apuntes sobre el curso de Control de Medicamentos, incluyendo diarios de campo sobre temas como la calidad de los medicamentos y su control.
El documento resume los conceptos clave del control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que el control de calidad incluye el control de materiales de llegada, fabricación y producto final para garantizar que cumplen con las especificaciones. También describe los factores que influyen en la calidad como el hombre, máquinas, métodos y causas aleatorias. Finalmente, resalta que un sistema de gestión de calidad es fundamental para prevenir riesgos, garantizar eficacia y cumplimiento legal de los medicamentos.
SYLLABUS DE LA ASIGNATURA DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOSLeslie M Carrasco
Este documento presenta el syllabus estandarizado de la asignatura Análisis de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala. La asignatura tiene como objetivo formar profesionales capaces de desarrollar un control de calidad de formas farmacéuticas mediante la aplicación de métodos analíticos, microanalíticos, biológicos, físicos y químicos. El syllabus describe los contenidos organizados en seis unidades que abarcan temas como objetivos
El documento resume 4 diarios de clases de la asignatura Análisis de Medicamentos. En la primera clase, el docente explicó el syllabus y cómo llevar el portafolio. En la segunda clase, se discutió los objetivos y organización del control de calidad. La tercera clase analizó la evolución de la calidad y características del control de calidad. Finalmente, la cuarta clase describió conceptos generales de control de calidad y condiciones que se tratan.
Este documento presenta un syllabus estándarizado para el curso de Análisis de Medicamentos en la Universidad Técnica de Machala. El curso tiene una duración de 9 meses con 60 horas de teoría, 36 horas de práctica y 144 horas de trabajo autónomo. El curso cubre temas como objetivos y organización del control de calidad, métodos analíticos, patrones de calidad, bases estadísticas y optimización de sistemas de control de calidad. El objetivo principal es formar a los estudiantes para desarrollar procedimientos y
Este documento presenta un syllabus estándarizado para el curso de Análisis de Medicamentos en la Universidad Técnica de Machala. El curso tiene una duración de 9 meses con 60 horas de teoría, 36 horas de práctica y 144 horas de trabajo autónomo. El curso cubre temas como objetivos y organización del control de calidad, métodos analíticos, patrones de calidad, bases estadísticas y optimización de sistemas de control de calidad. El objetivo principal es formar a los estudiantes para desarrollar procedimientos y
Este sílabo describe una unidad didáctica de Control de Calidad y Buenas Prácticas de Laboratorio para el programa de Farmacia Técnica. La unidad tiene un enfoque teórico-práctico y busca desarrollar habilidades para aplicar normas de control de calidad y buenas prácticas en la elaboración de productos farmacéuticos. Incluye temas como sistemas de calidad, herramientas estadísticas, métodos analíticos y buenas prácticas de laboratorio. La unidad utiliza diversas
Este documento describe el diario de campo número 5 de un estudiante de bioquímica y farmacia en la Universidad Técnica de Machala. El objetivo del tema era conocer los procedimientos para realizar ensayos de friabilidad y dureza de comprimidos para establecer parámetros de calidad. El contenido cubrió control integral de calidad, principios básicos para implementar un sistema de control de calidad y normas de laboratorio.
Los documentos proporcionan resúmenes de 7 clases sobre Análisis de Medicamentos. En la primera clase, el profesor explicó los parámetros de calificación y materiales para el semestre. En la segunda, continuó explicando los parámetros y habló sobre el portafolio y prerequisitos. En la tercera, introdujo conceptos básicos como medicamentos, formas farmacéuticas y evolución de la calidad.
Este documento presenta la organización y objetivos de un curso de Análisis de Medicamentos en la Universidad Técnica de Machala. Describe los temas, actividades y materiales requeridos para el curso. Además, incluye información sobre los principios generales de calidad de medicamentos, como la definición de calidad, características y factores que influyen en el control de calidad de la industria farmacéutica.
El documento presenta información general sobre el análisis de medicamentos y el control de calidad. Explica que los medicamentos, alimentos y tóxicos son los principales compuestos xenobióticos para el cuerpo humano. Además, define la calidad como el conjunto de atributos de un producto que permiten evaluarlo, y señala que la calidad de un medicamento debe abarcar su diseño, producción, control y almacenamiento para garantizar su seguridad, eficacia y aceptación. Finalmente, destaca algunos aspectos clave del control de
El documento describe un componente temático de química clínica para un programa de bacteriología y laboratorio clínico. Explica que la química clínica se relaciona con disciplinas como la bioquímica y la biología molecular. También describe los objetivos de formación como interpretar procesos patológicos desde un enfoque bioquímico y molecular y relacionar estas áreas con otras ciencias.
El documento resume los conceptos clave del control de calidad de medicamentos. Explica que el control de calidad asegura que los productos farmacéuticos cumplan con los requisitos mínimos de calidad mediante la verificación de cada proceso de elaboración. También describe los tipos de calidad, factores que influyen en el control de calidad, principios básicos para implementar un sistema de control integral de calidad y las funciones de este sistema como la planificación, pruebas, monitoreo y auditoría.
Este documento presenta información sobre el control de calidad de medicamentos. En las primeras 5 páginas se define calidad, control de calidad y gestión de calidad. Luego se describen los requisitos básicos para el control de calidad como instalaciones adecuadas, personal capacitado y procedimientos aprobados. Finalmente, se detallan los parámetros para evaluar la calidad de un medicamento como inspección visual, análisis organoléptico y características físicas.
El diario de campo describe una clase sobre el análisis de medicamentos en la Universidad Técnica de Machala. El objetivo de la clase era conocer las generalidades de los medicamentos y el análisis de calidad a través de la comprensión de farmacopeas. La clase cubrió temas como el control integral de calidad, principios básicos para implementar un sistema de control de calidad y normas de laboratorio.
El documento resume las notas de campo de una estudiante sobre su curso de Análisis de Medicamentos. El profesor explicó los parámetros de evaluación del curso y los requisitos como exámenes parciales e informes. Más adelante, el profesor cubrió temas como la evolución del control de calidad, definición de conceptos generales y las condiciones de calidad. La estudiante también entregó un informe de práctica de laboratorio sobre el análisis de ibuprofeno donde evaluó su tamaño,
Este documento resume un diario de campo sobre control de calidad en la fabricación de medicamentos. Explica que el control de calidad analiza el costo y calidad de los medicamentos, así como su confiabilidad. También cubre la recepción y almacenamiento de materiales, el control de procesos de fabricación, inspección del producto final y características de calidad. Además, destaca la importancia del factor humano y de las máquinas en el control de calidad farmacéutico.
El documento describe un componente temático de química clínica para un programa de bacteriología y laboratorio clínico. Explica que la química clínica se relaciona con disciplinas como la bioquímica y la biología molecular. Los objetivos incluyen interpretar procesos patológicos desde un enfoque bioquímico y molecular, y profundizar en el conocimiento de herramientas tecnológicas aplicadas al estudio de procesos químicos, bioquímicos y moleculares.
La asignatura de Análisis de Medicamentos tiene como objetivo desarrollar procedimientos y métodos tecnológicos de control y evaluación de formas farmacéuticas, aplicando reglamentaciones para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos. El docente presentó el syllabus, incluyendo los objetivos, programa de actividades, metodología y proyecto final. Los estudiantes deben cumplir con tareas como dividirse en grupos para revisar farmacopeas y normas de la ACS, y deben asistir a práctic
El documento presenta información sobre Katherine Estefanía Barros Navarrete, una estudiante de quinto año de la carrera de Bioquímica y Farmacia en la Universidad Técnica de Machala, Ecuador. En el documento se incluye su hoja de vida con datos personales y su trayectoria educativa. También presenta un resumen de su portafolio sobre el control de medicamentos, dedicando su trabajo a Dios, sus padres, familia y amigos por su apoyo durante sus estudios.
El documento proporciona información sobre el jarabe de citrato de piperazina, incluyendo sus contraindicaciones (hipersensibilidad, epilepsia, daño hepático o renal), precauciones (ajustar la dosis por insuficiencia renal o hepática y evitar el primer trimestre del embarazo), interacciones farmacológicas, farmacocinética, mecanismo de acción como antihelmíntico, indicaciones terapéuticas para enterobiasis y ascariasis, posología para diferentes grupos etarios, y reacciones advers
El documento proporciona información sobre el jarabe de citrato de piperazina, incluyendo sus contraindicaciones (hipersensibilidad, epilepsia, daño hepático o renal), precauciones (ajustar la dosis por insuficiencia renal o hepática y evitar el primer trimestre del embarazo), interacciones farmacológicas, farmacocinética, mecanismo de acción como antihelmíntico, indicaciones terapéuticas para enterobiasis y ascariasis, posología para diferentes grupos etarios, y reacciones advers
SYLLABUS DE LA ASIGNATURA DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOSLeslie M Carrasco
Este documento presenta el syllabus estandarizado de la asignatura Análisis de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala. La asignatura tiene como objetivo formar profesionales capaces de desarrollar un control de calidad de formas farmacéuticas mediante la aplicación de métodos analíticos, microanalíticos, biológicos, físicos y químicos. El syllabus describe los contenidos organizados en seis unidades que abarcan temas como objetivos
El documento resume 4 diarios de clases de la asignatura Análisis de Medicamentos. En la primera clase, el docente explicó el syllabus y cómo llevar el portafolio. En la segunda clase, se discutió los objetivos y organización del control de calidad. La tercera clase analizó la evolución de la calidad y características del control de calidad. Finalmente, la cuarta clase describió conceptos generales de control de calidad y condiciones que se tratan.
