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Ensayos clinico controlados aleatorizado sx riesgo de sesgox interpretacion de los resultados de un eca. dr. alejando gonzxlez garay
- 1. MsC, PhD. Alejandro G. González Garay Diseños experimentales - Ensayos Clínicos -
- 2. Estudios experimentales • Definición : Intervencion (producto, sustancia, técnica, tx) Realizado en humanos Valorar eficacia y seguridad Mayor control de sesgos Compara tratamientos o intervenciones Mayor evidencia
- 3. Estudios experimentales • Ventajas : Controlan sesgos Establece relación Causa Efecto Examina efectos adversos • Desventajas : Costo Restricciones éticas Validez externa
- 4. Estudios experimentales Tipos : * Aleatorios * No aleatorios * Auto controlados * Con controles externos * No controlados
- 5. Estudios experimentales • Ventajas y desventajas del ciego : Técnica Ventajas Desventajas Sin Fácil Sesgo operador Sesgo observador Simple Fácil Sesgo operador Sesgo investigador Doble Pocos sesgos Complejos Seguridad 2ª. manos Triple Objetivo Monitoreado Complejos Eticos
- 6. Estudios experimentales Características : Seguimiento : perdidas incentivos reemplazo forma de su análisis (intención a tratar o protocolo) adherencia
- 7. Estudios experimentales Problemas que enfrenta: Factibilidad : no participación médica no participación de pacientes costo muestras grandes Validez : selección de la muestra extrapolable a la población
- 8. Estudios experimentales Fases : Fase Aplicado a : Consiste en : I Voluntarios Dosis – respuesta II Pacientes Pilotos (placebo) III Pacientes Eficacia (cond. optimas) IV Pacientes Efectividad (cond. Reales) V Pacientes Fármaco - Vigilancia
- 9. Estudios experimentales Sesgos que presenta : De selección : Berkson Participación seguimiento Información : entrevistador mal clasificación observación Aleatorización, pareamiento, restricción, estratificación, análisis multivariado
- 10. Estudios experimentales CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials 25 ítems 7 areas
- 11. MsC, PhD. Alejandro G. González Garay Diseños experimentales - Ensayos Clínicos -