Se presenta el caso clínico de una paciente de 84 años con diagnóstico de infección del tracto urinario complicada e insuficiencia renal. Ingresó al hospital con hipertensión, cefalea e inestabilidad. Tras 3 días de tratamiento con antibióticos y antihipertensivos presentó alucinaciones. Los exámenes de laboratorio mostraron mejoría de la función renal pero signos de infección activa. Los medicamentos prescritos podrían causar efectos adversos como alucinaciones, confusión e insuficiencia cardíaca

1. UNIVERSIDAD PRIVADA NORBERT WIENER
FACULTAD ACADÉMICA DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
CARRERA : FARMACIA Y BIOQUIMICA
ASIGNATURA: FARMACIA CLINICA
SECCIÓN : FB9M1
CASO CLINICO N°05
DOCENTE : Dr. EMMA CALDAS
INTEGRANTES:
 DIAZ SANCHEZ, DEYSI
 HUARCAYA HUARCAYA, LILIANA
 SILVA LOPEZ, JOSUE
 SOTELO SARAVIA, NANCY AVELINA
 SOTO REQUEZ, YVON CARLA
 RUIZ RONDINEL SANDRA
 VEGA TORRES, MIREYDA
AÑO : 2016

2. CASO CLÍNICO N° 5
RSI mujer 84 años, 42kg, raza mestiza, con TE 06 días. Curso progresivo,
insidioso, con diagnóstico de infección tracto urinario (ITU) complicada,
insuficiencia pre renal.
El 18 de Mayo 2014 ingresa al hospital central de Policía por presentar HTA, ITU,
ERC, con Diagnóstico de ITU, en donde el día 21/05/2014 enfermería reporta
presentar Alucinaciones.
La paciente presenta: Cefalea, Inestabilidad para la marcha y Mareo
MEDIAMENTOS PRESCRITOS:
Medicamentos Dosi
s
V.
Adm
.
Frec. 18 de
may
19
de
may
20
de
may
21
de
ma
y
22 de
may
23
de
ma
y
24 de
may
Ertapenem 1g EV c/24h X x x x
Amlodipino 5mg VO c/24h X x x x
Irbesartan 150
mg
VO c/24h X x x x
Hidroclorotia
zida
12.5
mg
VO c/12h X x x x
Ranitidina 50m
g
EV c/12h X x x x
Meropenen 1g EV c/12h x x x
Vancomicina 500
mg
EV c/12h x x x
EXAMENES DE LABORATORIO
Prueba
Laboratorio
Valores
Normales
18/05/14 22/05/14 24/05/14
Creatinina 0,6 a 1,2
mg/dL
4.15 1.29 0.74
Urea 10-50
mg/100ml
179.8 97.9 45
Hematíes < 2-3 x
campo
16 x cpo 8xcpo 1 xcpo
Leucocitos < 3 x campo 24 x cpo 15xcpo 4xcpo
Hemoglobina 12—16 g/dl 9.5 11 12

3. RESUMEN ESTRUCTURADO DEL CASO CLINICO
La mayoría de las Infecciones a las vías urinarias son causadas por bacterias que
ingresan a la uretra y luego a la vejiga. La infección se desarrolla con mayor
frecuencia en la vejiga, pero puede propagarse a los riñones. La mayoría de las
veces, el cuerpo puede librarse de estas bacterias. Sin embargo, ciertas
afecciones aumentan el riesgo de padecer INFECCION URINARA.
Las mujeres tienden a contraerlas con más frecuencia debido a que su uretra es
más corta y está más cerca del ano que en los hombres. La menopausia también
aumenta el riesgo de una infección a las vías urinarias
Se tiene una paciente de 84 años de sexo femenino y de raza mestiza que se le
diagnóstico una infección del tracto urinario complicada e insuficiencia pre renal. El
18 de mayo ingresa al hospital por presentar hipertensión y enfermedad renal
crónica, después de 3 días de tratamiento farmacológico la paciente presenta
alucinaciones y cefalea, Inestabilidad para la marcha y Mareo.
DATOS
GENERALES
ANTECEDENTES
MÓRBIDOS
SIGNOS Y
SÍNTOMAS
EXAMENES DE
LABORATORIO
 Paciente:
R.S.I.
 sexo:
Femenino
 Edad: 84
 HTA
 ITU
 ERC
21 de Mayo 2014
 Cefalea
 Inestabilidad
para la marcha
 Mareo
 Alucinaciones
(posteriormente)
 Creatinina: 0.74
 Urea: 45
 Hematíes:1 x cpo
 Leucocitos: 4 x
cpo
 Hemoglobina: 12
Signos vitales.
No contributario

