Este documento describe los ensayos clínicos controlados, que son la base científica más sólida para evaluar alternativas terapéuticas. Se realizan en la fase III de estudios farmacológicos y cuando estudios previos tienen fallas metodológicas. Los ensayos son prospectivos, comparativos, longitudinales, experimentales, aleatorios y ciegos, con el fin de comparar el efecto de una intervención contra un grupo control de manera ética, factible y trascendente.

1. ENSAYO CLÍNICO
CONTROLADO

2.  Es la base científica más sólida y
confiable para la evaluación de
diferentes alternativas de acción o
maniobras terapéuticas

3.  En la fase III, cuando se han cumplido las
etapas preclínicas y clínicas de los estudios
Farmacológicos
 Para contestar preguntas clínicas sin
respuesta
 Cuando los estudios previos tienen fallas
metodológicas

5. Justificación
 Los resultados que se pretenden obtener deber
ser
 Trascendentes: Que garanticen un avance
terapéutico
 Factibles: Que se cuente con el suficiente
número de pacientes, recursos materiales,
financieros y de tiempo.
 Éticos

6.  Estudio prospectivo, comparativo, longitudinal,
experimental, aleatorio, ciego y en ocasiones
estratificado.
 Tiene la finalidad de comparar el efecto y el valor
de una intervención en contra de un grupo control
o testigo

7. Solidez
Aleatorización
Cegamiento
Estratificación