Este documento presenta un syllabus estándarizado para el curso de Análisis de Medicamentos en la Universidad Técnica de Machala. El curso tiene una duración de 9 meses con 60 horas de teoría, 36 horas de práctica y 144 horas de trabajo autónomo. El curso cubre temas como objetivos y organización del control de calidad, métodos analíticos, patrones de calidad, bases estadísticas y optimización de sistemas de control de calidad. El objetivo principal es formar a los estudiantes para desarrollar procedimientos y
Este documento presenta un syllabus estándarizado para el curso de Análisis de Medicamentos en la Universidad Técnica de Machala. El curso tiene una duración de 9 meses con 60 horas de teoría, 36 horas de práctica y 144 horas de trabajo autónomo. El curso cubre temas como objetivos y organización del control de calidad, métodos analíticos, patrones de calidad, bases estadísticas y optimización de sistemas de control de calidad. El objetivo principal es formar a los estudiantes para desarrollar procedimientos y
Este sílabo describe una unidad didáctica de Control de Calidad y Buenas Prácticas de Laboratorio para el programa de Farmacia Técnica. La unidad tiene un enfoque teórico-práctico y busca desarrollar habilidades para aplicar normas de control de calidad y buenas prácticas en la elaboración de productos farmacéuticos. Incluye temas como sistemas de calidad, herramientas estadísticas, métodos analíticos y buenas prácticas de laboratorio. La unidad utiliza diversas
Este documento describe el diario de campo número 5 de un estudiante de bioquímica y farmacia en la Universidad Técnica de Machala. El objetivo del tema era conocer los procedimientos para realizar ensayos de friabilidad y dureza de comprimidos para establecer parámetros de calidad. El contenido cubrió control integral de calidad, principios básicos para implementar un sistema de control de calidad y normas de laboratorio.
Los documentos proporcionan resúmenes de 7 clases sobre Análisis de Medicamentos. En la primera clase, el profesor explicó los parámetros de calificación y materiales para el semestre. En la segunda, continuó explicando los parámetros y habló sobre el portafolio y prerequisitos. En la tercera, introdujo conceptos básicos como medicamentos, formas farmacéuticas y evolución de la calidad.
Este documento presenta la organización y objetivos de un curso de Análisis de Medicamentos en la Universidad Técnica de Machala. Describe los temas, actividades y materiales requeridos para el curso. Además, incluye información sobre los principios generales de calidad de medicamentos, como la definición de calidad, características y factores que influyen en el control de calidad de la industria farmacéutica.
El documento presenta información general sobre el análisis de medicamentos y el control de calidad. Explica que los medicamentos, alimentos y tóxicos son los principales compuestos xenobióticos para el cuerpo humano. Además, define la calidad como el conjunto de atributos de un producto que permiten evaluarlo, y señala que la calidad de un medicamento debe abarcar su diseño, producción, control y almacenamiento para garantizar su seguridad, eficacia y aceptación. Finalmente, destaca algunos aspectos clave del control de
El documento describe un componente temático de química clínica para un programa de bacteriología y laboratorio clínico. Explica que la química clínica se relaciona con disciplinas como la bioquímica y la biología molecular. También describe los objetivos de formación como interpretar procesos patológicos desde un enfoque bioquímico y molecular y relacionar estas áreas con otras ciencias.
El documento resume los conceptos clave del control de calidad de medicamentos. Explica que el control de calidad asegura que los productos farmacéuticos cumplan con los requisitos mínimos de calidad mediante la verificación de cada proceso de elaboración. También describe los tipos de calidad, factores que influyen en el control de calidad, principios básicos para implementar un sistema de control integral de calidad y las funciones de este sistema como la planificación, pruebas, monitoreo y auditoría.
Este documento presenta información sobre el control de calidad de medicamentos. En las primeras 5 páginas se define calidad, control de calidad y gestión de calidad. Luego se describen los requisitos básicos para el control de calidad como instalaciones adecuadas, personal capacitado y procedimientos aprobados. Finalmente, se detallan los parámetros para evaluar la calidad de un medicamento como inspección visual, análisis organoléptico y características físicas.
El diario de campo describe una clase sobre el análisis de medicamentos en la Universidad Técnica de Machala. El objetivo de la clase era conocer las generalidades de los medicamentos y el análisis de calidad a través de la comprensión de farmacopeas. La clase cubrió temas como el control integral de calidad, principios básicos para implementar un sistema de control de calidad y normas de laboratorio.
El documento resume las notas de campo de una estudiante sobre su curso de Análisis de Medicamentos. El profesor explicó los parámetros de evaluación del curso y los requisitos como exámenes parciales e informes. Más adelante, el profesor cubrió temas como la evolución del control de calidad, definición de conceptos generales y las condiciones de calidad. La estudiante también entregó un informe de práctica de laboratorio sobre el análisis de ibuprofeno donde evaluó su tamaño,
Este documento resume un diario de campo sobre control de calidad en la fabricación de medicamentos. Explica que el control de calidad analiza el costo y calidad de los medicamentos, así como su confiabilidad. También cubre la recepción y almacenamiento de materiales, el control de procesos de fabricación, inspección del producto final y características de calidad. Además, destaca la importancia del factor humano y de las máquinas en el control de calidad farmacéutico.
El documento describe un componente temático de química clínica para un programa de bacteriología y laboratorio clínico. Explica que la química clínica se relaciona con disciplinas como la bioquímica y la biología molecular. Los objetivos incluyen interpretar procesos patológicos desde un enfoque bioquímico y molecular, y profundizar en el conocimiento de herramientas tecnológicas aplicadas al estudio de procesos químicos, bioquímicos y moleculares.
La asignatura de Análisis de Medicamentos tiene como objetivo desarrollar procedimientos y métodos tecnológicos de control y evaluación de formas farmacéuticas, aplicando reglamentaciones para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos. El docente presentó el syllabus, incluyendo los objetivos, programa de actividades, metodología y proyecto final. Los estudiantes deben cumplir con tareas como dividirse en grupos para revisar farmacopeas y normas de la ACS, y deben asistir a práctic
El documento presenta información sobre Katherine Estefanía Barros Navarrete, una estudiante de quinto año de la carrera de Bioquímica y Farmacia en la Universidad Técnica de Machala, Ecuador. En el documento se incluye su hoja de vida con datos personales y su trayectoria educativa. También presenta un resumen de su portafolio sobre el control de medicamentos, dedicando su trabajo a Dios, sus padres, familia y amigos por su apoyo durante sus estudios.
El documento proporciona información sobre el jarabe de citrato de piperazina, incluyendo sus contraindicaciones (hipersensibilidad, epilepsia, daño hepático o renal), precauciones (ajustar la dosis por insuficiencia renal o hepática y evitar el primer trimestre del embarazo), interacciones farmacológicas, farmacocinética, mecanismo de acción como antihelmíntico, indicaciones terapéuticas para enterobiasis y ascariasis, posología para diferentes grupos etarios, y reacciones advers
El documento proporciona información sobre el jarabe de citrato de piperazina, incluyendo sus contraindicaciones (hipersensibilidad, epilepsia, daño hepático o renal), precauciones (ajustar la dosis por insuficiencia renal o hepática y evitar el primer trimestre del embarazo), interacciones farmacológicas, farmacocinética, mecanismo de acción como antihelmíntico, indicaciones terapéuticas para enterobiasis y ascariasis, posología para diferentes grupos etarios, y reacciones advers
El documento proporciona información sobre el gluconato de calcio, incluyendo contraindicaciones como la hipercalcemia y cálculos renales de calcio. Describe que debe administrarse con precaución durante el embarazo, parto y lactancia, así como en pacientes con disfunción cardíaca. También resume las interacciones con otros medicamentos, las reacciones adversas más comunes y los detalles sobre su formulación e inyectabilidad.
