Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de un medicamento líquido con magaldrato como principio activo. El resumen incluye que el porcentaje real de magaldrato encontrado fue de 104%, dentro de los parámetros de referencia. Adicionalmente, se describen los objetivos, materiales, procedimiento y cálculos realizados para la determinación del principio activo.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Geovanny Efrén Ramón Japón
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 29 de agosto del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 05 de agosto del 2014
PRÁCTICA N° 9
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE MAGALDRATO EN SUSPENSIÓN
ORAL.
Tema: Dosificación de Magaldrato.
Nombre Comercial: Digeril
Laboratorio Fabricante: ITALCHEM
Principio Activo: Magaldrato
Concentración del Principio Activo: 8 %
Forma Farmacéutica: Liquida
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de Magaldrato contenido en una suspensión farmacéutica.
 MATERIALES:
1. Vaso de precipitación.
2. Erlenmeyer.
3. Soporte universal
4. Agitador de vidrio.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta
 SUSTANCIAS:
1. 4.68 ml o 94 gotas de Digeril.
2. 12.5 ml o gotas de HCl1 N.
3. 1.65 ml 0 33 gotas de NaOH 1 N.
 EQUIPO
1. pH-meter.
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2.  PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo y tomar todas las medidas de
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bioseguridad.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Medimos la cantidad de suspensión que contenía 375 mg de p.a. (Magaldrato).
4. Agregamos 12.5 ml de HCl 1 N y agitamos hasta disolución total.
5. Titulamos el exceso de HCl con una solución NaOH 1 N hasta pH 3 medido con
un pH-meter.
6. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos
correspondientes teniendo como referencia que 1ml HCL 1N es equivalente a
35.40 mg de Magaldrato.
7. Los parámetros referenciales son 90-110 %.
8. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.
CALCULOS
Datos:
Valores de referencia de magaldrato = 90-110%.
Concentración de p.a en la suspensión= 8g
ml de solución de HCl 1 N usado = 12.5 (250 gotas) K= 1.0098
ml de NaOH 1 N consumido= 1.65 ml (33 gotas) K= 0.9700
Referencia= 1 ml de solución de HCl1 N es equivalente a 35.4 mg de Magaldrato
Volumen promedio (10 frascos)= 150.4 ml
Hidróxido de Sodio= NaOH Miligramos= mg Mililitros= ml
Ácido Clorhídrico= HCl Principio Activo= p.a. Normalidad= N
Volumen promedio
F1= 152 F6= 150
F2= 152 F7= 150
F3= 152 F8= 150
F4= 152 F9= 148
F5= 150 F10= 148
Calculo de 375 mg de Magaldrato.
100 ml de Suspensión 8000 mg de Magaldrato
X 375 mg de Magaldrato X= 4.6 ml de suspensión

3. Consumo teórico
1ml sol. de HCl 1 N 35.40 mg de Magaldrato
X 375 mg Magaldrato
X= 10.59 ml (221.8 gotas) de sol. De de HCl 1 N
Consumo Real = [(ml sol. de HC 1 N usado en práctica)x(K)]-[(ml NaOH) x (K)]
Consumo Real = [(12.5 ml HCl 1 N) x (1.0098)]-[(1.65)x(0.9700] = 11.022 ml (220
gotas) de solución de HCl 1 N
Porcentaje real de Diclofenaco Sódico.
1ml sol. de HCl 1 N 35.40 mg Magaldrato
11.022 ml Sol. de HCl 1 N X X= 390.17 mg de Magaldrato.
375 mg de Magaldrato 100%
390.17 mg de Magaldrato X X= 104 %
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 RESULTADOS
El porcentaje real de Magaldrato de acuerdo a los cálculos realizados con los datos de la
práctica ejecutada es de 104 %.
 INTERPRETACION
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene Magaldrato como principio activo en su composición está
dentro de los parámetros referenciales 98-107% establecido en la FARMACOPEA, lo
que se traduce en, que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y
proceso para garantizar la calidad del producto final.
 CONCLUSIONES
Con la ejecución de esta práctica hemos verificado que el comprimido
(MAGALDRATO) elaborada LABORATORIOS ITALCHEM contiene la cantidad de
p.a. establecido en la farmacopea, se determinó mediante la disolución con HCl 1 N y
un proceso de retitulación con solución de NaOH 1 N hasta obtener un pH 3 medido
potenciometricamente, con lo cual precedimos a realizar los debidos cálculos y
constatar si cumple o no con lo requerido en la farmacopea.

