Repaso de nuestro Servicio de Farmacia de Atención Primaria del diagnóstico y tratamiento de la HBP.

1. Mª Elena Carretero Albiñana HBP
Maria Elena Carretero
Servicio de Farmacia A. P.
HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA
EN ATENCIÓN PRIMARIA

2. OBJETIVOS:
• Disminuir los síntomas de la HBP :
– de almacenamiento (irritativos como
frecuencia, urgencia, incontinencia),
– de vaciado (obstructivos)
• Mejorar la calidad de vida
• Evitar la aparición de complicaciones

3. RECOMENDACIONES
• Valoración de la gravedad con la escala IPSS (International
Prostatic Symptom Score)
• Afectación de la calidad de vida:
>=4 afectación significativa (pregunta 8 de IPSS)
Mª Elena Carretero HBP

4. SINTOMATOLOGÍA:
LEVE (IPSS<8) Consejos sobre estilo de vida y
seguimiento rutinario.
MODERADA – GRAVE:(IPSS>8):
• Tratamiento farmacológico (mejoría 60 % de
los pacientes)
• Tratamiento quirúrgico ( pacientes refractarios
a tratamiento farmacológico y en
complicaciones importantes como retención
urinaria, hematuria, insuficiencia renal,
litiasis…)

7. SÍNTOMAS LEVES
ejercicio físico
sedentarismo
líquidos por la noche
consumo de café
alcohol
diuréticos y fármacos con
acción anticolinérgica

8. MONOTERAPIA DE INICIO
Bloqueadores alfa-1a adrenérgicos de eficacia
similar y beneficios inmediatos.:
No uroselectivos:
Doxazosina y Terazosina.
Uroselectivos:
Alfuzosina, Tamsulosina y Silodosina

9. SILODOSINA vs TAMSULOSINA
En la mayoría de los pacientes con HBP, la
silodosina no muestra un beneficio mayor y
clínicamente relevante en relación con la
tamsulosina y por tanto ambos fármacos deben
considerarse como alternativas terapéuticas
equivalentes.
El coste de la silodosina es 2,5 veces superior a la
tamsulosina, con un sobrecoste por paciente y año
que supera los 200€.

11. 2ª Opción
Inhibidores de la 5 alfa reductasa. Disminuyen el
tamaño de la próstata y beneficios a largo plazo
(6 a 12 meses):
– Finasterida*
– Dutasterida*
– Dutasterida/Tamsulosina
*(Con visado de inspección)

13. DUTASTERIDA vs FINASTERIDA
• Los ensayos clínicos realizados utilizaron como
comparador placebo y no finasterida (con eficacia
demostrada)
• Los únicos datos comparativos con finasterida no
demuestran que dutasterida aporte ventajas sustanciales
sobre finasterida y constituye una opción terapéutica más
costosa.

14. Asociaciones
– Alfa bloqueante con inhibidor de la 5 alfa reductasa:
Dutasterida/Tamsulosina (IPSS >=20 con próstata grande).
No ha conseguido demostrar su superioridad frente a la
dutasterida en monoterapia, pero si aumentar los efectos
adversos.

15. OTROS TRATAMIENTOS
• Anticolinérgicos. En síntomas irritativos de síndrome de
vejiga hiperactiva:
– Solifenacina
– Tolterodina
– Oxibutinina (más eficiente)
– Flavoxato
– Trospio (más eficiente)
– Fesoterodina

16. Asociaciones
– Alfabloqueante con anticolinérgico:
Tamsulosina-solifenacina. Sólo debería plantearse en
pacientes con síntomas de llenado, tratados con un
alfabloqueante en monoterapia y ausencia de síntomas
obstructivos graves, y siempre que el volumen residual
postmiccional sea bajo.
No hay estudios comparativos que determinen que esta
combinación es significativamente más eficaz que otras
posibles de alfabloqueante y antagonista muscarínico.

17. MIRABEGRON
• Agonista potente selectivo del receptor beta 3 adrenérgico:
– Mirabegrón: en síndrome de vejiga hiperactiva
Ha demostrado una eficacia similar a la mayoría de
antimuscarínicos, a excepción de solifenacina 10 mg
que fue más efectiva en la reducción de síntomas como
la frecuencia urinaria o los episodios de incontinencia
de urgencia.
Únicamente sería una opción en pacientes con claras
contraindicaciones a los anticolinérgicos, o como un
tratamiento de segunda línea en pacientes que no han
respondido a los mismos.

