Este documento presenta una introducción a conceptos éticos y bioéticos relevantes para la investigación médica y el ejercicio de la medicina, incluyendo definiciones de ética, moral, deontología y bioética. También resume brevemente algunos eventos históricos clave y documentos como el Código de Nuremberg, la Declaración de Helsinki y el Informe Belmont que han moldeado los principios éticos en esta área.

2. ÉTICA:
Conjunto de normas morales que rigen la
conducta de la persona en cualquier ámbito
de la vida
MORAL
Perteneciente o relativo a las acciones de las
personas , desde el punto de vista de su
obrar en relación con el bien o el mal y en
función de su vida individual y , sobre todo ,
colectiva

3. Antecedentes:
¿Qué es la ética?
De origen griego, ethos que significa: carácter y
costumbre, de la que deriva ahetica que quiere
decir la ciencia del ethos o sea la ciencia de las
costumbre; así, la ética forma parte de la filosofía y
se ocupa de las conductas del hombre.
Se reconoce a Sócrates como fundador de la ética
como disciplina y enseñó que lo bueno debe ser
valedero para todos los hombres; por lo tanto lo
ético debe ser consubstancial para todos,
absolutamente todos los cirujanos.

4. La investigación clínica
fortuita o casual
“todo acto médico realizado en seres humanos
per se ha de tener un carácter beneficente y
sólo per accidens un carácter investigativo”
(principio del doble efecto o del voluntario indirecto)
Hipócrates

5. "No entregaré a nadie ninguna droga mortal aunque me
lo pida, ni haré sugerencias respecto a sus efectos. De
la misma manera, no daré a ninguna mujer un remedio
abortivo".
"Aquello que oiga o vea, en el curso del tratamiento o
fuera de él, en relación con la vida de los hombres, que
no deba ser difundido de manera alguna, lo guardaré
para mí".
"Si cumplo este juramento sin violarlo, que se me
conceda gozar de la vida y del arte, y reciba honores
por el resto de los tiempos; si lo transgredo y juro en
falso, que se me castigue con lo opuesto".

6. Esculapio de la medicina griega, aconsejaba:
"te gusta la sencillez, habrás de adoptar la actitud de
un noble. Eres activo y sabes lo que vale el tiempo por
lo que no habrás de manifestar fastidio ni impaciencia;
tendrás que soportar relatos que arrancan del principio
de los tiempos para explicarte un cólico; ociosos te
consultarán por el sólo placer de charlar. Serás el
vertedero de sus nimias vanidades".
"Sientes pasión por la verdad, ya no podrás decirla.
Tendrás que ocultar a algunos la gravedad de su mal; a
otros su insignificancia, pues les molestarías. Habrás
de ocultar secretos que posees, consentir en parecer
burlado, ignorado, cómplice".

7. El tema de la responsabilidad en el ejercicio de la
medicina tiene también historia antigua, y en el
Código de Hammurabi (2136-1686 A.C.) en sus
leyes y costumbres que se refieren al ejercicio de la
medicina y veterinaria ya se aprecia el concepto de
reparación del daño y como ejemplo:
"Si un médico ha tratado al esclavo de un plebeyo
con un cuchillo metálico, por una herida grave, y le
ha provocado la muerte, entregará esclavo por
esclavo".

8. Ser moral y ético debe tener instrumentos
para justificarse, uno de ellos es la teoría de
los valores, (axiología) que propone que el
valor es una cualidad objetiva y polar, que
existe en el mundo ideal, en donde se
comprueban las verdades lógicas y por
supuesto las éticas.

9. En el ejercicio de la medicina, se transita sobre:
valores vitales: vida-muerte, salud-enfermedad,
integración-mutilación, capacidad-incapacidad, etc.;
valores comportamiento: educado-maleducado,
responsable-irresponsable, atento-desatento, afectuoso-
desafectuoso, conciente-inconciente, bien presentado-
mal presentado, de hablar correcto-hablar incorrecto,
capaz-incapaz, etc

10. Deontología es el tratado de los deberes (deontos:
deber y logos: tratado), que se aplica al estudio de
los deberes de los hombres que como profesionales,
han adaptado sus conocimientos y destrezas en una
actividad específica.
En el caso del cirujano este tiene el deber de cumplir
el imperativo deontológico del proceder siempre en
beneficio de la humanidad; pero también tiene la
obligación como imperativo jurídico, el adecuar su
trabajo profesional a una conducta apegada a
normas o reglas.