Efectos del ibuprofeno sobre el sistema cardiovascular y renal.NatalySilvana1
El documento discute los efectos del ibuprofeno sobre los sistemas cardiovascular y renal. Explica que el ibuprofeno puede tener efectos adversos en el sistema cardiovascular, especialmente a altas dosis o uso a largo plazo, aumentando el riesgo de problemas como trombosis e infarto. También puede causar efectos adversos renales como insuficiencia renal aguda en pacientes con factores de riesgo como edad avanzada o enfermedades preexistentes. Se recomienda no exceder las dosis recomendadas de ibuprofeno
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (GLUCONATO DE CALCIO)NatalySilvana1
El documento resume los procedimientos para evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida de gluconato de calcio. Se detallan los materiales, reactivos y equipos necesarios para realizar pruebas de valoración, pH, solubilidad, refractometría, contenido extraíble del envase, aspecto de la disolución, características organolépticas, densidad, límite de cloruros y microscopía. El objetivo es verificar que la calidad de la forma farmacéutica cumple con los parámetros establecidos.
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (CITRATO DE PIPERAZINA)NatalySilvana1
Este documento describe los procedimientos y materiales para evaluar la calidad de formas farmacéuticas líquidas, específicamente un jarabe de citrato de piperazina. Se realizarán pruebas de características organolépticas, pH, densidad, solubilidad, valoración, espectrofotometría, potencial redox, grados Brix, índice de refracción, análisis microbiológico, contenido extraíble del envase, viscosidad y punto de ebullición para determinar si el jarabe cumple con los par
Este documento describe un estudio de evaluación de calidad de comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales. Se realizaron varias pruebas como color, tamaño, humedad, friabilidad, dureza, valoración, desintegración y tolerancia. Los resultados mostraron que ambos productos cumplían con los parámetros establecidos para cada prueba, indicando que cumplen con los estándares de calidad requeridos.
Terapia cinematográfica (6) Películas para entender los trastornos del neurod...JavierGonzalezdeDios
Los trastornos del neurodesarrollo comprenden un grupo heterogéneo de trastornos crónicos que se manifiestan en períodos tempranos de la niñez y que, en conjunto, comparten una alteración en la adquisición de habilidades cognitivas, motoras, del lenguaje y/o sociales que impactan significativamente en el funcionamiento personal, social y académico. Tienen su origen en la primera infancia o durante el proceso de desarrollo y comprende a heterogéneos procesos englobados bajo esta etiqueta.
El Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales en su quinta edición (DSM-V) incluye dentro los trastornos del neurodesarrollo los siguientes siete grupos: Discapacidad intelectual, Trastornos de la comunicación, Trastorno del espectro del autismo (TEA), Trastorno de atención con hiperactividad (TDAH), Trastornos específico del aprendizaje, Trastornos motores y Trastornos de tics. Es importante tener en cuenta que en una misma persona puede manifestarse más de un trastorno del neurodesarrollo. Y, dentro de todos los trastornos del neurodesarrollo, el autismo adquiere una especial importancia, por lo que será considerado en el próximo capítulo de la serie “Terapia cinematográfica” de forma particular.
Y esta gran diversidad también la ha reflejado en la gran pantalla y en las historias “de cine” que el séptimo arte nos ha regalado. Y hoy proponemos un recordatorio de la amplia variedad y complejidad de los trastornos del neurodesarrollo en la infancia a través de 7 películas argumentales. Estas películas son, por orden cronológico de estreno:
- El milagro de Ana Sullivan (The Miracle Worker, Arthur Penn, 1962) 6, para valorar el milagro de la palabra, el milagro del lenguaje y de los sentidos.
- Forrest Gump (Robert Zemeckis, 1994) 7, para comprender el valor de la lucha por encontrar cuál es la meta de cada uno, una mezcla de destino y sueños propios.
- Estrellas en la Tierra (Taare Zameen Par, Aamir Khan, 2007) 8, para confirmar que cada niño y niña es especial, incluso con sus potenciales deficiencias psíquicas, físicas y/o sensoriales.
- El primero de la clase (Front of the Class, Peter Werner, 2008) 9, para demostrar el valor de la superación y como, a pesar de nuestras dificultades, somos merecedores de oportunidades.
- Cromosoma 5 (María Ripoll, 2013) 10, para entender la soledad del corredor de fondo ante los trastornos del neurodesarrollo.
- Gabrielle (Louise Archambault, 2013) 11, para intentar normalizar las relaciones afectivas y amorosas entre dos personas con enfermedades mentales y discapacidad.
- Línea de meta (Paola García Costas, 2014) 12, para interiorizar que la carrera de la vida es especialmente difícil para algunos.
Siete películas argumentales que el séptimo arte nos presenta con protagonistas afectos con diferentes trastornos del neurodesarrollo durante su infancia, adolescencia y juventud y que nos ayudan a comprender que cada persona es especial, diversa y con capacidades diferenciales que hay que respetar y potenciar.
Sesión realizada por una EIR de Pediatría sobre aspectos clave de la valoración nutricional del paciente pediátrico en Oncología, y con tres mensajes para llevarse a casa:
- La evaluación del riesgo y la planificación del soporte nutricional deben formar parte de la planificación terapéutica global del paciente oncológico desde el principio.
- Existe suficiente evidencia científica de que una intervención nutricional adecuada es capaz de prevenir las complicaciones de la malnutrición, mejorar la calidad de vida como la tolerancia y respuesta al tratamiento y acortar la estancia hospitalaria.
- En los hospitales hay pocos dietistas que trabajen exclusivamente en la unidad de Oncología Pediátrica, y esto puede repercutir en mayores gastos sanitarios, peor estado general de los pacientes y menor supervivencia.
Comunicació oral de les infermeres Maria Rodríguez i Elena Cossin, infermeres gestores de processos complexos de Digestiu de l'Hospital Municipal de Badalona, a les 34 Jornades Nacionals d'Infermeras Gestores, celebrades a Madrid del 5 al 7 de juny.
MANUAL DE SEGURIDAD PACIENTE MSP ECUADORptxKevinOrdoez27
EN ESTA PRESENTACIÓN SE TRATAN LOS PUNTOS MAS RELEVANTES DEL MANUAL DE SGURIDAD DEL PACIENTE APLICADO EN TODAS LAS INSTITUCIONES DE SALUD PUBLICA DE ECUADOR.
APOYAR A ENTERRITORIO EN LA GESTIÓN TERRITORIAL DEL PROYECTO “AMPLIACIÓN DE LA RESPUESTA NACIONAL AL VIH CON ENFOQUE DE VULNERABILIDAD", EN LA CIUDAD DE CARTAGENA Y SU ÁREA CONURBADA, PARA EL LOGRO DE LOS OBJETIVOS DEL ACUERDO DE SUBVENCIÓN NO. COL-H-ENTERRITORIO 3042 SUSCRITO CON EL FONDO MUNDIAL.
Pòster presentat per la pediatra de BSA Sofía Benítez al 70 Congrés de la Sociedad Española de Pediatría, celebrat a Còrdoba del 6 al 8 de juny de 2024.
EL CÁNCER, ¿QUÉ ES?, TIPOS, ESTADÍSTICAS, CONCLUSIONESMariemejia3
El cáncer es una enfermedad caracterizada por el crecimiento descontrolado de células anormales en el cuerpo. Puede afectar a cualquier parte del organismo y su tratamiento varía según el tipo y la etapa de la enfermedad. Los factores de riesgo incluyen la genética, el estilo de vida y la exposición a ciertos agentes carcinógenos. Aunque el cáncer sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el mundo, los avances en la detección temprana y el tratamiento han mejorado las tasas de supervivencia. La investigación continúa en busca de nuevas terapias y métodos de prevención. La concienciación sobre el cáncer es fundamental para promover estilos de vida saludables y fomentar la detección precoz.
Patologia de la oftalmologia (parpados).pptSebastianCoba2
Presentación con información a la especialidad de la oftalmología.
Se encontrara información con respecto a las enfermedades encontradas cerca a los ojos (los parpados).
1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE: Cepeda Granda Nataly Silvana
NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “B”
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
FECHA: Lunes 06 de mayo del 2019
DIARIO DE CLASE Nº1
TEMAS:
SOCIALIZACIÓN DEL SYLLABUS Y ENCUADRE DE LA
ASIGNATURA.
USO DE LAS FARMACOPEAS.
El docente expuso datos generales sobre la asignatura que impartirá a continuación
expuso sobre la Fundamentación de la Asignatura, la cual tiene como propósito formar
profesionales con capacidad científica técnica-humanista para desarrollar un control de
calidad de formas farmacéuticas mejorando de esta manera la calidad de vida de la zona
7 y el país.
Luego nos explicó sobre el objeto y el objetivo del estudio de la asignatura:
El proyecto se basa en realizar un ensayo sobre las normas que deben cumplirse para un
debido análisis, control y evaluación de Formas Farmacéuticas fundamentado con
revisiones bibliográficas en revistas científicas aplicando normas ACS: (American
Objeto de estudio
• Técnicas para el Análisis y control de
Formas Farmacéuticas
Objetivo
• Desarrollar procedimientos y métodos
tecnológicos de control y evaluación
calidad de formas farmacéuticas,
aplicando reglamentaciones, que se
evalué y garantice la calidad, para la
aplicación en el ser vivo.
