Estudios de pruebas diagnósticas: glicada capilarmbeosatzen
La determinación de hemoglobina glucosilada (HbA1c) mediante pruebas de punto de atención (POCT) muestra una buena concordancia con la determinación venosa en laboratorio, con coeficientes de correlación mayores a 0,70 y diferencias de medias menores a 1%. Aunque mejora el control glucémico de pacientes con diabetes, se necesitan más estudios rigurosos para evaluar su impacto clínico y costo-efectividad. En general, la HbA1c mediante POCT es una prueba fiable pero su validez y efecto
Este documento explica conceptos clave para entender artículos sobre reglas de predicción clínica. Describe qué son las RPC y cómo se desarrollan usando técnicas estadísticas como regresión logística multivariante, análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y el modelo de Cox. También define conceptos como discriminación, calibración y validación, los cuales miden la precisión y aplicabilidad de las RPC.
Este estudio evaluó la eficacia de la psicoterapia específica (Sistema de Psicoterapia de Análisis Cognitivo-Conductual, SPsACC) frente a la psicoterapia no específica (Sistema de Psicoterapia de Apoyo, SPsAp) en pacientes con depresión crónica. Participaron 268 pacientes que fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Tras 48 semanas, los pacientes tratados con SPsACC mostraron una mayor reducción de síntomas depresivos
Grade, evaluacion bric centrada en el paciente informadogaloagustinsanchez
Que añade GRADE a la evaluacion tradicional de estudios GRADE es una evaluacion de beneficios, riesgos, inconvenientes y costes, de los resultados en salud que importan al paciente informado
Guía para diseñar e implementar los eca n=1. guyatt+sackettgaloagustinsanchez
El documento proporciona una guía para implementar un ensayo clínico aleatorizado controlado en un solo paciente (ECA N=1). Explica que este tipo de ensayo puede proveer información sobre el tratamiento óptimo para un paciente cuando los ensayos clínicos tradicionales no son factibles o aplicables. Describe los pasos para diseñar e implementar un ECA N=1, incluyendo determinar la indicación, factibilidad, recursos necesarios y aspectos éticos. El objetivo es que los clínicos puedan diseñar y l
Eval grade eca 48w, ca mammet trastuzumab [bsm vs marc], =rg sg ttp sle y e a...galoagustinsanchez
El estudio comparó un biosimilar de trastuzumab con el trastuzumab original en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo. El estudio encontró que la tasa de respuesta global fue equivalente entre los dos grupos, cumpliendo los criterios de equivalencia terapéutica. No hubo diferencias significativas en supervivencia global, supervivencia libre de enfermedad ni en efectos adversos graves entre los grupos. El estudio concluyó que el biosimilar de trastuzuzumab es equivalente al trastuzumab original.
Estudios de pruebas diagnósticas: glicada capilarmbeosatzen
La determinación de hemoglobina glucosilada (HbA1c) mediante pruebas de punto de atención (POCT) muestra una buena concordancia con la determinación venosa en laboratorio, con coeficientes de correlación mayores a 0,70 y diferencias de medias menores a 1%. Aunque mejora el control glucémico de pacientes con diabetes, se necesitan más estudios rigurosos para evaluar su impacto clínico y costo-efectividad. En general, la HbA1c mediante POCT es una prueba fiable pero su validez y efecto
Este documento explica conceptos clave para entender artículos sobre reglas de predicción clínica. Describe qué son las RPC y cómo se desarrollan usando técnicas estadísticas como regresión logística multivariante, análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y el modelo de Cox. También define conceptos como discriminación, calibración y validación, los cuales miden la precisión y aplicabilidad de las RPC.
Este estudio evaluó la eficacia de la psicoterapia específica (Sistema de Psicoterapia de Análisis Cognitivo-Conductual, SPsACC) frente a la psicoterapia no específica (Sistema de Psicoterapia de Apoyo, SPsAp) en pacientes con depresión crónica. Participaron 268 pacientes que fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Tras 48 semanas, los pacientes tratados con SPsACC mostraron una mayor reducción de síntomas depresivos
Grade, evaluacion bric centrada en el paciente informadogaloagustinsanchez
Que añade GRADE a la evaluacion tradicional de estudios GRADE es una evaluacion de beneficios, riesgos, inconvenientes y costes, de los resultados en salud que importan al paciente informado
Guía para diseñar e implementar los eca n=1. guyatt+sackettgaloagustinsanchez
El documento proporciona una guía para implementar un ensayo clínico aleatorizado controlado en un solo paciente (ECA N=1). Explica que este tipo de ensayo puede proveer información sobre el tratamiento óptimo para un paciente cuando los ensayos clínicos tradicionales no son factibles o aplicables. Describe los pasos para diseñar e implementar un ECA N=1, incluyendo determinar la indicación, factibilidad, recursos necesarios y aspectos éticos. El objetivo es que los clínicos puedan diseñar y l
Eval grade eca 48w, ca mammet trastuzumab [bsm vs marc], =rg sg ttp sle y e a...galoagustinsanchez
El estudio comparó un biosimilar de trastuzumab con el trastuzumab original en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo. El estudio encontró que la tasa de respuesta global fue equivalente entre los dos grupos, cumpliendo los criterios de equivalencia terapéutica. No hubo diferencias significativas en supervivencia global, supervivencia libre de enfermedad ni en efectos adversos graves entre los grupos. El estudio concluyó que el biosimilar de trastuzuzumab es equivalente al trastuzumab original.
Revisión Sistemática: Resultados clínicos de genéricos frente a marcasgaloagustinsanchez
1) El documento discute los estudios de bioequivalencia farmacocinética que comparan medicamentos genéricos y de marca. La FDA aprueba genéricos si sus áreas bajo la curva de concentración en el tiempo y concentraciones máximas están dentro del 80-125% de la marca.
2) Se revisan ensayos clínicos aleatorizados que comparan efectividad de genéricos frente a marcas para fármacos de estrecho margen como la procainamida y la warfarina, sin encontrar diferencias significativas.
3)
Conferencia ¿cuántos pacientes necesito para mi estudio estimacion tamaño mu...Sergio Uribe
Este documento discute la importancia de estimar correctamente el tamaño muestral para estudios éticamente válidos. Explica conceptos clave como el valor de p, la potencia y el tamaño del efecto para la estimación del tamaño muestral en diferentes diseños de estudios. También presenta estrategias para disminuir la cantidad de personas necesarias para un estudio como la estratificación y el modelado estadístico.
Eval grade eca 4m +ext 6m, tdm [ejerc vs sertr vs ejerc+sertr], tdm =4m 10mgaloagustinsanchez
Ejercicio frente a antidepresivos para el trastorno depresivo mayor: Un ensayo clínico de 4 meses y un posterior estudio de extensión observacional de 6 meses adicionales.
Este documento describe parámetros estadísticos importantes para la toma de decisiones diagnósticas y terapéuticas en atención primaria. Explica conceptos como los cocientes de probabilidad (CP), que combinan la sensibilidad y especificidad de una prueba diagnóstica de forma independiente a la prevalencia, y los números necesarios para tratar (NNT) y dañar (NNH), que miden la eficacia y seguridad de las intervenciones terapéuticas. También analiza un estudio sobre el uso de simvast
Modelo de variables que explican un result salud y plantilla eca gradegaloagustinsanchez
1) El documento describe el modelo de variables que explican los resultados en salud y la plantilla GRADE para evaluar la validez de un ensayo clínico. Explica que los resultados en salud están influenciados por múltiples variables y que la intervención solo explica parte del resultado, dejando un error aleatorio.
2) También describe cómo la plantilla GRADE evalúa si un ensayo clínico produce resultados válidos mediante 13 preguntas sobre claridad, validez interna, magnitud de los resultados y aplicabilidad. La validez de los resultados de
El documento resume un ensayo clínico que evaluó la eficacia de la memantina en el tratamiento de la fibromialgia durante 6 meses. El estudio asignó aleatoriamente a 31 pacientes al grupo de tratamiento con memantina y 32 pacientes al grupo placebo. No hubo diferencias significativas entre los grupos al inicio. El objetivo principal fue evaluar los efectos en el umbral y percepción del dolor, así como en síntomas secundarios como la función cognitiva, estado de salud, ansiedad y calidad de vida.
Eval grade est ret bd uk 5,8y, bajrcv, 140 160 [antihta vs no] =b +rgaloagustinsanchez
Resumen Eval GRADE Estudio Retrospectivo: Beneficios y Daños del tratamiento con antihipertensivos en personas con presión arterial 140-159 / 90-99 mm Hg, con puntuación de riesgo cardiovascular bajo.