4. ANAMNESIS FARMACOLÓGICA
MEDICAMENTOS ANTES
(INICIO DE TRATAMIENTO)
MEDICAMENTOS ACTUAL
(TRATAMIENTO ACTUAL)
 Ertapenem1g EV c/24h
 Amlodipino 5mg VO c/24h
 Irbesartan 150m VO c/24h
 Hidroclorotiazida12.5mg VO c/12h
 Ranitidina. 50mg EV c/12h
 Meropenen 1g EV c/12h
 Vancomicina 500mg EV c/12h

5. MEDICAMENTOS FNM DRUGS MICROMEDEX
MEROPENEM
Poco Frecuentes:
Flebitis, dolor en el sitio de
inyección, fiebre, urticaria, rash,
prurito, vómitos, e hipotensión
transitoria durante la administración,
diarrea, disuria.
Raras: Vértigo, confusión, delirio,
alucinaciones, parestesia,
somnolencia, ansiedad,
convulsiones, colitis
pseudomembranosa, ictericia
colestática, insuficiencia cardíaca,
paro cardíaco, embolia pulmonar,
anemia, incremento o disminución
de plaquetas.
Más frecuente:
Enrojecimiento e hinchazón en el
sitio de la inyección.
Poco frecuentes:
Los labios o la piel azulados,
resfriado, piel fría y húmeda,
confusión, mareo, desmayo,
latidos cardíacos acelerados, pulso
débil rápido, fiebre, picazón en la
piel.
Raras
Calambres abdominales o
estomacales y dolor severo,
agitación, sangre negra o
alquitranadas, vómito con sangre
negra, hinchazón o inflamación de
la cara, brazos, manos, piernas o
pies, visión borrosa, ardor al
orinar, comezón, entumecimiento,
sensación de "alfileres y agujas" o
sensaciones de hormigueo,
convulsiones, tos, orina oscura,
disminución de la diuresis,
depresión.
Paro cardíaco
1) Incidencia: adulto, hasta el 1%
2) El paro cardiaco ocurrió en más de un
0,1% y hasta el 1% de los pacientes
inmunocompetentes adultos.
La insuficiencia cardíaca
1) Incidencia: adulto, hasta el 1%
2) La insuficiencia cardíaca se produjo
en más de un 0,1% y hasta el 1% de los
pacientes inmunocompetentes adultos.
eritema multiforme
1) Durante la vigilancia posterior de
meropenem, eritema multiforme ha
informado, inflamación en el lugar de la
inyección
Prurito
1) Incidencia: adulto, un 1,2%
2) El prurito se produjo en el 1,2% de los
pacientes inmunocompetentes adultos.
AMLODIPINO Frecuentes: dolor abdominal,
náusea, palpitaciones, rubor,
cefalea, fatiga, edema, vértigo,
trastornos del sueño. Raramente:
trastornos gastrointestinales, ,
trastornos del gusto, hipotensión,
síncope, dolor pre cordial, disnea,
Más frecuentes:
Hinchazón de los tobillos o los
pies.
Menos frecuente:
La respiración dificultad o
esfuerzo, mareos, latidos
cardíacos rápidos, enrojecimiento
Frecuente:
Cardiovascular: Enrojecimiento (0,7% a
2,6%), palpitaciones (hasta 4,5%),
edema periférico (hasta 10,8%).
Gastrointestinales: dolor abdominal
(1,6%), náuseas (2,9%).
Neurológica: Mareos (hasta 3,4%),