4.  RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
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mascarilla.
 Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar con mayor claridad el
cambio de coloración durante la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
 CUESTIONARIO
¿QUE ES EL MAGALDRATO?
Es un complejo aluminato de hidroximagnesio, que contiene una cantidad equivalente a
29% - 40% de óxido de magnesio y 18% - 26% de óxido de aluminio. Reacciona
químicamente para neutralizar el ácido gástrico en el estómago, pero no tiene efecto
directo sobre su producción. Esto da lugar a un aumento del pH del contenido gástrico
que alivia los síntomas de la hiperacidez. Reduce la concentración de ácido en el
esófago produciendo un aumento del pH intraesofágico. Disminuye la actividad de la
pepsina, lo que contribuye al control del reflujo gastroesofágico. El tiempo de comienzo
de su acción es intermedio y su duración es prolongada. La vía de eliminación es renal y
fecal.
¿QUE REACCIONES ADVERSAS PRESENTA EL MAGARDRATO?
Con el uso en el largo plazo en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a
diálisis: cambios en el estado de ánimo o mental (neurotoxicidad); también puede
producir, en el largo plazo: osteomalacia y osteoporosis, anorexia, debilidad muscular,
pérdida de peso no habitual, cansancio o debilidad no habitual.
¿CUALES SON LAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE
MAGALDRATO?
El uso crónico puede dar lugar a alcalosis sistémica. No se deben administrar antiácidos
a niños pequeños (hasta los 6 años), a no ser que lo prescriba el médico. En pacientes
con enfermedad de Al<->zheimer no se recomienda el uso de antiácidos que contengan
aluminio. La enfermedad metabólica del hueso, que se observa habitualmente en los
ancianos, puede agravarse por la depleción de fósforo, la hipercalciuria y la inhibición
de la absorción intestinal de fluoruro, producidas por el uso crónico de antiácidos que
contienen aluminio.

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 GLOSARIO
HIPOFOSFATEMIA: Es un nivel bajo de fósforo en la sangre.
ANAFILAXIA: La anafilaxia es una reacción alérgica grave en todo el cuerpo a un
químico que se ha convertido en alergeno. Después de estar expuesto a una sustancia
como el veneno de la picadura de abeja, el sistema inmunitario de la persona se vuelve
sensible a ésta.
HEPATOTOXICIDAD: La hepatotoxicidad, también llamada enfermedad hepática
tóxica inducida por drogas implica daño sea funcional o anatómico del hígado inducido
por ingestión de compuestos químicos u orgánicos. El hígado está especialmente
expuesto a toxicidad por razón de su función en la biotransformación, metabolismo y
eliminación de agentes potencialmente tóxicos.
FULMINANTE: Que causa la muerte de forma rápida como el infarto fue fulminante.
RINITIS: La rinitis es una inflamación del revestimiento mucoso de la nariz,
caracterizada clínicamente por uno o más síntomas: rinorrea,estornudo, prurito (picor)
nasal, congestión nasal, drenaje (secreción) postnasal.
 WEBGRAFIA
http://mx.prvademecum.com/droga.php?droga=404
http://www.onmeda.es/medicamentos/principio-activo-magaldrato-efectos-secundarios-
A02AD02.html
http://www.salud180.com/sustancias/magaldrato
 BIBLIOGRAFÍA
Farmacopea De Los Estados Unidos De América. THE UNITED STATES
PHARMACOPEIAL CONVENTION 12601 Twinbrook Parkway, Rockville,
MD 20852. 2017
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMA
__________________
Geovanny Ramón

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 ANEXOS
CON MI MEDICAMENTO
OTROS PARAMETROS DE CALIDAD
Características Organolépticas
pH
Velocidad de sedimentación
PARTE ESTADISTICA
Determinación de la media, varianza y desviación estándar del medicamento
analizado.
F1= 152 F6= 150
F2= 152 F7= 150
F3= 152 F8= 150
F4= 152 F9= 148
F5= 150 F10= 148

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Media=
X=
Σ
푛
=
ퟏퟓퟐ+ퟏퟓퟐ +ퟏퟓퟐ+ퟏퟓퟐ+ퟏퟓퟎ+ퟏퟓퟎ+ퟏퟓퟎ+ퟏퟓퟎ+ퟏퟒퟖ+ퟏퟒퟖ
10
= 150.4
X= 150.4 ml
Varianza= S2
S2=
(ퟏퟓퟐ−ퟏퟓퟎ.ퟒ)ퟐ(ퟒ)+(ퟏퟓퟎ− ퟏퟓퟎ.ퟒ)ퟐ(ퟒ)+(ퟏퟒퟖ−ퟏퟓퟎ.ퟒ)²(2)
푛−1
= 10 .25+ 0.64+11.52
10 −1
= 22.41
9
= 2.49
S2= 2.49
Desviación estándar= ς = √S2
ς = √2.49 = 1.57