Este documento discute la importancia de evaluar la efectividad de las intervenciones de salud antes de implementarlas a gran escala. Señala que la benevolencia no es suficiente, y que es necesario determinar el riesgo basal, realizar pruebas experimentales para evaluar los beneficios frente a los riesgos de la intervención, y realizar pilotos a pequeña escala antes de una implementación generalizada. De lo contrario, existe el riesgo de malgastar recursos en intervenciones que no son efectivas o que pueden causar daños.
Eval grade eca 2y, paliperidona palmitato vs haloperidol decanoatogaloagustinsanchez
Este estudio clínico aleatorizado comparó la efectividad de paliperidona palmitato frente a haloperidol decanoato en el tratamiento de la esquizofrenia. Se asignaron aleatoriamente 145 pacientes a cada grupo. La variable primaria fue el fracaso de la eficacia, definido como hospitalización psiquiátrica u otros criterios. Tras 2 años de seguimiento, el grupo de paliperidona palmitato tuvo menos fracasos de la eficacia que el grupo de haloperidol decanoato, con una razón de riesgos
El documento discute la importancia de considerar la relevancia clínica además de la significancia estadística de una intervención. Explica que la reducción absoluta del riesgo y el número necesario a tratar son mejores medidas de la magnitud del efecto clínico que el riesgo relativo. También enfatiza la importancia de presentar los riesgos absolutos y sus intervalos de confianza para la toma de decisiones compartida.
Este documento presenta una introducción a las revisiones sistemáticas y meta-análisis. Explica que una revisión sistemática es un resumen de investigaciones que responde a una pregunta clínica de forma sistemática y reproducible, mientras que una revisión narrativa ofrece una visión general sin enfocarse en una pregunta específica. También describe el proceso de una revisión sistemática, incluyendo la formulación de una pregunta, búsqueda de estudios, selección, evaluación de riesgos de sesgo y extracción de datos para generar
Este documento presenta una guía para evaluar críticamente la evidencia de ensayos clínicos sobre la eficacia de medicamentos. Explica las preguntas clave para determinar la validez y resultados de un ensayo, como si la asignación fue aleatoria y ciega, y si los grupos eran similares al inicio. También cubre cómo interpretar los resultados en términos de magnitudes de efecto, intervalos de confianza, y aplicabilidad a la población del lector. El objetivo es ayudar a los lectores a entender mejor
¿Es clínicamente relevante además de estadísticamente significativo¿galoagustinsanchez
Este documento discute la importancia de considerar la relevancia clínica, no solo la significancia estadística, al evaluar una intervención. Explica que el riesgo absoluto y el número necesario a tratar son mejores medidas de efecto clínico que el riesgo relativo. También destaca que para tomar decisiones compartidas, los pacientes necesitan conocer el riesgo absoluto, riesgo relativo, reducción absoluta de riesgo e intervalos de confianza.
Eval grade eca 21m, reun quinc vs no, –burn despers +particip, méd clín mayogaloagustinsanchez
Este estudio evaluó una intervención para promover el bienestar y reducir el estrés en médicos. Se asignó aleatoriamente a 74 médicos a un grupo intervención o control. El grupo intervención participó en 19 sesiones quincenales de pequeños grupos facilitados sobre bienestar. El grupo control programó el uso de su tiempo de forma no estructurada. Tras 9 meses, la intervención mejoró significativamente la satisfacción laboral y compromiso profesional de los médicos, pero no redujo el agotamiento emocional o síntomas de burnout en compar
Eval grade eca 2y +ext 5y, remis 1ºpsic [disc guic vs mant], recup 40 vs 17pc...galoagustinsanchez
Este estudio evaluó las tasas de remisión de síntomas y funcional entre una estrategia de discontinuación guiada del tratamiento antipsicótico versus el mantenimiento del tratamiento en pacientes con remisión de síntomas tras su primer episodio psicótico. El estudio asignó aleatoriamente 128 pacientes a discontinuación guiada o mantenimiento de antipsicóticos de baja dosis durante 18 meses. Los resultados mostraron tasas similares de recaída y remisión funcional y sintomática entre los grupos. Un posterior seguimiento
El vídeo está en Youtube: https://youtu.be/2R6wQsyOk14
Participación en la Jornada Científica 3ra v de la carrera de Nutrición y Dietética U.E:B. con el tema "Análisis Estadístico de los Diseños Experimentales".
Contenido: Hipótesis y formulación, Contraste de hipótesis (Pruebas Paramétrica y No Paramétricas), Error Tipo I y Error Tipo II, Tamaño del Efecto, Potencia Estadística, Estudio de Caso y reporte de resultados para publicación científica.
Este estudio clínico aleatorizado evaluó si el inhibidor de CETP torcetrapib, al ser añadido a atorvastatina, reducía los eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo en comparación con atorvastatina sola. El estudio tuvo que ser detenido prematuramente debido a que se encontró un mayor riesgo de muerte y eventos cardiacos con torcetrapib. Los resultados mostraron un mayor número de abandonos del tratamiento en el grupo que recibió torcetrapib, principalmente debido a una mayor incid
Este estudio evaluó los beneficios y riesgos del tratamiento de la hipertensión en pacientes mayores de 80 años. En resumen:
1) No hubo diferencias significativas en el evento primario de accidente cerebrovascular fatal o no fatal.
2) Se encontró una reducción moderada de la mortalidad por cualquier causa y de eventos cardiovasculares combinados.
3) Los riesgos añadidos fueron mínimos, aunque no se detallan los efectos adversos que llevaron a abandonar el tratamiento.
Josh Zampino is a senior software development engineer with over 18 years of experience at Microsoft. He has extensive expertise in software development, performance modeling, rapid prototyping, and project management. As a lead developer at Microsoft, he was responsible for Xbox Live alerting pipelines and monitoring tools for Azure and Microsoft.com assets. He is skilled in C#, .NET, Azure, SQL, and Agile methodologies.
Carol Kolovos is a 41-year-old South African citizen who currently works as a Distribution Facilitator at Momentum Short-Term Insurance Limited. She has over 20 years of experience in learning and development, sales, and office administration roles. Carol holds qualifications in insurance, sales and marketing management, and secretarial studies. She is proficient in Microsoft Office applications and has strong facilitation, presentation, and interpersonal skills.
Revisión Sistemática: Resultados clínicos de genéricos frente a marcasgaloagustinsanchez
1) El documento discute los estudios de bioequivalencia farmacocinética que comparan medicamentos genéricos y de marca. La FDA aprueba genéricos si sus áreas bajo la curva de concentración en el tiempo y concentraciones máximas están dentro del 80-125% de la marca.
2) Se revisan ensayos clínicos aleatorizados que comparan efectividad de genéricos frente a marcas para fármacos de estrecho margen como la procainamida y la warfarina, sin encontrar diferencias significativas.
3)
Conferencia ¿cuántos pacientes necesito para mi estudio estimacion tamaño mu...Sergio Uribe
Este documento discute la importancia de estimar correctamente el tamaño muestral para estudios éticamente válidos. Explica conceptos clave como el valor de p, la potencia y el tamaño del efecto para la estimación del tamaño muestral en diferentes diseños de estudios. También presenta estrategias para disminuir la cantidad de personas necesarias para un estudio como la estratificación y el modelado estadístico.
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Ejercicio frente a antidepresivos para el trastorno depresivo mayor: Un ensayo clínico de 4 meses y un posterior estudio de extensión observacional de 6 meses adicionales.
Este documento describe parámetros estadísticos importantes para la toma de decisiones diagnósticas y terapéuticas en atención primaria. Explica conceptos como los cocientes de probabilidad (CP), que combinan la sensibilidad y especificidad de una prueba diagnóstica de forma independiente a la prevalencia, y los números necesarios para tratar (NNT) y dañar (NNH), que miden la eficacia y seguridad de las intervenciones terapéuticas. También analiza un estudio sobre el uso de simvast
Modelo de variables que explican un result salud y plantilla eca gradegaloagustinsanchez
1) El documento describe el modelo de variables que explican los resultados en salud y la plantilla GRADE para evaluar la validez de un ensayo clínico. Explica que los resultados en salud están influenciados por múltiples variables y que la intervención solo explica parte del resultado, dejando un error aleatorio.
2) También describe cómo la plantilla GRADE evalúa si un ensayo clínico produce resultados válidos mediante 13 preguntas sobre claridad, validez interna, magnitud de los resultados y aplicabilidad. La validez de los resultados de
El documento resume un ensayo clínico que evaluó la eficacia de la memantina en el tratamiento de la fibromialgia durante 6 meses. El estudio asignó aleatoriamente a 31 pacientes al grupo de tratamiento con memantina y 32 pacientes al grupo placebo. No hubo diferencias significativas entre los grupos al inicio. El objetivo principal fue evaluar los efectos en el umbral y percepción del dolor, así como en síntomas secundarios como la función cognitiva, estado de salud, ansiedad y calidad de vida.