2. Chemical Society) con el análisis correspondiente de la información recopilada y
aplicando las NTICS.
Nos expuso que insertaremos citas bibliográficas con el gestor Mendeley.
A continuación detalló el programa de actividades dividida en varias unidades y la
metodología a emplearse con el fin de que se pueda llegar al aprendizaje, de acuerdo a la
temática.
El docente nos indicó la estructura detallada de un portafolio de asignatura, el cual tendrá
el siguiente contenido:
Syllabus de la asignatura (firmado por el docente)
Horario
Autobiografía
Diarios de Campo
Trabajos de investigación individual y en grupo.
Informes de prácticas de Laboratorio
Informes de Clase, Prácticas de Laboratorio
3. Actividades intraclase y extraclase.
Evaluaciones desarrolladas de parcial y final
Glosario
Anexos
ENCUADRE DE ASIGNATURA.
Finalmente se expuso las normas de comportamiento que el estudiante debe adoptar
dentro de las horas de clase, como por ejemplo:
La puntualidad del estudiante es importante, en caso de llegar atrasado podrá
ingresar al aula a la siguiente hora de clase.
Configurar el teléfono en modo vibración. No contestar el celular en horas de
clase, en caso de ser urgente contestar pedir permiso y salir (no debe ser un hábito
estar entrando y saliendo del aula para atender llamadas).
Mantener pulcritud y orden dentro del aula de clase.
Parámetros de evaluación
4. El estudiante que llegue a faltar podrá justificar su inasistencia con el docente
hasta 24 horas después, pasado este tiempo deberá hacer la respectiva
documentación a la coordinación de la carrera o en la UBE.
Se usarán las NORMAS ACS tipo APA para citas bibliográficas.
USO DE LAS FARMACOPEAS.
Las farmacopeas son libros
oficiales de medicamentos en
donde encontraremos técnicas
para aplicarlas.
Las Farmacopeas más utilizadas:
Farmacopea de los
Estados Unidos
Mexicanos.
Farmacopea de los Estados Unidos USP.
Farmacopea Argentina.
Farmacopea Brasileña.
________________________
FIRMA
5. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE: Cepeda Granda Nataly Silvana
NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “B”
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González
FECHA: Jueves 09 de mayo del 2019
DIARIO DE CLASE Nº2
UNIDAD 1: OBJETIVOS Y ORGANIZACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD.
La Calidad de un Producto Farmacéutico y su Control.
Totalidad de
características de una
entidad que influyen en
su capacidad para
satisfacer necesidades
expresadas e implícitas.
Involucra a cualquier
elemento que haga al
producto más deseable
para el cliente.
CALIDAD E
INNOVACIÓN
CALIDAD
Parámetros que requieren
ser regulados por el
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD.
Permite identificar la propiedad
de elaboración de técnicas
adquiridas en diversos campos
de aprendizaje.
La función principal del control
de calidad es asegurar que los
productos o servicios cumplan
con los requisitos mínimos
de calidad.
CONTROL DE
CALIDAD
6. ESPECIFICACIONES DE CALIDAD
HISTORIA
Los primeros
hallazgos que
inician el control
de calidad fueron
años antes de la
primera guerra
mundial.
Después de unos
años se mejora la
calidad del
medicamento,
cumpliendo sus
estándares de
producción.
Se verificaba cada
proceso de la
elaboración del
producto.
CONTROL
DE
CALIDAD
Nuevos
proyectos de
control
Control de
material de
llegada
Control de
producto
Las materias primas deben provenir
solamente de proveedores aprobados.
MATERIAL DE LLEGADA
Abarca todas las materias primas y
compuestos de empaque.
Después de ser recibidas, se almacenan hasta
su uso.
Realizar las pruebas necesarias para confirmas
que son las materias primas requeridas.
Materia prima que no cumpla con las
especificaciones deberá ser aisladas y
devueltas al proveedor.
7. FACTORES QUE INFLUYEN EN EL CONTROL DE CALIDAD
CONTROL DE FABRICACIÓN
No puede usarse ningún material hasta que no
haya sido aprobado por el Departamento de
Control.
Anotar todos los datos en la documentación
correspondiente (hoja de trabajo, boletas, lista
maestra,entre otros.
El peso o volumen total de cada lote deberá
calcularse en las diferentes etapas de
producción.
Anomalía→análisis en las diferentes etapas de
producción.
FACTOR HOMBRE FACTOR DINERO MÁQUINAS
MATERIALES MÉTODOS
8. MEDICIÓN DE CALIDAD
Los factores que pueden influir en la determinación de las características de calidad de
un producto farmacéutico se clasifican en:
El valor de un medicamento de acuerdo a sus características sean organolépticas,
terapéuticas se conoce como VALOR NOMINAL.
No afectan la calidad del producto
FUNCIONES DEL CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD
• Frecuentes y difíciles de eliminar.
• No presentan un peligro en la producción
y calidad del medicamento.
CAUSAS ALEATORIAS Y
COMUNES
• Son poco frecuentes y se los puede
eliminar.
• Presenta una representacion estadística.
CAUSAS ESPORÁDICAS
EXTREMOS MÁXIMOS O
MÍNIMOS
TOLERANCIA
Tolerancia compartida
mitad a ambos lados del
valor nominal.
Tolerancia compartida
desigualmente a ambos
lados del valor nominal.
Tolerancia a un solo
lado del valor nominal.
PRUEBAS
Especialistas
prueban el proceso
al principio, a la
mitad y al final.
MONITOREO
Serie de pruebas que
los especialistas en
control de calidad
realizan de manera
regular.
AUDITORÍA
Auditar los procesos
de control de calidad
realizados o la
calidad de los
procesos.
REPORTE
Emite reportes sobre
los resultados de los
procesos a la
administración.
9. _________________________
Previene, minimiza o
elimina los riesgos de
comercializar
productos peligrosos.
Garantiza la eficacia
del producto.
Garantiza que el
producto cumpla con
los requerimientos
legales establecidos.
Da confianza a los
profesionales médicos
a prescribir los
productos que el
laboratorio elabora,
siendo estos de
calidad y eficaces.
VENTAJAS DEL SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD
10. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE: Cepeda Granda Nataly Silvana
NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “B”
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González
FECHA: Lunes 13 de mayo del 2019
DIARIO DE CLASE Nº3
UNIDAD 1: OBJETIVOS Y ORGANIZACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD.
Principios generales. Evolución de la Calidad. Definición de Conceptos Generales.
Control de Calidad. Condiciones de Calidad. Características. Farmacopeas-USP.
Las farmacopeas son códigos oficiales, un marco legislativo, que recogen los estándares
o requisitos de calidad de las materias primas farmacéuticas de mayor uso y formas
farmacéuticas. Pone a disposición de todos los ciudadanos la información técnica sobre
medicamentos.
Es el aseguramiento de la salud de
la población, estableciendo normas
de calidad para las materias primas
y excipientes empleados en la
elaboración de medicamentos,
normalizando las especificaciones
que definen la calidad física,
química y biológica de los mismos.
OBJETIVO
PRIMORDIAL
DE LA
FARMACOPEA
11. La Farmacopea se ha convertido en un elemento de consulta indispensable ya sea para la
autoridad sanitaria, la industria regulada, los profesionales de la Salud, investigadores y
docentes; todos ellos involucrados en el aseguramiento de la calidad como garantes de la
salud pública.
La Farmacopea cumple un importante rol social puesto que al definir la calidad del
producto farmacéutico, contribuye al control de enfermedades y alivio del dolor además
de mantener la vida y brindar contención al enfermo.
_________________________
Cepeda Granda Nataly
12. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE: Cepeda Granda Nataly Silvana
NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “B”
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González
FECHA: Jueves 16 de mayo del 2019
DIARIO DE CLASE Nº4
UNIDAD 1: OBJETIVOS Y ORGANIZACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD.
Principios generales. Evolución de la Calidad. Definición de Conceptos Generales.
Control de Calidad. Condiciones de Calidad. Características. Farmacopeas.
FARMACOPEA
BRASILEÑA
El Volumen 1 de la 5ta Edición de esta
Farmacopea consta de:
GENERALIDADES Definiciones
14. PREPARACIÓN DE PRODUCTOS ESTÉRILES
Esterilización y garantía de
esterilidad
Indicadores biológicos
Proceso aséptico
Salas limpias y ambientes
controlados asociados
Procedimientos de liberación
PROCEDIMIENTOS ESTADÍSTICOS APLICABLES A LOS ENSAYOS
BIOLÓGICOS
RADIOFÁRMACOS
Cualquier producto medicinal con fines
clínicos que, cuando está listo para su
empleo, contiene uno o más
radionucleidos (isótopos radiactivos).