11. Nuremberg:
20 médicos fueron condenados por crímenes de
guerra y crímenes contra la humanidad

12. • 1. Código de Nüremberg (1947) - Decisión
jurídica que condena atrocidades de médicos
nazis. Participación voluntaria de sujetos
• 2. Declaración de Helsinki (1964; #5 2000) -
Lagunas en investigación clínica, Balance Riesgo-
Beneficio, Comités de evaluación ética y científica
independientes
• 3. Informe Belmont (1978) - Marco filosófico,
Principios. Respuesta a escándalos de Tuskegee y
Willowbrook
• 4. Normas CIOMS (1982; #3 2002) - Aplicación a
los países en vías de desarrollo

13. Ética clásica (Hipócrates – médica)
Ética en investigación biomédica (Nuremberg
– jurídica)
Bioética en investigación biomédica
(Helsinski., CIOMS – médico/social)
Bioética en investigación en salud con seres
humanos (propuesta OPS – interdisciplinar)
EVOLUCION EN EL TIEMPO

14. Alabama: Estudio de la historia natural de la sífilis
en 400 pacientes negros a quienes no se les
informó de su enfermedad y no se les indicó
tratamiento con penicilina cuando estuvo disponible
Los investigadores publicaron 13 artículos en
revistas médicas de importancia
La investigación concluyó que el estudio había sido
“injusto eticamente” y no determinó sanciones
Tuskegee, 1932-1972

15. CÓDIGO DE NUREMBERG 1947:
La libertad de las personas mentalmente competentes
para decidir participar en una investigación : El
consentimiento voluntario del sujeto es absolutamente
esencial
La calidad científica de la investigación, incluyendo
una adecuada relación riesgo-beneficios potenciales
La formación científica y de liderazgo del equipo de
investigación

16. Declaración de Helsinki (Asociación Médica
Mundial, 1964)
5 revisiones (1975, 1983, 1989, 1996 y 2000)
Orientada a reforzar la participación voluntaria y
a llenar otros vacíos (evaluación independiente)
Conjunto de pautas que los investigadores
médicos debieran respetar

17. El Congreso de Estados Unidos crea la
National Commision for the Protection of
Human Subjects of Biomedical and
Behavioral Research
Se define un Ethical Advisory Board, que da
bases para la publicación del Belmont Report,
en 1978
Posterior a Tuskegee 1974

18. Establece el respeto a las personas, el principio
de beneficencia y el de justicia, en las
investigaciones en seres humanos
Sus aplicaciones prácticas son el consentimiento
informado, el balance entre beneficios y riesgos
y la selección equitativa de los sujetos de
experimentación
El Informe Belmont

19. CONSENTIMIENTO INFORMADO:
Proceso de comunicación y de
responsabilidad, que forma parte de la
relación de un profesional de salud y un
paciente capaz, por el cual una persona
autónoma, de forma voluntaria, acepta, niega
o revoca una intervención de salud.

20. En 1914 un médico extirpó un tumor a una
mujer anestesiada sólo para exploración,
que había rechazado previamente la
cirugía. Tras la denuncia, se sentenció:
"Todo ser humano en edad adulta y
sano juicio tiene el derecho a determinar lo
que se ha de hacer con su propio cuerpo; y
un cirujano que ejecuta una operación sin
el consentimiento de su paciente comete
un asalto”

21. La conducta ética en la sala de
operaciones está íntimamente
relacionada con la conciencia
quirúrgica (Conducta en el quirófano
por parte del personal), requiere un
alto nivel de conciencia moral junto
a un sano criterio y Honestidad
profesional

22. ORGANIZACIÓN DEL QUIRÓFANO
Las responsabilidades y funciones de los miembros de un
equipo quirúrgico, están definidas dentro de un manual
del área quirúrgica.
Estas normas deben ser cumplidas estrictamente porque
definen el alcance del ejercicio de cada empleado y
proveen la vía jerárquica.
Según la normativa de los hospitales o los estándares los
quirófanos se equipan de acuerdo a la política de cada
unidad operativa.