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Este documento discute la importancia de evaluar la efectividad de las intervenciones de salud antes de implementarlas a gran escala. Señala que la benevolencia no es suficiente, y que es necesario determinar el riesgo basal, realizar pruebas experimentales para evaluar los beneficios frente a los riesgos de la intervención, y realizar pilotos a pequeña escala antes de una implementación generalizada. De lo contrario, existe el riesgo de malgastar recursos en intervenciones que no son efectivas o que pueden causar daños.
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Este estudio clínico aleatorizado comparó la efectividad de paliperidona palmitato frente a haloperidol decanoato en el tratamiento de la esquizofrenia. Se asignaron aleatoriamente 145 pacientes a cada grupo. La variable primaria fue el fracaso de la eficacia, definido como hospitalización psiquiátrica u otros criterios. Tras 2 años de seguimiento, el grupo de paliperidona palmitato tuvo menos fracasos de la eficacia que el grupo de haloperidol decanoato, con una razón de riesgos
El documento discute la importancia de considerar la relevancia clínica además de la significancia estadística de una intervención. Explica que la reducción absoluta del riesgo y el número necesario a tratar son mejores medidas de la magnitud del efecto clínico que el riesgo relativo. También enfatiza la importancia de presentar los riesgos absolutos y sus intervalos de confianza para la toma de decisiones compartida.
Este documento presenta una introducción a las revisiones sistemáticas y meta-análisis. Explica que una revisión sistemática es un resumen de investigaciones que responde a una pregunta clínica de forma sistemática y reproducible, mientras que una revisión narrativa ofrece una visión general sin enfocarse en una pregunta específica. También describe el proceso de una revisión sistemática, incluyendo la formulación de una pregunta, búsqueda de estudios, selección, evaluación de riesgos de sesgo y extracción de datos para generar
Este documento presenta una guía para evaluar críticamente la evidencia de ensayos clínicos sobre la eficacia de medicamentos. Explica las preguntas clave para determinar la validez y resultados de un ensayo, como si la asignación fue aleatoria y ciega, y si los grupos eran similares al inicio. También cubre cómo interpretar los resultados en términos de magnitudes de efecto, intervalos de confianza, y aplicabilidad a la población del lector. El objetivo es ayudar a los lectores a entender mejor
¿Es clínicamente relevante además de estadísticamente significativo¿galoagustinsanchez
Este documento discute la importancia de considerar la relevancia clínica, no solo la significancia estadística, al evaluar una intervención. Explica que el riesgo absoluto y el número necesario a tratar son mejores medidas de efecto clínico que el riesgo relativo. También destaca que para tomar decisiones compartidas, los pacientes necesitan conocer el riesgo absoluto, riesgo relativo, reducción absoluta de riesgo e intervalos de confianza.
Eval grade eca 21m, reun quinc vs no, –burn despers +particip, méd clín mayogaloagustinsanchez
Este estudio evaluó una intervención para promover el bienestar y reducir el estrés en médicos. Se asignó aleatoriamente a 74 médicos a un grupo intervención o control. El grupo intervención participó en 19 sesiones quincenales de pequeños grupos facilitados sobre bienestar. El grupo control programó el uso de su tiempo de forma no estructurada. Tras 9 meses, la intervención mejoró significativamente la satisfacción laboral y compromiso profesional de los médicos, pero no redujo el agotamiento emocional o síntomas de burnout en compar
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Este estudio evaluó las tasas de remisión de síntomas y funcional entre una estrategia de discontinuación guiada del tratamiento antipsicótico versus el mantenimiento del tratamiento en pacientes con remisión de síntomas tras su primer episodio psicótico. El estudio asignó aleatoriamente 128 pacientes a discontinuación guiada o mantenimiento de antipsicóticos de baja dosis durante 18 meses. Los resultados mostraron tasas similares de recaída y remisión funcional y sintomática entre los grupos. Un posterior seguimiento
El vídeo está en Youtube: https://youtu.be/2R6wQsyOk14
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Contenido: Hipótesis y formulación, Contraste de hipótesis (Pruebas Paramétrica y No Paramétricas), Error Tipo I y Error Tipo II, Tamaño del Efecto, Potencia Estadística, Estudio de Caso y reporte de resultados para publicación científica.
Este estudio clínico aleatorizado evaluó si el inhibidor de CETP torcetrapib, al ser añadido a atorvastatina, reducía los eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo en comparación con atorvastatina sola. El estudio tuvo que ser detenido prematuramente debido a que se encontró un mayor riesgo de muerte y eventos cardiacos con torcetrapib. Los resultados mostraron un mayor número de abandonos del tratamiento en el grupo que recibió torcetrapib, principalmente debido a una mayor incid
Este estudio evaluó los beneficios y riesgos del tratamiento de la hipertensión en pacientes mayores de 80 años. En resumen:
1) No hubo diferencias significativas en el evento primario de accidente cerebrovascular fatal o no fatal.
2) Se encontró una reducción moderada de la mortalidad por cualquier causa y de eventos cardiovasculares combinados.
3) Los riesgos añadidos fueron mínimos, aunque no se detallan los efectos adversos que llevaron a abandonar el tratamiento.
Josh Zampino is a senior software development engineer with over 18 years of experience at Microsoft. He has extensive expertise in software development, performance modeling, rapid prototyping, and project management. As a lead developer at Microsoft, he was responsible for Xbox Live alerting pipelines and monitoring tools for Azure and Microsoft.com assets. He is skilled in C#, .NET, Azure, SQL, and Agile methodologies.
Carol Kolovos is a 41-year-old South African citizen who currently works as a Distribution Facilitator at Momentum Short-Term Insurance Limited. She has over 20 years of experience in learning and development, sales, and office administration roles. Carol holds qualifications in insurance, sales and marketing management, and secretarial studies. She is proficient in Microsoft Office applications and has strong facilitation, presentation, and interpersonal skills.
This document provides a summary of a candidate's professional experience and qualifications. It summarizes their 5+ years of experience in OpenStack deployment, development, and operations. They have expertise in areas like OpenStack configuration, networking, virtualization tools, Python, and Ansible. Some of their projects include working on Network Functions Virtualization, OpenStack-based cloud platforms, and network element applications. Their technical skills include Linux, programming languages, networking tools, and methodologies like Agile and Waterfall.
1. The document outlines a nine step process for developing a tactical business resumption plan, including identifying critical functions, dependencies, recovery time objectives, and continuity strategies for different disruption scenarios.
2. It provides an example of a company that was recommended to develop a more comprehensive business continuity plan after an internal audit found issues.
3. The nine steps include admitting risk, identifying critical functions, setting recovery objectives, mapping dependencies, prioritizing scenarios, developing strategies, testing the plan, and regularly updating it.
This document discusses natural dyes that can be extracted from flowers. It begins by classifying natural dyes based on their origin as vegetable, animal, or mineral. It then discusses disadvantages of synthetic dyes and advantages of natural dyes. Several plants that yield natural dyes are described, like marigold and hibiscus. Simple methods for extracting dyes from plants are outlined. The document concludes by stating that while India has many potential natural dye resources, they have not been fully exploited and more research is needed.
Vicente Baos Continuidad asistencial. del paciente oncológicoVicente Baos Vicente
El documento describe el papel del médico de familia en el manejo del cáncer. El médico de familia apoya al paciente con cáncer desde el reconocimiento temprano hasta el tratamiento, así como el apoyo al paciente y su familia. El médico de familia coordina la atención del paciente y actúa como director de la atención, derivando al paciente a especialistas cuando sea necesario y asegurando la continuidad de la atención.
DELAY IN GOVERNMENT CONSTRUCTION PROJECT , Types & FactorsTwana Ahmad
This document discusses types, causes, and impacts of delays in government construction projects. It identifies four main types of delays: critical vs. non-critical, excusable vs. non-excusable, compensable vs. non-compensable, and concurrent vs. non-concurrent. Delays can be caused by internal factors like design issues or external factors like natural disasters. Impacts of delays include cost overruns, disputes, and potentially project abandonment. Delays are inevitable but can be minimized through careful planning, monitoring, management, and collaboration between parties.
Este estudio evaluó los efectos de candesartán frente a placebo en pacientes ancianos hipertensos con presión arterial moderadamente elevada. Participaron 4.937 pacientes asignados aleatoriamente a candesartán o placebo durante 3.7 años de seguimiento. Solo se encontró un beneficio estadísticamente significativo de candesartán en reducir los accidentes cerebrovasculares no fatales, sin diferencias significativas en otras variables como mortalidad cardiovascular o deterioro cognitivo. La calidad de la evidencia fue alta.