18. FITOTERAPIA
• Extracto de Serenoa repens
• Pygeum africanum
La fitoterapia no está recomendada para el tratamiento de los
síntomas de la HBP
No ha demostrado ser eficaz y su seguridad a largo plazo no
está establecida

19. Principio activo ENVASES Importe Importe / Envase
TAMSULOSINA+DUTASTERIDA 15.957 623.439,99 39,07
SOLIFENACINA 3.384 199.501,64 58,95
TAMSULOSINA 17.748 194.518,08 10,96
MIRABEGRON 2.608 117.672,96 45,12
DUTASTERIDA 3.399 113.866,50 33,50
SILODOSINA 3.787 100.481,01 26,53
FESOTERODINA 1.166 73.159,68 62,74
SERENOA REPENS EXTO 3.959 64.046,33 16,18
TOLTERODINA 1.309 37.411,22 28,58
FINASTERIDA 2.892 26.317,20 9,10
TAMSULOSINA + SOLIFENACINA 434 24.620,82 56,73
OXIBUTININA 938 15.939,74 16,99
POTASIO CITRATO 628 13.169,16 20,97
1.435 12.843,25 8,95
ALPROSTADILO 830 11.840,61 14,27
ALFUZOSINA 849 9.729,10 11,46
POTASIO CITRATO + CITRICO ACIDO 485 4.491,10 9,26
TERAZOSINA 650 4.359,76 6,71
TROSPIO 194 2.074,83 10,70
PYGEUM AFRICANUM EN
ASOCIACION

20. PRINCIPIO ACTIVO PACIENTES ENVASES/PACIENTE IMPORTE/PACIENTE IMPORTE TOTAL
G04CB01,FINASTERIDA 383 7,45 67,81 25.971,230
G04CB02,DUTASTERIDA 530 6,36 213,14 112.964,200
G04CA04,SILODOSINA 585 6,41 170,29 99.619,650
G04CA01,ALFUZOSINA 123 6,76 77,47 9.528,810
G04CA02,TAMSULOSINA 2.764 6,34 69,49 192.070,360
G04CA52,TAMSULOSINA+DUTASTERIDA 2.219 7,10 277,43 615.617,170
G04CA53,TAMSULOSINA + SOLIFENACINA 109 2,64 149,89 16.338,010
G04BD12,MIRABEGRON 501 5,13 231,54 116.001,540
G04BD07,TOLTERODINA 188 6,86 195,96 36.840,480
G04BD11,FESOTERODINA 190 6,06 380,19 72.236,100
G04CX02,SERENOA REPENS EXTO 742 5,27 85,29 63.285,180
221 6,39 57,18 12.636,780
G04BD04,OXIBUTININA 212 4,40 74,57 15.808,840
G04CX51,PYGEUM AFRICANUM EN
ASOCIACION

21. PRESCRIPCIÓN INEFICIENTE EN
HBP
(AP y Urología)
• DUTASTERIDA
• SILODOSINA
• TAMSULOSINA + SOLIFENACINA
• TAMSULOSINA + DUTASTERIDA
• SERENOA REPENS EXTO
• PYGEUM AFRICANUM EXTO
• PYGEUM AFRICANUM EN ASOCIACIÓN

22. BIBLIOGRAFÍA
• UpToDate. Medical treatment of benign prostatic hyperplasia. Disponible en:
www.uptodate.com. Ultimo acceso: noviembre 2016
• Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos del País Vasco. Manejo de la
hiperplasia benigna de próstata. Volumen 20, nº 3. 2012. Disponible en:
http://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac/eu_miez/adjun
tos/INFAC_Vol_20_n_3.pdf
• Hoja de Evaluación de Medicamentos de Castilla la Mancha. Dutasterida/Tamsulosina.
Vol. XII, nº 3. Año 2011.
http://sescam.castillalamancha.es/sites/sescam.castillalamancha.es/files/documentos/far
macia/dutasterida_tamsulosina.pdf
• Hoja de Evaluación de Medicamentos de Castilla la Mancha. Tamsulosina y
solifenacina en asociación. Vol. XVI, nº 5. Año 2015.
http://sescam.castillalamancha.es/sites/sescam.castillalamancha.es/files/documentos/far
macia/hoja_eval_5_2015.pdf
• Hoja de Evaluación de Medicamentos de Castilla la Mancha. Silodosina .Vol. XII.
Nº 5.Año 2011
• Hoja de Evaluación de Medicamentos de Castilla la Mancha. Solifenacina. Vol. VII.
Nº 1 Año 2006