6. rinitis, cambios del estado de ánimo,
tremor, aumento de la frecuencia
urinaria, alteraciones en el peso,
mialgia, trastornos visuales,
acufenos, prurito, salpullido (eritema
multiforme), púrpura, decoloración
de la piel. Muy raramente: gastritis,
pancreatitis, hepatitis, ictericia,
colestasis, infarto de miocardio,
arritmia, tos, hiperglicemia,
trombocitopenia, angioedema,
urticaria
de la cara, el cuello, los brazos, y
en ocasiones, parte superior del
pecho, falta de aliento, opresión en
el pecho, sibilancias.
Raras:
Heces negras y alquitranadas,
sangre en la orina o heces, visión
borrosa, entumecimiento,
sensación de "alfileres y agujas" o
sensaciones de hormigueo, dolor
en el pecho o malestar, resfriado,
piel fría y pegajosa, sudores fríos,
confusión, orina de color amarillo
oscuro.
cefalea (7,3%), somnolencia (1,4%)
Otros: fatiga (4,5%)
Grave
Cardiovasculares: infarto agudo de
miocardio, angina de pecho.
Otros: Angioedema
HIDROCLOROTI
AZIDA
Poco frecuentes: hipotensión
postural y efectos gastrointestinales
leves; impotencia (revierte al
suspender el tratamiento); hi
popotasemia, hipomagnesemia,
hiponatremia, hipercalcemia,
alcalosis hipoclorémica,
hiperuricemia, gota, hiperglucemia y
alteraciones en las concentraciones
lipídicas del plasma; Muy
raramente, erupción,
fotosensibilidad; trastornos
sanguíneos (incluidas neutropenia y
trombocitopenia y reacciones de
hipersensibilidad (neumonitis,
edema pulmonar, reacciones
cutáneas graves).
Hipotensión, La pancreatitis,
ictericia, diarrea, vómitos, cólicos,
estreñimiento, náuseas, anorexia.
Anemia aplásica, agranulocitosis,
leucopenia, anemia hemolítica,
trombocitopenia. Hipersensibilidad.
Desequilibrio de electrolitos,
hiperglucemia, glucosuria,
hiperuricemia.
Sistema nervioso / psiquiátrico:
vértigo, parestesias, mareos,
dolor de cabeza, inquietud.
Renal: La insuficiencia renal,
disfunción renal, nefritis intersticial.
Edema:
25 a 100 mg por vía oral diariamente en
dosis únicas o divididas.
Hipertensión
Inicial, 25 mg por vía oral una vez al día;
puede aumentar a 50 mg por vía oral
diariamente en dosis únicas o divididas
de 2.

7. RANITIDINA Frecuentes: latidos cardíacos
lentos, rápidos e irregulares, dolor
de garganta y fiebre, hematomas no
habituales, cansancio o debilidad no
habituales, estreñimiento, mareos o
cefalea, náuseas, eritema cutáneo,
dolor de estómago, agitación,
trastornos visuales, alopecia. Raras:
nefritis intersticial.
Gastrointestinal
Los efectos secundarios
gastrointestinales incluyen
estreñimiento, náuseas / vómitos,
diarrea, dolor abdominal y casos
raros de pancreatitis. Rebote
hipersecreción ácida ha sido
reportado después de la
interrupción de la terapia.
Hepático
Efectos secundarios hepáticos han
incluido aumentos transitorios y
menores en las transaminasas
séricas, que pueden ser
importantes en pacientes con
enfermedad hepática.
Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea
Dolor de cabeza, Bradiarritmia
síndrome de Stevens-Johnson,
necrólisis epidérmica tóxica debido a las
drogas, enterocolitis necrotizante en el
feto o recién nacido, pancreatitis (raro)
La agranulocitosis (poco frecuente), la
anemia aplásica (raro), pancitopenia
(raro), trombocitopenia
Hepática: hepatitis colestásica, hepatitis,
insuficiencia hepática (raro), pruebas de
función hepática anormal
VANCOMICINA Frecuentes: tromboflebitis en los
sitios de inyección, fiebre,
resfriados. Poco frecuente:
Síndrome del Hombre Rojo
(eritema, rubor o exantema en el
pecho y rostro) y prurito;
hipotensión (administración IV
rápida); eosinofilia; reacciones
alérgicas con rash; ototoxicidad,
nefrotoxicidad.
Raras: Anafilaxia, dermatitis
exfoliativa, síndrome de Steven
Johnson; neuropatía periférica;
supresión de la médula.
Frecuentes:
Dolor en la vejiga, hinchazón o
inflamación de la cara, brazos,
manos, piernas o pies, sangre en
la orina o nublado, convulsiones,
disminución de la orina, ardor o
dolor al orinar, boca seca, fiebre.
Menos frecuente:
El cambio en la frecuencia de la
micción o la cantidad de orina,
dificultad para respirar,
Somnolencia, debilidad.
Raras:Urticaria, decoloración de la
piel, erupción cutánea.
Frecuentes:
Gastrointestinales: Dolor abdominal
(oral, 15%), diarrea (. Oral, 9%),
náuseas (oral, 17%), vómitos (oral, 9%)
Grave
Cardiovascular: El paro cardiaco,
hipotensión
Gastrointestinales: diarrea por
Clostridium difficile
Hematológicas: La agranulocitosis,
neutropenia, trombocitopenia.
Ótica: ototoxicidad
Renal: nefrotoxicdad (oral, 5%)