Eval grade eca p ro fess 2,5y, telmisart vs plac, =recurr acvgaloagustinsanchez
Este estudio clínico aleatorizado y doble ciego comparó telmisartán versus placebo en pacientes que sufrieron un ictus en los últimos 90 días. No encontró diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en variables como ictus recurrente, eventos cardiovasculares o mortalidad. Sin embargo, hubo más síntomas de hipotensión con telmisartán. Dado que no existieron beneficios clínicos pero sí mayores riesgos, el estudio recomienda no utilizar telmisartán como tratamiento para prevenir eventos en pacientes que
Este estudio evaluó si el tratamiento con telmisartán reducía eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo intolerantes a IECA. El estudio asignó aleatoriamente a 5,926 pacientes a recibir telmisartán o placebo. Tras un seguimiento medio de 4.7 años no se encontraron diferencias significativas entre los grupos en el objetivo combinado de mortalidad cardiovascular, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular o hospitalización por insuficiencia cardíaca. Tampoco hubo diferencias significativas en mortalidad
Este estudio evaluó la eficacia de la citicolina frente a placebo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que incluyó a 2298 pacientes. La variable principal fue la recuperación total a las 12 semanas según tres escalas. Los resultados no mostraron diferencias significativas entre la citicolina y el placebo en la variable principal ni en las secundarias. Por lo tanto, este gran estudio no encontró evidencia de que la citicolina mejore
1) El estudio ICTUS evaluó la eficacia de citicolina frente a placebo en pacientes con ictus isquémico agudo moderado-grave. 2) Participaron 2298 pacientes aleatorizados a recibir citicolina 2000 mg/día o placebo durante 6 semanas. 3) La variable primaria fue la recuperación total a las 12 semanas según 3 escalas; las secundarias incluyeron cada escala individual y eventos adversos.
Este estudio aleatorizado comparó el uso de balón intraaórtico de contrapulsación (BIACP) frente al tratamiento convencional en pacientes con shock cardiogénico secundario a infarto agudo de miocardio. El estudio no encontró diferencias significativas en la mortalidad a los 30 días entre los grupos. Tampoco hubo diferencias en marcadores como los niveles de lactato o la función renal. El uso de BIACP no redujo la mortalidad en estos pacientes.
Este estudio clínico controlado con placebo evaluó el efecto del alopurinol en pacientes con enfermedad renal crónica. Se asignaron de forma aleatoria 57 pacientes al grupo de alopurinol y 56 al grupo de placebo. Tras un seguimiento medio de 23 meses, el grupo de alopurinol mostró una menor caída de la tasa de filtración glomerular estimada y una mayor reducción de los niveles de ácido úrico sérico en comparación con el grupo de placebo. Sin embargo, no hubo diferencias significativas entre los grupos en
Este documento presenta la metodología para realizar una guía de práctica clínica sobre la diabetes tipo 2. Incluye etapas como la formulación de preguntas clínicas, búsqueda de evidencia, lectura crítica, resumen de evidencia y revisión externa. También describe los tipos de preguntas, estudios y variables que se considerarán como cohortes, casos y controles, y ensayos clínicos aleatorizados. Finalmente, presenta un caso clínico sobre una paciente para analizar la evidencia disponible.
Este documento presenta la metodología para realizar una guía de práctica clínica sobre la diabetes tipo 2. Incluye etapas como la formulación de preguntas clínicas, búsqueda de evidencia, lectura crítica, resumen de evidencia y revisión externa. También describe los tipos de preguntas, estudios y variables que se considerarán como cohortes, casos y controles, y ensayos clínicos aleatorizados. Finalmente, presenta un caso clínico sobre una paciente para aplicar la metodología.
Este documento resume los principales avances en cáncer de próstata, riñón y vejiga presentados en reuniones anuales de urología y oncología. Algunos hallazgos clave son que la quimioterapia neoadyuvante no afecta la realización de linfadenectomía en cáncer de vejiga, la terapia intermitente es adecuada para ciertos pacientes con cáncer de próstata localizado, y los nuevos tratamientos están mejorando la supervivencia en cáncer de próstata resistent
Este documento resume los principales avances en cáncer de próstata, riñón y vejiga presentados en reuniones anuales de urología y oncología. Algunos hallazgos clave son que la quimioterapia neoadyuvante no afecta la realización de linfadenectomía en cáncer de vejiga, la terapia intermitente es adecuada para ciertos pacientes con cáncer de próstata localizado, y los nuevos tratamientos están mejorando la supervivencia en cáncer de próstata resistent
Este documento presenta el caso de un hombre de 73 años con diagnóstico reciente de cáncer de pulmón en estado avanzado y demencia moderada. Se discuten las opciones de tratamiento teniendo en cuenta la condición del paciente y los posibles efectos adversos del tratamiento del cáncer en pacientes ancianos. La valoración geriátrica integral es fundamental para la toma de decisiones sobre el tratamiento oncológico en pacientes mayores con comorbilidades.
El estudio comparó la cirugía de bypass coronario con bomba de circulación extracorpórea frente a la cirugía sin bomba en 4752 pacientes. No se encontraron diferencias significativas en el objetivo primario compuesto de muerte, ictus, infarto o insuficiencia renal aguda a los 30 días entre ambos grupos. La cirugía sin bomba se asoció con menor duración de la intervención, menos transfusión de sangre y estancia hospitalaria más corta, aunque hubo más reintervenciones. A los 30 días no se demostró superioridad de ning
1. El documento discute el riesgo cardiovascular total, la dislipidemia, las guías, la intensidad del tratamiento con estatinas, las dosis altas y los efectos secundarios, y las conclusiones.
2. Señala que los estudios han demostrado ampliamente los beneficios de las estatinas en el plano cardiovascular y que las guías europeas y estadounidenses establecen pautas sobre el momento de la intervención, los objetivos y la intensidad del tratamiento.
3. Concluye que aunque ciertos efectos secundarios son posibles,
Este documento resume un artículo sobre un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego que comparó ticagrelor versus clopidogrel en pacientes hospitalizados por síndrome coronario agudo. El autor concluye que los resultados del estudio no son válidos ni aplicables a la población debido a que incluyó pacientes con diferentes tipos de síndrome coronario agudo y no especificó detalles como pérdidas y cointervenciones. Además, el ticagrelor produjo más efectos adversos como disnea y suspensión del tratamiento
Lectura de Revistas Departamento Medicina Interna Hospital RooseveltIsmael Guzman Melgar
Cardiopatia Reumatica en Embarazo en Europa
Clonidina vs Espironolactona en Hipertensión Resistente
Revascularización en Diabeticos con Disfunción ventricular izquierda severa
Angioplastia en Infarto Agudo del Miocardio con Choque Cardiogénico
Ablación en Fibrilación Auricular en pacientes con Insuficiencia Cardíaca (CASTLE-AF)
Este estudio aleatorizado y controlado con placebo evaluó si la reducción de la frecuencia cardíaca con ivabradina mejora los resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. 6558 pacientes con frecuencia cardíaca en reposo >70 lpm recibieron ivabradina o placebo además del tratamiento estándar. La ivabradina redujo significativamente las hospitalizaciones por causas cardiovasculares y la muerte cardiovascular o hospitalización en comparación con el placebo.
Eficacia y seguridad del tratamiento con anacetrapib en el tratamiento de pac...Atención primaria al día
El anacetrapib aumenta el colesterol HDL a más del doble y disminuye el colesterol LDL un 40%, pero no está claro que disminuya la morbimortalidad cardiovascular
Eficacia y seguridad del tratamiento con anacetrapib en el tratamiento de pac...Atención primaria al día
El anacetrapib aumenta el colesterol HDL a más del doble y disminuye el colesterol LDL un 40%, pero no está claro que disminuya la morbimortalidad cardiovascular
Ponencia realizada por el Dr. Xavier Garcia-Moll Marimon
(Cardiología. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona) en el CardioTV celebrado el 3 de octubre de 2023 'Reducción del riesgo cardiovascular global, estrategias combinadas más allá del LDL'.
Pruebas diagnósticas para la sospecha de infección por COVID 19. La visión de...mbeosatzen
Este documento resume las pruebas diagnósticas disponibles para COVID-19, incluidas las pruebas de PCR, antígenos y serología. La prueba de referencia es la PCR de RNA, pero tiene limitaciones como falsos negativos. Las pruebas serológicas pueden detectar la infección a partir del día 5-7 y son útiles para diagnosticar casos con PCR negativa o como complemento epidemiológico. Sin embargo, la mayoría de datos de validación provienen de los fabricantes. El documento concluye que las pruebas serológicas
Control intensivo de LDL colesterol en ACVAmbeosatzen
Este estudio clínico aleatorio comparó el control intensivo del LDL-colesterol por debajo de 70 mg/dl versus un control menos intensivo entre 90-110 mg/dl en pacientes que sufrieron un ACVA en los últimos 3 meses. Tras un seguimiento medio de 3.5 años, no hubo diferencias significativas en los eventos cardiovasculares entre los grupos. El estudio tuvo limitaciones como la falta de ocultamiento de la asignación y que terminó prematuramente por falta de financiación.