Se estima que el 95% de los radiofármacos
en medicina nuclear son aprovechados en
imagenología de diagnóstico, mientras que
el resto se usan en terapéutica
15. AGUA PARA
USO FARMACÉUTICO
SUSTANCIAS
QUÍMICAS DE
REFERENCIA
SUSTANCIAS
COLORANTES
REACTIVOS
Indicadores
Soluciones reactivas
Soluciones volumétricas
Tampones
_________________________
Cepeda Granda Nataly
16. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE: Cepeda Granda Nataly Silvana
NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “B”
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González
FECHA: Lunes 20 de mayo del 2019
DIARIO DE CLASE Nº5
UNIDAD 2: CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD, ANÁLISIS, TAMAÑO, FORMA Y
TEXTURA.
Medición de calidad Control Integral de Calidad Principios Básicos para
Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad. Normas para el
Laboratorio.
Buenas Prácticas de Laboratorio (BLP/GLP)
Conjunto de reglas, de procedimientos
operacionales y prácticas establecidas que
se consideran de obligado cumplimiento
para asegurar la calidad e integridad de los
datos producidos en determinados tipos de
investigaciones o estudios.
Las BPL abarcan todos los eslabones de
un estudio o investigación, y para ello se
precisa que previamente se haya
establecido un “Plan de Garantía de la
Calidad”.
Para verificar que el Plan se
cumple a lo largo de todo el
estudio, se precisa de “un sistema
planificado de actividades”.
17. ORDEN Y
LIMPIEZA
• No sobrecargar las estanterías y zonas de almacenamiento.
• Recoger los frascos de reactivos, materiales y útiles de trabajo al acabar de
utilizarlos.
• Mantener limpio el puesto de trabajo, evitando que se acumule suciedad, polvo o
restos de los productos utilizados.
ESPACIOS DE
TRABAJO POR
TRABAJADOR
• Se debe respetar las dimensiones mínimas de los espacios de trabajo.
• El volumen no ocupado por trabajador debe ser de 10 metros cúbicos.
• Las dimensiones de superficie libre por trabajador deben ser de 2 metros cuadrados.
TEMPERATURA
HUMEDADY
VENTILACIÓN
• Evitar la humedad y temperatura extremas en el área de trabajo.
• En el exterior de las cámaras de climatización debe existir una señal luminosa que
advierta de la presencia de personas en su interior.
• La humedad relativa del área de trabajo debe estar en un límite de 30-70%.
ILUMINACIÓN
• Iluminación natural que sea complementada con artificial.
• El nivel mínimo debe ser de 500 Lux en los laboratorios.
• En vías de circulación y lugares de paso de 50 Lux.
SEÑALIZACIÓN
• Señales de advertencia de un peligro
• Señales de prohibición.
• Señales de obligación.
• Señales relativas a los equipos de lucha contra incendios
Señales de Advertencia de un Peligro
NORMAS PARA EL
LABORATORIO.
18. Señales de prohibición Señales de obligación
Manipulación y Almacenamiento de Productos Químicos.
Identificación de sustancias y preparados peligrosos.
Sustancias y Preparados Explosivos. Sustancias y preparados Comburentes.
Sustancias y preparados Extremadamente inflamables.
Se aplica a sustancias y preparados cuyo punto de inflamación es inferior a 0ºC y su punto
de ebullición inferior a 35ºC.
Sustancias y preparados fácilmente inflamables.
Se aplica a sustancias y preparados cuyo punto de inflamación comprendido entre 0ºC y
21ºC.
•Riesgo de explosión
por choque, fricción,
fuego o fuentes de
ignición.
R2.
•Alto riesgo de
explosión por
choque, fricción,
fuego o fuente de
ignición.
R3.
•Puede provocar incendios.
R7.
•Peligro de fuego en
contacto con materiales
combustibles.
R8.
•Peligro de explosión al
mezclar con materiales
combustibles.
R9.
•Extremadamente inflamable.R12.
• Facilmente inflamable.R11.
19. Sustancias y preparados Inflamables.
Se aplica a sustancias y preparados líquidos, cuyo punto de inflamación sea igual o
superior a 21ºC e inferior o igual a 55ºC.
Grupo de sustancias y preparados muy Tóxicos, Tóxicos y Nocivos.
Sustancias y preparados muy Tóxicos.
Sustancias y preparados Tóxicos.
•Inflamable.R10.
•Forma compuestos metálicos explosivos sensibles.R4.
•Peligro de explosión en caso de calentamiento.R5.
•Puede provocar incendios.R7.
•Reacciona con el agua, liberando gases inflamables.R15.
•Se inflama espontáneamente en contacto con el aire.R17.
•Puede inflamarse facilmente al usarlo.R30.
Muy Tóxicos
Tóxicos
Nocivos
•Muy Tóxico por inhalación.R26.
•Muy Tóxico en contacto con la piel.R27.
•Muy tóxico por ingestión.R28.
•Peligro de efectos irreversibles muy graves.R39.
•Muy Tóxico por inhalación.R26.
•Muy Tóxico en contacto con la piel.R27.
•Muy tóxico por ingestión.R28.
•Peligro de efectos irreversibles muy graves.R39.
•Riesgo de efectos graves para la salud en caso de
exposición prolongada.R48.
20. Sustancias y preparados Nocivos.
Propiedades de una sustancia o preparado sólido.
DL50 Rata Vía Oral: 100 mg/Kg
DL50 cutánea para el Conejo: 250 mg/Kg
DL50 Inhalatoria para la Rata: 0,5 mg/L/4 horas
Propiedades de una sustancia o preparado Líquido.
DL50 Rata Vía Oral: 500 mg/Kg
DL50 cutánea para la Rata: 1500 mg/Kg
DL50 Inhalatoria para la Rata: 30 mg/L/4 horas
Grupo de sustancias y preparados Corrosivos, Irritantes y Sensibilizantes.
Sustancias y preparados Corrosivos.
Sustancias y preparados Irritantes.
Sustancias y preparados Sensibilizantes.
Grupo de sustancias cancerígenas, mutágenas y tóxicas para la reproducción.
Sustancias Cancerígenas. El real Decreto 363/1995, las clasifica en tres categorías.
Primera y segunda categoría:
Tercera categoría:
•Nocivo por inhalación.R20.
•Nocivo en contacto con la piel.R21.
•Nocivo por ingestión.R22.
•Nocivo. si se ingiere puede causar daño pulmonar.R65.
•Posibilidad de efectos irreversibles.R68.
•Provoca quemaduras.R34.
•Provoca quemaduras graves.R35.
•Irrita los ojos.R36.
•Irrita las vías respiratorias.R37.
•Irrita la piel.R38.
•Riesgo de lesiones oculares graves.R41.
•Posibilidad de sensibilización por inhalación.R42.
•Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.R43.
•Posibilidad de sensibilización por
inhalación.
R42.
•Posibilidad de sensibilización en contacto
con la piel.R43.
•Posibles efectos cancerígenos.R40.
21. Sustancias Mutágenas.
Primera y segunda categoría:
Tercera categoría:
Sustancias que perjudican la fertilidad de los seres humanos.
Grupo de sustancias peligrosas para el medio Ambiente.
Sustancias peligrosas para el medio ambiente acuático.
Sustancias peligrosas para el medio ambiente no acuático.
Almacenamiento de Productos químicos.
Para conseguir un almacenamiento adecuado se debe:
Reducir las existencias al mínimo.
Disponer de instalaciones adecuadas.
Establecimiento de separaciones.
Por su naturaleza y propiedades, algunas sustancias son incompatibles entre sí, porque
pueden reaccionar de forma violenta.
•Puede causar alteraciones genéticas
hereditarias.
R46.
•Posibilidad de efectos irreversibles.R68.
•Puede perjudicar la fertilidad.R60.
•Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto.R61.
•Muy Tóxico para los organismos acuáticos.R50.
•Tóxico para los organismos acuáticos.R51.
•Nocivo para los organismos acuáticos.R52.
•Puede provocar efectos negativos en el medio ambiente
acuático a largo plazo.R53.
•Tóxico para la flora.R54.
•Tóxico para la fauna.R55.
•Tóxico para los organismos del suelo.R56.
•Tóxico para las abejas.R57.
•Puede provocar efectos negativos en el medio ambiente
acuático a largo plazo.R58.
•Peligroso para la capa de ozono.R59.
22. MANIPULACIÓN SEGURA DE AGENTES BIOLÓGICOS
Los agentes biológicos constituyen un factor de riesgo laboral por su capacidad de
desencadenar enfermedades, tanto profesionales como del trabajo.
RECEPCIÓN DE MUESTRAS
Se debe recoger siempre las muestras con guantes de látex o de silicona
Lavarse las manos tras la recogida de la muestra.
Si sospecha de que la muestra contiene agentes infecciosos, se debe utilizar
mascarilla.
Revisar si las muestras están en recipientes seguros, con tapa y rotulados
correctamente.