23. EQUIPO QUIRÚRGICO:
• ANESTESIÓLOGO
• CIRUJANO
• PRIMER AYUDANTE
• SEGUNDO AYUDANTE
• INSTRUMENTISTA
• CIRCULANTE

24. SITUACIONES QUE DEBILITAN LA CONCIENCIA
Y ÉTICA QUIRÚRGICAS:
La apatía en el equipo
Estrés, fatiga, mala salud.
Ignorar o no cumplir de manera correcta sus
funciones en el equipo quirúrgico.
Trato no adecuado en el plantel.
¿POR QUÉ CONOCER LA LEY?
Responsabilidad civil.
Los actos no éticos criminales pueden resultar en
multas o prisión..

25. Principio de Autonomía.
Debe incluir:
el respeto a la autonomía de las personas
la protección de las personas vulnerables
El Principio de Autonomía se fundamenta en la
capacidad del sujeto de darse a sí mismo su
actuar como persona (determinar su propia
norma)

26. Beneficencia y no maleficencia
Debe condenarse todo acto en que se infrinja
daño en forma deliberada a las personas
debe cumplirse el principio de la
proporcionalidad entre el bien buscado y el
medio empleado
La no-maleficencia “obliga a todos de modo
primario y es anterior a cualquier tipo de
información o consentimiento”

27. Desde una perspectiva solidaria, la
aplicación de este principio en términos
distributivos exige un esfuerzo de quienes
tienen más (gobiernos, empresas) para
ofrecer los beneficios de la investigación a
las personas o grupos más pobres o
desprotegidos
Principio de la justicia

28. Estatuto moral de los animales:
(seres sintientes)
Teniendo en cuenta su capacidad de
experimentar dolor y placer, hay un cierto
consenso a pensar que causar sufrimientos
innecesarios o arbitrarios a los animales es
una mala acción
INVESTIGACION EN ANIMALES

29. Estatuto moral de los animales
 Agente moral: (Kant) Es aquel que
puede responder por sus actos y guiado
por la razón , toma una decisión libre y
autónoma
 Paciente moral: (Kant) Es aquel que
siendo también libre, racional y
autónomo, puede reclamar que otros
cumplan su deber moral de respetarlo

30. Los animales como pacientes morales
La definición de Kant es antropocéntrica,
Para T. Regan pacientes morales son sujetos
hacia los que se debe tener consideración
moral, aunque ellos no tengan obligaciones
morales para con los sujetos o no puedan
exigir respeto. Se aplica a ciertos grupos
de humanos y según el consenso actual, a
los animales.

31. Declaración de la Asociación Médica Mundial sobre el
Uso de Animales en la Investigación Biomédica (Hong
Kong 1989)
 El uso de animales en la investigación biomédica
es esencial para el progreso médico.
 La Declaración de Helsinki de la AMM exige que
la investigación biomédica en seres humanos
debe estar basada en la experimentación animal,
pero también exige que se respete el bienestar de
los animales usados en la investigación.
 El trato compasivo de los animales usados en la
investigación biomédica es esencial.
 Todos los establecimientos de investigación deben
cumplir con todas las normas que rigen el trato
compasivo de los animales.

32. Ley 18611 URUGUAY (21/10/2009)
Utilización de animales en actividades de
experimentación
 Parte de la necesidad de la utilización de
animales para la investigación y docencia
 Se refiere exclusivamente a los animales
vertebrados
 Crea la Comisión Nacional de
Experimentación Animal
 Hace obligatoria la existencia de Comisiones
de Ética en el Uso de Animales dende se
investigue con ellos.

33. Ley 18611 URUGUAY (21/10/2009)
Utilización de animales en actividades de
experimentación
 Artículo 15 .- Los experimentos que
puedan causar dolor o distrés deberán
desarrollarse bajo sedación, analgesia o
anestesia adecuadas, salvo cuando su
objetivo lo impida, en cuyo caso deberá ser
debidamente justificado.
 Queda vedado el uso de bloqueantes
neuromusculares o de relajantes
musculares en substitución de sustancias
sedantes, analgésicas o anestésicas.

34. Ley 18611 URUGUAY (21/10/2009)
Utilización de animales en actividades de
experimentación
 Queda vedada la reutilización del mismo
animal después de alcanzado el objetivo
principal del proyecto de investigación
salvo excepciones debidamente fundadas.
 El animal será sometido a eutanasia, bajo
estricta obediencia de las prescripciones
pertinentes a cada especie, conforme a las
directrices de la CNEA, siempre que,
culminado el experimento en cualquiera de
sus fases, fuera técnicamente
recomendado aquel procedimiento o
cuando ocurriera intenso sufrimiento.