Vitamina D en ancianxs institucionalizadxsmbeosatzen
- No se recomienda el cribado de Vitamina D en ancianos institucionalizados.
- Se recomienda suplementar con 800 UI de Vitamina D y 600-1500 mg de calcio diarios.
- Los suplementos de Vitamina D sola no reducen el riesgo de caídas. Se recomienda administrar
suplementos de Vitamina D y calcio (800 UI + 1200 mg) a mujeres institucionalizadas autónomas para
caminar, con eficacia modesta para prevenir fracturas de cadera.
El documento resume los resultados de una revisión sistemática y meta-análisis sobre las intervenciones para prevenir caídas en personas mayores que viven en la comunidad. La revisión encontró que las intervenciones multifactoriales tienen una calidad de evidencia baja y no reducen significativamente las caídas, por lo que se recomienda débilmente en contra. Los programas de ejercicio tienen una calidad de evidencia moderada y reducen las caídas, por lo que se recomienda débilmente a favor. La suplementación con vitamina D tiene una
Este documento trata sobre la prevención de caídas en personas mayores. Explica los fundamentos del sistema GRADE para evaluar la calidad de la evidencia científica y formular recomendaciones. Describe el proceso de realizar una revisión sistemática, evaluar factores como el riesgo de sesgo, la consistencia y precisión de los estudios, y clasificar la calidad de la evidencia. Luego, cubre cómo considerar factores adicionales como los beneficios, riesgos, valores de los pacientes y uso de recursos para formular recom
Este documento resume los resultados de una revisión sistemática y un metaanálisis sobre intervenciones para prevenir caídas en adultos mayores. La revisión encontró que las intervenciones multifactoriales y el ejercicio físico pueden reducir el riesgo de caídas y lesiones, mientras que la suplementación con vitamina D no tuvo un efecto claro. Los autores concluyen que el ejercicio físico se recomienda para prevenir caídas, aunque las intervenciones deben considerar la situación individual de cada paciente.
Perder peso disminuye la mortalidad totalmbeosatzen
El documento resume los resultados de una revisión sistemática de estudios que evalúan los efectos de la pérdida de peso en adultos obesos. La revisión encontró que la pérdida de peso reduce la mortalidad total, pero no reduce la mortalidad cardiovascular ni la mortalidad secundaria al cáncer.
Canagliflozina en la prevención primaria y secundaria de eventos cardiovascul...mbeosatzen
Este estudio evaluó la efectividad de la canagliflozina en la prevención primaria y secundaria de eventos cardiovasculares en pacientes diabéticos tipo 2. La canagliflozina no fue efectiva en la prevención primaria y tuvo una efectividad limitada en la prevención secundaria, con efectos secundarios frecuentes como infecciones del tracto genital.
Este documento compara dos métodos para diagnosticar exacerbaciones en pacientes con bronquiectasias: 1) una regla de predicción basada en características clínicas y parámetros de laboratorio y 2) el criterio clínico de un experto. Analiza los resultados en términos de sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo, así como la resolución, mortalidad, frecuencia de reagudizaciones y calidad de vida. También plantea si el tratamiento antibiótico a largo plazo es necesario cuando el cultivo de esputo es
Diagnóstico y tratamiento de la reagudización de las bronquiectasiasmbeosatzen
Pregunta 1: Se considerará reagudización en las bronquiectasias el deterioro de 3 o más de los siguientes síntomas durante al menos 48h: tos, consistencia, volumen y/o consistencia del esputo, purulencia del esputo, disnea y/o tolerancia al esfuerzo, fatiga y/o malestar, hemoptisis y que un clínico determine que un cambio en el manejo de las bronquiectasias es necesario.
Pregunta 2: Las reagudizaciones de las bronquiectasias se tratarán en el ámb
Este estudio retrospectivo francés encontró que el uso de heparinas de bajo peso molecular al iniciar la anticoagulación oral aumentó el riesgo de hemorragia en un 60% en el primer mes, especialmente hemorragias gastrointestinales. No hubo diferencias en los eventos trombóticos. Los resultados sugieren que las HBPM no deberían usarse rutinariamente, excepto posiblemente en pacientes de muy alto riesgo como aquellos con accidente cerebrovascular reciente.
Este estudio retrospectivo francés encontró que: 1) El uso de heparinas de bajo peso molecular al inicio del tratamiento con antagonistas de la vitamina K en pacientes con fibrilación auricular no valvular estable aumentó el riesgo de hemorragia gastrointestinal en el primer mes, pero no afectó el riesgo de eventos trombóticos. 2) No hubo diferencias en los resultados entre los grupos a los 3 meses de seguimiento. 3) Los resultados sugieren que las heparinas de bajo peso molecular podrían no ser necesarias para la mayoría de los pac
Este documento resume una revisión sistemática que evaluó si el tratamiento antibiótico corto (<5 días) o largo (>5 días) es más efectivo para el tratamiento de exacerbaciones agudas de bronquitis crónica y EPOC. La revisión incluyó estudios aleatorizados doble ciego que compararon tratamientos antibióticos cortos versus largos. Los resultados mostraron que no hubo diferencias significativas entre los tratamientos cortos y largos para la mejoría de los síntomas.
Este documento resume varios estudios sobre la implementación de sistemas de registro electrónico de enfermería. Los estudios muestran que estos sistemas no necesariamente mejoran los resultados de salud de los pacientes o la práctica profesional. Además, los profesionales a menudo encuentran que los sistemas son difíciles de usar y no se adaptan bien a la práctica clínica real. Se necesitan más evaluaciones para determinar si el sistema implementado en Osakidetza es útil y mejora los resultados.
Inhibidores de la neuroaminidasa para la gripe...¿hay que utilizarlos?mbeosatzen
El tratamiento de la gripe con inhibidores de la neuraminidasa (oseltamivir, zanamivir) produce una modesta reducción del tiempo hasta el alivio de los síntomas que se limita a varias horas. No se ha demostrado que prevengan las complicaciones más frecuentes de la gripe como neumonía u hospitalización. Oseltamivir aumenta el riesgo de efectos adversos como náuseas y vómitos, e incluso podría aumentar el riesgo de trastornos psiquiátricos.
Fijación, transporte en camilla e inmovilización de columna cervical II.pptxmichelletsuji1205
Ante una lesión de columna cervical es vital saber como debemos proceder, por lo que este informe detalla los procedimientos y precauciones necesarios para la adecuada inmovilización de la misma, destacando su relevancia debido a la frecuencia de lesiones asociadas, así como los materiales requeridos y el momento oportuno para llevar a cabo esta práctica en la atención inicial a pacientes politraumatizados. El objetivo es asegurar la máxima supervivencia del paciente hasta su traslado al hospital."
En esta presentación encontrarán información detallada sobre cómo realizar correctamente la maniobra de Heimlich y también información sobre lo que es la asfixia.
La tromboembolia pulmonar (TEP) se define como una oclusión parcial o completa del lecho vascular pulmonar por trombos originados, en mas de un 80% de los casos, en el sistema venoso de las extremidades inferiores o pelvicas.
EL CÁNCER, ¿QUÉ ES?, TIPOS, ESTADÍSTICAS, CONCLUSIONESMariemejia3
El cáncer es una enfermedad caracterizada por el crecimiento descontrolado de células anormales en el cuerpo. Puede afectar a cualquier parte del organismo y su tratamiento varía según el tipo y la etapa de la enfermedad. Los factores de riesgo incluyen la genética, el estilo de vida y la exposición a ciertos agentes carcinógenos. Aunque el cáncer sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el mundo, los avances en la detección temprana y el tratamiento han mejorado las tasas de supervivencia. La investigación continúa en busca de nuevas terapias y métodos de prevención. La concienciación sobre el cáncer es fundamental para promover estilos de vida saludables y fomentar la detección precoz.
La Sociedad Española de Cardiología (SEC) es una organización científica sin ánimo de lucro con la misión de reducir el impacto adverso de las enfermedades cardiovasculares y promover una mejor salud cardiovascular en la ciudadanía.
PRESENTACION DE LA TECNICA SBAR-SAER - ENFERMERIAmegrandai
Una comunicación inadecuada es reconocida como la causa más común de errores
graves desde el punto de vista clínico y organizativo. Existen algunos obstáculos
fundamentales a la comunicación entre diferentes disciplinas y niveles profesionales.