•El transporte de las muestras dentro o entre
laboratorios se realizará de tal modo que, en caso
de caída, no se produzcan salpicaduras.
• Se aconseja llevarlo a cabo en cajas herméticas o
neveras portátiles.
• Bajo ningún concepto se transportarán muestras
a mano.
Transporte de Material Biológico
•Las muestras biológicas deben almacenarse en
zonas de acceso restringido.
•El almacenamiento en congeladores de
nitrógeno líquido, debe realizarse utilizando
viales que soporten las bajas temperaturas del
medio sin romperse.
•Cuando se maneja el material almacenado en
este tipo de congeladores, siempre se deberán
utilizar gafas o mascarillas de protección para
evitar salpicaduras de nitrógeno líquido.
Almacenamiento de Muestras
Biológicas
23. Tratamiento de los Residuos Generados por los Laboratorios que manipulan
Agentes Biológicos.
EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL (EPI)
Los equipos de protección individual que pueden ser necesarios en algún momento en
un laboratorio de biotecnología o de tipo biológico son básicamente:
• Protectores de ojos y cara.
• Protectores de manos.
• Protectores de las vías respiratorias.
• Protectores de la totalidad del cuerpo.
ACTUACIONES EN CASO DE EMERGENCIA. PRIMEROS AUXILIOS
La rápida actuación ante un accidente puede salvar la vida de una persona o evitar el
empeoramiento de las posibles lesiones que padezca.
Del mismo modo, y especialmente en el caso de vertidos accidentales de productos
químicos y agentes cancerígenos o biológicos, es importante poner en marcha
inmediatamente medidas de control de la emergencia que impidan el contacto de estos
contaminantes tanto con los trabajadores del laboratorio como con los equipos externos
de intervención.
Por ello es necesario conocer tanto las actuaciones básicas generales frente a una
emergencia, como las actuaciones específicas frente a agentes químicos, cancerígenos y
biológicos que permitan controlar adecuadamente la situación.
_________________________
Cepeda Granda Nataly
Residuos Biológicos Asimilables a Urbanos: Habitualmente se trata de materiales
sólidos no cortantes ni punzantes, como papeles, guantes, plásticos, gasas,etc.,
contaminados con sangre y fluidos biológicos.
Residuos Sólidos Procedentes de Cultivos Microbiológicos no Patógenos.- Están
constituidos por placas de Petri, tubos de ensayo, matraces,etc.,que contienen medio
sólido de cultivo.
Residuos Biológicos Líquidos.- Se inactivan con lejía de uso doméstico (hipoclorito
sódico al 10%) durante 30 minutos, pudiendo eliminarse a continuación por el desagüe.
24. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE: Cepeda Granda Nataly Silvana
NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “B”
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González
FECHA: Jueves 23 de mayo del 2019
DIARIO DE CLASE Nº6
UNIDAD 2: CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD, ANÁLISIS, TAMAÑO, FORMA Y
TEXTURA.
Medición de calidad Control Integral de Calidad Principios Básicos para
Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad. Normas para el
Laboratorio.
COMPRIMIDOS
Los comprimidos son formas farmacéuticas sólidas
de dosificación unitaria, obtenidas por compresión
mecánica de granulados o de mezclas pulverulentas
de uno o varios principios activos, con la adición, en
la mayoría de los casos, de diversos excipientes.
TABLETAS O GRAGEAS
Cuando es necesario enmascarar el sabor, color u olor
de algunas fórmulas de comprimidos, u obtener una
forma de liberación contralada, se recubre con una o
varias capas de film o laca, dando lugar a lo que se conoce como tabletas y grageas.
NORMAS PARA EL
LABORATORIO.
Mantener el orden y
limpieza en el lugar de
trabajo, trabajar con
precaución, revisar el
estado de los equipos,
materiales y reactivos que
se van a utilizar.
Evitar el contacto directo
de la piel con los
reactivos. NUNCA se
debe pipetear con la boca,
para ello utilizar la pera de
succión o propipetas.
Tener claro lo que se va a
realizar en el laboratorio
siguiendo las POES
correspondientes que
facilitaran el trabajo.
Etiquetar las sustancias y
preparados peligrosos
mediante pictogramas y
frases de riesgo.
Manejar las sustancias
químicas siempre dentro
de la campana de gases
25. CLASIFICACIÓN DE LAS TABLETAS SEGÚN SU FORMA
BIBLIOGRAFÍA
García González, C. A., Campoverde, J., & Jaramillo, C. (2015). Control de
Calidad de los Medicamentos Volumen II. Ecuador Ediciones UTMACH.
_________________________
Cepeda Granda Nataly
26. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE: Cepeda Granda Nataly Silvana
NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “B”
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González
FECHA: Lunes 27 de mayo del 2019
DIARIO DE CLASE Nº7
UNIDAD 2: CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD, ANÁLISIS, TAMAÑO, FORMA Y
TEXTURA.
Medición de calidad Control Integral de Calidad Principios Básicos para
Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad. Normas para el
Laboratorio.
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO (TABLETAS)
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS- GEOMÉTRICAS- POSOLÓGICAS
- CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Olor (Farmacopea Brasileña 5° Edición Volumen 1 Página 56)
Factor importante ya que cambios en él indican contaminación microbiana, especialmente
cuando se utilizan excipientes como el almidón, celulosa, lactosa, gelatina, etc.
Para esta prueba se acostumbra a destapar el comprimido y percibir de inmediato el
olor, o si se puede calentando una muestra de comprimidos hasta que desprendan el
olor.
Las expresiones: inodora; prácticamente inodora; leve olor característico; o sus
variaciones, son usadas examinándose la muestra después de expuesta al aire por quince
minutos, cuando se trate de embalajes de hasta 25 g abiertos recientemente.
En el caso de embalajes mayores, transferir muestras de aproximadamente 25 g para
cápsula de 100 ml de capacidad. La caracterización del olor es apenas descriptiva y no
puede ser considerada como estándar de pureza, excepto en los casos en que un olor
particular, no permitido, sea indicado en la monografía individual. (ANVISA, 2010)
27. Color. (Farmacopea Argentina 8° Edición Volumen 1 Página 39)
Se utiliza como una forma de identificación y
facilita la aceptación por parte del paciente, por
tanto, el color debe ser uniforme (especialmente
en las tabletas recubiertas).
Los comprimidos pueden recubrirse para proteger
sus componentes de los efectos del aire, la
humedad o la luz, enmascarar sabores u olores
desagradables, mejorar la apariencia y controlar el
sitio de liberación del principio activo en el tracto gastrointestinal. (ANMAT, 2003)
Textura. (Vila Jato, Volumen II Página 135-156)
Se analiza especialmente en los estudios de preformulación, donde se necesita brindar
soluciones a los fármacos con problemas de textura. (Vila Jato, 2001)
- CARACTERÍSTICAS GEOMÉTRICAS
Forma y marcas. (Farmacopea Española 3° Edición Página 583)
Los comprimidos son generalmente cilindros compactos cuyos extremos son planos o
convexos y cuyos bordes pueden ser biselados.
Pueden llevar hendiduras para su división, un símbolo u otras marcas. Las marcas pueden
ir esculpidas o impresas.
Tamaño (Dimensiones). (Farmacopea Española 3° Edición Página
583)
Se miden con un vernier o un pie de rey que
da lecturas en décimas de milímetro. Las
medidas deben tener máximo una variación
del 5% del valor estandarizado. Variaciones
pequeñas de altura o diámetro no deben
notarse a simple vista. Se debe medir la
longitud y el ancho de 3 comprimidos,
seguido a ellos sacar la media. (Ministerio de
Sanidad y Consumo, 2005)
28. - CARACTERÍSTICAS POSOLÓGICAS
Uniformidad de masa.
Para realizar este ensayo según la Farmacopea Brasileña 5ta Edición Páginas 59-60:
se pesan individualmente 20 comprimidos escogidos al azar y se determina el peso
promedio. La masa individual de cómo máximo 2 de los 20 comprimidos puede desviarse
de los límites especificados en la Tabla 1, en relación al peso promedio, sin embargo,
ninguna puede estar arriba o abajo del doble de los porcentajes indicados. (ANVISA,
2010)
Peso del comprimido
o masa media
Límites de desviación en porcentaje
respecto a la masa media
< 80 mg 10
80‐250 mg 7,5
> 250 mg 5
Límites de desviación en porcentaje respecto a la masa media.
Bibliografía
ANMAT.(2003). FARMACOPEA ARGENTINA(Octavaed.,Vol.I).BuenosAires,Argentina.
ANVISA.(2010). FARMACOPEA BRASILEÑA(Quintaed.,Vol.I).Brasilia,Brasil:Copyright.
Cordell,G.,Araujo,O.,Burgos,G.,& Perreault,M.(1993). Capsaicina:identificación,
nomenclaturayfarmacoterapia. Ann Pharmacother.
