Este documento presenta el procedimiento para realizar el control de calidad de formas farmacéuticas líquidas, específicamente un jarabe de citrato de piperazina. Se describen los materiales, sustancias y muestras requeridas, así como los pasos para evaluar características como aspecto, análisis microbiológico, características organolépticas, espectrofotometría, densidad, pH, potencial redox y solubilidad. El objetivo es comprobar si el fármaco cumple con los pará

1. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA
ANÁLISIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS.
PRÁCTICA BF.9.01-03
1. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTES: Andrea del Cisne Diaz Romero.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos García Msc.
FECHA DE ELABORACIÓN: jueves, 16 de Noviembre de 2017
FECHA DE PRESENTACION: martes,21 de Noviembre de 2017
1. TITULO DE LA PRACTICA:
EVALUACION DE CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACEUTICAS LIQUIDAS (JARABE DE PIPERAZINA).
2. DATOS DEL MEDICAMENTO:
JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
NOMBRE ANKILOTOFIS
(comercial)
CASA COMERCIAL Laboratorio TOOFIS S.A
PRINCIPIO ACTIVO Citrato de piperazina
CONTENIDO 60ml
FORMA FARMACEUTICA Liquida
JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO.
NOMBRE PIPERAZINA
NF(genérico)
CASA COMERCIAL Laboratorio
NEOFARMACO Cía. Ltda.
PRINCIPIO ACTIVO Citrato de piperazina
CONTENIDO 100 ml
FORMA FARMACEUTICA Liquida
/10
Calificación

2. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN PLANTA PILOTO DE
FARMACIA.
NOMBRE PPF
CASA COMERCIAL Piperazina Citrato
PRINCIPIO ACTIVO Citrato de piperazina
CONTENIDO 120 ml
FORMA FARMACEUTICA Liquida
3. OBJETIVOS
2.2.1. Realizar el control de calidad del jarabe de una forma farmacéutica líquida (jarabe
de citrato de piperazina), tanto en medicamento genérico como comercial.
2.2.2. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
4. FUNDAMENTO TEORICO
La piperazina, llamada también dietilendiamina, 1,4-diazaciclohexano,
hexahidropirazina y piperazidina, es un compuesto orgánico de fórmula molecular
C4H10N2. Consiste en un anillo de 6 miembros, 4 carbonos y 2 nitrógenos en posiciones
opuestas. Como grupo, las piperazinas forman una clase numerosa de compuestos
químicos que se caracterizan por tener un anillo de piperazina; muchos de ellos poseen
importantes propiedades farmacológicas. A temperatura ambiente, la piperazina es un
sólido que forma cristales o agujas incoloras o de color blanco, que se oscurecen al ser
expuestos a la luz. Posee un olor acre o amoniacal, siendo su sabor es salado. Su punto
de fusión es de 108 °C y su punto de ebullición 146 °C. Tiene una densidad mayor que la
del agua (ρ = 1,1 g/cm3) y, en fase vapor, es tres veces más densa que el aire. (Wax,
2010)
La piperazina se comenzó a usar como antihelmíntico en 19537 y desde entonces se han
usado un amplio grupo de sus derivados con este fin, en especial para la ascariasis e
infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos,
lo que permite que el organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al
microorganismo invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor

3. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La selectividad por los helmintos se debe a que
los vertebrados solo emplean al receptor GABA en el sistema nervioso central, además
de que el receptor en las membranas de los parásitos es una isoforma diferente del de los
vertebrados. (Heller, 2014)
5. MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA.
1. Determinación de Aspecto – disolución
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
VIDRIO:
 Vaso de precipitación.
 Probeta.
 Pipeta.
 Agitador de vidrio.
OTROS
 Guantes , Mascarilla
 Gorro, Mandil
 Agua destilada  Jarabe citrato de
Piperazina.
2. Análisis microbiológico: Aislamiento de E. coli.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Asa
 Pipeta
 Balón
volumétrico
de 250 ml
 Caja Petri
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Autoclave
 Incubadora
 Agar
 MacCon
key
 Caldo
soya-
caseína
 Agar
eosina-
azul de
metileno
-lactosa
 Jarabe de
citrato de
piperazina.

4. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
3. Características Organolépticas
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
- Tubos de
ensayo
- Gradilla
OTROS:
- Guantes
- Mascarilla
- Mandil
- Gorro
- Ninguno - Ninguno - Citrat
o de
Piperazina
(comercial,
genérico,
elaborado)
4. Espectrofotometría
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAM
ENTO
- Vaso de
precipitación
- Pipetas
- Balón 50ml
- Guantes
- Mascarilla
- Gorro
- Mandil
- Balanza
analítica
- Espectrofo
tómetro
- Agua desionizada
- Hidróxido de sodio
2.5 N
- Acetona
- Nitroferrocianuro de
sodio
- Jarabe
de
citrato
de
pipera
zina.
5. Densidad y pH
5.1 pH
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:
 Vasos de
precipitación
 Pipeta
 Probeta
 Agitador de vidrio
OTROS
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 pH-metro  Agua
destilada
 Jarabe de Piperazina

5. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
5.2 Densidad
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:
 Vasos de
precipitación
 Picnómetro
OTROS
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua
destilada
 Jarabe de Piperazina
6. ORP
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA
Guantes.
Mascarilla.
Gorro.
Zapatones.
Vaso de
precipitación.
ORP. Citrato de
piperazina(jarabe)
Agua destilada.
Agua desionizada.
7. Solubilidad
MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:
 Vasos de precipitación
 Pipeta
 Probeta
 9 tubos de ensayo
OTROS
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Agua destilada
 Formol
 Alcohol potable
 Jarabe citrato de
Piperazina(comercial,
genérico y elaborado
por la PPF)

6. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
8. Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:
 Vasos de
precipitación
 Bureta
 Soporte
universal
 Agitador
OTROS
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Baño
María
 Ácido Acético
Glacial.
 Cristal violeta.
 Ácido
Perclórico a
0.1N
 Jarabe de Piperazina
Comercial
7. INSTRUCCIONES
o Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
o Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
o Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
cofia, zapatones, gafas.
o Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
8. PROCEDIMIENTO:
1. Determinación de Aspecto - disolución
1. Para verificar el aspecto de la disolución se debe preparar una solución con
4.16 g de citrato de Piperazina.
2. Luego se le agrega 8.33 ml de agua destilada, agitar la disolución y comparar
con la muestra de jarabe inicial la cual debe presentar una transparencia mayor
en relación con el jarabe de Citrato de Piperazina.
2. Análisis microbiológico: Aislamiento de E. coli.
1. Transferir con una pipeta estéril, 10 mL de la muestra a un balón que contiene
90mL de caldo soya-caseína. Incubar a 30 - 35ºC por 24 - 48 horas.
2. Con un asa,hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key.
Incubar a 35ºC por 24 horas.
3. Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo,
eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.
4. Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia
de coliformes.

7. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
5. Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de
metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de
E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y
brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente.
6. Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar
Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
7. Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin
oscurecimiento y con formación de gas.
8. Haceruna coloración de Gram: E. coli esun bacilo Gram negativo no esporulado.
9. Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales
como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales
como API MicroID.
3. Características Organolépticas
IBUPROFENO GENÉRICO / COMERCIAL / ELABORADO
1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de
piperazina.
4. Espectrofotometría
1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua.
2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5 N.
3. Agregar 1 ml de acetona.
4. Agregar 1 ml de Nitroferrocianuro de sodio.
5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos.
6. Determinar la absorbancia a 520 nm o 600nm usando un blanco.
7. Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra.
5. Densidad y pH
5.1. pH
• Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en
un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
• Verificar si cumple con los parámetros establecidos
5.2. Densidad
Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico
• Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
• Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.

8. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
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• Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de
piperazina) hasta enrasar y pesar.
• Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del
picnometria.
Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina
• Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
• Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
• Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de
piperazina) hasta enrasar y pesar.
• Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del
picnometria.
Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF
• Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
• Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
• Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de
piperazina) hasta enrasar y pesar.
• Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del
picnometría.
6. ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente
durante unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y
así poder, realizar un marco de referencia.
5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta
que nos salga un valor estable, y anotar sus valores.
6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que
se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante.
7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para
asegurar que los resultados sean correctos.
7. Solubilidad
8. 1. Previamente antesde realizar la práctica se debe desinfectarel área donde se la realizara
y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

9. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
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9. 2. Rotular 3 tubos de ensayo con elnombre de las sustanciasque se va a realizar elensayo:
agua, alcohol y formol.
10. 3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos
previamente rotulados.
11. 4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
12. 5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar.
8. Valoración
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la
práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la práctica.
2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación.
3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal
violeta.
5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración
azul.
Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N
1. Realizar los cálculos pertinentes.
2. Medir en una probeta los mL de ácido perclórico necesarios para prepararlo a una
normalidad de 0.1 N calculados previamente en cálculos.
3. Colocar los mL de ácido perclórico en un matraz aforado y enrasar con agua destilada.
4. Homogenizar la solución.
9. GRAFICOS.
Características Organolépticas
1 2
Anotando características Resultados finales

10. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
Espectrofotometría
IBUPROFENO GENÉRICO
1. Materiales y
preparación de las
muestras
2. Muestras 3. Llenando la
cubeta
1. Colocando la cubeta
en el
espectrofotómetro
2. Leyendo el equipo la
absorbancia

11. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
pH
Densidad

12. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
ORP
- Manual del equipo de ORP(uso-mantenimiento)

13. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
- Calibración y Estabilidad del Equipo de ORP

14. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
- TEST de ORP EN JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA.
*MUESTRA 1( ANKILOTOFIS)
*MUESTRA 2(PIPERAZINA PPF)

15. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
*MUESTRA3 (PIPERAZINA NF)
Solubilidad
Agregar 2ml de alcohol, agua y
formol en tubos rotulados.
Agregar 2 ml de muestra de
jarabe en cada tubo.
Agitar por 5 minutos cada
tubo de ensayo con su
respectiva muestra.

16. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO
DE FARMACIA

17. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
Valoración medicamento comercial
JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA

18. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
Valoración del medicamento genérico
MEDICAMENTO EVALUADO
EVAPORACION DE LA MUESTRA EQUIPO DE TIRULACION
COLOCACION DE ACIDO PROCESO DE TITULACION
PERCLORICO A LA MUESTRA EN LA CAMPANA DE GASES
RESULTADO FINAL

19. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
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10. CÁLCULOS
1. Densidad
Jarabe de Piperazina NIF Medicamento Genérico 60 ml
 Picnómetro vacío: 11.9853 g
 Picnómetro con agua destilada: 22.9137 g
 Picnómetro con muestra: 24.4759 g
D=
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
D=
𝟐𝟒.𝟒𝟕𝟓𝟗 𝒈−𝟏𝟏.𝟗𝟖𝟓𝟑 𝒈
𝟐𝟐.𝟗𝟏𝟑𝟕−𝟏𝟏.𝟗𝟖𝟓𝟑 𝒈
D=
12.4906
10.9284
D= 1.1g/cc
ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina 60 ml
 Picnómetro vacío: 16.5297 g
 Picnómetro con agua destilada: 26.7696 g
 Picnómetro con muestra: 30.1763 g
D=
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
D=
30.1763 𝑔 −16.5297 𝑔
26.7696 𝑔−16.5297 𝑔
D=
13.6466
10.2399
D= 1.3 g/cc
Jarabe de Citrato de Piperazina PPF
 Picnómetro vacío: 11.9853 g
 Picnómetro con agua destilada: 22.9137 g
 Picnómetro con muestra: 25.4014 g
D=
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐

20. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
D=
25.4014 𝑔 −11.9853 𝑔
22.9137 𝑔−11.9853 𝑔
D=
13.4161
10.9284
D= 1.22 g/cc
2. Valoración del medicamento comercial
1. Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N
100.46 gr HClO4  1N  1000 ml
X  100 ml
x= 10.046
100.46 gr HClO4  1N  1000 ml
X  0.1 N
X= 1.0046
𝐷 =
𝑀
𝑉
𝑉 =
𝑀
𝑑
𝑉 =
1.0046
1.67
𝑉 = 0.601 𝑚𝑙
2. Cálculos de Valoración
DATOS
Consumo práctico: 24.5 mL HClO4 0.1 N
Conc. P.A.: 220 mg
Polvo: 0.22 g Comp. = 220 mg
Consumo Práctico (CP): 24.5 mL ác. Perclórico
Consumo Teórico (CT): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de ác. Perclórico contienen 9.71 mg de citrato de piperazina
K: 1.003

21. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
1. Peso Promedio
5 mL jarabe 1.1 g p.a.
60 mL jarabe x
x = 13.2 g p.a.
60 mL jarabe 13.2 g p.a.
1 mL jarabe x
x = 0.22 g p.a. x 1000 = 220 mg p.a.
2. Consumo teórico
1 mL HClO4 9.71 mg p.a
X 220 mg p.a.
X = 22.68 mL HClO4
3. Porcentaje teórico
1 mL HClO4 9.71 mg p.a
22.68 mL p.a. x
X = 219 mg p.a.
220 mg p.a. 100 %
219 mg p.a. x
X = 99.99 %
4. Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 23.1 ml HClO4 x 1.0003 = 23.1069 mL HClO4 0.1 N
3. Porcentaje Real
1 mL HClO4 9.71 mg p.a
23.1069 mL p.a. x
X = 224.3679 mg p.a.
220 mg p.a. 100 %
224.3679 mg p.a. x
X = 101.9854 %
3. Valoración del medicamento genérico
DATOS
Peso Promedio: 0.22 g
Consumo Practico: 17.6 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Teórico CT: 22.68 ml HCLO4
Consumo Real CR: 22.10 ml HCLO4
% Teórico: 99.99 %
Referencias: 97% - 103%

22. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
Datos referenciales
 1ml de HCLO4 contiene 9.71 mg de citrato de piperazina
 K: 1.0003
 5 ml de jarabe 1.1 g de P.A
Desarrollo:
5 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 1.1 𝑔 𝑃. 𝐴.
60 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 𝑋
𝑋 = 13.2 𝑔 𝑃. 𝐴.
60 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 13.2 𝑔 𝑃. 𝐴.
1 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 𝑋
𝑋 = 0.22 𝑔 𝑃. 𝐴 220 mg P.A
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. HCLO4 0.1 𝑁 → 9.7 mg 𝑃. 𝐴
𝑋 → 220 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 22.68 ml HCLO4
PORCENTAJE TEÓRICO
1𝑚𝐿.HCLO4 0.1 𝑁 → 9.7 mg 𝑃. 𝐴
22.68 𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 → 𝑋
𝑋 = 99.99 %
CONSUMO REAL O PRÁCTICO
= CP X K
= 22.1 ml x 1.0003
= 22.10 ml HClO4
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 HClO4 9.7 ml P.A
22.10 ml HClO4 X
X = 214.37 mg P.A
220 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 100 %

23. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
214.37 mg HClO4 X
X = 97.44 %
11. RESULTADOS OBTENIDOS
1. Características Organolépticas
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
FORMA
FARMACEUTICA
OLOR COLOR SABOR TEXTURA
Jarabe (NF) Característico
Dulce
Rosado claro Dulce Líquida
Jarabe
(Ankilatofis)
Dulce
concentrado
Amarillo
dorado
Dulce
(panela)
Líquida
Jarabe (PPF) Dulce Amarillo claro Azucarado
(dulce)
Líquida
2. Potenciometría
Nanómetros Absorbancias del jarabe de
citrato de piperazina
Absorbancias de la materia
prima de citrato de piperazina
520nm 2.075- 2.089 1.088- 1.077
600nm 1.047- 1.048 0.772- 0.778
 Jarabe:
Jarabe
concentración absorbancia
0,25 2,075
0,25 1,047

24. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
 Materia prima:
Materia Prima
concentración absorbancia
0,25 1,088
0,25 0,772
3. Densidad y pH
pH
PIPERAZINA
MEDICAMENO
GENERICO NIF
5.63
ANKILOTOFIS
CITRATO DE
PIPERAZINA 60 Ml
5.19
En la farmacopea española indica el rango establecido entre 7.0 a 8.5 del pH.
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1.2
0 0.5 1 1.5 2 2.5
CURVA DE CALIBRACION DEL
JARABE
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2
CURVA DE CALIBRACION DE
LA MATERIA PRIMA

25. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
DENSIDAD
PIPERAZINA MEDICAMENO
GENERICO NIF
1,1 g/cc
ANKILOTOFIS CITRATO DE
PIPERAZINA 60 Ml
1,3 g/cc
CITRATO DE PIPERAZINA
PPF
1,2 g/cc
El citrato de piperazina tiene una densidad 1,1 g/cc establecida en la farmacopea española
II Edición.
4.ORP
POTENCIAL REDOX(ORP)
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
ANKILOTOFIS 102,6 102,7
PIPERAZINA PPF 81,9 81,7
PIPERAZINA NF 80,9 79,9
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESIONIZADA 50-70(rango) 40-67,8(rango)
AGUA DESTILADA 33,4 30,5
5. Solubilidad
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X

26. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO
DE FARMACIA
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
12. OBSERVACIONES
Se debe de tomar en cuenta todos los parámetros de calidad para la realización de las
practicas siguiendo los procedimientos adecuados de las farmacopeas que ya están
establecidas, así como la observación del cambio de coloración de violeta a azul intenso
debe ser persistente y no desaparecer luego de un momento de agitación. Las
características preestablecidas del fármaco, como su textura, observación, coloración,
también, la solubilidad que tiene cada muestra de citrato en diferentes solventes, y la
absorbancia de las mismas.
13. CONCLUSIONES
Al culminar la práctica de control de calidad de un medicamento de forma líquida que
se requiere para comprobar la concentración de principio activo del citrato de piperazina
tanto genérico como comercial y en algunos ensayos también al elaborado en la Planta

27. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
Piloto, mediante el método aplicado que según nos indica la farmacopea,pudimos saber
que el pH no se encuentra dentro de los parámetros establecido en la Farmacopea (5.63,
5.19) en el medicamento genérico y comercial, respectivamente; ya que los rangos
establecidos están entre 7.0 a 8.5. Mientras que en la densidad de cada uno de los
medicamentos tantos genérico como comercial y el preparado en la Planta Piloto de
Farmacia, el citrato de piperazina si cumplieron con el rango de 1.1 g/cc. En cuanto a la
valoración con HClO4 0.2 N del p.a. se puede decir que si cumple con los parámetros o
rangos establecidos que van desde el 97 % a 103 %, teniendo como resultado un
porcentaje real de 101.98 %, que es un valor que se encuentra dentro del rango normal.
14. RECOMENDACIONES
o Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
o Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
o Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
o Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
o Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.
o Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio
de coloración en la titulación.
o Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
15. CUESTIONARIO
1. ¿Qué es citrato de piperazina?
La piperazina, llamada también dietilendiamina, 1,4-diazaciclohexano,
hexahidropirazina y piperazidina, es un compuesto orgánico de fórmula molecular
C4H10N2.
Consiste en un anillo de seis miembros, cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones
opuestas. (Wax, 2010)
2. ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
Los efectos secundarios que podría provocar este medicamento son:
-irritación gastrointestinal
-reacciones de hipersensibilidad
-fiebre
-dolores articulares.
-sensación de mareo

28. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
-paraestesias
-ligera incoordinación. (Heller, 2014)
3. ¿Cuáles son las contraindicaciones del citrato de piperazina?
No se recomienda el uso personas con hipersensibilidad conocida, o que sufra de
epilepsias, o a su vez sufra de trastornos de la función hepática o renal.(Heller, 2014)
16. GLOSARIO
Antihelmíntico: Es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es
decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices.
Enterobiosis: Es una infección de oxiuros (lombrices). Los oxiuros son pequeños
gusanos, finitos y de color blanco que infectan los intestinos.
17. BIBLIOGRAFÍA
1. Farmacopea Española, 3ra Edición, Volumen II.
2. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), 10ma Edición, Volumen I.
3. Heller, J. L. (3 de enero de 2014). MedLinePlus. Obtenido de Uninet:
https://www.clinicadam.com/salud/5/002478.html
4. Wax, A. (21 de noviembre de 2010). Estrucplan. Obtenido de Estrucplan:
http://stfrancismedical.adam.com/content.aspx?productId=118&isArticleLink=false&pid
=5&gid=002478
18. ANEXOS
 FARMACOPEA VALORACIÓN DEL CITRATO DE PIPERAZINA
 ARTÍCULO CIENTÍFICO
Tema: Mejoramiento del proceso de obtención de citrato de piperazina.
Link: http://scielo.sld.cu/pdf/far/v32n2/far01298.pdf

29. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
 APUNTES DE LA PIZARRA

30. La medicina y la moraldescansan sobreuna base común,sobreelconocimiento físico de la
naturaleza”(seneca)
19. FIRMA DE RESPONSABILIDAD.
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Andrea Del Cisne Díaz Romero
C.I. 230027668-6