Ejemplos de ello son la jerarquía, el género, el origen étnico y las diferencias de estilos
de comunicación entre las disciplinas y las personas. En la mayoría de los casos, las
enfermeras y los médicos comunican de maneras muy diferentes, a las enfermeras se
les enseña a informar de manera narrativa, proporcionando todos los detalles
conocidos sobre el paciente, a los médicos se les enseña a comunicarse usando breves
"viñetas" que proporcionan información clave para el oyente.
La transferencia de pacientes entre profesionales sanitarios en urgencias es entendida
como un proceso puramente informativo y dinámico de la situación clínica del
paciente, mediante el cual se traspasa la responsabilidad del cuidado del enfermo a
otro profesional sanitario, dando continuidad a los cuidados recibidos hasta el
momento.
La importancia del traspaso de información del cliente en la recepción y entrega de
turno tiene un impacto directo en la continuidad de la atención, permite orientar el
cuidado de enfermería considerando el estado general del cliente, optimizando los
tiempos y recursos disponibles en relación a las necesidades del cliente.
La enfermedad de Wilson es un trastorno genético autosómico recesivo que impide la eliminación adecuada del cobre del cuerpo, causando su acumulación en órganos como el hígado y el cerebro. Esto provoca síntomas hepáticos (hepatitis, cirrosis), neurológicos (temblores, rigidez muscular) y psiquiátricos (depresión, cambios de comportamiento). Se diagnostica mediante análisis de sangre, orina, biopsia hepática y pruebas genéticas, y se trata con medicamentos quelantes de cobre, zinc, una dieta baja en cobre y, en casos graves, trasplante de hígado.
TRIAGE EN DESASTRES Y SU APLICACIÓN.pptxsaraacuna1
Se habla sobre el Triage, sus tipos y cómo aplicarlo en algún desastre. Además de explicar los pasos de los triages más usados como el SHORT y el START.
1. Planilla de Lectura crítica Nº 1:Ensayo clínico
Referencia (formato Vancouver)
Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes (IMPROVE-IT study).
Evaluado por:
Ricardo San Vicente, Ina Idarreta, Ana Gorroñogoitia
Sección 1. Validez Interna
Criterios de evaluación Comentarios
1.1 ¿Se dirige el artículo a una pregunta
claramente formulada?
Paciente.Intervención.Resultados
(outcomes)
Si. Conocer si la adición de ezetimibe a una estatina reduce aún
más el riesgo cardiovascular del pacientes tras un SCA.
Pacientes: 18.144 mujeres y hombres mayores o igual a 50 años
que fueron hospitalizados dentro de los 10 días previos por un
SCA (con o sin elevación del ST o angina inestable de alto riesgo).
Los pacientes tenían que tener un LDL > 50mg/dl. Los
participantes que no estaban recibiendo terapia hipolipemiante, el
máximo nivel de LDL para el reclutamiento era 125 mg/dl. En los
participantes que estaban tomando terapia hipolipemiante, el
máximo nivel era 100mg/dl.
El LDL fue medido en las primeras 24 horas tras el inicio del SCA.
Criterios de exclusión:
-baypass aortocoronario programado
- aclaramiento de Cr<30 ml/min
-enfermedad hepática activa
-uso de estatina en prescripción crónica con potencia mayor que
simvastatina 40 mg.
Intervención: Simvastatina 40 mg + Ezetimibe 10 mg vs
simvastatina 40 mg + placebo
Variable principal: combinada de mortalidad cardiovascular,
evento coronario mayor (IMNF,angina inestable que requirió
hospitalización, revascularización coronaria≥30 post
hospitalización) o ictus no fatal.
Variables secundarias:
- combinada de mortalidad por cualquier causa, eventos
coronarios mayores o ictus no fatal.
- combinada de muerte coronaria, IMNF o revascularización
urgente≥30 post aleatorización
- combinada de mortalidad cardiovascular, IMNF, hospitalización
por angina inestable, todas las revascularizaciones 30 días o más
tras la aleatorización o ictus no fatal.
Variables de seguridad preespecificadas: niveles de
transaminasas y CK, episodios de miopatía o rabdomiolisis, litiasis
renal, cáncer.
1.2 Fue aleatoria la asignación de lo pacientes
a cada grupo
Si. La aleatorización fu estratificada de acuerdo al uso previo de
hipolipemiantes, tipo de SCA, y el estatus con respecto al
reclutamiento in the concurrent Early Glycoprotein
IIb/IIIa Inhibition in Non–ST-Segment Elevation
Acute Coronary Syndrome (EARLY ACS)
trial.
2. 1.3 Calidad de la aleatorización:
a)¿método correcto?
b)¿Existió ocultación de la secuencia de
aleatorización?
SI:
En el protocolo del estudio (material suplementario online):
Subjects were randomized to one of the two treatment groups in a
1:1 ratio, according to a computer-generated random code.
Specifically, when a subject qualified for randomization, the study
center contacted the Central Randomization Service. The Central
Randomization Service assigned the subject the next available
number within the block that was pre-allocated to the study center
prior to the start of the study. Additional blocks could be assigned
to the center based on the center’s enrollment..
1.4 ¿El seguimiento fue completo? ¿Qué % de
pacientes que inician el estudio se
incluyen en el análisis?
El seguimiento fue del 91% para la variable principal y del 97%
para mortalidad, según comentan. Sin embargo, el 42% de los
pacientes de cada grupo interrumpió el tratamiento (no se
explican las causas). Ninguno de los que suspendieron el
tratamiento tuvo un evento. Dice que se contactó con ellos por
teléfono para el seguimiento
Se especifica que hacen un análisis por intención de tratar. Se
supone que han incluido todos.
1.5 ¿Fueron los dos grupos similares al inicio
del estudio?
Si
1.6 ¿Fueron los pacientes y personal del
estudio
ciegos al tratamiento asignado?
SI
En pág 3 pone esto:
For patients in either study group who had LDL cholesterol levels
higher than 79 mg per deciliter (2.0 mmol per liter) on two
consecutive measurements, the simvastatin dose was increased to
80 mg in a double-blind manner
De todas formas, se trata de un parámetro de laboratorio,
“objetivo”
En protocolo: An independent LDL-C Monitoring Committee
(LMC) will be created to periodically
review the achieved LDL-C results and advise the Executive Group
within the Operations Committee regarding potentially increasing
the targeted number of primary endpoint events if the difference in
median LDL-C between treatment groups
is less than anticipated
1.7 ¿Los resultados principales se midieron de
una forma estandarizada,válida y
reproducible?
Si.
1.8 ¿Aparte del tratamiento los grupos fueron
tratados de igual modo?
Pág 5. The simvastatin dose was increased to 80 mg for elevated
LDL cholesterol levels in 27% of the patients in the simvastatin-
monotherapy group and in 6% of the patients in the simvastatin–
ezetimibe group
Fármacos = en ambos grupos Tabla 1
1.9 ¿Se analizaron todos los sujetos en el
grupo al que fueron originalmente
asignados?
Según comentan se analizaron los datos por Intención de tratar
Sí
1.10 ¿Son los resultados homogéneos entre
los centros donde se realiza el estudio? En la Figura S2 del apendix se dan los resultados de la variable
principal por regiones ( 6 ) que agrupan los países participantes
3. Sección 2 Evaluación general del estudio
2.1 Capacidad del estudio para minimizar
sesgos
Escala:++,+,ó -
+(por las pérdidas, y por la alteración del protocolo 5 veces, entre
ellas para aumentar el tamaño muestral por falta de eventos).
El % de pacientes que abandonaron o fueron retirados
prematuramente del estudio por cualquier causa (se distribuyen de
forma parecida en ambos grupos) fue similar en las dos ramas
(42%; 7% anual, similar a otros estudios según sus autores) ; las
perdidas de seguimiento fueron muy bajas
2.2 En caso de +,ó - como es de probable que
el sesgo afecte a los resultados
+/-
2.3 Desde el punto de vista clínico, tu
evaluación de la metodología empleada y
el poder estadístico del estudio ¿estás
seguro que el efecto conseguido es debido
a la intervención evaluada?
Si (ok)
2.4 ¿Los resultados del estudio son aplicables
a la población diana objeto de esta GPC?
No extrapolable a todos los pacientes con SCA (ver criterios de
inclusión/exclusión); en nuestro medio se utiliza la Atorva 80 en
pacientes que han sufrido un SCA.