Ministeriode SanidadyConsumo.(2005). REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA (Terceraed.).
Madrid,España: Editorial MSC.
Reyes,M.,Gonzalez,E.,& Vázquez,E.(2011). Aspectosquímicosyfarmacológicosde la
capsaicina. Molecules,1253-1255.
VilaJato,J.L. (2001). TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA:fromasFarmacéuticas (Vol.II).Madrid,
España: Editorial Síntesis.
Nombre
FÁRMACO
ORGANOLÉPTICAS GEOMÉTRICAS POSOLÓGICAS
Olor Color Textura Aspecto Forma y
Marcas
Tamaño
(Dimensiones)
Uniformidad de
masa
Matriz para Reporte de Resultados en la Evaluación de Calidad de un Fármaco: Características
Organolépticas, Geométricas y Posológicas.
29. _________________________
Cepeda Granda Nataly
CI: 1724332067
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE: Cepeda Granda Nataly Silvana
NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “B”
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González
FECHA: Jueves 30 de mayo del 2019
DIARIO DE CLASE Nº8
UNIDAD 2: CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD, ANÁLISIS, TAMAÑO, FORMA Y
TEXTURA.
Práctica de Laboratorio 1. Evaluación de calidad de un medicamento.
EJERCICIO 1
1. Concentración del P.A 400 mg
2. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.63 mg
3. Viraje 19.5 mL NaOH 0.1M
4. Constante K 0.9777
5. Peso promedio 552.94 mg
6. Cantidad de polvo a trabajar 451 mg
7. Consumo Teórico 15.8 mL Sol NaOH 0.1 M
8. Porcentaje Teórico 99.98 %
9.Consumo Real 18.91 mL NaOH 0.1 M
10. Porcentaje Real 120 %
VALORACIÓN
Calcular la cantidad a trabajar (CT)
552.94 mg 400mg PA
451 mg PA X
X= 326 mg PA
Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,63 mg PAI
X 326 mg PAI
X= 15.8 mL Sol NaOH 0.1 M
Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,63 mg PAI
15.8 mL Sol NaOH 0.1M X
X= 325.95 mg PAI
326 mg PA 100 %
325.95mg PAI X
X= 99.98 %
30. EJERCICIO 2
1. Concentración del P.A 600 mg
2. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 23.63 mg
3. Viraje 20.5 mL NaOH 0.1M
4. Constante K 0.9897
5. Peso promedio 549.94 mg
6. Cantidad de polvo a trabajar 445 mg
7. Consumo Teórico 20.5 mL Sol NaOH 0.1 M
8. Porcentaje Teórico 99.98 %
9.Consumo Real 18.91 mL NaOH 0.1 M
10. Porcentaje Real 120 %
VALORACIÓN
Consumo Real (CR)
CR= 19.5 mL NaOH 0.1 M (98%) = 19.11 ml
19.11 ml NaOH 0.1 M x 0.9897 K
CR=18.91 mL NaOH 0.1 M
Calcular la cantidad a trabajar (CT)
549.94 mg 600mg PA
445 mg PA X
X= 485.5 mg PA
Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 23,63 mg PAI
X 485.5 mg PAI
X= 20.5 mL Sol NaOH 0.1 M
Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 23,63 mg PAI
20.5 mL Sol NaOH 0.1M X
X= 484.4 mg PAI
485.5 mg PA 100 %
484.4 mg PAI X
X= 99.7 %
Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,63 mg PAI
18.91 mL sol NaOH 0.1 M X
X= 390 mg PA
326 mg PAI 100 %
390 mg PAI X
X= 119 %
31. _________________________
Cepeda Granda Nataly
CI: 1724332067
Consumo Real (CR)
CR= 20.5 mL NaOH 0.1 M (98%) = 20.09 ml
20.09 ml NaOH 0.1 M x 0.9777 K
CR=19.64 mL NaOH 0.1 M
5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 23,63 mg PAI
19.64 mL sol NaOH 0.1 M X
X= 464.09 mg PA
485.5 mg PAI 100 %
464.09 mg PAI X
X= 95.5 %
32. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE: Cepeda Granda Nataly Silvana
NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “B”
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González
FECHA: Lunes 03 de junio del 2019
DIARIO DE CLASE Nº9
UNIDAD 3: MÉTODOS ANALÍTICOS, MICRO ANALÍTICO,BIOLÓGICO, FÍSICOS Y
QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO.
Generalidades. Fundamentos. Elaboración. Control de calidad Métodos analíticos, micros
analíticos, biológicos, físicos y químicos.
CAPSAICINOIDES
Los componentes químicos de un pimiento picante que causa la sensación de ardor familiar, son
todos miembros de una familia de compuestos conocidos como capsaicinoides.
Los capsaicinoides son amidas formadas por la unión de la vainillilamina con un ácido graso y
aunque se conocen alrededor de 20 de estos compuestos, la capsaicina [(E)-N-(4-hidroxi-3-
metoxibencil)-8- metil-6-nonenamida] y su análogo 6,7-dihidro, la dihidrocapsaicina, en conjunto
llegan a representar más de 90 % del total de los capsaicinoides presentes en los frutos. El
siguiente capsaicinoide en importancia esla nordihidrocapsaicina, que por lo generalestá presente
en proporciones que oscilan del 4 al 8 % del total de capsaicinoides presentes en los pimientos.
Además de estos tres compuestos mayoritarios, más de 12 capsaicinoides han sido encontrados
como compuestos minoritarios. (Reyes, Gonzalez, & Vázquez, 2011)
Los capsaicinoides naturales son: La capsaicina (C), Dihydrocapsaicina (DHC),
Homodihydrocapsaicina (HDHC), Nordiidrocapsaicina (NDHC), Homocapsaicina (HC).
(Cordell, Araujo, Burgos, & Perreault, 1993)
Figura 1: Estructura base de los capsaicinoides.
CAPSAICINA (C)
C18H27NO3 Peso molecular: 305.41
𝑔
𝑚𝑜𝑙⁄
33. DIHYDROCAPSAICINA (DHC)
C18H29NO3 Peso molecular: 307.43
𝑔
𝑚𝑜𝑙⁄
HOMODIHYDROCAPSAICINA(HDHC)
C19H31NO3 Peso molecular: 321.46
𝑔
𝑚𝑜𝑙⁄
NORDIIDROCAPSAICINA(NDHC)
C17H27NO3 Peso molecular: 293.41
𝑔
𝑚𝑜𝑙⁄
HOMOCAPSAICINA(HC)
C19H29NO3 Peso molecular: 319.43
𝑔
𝑚𝑜𝑙⁄
Bibliografía
Cordell, G., Araujo, O., Burgos, G., & Perreault, M. (1993). Capsaicina: identificación,
nomenclatura y farmacoterapia. Ann Pharmacother .
Reyes, M., Gonzalez, E., & Vázquez, E. (2011). Aspectos químicos y farmacológicos de la
capsaicina. Molecules, 1253-1255.
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CI: 1724332067
34. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE: Cepeda Granda Nataly Silvana
NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “B”
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González
FECHA: Jueves 06 de junio del 2019
DIARIO DE CLASE Nº10
UNIDAD 3: MÉTODOS ANALÍTICOS, MICRO ANALÍTICO,BIOLÓGICO, FÍSICOS Y
QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO.
Generalidades. Fundamentos. Elaboración. Control de calidad. Métodos analíticos,micros
analíticos, biológicos, físicos y químicos.
REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD.
• Consiste en realizar mediciones de
parámetros del producto, determinando si
los valores obtenidos están en
concordancia con unas especificaciones
preestablecidas.
• Generalmente, dicho control de calidad es
aplicado a los productos producidos y
utilizados por una empresa, ya se trate de
productos finales, intermediarios o
materias primas.
CONTROLDE
CALIDAD
TAREAS
• Muestreo
• Preparación de patrones
de trabajo
• Inspección
• Ensayos
• Vigilancia
• Liberación/rechazo
OBJETOS
• Materia prima
• Materiales de empaque
• Productos
intermediarios
• Productos a granel
• Productos terminados
• Condiciones
ambientales
35. CONTROLES DE RUTINA FARMACÉUTICOS.
Ensayos
habituales en
control de
calidad.
Aspecto
Se trata de realizar una descripción cualitativa sobre el producto, tanto si es
materia prima como producto acabado o intermedio. Se comprueban distintas
características del producto como pueden ser: apariencia (sólido, líquido,
suspensión...), color, forma, tamaño, etc.
Identificación
Los ensayos de identificación deben establecer la identidad del producto
analizado y ser capaces de discriminar entre compuestos parecidos o de
estructura relacionada que pueden formar parte de la muestra. Este ensayo debe
ser lo más específico posible. La falta de especificidad de un método de
identificación puede ser resuelta mediante combinación de varios métodos.