8. DESARROLLO DEL PLAN DE SEGUIMIENTO
Priorización Descripción PRM Tipo PRM
ALTA
El paciente manifiesta alucinaciones
Según la revisión bibliográfica
micromedex el ertapenem a nivel
neurológico puede originar convulsiones y
puede afectar el SNC lo cual puede
explicar las alucinaciones.
SEGURIDAD:
ALTA
Paciente presenta en sus exámenes
Hemoglobina (9.5g/dL) Según revisión
bibliográfica de AEMPS y DRUG el
Irbersatan puede originar efectos
adversos como anemia.
SEGURIDAD
ALTA El paciente presenta mareos Según
revisión bibliográfica de micromedex el
amlodipino puede originar efectos
adversos como mareos, cefalea y
somnolencia.
SEGURIDAD
ALTA
Paciente presenta cefalea Según revisión
bibliográfica de micromedex el amlodipino
puede originar mareos, cefalea y
somnolencia.
SEGURIDAD

9. ANALISIS SOAP
1. PRM DE SEGURIDAD 5: Alucinación asociada Al uso de ERTAPENEM
2. PRM DE SEGURIDAD 5: Anemia asociado al uso de IRBERSARTAN
3. PRM DE SEGURIDAD 5: Mareos asociado al uso de AMLODIPINO
4. PRM DE SEGURIDAD 5: Cefalea asociado al uso de AMLODIPINO
PRM DE SEGURIDAD 5: Alucinación asociada Al uso de
ERTAPENEM
S Alucinaciones
O No contributorio
A
Paciente de 84 años, presenta alucinaciones, cefalea, mareos, inestabilidad para la
marcha.
 Presenta al momento del ingreso al hospital HTA, ITU, ERC. Tiene como
diagnostico ITU.
 Presenta aumento en los niveles de Creatinina, Urea, por lo tanto el paciente
presenta una disminución de la función renal.
 Los niveles de Hematíes (16 x cpo), Leucocitos (24 x cpo), Hemoglobina (9.5g/dL)
se encuentran aumentados lo que me indica que el paciente cruza un cuadro de
infección urinaria (Lo que justifica el uso de ERTAPENEM).
 Asimismo, el ERTAPENEM a nivel neurológico puede originar convulsiones y puede
afectar el SNC lo cual puede explicar las alucinaciones.
http://www.micromedexsolutions.com/
 El ERTAPENEM tiene una vida media aproximadamente de 4 horas.
Aproximadamente el 80% se excreta en la orina, El paciente geriátrico presenta
ERC, por la cual la excreción del ertapenem se ve afectado, acumulándose en el
organismo, generando toxicidad. http://www.drugs.com/ppa/ertapenem.html