Ej criterio exclusión:
The subject who was receiving chronic prescription lipid-lowering
therapy with LDL-C lowering potency greater than simvastatin 40
mg (ej Atorva ≥ 40 mg). Note: If potent prescription lipid-lowering
therapy was begun after hospitalization and was not administered
chronically prior to hospitalization, then the subject was not to be
excluded
Sección 3. Descripción del estudio
3.1 ¿Qué Intervenciones se evalúan en este
estudio
Simvastatina 40 mg + ezetimibe 10 mg vs simvastatina 40mg
3.2 ¿Qué resultados (outcomes) se han
utilizado
Hazard ratio, RAR.
3.3 ¿Cuántos pacientes participan en el
estudio?
-Cuantos grupos de estudio
18.144 pacientes.
9067 simvastatina 40+ ezetimiba 10
9077 simvastataina 40 monoterpia
2 grupos de estudio
3.4 ¿Cuáles son las características de los
pacientes estudios?
Edad media: 64 años. 24% fueron mujeres.
27% tenían diabetes
70% se había sometido a una intervención coronaria percutánea
88% se había sometido a angiografía coronaria durante la
hospitalización
34% estaban tomando estatinas en el momento del evento
77% recibieron estatinas durante la hospitalizacion.
El LDL-c medio en el momento del evento fue de 93,8 mg/dl
3.5 ¿Cómo es el medio donde se realiza el
estudio?
(Rural-Urbano,At primraria/Hospital,etc)
El estudio se realizó en 1147 sitios de 39 países.
4. 3.6 ¿Cómo de grande es el efecto del
tratamiento?
–Expresión numérica adecuada
-Términos usados (RR,OR,NNT,NNH,etc)
-Magnitud del efecto, significación clínica
Haciendo los cálculos Sin análisis de
supervivencia, como RR
Grupo Sí No Total Riesgo
Experi
mental 2572 6495 9067 0,28
Control 2742 6335 9077 0,30
Total 5314 12830 18144
Intervalo de confianza al
95%
LI LS
RAR 0,02 0,01 0,03
RR 0,94 0,90 0,98
RRR 0,06 0,02 0,10
OR 0,91 0,86 0,98
NNT 54 32 193
Kaplan –Meier a 7 años
Tasa de riesgo grupo control para la variable principal : 34.7%
Tasa de riesgo grupo intervención: 32.7%
RAR: 2%.(1-3%)
HR: 0.936 (0,89-0,99)
NNT: 55 (32-359); depende de la calculadora (y la cifra de riesgo
de cada grupo utilizada) con la calculadora NNT visual Rx ( con
34.7 y 32.7 %): 49 ( 27-289)
Metiendo el valor de HR y su IC en GRADEpro: 16 menos por
1000 (de 3 menos a 28 menos ); en % : 1.6 menos por 100 (0.3 a
2.8)
Variables secundarias
Combinada de mortalidad total, eventos coronarios mayores o
ictus no fatal: HR 0,95 (0,90-1,00)
Combinada de muerte coronaria, IM no fatal, revascularización
coronaria urgente >30días: HR 0,91 (0,85-0,98)
Combinada de muerte cardiovascular, IM no fatal, hospitalización
por angina inestable, todas las revascularizaciones > 30 días, ictus
no fatal: HR 0,95 (0,90-1,00)
No hay diferencias en mortalidad total ni en mortalidad
cardiovascular, ni mortalidad coronaria entre los 2 grupos.
Infarto de miocardio: HR 0,87 (0,80-0,95). RAR: 1,7%
IM no fatal: HR 0,87 (0,80-0,95)
IM fatal: HR 0,84(0,55-1,27)
Ictus: HR: 0,79 (0,67-0,94)RAR: 0,7%
No hay diferencias en las variables de seguridad entre los 2
grupos.
Discontinuación x Efectos adversos 10.6% vs 10.1%
A3.
7
¿Como es la precisión de los resultados?
-Expresión mediante intervalos de confianza
-Significación estadística
Se utiliza el HR con sus correspondientes intervalos de confianza
para la variable principal.
La diferencia entre los grupos es estadísticamente significativa
5. 3.8 ¿Existe algún hallazgo específico que
sobresale en este estudio?
Añade cualquier comentario general que te
sugiera este estudio y sus implicaciones
Estudio financiado por MERCK
El intervalo de confianza de la variable principal (0,89-0,99) está
rozando la significación estadística. Está a sólo 0,01 del resultado
nulo.
El NNT es muy alto (359 o 289 en el mejor de los casos según la
calculadora utilizada), por tanto con una relevancia clínica escasa.
No se obtiene beneficios ni en mortalidad total, ni cardiovascular ni
coronaria.
Si valoramos la impresión con GRADE :
Una diferencia se define como clínicamente relevante según
consenso previo. La guía NICE de HTA establece un 15% de
RRR para variables combinadas; el mismo criterio se siguió en la
GPC HTA de Osakidetza, actualizada en 2015.
Si prefijamos los umbrales de la mínima diferencia importante para
la variable principal de este estudio, en una RRR 15%, el IC del
estimador no cruza dicho umbral por lo que el efecto observado no
se consideraría clínicamente relevante con una confianza alta
( calidad de la evidencia alta)
Si adoptamos el criterio de una RRR del 10% (en este estudio se
plantean una RRR de 9.375% en la variable principal para el
cálculo del tamaño muestral): el límite inferior del IC del HR (0.89)
cruzaría el umbral , por lo que el resultado sería mas impreciso
(disminuyendo la calidad de la evidencia), es decir nuestra
confianza de que el efecto observado es clínicamente relevante
disminuye
Otros comentarios de este blog:
La población incluída es muy concreta lo cual le resta validez
externa
Han violado el protocolo 5 veces ,una de ellas para aumentar el
tamaño muestra por falta de eventos
El comparador es simvastatina 40 y no 80mg
No incluye rama de ezetimiba sola
No mejora los resultados de la atorvastatina 80mg ( la evidencia
sería indirecta; no hay comparaciones head to head),
6. GRADE - La evaluación de la calidad de la evidencia: Imprecisión (para GPC)
Para evaluar la imprecisión se debe considerar el intervalo de confianza del estimador del efecto preferiblemente del efecto
absoluto -más que el relativo- de una intervención. Si una decisión clínica o recomendación pudieran ser diferentes
dependiendo de si se interpreta un extremo u otro del intervalo de confianza como el efecto real de una intervención, la
confianza en el estimador del efecto debería disminuir. Si el IC no cruza el umbral de decisión clínica, se ha de mirar si se
cumplen los criterios del tamaño muestral- Optimal Inforation Size (OIS)- y nº de eventos.
En el grupo de la guía HTA adoptamos los umbrales de decisión clínica o de la mínima diferencia importante de la Guía
NICE, en términos relativos (RRR); no prefijamos (tampoco lo hacía NICE), los umbrales del efecto absoluto para cada
variable, es decir, cual es la menor diferencia absoluta considerada como relevante para cada outcome.
Si el IC del estimador cruza este umbral se baja por imprecisión (-1; -2 si cruza ambos umbrales tanto alrededor del efecto
relativo como del absoluto).
Esta es la tabla de la guía NICE en la que nos basamos (MID: Minimal important difference) para determinar los umbrales
23
Update2011
MID = minimal important difference determined for each outcome. The MIDs are the threshold for
appreciable benefits and harms. The confidence intervals of the top five points of the diagram
(within the green sector or within the purple sector) are considered precise because the upper and
lower limits of the point estimate (diamond shapes) do not cross the pre-defined MID. Conversely,
the bottom three points of the diagram are considered imprecise because the upper and lower limits
of the point estimates (diamonds) for each of them cross the pre-defined MID and reduce the
certainty of the result.
The following are the MID for the outcomes in this guideline (as agreed by the GDG).