Ensayo de contenido
Consiste en una determinación cuantitativa del producto, para establecer su
grado de pureza o bien para determinar el contenido de uno o más componentes
Sustancias relacionadas
Bajo este nombre se recogen posibles impurezas que puede contener una
muestra, tanto derivadas de la degradación de algunos de los componentes de
la muestra como del proceso de producción
Propiedades físico-químicas
Las propiedades a determinar varían en función de la naturaleza del producto.
En preparados líquidos pH, acidez,...en sólidos tamaño de partícula, dureza,
etc.
Ensayo de disolución
Es una medida como el producto es liberado del producto farmacéutico. Es una
prueba muy importante en control de calidad de preparados sólidos ya que da
una aproximación del comportamiento del medicamento en el cuerpo
Ensayo de uniformidad de unidades de dosificación
Es una medida de homogeneidad del producto
Ensayos biológicos
Este tipo de ensayos se realizan utilizando organismos microbiológicos para
evaluar determinadas propiedades del fármaco. Se suelen realizar para
muestras líquidas de las cuales debe evaluarse su esterilidad o su carga
microbiológica, o bien para antibióticos y vacunas para determinar su
efectividad (Castellano, 2010)
Métodos
instrumentales
Cromatografía de líquidos de alta eficiencia
Cromatografía de gases
Espectrofotometría UV-Visible
Espectrofotometría en el infrarrojo
Espectrofotometría de absorción/ de emisión atómica
Polarimetría
36. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS
Bibliografía
Castellano, P. (2010). Control de Calidad en la Industria Farmacéutica. Argentina:
Departamento de Química Orgánica. Universidad Nacional de Rosario. Obtenido
de Área Análisis de Medicamentos.
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Cepeda Granda Nataly
SELECTIVAD LINEALIDAD INTERVALO
EXACTITUDPRECISIÓN
LÍMITE DE
DETECCIÓN
LÍMITE DE
CUANTIFICACIÓN
ROBUSTEZ
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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE: Cepeda Granda Nataly Silvana
NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “B”
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González
FECHA: Jueves 14 de junio del 2019
DIARIO DE CLASE Nº12
UNIDAD 3: MÉTODOS ANALÍTICOS, MICRO ANALÍTICO,BIOLÓGICO, FÍSICOS Y
QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO.
Práctica de laboratorio 2. Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas.
PROCEDIMIENTO
RESULTADOS.
JARABE PIPERAZINA - NF
Fácilmente
soluble
Ligeramente
soluble
Insoluble
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
SOLUBILIDAD
Rotular 3 tubos de ensayo
con el nombre de las
sustancias que se va a
realizar el ensayo: agua,
alcohol y formol.
Colocar aproximadamente
2ml de alcohol, agua y
formol respectivamente en
los tubos previamente
rotulados.
Agregar 2ml de muestra en
cada solvente
correspondiente.
Agitar por 5 minutos
aproximadamente, observar
la solubilidad del fármaco y
reportar.
38. JARABE UTMACH
Fácilmente
soluble
Ligeramente
soluble
Insoluble
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA – Nature’s Garden
Fácilmente
soluble
Ligeramente
soluble
Insoluble
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
Según la Farmacopea Española Tercera Edición indica que el citrato de piperazina es
soluble en agua e insoluble en alcohol y éter. Tanto el jarabe de marca Nature’s Garden
como el NF, si cumplen con lo establecido en la Farmacopea, sin embargo, el jarabe
elaborado en la PPF Utmach no cumple con los parámetros de solubilidad establecidos.
BIBLIOGRAFÍA.
Española, R. F. (2005). Citrato de Piperazina (Tercera ed.). España: Ministerio de
Control de Salud.
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE: Cepeda Granda Nataly Silvana
NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “B”
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González
FECHA: Lunes 17 de junio del 2019
DIARIO DE CLASE Nº13
UNIDAD 3: MÉTODOS ANALÍTICOS, MICRO ANALÍTICO,BIOLÓGICO, FÍSICOS Y
QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO.
Práctica de laboratorio 3. Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas.
INYECTABLES
FARMACOPEA ARGENTINA.
Son productos fluidos formulados para ser administrados a través de piel o mucosas. Estos
productos se deben preparar mediante procedimientos que garanticen el cumplimiento de
los requisitos establecidos por la Farmacopea para esterilidad, piretógenos, partículas
extrañas, etc. y contienen, si fuera necesario, inhibidores para el crecimiento de
microorganismos.
Inyectables de grandes y pequeños
volúmenes
Formulación inyectable de gran volumen
corresponde a un inyectable monodosis
destinado a la administración intravenosa,
envasado en recipientes que contengan un
volumen mayor o igual a 100 ml.
Formulación inyectable de pequeño
volumen se refiere a un inyectable
envasado en recipientes que contengan un volumen menor a 100 ml
VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
ESTERILIDAD
OTRAS: Intraarterial, Intraarticular,
Intraespinal, Intracardiaca, Epidural,
Intraperitoneal.
Intradérmica.
Subcutánea.
Intramuscular.
Intravenosa
40. VALORACIÓN
Bibliografía
ANMAT. (2003). FARMACOPEA ARGENTINA (Octava ed., Vol. I). Buenos Aires,
Argentina.
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GLUCONATO DE CALCIO
El Gluconato de calcio en solución al 10%
es la presentación del calcio más utilizado
en el tratamiento de la hipocalcemia.
1 ml de EDTA EQUIVALE A 40.08 mg de Gluconato de calcio
Sacar la cantidad de
principio activo que
se va utilizar, en este
caso 2.5 ml y poner
en un vaso de
precipitación
Añadir 10 ml de agua
destilada y 12 ml de
hidróxido de sodio
0.1 N
ADICIONAR 0.0020
g de murexida.
Titular con EDTA al
0.1 N
Anotar el viraje
cuando la solución
cambie a color
morado
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FECHA: Jueves 20 de junio del 2019
DIARIO DE CLASE Nº14
UNIDAD 3: MÉTODOS ANALÍTICOS, MICRO ANALÍTICO,BIOLÓGICO, FÍSICOS Y
QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO.
Práctica de laboratorio 3. Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas.
a) VALORACIÓN.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Soporte
universal
✓ Pipetas
✓ Bureta
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balón
volumétrico de
100 ml
✓ Agitador
✓ Pipeta de 10 ml
✓ Balanza
analítica
✓ Hidróxido de
sodio 0.1N
✓ EDTA 0.1N
✓ Murexida
✓ Ampolla de
Gluconato de
calcio
PROCEDIMIENTO.
Calcular la cantidad de principio activo a utilizarse, en este caso 2.5 ml de
gluconato de calcio 10% y poner en un vaso de precipitación.
Añadir 10 ml de agua destilada y 12 ml de hidróxido de sodio 0.1 N
Adicionar 0.0020 g de murexida como indicador.
Titular con EDTA al 0.1 N
Anotar el viraje cuando la solución cambie a color morado.
1 ml de EDTA equivale a 40.08 g de gluconato de calcio
43. CONCLUSIÓN
La Farmacopea Argentina 8va Edición indica que las soluciones inyectables de
Gluconato de calcio debe contener no menos del 95 % y no más del 105 % de la cantidad
total de calcio declarado, sin embargo se procedió a modificar la técnica sustituyendo el
indicador azul de hidroxinafol por el murexida ya que es un indicador para soluciones
tituladas con EDTA preparadas a la misma concentración de NaOH, por ende, podemos
decir que la solución inyectable si cumple con los requisitos establecidos.
(La variación de 0.16 % se relacionan con la modificación que se le hizo a la técnica.)
ANEXOS
BIBLIOGRAFÍA
ANMAT. (2003). FARMACOPEA ARGENTINA (Octava ed., Vol. I). Buenos Aires,
Argentina.
___________________
Cepeda Granda Nataly
Solución Inicial
Solución final
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FECHA: Jueves 27 de junio del 2019
DIARIO DE CLASE Nº15
UNIDAD 3: MÉTODOS ANALÍTICOS, MICRO ANALÍTICO,BIOLÓGICO, FÍSICOS Y
QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO.
Métodos aplicando la recta de calibrado.
Bibliografía:
Harris Daniel C. (2001). “Análisis Químico Cuantitativo”,2ª edición. Editorial Reverte,
España.
___________________
Cepeda Granda Nataly
La ley de Lambert-Beer establece que a
concentraciones pequeñas se puede correlacionar
de forma lineal con la absorbancia o cantidad de
luz que absorbe la disolución, y que dependiendo
de los casos nos permitirá medirla con
espectrometría fluorescente, ultravioleta, etc.
La manera de conseguir esta recta es preparar
disoluciones de analito con patrones que nos
permitan saber exactamente que
concentración tienen, y "hacer una recta de
calibrado", luego mediremos nuestra muestra
problema, y pondremos el resultado en
nuestra recta para estimar con exactitud qué
cantidad de analito tenemos.
Ecuación de la recta:
y= ax+b
R= 1