10. P  Reajustar la dosis de ERTAPENEM a 500 mg c/24 horas o interrumpir el
medicamento en caso sea necesario.
 Monitorización clínica cercana síntomas asociados a ERTAPENEM (alucinaciones)
PRM DE SEGURIDAD 5: Anemia asociado al uso de
IRBERSARTAN
S
Mareos, cefalea.
O
Examenes de laboratorio: Hemoglobina 9.5g/dL. Valores normales en pcte Mujer es de
12 a 14g/Dl.
A
Paciente de 84 años, presenta alucinaciones, cefalea, mareos, inestabilidad para la
marcha.
 Presenta al momento del ingreso al hospital HTA, ITU, ERC. Tiene como
diagnostico ITU.
 Presenta aumento en los niveles de Creatinina, Urea, por lo tanto el paciente
presenta una disminución de la función renal.
 Los niveles de Hematíes (16 x cpo), Leucocitos (24 x cpo), se encuentran
aumentados lo que me indica que el paciente cruza un cuadro de infección urinaria.
Hemoglobina (9.5g/dL)
 El Irbersatan puede originar efectos adversos como anemia ello según el
AEMPS y http://www.drugs.com/mtm/irbesartan.html
P
 Monitorizar constantemente los valores de la hemoglobina y los síntomas.
 Administrar DIMENHIDRINATO 50mg Condicional al mareo.

11. PRM DE SEGURIDAD 5: MAREOS DEBIDO AL USO DE
AMLODIPINO
S Mareos.
O No contributorio
A Paciente de 84 años, presenta alucinaciones, cefalea, mareos, inestabilidad para la
marcha.
 Presenta al momento del ingreso al hospital HTA, ITU, ERC. Tiene como diagnostico
ITU.
 Presenta aumento en los niveles de Creatinina, Urea, por lo tanto el paciente presenta
una disminución de la función renal.
 Los niveles de Hematíes (16 x cpo), Leucocitos (24 x cpo), Hemoglobina (9.5g/dL) se
encuentran aumentados lo que me indica que el paciente cruza un cuadro de infección
urinaria.
 El amlodipino puede originar efectos adversos como mareos, cefalea y somnolencia.
http://www.micromedexsolutions.com/
P  AMLODIPINO cuando se añade a tratamiento junto con otros antihipertensivos, puede
reajustarse la dosis a 2,5 mg c/24H.
 Monitorización clínica cercana de síntomas asociados al uso (Cefalea, mareo,
somnolencia entre otros).
 Administrar DIMENHIDRINATO 50mg Condicional al mareo.

12. PRM DE SEGURIDAD 5: CEFALEA DEBIDO AL USO DE
AMLODIPINO
S Cefalea
O No contributorio
A Paciente de 84 años, presenta alucinaciones, cefalea, mareos, inestabilidad para la
marcha.
 Presenta al momento del ingreso al hospital HTA, ITU, ERC. Tiene como diagnostico
ITU.
 Presenta aumento en los niveles de Creatinina, Urea, por lo tanto el paciente presenta
una disminución de la función renal.
 Los niveles de Hematíes (16 x cpo), Leucocitos (24 x cpo), Hemoglobina (9.5g/dL) se
encuentran aumentados lo que me indica que el paciente cruza un cuadro de infección
urinaria.
 El amlodipino puede originar mareos, cefalea y somnolencia. (Efecto aditivo)
http://www.micromedexsolutions.com/
P  AMLODIPINO cuando se añade a tratamiento junto con otros antihipertensivos, puede
reajustarse la dosis a 2,5 mg c/24H.
 Monitorización clínica cercana de síntomas asociados al uso de AMLODIPINO
(Cefalea, mareo, somnolencia entre otros).
 Se recomienda el uso de PARACETAMOL 15mg/Kg de peso C/8H para el tratamiento
de dolor de cabeza.

13. EVALUACION DE CAUSALIDAD DE RAM
PRM DE SEGURIDAD 5: MAREO DEBIDO AL USO DE AMLODIPINO
Criterio de
evaluación
Descripción del caso clínico Número Puntaje
Secuencia
temporal COMPATIBLE 1 +2
Conocimiento
previo RAM BIEN CONOCIDA
Descrita en fuentes: Drug, AEMPS
1 +2
Efecto retiro
NO HAY INFORMACION 5 0
Efecto re
exposición NO HAY REEXPOSICIÓN O
INFORMACION INSUFICIENTE
3 0
Causas
alternativas EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL O
MENOS VEROSIMIL
2
-1
Factores
contribuyentes
Si hay factores contribuyentes.
Patología: HTA 1 +1
Exploraciones
complementarias No hay, o se desconoce 2 0
Puntaje total
El puntaje es 4, esto indica que está en la categoría
POSIBLE
Gravedad
evaluada
MODERADA
ATC Grupo farmacológico OMS TIPO
C08CA01 Bloqueantes selectivos de
canales de calcio con
efectos principalmente
vasculares.
A