Table 6: MIDs for the outcomes used in this guidance
Outcome Relative risk reduction
Mortality from any cause 10%
Stroke (ischaemic or haemorrhagic) 10%
Myocardial infarction (MI) (including, where reported, silent MI) 10%
0.75 1.25
Appreciable benefit
(AEs and harmful
outcomes) /
appreciable harm
(effectiveness and
beneficial outcomes)
Appreciable harm (AEs and
harmful outcomes) /
appreciable benefit
(effectiveness and beneficial
outcomes)
Non-appreciable benefit or harm
1.0
Hypertension (partial update)
2011 Methods
Outcome Relative risk reduction
Heart failure 10%
New onset diabetes 10%
Vascular procedures (including both coronary and carotid artery procedures) 10%
Angina requiring hospitalisation 10%
Health-related quality of life (to use what is reported by trials) As defined in literature for
each specific QoL measure
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MAACE): fatal and non-
fatal MI, fatal and non-fatal stroke, hospitalised angina, hospitalised heart
failure, revascularisation (and different composites of this outcome)
15%
Study drug withdrawal rates (surrogate for adverse effects of drug treatment
and for adherence
10%
Angioedema in black people of African and Caribbean descent 10%
Blood pressure 5 mmHg (mean difference,
continuous outcome)
3.2.12 Prognostic studies
All prognostic study designs were included for the prognostic questions. The quality of the prognostic
studies was assessed using the quality checklist in the NICE Guidelines Manual April 2009. The main
criteria considered in assessing study quality were:
The study sample represents the population of interest with regard to key characteristics,
sufficient to limit potential bias to the results
Loss to follow-up is unrelated to key characteristics (that is, the study data adequately represent
the sample), sufficient to limit potential bias
The prognostic factor of interest is adequately measured in study participants, sufficient to limit
potential bias
The outcome of interest is adequately measured in study participants, sufficient to limit bias
7. Volviendo a nuestro ECA, diferentes situaciones posibles, según qué umbrales de decisión clínica definamos
Posibles supuestos (la variable
principal del estudio)
Interpretación ( de la calidad de la evidencia desde
el punta de vista únicamente de la imprecisión)
Umbrales de decisión clínica LIIC LSIC
MID – RRR: 10% 0.90 1.10
HR: 0.936 0.89 0.99 El IC cruza el umbral 0.9, se bajaría por imprecisión (-
1); es decir, nuestra confianza de que el efecto
observado es clínicamente relevante disminuye ( y por
tanto, puede ser insuficiente para apoyar un
recomendación con grado “fuerte”)
MID - RRR : 15% 0.85 1.15
HR: 0.936 0.89 0.99 Todo el IC está dentro de los umbrales, no se
penalizaría por imprecisión, es decir, nuestra confianza
es alta en que el efecto observado no es clínicamente
relevante.
Si lo hiciéramos en términos absolutos
Mínima diferencia importante
Diferencia absoluta: 3% -3 +3
0.3
menos
2.8
menos
Todo el IC está dentro de los umbrales, no se
penalizaría por imprecisión, es decir, nuestra confianza
es alta en que el efecto observado no es clínicamente
relevante
Diferencia absoluta: 2% -2 +2
Efecto absoluto: 1.6 menos por 100 0.3
menos
2.8
menos
El IC cruza el umbral -2, se bajaría por imprecisión (-1);
es decir, nuestra confianza de que el efecto observado
es clínicamente relevante disminuye ( y por tanto,
puede ser insuficiente para apoyar un recomendación
con grado “fuerte”)
Diferencia absoluta: 1% -1 +1
Efecto absoluto*: 1.6 menos por 100 0.3
menos
2.8
menos
El IC cruza el umbral -1, se bajaría por imprecisión (-1);
es decir, nuestra confianza de que el efecto observado
es clínicamente relevante disminuye ( y por tanto,
puede ser insuficiente para apoyar un recomendación
con grado “fuerte”)
Diferencia absoluta:0.5% -0.5 +0.5
Efecto absoluto: 1.6 menos por 100 0.3
menos
2.8
menos
Igual
Diferencia absoluta:0.2% -0.2 +0.2
Efecto absoluto: 1.6 menos por 100 0.3
menos
2.8
menos
Todo el IC está fuera del límite inferior, no se
penalizaría por imprecisión, es decir, nuestra confianza
es alta en que el efecto observado es clínicamente
relevante.
* Supuesto de que esté bien calculado
8. GRADE Evidence Profile
SIMVASTATINA+ EZETIMIBA vs SIMVASTATINA
Bibliografía: Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, McCagg A, White JA, Theroux P, et al. Ezetimibe Added to
Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med 2015;372:2387-97.
Evaluación de la calidad № de pacientes Efecto
Calidad Importancia
№ de
estudios
Diseño
de
estudio
Riesgo
de
sesgo
Inconsistencia
Evidencia
indirecta
Imprecisión
Otras
consideraciones
[Ezetimiba +
Simvastatina ]
[simvastatina]
Relativo
(95% CI)
Absoluto
(95% CI)
Desenlace 1: Variable combinada mortalidad CV + eventos CV ( variable principal del estudio) (seguimiento: mediana 6 años )
1 ensayos
aleatorios
no es
serio
no es serio 1 no es serio serio 2 ninguno 2572/9067
(28.4%)
2742/9077
(30.2%)
HR
0.936
(0.890 a
0.990)
16 menos por
1000 (de 3
menos a 28
menos )
⨁⨁⨁
MODERADO
CRÍTICO
Desenlace 2: Mortalidad total (seguimiento: mediana 6 años )
1 ensayos
aleatorios
no es
serio
no es serio 1 no es serio serio 3 ninguno 1215/9067
(13.4%)
1231/9077
(13.6%)
HR 0.99
(0.91 a
1.07)
1 menos por
1000 (de 9
más a 11
menos )
⨁⨁⨁
MODERADO
CRÍTICO
Desenlace 3: Mortalidad CV (seguimiento: mediana 6 años )
1 ensayos
aleatorios
no es
serio
no es serio 1 no es serio serio 3 ninguno 537/9067
(5.9%)
538/9077
(5.9%)
HR 1.00
(0.89 a
1.13)
0 menos por
1000 (de 6
menos a 7
más )
⨁⨁⨁
MODERADO
CRÍTICO
Desenlace 4: IAM (fatal y no fatal) (seguimiento: mediana 6 años )
1 ensayos
aleatorios
no es
serio
no es serio 1 no es serio serio 2 ninguno 977/9067
(10.8%)
1118/9077
(12.3%)
HR 0.87
(0.80 a
0.95)
15 menos por
1000 (de 6
menos a 23
menos )
⨁⨁⨁
MODERADO
CRÍTICO
Desenlace 5: ACV (seguimiento: mediana 6 años )
1 ensayos
aleatorios
no es
serio
no es serio 1 no es serio serio 2 ninguno 296/9067
(3.3%)
345/9077
(3.8%)
HR 0.86
(0.73 a
1.00)
5 menos por
1000 (de 0
menos a 10
menos )
⨁⨁⨁
MODERADO
CRÍTICO
1 NA (no aplicable): estudio único
2 El IC cruza el umbral de la mínima diferencia importante (beneficio apreciable)
3 El IC cruza: 1) Valor de no efecto y 2) umbral de la mínima diferencia importante (beneficio apreciable o daño apreciable)
Desenlace 1: Variable similar en guía HTA clasificada como crítica. La imprecisión se valora aceptando como umbral de la mínima diferencia importante (beneficio apreciable) una RRR del
10%
Balance beneficios y riesgos, opinión de los pacientes, recursos, balance de las consecuencias
La evidencia ( calidad moderada) sugiere que el balance beneficio/riesgo es probablemente equilibrado para
los desenlaces críticos entre ambas opciones o ligeramente favorable a simvastiatina + ezetimiba frente a
simvastatina en monoterapia; se desconoce el coste–efectividad de la intervención, aunque existen diferencias
muy importantes en el coste* entre ellas ( simvastatina + ezetimiba comparado con simvastatina u otra estatina
con genérico). En cuanto a la opinión de los pacientes, es probable que haya variabilidad en la opinión sobre la
magnitud del efecto en el desenlace principal y que pueda ser rechazada la intervención, teniendo en cuenta el
coste, si estuviera sujeto a copago. En conclusión, el balance de las consecuencias deseadas y no deseadas
se puede considerar incierto.
*Coste envase 28 comp:
• Simvastatina EFG 40 mg: 2,17€ Atorva EFG 40 mg: 18.42€ 80 mg: 36.84€
• Simvastatina 40 + Ezetimiba 10 (Inegy): 54.53€
• Atorvastatina 40 + Ezetimiba 10 (Atozet): 71.19€: 80/10: 89.87€
9. Razonamiento/justificación de la recomendación
En pacientes con SCA, simvastatina+ezetimiba frente a simvastatina en monoterapia, se muestra superior en la
variable combinada de mortalidad CV y eventos CV pero la magnitud del efecto es pequeña y dudosamente
relevante, disminuye asimismo el riesgo de IAM ( a expensas de IAM no fatal), pero no la mortalidad total ni
cardiovascular ni el riesgo de ACV ( Evidencia de calidad moderada).
Recomendación:
Recomendación débil a favor
Consideraciones para la implementación:
En la la práctica habitual en este tipo de pacientes se utiliza la atorvastatina 80 mg, no parece que dicha
práctica se haya de modificar en función de los resultados de este estudio. Dados los estrictos criterios de
inclusión y exclusión los resultados no serían extensibles a todos los pacientes con SCA.
Puede ser una alternativa en pacientes con efectos adversos relacionados con las dosis altas de estatina.
Factibilidad:
Su factibilidad puede estar limitada por el coste
Evaluación y prioridades para la investigación:
Estudios coste-efectividad
ECA con otro comparador: estatina y dosis de las utilizadas actualmente en los pacientes con dicha patología.