14. PRM DE SEGURIDAD 5: CEFALEA DEBIDO AL USO DE AMLODIPINO
Criterio de
evaluación
Descripción del caso clínico Número Puntaje
Secuencia
temporal
COMPATIBLE 1 +2
Conocimiento
previo
RAM BIEN CONOCIDA
Descrita en fuentes: Micromedex, AEMPS
1 +2
Efecto retiro NO HAY INFORMACION 5 0
Efecto re
exposición NO HAY REEXPOSICIÓN O
INFORMACION INSUFICIENTE
3 0
Causas
alternativas
EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL O
MENOS VEROSIMIL
2 -1
Factores
contribuyentes
SI HAY FACTORES CONTRIBUYENTES.
PATOLOGÍA: HTA
1 +1
Exploraciones
complementarias
No hay, o se desconoce 2 0
Puntaje total El puntaje es 4, esto indica que está en la categoría
POSIBLE
Gravedad
evaluada
MODERADA

15. PRM DE SEGURIDAD 5: Alucinación asociada Al uso de ERTAPENEM
Criterio de
evaluación
Descripción del caso clínico Número Puntaje
Secuencia
temporal
COMPATIBLE
1 +2
Conocimiento
previo
RAM BIEN CONOCIDA
1 +2
Efecto retiro NO HAY INFORMACION
5 0
Efecto re
exposición
NO HAY REEXPOSICIÓN O
INFORMACION INSUFICIENTE 3 0
Causas
alternativas
HAY INFORMACION SUFICIENTE PARA
DESCARTAR UNA EXPLICACION
ALTERNATIVA 4 +1
Factores
contribuyentes
SI HAY
1 +1
Exploraciones
complementarias
SI HAY EXPLORACIONES
COMPLEMENTARIAS
+1
Puntaje total El puntaje es 7, esto indica que está en la categoría
PROBABLE
Gravedad
evaluada
MODERADA

16. PRM DE SEGURIDAD 5: ANEMIA ASOCIADO AL USO DE
IRBERSARTAN
Criterio de
evaluación
Descripción del caso clínico Número Puntaje
Secuencia
temporal
COMPATIBLE
1 +2
Conocimiento
previo
RAM BIEN CONOCIDA
1 +2
Efecto retiro NO HAY INFORMACION
5 0
Efecto re
exposición
NO HAY REEXPOSICIÓN O
INFORMACION INSUFICIENTE 3 0
Causas
alternativas
EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL O
MENOS VEROSIMIL
2 -1
Factores
contribuyentes SI HAY FACTORES CONTRIBUYENTES.
PATOLOGÍA: ERC 1 +1
Exploraciones
complementarias
SI HAY EXPLORACIONES
COMPLEMENTARIAS
1 +1
Puntaje total El puntaje es 5, esto indica que está en la categoría
POSIBLE
Gravedad
evaluada
MODERADA

17. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Drugs Interaction. [Internet]; 2016 [Citado 10 de junio del 2016].
Disponible en: http://www.drugs.com/drug_interactions.php
2. Micromedex 2.0. [Internet]; 2016 [Citado 10 de junio del 2016].
Disponible en: http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch
3. Algoritmo de decisión para la evaluación de la relación de causalidad
de una RAM. Sistema peruano de farmacovigilancia Centro Nacional
de Farmacovigilancia. [Acceso a internet].2016 [citado 10 de junio del
2016] Disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/upload/uploaded/pdf/farmacovigilan
cia/formatos/instructivo_causalidad.pdf
4. Gutiérrez S, Muñoz L, Gómez Sistema de codificación de principios
activos y Dosis diarias definidas del INSALUD.2ED.
Madrid.2002.Disponible en:
http://www.ingesa.msc.es/estadEstudios/documPublica/pdf/codificaci
on.pdf.
5. FNM 2015.
6. Flores J, Armijo J. Farmacología Humana. Farmacología Humana.
Edición 3. Ed. Masson, Sa. España, 1997.
7. Velázquez P, Lorenzo. Farmacología Básica y Clínica. Edición 18.
Ed. Médica Panamericana, Madrid 2008.
8. Agencia española de medicamentos.